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1、教育辦公電子設(shè)備公司質(zhì)量管理手冊(cè)目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111732768 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc111732768 h 3 HYPERLINK l _Toc111732769 二、 有利因素 PAGEREF _Toc111732769 h 3 HYPERLINK l _Toc111732770 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc111732770 h 5 HYPERLINK l _Toc111732771 四、 審核的相關(guān)術(shù)語(yǔ) PAGEREF _Toc111732771 h 6 HYPERLINK l _Toc111
2、732772 五、 審核的策劃與實(shí)施 PAGEREF _Toc111732772 h 7 HYPERLINK l _Toc111732773 六、 質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc111732773 h 15 HYPERLINK l _Toc111732774 七、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 PAGEREF _Toc111732774 h 18 HYPERLINK l _Toc111732775 八、 質(zhì)量檢驗(yàn)制度 PAGEREF _Toc111732775 h 26 HYPERLINK l _Toc111732776 九、 質(zhì)量檢驗(yàn)的計(jì)劃與實(shí)施 PAGEREF _Toc111732776 h
3、 28 HYPERLINK l _Toc111732777 十、 質(zhì)量檢驗(yàn)的目的 PAGEREF _Toc111732777 h 41 HYPERLINK l _Toc111732778 十一、 質(zhì)量檢驗(yàn)的分類(lèi) PAGEREF _Toc111732778 h 42 HYPERLINK l _Toc111732779 十二、 公司簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc111732779 h 46 HYPERLINK l _Toc111732780 十三、 SWOT分析說(shuō)明 PAGEREF _Toc111732780 h 47 HYPERLINK l _Toc111732781 十四、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 PA
4、GEREF _Toc111732781 h 55 HYPERLINK l _Toc111732782 十五、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策 PAGEREF _Toc111732782 h 57 HYPERLINK l _Toc111732783 十六、 組織機(jī)構(gòu)、人力資源分析 PAGEREF _Toc111732783 h 59 HYPERLINK l _Toc111732784 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc111732784 h 60 HYPERLINK l _Toc111732785 十七、 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc111732785 h 62產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常
5、態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢(shì)總體向好有利,將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí),步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。有利因素1、國(guó)家不斷出臺(tái)政策支持,物聯(lián)網(wǎng)硬件空間廣闊近年來(lái),國(guó)家出臺(tái)關(guān)于深入推進(jìn)移動(dòng)物聯(lián)網(wǎng)全面發(fā)展的通知國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略綱要及國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于以新業(yè)態(tài)新模式引領(lǐng)新型消費(fèi)加快發(fā)展的意見(jiàn)等一系列旨在提高我國(guó)信息產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,布局下一代互聯(lián)網(wǎng)體系、物聯(lián)網(wǎng)體系、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)的總領(lǐng)性指導(dǎo)意見(jiàn),強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)5G網(wǎng)絡(luò)、數(shù)據(jù)中心、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等作為新型基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)
6、,在此基礎(chǔ)上,圍繞產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、治理智能化、生活智慧化三大方向推動(dòng)移動(dòng)物聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展、進(jìn)一步擴(kuò)展移動(dòng)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的適用場(chǎng)景,拓展基于移動(dòng)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)和新模式。加快端邊云網(wǎng)協(xié)同的服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、夯實(shí)移動(dòng)物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)安全。在總領(lǐng)政策下,各細(xì)分行業(yè)的主管部門(mén)也陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)政策推進(jìn)物聯(lián)網(wǎng)與各行業(yè)發(fā)展的結(jié)合。如在教育領(lǐng)域,教育部近期出臺(tái)關(guān)于促進(jìn)在線教育健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn),推動(dòng)教育行業(yè)的信息化過(guò)程,其中強(qiáng)調(diào)了加快推動(dòng)物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、虛擬現(xiàn)實(shí)等技術(shù)在教育領(lǐng)域的規(guī)?;瘧?yīng)用,提升教育服務(wù)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化水平。實(shí)施“數(shù)字校園規(guī)范建設(shè)行動(dòng)”,全面改善學(xué)校網(wǎng)絡(luò)和接入條件,加快建設(shè)教育專(zhuān)網(wǎng),到2022年實(shí)現(xiàn)
7、所有學(xué)校接入快速穩(wěn)定的互聯(lián)網(wǎng)。在密集的政策推動(dòng)下,一方面,物聯(lián)網(wǎng)成為新基建的重要組成部分,物聯(lián)網(wǎng)從戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)定位下沉為新型基礎(chǔ)設(shè)施,“端-邊-云-網(wǎng)”等新一代基礎(chǔ)設(shè)施將受到國(guó)家的關(guān)注和支持,預(yù)計(jì)未來(lái)物聯(lián)網(wǎng)硬件的總體市場(chǎng)空間將有較大的提升空間;另一方面,新的行業(yè)準(zhǔn)則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將不斷出爐,推動(dòng)行業(yè)向標(biāo)準(zhǔn)化的方向發(fā)展。2、產(chǎn)業(yè)客戶對(duì)物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施的需求明顯,市場(chǎng)需求仍有較大潛力從2015年起,產(chǎn)業(yè)界對(duì)物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施的整合探索就從未停止過(guò),隨著物聯(lián)網(wǎng)的行業(yè)滲透加速,工業(yè)、醫(yī)療、交通等行業(yè)應(yīng)用對(duì)物聯(lián)網(wǎng)支撐能力提出新的要求,邊緣智能、算力網(wǎng)絡(luò)、意圖網(wǎng)絡(luò)、人工智能等與物聯(lián)網(wǎng)的結(jié)合需求急迫。隨著物聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域的
8、應(yīng)用探索和市場(chǎng)教育越來(lái)越充分,物聯(lián)網(wǎng)底層的基礎(chǔ)能力整合需求越來(lái)越急迫,產(chǎn)業(yè)端的結(jié)合需求愈發(fā)緊迫,倒逼物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施的性能提高和標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。3、生產(chǎn)上云、辦公上云、教育上云等發(fā)展趨勢(shì)愈發(fā)明顯通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),生產(chǎn)可以全自動(dòng)生產(chǎn),減少工廠對(duì)工作人員的需求,減少人員聚集的同時(shí)還降低了企業(yè)的生產(chǎn)成本;在線會(huì)議可以進(jìn)行遠(yuǎn)程面對(duì)面會(huì)議,減少了企業(yè)內(nèi)部和企業(yè)間的溝通成本;在線教育使得教師可以遠(yuǎn)程授課的同時(shí)還提供了學(xué)生與教師間的交流渠道,為學(xué)生、家長(zhǎng)及教師建立了即時(shí)的反饋機(jī)制。上述優(yōu)勢(shì)將提升人們對(duì)在線生產(chǎn)方式的認(rèn)可,帶動(dòng)在線市場(chǎng)的增長(zhǎng)。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無(wú)法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建
9、立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度,產(chǎn)品銷(xiāo)售形勢(shì)良好,產(chǎn)銷(xiāo)率超過(guò) 100%。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年公司的銷(xiāo)售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問(wèn)題。通過(guò)本次項(xiàng)目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約,為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí),公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)為驅(qū)動(dòng),不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類(lèi)產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn),提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性,契合
10、關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化的需求,才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì),保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。審核的相關(guān)術(shù)語(yǔ)1、審核ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核的定義:“為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的活動(dòng)。”2、審核準(zhǔn)則ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核準(zhǔn)則的定義:“一組方針、程序或要求。”3、審核證據(jù)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核證據(jù)的定義:“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí),陳述或其他信息?!?、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的定義:“將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。”5、審核結(jié)論ISO9000:20
11、05標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核結(jié)論的定義:“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果?!?、審核方案ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核方案的定義:“針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核?!盜SO9001:2008倡導(dǎo)審核以過(guò)程和PDCA循環(huán)相結(jié)合的方式來(lái)運(yùn)行,而審核是C(Check檢查)的重要方法。審核準(zhǔn)則的定義是:“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”,因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進(jìn)行有條理的行動(dòng)。審核的獨(dú)立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨(dú)立完成的,不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)是客觀存在的,并
12、非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同,審核分為第一方審核(內(nèi)部審核)、第二方審核(相關(guān)方審核)和第三方審核(認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核)。審核的策劃與實(shí)施1、審核方案的管理審核方案是指針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對(duì)審核的類(lèi)型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織,以及在規(guī)定的時(shí)間框架內(nèi)有效和高效地實(shí)施審核提供資源的
13、所有必要的活動(dòng)。一個(gè)組織可以制訂一個(gè)或多個(gè)審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)制訂、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)審核方案;識(shí)別并確保提供必要的資源。2、審核活動(dòng)在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核活動(dòng)總則指出,作為審核方案一部分的審核活動(dòng)的策劃與實(shí)施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。(1)審核的啟動(dòng)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組組長(zhǎng)。在進(jìn)行聯(lián)合審核時(shí),各審核組在審核開(kāi)始前就各自的職責(zé)特別是審核組組長(zhǎng)的權(quán)限達(dá)成一致,這一點(diǎn)非常重要。確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。在審核方案總體目的內(nèi)
14、,一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實(shí)際位置,組織單元,受審核的活動(dòng)和過(guò)程及審核所覆蓋的時(shí)期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定,審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組組長(zhǎng)根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)實(shí)施結(jié)合審核時(shí),重要的是審核組組長(zhǎng)確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時(shí)考慮策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?、受審核方的充分合作和充分的時(shí)間和資源的
15、可獲得性。當(dāng)審核不可行時(shí),應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當(dāng)已明確審核可行時(shí),應(yīng)當(dāng)選擇審核組,同時(shí)考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時(shí),審核員應(yīng)承擔(dān)審核組組長(zhǎng)全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒(méi)有完全具備審核所需的知識(shí)和技能,可通過(guò)技術(shù)專(zhuān)家予以滿足。技術(shù)專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則;對(duì)審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見(jiàn)。上述活動(dòng)由負(fù)責(zé)管理
16、審核方案的人員或?qū)徍私M組長(zhǎng)進(jìn)行。(2)文件評(píng)審。在現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)當(dāng)評(píng)審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報(bào)告。評(píng)審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實(shí)施的有效性,文件評(píng)審可以推遲至現(xiàn)場(chǎng)審核開(kāi)始。在其他情況下,為獲得對(duì)可獲得信息的適當(dāng)了解,可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問(wèn)題得到解決。(3)現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備。編制審核計(jì)劃。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)編制一份審核計(jì)劃,為審核委托方
17、、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動(dòng)的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括:審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)、現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé),以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前,審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商,將具體的過(guò)程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)
18、考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專(zhuān)家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。準(zhǔn)備工作文件。審核組成員應(yīng)當(dāng)評(píng)審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備必要的工作文件,用于審核過(guò)程的參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。(4)現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施。應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層,或者(適當(dāng)時(shí))與受審核的職能或過(guò)程的負(fù)責(zé)人召開(kāi)首次會(huì)議。首次會(huì)議的目的是:確認(rèn)審核計(jì)劃;簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施;確認(rèn)溝通渠道;向受審方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜
19、程度,在審核中可能有必要對(duì)審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場(chǎng)審核的進(jìn)展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方的評(píng)審和批準(zhǔn)。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。一般來(lái)說(shuō),向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見(jiàn)證(審核發(fā)現(xiàn))。在審核中,與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息,包括與職能、活動(dòng)和過(guò)程間接口的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)通過(guò)面談、對(duì)活動(dòng)的觀察和文件評(píng)審,適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。應(yīng)當(dāng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審
20、核目的有規(guī)定時(shí),審核發(fā)現(xiàn)能識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況,指明所審核的場(chǎng)所、職能或過(guò)程。如果審核計(jì)劃有規(guī)定,還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)。可以對(duì)不符合進(jìn)行分級(jí)。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評(píng)審不符合,以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性,并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問(wèn)題,并記錄尚未解決的問(wèn)題。準(zhǔn)備審核結(jié)論。在末次會(huì)議前,審核組應(yīng)當(dāng)針對(duì)審核目的,評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過(guò)程中所收集的其他適當(dāng)信息,考慮審核過(guò)程中固有的不確定因素,對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致。如果審核目的有規(guī)定,準(zhǔn)備建議性的意見(jiàn)。如果審核計(jì)劃有規(guī)定,討論審核后
21、續(xù)活動(dòng)。舉行末次會(huì)議。末次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組組長(zhǎng)主持,并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當(dāng)時(shí),雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見(jiàn)進(jìn)行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見(jiàn)。如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議,并強(qiáng)調(diào)該建議沒(méi)有約束性。(5)審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組組長(zhǎng)和成員,現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)
22、實(shí)施的日期和地點(diǎn),以及審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對(duì)改進(jìn)的建議和商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹酵▓?bào)延誤的理由,并就新的提交日期達(dá)成一致。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報(bào)告歸審核委托方所有,審核組成員和審核報(bào)告的所有接受者都應(yīng)當(dāng)尊重并保持審核的保密性。(6)審核的完成。當(dāng)審核計(jì)劃中的所有活動(dòng)已完成,并分發(fā)了經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí),審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保
23、存或銷(xiāo)毀。除非法律要求,審核組和負(fù)責(zé)審核方案管理的人員若沒(méi)有得到審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方明確批準(zhǔn),不應(yīng)當(dāng)向任何其他方泄露文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞?bào)告。如果需要披露審核文件的內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)盡快通知審核委托方和受審核方。(7)審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施。適用時(shí),審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。此類(lèi)措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施,不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動(dòng),對(duì)糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證可以是隨后審核活動(dòng)的一部分。通過(guò)發(fā)揮審核組成員的專(zhuān)長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)增值。質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念21世紀(jì),經(jīng)濟(jì)向
24、全球化發(fā)展,貿(mào)易趨向國(guó)際化,質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)貫穿于全球交易,不同國(guó)家、行業(yè)都存在不同的認(rèn)證要求,不同的認(rèn)證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢(shì),了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)知識(shí)已成為組織的迫切需求,也是時(shí)代的需求。1、合格評(píng)定根據(jù)合格評(píng)定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義,合格評(píng)定是與產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實(shí)。從定義中可見(jiàn):合格評(píng)定的對(duì)象是產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu);合格評(píng)定的依據(jù)是認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn)。合格評(píng)定的方法一般包括檢測(cè)、檢查、認(rèn)證、審核、評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)等。現(xiàn)代合格評(píng)定制度起源
25、于英國(guó),1903年,英國(guó)ESC(英國(guó)工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì))第一次使用“風(fēng)箏”標(biāo)志,用來(lái)說(shuō)明標(biāo)有“風(fēng)箏”標(biāo)志的鋼軌是合格品。1922年,該標(biāo)志依照英國(guó)商標(biāo)法注冊(cè),成為第一個(gè)受法律保護(hù)的認(rèn)證標(biāo)志。(1)認(rèn)證。認(rèn)證根據(jù)合格評(píng)定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義:認(rèn)證是與產(chǎn)品、過(guò)程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。在注意里說(shuō)明,管理體系認(rèn)證有時(shí)也稱作注冊(cè);認(rèn)證適合于除了合格評(píng)定機(jī)構(gòu)外的所有合格評(píng)定對(duì)象,認(rèn)可適合于合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。認(rèn)證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認(rèn)證,大家較為熟悉的CCC認(rèn)證就是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證。而體系認(rèn)證包括:以ISO9001(GB/T19001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開(kāi)展的質(zhì)量管理體
26、系認(rèn)證;以ISO14001(GB/T14001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開(kāi)展的環(huán)境管理體系認(rèn)證;以GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開(kāi)展的職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證;食品安全管理體系認(rèn)證(HACCP)認(rèn)證等。還有以體育場(chǎng)所服務(wù)標(biāo)志為依據(jù)開(kāi)展的體育服務(wù)認(rèn)證。(2)認(rèn)可。認(rèn)可(Accreditation)是指正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。即是一個(gè)權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F(tuán)體或個(gè)人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式確認(rèn)。認(rèn)可包括三部分:實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、審核員/評(píng)審員資格認(rèn)可。2、認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別(1)認(rèn)證是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的,認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的。認(rèn)證工作由具有第三方
27、地位的機(jī)構(gòu)進(jìn)行,以確保認(rèn)證結(jié)果的公正性。權(quán)威機(jī)構(gòu)通常是由政府部門(mén)授權(quán)組建的一個(gè)組織,以確保認(rèn)可的權(quán)威性。我國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)為中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS),統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。(2)認(rèn)證是書(shū)面保證,認(rèn)可是正式承認(rèn)。書(shū)面保證是通過(guò)由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)使有關(guān)方面確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求。正式承認(rèn)則意味著經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)予從事某項(xiàng)活動(dòng)。(3)認(rèn)證是證明符合性,認(rèn)可是證明具備能力。經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品是指由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,經(jīng)認(rèn)證的質(zhì)量體系是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)表
28、明該機(jī)構(gòu)具有從事特定任務(wù)(如質(zhì)量體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗(yàn))的能力。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過(guò)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志來(lái)證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。1、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)按照產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)或強(qiáng)制程度可分為自愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性認(rèn)證兩類(lèi)。(1)自愿性認(rèn)證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請(qǐng),絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實(shí)行自愿性合格認(rèn)證。(2)強(qiáng)制性認(rèn)證。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,是各國(guó)政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動(dòng)植物生命安全,保護(hù)環(huán)境、保護(hù)國(guó)家安全,依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制
29、性產(chǎn)品認(rèn)證是通過(guò)制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄和實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證程序,凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒(méi)有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書(shū),沒(méi)有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志,一律不得進(jìn)口、不得出廠銷(xiāo)售和在經(jīng)營(yíng)服務(wù)場(chǎng)所使用。我國(guó)的強(qiáng)制性認(rèn)證是CCC認(rèn)證,獲得認(rèn)證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認(rèn)證標(biāo)志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認(rèn)證標(biāo)志。我國(guó)于2001年12月3日,由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的19類(lèi)產(chǎn)品目錄,至今已達(dá)到22類(lèi)產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認(rèn)證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認(rèn)證制度作用范圍分,認(rèn)證可分為國(guó)際認(rèn)證、區(qū)域認(rèn)證、國(guó)家認(rèn)證三種。(1)國(guó)際認(rèn)證。國(guó)際認(rèn)證是“由政府或非政
30、府的國(guó)際團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,其成員資格向世界上所有的國(guó)家開(kāi)放”。目前,國(guó)際認(rèn)證主要是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國(guó)際電工委員會(huì)等國(guó)際組織采用的質(zhì)量認(rèn)證。(2)區(qū)域認(rèn)證。區(qū)域認(rèn)證是由政府或非政府的區(qū)域團(tuán)體組織和管理的認(rèn)證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國(guó)家。目前,在國(guó)際上較有權(quán)威的區(qū)域認(rèn)證是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)的認(rèn)證。(3)國(guó)家認(rèn)證。國(guó)家認(rèn)證是由國(guó)家級(jí)的政府或非政府團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認(rèn)證。一般根據(jù)不同的國(guó)家和組織有不同的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,這些認(rèn)證標(biāo)志,多數(shù)與本國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體的代號(hào)、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質(zhì)量
31、認(rèn)證的模式20世紀(jì)70年代以來(lái),為了適應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證的發(fā)展,尤其是為了給發(fā)展中國(guó)家的質(zhì)量認(rèn)證活動(dòng)提供建議和指導(dǎo)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證委員會(huì)(ISO/CERTICO)組織編寫(xiě)的認(rèn)證的原則與實(shí)踐,第一次依據(jù)質(zhì)量認(rèn)證的要素,總結(jié)了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證模式。第5種產(chǎn)品認(rèn)證方式是一種比較嚴(yán)格又科學(xué)合理的認(rèn)證方式。ISO與IEC制定的有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證指南(如:ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。(1)一次性型式試驗(yàn)。一次性型式試驗(yàn)的認(rèn)證模式,是指按照規(guī)定的試驗(yàn)方法,對(duì)從企業(yè)或市場(chǎng)隨機(jī)抽取的產(chǎn)品樣本進(jìn)行型式試驗(yàn),從而判斷被檢驗(yàn)的樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種方式是一種最簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證方式,只經(jīng)過(guò)一次
32、試驗(yàn),不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標(biāo)準(zhǔn)要求,有較大的偶然性。比如有時(shí)候認(rèn)證機(jī)構(gòu)受顧客委托,對(duì)某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進(jìn)行ROHS檢測(cè),然后出具檢測(cè)報(bào)告。(2)型式試驗(yàn)+市場(chǎng)上抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)的事后監(jiān)督。型式試驗(yàn)+市場(chǎng)上抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)的事后監(jiān)督的認(rèn)證模式,是一種以型式試驗(yàn)為基礎(chǔ),隨后又對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn),監(jiān)督的辦法是從市場(chǎng)上購(gòu)買(mǎi)樣品或從批發(fā)商、零售商的倉(cāng)庫(kù)中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn),以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,這種形式使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(3)型式試驗(yàn)+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)(工廠抽樣檢驗(yàn))。型式試驗(yàn)+工廠抽樣檢驗(yàn)的認(rèn)證模式,與第二種形式相近,區(qū)別
33、在于認(rèn)證后的監(jiān)督檢驗(yàn)方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn),這種認(rèn)證形式同樣可以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,也可以使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(4)型式試驗(yàn)+對(duì)市場(chǎng)和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)(工廠和市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn))。型式試驗(yàn)+工廠和市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)認(rèn)證模式,實(shí)際上是第二和第三兩種形式的結(jié)合。認(rèn)證后監(jiān)督抽取的樣品,既來(lái)自市場(chǎng)又來(lái)自工廠的成品庫(kù),因而監(jiān)督的力度更強(qiáng)。通過(guò)這種認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志,提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒(méi)有對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,因此對(duì)不合格品的處理及糾正預(yù)防措施就有可能不完善。(5)型式試驗(yàn)+質(zhì)量
34、體系評(píng)審+市場(chǎng)和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)。型式試驗(yàn)+質(zhì)量體系評(píng)審+市場(chǎng)和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)認(rèn)證模式,是目前很多國(guó)家采取的產(chǎn)品認(rèn)證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)合格,又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個(gè)完善的質(zhì)量體系確保具有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力,它能對(duì)顧客提供最高程度的信任。這也是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織向各國(guó)推薦的一種認(rèn)證形式。我國(guó)的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的典型工作流程也是采用這種模式,通過(guò)這種形式認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志。(6)工廠質(zhì)量體系評(píng)審。工廠質(zhì)量體系評(píng)審認(rèn)證模式,是對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定,從而證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。其認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系而不是產(chǎn)
35、品,因此,通過(guò)這種形式認(rèn)證的企業(yè),不能在出廠的產(chǎn)品上使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,而是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量體系注冊(cè)登記,發(fā)給注冊(cè)證書(shū),表明該體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,如企業(yè)進(jìn)行ISO9001:2008認(rèn)證,這是典型的工廠質(zhì)量體系評(píng)審。(7)批量抽樣檢驗(yàn)。批量抽樣檢驗(yàn)認(rèn)證模式,是依據(jù)統(tǒng)計(jì)抽樣技術(shù)按規(guī)定的抽樣方案對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的認(rèn)證。其目的主要是幫助買(mǎi)方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這種認(rèn)證形式,只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行,就該批產(chǎn)品而言,能提供相當(dāng)高的質(zhì)量信任。這種認(rèn)證方式只對(duì)該批檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品發(fā)放認(rèn)證證書(shū),而不授予認(rèn)證標(biāo)志。如某企業(yè)出口一批產(chǎn)品,委托某國(guó)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照
36、某標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該批產(chǎn)品進(jìn)行檢查(驗(yàn)貨)。(8)全數(shù)檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)的認(rèn)證模式,是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品做100%的檢驗(yàn),這種檢驗(yàn)是由經(jīng)過(guò)認(rèn)可的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照指定的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行的。因而所需費(fèi)用很高,一般只在政府有專(zhuān)門(mén)規(guī)定的情況下才采用這種認(rèn)證形式。它一般適用于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,性能要求高、批量少的高、精、尖產(chǎn)品(如飛機(jī)、火箭等)及與人民身體健康安全密切相關(guān)的產(chǎn)品。例如,英國(guó)和法國(guó)政府對(duì)體溫表有特殊規(guī)定,必須經(jīng)政府指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)每件產(chǎn)品檢驗(yàn)合格并做上標(biāo)志后才能在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。4、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理包括流程和認(rèn)證證書(shū)與認(rèn)證標(biāo)志的管理。(1)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證流程。國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu),盡管都有自己的產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)范和
37、程序,但它們一般都采用ISO/IEC認(rèn)證的原則和實(shí)踐中所推薦的第五種方式,即通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的試驗(yàn)和對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系的評(píng)審來(lái)確定產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn),然后頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志,并對(duì)企業(yè)進(jìn)行獲證后的監(jiān)督。申請(qǐng)階段。*提出產(chǎn)品認(rèn)證意向。申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)要在自評(píng)認(rèn)為具有認(rèn)證條件時(shí),向多家已被認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)表述申請(qǐng)認(rèn)證意向,索取有關(guān)文件和申請(qǐng)表,了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)授權(quán)的業(yè)務(wù)范圍、工作流程或程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(尤其涉及單元的劃分)。*咨詢。必要時(shí),申請(qǐng)者可邀請(qǐng)有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證專(zhuān)家或咨詢公司進(jìn)行咨詢,以便確認(rèn)如何更高效地滿足認(rèn)證要求。*申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證。依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)范圍、其權(quán)威性、組織顧客的意向等因素選定認(rèn)證
38、機(jī)構(gòu),并向其正式提出認(rèn)證申請(qǐng),填寫(xiě)申請(qǐng)表,遞交相關(guān)資料。*審查申請(qǐng)材料。產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)者的申請(qǐng)表及其材料的完整性、正確性進(jìn)行審查,決定是否受理申請(qǐng)。*簽訂認(rèn)證合同。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意受理申請(qǐng),則應(yīng)該與申請(qǐng)者簽訂認(rèn)證合同,明確各自的責(zé)任和義務(wù)。如果不受理,則應(yīng)該通知申請(qǐng)者,并說(shuō)明原因和理由。評(píng)審與試驗(yàn)。合同生效后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該從產(chǎn)品試驗(yàn)與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系評(píng)審兩個(gè)方面進(jìn)行評(píng)審和檢驗(yàn)。*產(chǎn)品試驗(yàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)開(kāi)具產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)委托書(shū),委托已認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)或型式試驗(yàn),試驗(yàn)要根據(jù)產(chǎn)品的類(lèi)型和規(guī)格按照規(guī)定的單元進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)委托書(shū),安排產(chǎn)品抽樣計(jì)劃,并按計(jì)劃抽樣,進(jìn)行檢測(cè)或
39、型式試驗(yàn),試驗(yàn)完成后填寫(xiě)和提交檢測(cè)報(bào)告。*企業(yè)質(zhì)量管理體系評(píng)審。一般在產(chǎn)品試驗(yàn)合格后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組或委托有關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)選配審核組,在對(duì)其質(zhì)量體系文件審核合格后,到企業(yè)按照合同規(guī)定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)質(zhì)量體系文件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,并在評(píng)審后編制質(zhì)量管理體系評(píng)審報(bào)告。有時(shí)候,也可以在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審合格后,進(jìn)行產(chǎn)品抽樣,交產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)。批準(zhǔn)與發(fā)證。如果產(chǎn)品檢測(cè)與體系評(píng)審都合格,則可批準(zhǔn)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū),允許在認(rèn)證證書(shū)有效期內(nèi)使用規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證后監(jiān)督。對(duì)已獲產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)的企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照程序規(guī)定安排抽樣檢測(cè)或體系評(píng)審。認(rèn)證證書(shū)期滿后,申請(qǐng)者應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間重新申請(qǐng)認(rèn)證。(2
40、)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)與認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)是認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品符合認(rèn)證要求的法定證明文件。申請(qǐng)企業(yè)取得認(rèn)證證書(shū)后,應(yīng)按國(guó)家的法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定加以使用,未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)許可,不得復(fù)制、轉(zhuǎn)讓。一般地,認(rèn)證證書(shū)可以在廣告、展銷(xiāo)會(huì)、訂貨會(huì)等產(chǎn)品推銷(xiāo)活動(dòng)中宣傳、展示,以提高企業(yè)的知名度。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)并發(fā)布的一種專(zhuān)用質(zhì)量標(biāo)志。它由認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表國(guó)家認(rèn)證授權(quán)機(jī)構(gòu)來(lái)頒發(fā)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),可以使用在認(rèn)證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、包裝物、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)或出廠合格證上,用來(lái)證明該產(chǎn)品符合特定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。質(zhì)量檢驗(yàn)制度企業(yè)在長(zhǎng)期的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,積累總結(jié)
41、了一些有效的質(zhì)量檢驗(yàn)管理原則和制度,使各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、程序化和科學(xué)化,同時(shí),也提高了質(zhì)量檢驗(yàn)的工作質(zhì)量和工作效率。以下介紹幾項(xiàng)主要的常用質(zhì)量檢驗(yàn)制度。三檢制,就是實(shí)行操作者的自檢、操作者之間的互檢和專(zhuān)職檢驗(yàn)人員的專(zhuān)檢相結(jié)合的一種檢驗(yàn)制度。(1)自檢。就是生產(chǎn)者對(duì)自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品,按照?qǐng)D紙、工藝或合同中規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并作出是否合格的判斷。(2)互檢。就是操作者相互之間進(jìn)行檢驗(yàn)?;z主要有:下道工序?qū)ι系拦ば蛄鬓D(zhuǎn)過(guò)來(lái)的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢;同一機(jī)床、同一工序輪班交接時(shí)進(jìn)行的相互檢驗(yàn);小組質(zhì)量員或班組長(zhǎng)對(duì)本小組成員加工出來(lái)的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢等。(3)專(zhuān)檢。就是由專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)人員進(jìn)行的檢驗(yàn),
42、專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)是現(xiàn)代化大生產(chǎn)勞動(dòng)分工的客觀要求,它是互檢和自檢不能取代的。三檢制必須以專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)為主導(dǎo),這是由于現(xiàn)代生產(chǎn)中,檢驗(yàn)已成為專(zhuān)門(mén)的工種和技術(shù),專(zhuān)職檢驗(yàn)人員無(wú)論對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)要求、工藝知識(shí)和檢驗(yàn)技能,都比操作者精通,所用檢測(cè)量?jī)x也比較精密,檢驗(yàn)結(jié)果通常更可靠,檢驗(yàn)效率也相對(duì)較高;另外,由于有時(shí)操作者有嚴(yán)格的生產(chǎn)定額,所以容易產(chǎn)生錯(cuò)檢和漏檢。(4)重點(diǎn)工序雙崗制。重點(diǎn)工序是指關(guān)鍵零部件或關(guān)鍵部位的工序,也可能是服務(wù)顧客的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)這些工序?qū)嵭须p崗制,是指操作者在進(jìn)行重點(diǎn)工序加工時(shí),還同時(shí)應(yīng)有檢驗(yàn)人員在場(chǎng),必要時(shí)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人或用戶的驗(yàn)收代表在場(chǎng),監(jiān)視工序必須按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行。例如,使用正確
43、的工夾量具、正確的安裝定位、正確的操作順序和加工用量。工序完成后,操作者、檢驗(yàn)員或技術(shù)負(fù)責(zé)人和用戶驗(yàn)收代表,應(yīng)立即在工藝文件上簽名,并盡可能將情況記錄存檔,以示負(fù)責(zé)和以后查詢。(5)留名制與追溯制。留名制是一種重要的技術(shù)責(zé)任制,是指在生產(chǎn)過(guò)程中,從原材料進(jìn)廠到成品入庫(kù)和出廠,每完成一道工序,改變產(chǎn)品的一種狀態(tài),包括進(jìn)行檢驗(yàn)和交接、存放和運(yùn)輸,責(zé)任者都應(yīng)該在工藝文件上簽名,以示負(fù)責(zé)。特別是在成品出廠檢驗(yàn)單上,檢驗(yàn)員必須簽名或加蓋印章。操作者簽名表示按規(guī)定要求完成了這套工序;檢驗(yàn)者簽名,表示該工序達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。簽名后的記錄文件應(yīng)妥善保存,以便以后參考。在生產(chǎn)過(guò)程中,每完成一道工序或一項(xiàng)工作
44、,都要記錄其檢驗(yàn)結(jié)果及存在的問(wèn)題,記錄操作者及檢驗(yàn)者的姓名、時(shí)間、地點(diǎn)和情況分析,在適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品部位作出相應(yīng)的質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志。這些記錄與帶標(biāo)志的產(chǎn)品同步流轉(zhuǎn)。產(chǎn)品標(biāo)志和留名制都是可追溯性的依據(jù),在必要時(shí),都能查清責(zé)任者的姓名、時(shí)間和地點(diǎn)。職責(zé)分明,查處有據(jù),可以大大加強(qiáng)員工的責(zé)任感。產(chǎn)品出廠時(shí)還同時(shí)附有跟蹤卡,隨產(chǎn)品一起流通,以便用戶把產(chǎn)品在使用時(shí)所出現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)反饋給生產(chǎn)廠商,這是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的重要依據(jù)。(6)管理點(diǎn)檢驗(yàn)制。在質(zhì)量檢驗(yàn)中,將比較重要的質(zhì)量特性值設(shè)置為管理點(diǎn)。在管理點(diǎn)上,必須準(zhǔn)備管理點(diǎn)檢驗(yàn)明細(xì)表,這個(gè)明細(xì)表要詳細(xì)標(biāo)明管理點(diǎn)的工序號(hào)、技術(shù)要求、檢測(cè)方式、檢測(cè)工具、檢測(cè)頻次、質(zhì)量
45、特性分級(jí)等內(nèi)容,作為自檢與專(zhuān)檢的依據(jù)。質(zhì)量檢驗(yàn)的計(jì)劃與實(shí)施1、質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃就是對(duì)檢驗(yàn)涉及的活動(dòng)、過(guò)程和資源及相互關(guān)系作出的規(guī)范化的書(shū)面(文件)規(guī)定,用以指導(dǎo)檢驗(yàn)活動(dòng)正確、有序、協(xié)調(diào)地進(jìn)行。檢驗(yàn)計(jì)劃是產(chǎn)品生產(chǎn)者對(duì)整個(gè)檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作進(jìn)行的系統(tǒng)策劃和總體安排的結(jié)果,確定檢驗(yàn)工作何時(shí)、何地、何人(部門(mén))做什么,如何做的技術(shù)和管理活動(dòng),一般以文字或圖表形式明確地規(guī)定檢驗(yàn)站(組)的設(shè)置,資源的配備(包括人員、設(shè)備、儀器、量具和檢具)選擇檢驗(yàn)和試驗(yàn)方式、方法和確定工作量,它是指導(dǎo)各檢驗(yàn)站(組)和檢驗(yàn)人員工作的依據(jù),是產(chǎn)品生產(chǎn)者質(zhì)量管理體系中質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)重要組成部分,為檢驗(yàn)工作的技術(shù)管理和作業(yè)指
46、導(dǎo)提供依據(jù)。檢驗(yàn)計(jì)劃通過(guò)對(duì)檢驗(yàn)活動(dòng)的統(tǒng)籌安排,可使檢驗(yàn)工作逐步條理化、科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化;對(duì)檢驗(yàn)資源的配置分清主次,把握重點(diǎn),進(jìn)行統(tǒng)籌安排,并防止出現(xiàn)漏檢和重復(fù)檢驗(yàn)等現(xiàn)象的發(fā)生,可以節(jié)省鑒定費(fèi)用,降低生產(chǎn)成本;對(duì)檢驗(yàn)作業(yè)提供具體指導(dǎo),有利于充分發(fā)揮質(zhì)量檢驗(yàn)的“把關(guān)”、“預(yù)防”、“鑒別”、“報(bào)告”和“監(jiān)督”等職能。(1)檢驗(yàn)計(jì)劃的基本內(nèi)容。質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃一般應(yīng)包括下列內(nèi)容:制定檢驗(yàn)流程圖,即用流程圖的方式說(shuō)明檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)站的設(shè)置、采用的檢驗(yàn)方式等。制定質(zhì)量缺陷嚴(yán)重程度分級(jí)表,制定檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū),確定資源配置計(jì)劃,確定人員培訓(xùn)和資格認(rèn)證計(jì)劃等。上述內(nèi)容最終形成質(zhì)量檢驗(yàn)文件。(2)檢驗(yàn)流程圖。檢驗(yàn)流程圖的基
47、礎(chǔ)和依據(jù)是作業(yè)(工藝)流程圖。檢驗(yàn)流程圖是用圖形符號(hào),簡(jiǎn)潔明了地表示檢驗(yàn)計(jì)劃中確定的特定產(chǎn)品的檢驗(yàn)流程(過(guò)程、路線)、檢驗(yàn)站(組)設(shè)置和選定的檢驗(yàn)方式、方法,相互的順序和程序的圖紙。它是檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)活動(dòng)的依據(jù)。檢驗(yàn)流程圖和其他檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)等一起,構(gòu)成完整的檢驗(yàn)文件。較為簡(jiǎn)單的產(chǎn)品可以直接采用作業(yè)流程(工藝路線)圖,并在需要質(zhì)量控制和檢驗(yàn)的部位、處所,連接表示檢驗(yàn)的圖形和文字,必要時(shí)標(biāo)明檢驗(yàn)的具體內(nèi)容、方法,同樣起到檢驗(yàn)流程圖的作用和效果。生產(chǎn)過(guò)程流程圖描述了產(chǎn)品形成的全過(guò)程,從原材料投入后生產(chǎn)的各個(gè)加工過(guò)程中,關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的設(shè)置,以及包裝和存儲(chǔ)等一系列過(guò)程。對(duì)于比較復(fù)雜的產(chǎn)品,單靠
48、工藝流程(路線)圖往往還不夠,還需要在工藝流程(路線)圖基礎(chǔ)上編制檢驗(yàn)流程圖,以明確檢驗(yàn)的要求和內(nèi)容及其與各工序之間的清晰、準(zhǔn)確的銜接關(guān)系。檢驗(yàn)流程圖對(duì)于不同的行業(yè)、不同的生產(chǎn)者、不同的產(chǎn)品會(huì)有不同的形式和表示方法,不能千篇一律。但是一個(gè)生產(chǎn)組織內(nèi)部的流程圖表達(dá)方式、圖形符號(hào)要規(guī)范、統(tǒng)一,便于準(zhǔn)確理解和執(zhí)行。(3)檢驗(yàn)站的設(shè)置。檢驗(yàn)站是檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)活動(dòng)的場(chǎng)所,合理設(shè)置檢驗(yàn)站可以更好地保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量,提高檢驗(yàn)效率。檢驗(yàn)站是根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)分布(工藝布置)及檢驗(yàn)流程設(shè)計(jì)確定的作業(yè)過(guò)程中最小的檢驗(yàn)實(shí)體。其作用是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的檢測(cè),履行產(chǎn)品檢驗(yàn)和監(jiān)督的職能,防止所轄區(qū)域不合格品流入下一作業(yè)過(guò)程或交付(
49、銷(xiāo)售、使用)。按產(chǎn)品類(lèi)別設(shè)置的方式就是同類(lèi)產(chǎn)品在同一檢驗(yàn)站檢驗(yàn),不同類(lèi)別產(chǎn)品分別設(shè)置不同的檢驗(yàn)站。其優(yōu)點(diǎn)是檢驗(yàn)人員對(duì)產(chǎn)品的組成、結(jié)構(gòu)和性能容易熟悉和掌握,有利于提高檢驗(yàn)的效率和質(zhì)量,便于交流經(jīng)驗(yàn)和安排工作,它適合于產(chǎn)品的作業(yè)(工藝)流程簡(jiǎn)單,但每種產(chǎn)品的生產(chǎn)批量又很大的情況。按生產(chǎn)作業(yè)組織設(shè)置的方式。如一車(chē)間檢驗(yàn)站;二車(chē)間檢驗(yàn)站;三車(chē)間檢驗(yàn)站;熱處理車(chē)間檢驗(yàn)站;鑄鍛車(chē)間檢驗(yàn)站;裝配車(chē)間檢驗(yàn)站;大件工段檢驗(yàn)站、小件工段檢驗(yàn)站、精磨檢驗(yàn)站等。按工藝流程順序設(shè)置的方式。如進(jìn)貨檢驗(yàn)站(組)。負(fù)責(zé)對(duì)外購(gòu)原材料、輔助材料、產(chǎn)品組成部分及其他物料等的進(jìn)廠檢驗(yàn)和試驗(yàn);過(guò)程檢驗(yàn)站(組)。在作業(yè)組織各生產(chǎn)過(guò)程(工
50、序)設(shè)置;完工檢驗(yàn)站(組)。在作業(yè)組織對(duì)各作業(yè)(工序)已全部完成的產(chǎn)品組成部分進(jìn)行檢驗(yàn),其中包括零件庫(kù)檢驗(yàn)站;成品檢驗(yàn)站(組)。專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)成品落成質(zhì)量和防護(hù)包裝質(zhì)量的檢驗(yàn)工作。(4)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)。檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)是具體規(guī)定檢驗(yàn)操作要求的技術(shù)文件,又稱檢驗(yàn)規(guī)程或檢驗(yàn)卡片。它是產(chǎn)品形成過(guò)程中,用以指導(dǎo)檢驗(yàn)人員規(guī)范、正確地實(shí)施產(chǎn)品和過(guò)程完成的檢查、測(cè)量、試驗(yàn)的技術(shù)文件。它是產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃的一個(gè)重要部分,其目的是為重要產(chǎn)品及組成部分和關(guān)鍵作業(yè)過(guò)程的檢驗(yàn)活動(dòng)提供具體操作指導(dǎo)。它是質(zhì)量管理體系文件中的一種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)性文件,又可作為檢驗(yàn)手冊(cè)中的技術(shù)性文件。其特點(diǎn)是技術(shù)性、專(zhuān)業(yè)性、可操作性很強(qiáng),要求文字表述明確、準(zhǔn)確,
51、操作方法說(shuō)明清楚、易于理解,過(guò)程簡(jiǎn)便易行;其作用是使檢驗(yàn)操作達(dá)到統(tǒng)一、規(guī)范。由于產(chǎn)品形成過(guò)程中具體作業(yè)特點(diǎn)、性質(zhì)的不同,檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)的形式、內(nèi)容也不相同。其格式通常根據(jù)企業(yè)的不同生產(chǎn)類(lèi)型、不同檢驗(yàn)流程等具體情況進(jìn)行設(shè)計(jì)。通常對(duì)于質(zhì)量控制點(diǎn)的質(zhì)量特性的檢驗(yàn)作業(yè)活動(dòng),以及關(guān)于新產(chǎn)品特有的、過(guò)去沒(méi)有類(lèi)似先例的檢驗(yàn)作業(yè)活動(dòng)都必須編制檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)。檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)的基本內(nèi)容如下。檢驗(yàn)對(duì)象。受檢物品的名稱、圖號(hào)及在檢驗(yàn)流程圖上的流程編號(hào)。質(zhì)量特性。規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目、需鑒別的質(zhì)量特性、規(guī)范要求、質(zhì)量特性的重要性級(jí)別、所涉及的質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性級(jí)別。檢驗(yàn)方法。檢驗(yàn)基準(zhǔn)、檢測(cè)程序與方法、檢驗(yàn)中所用到的有關(guān)計(jì)算方法、檢驗(yàn)頻次、抽
52、樣檢驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定及數(shù)據(jù)等。檢測(cè)手段。檢驗(yàn)使用的工具、設(shè)備及計(jì)量器具,它們的精度及使用中的注意事項(xiàng)等。檢驗(yàn)判斷。明確指出對(duì)判斷標(biāo)準(zhǔn)的理解、判斷比較的方法、判定的原則與注意事項(xiàng)、不合格的處理程序及權(quán)限。記錄和報(bào)告。指明需要記錄的事項(xiàng)、記錄的方法和記錄表的格式,規(guī)定要求報(bào)告的內(nèi)容與方式、報(bào)告的程序和時(shí)間要求等。對(duì)于復(fù)雜的檢驗(yàn)項(xiàng)目還應(yīng)給出必要的示意圖表,并提供有關(guān)的說(shuō)明資料。(5)不合格的嚴(yán)重性分級(jí)。ISO9000族質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不合格的定義為:“未滿足要求”。不合格包括產(chǎn)品、過(guò)程和體系沒(méi)有滿足要求,所以不合格包括不合格品和不合格項(xiàng)。其中,凡成品、半成品、原材料、外購(gòu)件和協(xié)作件對(duì)照產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術(shù)
53、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),被判定為一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性不符合(未滿足)規(guī)定要求,統(tǒng)稱為不合格品。不合格是質(zhì)量偏離規(guī)定要求的表現(xiàn),而這種偏離因其質(zhì)量特性的重要程度不同和偏離規(guī)定的程度不同,對(duì)產(chǎn)品適用性的影響也就不同。不合格嚴(yán)重性分級(jí),就是將產(chǎn)品質(zhì)量可能出現(xiàn)的不合格,按其對(duì)產(chǎn)品適用性影響的不同進(jìn)行分級(jí),列出具體的分級(jí)表,據(jù)此實(shí)施管理。我國(guó)某些行業(yè)將不合格分為三級(jí),其代號(hào)分別為A、B、C.某些行業(yè)則分為四級(jí)。A類(lèi)不合格。單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定,稱為A類(lèi)不合格。B類(lèi)不合格,單位產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴(yán)重不符合規(guī)定,稱為B類(lèi)不合格。
54、C類(lèi)不合格。單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定,稱為C類(lèi)不合格。由美國(guó)貝爾電話公司提出的質(zhì)量缺陷的嚴(yán)重性分級(jí),是根據(jù)缺陷后果的嚴(yán)重性予以分級(jí)。致命缺陷(A類(lèi)缺陷)。對(duì)使用、維護(hù)產(chǎn)品或與此有關(guān)的人員可能造成危害或不安全狀況的缺陷;或可能損壞重要產(chǎn)品功能的缺陷叫作致命缺陷。重缺陷(B類(lèi)缺陷)。不同于致命缺陷,但能引起失效或顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷叫作重缺陷。輕缺陷(C類(lèi)缺陷)。不會(huì)顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷,或偏離標(biāo)準(zhǔn)差但只輕微影響產(chǎn)品的有效使用或操作的缺陷。2、質(zhì)量檢驗(yàn)的實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)主要包括進(jìn)貨檢驗(yàn)(IQC)、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)(IPQC)、成品檢驗(yàn)(OQC
55、)、不合格品的處理與標(biāo)識(shí)。(1)進(jìn)貨檢驗(yàn)的實(shí)施。進(jìn)貨檢驗(yàn)是工廠制止不合格物料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的首要控制點(diǎn)。進(jìn)貨檢驗(yàn)又稱驗(yàn)收檢驗(yàn),是指企業(yè)購(gòu)進(jìn)的原材料、外購(gòu)配套件和外協(xié)件人廠時(shí)的檢驗(yàn),這是保證生產(chǎn)正常進(jìn)行和確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施,檢驗(yàn)程序進(jìn)行檢驗(yàn)。進(jìn)貨檢驗(yàn)通常有兩種形式,一是在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的本組織檢驗(yàn),這是較普遍的形式。物料進(jìn)廠后由進(jìn)貨檢驗(yàn)站根據(jù)規(guī)定進(jìn)行接收檢驗(yàn),合格品接收入庫(kù),不合格品退回供貨單位或另作處理。二是在供貨單位進(jìn)行檢驗(yàn),這對(duì)某些產(chǎn)品是非常合適的,像重型產(chǎn)品,運(yùn)輸比較困難,一旦檢查發(fā)現(xiàn)不合格,生產(chǎn)者可以就地返工返修,采購(gòu)方可以就地和供貨方協(xié)商處理。所進(jìn)的物料,又因供料廠商的品質(zhì)信賴度及物料的
56、數(shù)量、單價(jià)、體積等,加以策劃為全檢、抽檢、免檢。進(jìn)貨檢驗(yàn)依據(jù)的是本企業(yè)的原材料、外購(gòu)件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序的標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果由檢驗(yàn)人員填入檢驗(yàn)記錄。進(jìn)貨檢驗(yàn)的嚴(yán)格程度應(yīng)根據(jù)外購(gòu)、外協(xié)件的重要程度、復(fù)雜性、供方的質(zhì)量控制情況和有關(guān)質(zhì)量信息等制訂詳細(xì)的進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃。一般采用全檢,如果只能使用抽樣檢驗(yàn),應(yīng)根據(jù)外購(gòu)物資的質(zhì)量要求、檢驗(yàn)費(fèi)用和評(píng)判風(fēng)險(xiǎn)等,選擇合適的合格質(zhì)量水平、檢驗(yàn)水平和批量,使用恰當(dāng)?shù)某闃臃桨?。檢驗(yàn)結(jié)果依據(jù)接收、拒收(即退貨)、讓步接收、全檢(挑出不合格品退貨)和返工后重檢等方式處理。(2)過(guò)程檢驗(yàn)的實(shí)施。生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)(IPQC)一般是指零部件或產(chǎn)品在加工過(guò)程中的檢驗(yàn),其目的是防
57、止產(chǎn)生批量的不合格品,防止不合格品流入下道工序。首件檢驗(yàn)。首件檢驗(yàn)也稱為“首檢制”,長(zhǎng)期實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)證明,首檢制是一項(xiàng)盡早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、防止產(chǎn)品成批報(bào)廢的有效措施。通過(guò)首件檢驗(yàn),可以發(fā)現(xiàn)諸如工夾具嚴(yán)重磨損或安裝定位錯(cuò)誤、測(cè)量?jī)x器精度變差、看錯(cuò)圖紙、投料或配方錯(cuò)誤等系統(tǒng)性原因存在,從而采取糾正或改進(jìn)措施,以防止批次性不合格品發(fā)生。首件檢驗(yàn)采取自檢、互檢、專(zhuān)檢相結(jié)合的方式。對(duì)大批大量生產(chǎn)的產(chǎn)品而言,“首件”并不限于一件,而是要檢驗(yàn)一定數(shù)量的樣品。特別是以工裝為主導(dǎo)影響因素(如沖壓)的工序,首件檢驗(yàn)更為重要,模具的定位精度必須反復(fù)校正。美國(guó)開(kāi)展無(wú)缺陷運(yùn)動(dòng)也是采用了這種方法。步步高公司對(duì)IPQC的首件檢查非常
58、重視,新品生產(chǎn)和轉(zhuǎn)位時(shí)的首件檢查,能夠避免物料、工藝等方面的許多質(zhì)量問(wèn)題,做到預(yù)防與控制結(jié)合。巡回檢驗(yàn)。巡回檢驗(yàn)就是檢驗(yàn)工人按一定的時(shí)間間隔和路線,依次到工作地或生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),用抽查的形式,檢查剛加工出來(lái)的產(chǎn)品是否符合圖紙、工藝或檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)中所規(guī)定的要求。在大批大量生產(chǎn)時(shí),巡回檢驗(yàn)一般與使用工序控制圖相結(jié)合,是對(duì)生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生異常狀態(tài)實(shí)行報(bào)警,防止成批出現(xiàn)廢品的重要措施。當(dāng)巡回檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)工序有問(wèn)題時(shí),應(yīng)進(jìn)行兩項(xiàng)工作。一是尋找工序不正常的原因,并采取有效的糾正措施,以恢復(fù)其正常狀態(tài);二是對(duì)上次巡檢后到本次巡檢前所生產(chǎn)的產(chǎn)品,全部進(jìn)行重檢和篩選,以防不合格品流入下道工序(或用戶)。末件檢驗(yàn)。依靠生產(chǎn)程序和
59、依靠模具或裝置來(lái)保證質(zhì)量的生產(chǎn)加工工序,建立“末件檢驗(yàn)制度”是很重要的。即一批產(chǎn)品加工完畢后,全面檢查最后一個(gè)加工產(chǎn)品,如果發(fā)現(xiàn)有缺陷,可在下批投產(chǎn)前把模具或裝置修理好,以免下批投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)不合格品。生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工序檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果由檢驗(yàn)人員填入檢驗(yàn)記錄,進(jìn)行首件檢驗(yàn)、抽檢和巡回檢驗(yàn)。過(guò)程檢驗(yàn)不僅要檢驗(yàn)產(chǎn)品,還要檢定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要工序要素(如4MIE)。實(shí)際上,在正常生產(chǎn)成熟產(chǎn)品的過(guò)程中,任何質(zhì)量問(wèn)題都可以歸結(jié)為4MIE中的一個(gè)或多個(gè)要素出現(xiàn)變異導(dǎo)致,因此,過(guò)程檢驗(yàn)可起到兩種作用:一是根據(jù)檢測(cè)結(jié)果對(duì)產(chǎn)品作出判定,即產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的要求;二是根據(jù)檢測(cè)結(jié)果對(duì)工序作
60、出判定,即過(guò)程中各個(gè)要素是否處于正常的穩(wěn)定狀態(tài),從而決定工序是否應(yīng)該繼續(xù)進(jìn)行生產(chǎn),為了達(dá)到這一目的,過(guò)程檢驗(yàn)中常常與使用控制圖相結(jié)合。因此,過(guò)程檢驗(yàn)是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。過(guò)程檢驗(yàn)的作用不是單純的把關(guān),而是要同工序控制密切地結(jié)合起來(lái),判定生產(chǎn)過(guò)程是否正常。通常要把首檢、巡檢同控制圖的使用有效地配合起來(lái)。把檢驗(yàn)結(jié)果變成改進(jìn)質(zhì)量的信息,從而采取質(zhì)量改進(jìn)的行動(dòng)。必須指出,在任何情況下,過(guò)程檢驗(yàn)都不是單純地剔除不合格品,而是要同工序控制和質(zhì)量改進(jìn)緊密結(jié)合起來(lái)。對(duì)于確定為工序管理點(diǎn)的工序,應(yīng)作為過(guò)程檢驗(yàn)的重點(diǎn),檢驗(yàn)人員除了應(yīng)檢查監(jiān)督操作工人嚴(yán)格執(zhí)行工藝操作規(guī)程及工序管理點(diǎn)的規(guī)定外,還應(yīng)通過(guò)巡回檢查,檢
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