羥苯磺酸鈣知識講座

1、羥苯磺酸鈣知識講座目 錄一、微循環(huán)及相關疾病臨床常用藥物二、羥苯磺酸鈣的產品簡介三、羥苯磺酸鈣的臨床應用四、產品優(yōu)勢五、市場前景分析六、同類產品比較第一部分微循環(huán)障礙及相關疾病 微循環(huán)障礙與相關疾病1.微循環(huán)的概述微循環(huán)這個名詞是1954年在美國召開的第一屆國際微循環(huán)會議上正式提出的。指微動脈和微靜脈之間微血管的血液循環(huán)。人體的血管是輸送血液的管道，它如同一條大河，逐漸分支和灌溉著四周的土地一樣。也在營養(yǎng)著血管周圍的組織細胞。當血液經過大血管到達細小的微動脈時，它流經分布廣泛的毛細血管網，再匯合流入細小的微靜脈。由于這部分血管口徑很小，肉眼看不到，只有在顯微鏡下才能看到，因此稱為微循環(huán)。近年來

2、有人提出微循環(huán)的概念除了血液微循環(huán)以外，還包括淋巴液和組織液的微循環(huán)，它們是指毛細淋巴管中的淋巴液微循環(huán)和微小的組織管道中的組織液循環(huán)。但通常所說的微循環(huán)是指研究比較深入的血液微循環(huán)。在血液微循環(huán)的血管中，引導血液流入的微動脈，由于管壁有平滑肌，可以收縮和舒張，決定著微循環(huán)的流入量；引導血液流出的微靜脈，管壁也有平滑肌，它的活動決定著毛細血管血流的流出量；而毛細血管是沒有平滑肌的，只有一層血管內皮細胞和外面的基膜，因此壁最薄，物質容易通過管壁進出血管，其主要的功能是進行物質交換。2.微循環(huán)的作用及意義微循環(huán)供給組織細胞氧氣和養(yǎng)料，帶走代謝廢物，保證了正常生命活動的進行。微循環(huán)紊亂參與了許多疾病

3、的發(fā)生，如急性的炎癥、創(chuàng)傷、燒傷、休克，慢性的潰瘍病、肝炎、肝硬化、老年性高血壓病、糖尿病、心腦血管疾病等。因此改善微循環(huán)有助于身體的強健和疾病的康復，尋求好的改善微循環(huán)的方法一直為醫(yī)學界所重視。微循環(huán)發(fā)生障礙，可能導致人體器官功能低下，引起一系列疾病。由此可見，改善微循環(huán)至關重要。 微循環(huán)障礙與相關疾病 微循環(huán)障礙與相關疾病1、神經系統發(fā)生微循環(huán)障礙時，腦細胞得不到足夠的營養(yǎng)和氧氣，同時細胞代謝產物因供血不足不能完全排出體外，會導致頭痛、眩暈、失眠、多夢、記憶力衰退；重者發(fā)生中風、偏癱、老年性癡呆、坐骨神經痛、未梢神經炎等。神經內科2、心血管系統發(fā)生微循環(huán)障礙時，心臟細胞營養(yǎng)不足，心肌缺氧，

4、從而導致胸悶、心慌、心絞痛、心率不齊，重者發(fā)生心肌梗塞，長期微動脈收縮導致高血壓及冠心病。心內科3、呼吸系統發(fā)生微循環(huán)障礙時，則會發(fā)生胸悶、氣短、咳嗽、哮喘、支氣管炎等。呼吸內科 4、消化系統發(fā)生微循環(huán)障礙時，則胃腸吸收功能不好，發(fā)生營養(yǎng)障礙，面黃肌瘦、腹瀉或便秘；重者發(fā)生胃潰瘍、十二指腸球部潰瘍等。消化內科 微循環(huán)障礙與相關疾病5、人的五官發(fā)生微循環(huán)障礙時，局部微血管通透性改變會導致器官功能減退，如：視網膜眼底病變。眼科6、運動系統發(fā)生微循環(huán)障礙時，肌體內產生大量乳酸等代謝產物，刺激肌體產生酸、脹、痛的感覺。如：風濕關節(jié)炎、腰肌勞損、骨質增生、軟組織挫傷和關節(jié)扭傷等。風濕免疫科、骨科7、內分

5、泌系統發(fā)生微循環(huán)障礙時，可導致各種激素分泌紊亂，引發(fā)甲關腺功能亢進、糖尿病、乳腺炎、小葉增生等。內分泌內科、糖尿病專科、婦科8、泌尿生殖系統發(fā)生微循環(huán)障礙時，微血管通透性改變，組織水腫，血管收縮，導致腎炎、腎衰、女性盆腔炎、月經不調、男性前列腺炎、膀胱炎等。腎內科、男性專科、婦科、糖尿病?？?、皮膚微循環(huán)障礙使皮膚細胞得不到營養(yǎng)和氧氣，局部壞死。皮膚屑脫落，還可能發(fā)生斑禿、手足癬等。皮膚科 微循環(huán)障礙與相關疾病9、微循環(huán)與美容：隨著年齡的增加，皮膚微血管減少，皮膚供備開始衰退，主要表現為松馳、彈性減低，加上紫外線的照射，容易形成黑斑、雀斑及皺紋。改善面部的微循環(huán)，增加營養(yǎng)物質的供給，加速代謝產

6、物的排出，可以延緩皮膚的衰老，保持肌膚的活力。整形美容科10、微循環(huán)與痛經：患痛經的女性很多，用中醫(yī)的話來說：“痛則不通，通則不痛”，痛經婦女都有臍下覺冷、小腹下墜的感覺，這主要是氣血運行不暢的表現，改善局部的微循環(huán)變不暢為通暢，就能減輕疼痛。婦科11、微循環(huán)與痔瘡：痔瘡是肛門附近的靜脈血管回流受陰，引起血管長期擴張淤血所致，只要改善肛門微循環(huán)使血流通暢，改善淤血狀態(tài)，就能有效地化解痔瘡，消除疼痛。肛腸外科改善微循環(huán)障礙藥物的市場需求量巨大，前景廣闊。 微循環(huán)障礙與相關疾病目前微循環(huán)主要使用的藥物： 甲鈷胺(神經系統藥物) 胰激肽原酶(激素及內分泌調節(jié)) 蝦青素（暫未獲進入藥準字標準） 羥苯磺

7、酸鈣 硫辛酸第二部分（恒恩）羥苯磺酸鈣分散片的產品簡介【主要成份】本品主要成分為羥苯磺酸鈣化學名稱：2，5-二羥基苯磺酸鈣化學結構式：分子式：（C6H5O5S）2CaH2O分子量：436.43 羥苯磺酸鈣分散片的產品簡介2，5-二羥基苯磺酸鈣-水合物，該藥作為一種微循環(huán)改善劑，1997年載入歐洲藥典，1998年載入英國藥典。藥理作用：2，5-二羥基苯磺酸鈣通過降低微血管壁通透性，增加其反抗力，增加血漿酶原活性物質，活化淋巴循環(huán)系統，促進淋巴循環(huán)，降低血液和血漿粘稠度，糾正白蛋白/球蛋白比值，降低血小板高聚性，進而預防血栓形成，提高紅細胞柔韌性；還可抑制血管活性物質引起的微血管高滲透作用，促進基

8、底膜膠原的合成，能減少毛細血管基底膜厚度，抑制醛糖轉換酶，減少細胞內山梨醇的含量，降低山梨醇對血管內皮的損傷，從而起到保護微血管的作用。臨床評價：該藥療效確切，效果顯著，安全性高，副作用小。 羥苯磺酸鈣分散片的產品簡介【適應癥】1.微血管病的治療 糖尿病性微血管病變視網膜病及腎小球硬化癥（基-威二氏綜合癥）。 非糖尿病性微血管病變突發(fā)性或長期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。 與慢性器質性疾?。ㄖT如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關的微循環(huán)障礙。2.靜脈曲張綜合癥的治療 原發(fā)性靜脈曲張?zhí)弁础⑼韧?、肌肉痛性痙攣、感覺異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。 靜脈曲張狀態(tài)慢性靜脈功

9、能不全（CVI），靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎、血栓性綜合癥、靜脈曲張性潰瘍、妊娠靜脈曲張。3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療 痔瘡綜合癥 靜脈曲張4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療 術后綜合癥、水腫及組織浸潤的治療。 羥苯磺酸鈣分散片的產品簡介 羥苯磺酸鈣分散片的產品簡介【規(guī)格】 0.25g（以C12H10CaO10S2計算）【用法用量】 進餐時用溫水分散后服用。部分癥狀推薦指導劑量如下（或遵醫(yī)囑）：第三部分羥苯磺酸鈣臨床應用 羥苯磺酸鈣分散片的臨床應用羥苯磺酸鈣在眼科方面的應用： 糖尿病視網膜病變(DR)由于糖尿病往往會引起一系列嚴重的并發(fā)癥，糖尿病視網膜病變(DR)和糖尿病腎病(DN)

10、是其中兩種最常見而嚴重的糖尿病慢性血管性病變。糖尿病的嚴重并發(fā)癥之一。在歐美各國四大致盲眼病中居第一位。據統計我國糖尿病患者視網膜病變的發(fā)生率約為4558。據有關資料統計，糖尿病病程在5年以下者其DR發(fā)生率為3539；病程510年者為5056.7。10年以上增至為6990。如同時全身合并有高血壓、高血脂、血流變學有明顯改變者，則DR發(fā)生率更高。病程20年型糖尿病者。口服降糖藥，其DR發(fā)生率為60。注射胰島索者為84?？梢姮F有的降糖藥并不能降低DR的發(fā)生和發(fā)展。羥苯磺酸鈣分散片治療糖尿病引起的視網膜病變30例臨床觀察 羥苯磺酸鈣分散片的臨床應用2002年3月至2003年6月非胰島素依賴型糖尿病單

11、純型DR患者30例治療組對照組2001年1月至2002年2月非胰島素依賴型糖尿病單純型DR患者30例服用復方蘆丁片+維生素C片服用復方蘆丁片+維生素C片加用羥苯磺酸鈣 每次2粒，每天3次兩組治療4個月后判斷武玉舉，段永軍，項玉榮.羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿病引起的視網膜病變30例臨床觀察.山西醫(yī)藥雜志,2005，34(1)：60. 羥苯磺酸鈣分散片的臨床應用結果比較：兩組治療4個月后判斷：治療組病人的全血黏度、電泳時間和纖維蛋白均比服藥前降低，而對照組無明顯變化。不良反應：治療組患者治療4個月，無一例有全身癥狀和明顯不良反應，具有良好的安全性、方便性。武玉舉，段永軍，項玉榮.羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿

12、病引起的視網膜病變30例臨床觀察.山西醫(yī)藥雜志,2005，34(1)：60.實驗總結：羥苯磺酸鈣可拮抗誘導血管通透性增加的活性物質，能改善和調整毛細血管壁滲透性和紅細胞柔韌性，降低血液黏滯度和改善淋巴回流，抑制血小板聚集；還能激活纖維蛋白溶解，具有溶栓作用。故羥苯磺酸鈣可以保護毛細血管，改善微循環(huán)，對DR具有治療作用。 羥苯磺酸鈣對DR療效確切，不良反應少，安全方便。除此之外，羥苯磺酸鈣還可用于糖尿病視網膜黃斑水腫及視網膜靜脈阻塞的治療。 羥苯磺酸鈣分散片的臨床應用武玉舉，段永軍，項玉榮.羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿病引起的視網膜病變30例臨床觀察.山西醫(yī)藥雜志,2005，34(1)：60.參考文獻

13、：郭向陽，黃州基，朱志剛.羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網膜黃斑水腫觀察.期刊醫(yī)藥論壇雜志JOURNAL OF MEDICAL FORUM ,2007,28(16):67-69.張薇，胡懷彬.導升明治療視網膜靜脈阻塞療效觀察.中華實用醫(yī)學 ,2003,5(5):96.羥苯磺酸鈣在腎內科方面的臨床應用羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病腎病的療效觀察參考文獻:董靜,梁翠格,于桂娜等.羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病腎病的療效觀察.山東大學學報,2008,46(1):80 42個2型糖尿病患者，男女各半，血壓135/85mmHg，在無酮癥酸中毒、發(fā)熱、感染、劇烈運動、心衰等情況下，3個月內至少2次尿白蛋白排出量在30-300

14、mg/24h，臨床上無明顯蛋白尿，排除其他原因所致慢性腎病。飲食控制、口服降糖藥物及胰島素治療使空腹血糖7.0mmol/L，餐后2小時10.0mmol/L對照組21個患者控制血糖觀察12周21個患者控制血糖+羥苯磺酸鈣(500mg tid)觀察12周治療組 羥苯磺酸鈣分散片的臨床應用 羥苯磺酸鈣分散片的臨床應用表1：兩組治療過程中尿白蛋白排出量（UAE）變化(n=21, x+s, mg/24h)注：*P0.05vs同組治療前；*P0.01vs同組治療前； #P0.05vs同期對照組結論： 證實了羥苯磺酸鈣可以減少早期糖尿病腎病患者的尿白蛋白排泄，延緩糖尿病腎病的進展。參考文獻:董靜,梁翠格,于

15、桂娜等.羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病腎病的療效觀察.山東大學學報,2008,46(1):80 羥苯磺酸鈣分散片的臨床應用表2 兩組治療前后血漿ET、血清NO變化(n=21, x+s)注：*P0.05vs同組治療前；#P50%。有效：癥狀明顯減輕，淺感覺和腱反射改，神經傳導速度提 高20%50%。無效：癥狀無明顯改善，神經傳導速度提高50 ，病癥明顯改善。微效：潰瘍面縮小20 50 ，病癥部分改善。無效：潰瘍面積2聯合甲鈷胺： 聯合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變，針對發(fā)病機理用藥，相輔相成，療效顯著，無明顯的不良反應，且效果優(yōu)于單用。 產品優(yōu)勢第五部分市場前景分析 市場前景分析羥苯磺酸鈣目前的市場定位

16、及廣告宣傳主要以糖尿病視網膜病變?yōu)橹鳌５鳛橐环N新型血管保護劑， 是可以預防和治療由微血管循環(huán)障礙引起的多種疾病的，如：(1)微循環(huán)障礙引起的心、腦、腎疾病。如：心肌梗塞、心絞痛、血栓后遺癥、腎小球動脈硬化癥等； (2)降低血液粘稠度；(3)預防微血栓形成；(4)四肢麻木、手腳冰涼、疼痛，皮膚瘙癢等癥； (5)靜脈曲張綜合病癥等。2009年國家醫(yī)保目錄已無臨床使用科室限制。 市場前景分析綜上所述，羥苯本身是個具有非常潛力的品種，此品種在北京和上海市場具有非常好的銷量。09年國家醫(yī)保目錄已經取消對其口服常釋劑型僅限于眼科應用的限制，羥苯磺酸鈣現如今已作為一種優(yōu)良的微循環(huán)改善劑被人們越來越廣泛的

17、用于在糖尿病及其慢性并發(fā)癥和缺血性心、腦血管疾病防治領域，其良好的抗氧化與血管保護作用被更多的人所了解，隨著我們對它在這些領域越來越深入的研究，我們相信該藥在不久的將來會有著更加廣闊的應用前景。胰激肽原酶：1、舒張毛細血管、 擴張小動脈；2、改善血管的通透性 和血流量；3、降低血粘度；4、防止血小板聚集， 防止微血栓形成。恒恩：1、降低毛細血管壁 高通透性；2、降低血液和血漿 粘稠度；3、降低血小板高聚性， 預防血栓形成；4、降低山梨醇對 血管內皮的損傷；5、抗氧化應激、 保護血管。恒恩與胰激肽原酶比較優(yōu)勢1作用機理恒恩微血管保護作用更強、更明確胰激肽原酶：1、 t1/2為7小時；2、主要經腎臟排泄；恒恩：1、t1/2為5小