實驗室管理規(guī)范

1、化驗室管理規(guī)范1、目的：為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為，實現生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性，準確提供質量數據，達到質量體系符合性要求，特制定本管理制度。2、適用范圍：本管理制度適用于化驗室一切檢驗和試驗活動全過程及與之相關的活動過程。3、職責質檢部負責貫徹該制度檢驗員負責該制度的實施化驗室主任負責本制度的監(jiān)督檢查4、工作程序安全制度檢驗人員要熟悉化驗室及周圍環(huán)境，清楚水閘和電器開關的位置，了解消防工具的使用方法，一旦發(fā)生事故，可立即采取措施?；炇腋黝惢瘜W試劑要根據其性質分類存放。易燃、易爆試劑應在遠離明火低溫處存放，數量不宜過多。嚴格安全操作。使用毒性試劑，必須有第二人在場進行校對并應

2、嚴格按有關規(guī)定執(zhí)行。使用易燃試劑進行易爆實驗、產生有毒有害氣體的實驗，必須在通風櫥內或適當的場地操作。明火操作必須遠離易燃、易爆試劑，選擇安全場所，并采取保護人身安全的防范措施。致病菌種接種要尤其注意安全，防止感染和污染環(huán)境。用過的培養(yǎng)基清洗前應經過滅活處理。凡進行加熱回流、蒸餾、消化、高壓滅菌等操作時要注意安全，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，操作中不得擅自離開崗位檢驗人員不得擅自改動供電線路，確因工作需要可向設備部門申請。各種設施不能正常運轉，應及時報告設備部門進行維修。非工作時間需在化驗室工作時，須經質檢部經理批準，并對化驗室安全負責。各種試劑容器要帶有書寫清楚的標簽?；炇覒獋溆邢琅c安全急救措施。

3、化驗室要設值日人員，負責衛(wèi)生與安全事項，下班時對水、電、門窗等進行安全檢查，鎖門后方可離開。不準由下水道排放引起堵塞的雜物以引起污染、腐蝕的廢試劑。工作制度化驗室在質檢部的領導下，開展質量檢驗工作。檢驗員必須服從化驗室主任的工作安排，做好本職工作?；炇冶仨毐３终麧?、無污染。檢驗員必須做好并保持好各檢驗間（包括設備、臺面、門窗、地面等）的清潔衛(wèi)生?；炇夜ぷ魅藛T進入化驗室要穿工作服、工鞋、戴工帽?；炇覂炔粶仕饺藭?，非本室人員未經允許不得擅自進入化驗室內。禁止生產人員在化驗室逗留?；炇覂葢３置C靜，不得大聲喧嘩、閑聊，保證良好的工作環(huán)境。禁止把與檢驗工作無關的物品帶入化驗室。禁止在化驗室內

4、洗涼個人衣物、吸煙、吃零食。上班時，檢驗人員應專心工作，并做到不串崗，不做與實驗工作無關的事。實驗中要認真負責、細致、準確、嚴格遵守各項操作規(guī)程。操作人員對待工作要熱心，操作要細心，學習要專心，解決問題要耐心。要盡職盡責，嚴格按照制定的操作規(guī)程進行操作。對檢驗結果負責，如因玩忽職守而造成錯檢、漏檢要追究責任。對檢驗規(guī)程不熟悉，對儀器性能不掌握，不允許操作，違章不聽勸阻，不得繼續(xù)工作。積極參加各種業(yè)務、技術、文化學習，提高獨立工作能力和業(yè)務技術水平，積極提出合理化建議?；炇业乃袃x器設備、書刊資料等要建帳登記，專人保管，使用時應有登記手續(xù)。精密儀器有專人保管，嚴格執(zhí)行使用登記手續(xù)，儀器損壞或發(fā)

5、生故障時應立即向有關負責人報告。使用各種儀器須熟悉和嚴格執(zhí)行各種儀器的操作規(guī)程，用畢要清理，復原登記?；炇覂鹊脑噭┰囁幰ㄎ淮娣?，標記清楚，擺放整齊；有毒化學試劑的請領使用與管理，應按有毒有害物品管理辦法執(zhí)行。配制滴定液應作詳細記錄，注明配制及標定日期、室溫、濃度或校正因子（F值）、配制者、標定者、復標者，誤差在允許范圍內方可使用，并應按操作規(guī)程的要求貯存和定期進行重新標定。實驗用定量玻璃容器應按規(guī)定的方法進行檢定、校正值應在儀器上標記或記在記錄本內?；炇颐咳沼米贤饩€滅菌，微生物化驗室定期檢查有關凈化參數，保持檢測場所的凈化要求。實驗用冰箱、冰柜中不準存放食品。根據生產的需要，化驗室應安排

6、人值班、加班。非生產分析樣品，非抽檢活動，未接到質檢部經理指令，一律不得受理。檢驗檢測管理化驗室必須根據生產實際情況制定檢驗計劃，并嚴格按要求執(zhí)行，檢驗計劃見附錄二。檢驗員按規(guī)定要求采取樣品，并做好相關的登記和標識。采樣后，按規(guī)定的標準和試驗方法進行檢驗和試驗。然后，按要求備好保留樣品，并做好標識。檢驗過程中要嚴格遵守操作規(guī)程，對那些影響檢驗結果準確度的因素諸如塵埃、溫濕度、振動、噪聲等要密切注意，并嚴加控制。杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時，不得擅自離開工作崗位。檢測過程中，要按方法規(guī)定進行雙平行或多平行測定，其結果應符合方法精密度要求。數據處

7、理與結果計算要遵循數字修約規(guī)則，有效數字不得隨意舍棄。若發(fā)現檢測結果異?；驅嶒炂钆c方法規(guī)定有偏離時，檢驗人員不要輕易下結論，應認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因后有針對性地進行復驗。檢驗檢測應在規(guī)定的時間內完成，并即時將檢驗檢測結果反饋、通知或報告給相關人員。對檢驗結果為不合格的，應對該不合格的處理作全程跟蹤。外界支持服務化驗室使用的各項藥品及測試所需的耗材，應由合格供貨商提供。在公司檢驗能力范圍外的檢測項目，可委托具有適當資質的實驗室（即ISO/IECGuide25或相對等國家標準實驗室）進行檢驗。檢驗能力化驗室的檢驗能力范圍見附表一。為確?；炇覝y試方法精確度和

8、重現性都能達到規(guī)定要求，并且能按規(guī)定的程序進行操作，不斷提高化驗室檢測水平，同時確保檢測結果的準確性、可靠性，每年組織一次與檢驗檢疫部門或防疫部門或技術監(jiān)督部門等具有相關檢測資質的部門進行檢驗比對試驗，每月化驗室內部進行一次檢測重現性試驗。檢驗數據統(tǒng)計每月對化驗室檢測結果分類進行匯總、統(tǒng)計分析，編制匯總報表和繪制趨勢曲線圖，并進行檢測結果的評審；同時在每月的質量例會上予以通報。在實驗條件相同，試驗結果出現較大偏差時，應進行原因分析，并按要求進行糾偏，確保試驗結果的可靠性、準確性。記錄管理要認真及時填寫質量記錄。所有原始記錄必須使用專用表格，書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄，不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當發(fā)生筆誤時，用劃線注銷，并在劃線上方由本人更正。對未發(fā)生的空白項畫斜杠。質量記錄分為檢驗原始記錄、檢驗報告、檢驗報表等。檢測數據應及時填入原始記錄，需計算的分析結果應在確認無誤后填寫，檢驗原始記錄必須由檢驗者本人填寫，確認無誤后，報告給化驗室主任復核/審核。檢驗者應對原始記錄的真實性和檢驗結果的準確性負責，化驗室主任應對計算公式及計算結果的準確性、數據報告的及時性、準確性和完整性負責，對報告單的質量負責。質量記錄按月、季或年編目成冊，做好標識，歸檔保管。質量記錄的保管按質量記