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文檔簡介
1、.:.;年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必需具備的知識與才干。藥事管理與法規(guī)科目的考試內容分為藥事管理相關知識和藥事管理法規(guī)兩個大單元。其中的細目與要點:是與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動直接相關的詳細內容,納入考試的范圍。藥事管理與法規(guī)科目的考試內容以本考試大綱為準。國家新修訂的或新公布的藥事管理法規(guī),需求納入考試內容范圍的,由國家食品藥品監(jiān)視管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機構在當年考試的個月之前予以公布。大單元小單元細目要點一、藥事管理相關知識一醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革.中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點實施方案根本原那么、總體目的根本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內容藥品供應
2、保證體系的要求和內容實施方案中五項重點改革的主要內容醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的人才保證機制.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關配套文件根本藥物質量監(jiān)視管理的規(guī)定根本藥物零售指點價錢的規(guī)定改革藥品價錢構成機制的主要內容根本藥物電子監(jiān)管的規(guī)定二藥事管理體制.藥品監(jiān)視管理機構國家藥品監(jiān)視管理部門的職責藥品監(jiān)視管理其他相關管理部門的職責.藥品技術監(jiān)視管理機構中國食品藥品檢定研討院、國家藥典委員會、藥品審評中心、藥品評價中心、藥品認證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資歷認證中心、國家中藥種類維護審評委員會的主要職責三藥質量量及其監(jiān)視檢驗.藥品的質量特性藥品及其質量特性藥品的特殊性三藥質量量及其監(jiān)視檢驗.藥質量量管理規(guī)范和藥質量量監(jiān)視檢驗
3、藥質量量管理規(guī)范的稱號、制定目的和適用范圍藥質量量監(jiān)視檢驗的性質、類型.藥品規(guī)范國家藥品規(guī)范及分類藥品規(guī)范的管理.國家藥品編碼國家藥品編碼及其適用范圍編制原那么及分類本位碼的編制規(guī)那么四行政法的相關內容.法的根本知識法律淵源、法律效能、法律責任.行政答應行政答應的設定、實施行政答應的原那么、設定行政答應的事項懇求與受理行政答應的費用撤銷行政答應的情形.行政處分行政處分的原那么、種類、管轄和適用行政處分的決議及其程序.行政復議與行政訴訟行政復議的范圍、懇求、期限行政訴訟受案的范圍、起訴和受理五中藥管理.中藥管理有關規(guī)定藥品管理法及其實施條例對中藥管理的規(guī)定對中藥管理的規(guī)定對中藥管理的規(guī)定對中藥材
4、、中藥飲片的管理規(guī)定.野生藥材資源維護管理野生藥材資源維護管理的原那么國家重點維護的野生藥材物種的分級國家重點維護的野生藥材的采獵管理規(guī)定國家重點維護的野生藥材的出口管理規(guī)定國家重點維護野生藥材物種的藥材稱號.中藥種類維護中藥種類維護的目的、意義的適用范圍中藥維護種類的范圍、等級劃分中藥維護種類的維護措施五中藥管理.中藥材消費質量管理規(guī)范制定GAP的目的、GAP的適用范圍采收與加工的要求包裝運輸與貯藏規(guī)定質量管理GAP證書的有效期六藥學職業(yè)品德.藥學職業(yè)品德的特點與作用藥學職業(yè)品德的特點和意義藥學職業(yè)品德的作用.藥學職業(yè)品德的根本原那么、規(guī)范藥學職業(yè)品德的根本原那么藥學職業(yè)品德規(guī)范的詳細內容.
5、藥學領域的職業(yè)品德要求藥品消費的職業(yè)品德要求藥品運營的職業(yè)品德要求醫(yī)院藥學任務的職業(yè)品德要求.中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)品德準那么救死扶傷,不辱使命尊重患者,平等相待依法執(zhí)業(yè),質量第一進德修業(yè),珍愛聲譽尊重同仁,親密協作二、藥事管理法規(guī)一藥品管理法.總那么立法目的適用范圍.藥品消費企業(yè)管理興辦條件審批主體及答應證GMP認證藥品消費行為的管理.藥品運營企業(yè)管理興辦條件GSP認證審批主體及答應證藥品運營行為的管理.醫(yī)療機構的藥劑管理配備藥學技術人員的規(guī)定配制制劑的必備條件配制制劑的審批主體、程序及答應證配制制劑的管理藥品采購、保管及調配處方的管理一藥品管理法.藥品管理新藥研制、審批消費新藥或已有國家規(guī)范藥品
6、的審批國家藥品規(guī)范制定、修訂的機構購藥渠道特殊管理的藥品進出口藥品的管理藥品評價與再評價的組織及處置藥品貯藏管理假、劣藥的認定及按假、劣藥論處的情形藥品稱號規(guī)定安康檢查.藥品包裝的管理直接接觸藥品的包裝資料和容器藥品包裝、標簽、闡明書.藥品價錢和廣告的管理醫(yī)學教育網搜集整理藥品價錢管理根據及原那么制止暴利和價錢欺詐行為醫(yī)療機構價錢管理制止藥品回扣藥品廣告的監(jiān)管發(fā)布處方藥廣告的刊物要求.藥品監(jiān)視藥品監(jiān)管部門的權益和義務行政強迫措施和緊急控制措施藥質量量公告藥品檢驗復驗懇求藥品不良反響報告制度.法律責任無證消費、銷售藥品的處分消費、銷售假藥、劣藥的處分及對有關人員的處分未實施有關質量管理規(guī)范的處分
7、從非法渠道購進藥品的處分非法獲得或運用藥品相關答應證明文件行為的處分醫(yī)療機構配制制劑在市場銷售的處分藥品運營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售要求的處分藥品標識不符合法定要求的處分違反藥品價錢管理規(guī)定的處分有關單位和人員在藥品購銷中違法行為的處分違反藥品廣告管理規(guī)定的處分二藥品管理法實施條例.總那么藥品檢驗機構的設置及確定.藥品消費企業(yè)管理的換發(fā)及變卦GMP認證藥品委托消費的規(guī)定.藥品運營企業(yè)管理的換發(fā)及變卦GSP認證零售處方藥、非處方藥的人員配備城鄉(xiāng)集貿市場零售藥品的規(guī)定.醫(yī)療機構藥劑管理懇求、換發(fā)及變卦制劑審批和調劑運用的規(guī)定審核、調配處方人員的資質購藥記錄的規(guī)定處方調配的規(guī)定個人設置的門診部、診
8、所配備藥品的種類限制.藥品管理藥物非臨床和臨床研討的規(guī)定新藥監(jiān)測期的規(guī)定未披露的實驗數據維護進口藥品注冊在銷售前或進口時須按國家規(guī)定進展檢驗或審批的生物制品藥品的再評價藥品同意文號、的有效期及藥品再注冊非藥品宣傳的限制.藥品包裝的管理直接接觸藥品的包裝資料和容器的規(guī)范及注冊中藥飲片包裝及標簽藥品包裝、標簽、闡明書印制及藥品商品稱號醫(yī)療機構配制制劑的包裝、標簽、闡明書.藥品價錢和廣告的管理實行政府定價或政府指點價的藥品范圍藥品政府定價和政府指點價制定、調整方式發(fā)布藥品廣告的審批應立刻停頓發(fā)布的藥品廣告二藥品管理法實施條例.藥品監(jiān)視藥品抽樣的規(guī)定藥質量量公告和復驗采取查封、扣押的行政強迫措施的規(guī)定
9、藥品檢驗費用的規(guī)定.法律責任新興辦企業(yè)在規(guī)定時間內未經過GMP、GSP認證仍消費運營藥品的處分擅自在城鄉(xiāng)集貿市場設點銷售藥品的處分醫(yī)療機構擅自運用其他醫(yī)療機構配制制劑以及運用假劣藥品的處分個體門診部、診所違規(guī)銷售藥品的處分報送虛偽資料、擅自進展臨床實驗的處分違反藥品包裝、標簽、闡明書規(guī)定的處分該當辦理消費、運營答應事項而未辦理的處分違規(guī)發(fā)布藥品廣告、篡改廣告內容、不按規(guī)定備案的處分從重處分的規(guī)定三刑法節(jié)選.消費、銷售偽劣商品罪消費、銷售假藥罪消費、銷售劣藥罪消費、銷售假藥、劣藥未構成相應犯罪的定罪處分.擾亂市場次序罪虛偽廣告罪非法運營罪四最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理消費、銷售假藥、劣藥
10、刑事案件詳細運用法律假設干問題的解釋消費、銷售假藥、劣藥刑事案件的認定消費、銷售假藥足以嚴重危害人體安康、運用后對人體安康呵斥嚴重危害及對人體安康呵斥特別嚴重危害的三種情形消費、銷售的劣藥被運用后對人體安康呵斥嚴重危害及后果特別嚴重的兩種情形醫(yī)療機構知道或者該當知道是假藥或劣藥而運用或者銷售的情形知道或者該當知道他人消費、銷售假藥、劣藥而提供便利條件的情形從重處分的情形五麻醉藥品、精神藥品管理條例.總那么立法目的、適用范圍精神藥品分類控制要求監(jiān)管部門的職責.種植、實驗研討和消費消費總量控制定點消費制度麻醉藥品、精神藥品的標簽規(guī)定.運營定點運營制度定點零售企業(yè)必備條件全國性、區(qū)域性零售企業(yè)的審批
11、及供藥責任區(qū)域購藥渠道及供藥方式零售規(guī)定.運用科研、教學運用的審批印鑒卡及獲取條件公用途方醫(yī)療機構借用及配制的規(guī)定個人攜帶的規(guī)定.儲存專庫的要求儲存管理制度第二類精神藥品運營企業(yè)儲存要求.運輸運輸管理郵寄的要求企業(yè)間藥品運輸的信息管理.審批程序及監(jiān)視管理監(jiān)控信息網絡對未銜接監(jiān)控信息網絡單位的要求過期、損壞藥品的處置.法律責任定點消費、零售企業(yè)違規(guī)的處分第二類精神藥品運營企業(yè)違規(guī)的處分獲得印鑒卡的醫(yī)療機構違規(guī)的處分處方調配、核對人員違規(guī)的處分消費、銷售假劣藥品及現金買賣的處分發(fā)生被盜、被搶、喪失案件單位的處分.附那么罌粟殼運用規(guī)定六關于公布麻醉藥品和精神藥品種類目錄年版的通知麻醉藥品的種類和精神
12、藥品的種類我國消費及運用的麻醉藥品的種類我國消費及運用的第一類、第二類精神藥品的種類七麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定印鑒卡的規(guī)定印鑒卡用途懇求印鑒卡的必備條件印鑒卡有效期印鑒卡的懇求程序、審批主體、變卦手續(xù)八醫(yī)療用毒性藥品管理方法醫(yī)療用毒性藥品的消費、運營、運用管理消費、加工、收買、運營、配方用藥的規(guī)定保管、領發(fā)、核對制度醫(yī)療單位供應和調配規(guī)定擅自消費、收買、運營毒性藥品的處分九疫苗流通和預防接種管理條例.總那么疫苗的分類.疫苗流通從事疫苗運營活動的條件、審批主體和答應第一類疫苗的供應和限制納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝標注要求第二類疫苗銷售和供應的范圍和限制購進、銷售疫苗的證明
13、文件購銷記錄和保管期限.監(jiān)視管理發(fā)現假劣或質量可疑的疫苗的處置措施十執(zhí)業(yè)藥師資歷制度暫行規(guī)定.總那么執(zhí)業(yè)藥師認定配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定.考試報名條件執(zhí)業(yè)藥師資歷證書的發(fā)放及成效.注冊注冊管理機構與注冊機構注冊必備條件及證書注冊有效期及變卦注冊、再注冊和注銷注冊.職責執(zhí)業(yè)藥師的職責二、藥事管理法規(guī)十執(zhí)業(yè)藥師資歷制度暫行規(guī)定.繼續(xù)教育 繼續(xù)教育的要求繼續(xù)教育的登記.罰那么違規(guī)獲取證書人員的處分執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處分十一關于建立國家根本藥物制度的實施意見實施意見的主要內容根本藥物和根本藥物制度的界定國家根本藥物任務委員會的職能根本藥物運用和銷售的規(guī)定根本藥物報銷的規(guī)定十二國家根本藥物目錄管理方法暫行遴選調整
14、管理機制國家根本藥物目錄中藥品分類的根據國家根本藥物的遴選原那么和動態(tài)管理列入國家根本藥物目錄藥品的條件不能納入國家根本藥物目錄遴選的范圍從國家根本藥物目錄中調出的情形十三處方藥與非處方藥分類管理方法試行處方藥與非處方藥分類管理分類根據非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布部門非處方藥包裝、標簽、闡明書非處方藥的分類處方藥、非處方藥的運營運用處方藥、非處方藥的廣告十四非處方藥專有標識管理規(guī)定暫行非處方藥專有標識的規(guī)定非處方藥專有標識的運用范圍甲、乙類非處方藥的圖案及顏色專有標識的印制十五處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定藥店零售銷售處方藥和甲類非處方藥的資歷、條件執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥的職責執(zhí)業(yè)藥師銷售非處
15、方藥的職責處方藥、非處方藥的陳列要求處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式十六處方管理方法.總那么適用范圍及處方界定處方開具與調劑的原那么.處方管理的普通規(guī)定處方規(guī)范處方書寫規(guī)那么藥品劑量與數量書寫要求二、藥事管理法規(guī)十六處方管理方法.處方權的獲得處方權的獲得麻醉藥品與第一類精神藥品處方權和調劑資歷的獲得.處方的開具購進同一通用稱號藥品種類的限制開具處方時運用藥品稱號的要求處方有效期處方普通用量不同情況及劑型的麻醉藥品和精神藥品處方的用法和用量利用計算機開具、傳送處方和調劑處方的要求.處方的調劑調劑處方藥品操作規(guī)程處方用藥適宜性審核的內容及用藥不適宜情形的處置調劑處方“四查十對、簽名及不得調劑的規(guī)
16、定不得限制門診就診人員持處方外購藥品的規(guī)定.監(jiān)視管理處方點評制度不得從事處方調劑任務的規(guī)定處方保管期限及銷毀程序麻醉藥品、精神藥品專冊登記的規(guī)定.法律責任運用未獲得任職資歷的人員從事處方調劑任務的處分未按規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方及未按照規(guī)定進展專冊登記的處分藥師未按規(guī)定調劑麻醉藥品和精神藥品處方的處分藥師未按規(guī)定調劑處方藥品的處分十七藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法.總那么目的、適用范圍報告制度及管理部門.報告報告要求新藥、進口藥品不良反響報告的范圍及要求單位及個人發(fā)現藥品不良反響的報告程序與規(guī)定二、藥事管理法規(guī)十七藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法.評價與控制藥品不良反響的評價藥品不良反響的
17、控制.處分應予處分的情形.附那么藥品不良反響、新的不良反響、藥品嚴重不良反響的界定報告的內容和統(tǒng)計資料的適用范圍十八藥品注冊管理方法.總那么適用范圍.根本要求藥品注冊懇求的分類和每類懇求的界定.藥物的臨床實驗藥物各期臨床實驗的目的和根本要求.附那么藥品同意文號的格式十九藥品消費質量管理規(guī)范.總那么性質和適用范圍.機構與人員主管藥品消費、質量管理的企業(yè)擔任人的資質藥品消費、質量管理部門擔任人的資質藥品消費操作及質量檢驗人員的資質.廠房與設備藥品消費企業(yè)消費環(huán)境、廠區(qū)規(guī)劃的要求藥品消費廠房的要求干凈室區(qū)的空氣凈化、壓差、溫度、濕度、水池地漏、人員進出的規(guī)定對消費廠房、設備有特殊要求的藥品.物料藥品
18、消費所用物料購人、儲存期限、發(fā)放和運用的規(guī)定不合格物料的管理藥品的標簽、運用闡明書的管理.衛(wèi)生干凈室區(qū)衛(wèi)生管理要求藥品消費人員的安康規(guī)定.文件產品消費管理文件的種類產質量量管理文件的種類.消費管理批消費記錄的要求及其保管期限消費操作應采取的防止藥品污染和混淆的措施批包裝記錄的內容.質量管理質量管理部門的主要職責二、藥事管理法規(guī)十九藥品消費質量管理規(guī)范.產品銷售與收回銷售記錄的內容及保管期限藥品退貨和收回記錄的內容因質量緣由退貨和收回的藥品的銷毀規(guī)定二十藥品消費質量管理規(guī)范附錄.總那么藥品消費干凈室區(qū)的空氣干凈度劃分級別干凈室區(qū)的管理要求.無菌藥品無菌藥品消費環(huán)境的空氣干凈度級別要求批的劃分原那
19、么.非無菌藥品非無菌藥品消費環(huán)境空氣干凈度級別的最低要求批的劃分原那么.中藥制劑批的劃分原那么二十一藥品召回管理方法.總那么藥品召回、平安隱患的界定藥品消費企業(yè)、運營企業(yè)、運用單位有關藥品召回的責任與義務.藥品平安隱患的調查與評價調查與評價的主體藥品召回分級.自動召回召回的情形、組織實施、效果評價.責令召回召回的情形、組織實施、后續(xù)處置二十二藥品運營答應證管理方法.總那么適用范圍.申領的條件藥品零售企業(yè)的設置規(guī)范藥品零售企業(yè)的設置規(guī)范藥品運營企業(yè)運營范圍的核定.的變卦與換發(fā)變卦類別答應事項的變卦.監(jiān)視檢查監(jiān)視檢查的內容、方式注銷的情形二、藥事管理法規(guī)二十三藥品運營質量管理規(guī)范.藥品零售的質量管
20、理企業(yè)主要擔任人的質量管理職責質量管理機構及其職能企業(yè)主要擔任人、質量擔任人、質量管理機構擔任人及質管人員的資質直接接觸藥品的人員的安康要求及管理倉庫設備、設備要求購進藥品應符合的條件首營藥品的要求藥質量量驗收的要求藥品儲存的要求對質量不合格藥品進展的控制性管理養(yǎng)護任務的主要職責出庫與運輸的規(guī)定銷售與售后效力的規(guī)定.藥品零售的質量管理從事運營活動的規(guī)定質量擔任人、處方審核人員、質量管理和驗收人員資質直接接觸藥品人員的安康要求營業(yè)場所和倉庫設備的要求藥品購進和驗收陳列與儲存的要求銷售藥品及咨詢效力的要求二十四藥品運營質量管理規(guī)范實施細那么.藥品零售和零售連鎖的質量管理質量管理機構的主要職能質量管
21、理制度的內容質量管理、驗收、養(yǎng)護人員的要求藥品倉庫的溫、濕度要求進貨質量管理程序首營藥品審核購貨合同的質量條款藥品購進記錄質量驗收及包裝、標識檢查的內容藥品驗收記錄銷后退回藥品及特殊管理藥品的驗收藥品儲存堆垛要求色標管理、近效期藥品管理退貨及不合格藥品的管理復核記錄與銷售記錄的內容二、藥事管理法規(guī)二十四藥品運營質量管理規(guī)范實施細那么.藥品零售的質量管理質量管理制度的內容質量管理人員、驗收人員的資質購進藥品的規(guī)定藥品陳列的規(guī)定藥品銷售的規(guī)定中藥飲片零售明示效力公約二十五藥品流通監(jiān)視管理方法.藥品消費、運營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)視管理企業(yè)對其購銷人員的培訓責任銷售藥品該當提供的資料藥品銷售憑證的內容及保
22、管期限不得從事的運營活動銷售處方藥、甲類非處方藥的人員要求.醫(yī)療機構購進、儲存藥品的監(jiān)視管理藥品的購進、儲存不得采用的供藥方式二十六互聯網藥品買賣效力審批暫行規(guī)定互聯網藥品買賣效力的管理醫(yī)學教育 網搜集整理互聯網藥品買賣效力的方式資歷證書的稱號、效期、審批主體、標注企業(yè)向個人消費者提供買賣效力的條件提供買賣效力的企業(yè)藥品買賣行為的規(guī)定無證買賣的處分二十七醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定.總那么醫(yī)療機構藥事管理的界定.藥事管理組織藥事管理委員會的組成及職責.藥學部門藥學管理任務方式藥學部門擔任人的資質任務記錄和檢驗記錄.藥物臨床運用管理藥物臨床運用的原那么臨床藥學技術人員的業(yè)務范圍臨床藥師的資質及主要職
23、責不良反響和藥物濫用報告的規(guī)定.藥品供應與管理藥品采購的規(guī)定藥品保管、養(yǎng)護的規(guī)定.調劑管理處方調劑操作.藥學研討管理藥學研討任務的內容二、藥事管理法規(guī)二十八醫(yī)療機構制劑注冊管理方法試行.申報與審批不得作為醫(yī)療機構制劑申報的種類醫(yī)療機構制劑注冊批件及同意文號格式.補充懇求與再注冊同意文號的有效期及補充懇求撤銷同意文號的情形及其管理.監(jiān)視管理用非正當手段獲得同意證明文件的處分二十九醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范試行.機構與人員制劑室和藥檢室擔任人的資質制劑配制操作及藥檢人員的資質.運用管理制劑配發(fā)記錄、收回記錄的內容制劑運用過程中發(fā)現的不良反響的處置三十醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)視管理方法試行.的管理答應證
24、的工程內容答應證變卦事項分類.“醫(yī)院類別醫(yī)療機構中藥制劑委托配制的管理中藥制劑委托配制的規(guī)定懇求制劑委托配制的資料要求.法律責任未經同意擅自委托或接受委托配制制劑的處分三十一藥品闡明書和標簽管理規(guī)定.總那么適用范圍核準部門藥品包裝、標簽印制藥品闡明書和標簽的文字表述.藥品闡明書藥品闡明書的內容運用公用詞匯表述的內容不良反響信息的注明修正闡明書的有關規(guī)定.藥品的標簽藥品標簽的分類內、外標簽標示的內容運輸、貯藏的包裝標簽、原料藥標簽標示的規(guī)定同一藥品消費企業(yè)消費的同一藥品的標簽規(guī)定有效期表述方式.藥品稱號和注冊商標的運用藥品通用稱號、商品名的印制與標注注冊商標的運用及印制.其他規(guī)定特殊管理的藥品、
25、外用藥品、非處方藥品的標識二、藥事管理法規(guī)三十二化學藥品和生物制品闡明書規(guī)范細那么闡明書主要內容書寫要求藥品稱號、順應癥、規(guī)格、用法用量、不良反響、忌諱、本卷須知、藥物相互作用、藥物過量、貯藏、包裝的書寫要求三十三中藥、天然藥物處方藥闡明書格式內容書寫要求及撰寫指點原那么闡明書主要內容書寫要求醫(yī)學.教育網搜集整理藥品稱號、功能主治順應癥、規(guī)格、用法用量、不良反響、忌諱、本卷須知、藥物相互作用、貯藏、包裝的書寫要求三十四城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行方法定點零售藥店的管理定點零售藥店和處方外配的界定定點零售藥店審查和確定的原那么藥品零售藥店應具備的資歷與條件外配處方管理三十五城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行方法根本醫(yī)療保險用藥的管理確定種類的原那么納入藥品的條件及不能納入的范圍的分類、制定及調整根本醫(yī)療保險用藥費用的支付原那么三十六中華人民共和國廣告法.廣告準那么廣告不得含有的情形和內容藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內容藥品廣
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