質量管理體系要求辦法文件

1、 文件編號:JQZ01_質量治理體系要求手冊 審核：批準：日期：文件發(fā)放號:_地址:電話:傳真：郵編：頒布 令本公司依據(jù)IS001：2000質量治理體系要求編制完成了質量手冊第一版,現(xiàn)予以批準頒布實施。本手冊是公司質量治理體系法規(guī)性文件,是指導公司建立并實施質量治理體系的綱領和行動準則。公司全體職員必須遵照執(zhí)行。 總經理: 年 月 日任命 書為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2000質量治理體系要求,加強對質量治理體系動作的領導，特任命 為我公司的治理者代表。治理者代表的職責是：1、確保質量治理體系的過程得到建立和保持；2、向最高治理者報告質量治理體系的業(yè)績,包括改進的需求；3、在整個組織內促進顧客

2、要求意識的形成;4、就質量治理體系有關事宜對外聯(lián)絡。 總經理: 年 月 日 .1 目 錄章節(jié)號.1版本1頁次1 標題 I901：200標準條款對比.1 目錄02 質量手冊講明 55.503 質量手冊修改操縱0.4 企業(yè)概況1 公司組織機構圖20 公司質量治理體系結構圖30 質量治理體系過程職責分配表4.0質量治理體系 4.、4.24.1文件操縱程序 4.2.34.2 質量記錄操縱程序 4.2.4.0 治理職責 5.、51 質量方針 5.3.2治理策劃操縱程序 5.4.1、5.5.3 職責和權限 5.5.、.2、5.3、5.5.45. 治理評審操縱程序 .660資源治理 .1.1 人力資源操縱程

3、序 626.2 設施和工作環(huán)境操縱程序 6.3、6.40產品實現(xiàn)7.1實現(xiàn)過程的策劃程序 7.7.2 與顧客有關的過程操縱程序 727.3 設計和(或）開發(fā)操縱程序 7.37.4 采購操縱程序 .45 生產和服務運作操縱程序 .57.6 測量和監(jiān)控裝置的操縱程序 7.68.0 測量、分析和改進 8181.1顧客中意程序測量程序 8.8.12 內部審核程序 2.1 過程和產品的測量和監(jiān)控程序 82.3、.2.4. 不合格操縱程序 83.3 數(shù)據(jù)分析操縱程序 8.48.4 改進操縱程序 85附錄1 第二級文件清單附錄2 質量記錄清單 0.2 質量手冊講明章節(jié)號0.2版本1頁次11 1、手冊內容本手

4、冊系依據(jù)ISO9001：200質量治理體系要求和本公司的實際相結合編制而成，包括：公司質量治理體系的范圍,它包括了9001:000標準的全部要求;質量治理標準和公司質量治理體系要求的所有程序文件;對質量治理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。2、術語和定義本手冊采納S900:2000質量治理體系差不多原理和術語的術語和定義3、本手冊為公司的受控文件，由總經理批準頒布執(zhí)行。手冊治理的所有相關事宜均由質管部統(tǒng)一負責,未經治理者代表批準,任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調離工作崗位時,就將手冊交還質管部,辦理核收登記。4、手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。5、在手冊

5、使用期間,如有修改建議，各部門負責人應匯總意見,及時反饋到質管部；質管部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審;必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行文件操縱程序的有關規(guī)定。 0. 質量手冊修改操縱章節(jié)號0.版本頁次1/章節(jié)號修改條款修改日期修改人審核批準 0. 公司概況章節(jié)號0版本頁次1/1(略） 1.0 公司組織機構圖章節(jié)號10版本1頁次1 2.0 公司質量治理體系結構圖章節(jié)號.0版本頁次1/ 蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢 職能部門體系要求.0 質量治理體系過程職責分配表章節(jié)號3.0版本1頁次1/1治理層開發(fā)部生產部質管部營銷部供應部辦公室行政部人事部4質量治理體系4.2.3 文件操縱4

6、.24質量記錄操縱5. 治理承諾.2以顧客為中心5. 質量方針 策劃.5 治理 5.6 治理評審61 資源提供6.2人力資源6.3設施6.4 工作環(huán)境7.1實現(xiàn)過程的策劃7.2 與顧客有關的過程7.設計和開發(fā)7 采購7.5生產和服務的動作7.6測量和監(jiān)控裝置的操縱1 策劃8.2 測量和監(jiān)控8. 不合格操縱.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進要緊職能 相關職能 4.0 質量治理體系章節(jié)號4.0版本1頁次/2 目的講明對公司建立、實施和保持質量治理體系的總體性要求及對質量治理體系文件編制的總要求。2范圍適用于對公司質量治理體系及體系文件的操縱。3 職責.1 總經理負責領導公司建立、實施和保持質量治理體系；批

7、準質量手冊和公布質量方針和目標。.3治理者代表確保質量治理體系的過程得到建立和保持;向最高治理者報告質量治理體系的業(yè)績,包括改進的需求;在整個組織內促進顧客要求意識的形成。3.4 質管部在治理者代表的領導下,確保公司質量治理體系正常運行；負責組織編制與質量方針和目標相一致的質量治理體系文件。4 程序概要41 質量治理體系的總要求公司按照ISO91：2000標準要求建立了質量治理體系,形成文件,加以保持和實施，并予以持續(xù)改進。為此應做到下述要求:）公司對質量治理體系所需要的過程進行識不，并編制相應的程序文件；這些過程能夠是從識不顧客需求到顧客評價的大過程，也能夠是具體的質量活動的子過程;b） 明

8、確了過程操縱的方法及過程之間相互順序和接口關系；通過識不、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行治理;對過程進行治理的目的是實施質量治理體系,實現(xiàn)組織的質量方針和目標;對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結果，并進行持續(xù)的改進。42 質量治理體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。2. 按照ISO9001：200標準的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質量治理體系有效運行。 4 質量治理體系章節(jié)號4.0版本頁次2/2.2.2 公司質量治理體系文件結構圖：二進制臉色42.3 第二級文件可分為兩類:a）部門工作手冊,作為各部門運行質量治理體系的常用實施細則：包括治理標準（各

9、種治理制度等）;工作標準(崗位責任制和任職要求等)；技術標準(國家標準、待業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）;部門質量記錄文件等。b) 其他質量文件:能夠是針對特定產品、項目或合同編制的質量打算、設計輸出文件或其他標準、規(guī)范等,文件的組成應適合于其特有的活動方式。4.2.4 文件規(guī)定應與實際動作保持一致,隨著質量治理體系的變化及質量方針、目標的變化,應及時修訂質量治理體系文件，定期評審,確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行文件操縱程序的有關規(guī)定。2. 文件的詳略程序應取決于公司規(guī)模、產品類型、過程復雜程序、職員能力素養(yǎng)等，應切合實際,便于理解應用。42.6 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式,如紙張、

10、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應按照文件操縱程序進行治理。. 為實施上述要求，本章編制了下列程序文件: 標題 SO1:200 對比條款4.1 文件操縱程序 4.234.2 質量記錄操縱程序 42.4 4.1 文件操縱程序章節(jié)號4.1版本頁次1/3 目的 對與組織質量治理體系有關的文件進行操縱,確保各相關場所使用文件為有效版本。2 范圍 適用于與質量治理體系有關的文件操縱。3 職責3.1 總經理負責批準公布質量手冊。3.2 治理者代表負責審核質量手冊。3. 各部門負責相關文件的編制、使用和保管。3.4 質量部負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。3.5 各部門資料員負責本部門與負責質量治理體系有關的文

11、件的收集、整理和歸檔等。4 程序4.1 文件分類及保管.1. 質量手冊（包含了所有過程操縱的程序文件）,由質管部備案保存。12 公司第二級質量治理體系文件分為兩類：a) 部門工作手冊,作為各部門運行質量治理體系的常用實施細則:包括治理標準(部門治理制度等）；工作標準(崗位責任制和任職要求等)；技術標準(國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等);部門質量記錄文件等。由各相關部門自行保存并報質管部備案存檔；b) 其他質量文件:能夠是針對特定產品、項目和合同編制的質量打算、設計輸出文件或其他標準、規(guī)范等,文件的組成應適合于其特有的活動方式。由各相應的業(yè)務部門保存、使用。.1. 公司級治

12、理性文件，如各種行政治理制度、部格外來的治理性文件，包括與質量治理體系有關的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。42 文件的編號4.2. 質量治理體系文件的編號a）質量手冊公司名稱代號ZS版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。例如:XXZS01,表示公司質量手冊第1版。)質量記錄:要緊使用部門代號質量手冊中的文件章節(jié)號記錄編號例如：Z5。60,表示質管部在質量手冊中第.章治理評審操縱程序中的第1個質量記錄文件。c)各部門其他質量文件:部門代號文件順序號年號例如：Y500，表示營銷部于000年發(fā)放的第5號文件。d) 設計、工藝文件的編號按設計、工藝文件治理規(guī)定執(zhí)行。 文件操縱程序章節(jié)號4.1版本頁次33.3

13、 文件的借閱、復制借閱、復制與質量治理體系有關的文件,應填寫文件借閱、復制記錄，由相關部門負責人按規(guī)定權限審批后向資料治理人借閱、復制。復制的受控文件必須由資料治理人登記編號。.8 外來文件的操縱4. 收到外來文件的部門,需識不其適用性,并操縱分發(fā)以確保其有效。4.8.2質管部負責收集相關國家、行業(yè)、國際標準的最新版本,統(tǒng)一編號、加蓋受控印章,分發(fā)到相關部門使用,并把舊標準收回。4.8.3各部門要把上述標準及其他與質量治理體系有關的外來文件填入“部門受控文件清單”，并報質管部備案。.9 每年三月由質管部組織對現(xiàn)在質量治理體系文件進行定期評審,各部門結合平常使用情況進行適時評審，必要時予以修改，

14、執(zhí)行4.條款規(guī)定。.1 對承載媒體不是紙張的文件的操縱,也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。4. 作為質量記錄的文件應執(zhí)行質量記錄操縱程序。4.1 設計、工藝文件的治理應執(zhí)行設計、工藝文件治理規(guī)定。5 相關文件5.1 質量記錄操縱程序。52 設計、工藝文件治理規(guī)定。 質量記錄6 文件發(fā)放、回收記錄。6.2 文件借閱、復制記錄。6. 部門受控文件清單。6.4文件更改申請。6. 文件銷毀申請。 4.2 質量記錄操縱程序章節(jié)號4.2版本1頁次1/21 目的對質量治理體系所要求的記錄予以操縱。2 范圍適用于為證明產品符合要求和質量治理體系有效運行的記錄。3 職責3.1 質管部負責監(jiān)督、治理各部門的質量記錄。3.2

15、各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的質量記錄。3. 檔案室負責人負責批準本部門編制的質量記錄格式。4 程序.1 各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質量記錄。4.2 質量記錄的標識編號質量記錄的標識編號按文件操縱程序執(zhí)行。43 質量記錄填寫431 質量記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種緣故不能填寫的項目，應能講明理由,并將該項用單杠劃；各相關欄目負責人簽名不同意空白。4.3.如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù),應采納單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。4.4 質量記錄的保存、愛護4.4.1 各部門的資料員必須把的有質量

16、記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風、干燥的地點，所有的質量記錄保持清潔,字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，關于保存一年以上的記錄交檔案室保存。4.42 質管部編制質量記錄清單，將公司所有與質量治理體系運行有關的記錄匯總,包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內容,交治理者代表審批,并匯合備案記錄的原始樣本。.4.3 質管部每三個月要檢查一次各部門質量記錄的使用、治理情況4.5 質量記錄發(fā)放、借閱和復制各部門填寫文件發(fā)放、回收記錄,向質管部領用所需記錄空白表；各部門保管的質量記錄應便于檢索,需借閱或復制者要經相應部門負責人批準并填寫文件借閱、復制記錄，由記錄治理人登記備案。 4.2

17、質量記錄操縱程序章節(jié)號4.2版本1頁次/2 4.6 質量記錄的銷毀處理 質量記錄如超過保存期或其他專門情況需要銷毀時,由檔案室主管填寫文件銷毀申請交質管部審核,報治理者代表批準,由授權人執(zhí)行銷毀。 .7 記錄格式 47. 各部門的質量記錄格式，由各部門經理負責組織編制，部門經理審批,交質管部備案。 47. 各相關部門可依照工作需要提出記錄格式設計更改,執(zhí)行文件文件操縱程序有關文件更改的規(guī)定。5 相關文件文件操縱程序。6 質量記錄6. 質量記錄清單。6.2 文件發(fā)放、回收記錄。6.3 文件借閱、復制記錄。. 文件銷毀申請。 5 治理職責章節(jié)號5.0版本1頁次1/21 目的規(guī)定公司總經理應承諾和實

18、施的活動。2 范圍適用于公司總經理為建立和改進質量治理體系的承諾提供證據(jù)。3 程序概要.1 治理承諾公司總經理通過以下的活動對其建立和改進質量治理體系的承諾提供證據(jù)。31. 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性總經理應樹立質量意識,清晰了解讓顧客中意是最差不多的要求；總經理應清晰了解產品質量與公司每一個成員對質量的認識緊密相關；總經理應采取培訓、內部刊物或會議等各種方式使全體職員都能樹立質量意識,都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經常持續(xù)地加強職員對質量的意識,使他們積極參加與提高質量有關的活動。3.2 總經理負責制定和批準公司的質量方針和質量目標,參見質量方針

19、和治理策劃操縱程序。3.3 總經理按打算的時刻間隔主持治理評審，執(zhí)行治理評審操縱程序。3.1.總經理應確保公司質量治理體系動作能獲得必要的資源，執(zhí)行資源治理的規(guī)定。3.2 以顧客為中心公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和以后的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望?？偨浝響詫崿F(xiàn)顧客中意為目標,為此應做到:3.1 確定顧客的需求和期望3.2. 將顧客的需求和期望轉化為要求這些要求包括對產品的要求、過程要求和質量治理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時,顧客才能中意。3.3 使轉化成的要求得到滿足公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定；顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國

20、家和行業(yè)標準的要求也會隨時刻而修訂, 5.0 治理職責章節(jié)號.版本頁次2/2因此組織轉化的要求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時刻而修訂,因此組織轉化的要求及已建立的質量治理體系也應隨之更新,執(zhí)行治理評審操縱程序和文件操縱程序的規(guī)定。33 為實現(xiàn)上述要求,本章編制下列文件； 標題 SO0： 對比條款 5.1 質量方針 5.3 .2 治理策劃操縱程序 .4.1、54.2 5.3 職責和權限 5.51、.2、5.54 5. 治理評審操縱程序 5. 51質量方針章節(jié)號5.1版本1頁次1/ = 1 * Arabc 為實現(xiàn)以顧客中意為目標,確保顧客的需求和期望得到確定,并轉化為公司的產品和服

21、務要求，特確定本公司的質量方針為:“科技領先、優(yōu)質高效、顧客至上、遵信守約”本公司要以先進的技術不斷開發(fā)新產品，以最好的質量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。本方針與公司總體經營方針相適應、協(xié)調,它是公司經營方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。本方針為制訂和評審質量目標提供了框架,公司與質量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質量目標,執(zhí)行治理策劃操縱程序。各級領導要將質量方針傳達到治理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體職員正確理解并堅決執(zhí)行。公司應不斷地對質量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應公司內外環(huán)境的變化，執(zhí)行治理評審操縱程序。對質

22、量方針的批準、公布、評審、修改都應實行操縱,執(zhí)行文件操縱程序。 總經理: 年 月 日 . 治理策劃操縱程序章節(jié)號5.1版本1頁次121 目的對實現(xiàn)組織的質量目標進行治理策劃。2 范圍適用于對確保實現(xiàn)質量目標的資源加以識不和策劃。3 職責3.1 總經理依照組織的質量目標，配置必要的資源,負責批準有關部門編制的質量策劃輸出文件。3.2 治理者代表負責審核各部門為治理策劃編制的有關文件。3.3質管部負責組織各部門進行治理策劃,編寫相應的策劃文件,并對實施情況進行監(jiān)督檢查。34 各部門要緊負責人負責組織本部門的質量策劃。 程序4. 質量目標4.1為實現(xiàn)組織的質量方針，組織總的質量目標為：常規(guī)產品成品合

23、格率達到95%,今后三年內每年遞增；常規(guī)產品零部件合格率達到93%,在今后三年內每年遞增1%;開發(fā)新產品總體一次成功。4.1.2 與質量相關的各部門應依照組織總目標進行分解,轉化為本部門具體的工作目標,為保證目標的順利完成,需進行相應的質量策劃。4 進行質量策劃的時機組織在下列情況下需進行質量策劃:按照質量治理標準建立、改進質量治理體系;組織的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化;組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；現(xiàn)在體系文件未能涵蓋的專門事項。針對具體的產品、項目或合同的質量策劃執(zhí)行實現(xiàn)過程的策劃程序。4. 質量策劃的內容總經理應確保對實現(xiàn)質量目標所需的資源加以識不和策劃。質量策劃的

24、內容應包括:需達到的質量目標及相應的質量治理過程,確定過程的輸入、輸出及活動,并作出相應規(guī)定； b)識不為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程的資源配置 .2 治理策劃操縱程序章節(jié)號5.1版本1頁次12對實現(xiàn)總體質量目標和時期或局部的質量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過程和活動的改進；依照評審結果查找與質量目標的差距，確保持續(xù)改進,提高質量治理體系的有效性和效率;策劃的結果(包括變更)應形成文件，如質量治理方案、質量打算等。4.4 質量策劃輸出文件的編制原則應參照質量手冊的有關內容,應符合質量方針、目標,并與產品實現(xiàn)過程的策劃及其他質量體系文件的內容協(xié)調一致;已有的質量文件中的內容可被引用，并依照專

25、門的要求增加新的內容。45 質量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放4.1 質量策劃輸出文件由質管部組織各部門負責人編制,經治理者代表審核、總經理批準后,以受控文件形式發(fā)放到相關部門。4.5.2 質量策劃輸出文件的封面必須寫時策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、公布日期。4. 質量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改4.6.1 各部門在執(zhí)行中應按照質量策劃規(guī)定的內容、進度、要求進行操縱,并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到質管部。4.6.2 質管部對質量策劃實施情況進行檢查和驗證,協(xié)調相應的資源,并填寫質量策劃實施情況檢查表報告總經理。4.6. 質量策劃的更改質量策劃輸出文件的更改應在受控狀態(tài)下進行,

26、應由更改部門填寫文件更改申請,經部經理批準后進行更改,按文件操縱程序執(zhí)行；在更改期間應保持質量治理體系的完整運行,例如組織機構的調整應對職責作出相應的變更，以確保體系正常運行。4.6.4 質量策劃所形成的相關文件,由質管部負責存檔保存。5 相關文件.1 文件操縱程序。2 實現(xiàn)過程的策劃操縱程序。6 質量記錄6.1 質量策劃實施情況檢查表。6.2各部門的質量策劃輸出文件。6.3 文件更改申請。 3職責和權限章節(jié)號5.3版本1頁次2/.10 供應部經理311 行政部經理312 財務部經理3.13 辦公室主任34 各車間主任4 內部溝通4.1 組織應確保在不同層次和職能之間,就質量治理體系的過程，包

27、括質量要求、質量目標及完成情況，以及實施的有效性,進行溝通，進行溝通,達到相互了解、相互信任,實現(xiàn)全員參與的效果。.2 質量治理體系有關的各種信息溝通,可采納小組簡報、各種會議、布告欄、內部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行數(shù)據(jù)分析操縱程序。5 相關文件5 文件操縱程序。5. 實現(xiàn)過程的策劃操縱程序。6 質量記錄.1 質量策劃實施情況檢查表。6 各部門的質量策劃輸出文件。6.3 文件更改申請。蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢 5.4 治理評審操縱程序章節(jié)號.4版本1頁次1/31 目的按打算的時刻間隔評審質量治理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2 范圍適用于對公司質量治理體系的評審

28、。3職責.1 總經理主持治理評審活動。3. 治理者代表負責向總經理報告質量治理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的治理評審報告。33 質管部負責評審打算的制定、收集并提供治理評審所需的資料,負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。3. 各相關部門負責預備、提供與本部門工作有關的評審所需資料,并負責實施治理評審中提出的相關的糾正、預防措施。4 程序4.1 治理評審打算41.1 每年至少進行一次治理評審，可結合內審后的結果進行，也可依照需要安排。41.2 質管部于每次治理評審前一個月編制治理評審打算,報治理者代表審核，總經理批準。打算要緊內容包括：評審時刻;評審目的；評審范圍及評審重點；參加

29、評審部門（人員）;評審依據(jù);評審內容。4.3 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加治理評審頻次。公司組織機構、產品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時；發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有嚴峻投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時;市場需求發(fā)生重大變化時立即進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時；質量審核中發(fā)覺嚴峻不合格時。 5.4 治理評審操縱程序章節(jié)號版本1頁次2/4 治理評審輸入治理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會：a） 審核結果,包括第一方、第二方、第三方質量治理體系審核、產品質量審核等的結果;) 顧客的反饋,包括中意程序的測量結果及與顧客溝通的結果等;c） 過程

30、的業(yè)績和產品的符合性，包括過程、產品測量和監(jiān)控的結果;)改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發(fā)覺的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果；） 以往治理評審跟蹤措施的實施及有效性；） 可能阻礙質量治理體系的各種變化,包括內外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化,新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等。g） 質量治理體系運行狀況,包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。4評審預備43.1 預定評審前十天，質管部以書面形式向治理者代表匯報現(xiàn)時期質量治理體系運行情況并提交本次評審打算，由治理者代表審核,總經理批準。.2 質管部負責依照評審輸入的要求，組織評審資料的收集預備必要的文件,評審資

31、料由治理體制者代表確認。4.33 質管部向參加評審的人員發(fā)放治理評審通知單,及本次評審打算和有關資料。44 治理評審會議) 總經理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做評價,關于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時刻;b) 總經理對所涉及的評審內容作出結論（包括進一步調查、驗證等）。4. 治理評審輸出.5.1 治理評審的輸出應包括以下方面有關的措施:a) 質量治理體系及其過程的改進,包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程操縱等方面的評價;） 與顧客要求有關的產品的改進,對現(xiàn)有產品符合要求的評價，包括是否需要進行產品、過程審核等與評審內容相關的要求；c) 資源需

32、求等。4.2 會議結束后，由質管部依照治理評審輸出的要求進行總結，編寫治理評審報告,經治理者代表審核，交總經理批準，并發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次治理評審的輸出可作為下次治理評審的輸入。蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢 .4 治理評審操縱程序章節(jié)號5.4版本1頁次334. 改進、糾正、預防措施的實施和驗證。質管部依照改進操縱程序的規(guī)定,對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。4.7 假如評審結果引起文件更改，應執(zhí)行文件操縱程序。8 治理評審產生的相關的質量記錄應由質管部按質量記錄的操縱程序保管,包括治理評審打算、評審前各部門預備的評審資料、評審會議記錄及治理評審報告等。5 相關

33、文件51 內部審核程序。2 改進操縱程序。5.3 文件操縱程序。.4質量記錄操縱程序。6 質量記錄6 治理評審打算。6.2 治理評審通知單。6治理評審報告。.4 糾正的預防措施處理單。 .0 資源治理章節(jié)號.0版本1頁次11應及時確定并提供所需的資源,以： 實施和改進質量治理體系的過程；達到顧客中意。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等。 3 本公司從顧客中意的角度動身，對人員、設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求，特編制以下和程序文件： 標題 IS900:2000標準條款對比6.人力資源操縱程序 6.6. 設施和工作環(huán)境操縱程序 3、6.4 1 人力資源操縱程序章節(jié)號

34、60版本1頁次1/1目的對承擔質量治理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求,并進行培訓以滿足規(guī)定要求。2范圍適用于承擔質量治理體系規(guī)定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員,必要時還包括供方的人員。3 職責.1 人事部負責編制各部門負責人的崗位工作人員任職要求；負責公司年度培訓打算的制定及監(jiān)督實施；負責上崗基礎教育;負責組織以培訓效果進行評估。 3.2 各部門編制本部門職員崗位工作人員任職要求;負責本部門職員的崗位技能培訓。 3.3 治理者代表 負責批準部門職員內部崗位工作人員任職要求。 3.4 總經理 批準公司年度培訓打算,批準部門負責人的崗位工作人員任職要求。 4 程序 4.1 人員安排 .1

35、 承擔質量治理體系規(guī)定職責的人員應是有能力的，對能力的推斷應從教育、培訓、技能和經歷方面考慮。 41.2 各部門負責人編制本部門崗位工作人員任職要求,報治理者代表審批。 4.3 人事部編制各部門負責人崗位工作人員任職要求，報總經理審批。部門負責人應至少滿足下列條件之一:具備相關專業(yè)的技術職稱；大專以上學歷,并已工作二年以上;受過相關的職業(yè)培訓；具備三年以上相關工作經歷 6. 人力資源操縱程序章節(jié)號6.10版本1頁次24. 崗位工作人員任職要求經審批后,作為人事部選擇、招聘、安排人員的要緊依照。.2 培訓、意識和能力4.2.1 應識不從事阻礙質量的活動的人員的能力要求,分不對新職員、在崗職員、轉

36、崗職員、各類專業(yè)人員、專門工種人員、內審員等,依照他們的崗位責任制定并實施培訓需求。.新職員培訓a) 公司基礎教育：包括公司簡介、職員紀律、質量方針和質量目標、質量、安全和環(huán)保意識、相關法律法規(guī)、質量治理體系標準基礎知識等的培訓。在進入公司一個月內,由人事部組織進行;) 部門基礎教育:學習本部門工作手冊的要緊內容,由所在部門負責人組織進行;）崗位技能培訓:學習生產作業(yè)指導、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應變措施等,由所在崗位技術負責人組織進行，并進行書面和操作考核，合格這方可上崗；4.2在崗人員培訓按培訓打算，每年應對在崗職員至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核。4. 專門工作

37、人員培訓a)專門工序、關鍵工序人員的培訓,由所在崗位技術負責人負責培訓，培訓合格后持證上崗；每年關于這些崗位的人員還應該進行培訓和考核；）電氣焊工、計量員、電工、鍋爐工、叉車工、駕駛員等需取得國家授權部門相應的培訓合格證書;C)質量治理體系內審員應由質量認證咨詢機構培訓、考核、持證上崗。4.2.工程技術人員培訓各類工程技術是新畜產品開發(fā)的主力軍，應制造條件使他們的知識不斷更新，由開發(fā)部負責人安排老師組織培訓或外送培訓。4.轉崗人員培訓(同42.2 B，）4.7通過教育和培訓，使職員意識到：滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;違反這些要求所造成的后果;自己從事的要求所造成的后果。公司鼓舞職員參與質量

38、治理，為實現(xiàn)質量目標付出貢獻。42.評價所提供培訓的有效性通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀看方法，評價培訓的有效性,評價被培訓的人員是否具備了所需的能力。 6.1 人力資源操縱程序章節(jié)號6.1版本1頁次3/3 b)每年第四季度人事部組織部門培訓負責人及職員代表，召開年度培訓會議,評價培訓的有效性,征求意見和建議,以便更好制定下年度的培訓打算。）人事部加強對職員日常工作業(yè)績的評價,可隨時對各部門進行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本職工作的職員，應及時暫停工作,安排培訓、考核,或轉崗,使職員的能力與其從事的工作相適應。4.2.9人事部負責建立、保存職員培訓檔案。4. 培訓打算及實施4.1每年11月各部門

39、上報人事部下年度的培訓申請單，依照公司需求及下年度各部門培訓申請單,人事部于2月制定下年度的培訓打算(包括培訓內容、對象、時刻、考核方式等內容)，經總經理批準后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實施。4.每次培訓各相關部門應填寫培訓簽到表及培訓記錄表,記錄培訓人員、時刻、地點、教師、內容及考核成績等,培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄交人事部存檔。43.3各部門的打算，應填寫培訓申請單,報治理者代表批準，由相關部門組織實施。5 相關文件.1各部門工作手冊及相關的法律法規(guī)。5.2崗位工作人員任職要求。6 質量記錄.1培訓記錄表。.2培訓申請單。.3年度培訓打算。6.職員培訓檔案。 6.2 設施和工作環(huán)境操縱程

40、序章節(jié)號6.2版本1頁次1/2 1 目的識不并提供和維護為實現(xiàn)產品的符合性需要的設施，識不并治理為實現(xiàn)產品符合性所需的工作繭自縛環(huán)境中人和物和因素。2 適用范圍適用于為實現(xiàn)產品符合性所需的設施，如工作場所、硬件和軟件、工具備設、支持性服務如通訊、運輸設施等和操縱；對工作環(huán)境中人和物的因素進行操縱。3 職責3.1生產部負責對實現(xiàn)產品符合性所需的設施進行操縱。3.2行政部協(xié)助生產部對實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境進行操縱。4 程序4.3生產設施的識不、提供和維護4.3.1設施的識不公司為實現(xiàn)產品符合性活動所需的設施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設備和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計算機網絡）

41、、支持性服務（水、電、氣供應）、通訊設施、運輸設施等。4.3.2設施的提供生產部依照使用部門的要求及進展的需要，填寫生產設施配置申請單，注明設施名稱、用途、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量等，報主產的副總經理批準后，運輸設施等。需要自制的設施由使用部門提出，由生產部設計，經生產部長開發(fā)部共同審核，主管生產的副總經理批準后，由生產組織加工制造，執(zhí)行設計和（或）開發(fā)操縱程序的有關規(guī)定4.3.3 設施的驗收采購或自制完成的設施，生產部組織使用部門進行安裝調試，確認滿足要求后，由生產部和使用部門在設施驗收單由生產部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗收；驗收不合格的設施，生產部與供方協(xié)商解決，

42、并在設施驗收單上記錄處理結果；生產部對驗收合格的設施進行編號，建立設施治理卡和設施檔案，并在生產設施一覽表上登記；生產部依照合格的設施驗收單辦理登記和建檔手續(xù)；低值易耗的工、卡、量具等由倉庫憑設施驗收單辦理入庫手續(xù)。 4.3.4 設施的使用、維護和保養(yǎng)。 6. 設施和工作環(huán)境操縱程序章節(jié)號.版本1頁次/2a）依照生產需要生產組織編寫設施的操作規(guī)程，發(fā)放給使用。關于大型、周密設備或關鍵、專門過程所用的設施必須有操作規(guī)程，相關操作人員由部門技術負責人培訓、考核合格后,持證上崗。b)生產部制定設施日常保養(yǎng)項目表,規(guī)定保養(yǎng)項目,頻次，發(fā)給使用部門執(zhí)行，各崗位負責人監(jiān)督檢查招待情況。生產部每季度收集設施

43、日常保養(yǎng)項目表,整理入檔并作為制定年度打算的依據(jù)。C)生產部每年2月擬定下年度的設施檢修打算，發(fā)至各部門執(zhí)行。d)日常生產中;車間無法排除的故障，應填寫設施檢修單報生產部檢修。檢修中的設施應掛紅色檢修牌，檢修好的設施無奇不有使用部門負責人簽字驗收可使用。生產部應將檢修情況記錄相應的設施治理卡上。e)現(xiàn)場使用的設施應有統(tǒng)一的編號，以便于維護保養(yǎng)。4.3.5 設施的報廢對無法修復或無使用價值的設施,由生產部部填寫設施報廢單,經生產部副總批準后報廢,生產部在設施治理卡及生產設施一覽表中注明情況。對低值易耗的工裝、夾具、輔具等,由使用部門填寫設施報廢單報生產部經理批準,即可報廢。報廢的設施應掛黑色報廢

44、牌。4. 工作環(huán)境行政部應協(xié)助生產部識不并治理為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素,依照生產作業(yè)需要,負責確定并提供作業(yè)場所必須的基礎設施，制造良好的工作環(huán)境,依照生產作業(yè)需要,負責確定并提供作業(yè)場所必須的基礎設施，制造良好的工作環(huán)境，包括:配置適用的廠房度依照生產需要適當裝修,防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕;配置必要的通風、消防器材,保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全；生產部對車間設施實行定置治理，要考慮人體工效學的要求,努力提高工作效率;確保職員生產符合勞動法規(guī)的要求。5、相關文件設計和（或)開發(fā)操縱程序6、 記錄61生產設施配置申請單。6.設施驗收單。.3設施治理卡。6.4生產設施一覽

45、表。65領物單。.6設施日常保養(yǎng)項目表。6.7設施檢修單。6.設施檢修單。6.9設施報廢單。 7 產品實現(xiàn)章節(jié)號7.0版本1頁次/1組織應將過程治理的原則所有的活動,產品的實現(xiàn)產品的一有序的過程與子過程,它們使組織獲得產品、產生增值。這些過程中,一個過程的輸出將直接形成下地個過程的輸入。而且這些過程和子過程的相互阻礙可能是復雜的，下述文件提供了這些過程的榧架: 標題 IS0：200標準條款對比.1 實現(xiàn)過程的策劃程序 7.1.2 與顧客有拳過程操縱程序 .7.3 設計和(或)開發(fā)操縱程序 .37. 采購操縱程序 7.47.5 生產和服務動作操縱程序 7.7.6 測量和監(jiān)控裝置的操縱程序 7.6

46、 7. 實現(xiàn)過程的策劃程序章節(jié)號1版本頁次/2目的對特定產品、項目或合同規(guī)定專門的質量措施、資源和活動順序,以確保規(guī)定要求。適用范圍適用于與特定產品、項目及合同的關的質量策劃的操縱及相應的質量打算的編制、實施和操縱。職責3.1 總經理負責批準部門編制的質量打算。3. 質管部負責對各部門質量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。.3 各部門負責人負責本部門相關的質量策劃及編制實施相應的質量打算。程序4.1 對特定的產品、項目和合同應進行質量策劃。策劃的結果應以適于組織動作的方式形成文件,如質量打算。4.進行質量策劃的時機公司在下列情況下應進行質量策劃:引進、試制新產品，采納新工藝或新材料,技術或技術改造:

47、銷售合同中顧客對產品有特定的要求?，F(xiàn)有體系文件未能涵蓋的專門事項。43 質量策劃的內容 針對特定產品、項目或合同確定的質量目標； 針對特定產品、項目或合同所需建立的過程和子過程，應識不關鍵的過程和活動；涉及的活動規(guī)定途徑進行評審和形成文件 識不并提供上述過程所需的資源配置、動作時期的劃分、人員的職責權限和相互關系;確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則；對過程和產品重要或關鍵特性,應安排測量和監(jiān)控活動；對其中專門過程的輸出應按輸入的要求進行驗證并確認;確認為過程和產品的符合性證據(jù)的質量記錄。4.4 質量打算表述質量治理體系的過程及如何應用于具體的產品、項目和合同的文件為質量打算。質量打算的編制

48、原則為:a）質量打算的內容要依照質量策劃的內容和結果來確定； 7. 實現(xiàn)過程的策劃程序章節(jié)號7.1版本1頁次2b)應參照質量手冊的有關內容,應符合質量方針、目標，并與質量體系文件中的內容協(xié)調一致;c)可引用已有的質量文件中的相關內容,并依照專門的要求編制新的內容；依照實際情況,可編寫總體質量打算,也可只編寫有關的單項打算，如設計質量打算、采購打算;也可針對某一特定的活動,如產品促銷活動、用戶服務周等；質量打算能夠作為獨立的文件，也能夠依照需要作為其他文件（如項目打算等）的一部分。4.51質量打算由各相關部門負責人組織編制，經治理者代表審核,總經理批準后，由質管部以受控文件形式發(fā)放到使用和相關部

49、門(顧客有要求時，可發(fā)放給顧客)。45.質量打算的封面必須定明項目名稱及質量打算的編號、編制人、審核人、批準人、公布日期。.6 質量打算的實施、監(jiān)督和修改 各部門在執(zhí)行中應按照質量打算的規(guī)定要求進行操縱，并將打算的執(zhí)行情況及時反饋到質管部。46.2 質管部負責監(jiān)督各部門質量打算的實施，依照要求協(xié)調相應部門之間的接口和資源配置，填寫質量策劃實施情況檢查表以進行總經理批準后進行修改，按文件操縱程序執(zhí)行。47 質量打算完成后，打算有關文件由質管部負責存檔保存。關文件相文件操縱程序。質量記錄 6.1 質量策劃實施情況檢查表。6.2 各部門的質量打算。6.3 文件更改申請。 72 與顧客有關的過程管制程

50、序章節(jié)號7.2版本頁次/3目的對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定,并加以實施和保持。范圍適用于對顧客要求的識不對產品要求的評審及與顧客的溝通。職責 3.1 營銷部負責識不顧客的需求與期望，組織有關部門對產品需求進行評審，并負責與顧客溝通。 3.2 質管部負責評審對新產品質量要求的檢測能力。 3. 開發(fā)部負責評審產品的生產能力。 3. 生產部負責評審新產品的設計開發(fā)能力。 4 程序 4.1 顧客需求的識不營銷部負責識不顧客對產品的需求與期望，依照顧客規(guī)定的訂貨要求,如合同草案、技術協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在產品要求評審表：a） 顧客明示的產品要求,包括產品質量要求及涉及可用性、交付

51、、支持服務（如運輸、保修、培訓等)、價格等方面的要求;b） 顧客沒有明確要求,但預期或規(guī)定的用途所要的產品要求。這是一類適應上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應作出承諾；c）顧客沒有規(guī)定,介國家強制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。4.2對產品要求的評審4.2.1 在投標、同意合同或定單之前，營銷部應已識不的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關部門對標書、合同的產品要求實施評審。4.22評審4.2.1 產品要求的評審應在投標、合同簽定之前進行,應確保:產品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求)得到規(guī)定；顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定單），顧客要求在同意前得到確認；與往常表述下一致的合

52、同或定單要求(如投標或報價單）已予經解決；公司有能力滿足規(guī)定的要求。4.2.2 合同的分類常規(guī)合同：對公司定型產品所定的合同。專門合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，職新產品開發(fā)或有定型產品改進要求的合同。 .2 與顧客有關的過程管制程序章節(jié)號72版本頁次234.2.23 營銷部負責將產品要求評審表交相關進行評審。.2.2.4 評審流程圖 結 束 無是 總經理批準產品要求評審表與顧客協(xié)商解決有無不確定條款營銷部組織相關部門對產品要求評審是否常規(guī)合同識不顧客需求預備合同草案是否中標營銷部組織對標書進行評審營銷部組織相關部門識不顧客需求進行投標書預備營銷部與顧客洽談投標意向有無現(xiàn)貨 簽定合同4.2.

53、 關于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由營銷部銷售員將產品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫上并簽名，經倉庫治理員確認無誤并簽名即完成產品要求的評審。4.2. 關于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同,生產部、采購部分不對生產能力、交貨日期及物料采購能力進行評審，由相應負責人填寫產品要求評審表并簽名確認；然后營銷部綜合各部門意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審,并填寫產品要求評定表的相關欄目，營銷部經理簽名確認即完成評審。4.2.2.7關于專門合同，除生產部、采購部、營銷部進行評審外，開發(fā)部經理應評審產 7. 與顧客有關的過程操縱程序章節(jié)號.版本1頁次3/品的設計開發(fā)能力(包括對顧客潛在要求及產品有關的法律法規(guī)要

54、求的評審）、質管部確保產品質量要求的檢測能力進行評審，并在產品要求評審珍中簽名確認。產品要求評審表報總經理批準。2.2.8 關于口頭定單(如電話定貨),營銷部銷售員負責將相關內容填入定單確認表中，經雙方確認（可用傳真件、電話記錄等方式確認）,并執(zhí)行4.2.2.54.2.2相應條款的規(guī)定。4.2.9 在評審過程中,評審人員對產品要求有關內容提出問題或修改建議時,由營銷部負責與顧客聯(lián)系,征求其書面意見。42.210 營銷部負責保存產品要求評審表、合同及其他相關文件,包括關于評審過程中提出的問題的解決及評審結果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。4.3 合同的簽定和實施.1 對產品要求評審后，由營銷部經理代表公

55、司與顧客簽定合同;對老顧客的口頭定單，雙方對定單確認表的內容確認后,即視同簽定合同。關于新顧客則必須簽定正式合同。4.3. 合同簽定后,營銷部負責將相關的文件，依照各部門的需要發(fā)到相關部門,作為設計開發(fā)、生產、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。43. 營銷部負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，依照需要及時將信息與顧客溝通。44 營銷部負責與顧客的溝通當產品要求由于某種緣故需要變更時,相應的文件(如合同、定單確認表等)應得到修改，應把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關部門,執(zhí)行文件操縱程序的有關規(guī)定。必要，對更改的內容還需再評審。5營銷部負責與顧客的溝通.5.1 在產品售出前及銷售過程中，營銷部應通過多種渠道（如廣告

56、宣傳、產品服務月、顧客定貨會等）向顧客介紹產品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。.5.2 依照需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產品要求方面的更改，要與組織內部相關部門及顧客協(xié)調一致。4.5.3產品售出后,要搜集顧客的反饋信息,妥善處理顧客投訴,以取得顧客的持續(xù)中意，執(zhí)行顧客中意程度測量程序的有規(guī)定。相關文件5 相關文件5.1 文件操縱程序表。2 定單確認評審表。6 質量記錄6.1 產品要求評審表。 定單確認表。6.3 標書。64 合同 4 采購操縱程序章節(jié)號.4版本1頁次1/41 目的對采購過程及供方進行操縱,確保所采購的產品符合規(guī)定要求。2 適用范圍適用于對生產所需的原材料采購、

57、外協(xié)加工及供方提供服務的操縱;對供方進行選擇、評價和操縱。3 職責3.1 供應部a）負責按公司的要求組織對供方進行評價,編制合格供方名錄,并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案;b）負責制定采購打算,執(zhí)行采購作業(yè)。3.2開發(fā)部負責編制采購物資技術標準及采購物資分類明細表。3.3 質管部負責對采購物資的進貨驗證。34 治理者代表批準月采購打算。.5 總經理批準月采購打算。程序 4.1 采購物資分類開發(fā)部負責制定采購物資技術標準及采購物資分類明細表,依照其對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的阻礙,將采購物資分三類： a）重要物資：構成最終產品的要緊部分或關鍵部分，直接阻礙最終產品使用或安全性能,可能導

58、致顧客嚴峻投訴的物資；一般物資：構成最終產品非關鍵部位的批量物資，直接阻礙最終產品的質量或即使略有阻礙，但可采取措施予以糾正的物資;輔助物資:非直接用于產品本身的起輔助作用的物資，如一般包裝材料等。4.2 對供方的評價4.1供方部依照采購物資技術標準和生產需要，通過對物資的質量、價格、供貨期等進行比較，選擇合格的供方，填寫“供方評定記錄表”。對同類的重要物資和一般物資，應同時選擇幾家合格的供方。供方部負責建立并保存合格供方的質量記錄。依照采購物資分類明細表規(guī)定的產品類不，明確對供方的操縱方式和程度。 7 采購操縱程序章節(jié)號.版本1頁次2/4.2.2 對有多年業(yè)務往來的重要物資的供方，應提供充分

59、的局面證明材料,能夠包括以下內容，以證實其質量保證能力:體系認證證書;本組織對供方質量治理體系進行審核的結果;本組織及供方其他顧客的中意程序調查;供方產品的質量、價格、交貨能力等情況;供方的財務狀況及服務和支持能力等。4.2.3 對第一次供應重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經樣品測試及批量試用,測試合格才能供貨:新供方依照提供的技術要求提供少量樣品；質管部對樣品可再送樣，出具相應的驗證報告,并填寫供方評定記錄表中相應欄目，反饋給供應部；樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次;樣品驗證合格后,供應部通知供方小批量供貨;經質管部進貨驗證合格后，交生產部試用,并由質管部出具相應試用

60、后的驗證報告,填寫供方評定記錄表中相關欄目,反饋給供應部;小脂量進貨驗證或試用不合格則消除其供貨資格。樣品驗證、小批量試用均合格的供方經治理者代表批準后，可列入合格供方名錄。4.2. 關于一般物資供方，需要通過樣品驗證和小批試用合格，各相關部門提供評價意見，治理者代表批準后，可列入合格供方名錄。42.5 關于批量供應的輔助物資，質管部在進貨時對其進行驗證,并保存驗證記錄，合格者由治理者代表批準后，即可列入合格供方名錄。對零星采購的輔助物資，其進貨驗證記錄即為對此供方的評價。42.6 供方產品如出現(xiàn)嚴懲重量問題,供應部向供方發(fā)出糾正和預防措施處理單，如兩次發(fā)出處理單而質量沒有明顯改進的應取消供貨