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1、 江蘇寶豐特鋼有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)QM-BF-2013手冊(cè)現(xiàn)行版號(hào): A版修改狀態(tài):A/0 首版生效日期:2013年11 月22 日本版生效日期:2013年 11月22 日編制:陳莉莉 日期:2013年11月22日審核:方安 日期:2013年11月22日 批準(zhǔn):張敏敏 日期:2013年11月22日質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 1/35 頁(yè)第01章 題目: 質(zhì)量手冊(cè)目錄章 號(hào)題 目頁(yè) 次01質(zhì)量手冊(cè)目錄102質(zhì)量手冊(cè)頒布令203質(zhì)量手冊(cè)適用范圍304質(zhì)量手冊(cè)的操縱405質(zhì)量手冊(cè)修改頁(yè)506程序文件清單607公司簡(jiǎn)介710總則820質(zhì)量方針和目標(biāo)930組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)權(quán)限101540

2、質(zhì)量治理體系162150治理職責(zé)222460資源治理252670產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)273180測(cè)量分析和改進(jìn)3235質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 2/35 頁(yè)第02章 題目:質(zhì)量手冊(cè)頒布令頒 布 令本質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理組織各有關(guān)部門(mén)依據(jù)GB/T19001-2008IdtISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合本公司的實(shí)際情況編制而成,經(jīng)認(rèn)真審核,現(xiàn)予頒布實(shí)施。本質(zhì)量手冊(cè)是闡述本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,是企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量體系運(yùn)行應(yīng)遵循的差不多法規(guī)。它對(duì)內(nèi)用于公司的內(nèi)部質(zhì)量治理,對(duì)外則是企業(yè)質(zhì)量保證能力的證實(shí)文件。本手冊(cè)自2013年11 月 22 日起生效,要求公司各部門(mén)、全體職員嚴(yán)

3、格貫徹執(zhí)行。 總經(jīng)理:張敏敏 2013年 11月 22 日質(zhì)量手冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 3/35 頁(yè)第0.3章 題目:質(zhì)量手冊(cè)適用范圍本質(zhì)量手冊(cè)適用于本公司的許可范圍內(nèi)不銹鋼無(wú)縫鋼管的制造與銷(xiāo)售。涉及公司治理層、經(jīng)營(yíng)部、技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)部、綜合治理部。質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 4/35 頁(yè)第04章 題目: 質(zhì)量手冊(cè)的操縱1 本質(zhì)量手冊(cè)是依照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008質(zhì)量治理體系要求標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司的治理特點(diǎn)而制定的,是公司實(shí)施質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,該手冊(cè)對(duì)內(nèi)用于實(shí)施質(zhì)量治理,對(duì)外用于證實(shí)公司的質(zhì)量保證能力。手冊(cè)由綜合治理部負(fù)責(zé)編制、

4、發(fā)放、更改和組織實(shí)施。質(zhì)量手冊(cè)5經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方能生效。本手冊(cè)分為“受控文件”和“非受控文件”兩種。在發(fā)放前必須加蓋受控印章。“受控文件”發(fā)至公司領(lǐng)導(dǎo)及各部門(mén)負(fù)責(zé)人,“非受控文件”發(fā)至外部顧客協(xié)作部門(mén)或其他單位。當(dāng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)環(huán)境和組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化或本手冊(cè)更改超過(guò)一定比例時(shí),則本手冊(cè)予以改版。當(dāng)本手冊(cè)因質(zhì)量治理體系發(fā)生變化需要更改時(shí),由提出人員申請(qǐng),寫(xiě)明修改內(nèi)容,治理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由原制訂部門(mén)負(fù)責(zé)組織修改,同時(shí)更改修改狀態(tài)號(hào)重新打印。質(zhì)量手冊(cè)更改打印后,將受控文件進(jìn)行更換,同時(shí)收回舊章節(jié),蓋上作廢印章,統(tǒng)一處理。并填寫(xiě)修改記錄,將更改申請(qǐng)批準(zhǔn)單存檔。質(zhì)量手冊(cè)的更改僅限于有效的“受控

5、文件”,“非受控文件”不給予更改。申請(qǐng)更改單格式見(jiàn)文件和資料操縱程序。任何部門(mén)和個(gè)人不經(jīng)批準(zhǔn)不得翻印、復(fù)印,不同意使用“非受控文件”和具有黑色“受控文件”印痕文件。發(fā)生手冊(cè)有破損或掉頁(yè)時(shí),使用部門(mén)講明緣故后由綜合治理部統(tǒng)一制作發(fā)放換頁(yè)。本質(zhì)量手冊(cè)解釋權(quán)屬總經(jīng)理。質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 5/35 頁(yè)第05章 題目:質(zhì)量手冊(cè)修改頁(yè)修改日期修改頁(yè)次修改狀態(tài)修改內(nèi)容(文件更改單編號(hào))修改人填寫(xiě)人質(zhì)量手冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 6/35 頁(yè)第0.6章題目:程序文件清單序號(hào)文件代碼文件名稱(chēng)1QP-4.2-01文件和資料操縱程序2QP-4.2-02質(zhì)量記錄操縱程序3QP-5.4-0

6、1質(zhì)量體系策劃操縱程序4QP-5.4-02質(zhì)量目標(biāo)制定與評(píng)價(jià)操縱程序5QP-5.5-01內(nèi)部溝通操縱程序6QP-5.6-01治理評(píng)審操縱程序7QP-6.2-01人力資源提供與職員培訓(xùn)操縱程序8QP-6.3-01基礎(chǔ)設(shè)施操縱程序9QP-6.4-01環(huán)境操縱程序10QP-7.2-01與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審操縱程序11QP-7.4-01供方選擇和評(píng)價(jià)操縱程序12QP-7.4-02采購(gòu)操縱程序13QP-7.4-03采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證操縱程序14QP-7.5-01生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱程序15QP-7.5-02產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性操縱程序16QP-7.5-03顧客財(cái)產(chǎn)操縱程序17QP-7.5-04產(chǎn)品防護(hù)操縱程序

7、18QP-7.5-05專(zhuān)門(mén)過(guò)程確認(rèn)操縱程序19QP-7.6-01檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備操縱程序20QP-8.2-01顧客中意狀況操縱程序21QP-8.2-02顧客反饋信息處理與服務(wù)操縱程序22QP-8.2-03內(nèi)部質(zhì)量審核操縱程序23QP-8.2-04產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量操縱程序24QP-8.3-01不合格品操縱程序25QP-8.4-01數(shù)據(jù)分析操縱程序26QP-8.5-01持續(xù)改進(jìn)操縱程序27QP-8.5-02糾正措施操縱程序28QP-8.5-03預(yù)防措施操縱程序質(zhì)量手冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 7/35 頁(yè)第07章 題目:公司簡(jiǎn)介江蘇寶豐特鋼有限公司是一家不銹鋼制造企業(yè), 2004年成立,坐落

8、在江蘇大豐經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)是“長(zhǎng)江三角洲”不銹鋼鋼錠和不銹鋼鋼管產(chǎn)業(yè)鏈加工倉(cāng)儲(chǔ)物流銷(xiāo)售為一體的重點(diǎn)基地,是中國(guó)不銹鋼的龍頭企業(yè)之一。 公司注冊(cè)名:江蘇寶豐特鋼有限公司注冊(cè)地址:江蘇省鹽都市大豐市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南翔路北電話(huà)真政編碼:325013質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 8/35 頁(yè)第10章 題目:總則11 重視質(zhì)量治理是現(xiàn)代國(guó)際范圍的大趨勢(shì),也是企業(yè)自身進(jìn)展的內(nèi)在要求,為了高效率地治理和運(yùn)用本組織,公司推舉和引用國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)及先進(jìn)的治理經(jīng)驗(yàn)。1.1.1滿(mǎn)足顧客要求,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),理解顧客當(dāng)前及以后的需求,向顧客提供中意的服務(wù)

9、,是本公司經(jīng)營(yíng)的宗旨。1.1.2領(lǐng)導(dǎo)重視確保建立和實(shí)施一個(gè)有效的質(zhì)量治理體系是公司治理走向系統(tǒng)和透明的內(nèi)容之一。1.1.3以人為本,全面參與,將包括人力資源在內(nèi)的資源與活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行治理,并持續(xù)改進(jìn),由相關(guān)過(guò)程組成的體系,是本公司謀求高效率的差不多作法。1.1.4本公司力求做到,遵守客觀事實(shí),在正確、全面、客觀的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上作出決策,努力考慮到顧客的利益,與之建立平等互利的合作關(guān)系。12 公司推行過(guò)程的質(zhì)量治理模式,即把治理職責(zé)、資源治理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)及其相互關(guān)系作為治理職責(zé)的中心內(nèi)容。按照顧客需求為輸入,提供顧客中意的服務(wù)為輸出,通過(guò)信息反饋來(lái)測(cè)量顧客的中意度。13 本手冊(cè)依

10、照GB/T19001-2008IdtISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立,規(guī)定了下列需求的本公司質(zhì)量治理體系的要求:A、證實(shí)公司有能力提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;B、通過(guò)體系的有效應(yīng)用,增強(qiáng)顧客中意。 14 本公司制造的不銹鋼無(wú)縫管全部訂單/合同,差不多上帶圖紙制造,因此本公司無(wú)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)及其職能,標(biāo)準(zhǔn)中的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)不適用于本公司,故予刪減。質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 9/35 頁(yè) 第20章 題目:質(zhì)量方針21 公司質(zhì)量方針質(zhì)量擺第一、產(chǎn)品創(chuàng)名牌;顧客是上帝、服務(wù)要周全;治理要科學(xué)、改進(jìn)無(wú)休期。22 公司的質(zhì)量目標(biāo)2.2.1成品一次交檢合格率達(dá)98% 成品合格率=(合

11、格數(shù)量/交檢總數(shù)量)100%2.2.2顧客中意率90%以上 顧客中意率=(顧客中意率總和/調(diào)查數(shù))100%2.2.2投訴處理及時(shí)率達(dá)100% 投訴處理及時(shí)率=(及時(shí)處理數(shù)/投訴數(shù))100% ( 注: 及時(shí)處理- 指接到投訴后2天內(nèi)處理。) 注: 質(zhì)量目標(biāo)每年評(píng)價(jià)、修訂一次。23為了實(shí)現(xiàn)上述方針和目標(biāo),我們要不斷加強(qiáng)職員的質(zhì)量意識(shí),并在相關(guān)職能和層次上對(duì)目標(biāo)分解,在工廠內(nèi)部建立和保持有效的質(zhì)量治理體系,嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和文件運(yùn)作,以最佳的成本、最好的加工、最優(yōu)的服務(wù)給顧客提供最中意的產(chǎn)品。 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/1第 10/35 頁(yè) 第30章 題目:組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)31 組織機(jī)構(gòu)

12、(見(jiàn)圖一)江蘇寶豐特鋼有限公司組織結(jié)構(gòu)圖生產(chǎn)部技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)營(yíng)部 總 經(jīng) 理總經(jīng)理助理 治理者代表綜合治理部 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第11/35 頁(yè)第30章 題目:組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)32 職責(zé)及權(quán)限3.2.1 總經(jīng)理3.2.1.1制定、批準(zhǔn)并組織貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);3.2.1.2批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;3.2.1.3任命治理者代表;3.2.1.4主持治理評(píng)審、批準(zhǔn)治理評(píng)審打算、治理評(píng)審報(bào)告,審定改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的重大決策并組織實(shí)施;3.2.1.5批準(zhǔn)年度內(nèi)部質(zhì)量審核打算、質(zhì)量改進(jìn)打算、年度培訓(xùn)打算;3.2.1.6批準(zhǔn)材料采購(gòu)打算、合格供應(yīng)商名單 3.2.1.7建立內(nèi)部正常溝通

13、過(guò)程,協(xié)調(diào)各部門(mén)的活動(dòng),監(jiān)督各部門(mén)的體系運(yùn)行;3.2.1.8向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。確保對(duì)質(zhì)量治理體系的有效性進(jìn)行溝通。確保資源的獲得,處理重大客戶(hù)投訴問(wèn)題。3.2.2治理者代表3.2.2.1建立并保持工廠質(zhì)量體系運(yùn)作符合規(guī)定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求,確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。審核質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。3.2.2.2主持內(nèi)部質(zhì)量審核,制定年度內(nèi)部質(zhì)量審核打算,批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施打算、內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告。3.2.2.3組織質(zhì)量策劃并審核質(zhì)量打算;3.2.2.4對(duì)外來(lái)文件批準(zhǔn)引用;3.2.2.5負(fù)責(zé)治理評(píng)審的組織、擬制治理評(píng)審打算及治理評(píng)審報(bào)告;3.2.2.6負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)

14、量反饋信息的處理及糾正、預(yù)防措施并監(jiān)督措施成效;3.2.2.7負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)打算的審核,組織質(zhì)量改進(jìn)會(huì)議和監(jiān)督實(shí)施成效;3.2.2.8代表公司就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)。3.2.2.9向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行情況。質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 12/35 頁(yè)第30章 題目:組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)3.2.3總經(jīng)理助理3.2.3.1協(xié)助總經(jīng)理工作;3.2.3.2完成總經(jīng)理交辦的各項(xiàng)任務(wù),向總經(jīng)理負(fù)責(zé)。3.2.4經(jīng)營(yíng)部3.2.4.1 負(fù)責(zé)合同/訂單的洽談、簽訂及治理;3.2.4.2負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審;3.2.4.3負(fù)責(zé)要緊客戶(hù)中意度調(diào)查,統(tǒng)計(jì)并組織分析會(huì);3.2.4.4負(fù)責(zé)客戶(hù)反饋信

15、息的接收、整理、答復(fù)處理;3.2.4.5負(fù)責(zé)材料、采購(gòu)打算的編制和實(shí)施;3. 2.4.6負(fù)責(zé)供方選擇和評(píng)價(jià)、編制合格供應(yīng)商名單及供應(yīng)商年度評(píng)價(jià)工作(含模具生產(chǎn)和熱處理等外協(xié));建立供應(yīng)商檔案。3.2.4.7編制審核本部門(mén)的程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄表格,并負(fù)責(zé)收集、整理、保存;3.2.5生產(chǎn)部3.2.5.1按生產(chǎn)打算操縱程序擬定生產(chǎn)打算,并跟蹤生產(chǎn)打算的完成情況;3.2.5.2按產(chǎn)品防護(hù)操縱程序作好來(lái)料和成品的貯存、防護(hù)、及交付;3.2.5.3按基礎(chǔ)設(shè)施操縱程序?qū)υO(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng);3.2.5.4搞好5S與現(xiàn)場(chǎng)治理工作,使生產(chǎn)環(huán)境整潔、安全、有序;3.2.5.5搞好人員培訓(xùn)、提高人員素養(yǎng);3.

16、2.5.6編制、審核本部門(mén)的程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄表格并負(fù)責(zé)收集整理、保管工作;質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 13/35 頁(yè) 第30章 題目:組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)3.2.6技術(shù)質(zhì)量部3.2.6.1協(xié)助治理者代表作好質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和內(nèi)部審核工作;3.2.6.2編寫(xiě)本部門(mén)的程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及記錄表格并收集、整理、保存 3.2.6.3編寫(xiě)質(zhì)量打算和質(zhì)量改進(jìn)打算和質(zhì)量目標(biāo)分解打算;3.2.6.4參加“治理評(píng)審”,提供評(píng)審有關(guān)資料,作好評(píng)審會(huì)議記錄,并保存;3.2.6.5負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量信息的處理及糾正、預(yù)防措施并監(jiān)督實(shí)施和驗(yàn)證;3.2.6.6組織實(shí)施產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量操縱程序工作;3.2

17、.6.7處理不合格品報(bào)告參與分析不合格緣故及糾正預(yù)防措施制定,監(jiān)督 實(shí)施及客戶(hù)投訴的處理;3.2.6.8負(fù)責(zé)匯總分析考核質(zhì)量目標(biāo)并向治理者代表報(bào)告執(zhí)行情況,提出改進(jìn)建議;3.2.6.9實(shí)施工藝紀(jì)律的檢查和監(jiān)督,以及生產(chǎn)環(huán)境的檢查監(jiān)督;3.2.6.10負(fù)責(zé)計(jì)量器具的建帳及檢定周期的編制和組織檢定工作、并監(jiān)督執(zhí)行;3.2.6.11參與外購(gòu)材料、零件及外協(xié)項(xiàng)目供方商評(píng)價(jià)工作;3.2.6.12組織統(tǒng)計(jì)分析,并負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的推廣應(yīng)用;3.2.6.13負(fù)責(zé)工藝文件編制及治理工作;327綜合治理部3.2.7.1負(fù)責(zé)人力資源的提供和培訓(xùn);3.2.7.2負(fù)責(zé)年度培訓(xùn)打算的制定及培訓(xùn)工作的組織,并負(fù)責(zé)職員培訓(xùn)檔案

18、的建立及保存;3.2.7.3負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、記錄表格的發(fā)放和治理;3.2.7.4負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的銷(xiāo)毀;3.2.7.5負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的發(fā)放;3.2.7.6負(fù)責(zé)外來(lái)文件的操縱和標(biāo)識(shí)。質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 14/35 頁(yè)第30章 題目:組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)3.2.7.7負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)和人事工作;3.2.7.8負(fù)責(zé)本部門(mén)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及質(zhì)量記錄表格的編制、審核、收集、整理及保存;33 ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)職能分配表(見(jiàn)表一)34支持文件 WI-QP6.2-01各部門(mén)組織機(jī)構(gòu)與職權(quán)講明 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/1第30章 題目:ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量職能分配表第 1

19、5/35 頁(yè)職能/部門(mén)ISO9001:2008條款總經(jīng)理治理者代表綜合治理部經(jīng)營(yíng)部生產(chǎn)部技術(shù)質(zhì)量部4.1總體要求4質(zhì)量治理體系4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件操縱4.2.4記錄的操縱5管理職責(zé)5.1治理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量治理體系策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限5.5.2治理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6治理評(píng)審6資源治理6.1資源提供6.2人力資源6.3設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.

20、3顧客溝通7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.57.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱產(chǎn)品和服務(wù)提 供7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的操縱8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2.1顧客中意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量8.3不合格品操縱8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施表一注: 核定 主管部門(mén) 協(xié)助質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第16/35頁(yè) 第40章 題目:質(zhì)量治理體系41 總要

21、求本公司為保證有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,按GB/T19001-2008IdtISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)9001-2000標(biāo)準(zhǔn))要求,結(jié)合公司實(shí)際形成文件建立的質(zhì)量治理體系,并實(shí)施和保持,持續(xù)改進(jìn)其有效性。為此公司應(yīng): A、遵循八項(xiàng)質(zhì)量治理原則,即:a)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);b)領(lǐng)導(dǎo)作用;c)全員參與;d)過(guò)程方法;e)治理的系統(tǒng)方法;f)持續(xù)改進(jìn);g)基于事實(shí)的決策方法;h)與供方的互利關(guān)系。B、確定公司質(zhì)量治理體系的過(guò)程模式(見(jiàn)圖二)。C、確定公司產(chǎn)品實(shí)施過(guò)程的流程模式(見(jiàn)圖三)。D、確定為確保上述過(guò)程的有效運(yùn)作和操縱所需的準(zhǔn)則和方法(詳見(jiàn)本手冊(cè)4.08.0

22、章)。E、確保能夠獲得必要的資源和信息(含質(zhì)量記錄),以支持上述過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視(詳見(jiàn)本手冊(cè)6.0章)。F、測(cè)量監(jiān)視和分析上述過(guò)程(詳見(jiàn)本手冊(cè)8.0章)。G、實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)上述過(guò)程策劃的結(jié)果和上述過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)(詳見(jiàn)本手冊(cè)8.0章)。H、公司所選擇的任何阻礙產(chǎn)品要求的外包過(guò)程都確保對(duì)事實(shí)上施操縱。公司無(wú)外包過(guò)程 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第17/35頁(yè)第40章 題目:質(zhì)量治理體系42 文件要求4.2.1 總則公司質(zhì)量治理體系文件包括:A、形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);B、質(zhì)量手冊(cè); C、程序文件; D、作業(yè)指導(dǎo)書(shū); E、質(zhì)量記錄; F、法律、法規(guī)文件;4.2.2 質(zhì)量手

23、冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是本公司質(zhì)量活動(dòng)的首要體系文件,它規(guī)定了公司各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動(dòng)內(nèi)容,以保證符合規(guī)定的要求。質(zhì)量手冊(cè)包括9001-2000標(biāo)準(zhǔn)(除7.3節(jié)外)的全部要求,它描述了公司實(shí)施的質(zhì)量體系,明確了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及體系要求的講明。4.2.3 文件操縱A、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及用作質(zhì)量記錄的表格由綜合治理部治理。本公司內(nèi)部使用的上述文件應(yīng)處于受控狀態(tài),受控狀態(tài)包括:a)文件發(fā)放前已獲批準(zhǔn);b)文件修改時(shí)重新批準(zhǔn)后發(fā)放;c)對(duì)質(zhì)量治理體系有效運(yùn)作起重要作用的各場(chǎng)所可得到相應(yīng)文件的有效版本;d)及時(shí)收回或標(biāo)識(shí)作廢文件防止誤用;e)需保留的作廢文件應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。B、質(zhì)量手

24、冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、更改等按程序文件文件和資料操縱程序進(jìn)行,質(zhì)量記錄表格的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、 更改按程序文件質(zhì)量記錄操縱程序質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 18/35 頁(yè) 第40章 題目:質(zhì)量治理體系進(jìn)行,以保證質(zhì)量體系文件運(yùn)行的有效性。公司職員有責(zé)任檢查并保證所有的文件為有效版本。C、文件的操縱范圍和職責(zé)。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄表格和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)正本由綜合治理部負(fù)責(zé)保管。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量打算受控副本由持有人自行保管,上述文件嚴(yán)禁擅自復(fù)印、外傳。D、文件的審核、批準(zhǔn)、發(fā)放。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由治理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);質(zhì)

25、量記錄表格、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由各部門(mén)主管審核,部門(mén)經(jīng)理批準(zhǔn);上述質(zhì)量體系文件由綜合治理部負(fù)責(zé)發(fā)放和回收。E、文件的更改。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄表格需要更改時(shí)應(yīng)填寫(xiě)文件和資料更改申請(qǐng)表經(jīng)原審批部門(mén)審批后,由綜合治理部更改并發(fā)放。F、文件(除記錄表格)應(yīng)標(biāo)有版號(hào)和修改狀態(tài)號(hào),文件修改時(shí),應(yīng)在文件修改記錄欄內(nèi)作標(biāo)記。G、關(guān)于外來(lái)文件(含法律、法規(guī)文件)的收集、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、回收、處理等按程序文件文件和資料操縱程序進(jìn)行,以保證公司的外來(lái)文件受到有效操縱。H、各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)同意顧客提供的技術(shù)質(zhì)量文件,收集外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,綜合治理部負(fù)責(zé)外來(lái)文件的操縱和治理,治理者代表負(fù)責(zé)外來(lái)文件的批準(zhǔn)引用

26、。4.2.4 記錄的操縱。A、質(zhì)量記錄是產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到要求的證據(jù),也是質(zhì)量治理體系運(yùn)作的有效證據(jù),記錄應(yīng)標(biāo)識(shí)、編號(hào)并貯存在適合的環(huán)境中,記錄通常保存在負(fù)責(zé)建立記錄的部門(mén),應(yīng)規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限。質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 19/35 頁(yè) 第40章 題目:質(zhì)量治理體系B、記錄的建立。各部門(mén)應(yīng)按照質(zhì)量記錄操縱程序規(guī)定填寫(xiě)本部門(mén)工作中所需的質(zhì)量記錄,并保證質(zhì)量記錄的正確、及時(shí)、完整,各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)質(zhì)量記錄的收集、整理及保存。C、各使用部門(mén)負(fù)責(zé)記錄保存期限的制定及銷(xiāo)毀,部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)其主管部門(mén)質(zhì)量記錄注銷(xiāo)的批準(zhǔn)。43 支持文件 文件和資料操縱程序 QP-4.2-01 質(zhì)量記錄操縱程

27、序 QP-4.2-02質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 20/35 頁(yè)第40章 題目:質(zhì)量治理體系附圖二:持續(xù)改進(jìn) 治理職責(zé)4.1總要求4.2文件要求5.1治理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.6治理評(píng)審 顧客顧客資源治理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4環(huán)境測(cè)量分析和 改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品操縱8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)P AD C中意要求 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的操縱產(chǎn)品輸入 質(zhì)量治理體系過(guò)程模式增值活動(dòng)信息流P

28、打算D實(shí)施C檢查 A改進(jìn) 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 21/35 頁(yè)第40章 題目:質(zhì)量治理體系附圖三: 公司產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖責(zé)任部門(mén)產(chǎn)品流程相關(guān)文件經(jīng)營(yíng)部技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部綜合辦公室接合同/訂單售 后 服 務(wù)貨 款 回 收產(chǎn) 品 入 庫(kù)產(chǎn) 品 發(fā) 貨OKNO產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn) 品 制 造OKOK模具鑒定模具入庫(kù)材料入庫(kù)NO材料檢驗(yàn)?zāi)>呱A(yù)備材料采購(gòu)下達(dá)生產(chǎn)打算簽訂合同訂單1.與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審操縱程序生產(chǎn)部經(jīng)營(yíng)部NO技術(shù)質(zhì)量部1.生產(chǎn)打算操縱程序2.供方選擇和評(píng)價(jià)操縱程序3.采購(gòu)操縱程序4.采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證操縱程序5.檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備操縱程序6.來(lái)料檢查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)7.模具鑒定規(guī)程8.產(chǎn)品

29、標(biāo)識(shí)和可追溯性操縱程序9.顧客財(cái)產(chǎn)操縱程序10.產(chǎn)品防護(hù)操縱程序1.生產(chǎn)和服務(wù)提供操縱程序2.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性操縱程序3.顧客財(cái)產(chǎn)操縱程序4.產(chǎn)品防護(hù)操縱程序5.專(zhuān)門(mén)過(guò)程確認(rèn)操縱程序6.檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備操縱程序7.人才資源提供與職員培訓(xùn)操縱程序8.基礎(chǔ)設(shè)施操縱程序9.工作環(huán)境操縱程序10.產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量操縱程序11.不合格品操縱程序12.制程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)生產(chǎn)部技術(shù)質(zhì)量部綜合治理部經(jīng)營(yíng)部經(jīng)營(yíng)部技術(shù)質(zhì)量部綜合治理部1.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性操縱程序2.產(chǎn)品防護(hù)操縱程序3.出貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)4.財(cái)務(wù)有關(guān)規(guī)定1.顧客反饋信息處理服務(wù)操縱程序2.顧客中意狀況操縱程序質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0

30、第22/35頁(yè) 第50章 題目:治理職責(zé) 51 治理承諾經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施的本手冊(cè)是本公司的質(zhì)量治理綱領(lǐng)性文件,依據(jù)本手冊(cè)所建立的質(zhì)量治理體系能夠證實(shí)以下承諾:A、營(yíng)建并保持滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性的意識(shí);B、制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并進(jìn)行策劃;C、建立一個(gè)質(zhì)量治理體系;D、進(jìn)行治理評(píng)審;E、確保提供必要的資源。52 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1 本公司所建立的質(zhì)量治理體系能夠確保顧客的需求及期望已被了解,并轉(zhuǎn)化成為以實(shí)現(xiàn)顧客信任為目的的要求,各部門(mén)經(jīng)理有責(zé)任依照本手冊(cè)的要求,組織制定相應(yīng)的程序文件,使部門(mén)人員完全理解并滿(mǎn)足顧客要求。5.2.2 法律與法規(guī)要求本公司相關(guān)的法律法規(guī)要求文件由綜合

31、治理部在文件和資料操縱程序中加以規(guī)定,確保本公司得到法律、法規(guī)的最新版本。53 質(zhì)量方針本手冊(cè)明示了本公司的質(zhì)量方針(詳見(jiàn)本手冊(cè)第2.0章),該方針與公司的宗旨和顧客的需求相適應(yīng),包括了對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系有效性的承諾。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,各部門(mén)經(jīng)理有責(zé)任依照本手冊(cè)的要求制定和實(shí)施相應(yīng)的程序文件,以提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架,并評(píng)審質(zhì)量方針的適用性,同時(shí)確保各部門(mén)人員溝通、理解并貫徹執(zhí)行。54 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)策劃公司有責(zé)任建立與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致的質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含滿(mǎn)足顧客產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,公司應(yīng)識(shí)不和策劃為達(dá)到質(zhì)量質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/

32、0第 23/35 頁(yè)第50章 題目:質(zhì)量治理體系目標(biāo)所需的活動(dòng)和資源,詳見(jiàn)質(zhì)量目標(biāo)的制定與評(píng)價(jià)操縱程序。5.4.2 質(zhì)量治理體系策劃公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量治理體系進(jìn)行策劃制定質(zhì)量體系設(shè)計(jì)方案,以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)和9001-2000標(biāo)準(zhǔn)4.1要求,質(zhì)量體系策劃工作由綜合治理部負(fù)責(zé)按質(zhì)量策劃操縱程序執(zhí)行。對(duì)質(zhì)量體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)保持質(zhì)量體系的完整性。55 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限為有效推動(dòng)質(zhì)量治理,公司對(duì)各治理者及職能部門(mén)的相互關(guān)系、職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定,并將規(guī)定發(fā)放相關(guān)部門(mén)。(詳見(jiàn)本手冊(cè)第3.0章)5.5.2 治理者代表由總經(jīng)理指定的治理者代表負(fù)責(zé)確保公司的質(zhì)量治理體系按照9001-2

33、000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持,并確保顧客的要求在整個(gè)公司內(nèi)被充分的認(rèn)識(shí)。治理者代表將向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量治理體系的運(yùn)作情況,包括所需的改進(jìn),負(fù)責(zé)與質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)工作。5.5.3 內(nèi)部溝通公司建立形成文件的程序,用以建立維持各職能部門(mén)之間的內(nèi)部溝通,詳見(jiàn)內(nèi)部溝通操縱程序。確保對(duì)質(zhì)量體系的有效性進(jìn)行溝通。56 治理評(píng)審5.6.1 總則治理評(píng)審的目的是確保質(zhì)量治理體系持續(xù)適宜性、充分性和在效性。治理評(píng)審由總經(jīng)理主持進(jìn)行,并通過(guò)治理評(píng)審會(huì)議完成。治理評(píng)審每年質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 24/35 頁(yè)第50章 題目:質(zhì)量治理體系 (不大于12個(gè)月)至少進(jìn)行一次,必要時(shí)由治理者代

34、表提出增加評(píng)審次數(shù)。詳見(jiàn)治理評(píng)審操縱程序。應(yīng)保持治理評(píng)審的記錄。5.6.2 評(píng)審輸入治理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息:A)審核結(jié)果;B)顧客反饋;C)過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性;D)預(yù)防和糾正措施的狀況;E)以往治理評(píng)審的跟蹤措施;F)可能阻礙質(zhì)量治理體系的變更;G)改進(jìn)的建議。5.6.3 評(píng)審輸出 治理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:A)質(zhì)量治理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn);B)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);C)資源需求。5.6.4 評(píng)審?fù)瓿珊螅芍卫碚叽硪勒罩卫碓u(píng)審會(huì)議記錄編制治理評(píng)審報(bào)告上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)下發(fā)。5.6.5 治理評(píng)審會(huì)議確定的糾正改進(jìn)措施由相關(guān)部門(mén)落實(shí)執(zhí)行。57 支

35、持文件文件和資料操縱程序 QP-4.2-01質(zhì)量目標(biāo)的制定與評(píng)價(jià)程序 QP-5.4-02質(zhì)量體系策劃操縱程序 QP-5.4-01內(nèi)部溝通操縱程序 QP-5.5-01治理評(píng)審操縱程序 QP-5.6-01質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 25/35 頁(yè)第60章 題目:資源治理61 資源的提供公司依照實(shí)際生產(chǎn)需要確定所必需的資源,如人力資源、信息、設(shè)備、工作環(huán)境,以保證質(zhì)量治理體系得以建立和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性,滿(mǎn)足顧客要求,增強(qiáng)顧客中意。62 人力資源關(guān)于 6.2.1 總則關(guān)于與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng),公司應(yīng)委派在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面都能夠勝任工作的人員來(lái)完成。6.2.2 能力、意識(shí)和

36、培訓(xùn) 各部門(mén)經(jīng)理應(yīng)明確其部門(mén)職員的崗位職能要求和培訓(xùn)需求,并由公司統(tǒng)一安排招聘和進(jìn)行培訓(xùn),應(yīng)保證所有從事對(duì)質(zhì)量有阻礙的工作人員都滿(mǎn)足崗位職能要求或通過(guò)培訓(xùn)達(dá)標(biāo),所有職員的培訓(xùn)記錄應(yīng)予以保存。詳見(jiàn)人力資源提供與職員培訓(xùn)操縱程序。6.2.3 培訓(xùn)的實(shí)施A、綜合治理部依照年度培訓(xùn)打算的要求組織實(shí)施培訓(xùn);B、各部門(mén)經(jīng)理依照需要提出培訓(xùn)申請(qǐng),并協(xié)助綜合治理部實(shí)施培訓(xùn),對(duì)從事專(zhuān)門(mén)工作的人員需同意專(zhuān)門(mén)職業(yè)培訓(xùn)并取得上崗證書(shū)。6.2.4 培訓(xùn)的記錄 培訓(xùn)結(jié)束后將培訓(xùn)內(nèi)容記錄在職員培訓(xùn)考核記錄表中,并由綜合治理部負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)的所有有關(guān)記錄進(jìn)行統(tǒng)一保存。6.2.5對(duì)培訓(xùn)的效果應(yīng)進(jìn)行考核(口試、筆試或?qū)嶋H操作),成績(jī)

37、應(yīng)記錄檔案,確保職員意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。63 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 公司確定提供并維護(hù)必要的設(shè)施以使產(chǎn)品符合要求,基礎(chǔ)設(shè)施包括: 質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第26/35頁(yè)第60章 題目:資源治理A、建筑物、工作場(chǎng)所及相關(guān)設(shè)施;B、過(guò)程設(shè)備、硬件和軟件資源;C、支持性服務(wù)(如電力、通訊等)。6.3.2 設(shè)施的治理A、設(shè)備的采購(gòu)、安裝調(diào)試、驗(yàn)收、入庫(kù)、建帳、內(nèi)部轉(zhuǎn)移、借入、借出均得到批準(zhǔn)并保持記錄,廠房及工作場(chǎng)所應(yīng)定期檢查、維修;B、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按規(guī)定對(duì)設(shè)備進(jìn)行治理和日常及定期的維護(hù)工作,綜合治理部負(fù)責(zé)對(duì)廠房及工作場(chǎng)所定期檢查、維修。詳見(jiàn)基礎(chǔ)

38、設(shè)施操縱程序。64 工作環(huán)境6.4.1 公司應(yīng)確定并治理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。6.4.2環(huán)境治理 A、各部門(mén)負(fù)責(zé)保持生產(chǎn)場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)環(huán)境的清潔整齊及溫濕度適宜,以使之符合規(guī)定的要求; B、各部門(mén)負(fù)責(zé)日常環(huán)境檢查并記錄,綜合治理部負(fù)責(zé)組織定期檢查。 詳見(jiàn)工作環(huán)境操縱程序 65 信息 公司通過(guò)顧客反饋信息,服務(wù)過(guò)程分析、內(nèi)部質(zhì)量審核等方式獲得必要的信息,以操縱過(guò)程并確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 66 支持文件 人力資源提供與職員培訓(xùn)操縱程序 QP-6.2-01 基礎(chǔ)設(shè)施操縱程序 QP-6.3-01 工作環(huán)境操縱程序 QP-6.4-01質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 27/35頁(yè)

39、第70章 題目:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)71 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 公司應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量治理體系其他過(guò)程的要求相一致(見(jiàn)4.1)。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),公司應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:A、產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。B、針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源需求。C、產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。D、為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄(見(jiàn)4.2.4)。策劃的輸出形式應(yīng)適合于公司的運(yùn)作方式。7.1.2 關(guān)于特定產(chǎn)品或合同的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和資源要求的策劃結(jié)果,可用質(zhì)量打算的形式加以規(guī)定,但應(yīng)注意與現(xiàn)行質(zhì)量治理體系的兼容性。72 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.

40、1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定公司應(yīng)識(shí)不顧客的要求,這一要求包括:A、顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;B、顧客盡管沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;C、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;D、公司確定的任何附加要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審A、在合同或訂單簽訂前應(yīng)對(duì)顧客的要求進(jìn)行評(píng)審以確保:顧客對(duì)產(chǎn)品的要求得到規(guī)定;沒(méi)有以書(shū)面形式提供的顧客要求已被明確c)合同(訂單)與往常表達(dá)不一致的要求已解決;d)公司有能力滿(mǎn)足顧客要求。評(píng)審結(jié)果應(yīng)形成記錄并保存在經(jīng)營(yíng)部。B、若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件,公司在同意顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。C、若合同或訂單要求變更,公司應(yīng)確保

41、相關(guān)文件及時(shí)修改并通知相關(guān)人員。質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 28/35 頁(yè)第70章 題目:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)D、合同或訂單更改應(yīng)通過(guò)所有將會(huì)受阻礙的部門(mén)進(jìn)行評(píng)審,如因本公司的緣故更改,需取得顧客同意,并保留相應(yīng)證據(jù)。詳見(jiàn)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審操縱程序。7.2.3 顧客溝通公司應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排:A、產(chǎn)品信息;B、問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理,包括對(duì)其的修改;C、顧客反饋,包括顧客投訴。詳見(jiàn)顧客反饋信息處理與服務(wù)操縱程序。73 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(本小節(jié)依照9001-2000標(biāo)準(zhǔn)1.2款刪減,詳細(xì)緣故見(jiàn)1.0章總則)74 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過(guò)程 公司建立形成文件的程序以確保采

42、購(gòu)過(guò)程得到操縱,操縱的方式和程度取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的阻礙。公司建立形成文件的程序用以評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商,記錄評(píng)價(jià)結(jié)果及其后的跟蹤措施。除急需、來(lái)不及評(píng)價(jià)的,經(jīng)部門(mén)經(jīng)理批準(zhǔn)外,采購(gòu)只能從合格供應(yīng)商名單中選擇進(jìn)行。詳見(jiàn)供方選擇和評(píng)價(jià)操縱程序。7.4.2 采購(gòu)信息公司經(jīng)營(yíng)部采購(gòu)組負(fù)責(zé)制定訂購(gòu)合約,總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行采購(gòu),訂購(gòu)合約應(yīng)表述采購(gòu)產(chǎn)品的要求(名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、價(jià)格、交貨日期、交貨方式等),必要時(shí)包括:A、產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;B、人員資格的要求;質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第 29/35 頁(yè)第70章 題目:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)C、質(zhì)量治理體系要求。在

43、與供方溝通前,公司應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分和適宜的。詳見(jiàn)采購(gòu)操縱程序。7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 公司對(duì)采購(gòu)的材料應(yīng)按采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證操縱程序進(jìn)行驗(yàn)證、以確保采購(gòu)材料滿(mǎn)足規(guī)定的要求。 注:公司所選擇的任何阻礙產(chǎn)品要求,如零件外協(xié)加工等外包工程,都應(yīng)參照本節(jié)(7.4)要求進(jìn)行操縱。75 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱公司通過(guò)以下方式策劃和操縱生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作:A、提供產(chǎn)品特性規(guī)范;B、對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量有直接阻礙的活動(dòng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū);C、使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備并維護(hù);D、提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境;E、獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝備;F、進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測(cè)量;G、規(guī)定產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)的適當(dāng)方法。

44、詳見(jiàn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱程序、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量操縱程序、顧客反饋信息處理與服務(wù)操縱程序7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)(包括僅在產(chǎn)品使用后問(wèn)題才暴露的過(guò)程),公司應(yīng)對(duì)任何如此的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。確認(rèn)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃結(jié)果的能力。詳見(jiàn)專(zhuān)門(mén)過(guò)程確認(rèn)操縱程序。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中規(guī)定適宜的方法識(shí)不產(chǎn)品,針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)不產(chǎn)品的狀態(tài),操縱并記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識(shí)。詳見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性操縱程序。質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第30/35頁(yè)第70章 題目:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)A、顧客的財(cái)產(chǎn)包括:a)顧

45、客提供的原材料、零部件;b) 顧客提供的圖紙、技術(shù)文件、產(chǎn)品樣件等;B、對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)應(yīng)按相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行識(shí)不、驗(yàn)證和防護(hù)。C、當(dāng)發(fā)覺(jué)顧客提供的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺(jué)不適用時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客并保持記錄。詳見(jiàn)顧客提供財(cái)產(chǎn)操縱程序。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到顧客預(yù)定的時(shí)刻內(nèi),公司應(yīng)針對(duì)服務(wù)對(duì)象的符合性提供防護(hù),應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存和愛(ài)護(hù)。詳見(jiàn)產(chǎn)品防護(hù)操縱程序。76 監(jiān)視和測(cè)量裝置的操縱7.6.1 對(duì)用于證實(shí)產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備予以操縱、檢定、校準(zhǔn)和維護(hù),以保證其所需的測(cè)試精度,以便依照測(cè)試數(shù)據(jù)所做出的判定或活動(dòng)正確可信。7.6.2 檢測(cè)設(shè)備的治理A、技術(shù)質(zhì)

46、量部負(fù)責(zé)對(duì)本公司的檢驗(yàn)、測(cè)量和設(shè)備進(jìn)行治理,包括采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、建帳、檢定、標(biāo)識(shí)、使用、貯存、維修、報(bào)廢等,以保證驗(yàn)證具備有效的手段。B、檢定或校準(zhǔn) 所有檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備應(yīng)在使用前和按規(guī)定周期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),列入計(jì)量器具臺(tái)帳,標(biāo)明檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)和有效期。C、技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)量器具臺(tái)賬進(jìn)行匯總,并監(jiān)督各部門(mén)計(jì)量器具的使用和校準(zhǔn)檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第31/35頁(yè) 第70章 題目:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)D、關(guān)于公司自行檢定的計(jì)量器具,應(yīng)有校準(zhǔn)規(guī)程,校準(zhǔn)規(guī)程應(yīng)符合國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。E、已檢定校準(zhǔn)的計(jì)量器具應(yīng)貼上檢定或校準(zhǔn)標(biāo)志,標(biāo)明檢定狀態(tài)。對(duì)未經(jīng)檢定

47、或校準(zhǔn)或未滿(mǎn)足規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)立即停用,并對(duì)已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)定,校準(zhǔn)或檢定記錄應(yīng)予以保存。詳見(jiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備操縱程序77 支持文件與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審操縱程序 QP-7.2-01供方選擇和評(píng)價(jià)操縱程序 QP-7.4-01采購(gòu)操縱程序 QP-7.4-02采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證操縱程序 QP-7.4-03生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱程序 QP-7.5-01 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性操縱程序 QP-7.5-02顧客財(cái)產(chǎn)操縱程序 QP-7.5-03 產(chǎn)品防護(hù)操縱程序 QP-7.5-04 專(zhuān)門(mén)過(guò)程確認(rèn)操縱程序 QP-7.5-05檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備操縱程序 QP-7.6-01 顧客反饋信息

48、處理與服務(wù)操縱程序 QP-8.2-02 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量操縱程序 QP-8.2-04質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第32/35頁(yè) 第80章 題目:測(cè)量、分析和改進(jìn)81 總則公司應(yīng)規(guī)定、策劃并實(shí)施測(cè)量、監(jiān)視、分析和改進(jìn)的過(guò)程,以確保質(zhì)量治理體系、過(guò)程、產(chǎn)品符合規(guī)定要求。應(yīng)規(guī)定測(cè)量的類(lèi)型、地點(diǎn)、時(shí)刻、頻次及對(duì)記錄的要求;應(yīng)定期評(píng)估采納的測(cè)量手段的有效性;應(yīng)識(shí)不并使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具;資料分析和改進(jìn)活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)作為治理評(píng)審過(guò)程的輸入。82 測(cè)量和監(jiān)視公司將顧客中意情況、內(nèi)部審核、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量等作為監(jiān)視和測(cè)量分析改進(jìn)公司質(zhì)量治理體系和產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程的手段。具體要求應(yīng)有明確規(guī)

49、定。8.2.1 顧客中意經(jīng)營(yíng)部制定顧客中意狀況操縱程序以便定期或不定期了解顧客對(duì)公司產(chǎn)品和各部門(mén)工作是否中意及其要求的意見(jiàn)。8.2.2 內(nèi)部審核綜合治理部制定內(nèi)部質(zhì)量體系審核操縱程序以便有打算、有組織、有預(yù)備地進(jìn)行內(nèi)部審核,確定質(zhì)量體系的符合性和有效性。對(duì)審核出的不符合項(xiàng),責(zé)任單位應(yīng)分析緣故,采取糾正或糾正措施,確保消除所發(fā)覺(jué)的不合格,內(nèi)審組應(yīng)跟蹤驗(yàn)證措施的有效性并報(bào)告。審核過(guò)程應(yīng)有記錄,審核完成后寫(xiě)出審核報(bào)告,為使審核達(dá)到客觀、公證,審核員不應(yīng)審核自己的工作。8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量是指對(duì)質(zhì)量治理體系的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視,并適時(shí)進(jìn)行測(cè)量。當(dāng)未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。質(zhì) 量 手 冊(cè)版 號(hào):A修改狀態(tài):A/0第33/35頁(yè) 第80章 題目:測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量手段包括治理評(píng)審、顧客中意調(diào)查(含顧客投訴

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