麻精藥品試題及答案

1、-. z.麻精藥品法律法規(guī)試題分?jǐn)?shù)一、填空題1、精神藥品分為和。2、麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以為受試對象。3、國家對和實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進(jìn)展調(diào)整、公布。4、從事、生產(chǎn)以及生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)。5、從事生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)。6、國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行。7、藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營和。8、跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精

2、神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)。9、在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)。10、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。11、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因、等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門備案。12、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得。13、和不得零售。14、企業(yè)間制止使用現(xiàn)金進(jìn)展麻醉藥品和精神藥品交易。15

3、、第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存?zhèn)洳?；制止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向銷售第二類精神藥品。16、麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定價(jià)。17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用和，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用。18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)展專冊登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存，精神藥品處方至少保存。19、麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的。20、麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將和分別存放。21、通

4、過鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用或者運(yùn)輸。22、通過公路或者水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由。23、托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門申請領(lǐng)取。運(yùn)輸證明有效期為。24、承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶，以備查驗(yàn)。二、選擇題多項(xiàng)選擇題1、開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件A經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)B以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的C有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品平安的措施和管理制度D單位及其工作人員2年沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為2、麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下

5、條件A有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件B有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的平安管理設(shè)施C有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)平安生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)視管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力D有保證麻醉藥品和精神藥品平安生產(chǎn)的管理制度3、麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備以下條件A有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件；B有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)平安管理和向藥品監(jiān)視管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力；C單位及其工作人員2年沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；D符合國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具

6、備以下條件A有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C有保證麻醉藥品和第一類精神藥品平安儲存的設(shè)施和管理制度D二甲以上的綜合醫(yī)院5、麻精藥品專庫應(yīng)當(dāng)符合以下要求A安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理B具有相應(yīng)的防火設(shè)施C具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)D麻醉藥品原料藥和制劑統(tǒng)一存放6、藥品監(jiān)視管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有以下情形之一的由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：A對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越

7、法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；B未到場監(jiān)視銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的；C未依法履行監(jiān)視檢查職責(zé)，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)行為、發(fā)現(xiàn)行為不及時(shí)查處，或者未依照本條例規(guī)定的程序?qū)嵤┍O(jiān)視檢查的；D違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。7、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有以下情形之一的由藥品監(jiān)視管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：A未保證供藥責(zé)任區(qū)域的麻醉藥品和第一類精神藥品的供給的；B未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；C未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；D未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，

8、或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；8、取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有以下情形之一的由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤消其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：A未依照規(guī)定購置、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；B未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)展處方專冊登記的；C未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量的；D緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。9、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)以下說確

9、的有A應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品B并建立專用賬冊，實(shí)行專人管理C專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年D專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。10、郵寄麻醉藥品和精神藥品以下說確的有A寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。B郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。C省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合平安保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品。D郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。一、填空題1、精神藥品分為第一類精

10、神藥品和第二類精神藥品。2、麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以安康人為受試對象。3、國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進(jìn)展調(diào)整、公布。4、從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)。5、從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)。6、國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度。7

11、、藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。8、跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)。9、在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)。10、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。11、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門

12、備案。12、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。13、麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。14、企業(yè)間制止使用現(xiàn)金進(jìn)展麻醉藥品和精神藥品交易。15、第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；制止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。16、麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)。17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥

13、品和精神藥品處方進(jìn)展專冊登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。19、麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。20、麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。21、通過鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行車運(yùn)輸。22、通過公路或者水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。23、托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期

14、為1年。24、承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。二、選擇題多項(xiàng)選擇題1、開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件ABCD A經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門批準(zhǔn)B以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的C有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品平安的措施和管理制度D單位及其工作人員2年沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為2、麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件ABCD A有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件B有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的平安管理設(shè)施C有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)平安生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)視管理部門報(bào)告生產(chǎn)信息的能力D有保證麻醉藥品和精神藥品平安生

15、產(chǎn)的管理制度3、麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備以下條件ABCD A有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件；B有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)平安管理和向藥品監(jiān)視管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力；C單位及其工作人員2年沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；D符合國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備以下條件ABC A有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C有保證麻醉藥品和第一類精神藥品平安儲存的設(shè)施和管理制度D二甲以上的綜合醫(yī)院5、麻精藥品專庫應(yīng)

16、當(dāng)符合以下要求ABC A安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理B具有相應(yīng)的防火設(shè)施C具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)D麻醉藥品原料藥和制劑統(tǒng)一存放6、藥品監(jiān)視管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有以下情形之一的ABC D由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：A對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；B未到場監(jiān)視銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的；C未依法履行監(jiān)視檢查職責(zé)，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)行為、發(fā)現(xiàn)行為不及時(shí)查處，或者未依照本條例規(guī)定的程序?qū)?/p>

17、施監(jiān)視檢查的；D違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。7、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有以下情形之一的ABCD由藥品監(jiān)視管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：A未保證供藥責(zé)任區(qū)域的麻醉藥品和第一類精神藥品的供給的；B未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；C未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；D未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；8、取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有以下情形之一的ABCD由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤消其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：A未依照規(guī)定購置、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；B未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)展處方專冊登記的；C未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量的；D緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。9、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)以下說確的有ABC A應(yīng)當(dāng)在藥