質(zhì)量管理體系QMS審核要點

1、質(zhì)量管理體系QMS審核要點標(biāo)準條款審核對象審核要點4.1總要求領(lǐng)導(dǎo)層.組織是否建立了文件化的質(zhì)量管理體系？是否予以實施和 保持？文件何時公布？運行時間是否滿足認證審核的要 求？查相關(guān)證據(jù)。.組織是否識別了質(zhì)量管理體系所需的程序？是否對過程的 運行、控制、信息、資源、監(jiān)視和測量作出規(guī)定？是否符合 要求？.組織是否確定了過程之間的順序及相互關(guān)系？查：相關(guān)證 據(jù)。.組織采取了哪些改良措施對過程進行了持續(xù)改良？效果如 何？.組織是否識別了外包過程？是否對外包過程予以控制？請 提供相關(guān)證據(jù)。總那么領(lǐng)導(dǎo)層 文件主管 部門組織是否對質(zhì)量管理體系所需的文件予以規(guī)定？查：文件清 單、記錄清單，內(nèi)容是否符合要求？

2、質(zhì)量手冊.質(zhì)量手冊是否建立？是否予以保持？.查：質(zhì)量手冊內(nèi)容是否符合要求？文件控制文件主管 部門/其他 各個部門.是否建立文件控制程序？是否形成文件并予保持？查：相關(guān) 證據(jù)。.抽樣調(diào)查：文件的審批、標(biāo)識、發(fā)放、使用、保管是否符合 要求？.是否對文件予以評審和更新？是否符合要求？請?zhí)峁┫鄳?yīng) 證據(jù)。.如何對外來文件識別的？外來文件的分發(fā)是否予以控制？ 請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。.是否對作廢文件予以控制？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。記錄控制文件主管 部門/其他 各個部門.是否建立記錄控制程序？是否形成文件并予以保持？.抽樣調(diào)查：記錄的標(biāo)識、填寫、收集、整理、歸檔是否符合 要求？.是否對記錄的檢索作出規(guī)定？實施情況如何？.

3、是否規(guī)定了記錄保存期限？是否適宜？.是否規(guī)定了超過保存期限記錄的處理程序？實施情況如 何？.查：記錄的保存條件是否符合要求？5.1管理承諾領(lǐng)導(dǎo)層.最高管理者是否作出管理承諾？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。.組織采取哪些措施實現(xiàn)管理承諾？效果如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng) 證據(jù)。5.2以顧客為關(guān)注 焦點領(lǐng)導(dǎo)層.最高管理者如何理解“以顧客為關(guān)注焦點這一管理原那 么？.組織采取哪些措施確保這一管理原那么的貫徹實施？效果 如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。標(biāo)準條款審核對象審核要點5.3質(zhì)量方針領(lǐng)導(dǎo)層/各 個部門.最高管理者如何確保組織的質(zhì)量方針內(nèi)容符合要求？.組織在宣傳貫徹質(zhì)量方針方面做了哪些工作？效果如何？ 抽樣調(diào)查員工對質(zhì)量方針的了解程

4、度。.組織是否認期對質(zhì)量方針的適應(yīng)性進行評審？結(jié)論如何？ 請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)？質(zhì)里目標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)層/各 個部門.組織是否在各個層次、各個部門建立了質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo) 的內(nèi)容是否符合要求？.組織是否建立了相應(yīng)的考核機制？實施情況如何？請?zhí)峁?相應(yīng)證據(jù)。質(zhì)量管理體系 籌劃領(lǐng)導(dǎo)層.領(lǐng)導(dǎo)層在質(zhì)量管理體系籌劃過程中做了哪些工作？效果如 何？.領(lǐng)導(dǎo)層在保持管理體系完整性方尚做了哪些工作？效果如 何？職責(zé)和權(quán)限領(lǐng)導(dǎo)層/各 個部門.組織是否明確規(guī)定了各個部門、各個崗位在管理體系中的職 責(zé)和權(quán)限？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。.如何對管理職責(zé)和權(quán)限進行溝通的？效果如何？請?zhí)峁┫?應(yīng)證據(jù)。管理者代表管理者 代表.請陳述管理者代表的職責(zé)？

5、在質(zhì)量管理體系建立、實施、保 持及改良中做了哪些工作？成效如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。.請對公司管理體系現(xiàn)狀予以評價，存在哪些問題？如何改 進？內(nèi)部溝通領(lǐng)導(dǎo)層/ 辦公室.公司是否建立了內(nèi)部溝通渠道？實施情況如何？查：相應(yīng)證 據(jù)。.領(lǐng)導(dǎo)層在提高管理體系有效性方面做了哪些溝通工作？效 果如何？查：相應(yīng)證據(jù)。5.6管理評審領(lǐng)導(dǎo)層/ 辦公室.組織是否規(guī)定了管理評審的周期和頻次？實施情況如何？ 最次管理評審是何時進行的？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。.管理評審的內(nèi)容是否符合要求？作出了哪些管理評審決 定？實施情況如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。6.1資源提供領(lǐng)導(dǎo)層組織在滿足管理體系及產(chǎn)品效勞質(zhì)量方面所需的資源配置做了哪些工作？成效如

6、何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。6.2人力資源主控部門.是否作出了崗位任職能力的規(guī)定，是否符合要求？查：相應(yīng) 證據(jù)。.通過什么方式確定員工滿足崗位要求的程度？請?zhí)峁┫鄳?yīng) 證據(jù)。.組織采取哪些措施滿足崗位對人員的要求？是否作出規(guī) 定？實施情況如何？效果如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。.查：培訓(xùn)方案的適宜性，查：方案的實施情況，查：相應(yīng)證 據(jù)。.如何評價培訓(xùn)的效果？是否作出規(guī)定？實施情況如何？成 效如何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。.抽樣調(diào)查：特殊工種、重要崗位員工上崗資格。標(biāo)準條款審核對象審核要點6.3根底設(shè)施主控部門/ 相關(guān)部門.是否對根底設(shè)施確實認、提供、使用、維護作出規(guī)定？是否 符合要求？查：相關(guān)文件。.查：根底設(shè)施臺帳，

7、查：臺帳內(nèi)容是否符合要求？.查：是否規(guī)定了設(shè)備維護、保養(yǎng)制度？實施情況如何？查： 相關(guān)證據(jù)。.查：設(shè)備維保方案及實施情況.查：信息系統(tǒng)的管理6.4工作環(huán)境主控部門/ 相關(guān)部門.是否識別了產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的工作環(huán)境？是否予以確 定？查：相關(guān)文件？.現(xiàn)場檢查：工作環(huán)境是否符合要求。.對平安高危企業(yè)檢查平安管理情況。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的 籌劃主控部門組織對產(chǎn)品實現(xiàn)過程做了哪些籌劃？形式是否適宜？內(nèi)容 是否符合要求？查：相關(guān)文件作業(yè)規(guī)程、平安規(guī)程、檢驗 規(guī)程。查：對三大規(guī)程實施情況的監(jiān)督檢查及其記錄。7.2與顧客有關(guān)的 過程主控部門.如何識別和確認產(chǎn)品的要求？是否作出規(guī)定？查：相關(guān)文件 的適宜性。.是否對

8、合同評審作出規(guī)定？評審的時機、內(nèi)容是否符合要 求？實施情況如何？查：評審記錄。.是否與顧客建立了溝通渠道？是否確定了溝通的內(nèi)容？實 施情況如何？查：相關(guān)記錄。.查：合同管理及合同履約情況。.查：對顧客投訴的處理情況，查相應(yīng)記錄。7.3設(shè)計和開發(fā)主控部門1、查：設(shè)計開發(fā)方案簽字手續(xù)是否齊全？內(nèi)容是否符合要求？2、查：設(shè)計輸入是否符合要求？是否經(jīng)過評審？查：評審記錄 3、查：設(shè)計開發(fā)輸出的形式是否適宜驗證？查：設(shè)計開發(fā)輸出 的評審、驗證、確認及相關(guān)記錄。4、查：對設(shè)計開發(fā)更改的控制及相關(guān)記錄。7.4采購主控部門.是否規(guī)定了采購產(chǎn)品分類管理要求？查：分類是否適宜？.是否規(guī)定了合格供方評價的準那么和程

9、序？實施情況如何？ 查：相應(yīng)證據(jù)。.是否規(guī)定了合格外包方評價的準那么和程序？實施情況 如何？查：相應(yīng)證據(jù)。.抽樣調(diào)查：采購方案、采購合同表述的采購信息是否符合要 求？.查：采購信息在實施采購前是否得到評審？查：相應(yīng)證據(jù)。.查：米購產(chǎn)品的驗證是否予以規(guī)定？實施情況如何？查：相 關(guān)證據(jù)。標(biāo)準條款審核對象審核要點生產(chǎn)和效勞提 供的控制生產(chǎn)/效勞 部門.查：生產(chǎn)方案的管理及其完成情況.查：作業(yè)指導(dǎo)書的有效性、適宜性。.查：作業(yè)人員上崗資格是否符合要求？.現(xiàn)場查：工作環(huán)境是否符合要求？.現(xiàn)場查：生產(chǎn)/效勞設(shè)備設(shè)施是否符合要求？查：設(shè)備保養(yǎng)狀 況。.現(xiàn)場查：生產(chǎn)/效勞過程的監(jiān)視和測量活動是否符合要求？ 查

10、：監(jiān)測工作記錄是否符合要求？.現(xiàn)場查：監(jiān)測裝置是否符合要求。.現(xiàn)場查：產(chǎn)品的交付及售后效勞是否符合要求？生產(chǎn)和效勞提 供過程確實認主控部門生產(chǎn)/效勞 部門.是否確認了特殊過程？是否符合要求？.是否規(guī)定了對特殊過程進行評審的準那么？實施情況如何？ 查：相應(yīng)證據(jù)。.查：對特殊過程監(jiān)測點的選擇是否合理，查：監(jiān)測記錄是否 符合要求。標(biāo)識和可追溯 性主控部門生產(chǎn)/效勞 部門.是否對標(biāo)識作出規(guī)定？實施情況如何？現(xiàn)場查標(biāo)識的使用、 管理。.是否規(guī)定J可追溯性的場合？實施情況如何？查：相關(guān)記 錄、標(biāo)識。顧客財產(chǎn)主控部門生產(chǎn)/效勞 部門.查：對顧客財產(chǎn)識別是否充分？查：相應(yīng)義件。.是否對顧客財產(chǎn)接收、使用、維護

11、、保管作出規(guī)定？查：實 施情況及相應(yīng)記錄？.發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)喪失、損壞或不適用時如何處理的？是否符合 要求？查：相關(guān)記錄。產(chǎn)品防護主控部門/ 庫房.查：庫房管理制度是否健全？實施情況如何？.查：庫容、碼放、標(biāo)識、保護、貯存條件是否符合要求？7.6監(jiān)視和測量裝 置的控制主控部門請?zhí)峁┍O(jiān)測設(shè)備臺帳清單，查：監(jiān)測設(shè)備是否滿足要求？是否作出了監(jiān)測設(shè)備檢定校準的規(guī)定？實施情況如何？查： 監(jiān)測設(shè)備檢定校準方案、實施記錄?，F(xiàn)場查：監(jiān)測設(shè)備的調(diào)整、使用、保護、有效性是否符合要 求？8.1總那么領(lǐng)導(dǎo)層公司是否建立了自我完善機制？實施情況如何？效果如何？顧客滿意主控部門.是否規(guī)定了對顧客滿意度的調(diào)查方法及頻次？實施情

12、況如 何？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。.是否對顧客滿意程度進行了分析？獲取的信息是如何利用 的？請?zhí)峁┫鄳?yīng)證據(jù)。內(nèi)部審核主控部門.是否對內(nèi)部審核的頻次和周期作出規(guī)定？實施情況如何？ 請?zhí)峁┳C據(jù)。.查：取匠-次內(nèi)部審核記錄，查：現(xiàn)場審核方案、檢查表、 審核報告是否符合要求？查：不合各項關(guān)閉情況。.查：內(nèi)審員的資格。標(biāo)準條款審核對象審核要點過程的監(jiān)視和 測量主控部門.米用什么方式對過程進行監(jiān)視和測量的？實施情況如何？ 查：相應(yīng)證據(jù)。.是否對過程能力進行了分析？發(fā)現(xiàn)什么問題？采取了哪些 措施？效果如何？查：相應(yīng)證據(jù)。產(chǎn)品的監(jiān)視和 測量主控部門.是否規(guī)定了產(chǎn)品監(jiān)視和測量的階段，是否適宜？查：相關(guān)證 據(jù)。.是否規(guī)定了產(chǎn)品合格評定的準那么？是否符合要求？.是否對質(zhì)量檢驗人員予以授權(quán)？查：相應(yīng)證據(jù)。.是否對特殊放行作出規(guī)定？規(guī)定是否符合要求？.查：特殊放行審批記錄是否符合要求。8.3不合格品控制主控部門.是否對不合格品的識別、處理的職責(zé)予以明確？是否形成文 件？查：相應(yīng)證據(jù)。.是否對不合格品的處置作出規(guī)定？實施情況如何？.是否對讓步放行作出規(guī)定？實施情況如何？查：讓步審批記 錄。.產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格是如何處置的？是否符合要求？.是否對不合格品進行統(tǒng)計分析？信息