ISO15189質(zhì)量體系文件2 合同評審管理程序

1、編制人：審核人：批準人：編制日期：審核日期：批準日期：頒發(fā)部門：接收部門：生效日期：合同評審管理程序1 Purpose目的確保檢驗所與外部往來過程中所有合同文件符合ISO 15189規(guī)定，并在平衡本所和服務對象權(quán)益的前提下，規(guī)范合同中的實驗室服務對象要求及其評審過程，確保實驗室具備滿足其服務對象要求的能力和資源， 保證合同的順利完成。2 Scope適用范圍本程序適用于對所有檢驗所為實驗室服務對象提供服務時所有形式的合同的評審。3 Responsibility職責3.1銷售部負責識別客戶的需求與期望，并負責與客戶溝通。3.2 實驗室主任組織合同評審，負責非常規(guī)合同的簽署及修改。3.3 各相關部門

2、負責簽訂后相關合同的實施。4 Procedure工作程序4.1 客戶需求確定銷售專員根據(jù)委托協(xié)議范本與客戶商洽，了解客戶在合同開始執(zhí)行時間、檢驗項目、報告單打印格式（以檢驗所的名義發(fā)報告或以客戶的名義發(fā)報告）、接收和發(fā)送報告單的時間和地點、免費提供的耗材、價格、對賬方式等方面的要求，并記錄下來。4.2 合同評審4.2.1銷售部按照協(xié)議書范本的基本內(nèi)容，根據(jù)客戶所提出的需求，評估本所是否能滿足客戶需求后，填寫一式兩份新開發(fā)醫(yī)院接收標本申請單提前3天至一周時間提交物流部審批確認。4.2.2檢驗所各部門根據(jù)客戶所提出的特殊需求，負責各檢驗項目在技術能力、結(jié)果準確、出報告時間上的合理性和可行性進行審批

3、，并在合同/協(xié)議書上確認。若本所個別檢驗項目不能滿足客戶需求時，則按委托實驗室的檢驗管理程序執(zhí)行。4.2.3物流部根據(jù)已確認的新開發(fā)醫(yī)院接收標本申請單負責安排接收標本路線和發(fā)送報告單時間和地點。4.2.4銷售部經(jīng)理負責免費提供的耗材和特殊價格的審批。4.2.5新開發(fā)醫(yī)院接收標本申請單由銷售部和相關部門存檔。4.2.6當確認本所能滿足客戶特殊需求時，銷售部助理根據(jù)協(xié)議書范本修改協(xié)議。否則，由銷售專員與客戶進行溝通，探討改變需求的可能性。4.3合同簽訂銷售部根據(jù)已審批的申請單，銷售部負責人予以簽字確認,并蓋本所公章，由銷售專員交客戶簽名和蓋公章。協(xié)議一式二份，一份客戶保存，一份銷售部保存。4.4合

4、同執(zhí)行4.4.1銷售部在與客戶簽訂合同后的1個工作日內(nèi)把客戶資料（包括客戶代碼、客戶名稱、業(yè)務分區(qū)、分管市場專員、特殊價格、客戶特殊要求等）錄入檢驗所LIS系統(tǒng)中。4.4.2在合同開始履行的前二天，銷售專員連同物流部外勤服務代表到客戶處交接工作，并把承諾給客戶的耗材交到客戶手中。4.5合同更改4.5.1本檢驗所提出合同更改4.5.1.1本檢驗所各部門在執(zhí)行合同過程中，發(fā)現(xiàn)某些問題需要更改合同時，及時反饋給銷售總監(jiān)，銷售總監(jiān)批準后，銷售及時與客戶取得聯(lián)系，以適當形式提出更改合同要求。4.5.1.2經(jīng)雙方協(xié)商達成共識，并重新簽訂協(xié)議書。4.5.1.3開展的新項目，在改版印刷檢驗項目手冊時檢驗所負責將其增加在內(nèi)，銷售部負責將新項目開展的書面通知發(fā)放到客戶處。4.5.2客戶提出合同更改客戶提出合同更改時，由銷售部接洽，根據(jù)不同的更改內(nèi)容提交相關申請需經(jīng)銷售總監(jiān)審批；若客戶提出降低扣率低于70%時，需提交申請經(jīng)銷售總監(jiān)及公司總經(jīng)理審批。4.5.3合同更改后，銷售部將已審批的申請交相關的部門和人員，防止工作差錯造成損失。4.5.4銷售部保存每一次包括重大變化在內(nèi)的評審記錄，協(xié)議執(zhí)行期間客戶的要求或因檢驗結(jié)果與客戶討論的有關記錄，達成的意見也一并保存。4.6常規(guī)/例行的簡單任務的評審（如上門的客戶），由銷售部經(jīng)理