2022年藥品拆零管理制度

1、第PAGE13頁(yè)共NUMPAGES13頁(yè)2022年藥品拆零管理制度1、為滿(mǎn)足臨床不同患者的用藥需求，根據(jù)藥品管理法及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法等法律法規(guī)，特例定本制度。2、配備專(zhuān)門(mén)人員負(fù)責(zé)藥品拆零調(diào)配及使用。折零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零調(diào)配及使用工作。3、配備基本的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。4、拆零前，對(duì)拆零藥須檢查其外現(xiàn)質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。5、對(duì)拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜.不能與其他藥品混放，拆零專(zhuān)拒短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥拒移入，采用即用即拆，并保留原包裝。6、拆零后的藥品不能保留

2、原包裝的，必須放入拆零藥襲，加貼拆零標(biāo)簽，寫(xiě)明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及注意事項(xiàng)的內(nèi)容，并做拆零藥品記錄。7、患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。2022年藥品拆零管理制度（二）1.目的：為了加強(qiáng)門(mén)店拆零藥品的管理，確保拆零藥品的質(zhì)量，方便消費(fèi)者用藥，特制定本制度。2.適用范圍。本制度適用于公司拆零藥品的質(zhì)量控制。3.職責(zé)：營(yíng)業(yè)員4.內(nèi)容4.1拆零藥品的范圍為常用品種，凡以最小單位(瓶、包)包裝，以片、丸、板、粒、盒、袋等最小單位銷(xiāo)售的，其包裝上，批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、作用用途、用法用量?jī)?nèi)容不全的作為拆零藥品。4.2藥品拆零和中藥分裝場(chǎng)所工

3、具及包裝應(yīng)清潔衛(wèi)生。4.3防止事故發(fā)生，拆零藥品的包裝袋上應(yīng)注明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及有效期等內(nèi)容。4.4對(duì)于拆零藥袋上有效期的填寫(xiě)。拆零藥品為完_露的藥品時(shí)，有效期按處方量計(jì)算時(shí)間或不超過(guò)_天；拆零藥品為保留有最小包裝的藥品，按包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注的有效期填寫(xiě)。4.5拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜，盛器應(yīng)保持原包裝標(biāo)簽，批號(hào)，并做好藥品拆零記錄。4.6拆零后的剩余藥品保存在原瓶?jī)?nèi)，注意防潮，并放進(jìn)專(zhuān)門(mén)藥柜儲(chǔ)存。4.7拆零藥品定期檢查，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，藥品不能再配方使用。4.拆零藥品培訓(xùn)一、目的：為方便顧客，規(guī)范藥品拆零銷(xiāo)售質(zhì)量，制定本操作程序。二、依據(jù)。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和公司

4、藥品拆零銷(xiāo)售制度相關(guān)規(guī)定。三、適用范圍。適用于門(mén)店藥品拆零銷(xiāo)售的操作過(guò)程。四、責(zé)任。質(zhì)量管理人員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。五、內(nèi)容：1.藥品拆零銷(xiāo)售是指銷(xiāo)售的單位藥品無(wú)說(shuō)明書(shū)，必須另附包裝袋并填寫(xiě)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行的銷(xiāo)售。2.藥品拆零銷(xiāo)售必須配備符合藥品拆零要求的清潔衛(wèi)生的拆零工具、包裝用品等。出售時(shí)應(yīng)在包裝袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。并應(yīng)填寫(xiě)藥品拆零記錄，記錄拆零日期、貨號(hào)、品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、拆零單位、售完日期等信息。3.將拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放在拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，盡可能將原包裝密封或密閉。有儲(chǔ)

5、存溫度要求的，必須按規(guī)定溫濕度條件存放。4.銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)，要堅(jiān)持“一問(wèn)、二看、三核對(duì)”，即一問(wèn)清楚顧客所購(gòu)的藥品，二看清藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符，三對(duì)即發(fā)出的藥品要細(xì)心核對(duì)，防止差錯(cuò)。5.營(yíng)業(yè)員拆零時(shí)，必須檢查拆零的工具、包裝袋、藥匙是否清潔衛(wèi)生。確保拆零的藥品不受污染。6.接到顧客拆零要求后，確認(rèn)其拆零原因及合理性(無(wú)配伍禁忌或超劑量)，有配伍禁忌或超劑量的情況，拒絕調(diào)配和銷(xiāo)售。依據(jù)顧客的需要，利用拆零工具或藥匙，把拆零的藥品與包裝相分離，檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量和有效期，確認(rèn)無(wú)誤后，按要求調(diào)配藥品。其余藥品密封好放回拆零專(zhuān)柜。_把拆零的藥品放在包裝袋內(nèi)，確認(rèn)并在包裝袋

6、上標(biāo)明顧客姓名、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、有效期、批號(hào)以及藥店名稱(chēng)等。8.對(duì)調(diào)配好的拆零藥品進(jìn)行復(fù)核，確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無(wú)差錯(cuò)后，將藥品發(fā)給顧客，詳細(xì)說(shuō)明用法、用量、注意事項(xiàng)。9.藥品拆零銷(xiāo)售完成后應(yīng)及時(shí)作好拆零記錄，拆零銷(xiāo)售記錄內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人等。10.工具使用完后，應(yīng)清洗，放置于干凈包裝袋或盒中，以避免受污染。11.營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天對(duì)拆零的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和外觀質(zhì)量檢查，保證藥品質(zhì)量符合規(guī)定，并做好記錄。12.拆零藥品過(guò)期或外觀質(zhì)量不符合規(guī)定，應(yīng)即時(shí)撤撤_臺(tái)，按不合格品處理。13.營(yíng)業(yè)員如懷疑拆零的藥品有

7、質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，并通知質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員確認(rèn)為質(zhì)量不合格的，按不合格藥品處理。14.拆零藥袋上有效期的填寫(xiě)；拆零藥品為完_露的藥片時(shí)，有效期按處方量計(jì)算時(shí)間或不超過(guò)_天；拆零藥品為保留有最小包裝的藥品，按包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注的有效期填寫(xiě)。六、違犯本操作程序的，按照公司質(zhì)量管理制度相關(guān)規(guī)定處理。拆零藥品銷(xiāo)售管理制度一、為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷(xiāo)售行為，保證藥品銷(xiāo)售質(zhì)量，特制定本制度。二、拆零藥品，指所銷(xiāo)售藥品的最小銷(xiāo)售單元不能明確注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。三、須由拆零專(zhuān)柜負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷(xiāo)售，拆零人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗

8、位培訓(xùn)，由地、市級(jí)(含)藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)，且身體健康。四、應(yīng)有固定的拆零場(chǎng)所或?qū)９?，須配備基本的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。五、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專(zhuān)柜，不能與其它藥品混放，并保持原包裝標(biāo)簽。六、拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零銷(xiāo)售。七、藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專(zhuān)用的拆零藥品包裝袋中，寫(xiě)明藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、有效期及名稱(chēng)，核對(duì)無(wú)誤后，方可交給顧客，并做好藥品拆零記錄。八、拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺(tái)中。九、

9、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，寫(xiě)明品名、規(guī)格、用法、用量、批量、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄。醫(yī)院藥房拆零藥品的管理拆零藥品是指醫(yī)院藥房藥師根據(jù)處方用量進(jìn)行調(diào)配時(shí)將藥品拆除原包裝后零星使用的藥品。由于一些口服類(lèi)藥品經(jīng)過(guò)拆零程序以后，在儲(chǔ)存、保管、配發(fā)和使用方面都有別于原包裝。藥品拆零了，但服務(wù)不能“拆零”，相反，圍繞拆零售藥前后的一系列服務(wù)更應(yīng)該認(rèn)真、仔細(xì)、嚴(yán)格、規(guī)范，譬如拆零藥品的取用、藥品質(zhì)量把關(guān)、藥品服用的說(shuō)明以及注意事項(xiàng)等等。因此，為了確保藥品質(zhì)量和患者用藥的安全有效，加_零藥品的管理顯得尤為重要。病區(qū)“擺藥室”是醫(yī)療單位病區(qū)藥房的一個(gè)工作室，負(fù)責(zé)全病區(qū)病人口

10、服單劑量藥品的配方和分發(fā)工作，就其環(huán)境來(lái)說(shuō)，部分醫(yī)院沒(méi)有專(zhuān)門(mén)設(shè)置擺藥室，而與門(mén)診藥房、辦公室、休息室、值班室、藥庫(kù)、藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)等混在一起，擺藥時(shí)門(mén)窗敞開(kāi)，人員隨意走動(dòng)，操作人員不戴帽子、手套、口罩，操作臺(tái)上全是拆開(kāi)包裝的藥品，四周堆滿(mǎn)雜物和辦公用品，一些醫(yī)院還將擺好的藥品放置在走廊過(guò)道上。擺好藥的藥盤(pán)在沒(méi)有蓋子的情況下通過(guò)室外進(jìn)入病區(qū)，由于藥品長(zhǎng)時(shí)間地暴露在空氣中，可發(fā)生氧化還原反應(yīng)而導(dǎo)致含量下降、液體制劑顏色變化，還可產(chǎn)生分解使雜質(zhì)的含量上升，嚴(yán)重影響患者的用藥安全_。同時(shí)，由于住院患者使用藥品的周轉(zhuǎn)速度比較快，藥劑人員常常將同一藥品拆除包裝后集中裝在磨口瓶中，不同廠家不同批號(hào)的藥品混放在一

11、起，增加了藥品過(guò)期和錯(cuò)發(fā)的機(jī)率。1.2門(mén)、急診藥房“發(fā)藥”不規(guī)范根據(jù)_部新頒布的處方管理辦法和_市醫(yī)保局對(duì)藥品處方限量使用的規(guī)定，普通處方用量不得超過(guò)_天常用量，急診處方不得超過(guò)_天常用量，藥房在調(diào)配處方時(shí)勢(shì)必會(huì)產(chǎn)生藥品拆零_。一般情況下，藥劑人員將藥品拆零后標(biāo)明用法、用量便直接發(fā)給患者。然而，患者對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、何時(shí)失效及特別注意事項(xiàng)等有關(guān)藥品的信息卻不得而知，一旦患者服用此藥產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)或藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，再追查相關(guān)信息，不僅醫(yī)院特別被動(dòng)，而且也不符合有關(guān)法律法規(guī)的要求。有一些拆零藥品在儲(chǔ)存方面有特殊要求，如需遮光、防氧化、冷藏、防潮等，由于拆除了原包裝，增加了這類(lèi)藥品質(zhì)量發(fā)生變化

12、的概率，時(shí)間長(zhǎng)了，沒(méi)有用完的拆零藥品易受外界環(huán)境影響發(fā)生氧化、受潮而使片劑含量降低、花斑，膠囊劑溶出等，拆剩的藥品易疏忽有效期的管理，而且，此類(lèi)藥品拆零后數(shù)量較少，無(wú)法運(yùn)用檢測(cè)手段來(lái)認(rèn)定藥品的不合格情況_。1.3病區(qū)備藥“儲(chǔ)存”不規(guī)范病房一般都備有固定數(shù)量的急救或常用藥品，護(hù)理人員為確保備用藥的數(shù)量，隨時(shí)可以憑醫(yī)師處方到藥房取回藥品，添加到備用藥瓶，日積月累，備用藥不斷添加，藥品何時(shí)過(guò)期卻不得而知，護(hù)理人員在藥品管理方面又缺少一定的經(jīng)驗(yàn)，從而使病區(qū)備用藥品的管理存在很大的漏洞和盲區(qū)。衛(wèi)生狀況不良。負(fù)責(zé)藥品拆零的人員直接與藥品接觸，其健康狀況對(duì)藥品質(zhì)量會(huì)產(chǎn)生重要影響。但是，在大部分藥品零售企業(yè)中

13、，從事藥品拆零的人員均沒(méi)有健康檔案，企業(yè)也很少為其進(jìn)行體檢；加之調(diào)配工具不清潔，環(huán)境衛(wèi)生狀況差，極易造成藥品在拆零銷(xiāo)售過(guò)程中的人為污染。拆零藥袋不規(guī)范。拆零藥袋首先應(yīng)符合藥品包裝材料的規(guī)定，并在藥袋上注明銷(xiāo)售單位、品名、規(guī)格、用法、用量、生產(chǎn)批號(hào)及有效期等內(nèi)容。但是，由于缺乏統(tǒng)一的規(guī)范要求，許多零售藥店使用的拆零藥袋均不能完整地標(biāo)注上述內(nèi)容，有的藥店拆零藥袋上甚至什么都不寫(xiě)；包裝材料更是五花八門(mén)，有牛皮紙袋、白紙袋、塑料袋，甚至使用一次性注射器包裝袋充當(dāng)藥袋_。包裝材料和標(biāo)識(shí)的不規(guī)范，給拆零藥品的銷(xiāo)售使用造成了極大的安全隱患。2加強(qiáng)對(duì)藥品拆零后的管理2.1建立符合要求的擺藥室我們對(duì)醫(yī)院提出了建

14、立“擺藥室”的要求，各級(jí)醫(yī)療單位應(yīng)根據(jù)本院床位數(shù)，設(shè)計(jì)與其相適應(yīng)的操作空間并相應(yīng)設(shè)置更衣?lián)Q鞋緩沖區(qū)，操作間應(yīng)配備空調(diào)、藥品架、藥品柜、防塵簾、紫外燈、轉(zhuǎn)椅、專(zhuān)用拖鞋等設(shè)施，藥品須原包裝上架，藥盤(pán)應(yīng)全部配有盒蓋。各級(jí)醫(yī)院紛紛按照要求進(jìn)行改造，添置了相關(guān)設(shè)施設(shè)備，潔白明亮的擺藥室里，不同包裝的藥品井然有序地?cái)[放在藥架帖有標(biāo)簽的位置上，防塵簾有效地遮擋了灰塵侵襲，既美觀又實(shí)用。擺藥室隔絕了外界環(huán)境和進(jìn)出人員的干擾，為住院患者用藥安全有效提供了可靠的保障_。通過(guò)制定相應(yīng)的制度和完善有關(guān)記錄，進(jìn)一步加強(qiáng)了藥劑人員對(duì)拆零藥品的核對(duì)工作，極大減少了差錯(cuò)率，為規(guī)范管理奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。2.2健全規(guī)章制度為規(guī)范

15、操作行為，徹底消除隱患，我們要求醫(yī)院建立擺藥室工作人員崗位責(zé)任制、擺藥室工作制度、衛(wèi)生消毒清場(chǎng)制度、差錯(cuò)事故登記制度，并統(tǒng)一制定了消毒登記表、擺藥登記表、抽樣復(fù)核登記表。根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理規(guī)范的規(guī)定：拆零藥品配發(fā)時(shí)應(yīng)標(biāo)明藥名、規(guī)格、服法、用量、有效期。為此，我們建議醫(yī)院藥劑科制定拆零藥品目錄及配發(fā)管理制度，在原醫(yī)院內(nèi)部使用的標(biāo)有患者姓名、服用方法等字樣的藥袋和標(biāo)簽上增印了藥名、規(guī)格、效期、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，統(tǒng)一在分裝室或擺藥室分裝同一批號(hào)的藥品。一些無(wú)法統(tǒng)一分裝，需臨時(shí)拆零的藥品，在調(diào)配時(shí)要注意書(shū)寫(xiě)相關(guān)的藥品信息，拆剩的藥品須有原包裝和說(shuō)明書(shū)_。發(fā)放時(shí)，藥師應(yīng)給病人詳細(xì)交

16、代藥品的服用方法和注意事項(xiàng)，以確?；颊叻貌鹆闼幤返陌踩?、有效。對(duì)一些易受潮、易氧化的藥品，應(yīng)集中使用，使開(kāi)封后的藥品在最短時(shí)間里用完，減少和避免不固定的多頭拆零。拆剩的藥品應(yīng)集中在一個(gè)“拆零藥品儲(chǔ)存盒”中，對(duì)拆零以后使用時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，更應(yīng)加強(qiáng)管理。對(duì)一些因開(kāi)封后受外界因素影響而導(dǎo)致質(zhì)量不穩(wěn)定的、外觀性狀發(fā)生變化的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)損。對(duì)需低溫儲(chǔ)存的藥品在拆零前后均不允許在常溫中存放，并要求醫(yī)院制定相關(guān)管理制度。針對(duì)病區(qū)備用藥品管理不規(guī)范的情況，我們建議有_小時(shí)值班藥房的醫(yī)院，病房盡可能不備口服藥，無(wú)_小時(shí)值班藥房、又確需備用口服藥的醫(yī)院，病房應(yīng)采取備用藥原包裝、集中領(lǐng)取的辦法，同時(shí)注意藥品

17、的有效期、外觀質(zhì)量和儲(chǔ)存條件，并做好相關(guān)的記錄。藥劑科應(yīng)指定專(zhuān)門(mén)人員定期到病區(qū)做好備用藥的管理工作并有相應(yīng)的管理制度和記錄。藥品拆零銷(xiāo)售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。拆零后的剩余藥品裝入原瓶，注意防潮，放進(jìn)專(zhuān)門(mén)藥柜，以防藥品污染。中藥材、中藥飲片拆零應(yīng)配有專(zhuān)用的衛(wèi)生容器。當(dāng)有效期藥品改變?cè)獍b而置于其它容器內(nèi)時(shí)，應(yīng)將其失效期醒目標(biāo)記在新的容器上，以便隨時(shí)檢查是否過(guò)期失效。對(duì)有效期的藥品不得脫離原內(nèi)包裝儲(chǔ)存，即嚴(yán)禁將其倒入砂塞玻瓶或藥斗中儲(chǔ)存使用，以防多次補(bǔ)充藥品時(shí)混淆，出現(xiàn)過(guò)期失

18、效。拆零數(shù)量要準(zhǔn)確無(wú)誤，非處方藥每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，嚴(yán)禁拆零銷(xiāo)售。拆零近效期藥，應(yīng)向購(gòu)藥者講清失效日期，給以提示，保證患者在使用時(shí)間內(nèi)不過(guò)期失效。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第八十二條規(guī)定。拆零銷(xiāo)售的藥品，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。據(jù)筆者調(diào)查，在拆零藥品銷(xiāo)售過(guò)程中，大多數(shù)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在拆零藥品包裝袋上標(biāo)明的有效期為藥品原包裝上標(biāo)示的有效期，一般在兩年以上。于是，患者購(gòu)藥后若未服完，一般會(huì)認(rèn)為在拆零藥袋上所標(biāo)示的有效期內(nèi)都能服用。而事實(shí)上，拆零藥品由于經(jīng)過(guò)打開(kāi)再包裝這一程序，在與空氣直接接觸的過(guò)程中，受到光照、溫度、濕度、微生物等的影響，幾乎無(wú)法保證

19、其在標(biāo)注的有效期內(nèi)安全有效。因此，筆者建議經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)拆零藥品管理制度進(jìn)行調(diào)整，拆零藥品的有效期不宜再與原包裝有效期一樣長(zhǎng)。比較穩(wěn)妥的拆零藥品的有效期可以設(shè)定為：藥品拆零后的銷(xiāo)售期限為_(kāi)個(gè)月，若_個(gè)月內(nèi)未銷(xiāo)完，按不合格藥品處理；拆零藥品包裝袋上標(biāo)注的有效期為拆零后的_個(gè)月，如果患者購(gòu)回后未服完，放在干燥處_個(gè)月內(nèi)還可繼續(xù)服用；對(duì)有特殊保管要求的藥品，患者應(yīng)在包裝袋上標(biāo)明規(guī)定時(shí)間內(nèi)服完，如易潮的復(fù)方甘草片等藥品，最好在短期內(nèi)服完。拆零藥品的保管與養(yǎng)護(hù)為適應(yīng)醫(yī)院管理和藥學(xué)發(fā)展的需要，目前我國(guó)大部分醫(yī)院都設(shè)置了中心供藥室，變臨床科室單獨(dú)供藥制為住院藥房集中供藥制_。中心供藥室的主要任務(wù)是向住院患者配發(fā)

20、質(zhì)量合格的藥品，同時(shí)也是臨床合理用藥的有效監(jiān)控站。由于很多藥品病人的每次服藥量均小于該藥品的最小包裝量，因此需要拆開(kāi)藥品的原包裝，將其零配給多位患者多次服用。從拆零后到病人服用之前這段期間的藥品質(zhì)量難以得到有效的保證，因藥品的有效期是在一定的條件下制定的，故拆零藥品的保管尤為重要。3拆零藥品易出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及其原因3.1易出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題筆者在工作中發(fā)現(xiàn)，拆零藥品一般易出現(xiàn)以下一些質(zhì)量問(wèn)題：藥品外觀性狀的改變，如退色、光澤度和光滑度降低、粘連等;藥品水分超標(biāo)，尤其是易潮解的藥品;藥品病原微生物含量超標(biāo);藥品藥物含量降低，甚至變質(zhì)。3.2導(dǎo)致這些質(zhì)量問(wèn)題的原因主要是藥品的貯存條件發(fā)生改變?cè)斐刹鹆闼?/p>

21、品的質(zhì)量問(wèn)題。密封和密閉是藥品貯存的最基本條件_，拆零后雖然采取一定的保護(hù)措施，但與原包裝相比，其密封程度已大打折扣，容易吸收空氣中的水分和被微生物污染;另外避光也是藥品貯存的必要條件_，即使對(duì)需避光的拆零藥品加以重點(diǎn)保管，也難免受光照變色風(fēng)化以致提前失效。4拆零藥品的保管4.1改善拆零藥品的貯存條件目前拆零藥品多用大小相同的磨口玻璃瓶盛裝，其密封性能較差;尤其是將拆零藥品直接裝入藥杯中保存密封性能更差。因此必須采取措施以改善拆零藥品的貯存條件。除對(duì)一些不易潮解、風(fēng)化、避光要求不高較穩(wěn)定的藥品使用少量棕色磨口玻璃瓶外，其余的拆零藥品盡量用藥品的原裝瓶盛裝(為了易于查找和整齊，可將藥品的原裝瓶放

22、入統(tǒng)一的藥杯中置于固定地點(diǎn))，并盡量維持藥品原包裝的性能，如保留原包裝的防潮劑，鋁箔裝藥品臨時(shí)擠用等。另外，所有拆零藥品均應(yīng)放置于避光通風(fēng)處，下班后用不透明的橡皮布遮蓋。4.2合理使用拆零藥品在配用拆零藥品時(shí)應(yīng)在時(shí)間上和拆零次數(shù)上進(jìn)行合理調(diào)控。根據(jù)藥品有效期的長(zhǎng)短，使用時(shí)應(yīng)先用近期的，后用遠(yuǎn)期的;先拆零的藥品，先用完后再拆零，尤其是玻璃瓶盛裝的藥品要先進(jìn)先出，瓶中的藥品用完后再裝入，且為減少藥品的污染和暴露時(shí)間，應(yīng)隨用隨開(kāi)，用后及時(shí)上蓋密封。根據(jù)近期臨床病人使用藥品的情況，對(duì)應(yīng)用數(shù)量多、需要量大又不易潮解風(fēng)化的藥品，按工作需要可各自拆零使用，如硫糖鋁、強(qiáng)的松等;對(duì)用量少，易潮解風(fēng)化的藥品，可共

23、同拆零一瓶使用，用完再拆，以保證藥品質(zhì)量，如抗結(jié)核藥、性激素類(lèi)藥等_。霉雨季節(jié)或夏季對(duì)門(mén)冬酸鉀鎂片、氯化鉀片、多酶片和利福平膠囊等易潮解的藥品更應(yīng)注意保管，特別是門(mén)冬酸鉀鎂片極易潮解，筆者在工作中發(fā)現(xiàn)門(mén)冬酸鉀鎂片在空氣中暴露2h水分就會(huì)顯著增加，失去原有的色澤。對(duì)上述拆零藥品在配發(fā)給病人服用時(shí)，應(yīng)用特定的藥瓶或包藥紙盛裝以保持密閉。對(duì)_品、精神藥品等特殊藥品應(yīng)專(zhuān)人保管，定點(diǎn)存放，限制用量防止濫用。平時(shí)應(yīng)定期和隨時(shí)檢查藥品的質(zhì)量，防止過(guò)期變質(zhì)的藥品應(yīng)用于臨床，對(duì)不合格的藥品及時(shí)報(bào)廢。4.3重視消毒隔離供藥室工作環(huán)境每日空氣紫外線(xiàn)消毒_min;盛裝藥品的玻璃瓶每月清洗消毒更換一次;藥勺每日清洗浸泡

24、消毒兩次;且在使用中應(yīng)不定期做細(xì)菌培養(yǎng)及菌落計(jì)數(shù)，如發(fā)現(xiàn)致病菌和條件致病菌大于10cfucm-2_應(yīng)立即更換。工作臺(tái)每日用二氧化氯溶液擦拭;藥盤(pán)和蓋藥布定期清洗等。在擺藥時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離原則，防止病原微生物污染藥品，保證拆零藥品的質(zhì)量。4.4建立必須的養(yǎng)護(hù)檢查制度，防止拆零藥品因光線(xiàn)、空氣、濕度、溫度等引起藥品變質(zhì)。由于藥店店堂陳列環(huán)境可能不完全適宜藥品儲(chǔ)存條件的要求，因此必須按月檢查陳列藥品的質(zhì)量以及隨時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的問(wèn)題。對(duì)拆零藥品至少每半月要檢查一次。并按規(guī)定做好檢查記錄。如有變質(zhì)現(xiàn)象發(fā)生，立即撤柜，并按相關(guān)管理程序予以處理。中心供藥室最主要的功能是為住院患者配發(fā)質(zhì)量合格的藥品_。由于種種原因，藥品拆零不可避免，因此，必須采取科學(xué)合理的保管措施，以確保拆零藥品的質(zhì)量，從而最大限度地減少用藥醫(yī)療事故的發(fā)生。_幾點(diǎn)建議藥品拆零應(yīng)把握細(xì)節(jié)5.1規(guī)范藥袋的管理目前，各醫(yī)院使用的拆零藥袋材質(zhì)不一，有紙張型的，有塑料袋的，沒(méi)有制定統(tǒng)一的要求。建議國(guó)家應(yīng)該將直接接觸藥品的藥袋納入實(shí)施注冊(cè)管理的藥包材產(chǎn)品目錄的范疇，按照直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法進(jìn)行管理。5.2加工符合要求的小包裝藥品根據(jù)臨床和廣大患者的用藥特點(diǎn)，建議藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡可能