抗病毒藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度報(bào)告

1、 抗病毒藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度報(bào)告新冠映射下的價(jià)值洼地 報(bào)告摘要：完整的病毒分為兩個(gè)部分:蛋白質(zhì)衣殼和核酸內(nèi)芯，兩者構(gòu)成核衣殼。完整的具有感染力的病毒體叫病毒粒子。一種是不具被膜的裸露病毒粒子;另一種是在核衣殼外面有包膜(裹膜)包圍所構(gòu)成的復(fù)雜病毒粒子。國際病毒分類委員會(huì)(ICNV)第七次報(bào)告(1999)，將所有已知的病毒根據(jù)核酸類型分為單股DNA病毒、雙股DNA病毒、DNA與RNA反 轉(zhuǎn)錄病毒、雙股RNA病毒、負(fù)單股RNA病毒、正單股RNA病毒，裸露RNA病毒、亞病毒因子(新增)等8大類?？共《舅幬锟梢园邢颉⑵茐牟《緩?fù)制的任何一個(gè)步驟，以阻止病毒感染。根據(jù)目前抗病毒藥物的不同作用機(jī)制，主要可分為穿

2、入和托殼抑 制劑、神經(jīng)氨酸酶抑制劑、蛋白酶抑制劑、DNA多聚酶抑制劑、逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及廣譜抗病毒藥物。全球抗病毒藥物市場(chǎng)以抗HIV病毒及抗肝炎病毒藥物為主全球抗病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模有所起伏，在2016年達(dá)到峰值614億美元后近年來整體規(guī)模有所下降。2018年全球抗病毒藥物市 場(chǎng)規(guī)模為551億美元，其中抗HIV病毒藥物的銷售規(guī)模進(jìn)一步上升至315億美元，占據(jù)市場(chǎng)份額為58%;抗肝炎藥物市場(chǎng)的 銷售規(guī)模為195.21億美元，占據(jù)市場(chǎng)份額為35%。目前全球抗病毒藥物市場(chǎng)仍以抗HIV藥物及抗肝炎藥物為主流。從地區(qū)分布來看，北美洲占據(jù)抗病毒藥物市場(chǎng)的最大份額2018年全球抗病毒藥物市場(chǎng)中，北美洲占據(jù)最大份額

3、，為59.3%;其次為歐洲，而拉丁美洲所占市場(chǎng)份額僅0.5%。中國抗病毒藥物市場(chǎng)持續(xù)增長中國抗病毒藥物市場(chǎng)穩(wěn)步增長， Frost&Sullivan預(yù)計(jì)2022年及 2030年中國抗病毒藥物市場(chǎng)將分別達(dá)到人民幣562億元及人民 幣1770億元。同時(shí)乙型肝炎、丙型肝炎及艾滋病為所有病毒性 疾病中的主要疾病，銷售額占據(jù)2017年中國抗病毒藥物市場(chǎng)的 份額約為80%，預(yù)計(jì)未來仍較保持穩(wěn)定的增長。中國抗病毒藥物市場(chǎng)仍有較大的上升空間2018年中國占全球抗病毒藥物的市場(chǎng)份額僅為2.73%,其中在主 流病毒性疾病艾滋病及肝炎領(lǐng)域，市場(chǎng)份額分別為0.45%及 4.90%，未來仍有較大的成長空間。抗病毒領(lǐng)域整體

4、研發(fā)趨勢(shì)從目前整個(gè)抗病毒領(lǐng)域來看，乙肝(HBV)、HIV、呼吸道病毒(流感病毒、呼吸道荷包病毒)等領(lǐng)域是未來研發(fā)的主戰(zhàn)場(chǎng)。全球抗病毒研發(fā)管線中抗HBV藥物最多，占34%，且作用機(jī)制豐富多樣，包括直接抗病毒藥物和間接抗病毒藥物，發(fā)展?jié)摿?大，也是國內(nèi)公司重點(diǎn)布局的抗病毒細(xì)分領(lǐng)域;抗HIV藥物是近30年獲批藥物數(shù)量最多的細(xì)分領(lǐng)域(占49%)，但目前AIDS仍無法治愈，抗HIV藥物在全球研發(fā)管線中的占比仍達(dá)到28%，仍是未來的重點(diǎn)方向;急性呼吸道感染危害大、影響廣，臨床治療需求高，但由于呼吸道病毒種類多、變異頻繁，近20年以來鮮有療效理想的新藥上市，目前全球約有8%的抗病毒研發(fā)管線是抗流感藥物。細(xì)

5、分賽道臨床現(xiàn)狀和研發(fā)趨勢(shì)目前丙肝藥物基本可以滿足現(xiàn)有臨床需求，對(duì)于所有基因型的有效率基本可以達(dá)到95%以上，蛋白酶抑制劑組合療法(骨干+核 心)是標(biāo)準(zhǔn)方案，骨干基本用索磷布韋，核心藥物是競爭的關(guān)鍵，是否能提供一整套組合方案是關(guān)鍵點(diǎn)。未來在患者依從性、 縮短治療周期上仍有探索空間;難治適應(yīng)癥(如失代償肝硬化)仍存在一定臨床缺口，有待攻克。AIDS仍無法治愈，但可以在按時(shí)服藥的前提下不發(fā)病，目前雞尾酒療法是全球標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)目前使用的臨床藥物較為單一(單藥、 NRTIs、PIs為主)，和西方國家差距明顯，隨著新藥加速引進(jìn)、醫(yī)保、政府免費(fèi)用藥范圍的擴(kuò)大，復(fù)方制劑、INSTIs、新作用機(jī) 制藥物必然的發(fā)展趨勢(shì)。目前抗HIV藥物需要終生按時(shí)服藥才能不發(fā)病，依從性問題較大，融合抑制劑(FIs)、抗體等新作用 機(jī)制藥物有望進(jìn)一步改善遠(yuǎn)期獲益、降低服藥頻次。HBV由于不易被清除、半衰期長等天然屬性，慢性乙肝仍無法徹底治愈，在臨床上存在較大的缺口，現(xiàn)有的長效干擾素及核苷 類藥物(NAs)無法實(shí)現(xiàn)徹底治愈，在遠(yuǎn)期療效和風(fēng)險(xiǎn)控制上有待提升。慢性乙肝發(fā)病機(jī)理研究、新作用機(jī)制藥物研發(fā)均存在巨 大的探索空間， 衣殼抑制劑、HBsAg抑制劑、siRNAs、免疫靶向藥物(包括 PD-(L)1、OX40、TLR)等在研藥物均