智慧食藥監(jiān)平臺建設(shè)方案

1、 智慧食藥監(jiān)平臺建設(shè)方案Contents目錄 總體規(guī)劃1 建設(shè)方案2市食藥信息化現(xiàn)狀一、建設(shè)門戶網(wǎng)站二、接口升級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)建成覆蓋全市32家藥品生產(chǎn)企業(yè)、27家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、312家醫(yī)療機構(gòu)和部分藥械經(jīng)營企業(yè)的藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測網(wǎng)點1379個三、接口國家局基本藥物和特殊藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)將全市17家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、10家生產(chǎn)使用特殊藥品（原料藥）企業(yè)全部納入電子監(jiān)管，做好入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作，確保了基本藥物全品種電子監(jiān)管總體目標 智慧食藥監(jiān)將通過新技術(shù)、新手段、新模式實現(xiàn)突破。智慧食藥監(jiān)項目將建設(shè)一個平臺、支撐三級應(yīng)用（市、區(qū)縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)），對食品（食品、飲料、

2、酒、保健食品等）、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品實現(xiàn)“全方位、全環(huán)節(jié)、全流程”立體監(jiān)管，建立完善的信用體系，全面感知市食品藥品安全管理情況，為政府、企業(yè)、公眾提供透明、及時、精準的食藥安全服務(wù)政府：建設(shè)基于大數(shù)據(jù)的智慧食藥監(jiān)管平臺，為政府各監(jiān)管部門實現(xiàn)監(jiān)管能力提升奠定基礎(chǔ)，做到所有監(jiān)管信息協(xié)同共享、執(zhí)法智能化、辦公智能化、政務(wù)透明化，同時，通過對監(jiān)管數(shù)據(jù)的加工分析，實現(xiàn)食品藥品安全風(fēng)險的自動化預(yù)警和應(yīng)急指揮企業(yè)：通過建設(shè)食品藥品生產(chǎn)、流通、運輸、消費全流程的監(jiān)管系統(tǒng)，保障食品藥品相關(guān)企業(yè)的合法經(jīng)營，做到流程可溯、責(zé)任可追公眾：為公眾提供各種便捷、實時、透明的食品藥品安全溯源服務(wù)和投訴機制，保障

3、在范圍內(nèi)生產(chǎn)銷售的食品藥品在公眾入口前有充分的安全頂層設(shè)計框架對象目標功能“四品一械”研制生產(chǎn)流通消費餐飲使用落實企業(yè)主體責(zé)任服務(wù)企業(yè)經(jīng)營生產(chǎn)強化全程監(jiān)管能力構(gòu)建長效監(jiān)管機制促進社會共治監(jiān)督保障飲食用藥安全企業(yè)政府公眾索票索證電子臺賬視頻監(jiān)控企業(yè)自檢信息查詢產(chǎn)品追溯投訴舉報社區(qū)協(xié)管范圍總體架構(gòu)企業(yè)政府公眾門戶應(yīng)用層平臺層數(shù)據(jù)資源層食品安全快速檢測實驗室食品安全智慧溯源應(yīng)用系統(tǒng)陽光廚房監(jiān)管系統(tǒng)透明藥店監(jiān)管系統(tǒng)食品藥品公眾服務(wù)系統(tǒng)食品藥品行政許可服務(wù)系統(tǒng)食藥監(jiān)管移動執(zhí)法系統(tǒng)決策分析系統(tǒng)采集交換平臺大數(shù)據(jù)處理平臺服務(wù)支撐平臺應(yīng)用集成平臺視頻監(jiān)控平臺食品庫藥品庫企業(yè)庫行政許可庫視頻庫監(jiān)測庫案件庫執(zhí)法庫

4、決策信息庫綜合辦公突發(fā)事件應(yīng)急指揮系統(tǒng)從業(yè)人員監(jiān)管培訓(xùn)系統(tǒng)Contents目錄 總體規(guī)劃1 建設(shè)方案2智慧食藥監(jiān)云平臺市智慧食藥監(jiān)云平臺數(shù)據(jù)交互：業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)上報基礎(chǔ)業(yè)務(wù)系統(tǒng)：投訴、執(zhí)法、檢查等監(jiān)管預(yù)警、統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)交互：基礎(chǔ)數(shù)據(jù)上傳、下載，業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)上傳基礎(chǔ)業(yè)務(wù)系統(tǒng)：審批、投訴、執(zhí)法、日常檢查等監(jiān)管預(yù)警統(tǒng)計分析標準規(guī)范應(yīng)用支撐、應(yīng)用集成、大數(shù)據(jù)處理視頻監(jiān)控中心基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)采集交換：上連省局，向下支撐各區(qū)縣局基礎(chǔ)業(yè)務(wù)系統(tǒng)：審批、認證、投訴、執(zhí)法、檢驗等監(jiān)管預(yù)警決策分析應(yīng)急指揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)級別應(yīng)用區(qū)縣級別應(yīng)用 一個平臺支撐三級應(yīng)用1、食品安全智慧溯源應(yīng)用系統(tǒng)一方面通過生產(chǎn)企業(yè)食品安全電子管理、流通企業(yè)食品

5、安全電子臺賬、物流運輸企業(yè)食品安全電子管理等全面收集匯聚生產(chǎn)、流通、物流運輸企業(yè)的食品安全信息，幫助企業(yè)實現(xiàn)規(guī)范化、信息化管理；另一方面通過提供鏈條化、智能化、集成化的追溯監(jiān)管平臺，構(gòu)建統(tǒng)一的食品安全追溯信息庫，全面打造“生產(chǎn)環(huán)節(jié)可追溯”、“物流運輸可追溯”、“銷售流向可追溯”、“食品安全可追溯”四位一體的食品安全全程可追溯。食品安全智慧溯源應(yīng)用系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)食品安全電子臺賬子系統(tǒng)由基礎(chǔ)資料管理、進貨管理、食品添加劑使用管理、生產(chǎn)過程控制、倉儲管理、出廠檢驗管理、不安全食品召回、臺賬監(jiān)管、接口交換管理等九個相對獨立的模塊構(gòu)成。流通企業(yè)食品安全電子臺賬子系統(tǒng)通過對流通企業(yè)食品的相關(guān)進銷存信息、索票

6、索證信息的規(guī)范化管理和信息獲取，保障流通領(lǐng)域的過期食品退出流通，保障流通領(lǐng)域食品的可追溯。原理主要包括商品管理、采購管理、倉儲管理、銷售管理、退貨管理、供銷關(guān)系管理、基礎(chǔ)信息管理、索票索證管理、接口交換管理等。物流運輸企業(yè)食品安全電子管理子系統(tǒng)實現(xiàn)對物流運輸企業(yè)相關(guān)食品安全信息的電子化監(jiān)管與數(shù)據(jù)收集，幫助物流運輸企業(yè)進行食品安全運輸?shù)囊?guī)范化管理，主要包括運輸車輛管理、運輸記錄管理、冷鏈運輸過程管理、接口交換管理。食品安全全程智能追溯監(jiān)管子系統(tǒng)可以通過食品標簽上的溯源碼進行聯(lián)網(wǎng)查詢，查出該食品的生產(chǎn)企業(yè)、食品的產(chǎn)地、具體農(nóng)戶等全部流通信息，明確事故方相應(yīng)的法律責(zé)任。企業(yè)主體管理、食品追溯信息查詢

7、、食品召回退市管理、食品追溯綜合分析、食品追溯電子地圖食品安全智慧溯源應(yīng)用系統(tǒng)2、陽光廚房監(jiān)管系統(tǒng)在餐飲服務(wù)單位的食品加工關(guān)鍵環(huán)節(jié)安裝視頻監(jiān)控設(shè)備，對食品原料的清洗切配、食品的烹調(diào)制作、餐飲具的清晰消毒保潔、廢棄油脂的回收處理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行遠程實時監(jiān)控，保證加工過程的衛(wèi)生性。系統(tǒng)由“預(yù)包裝食品安全監(jiān)管”、“陽光廚房”食品監(jiān)控系統(tǒng)和大屏幕展示系統(tǒng)三個部分組成：預(yù)包裝食品安全監(jiān)管子系統(tǒng)通過接口對接的方式統(tǒng)一匯聚到食品安全智慧溯源系統(tǒng)監(jiān)管人員根據(jù)市場出現(xiàn)問題食品的單品，可以追溯到該批次問題食品在市場上流通的情況預(yù)包裝食品安全監(jiān)管子系統(tǒng)主要包括進貨管理、庫存管理、使用管理、接口交換服務(wù)等功能“陽光廚房

8、”視頻監(jiān)控子系統(tǒng)針對重點學(xué)校食堂、單位公共食堂、重點餐飲企業(yè)的廚房布置視頻監(jiān)控設(shè)備，實時的對廚房食品安全進行監(jiān)管系統(tǒng)基于統(tǒng)一的視頻監(jiān)管平臺，對餐飲廚房的食品安全進行全面監(jiān)控提供監(jiān)控信息供企業(yè)、公眾、監(jiān)管部門監(jiān)督管理，增加餐飲服務(wù)工作的透明性，最大程度地控制了食品安全風(fēng)險?！瓣柟鈴N房”溫度濕度監(jiān)控子系統(tǒng)危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）規(guī)定涼菜間溫度不超過25，濕度不超過80%。將溫度濕度傳感器安裝于廚房冷菜間，實現(xiàn)對冷菜間溫度、濕度的實時監(jiān)測，從而實現(xiàn)對冷菜間進行24小時不間斷的全程監(jiān)測“陽光廚房”視頻監(jiān)控子系統(tǒng)陽光廚房3、食品安全快速檢測實驗室應(yīng)用系統(tǒng)智能快速檢測設(shè)備以快速檢測儀器和試紙試劑

9、盒為主。主要有多功能食品安全監(jiān)測儀、農(nóng)藥殘留監(jiān)測儀、重金屬監(jiān)測儀、微型恒溫培養(yǎng)箱以及微型超聲提取儀、微型離心機等前處理輔助設(shè)備。移動快速檢測手機App以手機App應(yīng)用為載體，支撐執(zhí)法人員移動快速檢測，主要功能包括：被檢企業(yè)信息查詢、檢測現(xiàn)場取照、檢測過程視頻記錄、快檢結(jié)果同步、檢測標準查詢、檢測任務(wù)管理等?？焖贆z測信息管理通過信息管理平臺實現(xiàn)任務(wù)管理、人員管理、設(shè)備管理、樣本數(shù)據(jù)、測試報告等管理功能，滿足信息監(jiān)督、管理和與上級管理單位管理平臺的對接需求 食品安全快速檢測實驗室，主要承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲、保健品等企業(yè)的食品農(nóng)藥殘留、真菌毒素、食品添加劑等的監(jiān)測以及品質(zhì)分析。監(jiān)測項目

10、涉及重金屬、食品添加劑、非法添加、農(nóng)藥殘留、微生物等，滿足集貿(mào)市場、商場超市、批發(fā)市場、零售攤點、餐館酒店、單位食堂等場所的食品安全快速檢測需求。食品安全快速檢測實驗室應(yīng)用系統(tǒng)4、食品藥品惠民服務(wù)系統(tǒng)食品藥品惠民服務(wù)系統(tǒng)食品藥品公眾服務(wù)機食品藥品公眾服務(wù)微信平臺食品藥品公眾服務(wù)手機App提供食品藥品安全宣傳渠道和查詢渠道主要包括食品安全知識、食品預(yù)警、辦事指南、公示公告、政策法規(guī)、初級農(nóng)產(chǎn)品、肉及肉產(chǎn)品、食品生產(chǎn)加工、食品流通經(jīng)營等食品藥品監(jiān)管相關(guān)功能。通過提供食品藥品公眾服務(wù)App，讓老百姓通過收集就能夠隨時隨地了解食品安全信息、追溯查詢食品信息、舉報食品違法事件。主要包括：食品安全信息服務(wù)

11、、食品查詢追溯服務(wù)、食品投訴舉報服務(wù)。通過微信的海量用戶渠道提供食品藥品安全服務(wù)。食品公眾服務(wù)微信平臺相關(guān)功能包括食品安全信息、食品查詢追溯、食品投訴舉報、食品投訴舉報、食品信息分享等。食品藥品惠民服務(wù)系統(tǒng)5、食藥監(jiān)管移動執(zhí)法系統(tǒng)現(xiàn)場執(zhí)法案件查處管理食品藥品檢驗管理監(jiān)督檢查管理通過執(zhí)法終端現(xiàn)場取證上報管理平臺后臺進行綜合信息查詢自動形成電子版文書文書自動打印。包括簡易案件處理、一般案件處理、撤案登記、聽政復(fù)議、藥品抽樣檢驗、專項檢查等，對已經(jīng)結(jié)案的案卷進行歸檔登記，生成案卷編號。實現(xiàn)基于流程控制的案件查處過程，考慮本模塊與涉案單位、涉案人員、涉案藥品、誠信管理及政策規(guī)范等信息的共享關(guān)聯(lián)，為案件

12、查處工作提供外圍參考依據(jù)；實現(xiàn)案件查處資料的直接導(dǎo)入導(dǎo)出。對市縣兩級部門食品、藥品抽樣工作進行唯一性控制。根據(jù)食品藥品標識等信息自動進行重復(fù)性校驗即可，其次是食品藥品檢驗之后，實現(xiàn)抽驗單與檢驗結(jié)果自動對照關(guān)聯(lián)，進行多角度比對分析。通過日常檢查、專項檢查的登記信息與稽查辦案信息的聯(lián)動觸發(fā)機制，最大限度的實現(xiàn)對于食品藥品的協(xié)同監(jiān)管。6、透明藥店監(jiān)管系統(tǒng)針對藥店的進貨、庫存、銷售、過期藥品處理等藥品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行電子化臺賬管理與信息采集，準確掌握藥店銷售藥品的相關(guān)信息。主要包括進貨管理、庫存管理、銷售管理、過期藥品處理、接口交換服務(wù)等功能針對未建立藥品電子臺賬的藥店提供統(tǒng)一的藥品安全臺賬系統(tǒng)針對

13、已建立藥品電子臺賬的藥店，通過接口交換服務(wù)的方式，統(tǒng)一采集藥品安全監(jiān)管所須的臺賬信息，并同步至相關(guān)藥品追溯平臺并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，通過信息公開的方式讓公眾和監(jiān)管部門對藥品安全進行監(jiān)督管理，保障群眾藥品使用安全?！巴该魉幍辍币曨l監(jiān)控系統(tǒng)，通過在藥店相關(guān)的藥品、柜臺等關(guān)鍵節(jié)點安裝視頻監(jiān)控設(shè)備，全程監(jiān)控藥店的運營過程?；诮y(tǒng)一的視頻監(jiān)管平臺，形成覆蓋有線、無線等多種網(wǎng)絡(luò)接入方式的視頻采集監(jiān)控體系，對藥店的進行全面監(jiān)控，提供監(jiān)控信息供企業(yè)、公眾、監(jiān)管部門監(jiān)督管理“透明藥店”藥品追溯信息臺賬子系統(tǒng)“透明藥店”視頻監(jiān)控子系統(tǒng)透明藥店監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)用8、食品藥品行政許可服務(wù)系統(tǒng)受理查詢，政務(wù)審批中心工作人員可以通過用戶名、密碼登錄網(wǎng)站，可以將企業(yè)受理相關(guān)情況公開，公眾可以登錄該系統(tǒng)查看當(dāng)前的受理進度。在線打證，分為藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案證在線打證，可實現(xiàn)對已發(fā)證企業(yè)的信息查詢、操作簡單化、信息不符預(yù)警提示7、綜合行政辦公管理系統(tǒng)協(xié)同辦公系統(tǒng)，它包含公文流轉(zhuǎn)、會議管理、日程管理、個人辦公、資源管理、統(tǒng)計報表、信息發(fā)布等移動OA辦公系統(tǒng)，它將原有OA系統(tǒng)上的公文、通訊錄、日程、文件管理