新冠病毒疫苗接種相關(guān)知識

1、新冠病毒疫苗接種相關(guān)知識新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南（第一版）發(fā)布，謹供各級衛(wèi)生健康部門、疾控機構(gòu)指導(dǎo)預(yù)防接種單位開展新冠病毒疫苗預(yù)防接種使用。目前，我國已有5個生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒疫苗批準附條件上市或緊急使用。附條件批準上市的3個滅活疫苗和腺病毒載體疫苗期臨床試驗期中分析結(jié)果顯示，疫苗保護效力均達到國家藥品監(jiān)督管理局新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則（試行）的要求，也符合世界衛(wèi)生組織新冠病毒疫苗目標(biāo)產(chǎn)品特性推薦的指標(biāo)要求。臨床試驗和緊急使用階段及前期重點人群較大規(guī)模接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，新冠病毒疫苗安全性良好。獲批緊急使用的重組新冠病毒疫苗（CHO細胞）期臨床試驗結(jié)果顯示具有

2、良好的免疫原性和安全性。基于我國獲批疫苗的臨床試驗研究數(shù)據(jù)和新冠肺炎的流行病學(xué)特征，中國疾病預(yù)防控制中心新冠病毒疫苗工作組起草了新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南（第一版），并經(jīng)國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會審議通過。該指南供各級衛(wèi)生健康部門、疾控機構(gòu)指導(dǎo)預(yù)防接種單位開展新冠病毒疫苗預(yù)防接種使用。一、疫苗種類（一）滅活疫苗。附條件批準上市的3個新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)品分別由國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司（北京所）、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司（武漢所）和北京科興中維生物技術(shù)有限公司（科興中維）生產(chǎn)。其原理是使用非洲綠猴腎（Vero）細胞進行病毒培養(yǎng)擴增，經(jīng)丙內(nèi)酯滅活病毒,保留抗原成分以誘導(dǎo)機體

3、產(chǎn)生免疫應(yīng)答，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。（二）腺病毒載體疫苗。附條件批準上市的腺病毒載體疫苗為康希諾生物股份公司（康希諾）生產(chǎn)的重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）。其原理是將新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重組到復(fù)制缺陷型的人5型腺病毒基因內(nèi)，基因重組腺病毒在體內(nèi)表達新冠病毒S蛋白抗原，誘導(dǎo)機體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。（三）重組亞單位疫苗。獲批緊急使用的重組亞單位疫苗為安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（智飛龍科馬）生產(chǎn)的重組新冠病毒疫苗（CHO細胞）。其原理是將新冠病毒S蛋白受體結(jié)合區(qū)（RBD）基因重組到中國倉鼠卵巢（CHO）細胞基因內(nèi)，在體外表達形成RBD二聚體，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原

4、性。二、推薦免疫程序（一）適用對象。12周歲及以上人群。（二）接種劑次和間隔。新冠病毒滅活疫苗（Vero細胞）接種2劑；2劑之間的接種間隔建議3周，第2劑在8周內(nèi)盡早完成。重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）接種1劑。重組新冠病毒疫苗（CHO細胞）接種3劑；相鄰2劑之間的接種間隔建議4周。第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成，第3劑盡量在接種第1劑次后6個月內(nèi)完成。（三）接種途徑和接種部位推薦上臂三角肌肌內(nèi)注射。三、其他有關(guān)事項（一）遲種補種。對2劑或3劑次程序的疫苗，未按程序完成接種者，建議盡早補種。免疫程序無需重新開始，補種完成相應(yīng)劑次即可。對在14天內(nèi)完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種者，在第2

5、劑接種3周后盡早補種1劑滅活疫苗。對在14-21天完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種的，無需補種。（二）加強免疫?，F(xiàn)階段暫不推薦加強免疫。（三）與其他疫苗同時接種。暫不推薦與其他疫苗同時接種。其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應(yīng)大于14天。當(dāng)因動物致傷、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗、免疫球蛋白時，可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。（四）不同疫苗產(chǎn)品替換。現(xiàn)階段建議用同一個疫苗產(chǎn)品完成接種。如遇疫苗無法繼續(xù)供應(yīng)、受種者異地接種等特殊情況，無法用同一個疫苗產(chǎn)品完成接種時，可采用相同種類的其他生產(chǎn)企業(yè)的疫苗產(chǎn)品完成接種。（五）新冠病毒感染及抗體篩查。在疫苗接種前無需開展新冠病毒核酸及抗體檢測；接種

6、后也不建議常規(guī)檢測抗體作為免疫成功與否的依據(jù)。（六）接種禁忌。通常的疫苗接種禁忌包括：（1）對疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過敏者，或以前接種同類疫苗時出現(xiàn)過敏者；（2）既往發(fā)生過疫苗嚴重過敏反應(yīng)者（如急性過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等）；（3）患有未控制的癲癇和其他嚴重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者（如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等）；（4）正在發(fā)熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴重慢性病患者；（5）妊娠期婦女。本指南對說明書中所列部分接種禁忌或慎用人群，參照下述特定人群接種建議執(zhí)行。新冠病毒疫苗接種禁忌和注意事項指引 可以接種的情況 1、已

7、知對塵螨、食物（雞蛋、花生、海鮮、芒果）、花粉、酒精、青霉素、頭孢或者其他藥物過敏，可以接種。2、患有心臟病、冠心病，冠狀動脈粥樣硬化等疾病，不是急性發(fā)作期，可以接種。3、健康狀況穩(wěn)定，藥物控制良好的慢性病人群不作為新冠病毒疫苗接種禁忌人群，建議接種。4、高血壓藥物控制穩(wěn)定，血壓低于160/100mmHg，可以接種。5、糖尿病藥物控制穩(wěn)定，空腹血糖13.9mmol/L，無急性并發(fā)癥（酮癥酸中毒、高滲狀態(tài)、乳酸酸中毒），可以接種。 可以接種的情況 6、甲減患者服用穩(wěn)定劑量左甲狀腺素（優(yōu)甲樂），甲功正常，可以接種。7、慢性濕疹沒有明顯發(fā)作，且處于非治療階段，可以接種。8、慢性蕁麻疹當(dāng)前癥狀不明顯，

8、且處于非治療階段，可以接種。9、慢性鼻炎、慢性咽炎癥狀不明顯，可以接種。10、慢性肝炎非治療階段，肝功正常，可以接種。11、肺結(jié)核不是活動期，可以接種。12、銀屑病非膿皰型等急性類型，處于非治療階段，可以接種。 可以接種的情況 13、白癜風(fēng)處于非治療階段，可以接種。14、慢阻肺非急性發(fā)作期，無明顯咳喘，可以接種。15、強直性脊柱炎無急性疼痛表現(xiàn)，且炎癥指標(biāo)無明顯異常可以接種。16、抑郁癥藥物控制良好，生活工作如常，可以接種。17、精神疾病患者，病情穩(wěn)定，可以接種。18、用于治療糖尿病的各種藥物（包括注射胰島素），均不作為疫苗接種的禁忌。 可以接種的情況 19、免疫系統(tǒng)疾?。ㄏ到y(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)

9、濕關(guān)節(jié)炎、干燥綜合征等等）總體原則是謹慎接種。一般情況下，在病情穩(wěn)定時可以接種新冠滅活疫苗和重組亞單位疫苗。20、惡性腫瘤術(shù)后超過三年，不再進行放化療；腎病綜合征；腎移植后吃免疫抑制藥物；艾滋病患者、HIV 感染者，建議接種滅活疫苗或重組亞單位疫苗。21、陰道炎，尿道炎等泌尿系統(tǒng)感染，無發(fā)熱，處于非治療階段，可以接種。22、單純腹瀉，無發(fā)熱，每日不超過三次，可以接種。23、心臟病、支架、搭橋、安裝起搏器，術(shù)后恢復(fù)正常，可以接種?？梢越臃N的情況 24、器官移植術(shù)后，恢復(fù)良好，體征平穩(wěn)，建議用新冠滅活疫苗。25、腦梗塞治愈者，或有后遺癥(且病情穩(wěn)定、血壓控制平穩(wěn))者，可以接種。26、闌尾炎術(shù)后、人

10、工流產(chǎn)術(shù)后，身體恢復(fù)良好，沒有其他不適的話，可以接種。27、骨折、外傷，無感染發(fā)熱，可以接種。28、備孕期、哺乳期可以接種，哺乳期可繼續(xù)哺乳。29、男性不存在因備孕不能接種新冠病毒疫苗的問題。 可以接種的情況 30、月經(jīng)期可以接種。31、侏儒癥可以接種。 暫緩接種的情況 1、任何原因（感冒、傷口感染、局部炎癥）引起的發(fā)熱（腋下體溫37.3），暫緩接種。2、痛風(fēng)發(fā)作、重感冒、心梗、腦梗等疾病急性發(fā)作期，暫緩接種。3、惡性腫瘤患者手術(shù)前后，正在進行化療、放療期間，暫緩接種。4、頭痛，頭暈，惡心，嘔吐，胸悶，胃部不適等，暫緩接種，查明原因再考慮是否接種。5、蕁麻疹發(fā)作期，有皮膚瘙癢癥狀，暫緩接種。6

11、、諾如病毒或其它病毒引起的急性腹瀉，暫緩接種。不可以接種的情況 1、患有未控制的癲癇和其他嚴重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者（如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等），不能接種。2、既往接種疫苗出現(xiàn)嚴重過敏反應(yīng)者（如急性過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等），不能接種。3、對疫苗成分及輔料過敏者不能接種，滅活新冠病毒疫苗輔料主要包括：磷酸氫二鈉、氯化鈉、磷酸二氫鈉、氫氧化鋁。4、正在發(fā)熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴重慢性病患者。5、妊娠期婦女不能接種。6、患血小板減少癥或出血性疾病的，不能接種。 其他情況 1、接種后發(fā)現(xiàn)懷孕不需要終止妊娠，建議做好孕期檢查和隨訪。2、對于有備孕

12、計劃的女性，不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計劃。3、新冠病毒疫苗不推薦與其他疫苗同時接種。其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應(yīng)大于14 天。4、任何情況下，當(dāng)因動物致傷、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗、狂犬病免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白時， 不考慮間隔，優(yōu)先接種上述疫苗和免疫球蛋白。5、如果先接種了狂犬疫苗、破傷風(fēng)疫苗、狂犬病免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白等，需先完成上述疫苗最后一針接種，間隔 14 天后可以接種新冠病毒疫苗。其他情況 6、注射人免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔1個月以上接種本疫苗，以免影響疫苗免疫效果。7、既往新冠肺炎病毒感染者（患者或無癥狀感染者），在充分告知基礎(chǔ)上，可在6個

13、月后接種1劑新冠病毒疫苗。8、在疫苗接種前無需開展新冠病毒核酸及抗體檢測。9、接種后不建議常規(guī)檢測抗體作為免疫成功與否的依據(jù)。10、現(xiàn)階段建議用同一個疫苗產(chǎn)品完成接種。如遇當(dāng)?shù)匾呙鐭o法繼續(xù)供應(yīng)、或者異地接種等特殊情況，無法用同一個疫苗產(chǎn)品完成接種時，可采用相同種類的其他生產(chǎn)企業(yè)的疫苗產(chǎn)品完成接種。其他情況 11、新冠滅活疫苗需要接種2劑，未按免疫程序完成者，建議盡早補種。免疫程序無需重新開始，補種完成相應(yīng)劑次即可。12、新冠滅活疫苗在14-21天完成2劑接種的，無需補種。13、現(xiàn)階段暫不推薦加強免疫。新冠滅活疫苗按照免疫程序完成兩劑次，不再加強。14、沒有上臂人員，可以在大腿前外側(cè)中部，肌內(nèi)注

14、射。接種現(xiàn)場操作流程1、開展預(yù)約接種。各縣（市）需應(yīng)用免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)的疫苗接種預(yù)約功能，或使用其他預(yù)約接種平臺，開展預(yù)約接種，做到精準預(yù)約和限量預(yù)約。接種單位在接種門診入口處安排專人負責(zé)維持秩序，應(yīng)引導(dǎo)受種者按照接種門診相關(guān)規(guī)定與要求，自覺排隊遵守秩序。進入接種門診的受種者均需測量體溫，體溫正常方可按照接種程序開展接種，體溫異常的登記后立即引導(dǎo)到發(fā)熱門診進行排查。 接種現(xiàn)場操作流程2、詢問健康狀況和核查接種禁忌。詢問受種者的健康狀況，詢問內(nèi)容包括是否有發(fā)熱、咳嗽、腹瀉、過敏、癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、慢性疾病、使用藥物等情況，結(jié)合預(yù)檢綜合判斷健康狀況。3、信息告知與知情同意。接種實施前將所接種疫苗

15、相關(guān)信息向接種對象進行告知。內(nèi)容包括疫苗的基本情況、接種劑次和間隔、接種禁忌、可能常見的不良反應(yīng)等信息。在登記接種時，由專人對受種者接種疫苗進行告知，根據(jù)自愿的原則簽署知情同意書。4、現(xiàn)場疫苗準備和檢查。預(yù)防接種前將疫苗從冷鏈設(shè)備內(nèi)取出，盡量減少開啟冷鏈設(shè)備的次數(shù)。核對接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀和質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物、無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清以及疫苗瓶有裂紋的，一律不得使用。接種現(xiàn)場操作流程5、接種前“三查七對一驗證”。實施接種前，醫(yī)療衛(wèi)生人員要做到“三查七對一驗證”，做到受種者和疫苗等信息相一致，確認無誤后方可實施接種。 6、接種后現(xiàn)場留觀。受種者接種疫苗后要引導(dǎo)其立

16、即前往留觀室，不能在接種室逗留。留觀人群之間應(yīng)保持一定距離（至少1米）。告知受種者，在接種疫苗后留在現(xiàn)場觀察30分鐘方可離開。接種單位需要備有足夠空間用于接種后現(xiàn)場留觀。現(xiàn)場工作人員應(yīng)告知受種者接種新冠病毒疫苗常見不良反應(yīng)、注意事項、后續(xù)健康狀況觀察、處置建議以及聯(lián)系方式等。接種現(xiàn)場操作流程7、及時進行預(yù)防接種記錄。醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)通過貴州省數(shù)字化預(yù)防接種門診系統(tǒng)、貴州省免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)客戶端為受種者建立電子檔案，在系統(tǒng)中錄入或掃描疫苗追溯碼自動采集相關(guān)信息，內(nèi)容包括疫苗的品種、最小包裝單位的識別信息、有效期、接種時間、實施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者、完整工作單位等接種信息，完成接種信息表的登記，特別是完整的工作單位的錄入，便于后期的統(tǒng)計。接種完成后要及時向受種者提供預(yù)防接種憑證。重點：工作單位詳細錄入 8、做好接種信息管理。接種單位對接種對象實施預(yù)防接種檔案管理，通過貴州省免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)、疫苗數(shù)字化監(jiān)控系統(tǒng)上報接種信息。各級疾控機構(gòu)要每天通過貴州省免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)省級平臺或通過基層接種點填報的方式，每天匯總接種進