醫(yī)療器械行業(yè)報告241

1、醫(yī)療器械行業(yè)報告 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark0 o Current Document 第一章醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品分類 2 HYPERLINK l bookmark34 o Current Document 第二章國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進展狀況 4 HYPERLINK l bookmark73 o Current Document 第三章 國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進展狀況 11 HYPERLINK l bookmark75 o Current Document 一、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進展歷程 11 HYPERLINK l bookmark77 o Current Docu

2、ment 二、產(chǎn)業(yè)概述 12 HYPERLINK l bookmark107 o Current Document 三、產(chǎn)業(yè)特點 21 HYPERLINK l bookmark115 o Current Document 四、行業(yè)進展趨勢分析 23第一章醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品分類一、醫(yī)療器械概念醫(yī)療器械是指單獨或組合利用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件；其 用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手腕取得，可是可能有這些手腕參與并起必然 的輔助作用；其利用旨在達到以下預(yù)期目的：對疾病的預(yù)防、診斷、醫(yī)治、監(jiān)護、減緩；對損傷或殘疾的診斷、醫(yī)治、監(jiān)護、減緩、補償；對

3、解剖或生理進程的研究、替代、調(diào)劑；懷胎操縱。二、醫(yī)療器械分類本文采納國家級醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)指南（第四輯）的分類方式將醫(yī)療器械分為以下十四類。一、生理信號檢測及醫(yī)用傳感器對各類生理信號包括各類電生理信號和非電的生理信號進行檢測的設(shè)備。這種儀器要緊包括電生理信 號檢測設(shè)備，心率、脈搏、學(xué)氧、呼吸、體溫等生命特點檢測設(shè)備，心電監(jiān)護設(shè)備等；傳感器是能感受規(guī) 定的被測量并按必然規(guī)律將其轉(zhuǎn)換為有效信號的器件或裝置，是各類檢測設(shè)備的要緊元器件，如：光電傳 感器、超聲換能器、基因芯片等。二、醫(yī)用X射線影像設(shè)備此類設(shè)備是利用特定能量的 X射線對人體不同組織的吸收特性，對人體內(nèi)在的結(jié)構(gòu)及組織學(xué)、生物學(xué)特點進行透

4、射影像，并用于臨床疾病診斷或醫(yī)治的各類醫(yī)療設(shè)備。要緊包括：X射線專用攝影裝置、通用X射線透視與攝影裝置、胃腸造影X射線機和X射線運算機體層攝影裝置等。三、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備利用人體質(zhì)子群在交變磁場中釋放能量產(chǎn)生的磁共振成像信號，觀看人體生理、生化及新陳代謝的動 態(tài)信息。包括MRI等。四、醫(yī)用放射醫(yī)治設(shè)備利用放射線醫(yī)治各類腫瘤的放射醫(yī)治設(shè)備。要緊包括X射線醫(yī)治機、鉆60醫(yī)治機、醫(yī)用電子直線加速器，和刀等。五、核醫(yī)學(xué)設(shè)備及監(jiān)測防護設(shè)備應(yīng)用放射性核素示蹤原理和內(nèi)照射原理診斷和醫(yī)治疾病的設(shè)備，產(chǎn)品要緊包括五方面：核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，如放射CT等；放射免疫分析測定儀和核醫(yī)學(xué)功能測定儀；核醫(yī)學(xué)醫(yī)治器件；電離輻

5、射監(jiān)測儀器；輻 射防護設(shè)備等。六、醫(yī)用超聲設(shè)備醫(yī)用超聲設(shè)備包括了診斷和醫(yī)治。超聲診斷是通過檢測人體組織和器官的超聲波反射回波信息，顯示器官的形態(tài)和病灶。要緊包括多功能B超、B超、彩色多普勒診斷儀、介入性超聲診斷裝置等；超聲醫(yī)治設(shè)備是通過換能器將電能轉(zhuǎn)化為機械能對病灶進行醫(yī)治的設(shè)備。要緊包括超聲外科手術(shù)刀，超聲體外碎石機，無創(chuàng)性高強聚焦超聲外科等。七、醫(yī)用光學(xué)儀器醫(yī)用光學(xué)儀器是利用光學(xué)原理對人體進行檢查、診斷和醫(yī)治的儀器。要緊包括醫(yī)用內(nèi)窺鏡、眼科醫(yī)療 器械、醫(yī)用顯微鏡、醫(yī)用激光儀器等。八、生物醫(yī)用材料、人工器官生物醫(yī)用材料是用于對生物體進行診斷、醫(yī)治、修復(fù)或替換其病損組織、器官或增進其功能的醫(yī)用

6、生物材料。要緊包括常規(guī)消耗性材料，如一次性輸注用具，敷料，整形縫合材料等；體內(nèi)植入材料，如人工 關(guān)節(jié)，人工心臟瓣膜、導(dǎo)管、支架等；組織器官，如血管、肝、腎、胰、肺等。九、打算生育與生殖健康器具及裝備產(chǎn)品要緊包括避孕節(jié)育器具及裝備、優(yōu)生優(yōu)育器具及裝備和生殖健康器具及裝備。十、手術(shù)室設(shè)備及其它醫(yī)院設(shè)備要緊包括以下三個方面：麻醉機，能對麻醉進程進行全方位操縱和監(jiān)測，集全身麻醉、呼吸治理、呼吸監(jiān)測、麻醉監(jiān)測及循環(huán)監(jiān)測為一體。呼吸機，包括多功能中、高級醫(yī)治型呼吸機、便攜式急救型呼吸機和無創(chuàng)型呼吸機。手術(shù)臺包括綜合手術(shù)臺和各類專業(yè)手術(shù)臺。十一、口腔設(shè)備與材料口腔設(shè)備也稱為牙科設(shè)備，包括：診療室設(shè)備、技工室

7、設(shè)備、口腔模擬教學(xué)系統(tǒng)(Dental Simulator)等。 口腔材料或稱齒科材料，包括：缺損牙體牙列充填修復(fù)材料、口腔衛(wèi)生制品、口腔填入材料等。十二、定向能量外科與常規(guī)理療設(shè)備定向能量外科醫(yī)治設(shè)備， 是基于醫(yī)學(xué)臨床的需要顯現(xiàn)的一批新型的物理能量醫(yī)治設(shè)備，包括醫(yī)用激光、微波、射頻及冷凍醫(yī)治設(shè)備等。常規(guī)理療設(shè)備，要緊用于疾病預(yù)防、常見病醫(yī)治、增進病后機體康復(fù)等， 包括電療、磁療、熱療等醫(yī)治儀器。十三、康復(fù)工程產(chǎn)品工程方式實現(xiàn)人體功能的康復(fù)所需的醫(yī)療器械。如：外部人工假體；矯形器；視聽功能康復(fù)與代償； 肢體功能康復(fù)訓(xùn)練裝置等。十四、臨床查驗分析儀器臨床查驗儀器是指對人體的血液、體液、組織、細胞、

8、蛋白、核酸或微生物中具有臨床意義的信息進 行檢測分析所需要的設(shè)備或器材。包括：血液分析系統(tǒng)、生化分析系統(tǒng)、免疫分析系統(tǒng)、細菌分析儀等。第二章國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進展狀況一、國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)概述近20年來，全世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進展迅速。隨著 B超、CT裝置、核磁共振裝置、直線加速器、超聲 定位體外震波碎石機、神經(jīng)片位診斷系統(tǒng)、正電子斷層掃描機、伽瑪照相機、數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等一批尖 端周密醫(yī)療儀器設(shè)備的普遍應(yīng)用，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增幅驚人。在全世界經(jīng)濟衰退時期，醫(yī)療器械產(chǎn)品行情仍 然看好。上世紀90年代中期，美國整個經(jīng)濟增加率大體為零，而醫(yī)療器械工業(yè)卻增加6%7% ;西歐整個經(jīng)濟增加形勢也步履維艱，歐共體的醫(yī)

9、療器械工業(yè)增加率卻在3%以上；日本經(jīng)濟增加率為 ,而醫(yī)療器械工業(yè)增加率達到 8% 90年代以來，全世界醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售總額增加率達6-10皴間。2003年全世界醫(yī)療器械市場銷售額1840億歐元，比2002年增加%而美國醫(yī)療器械市場銷售額790億歐元，占全世界市場份額 43%歐共體15國醫(yī)療器械市場銷售額 552億歐元，占全世界市場份額 30%（其 中：德國190億歐元，法國90億歐元，意大利 62億歐元，英國58億歐元）；日本醫(yī)療器械市場銷售額 200億歐元。而中國醫(yī)療器械市場銷售額只占全世界醫(yī)療器械市場銷售額的3%這確實是說占全世界 1/5人口的國家，其醫(yī)療器械市場銷售額還不到全世界市場5%

10、這是很顯著的不平穩(wěn)，而不平穩(wěn)就可能暗藏新的市場進展機緣。（更新數(shù)據(jù)）錯誤！不能通過編輯域代碼創(chuàng)建對象。在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面，以日本為例。依照日本厚生勞動省發(fā)布的“藥事工業(yè)生產(chǎn)動態(tài)統(tǒng)計年報”資料顯示，2001年日本國內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器材中，影像診斷儀器（包括X光裝置、CT、MRI、RI骨密度測定裝置等）排名第一，達 3095億日元，占為第二為處置用器具（注射筒、各類導(dǎo)管、抽血輸血用器具等） 2267億日元，占為第三名為軀體性能輔助/代行儀器（透析器、心律調(diào)整器、人工關(guān)節(jié)、眼球水晶體等），金額為1847億日元，占為第四位為軀表現(xiàn)象計測/監(jiān)視器材（體溫計、血壓計、集中監(jiān)視裝置、醫(yī)用內(nèi) 視鏡等），產(chǎn)值1

11、567億日元，占%家庭用醫(yī)療器材（家庭用按摩器、家庭用磁氣醫(yī)治器、聽力補助器等） 排名第五，生產(chǎn)額達 1405億日元，占為日本醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)見以下圖所示：錯誤！不能通過編輯域代碼創(chuàng)建對象。在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)各細分領(lǐng)域增加方面，以美國為例。2003年上半年，植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）的銷售增加位居首位，增加近50%這主若是由于這種器械能夠用在相當多病人身上，美國國家醫(yī)療保險項目CM她已擴大ICD的報銷范圍；位居第二的是冠脈支架，第二季度銷售增加了 33%下半年將增加70%左右，緣故是藥物涂層支架的上市所引發(fā)的藥物支架手術(shù)熱所致；增加近30%勺脊柱外科產(chǎn)品在第一季度實現(xiàn)了 30億美元的收入，這是

12、由于產(chǎn)品一體化的結(jié)果，其中 Medtronic公司的脊柱融合產(chǎn)品發(fā)揮了龍頭 作用；矯形外科植入產(chǎn)品上半年的銷售增加20%全年銷售收入可望達到 68億美元；起搏器增加了 10%這一市場全年可達 36億美元。二、國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)簡析醫(yī)療器械是綜合應(yīng)用自然科學(xué)與現(xiàn)代工程技術(shù)的原理和方式，在分子、細胞、組織、器官和人體系統(tǒng)上多層次研究人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象，用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。醫(yī)療器械行業(yè)涉及信息、材料、周密機械、生命科學(xué)等多個技術(shù)領(lǐng)域，屬 于資本和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)。隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的迅速進展，行業(yè)間分工合作的不斷深化，規(guī)?；纳a(chǎn)

13、制造環(huán)節(jié)的外包已比較普并購、資源整合及，合同制造商角色得以清楚和壯大；醫(yī)療器械廠商專注于產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)和銷售，和以為手腕的資本經(jīng)營。 國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)如以下圖:圖2-2 國際醫(yī)I!療器械產(chǎn)業(yè)Ii鏈結(jié)構(gòu)卜表2-1為各類合同制造商供給產(chǎn)品的要緊特點、業(yè)務(wù)內(nèi)容、代表廠商和典型客戶:分類及說明金屬配件塑料配件電子配件增值服務(wù)市場容量利潤大很大大大高低很低低增長前景高中中高業(yè)務(wù)內(nèi)容精細/顯微機械加工金屬片金屬絲金屬管二次加工粉末金屬加工澆鑄模壓電路板集成電路ASIC設(shè)計和制造組裝測試包裝工程服務(wù)咨詢 供應(yīng)商管理庫存主要客戶強生美敦力Guidant圣猶人施樂輝強生苦科波士頓科學(xué)百特Cardinal

14、HealthGE飛利浦西門子柯達瓦里安強生泰科波士敦科學(xué)百特 Cardinal Health合同制造商MedSource UTI Lake Region Wilson Greatbatch SymmetryAvail MedTech Group Precise echnology Philips Plastics品 HEI偉創(chuàng)力塞米那科學(xué)計算機旭電Avail MedSource MedTechGroup Precise Technology從上表能夠看出，醫(yī)療器械外包業(yè)務(wù)能夠粗略分為 4個部份，即金屬配件、塑料配件、電子配件和增值效勞，前3部份屬于產(chǎn)品的制造或生產(chǎn)加工，而增值效勞不屬于制造業(yè)范

15、圍。其中，生產(chǎn)金屬配件的利潤最高，專門是周密金屬配件加工生產(chǎn)的利潤更高，主若是因為：（1）醫(yī)療設(shè)備中所用金屬配件的質(zhì)量要求相當高，相應(yīng)的專業(yè)化生產(chǎn)水平要求更嚴；（2）能夠提供合格金屬配件的制造商相對較少；（3）些植入到人體內(nèi)的器件所利用的金屬部份的生產(chǎn)質(zhì)量標準是很苛刻的。在這一市場中競爭的廠商超級之多，總的情形是，要緊受終端市場和外包市場增加的驅(qū)動，金屬配件 制造商和增值效勞(工程效勞和和整機裝配)提供商的業(yè)務(wù)增加機遇最大，而塑料和電子配件業(yè)務(wù)增加一 樣。但塑料配件市場是最大的。三、國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進展趨勢分析目前國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的進展呈現(xiàn)如下趨勢：一、強強聯(lián)合、橫向縱向并購活動超級活躍全世界

16、競爭、降低本錢、擴大需求的需要使并購成為大勢所趨，近些年醫(yī)療器械領(lǐng)域的并購活動超級 活躍。這些并購本質(zhì)是通過外部資源的整合和配置，實現(xiàn)涉足新業(yè)務(wù)領(lǐng)域、通過強強聯(lián)合增強競爭優(yōu)勢、 整合制造資源成立本錢優(yōu)勢等目的。(1)通過戰(zhàn)略性并購涉足新業(yè)務(wù)領(lǐng)域戰(zhàn)略性并購指在自身比較薄弱、戰(zhàn)略性的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，通過并購該領(lǐng)域領(lǐng)先的中小公司，成立公司在該 領(lǐng)域的業(yè)務(wù)基礎(chǔ)，并利用公司的品牌和資源，盡快拓展該領(lǐng)域。大型醫(yī)療器械公司的并購活動專門大部份 屬于此類。2002 年 9 月 11 日，Philips 和 Platinum Equity Holdings LLC一起宣布已就飛利浦收購HealthcareProduc

17、ts Group (HCP 一事達到最后協(xié)議，并購將于年末完成。HCP屬馬可尼醫(yī)療系統(tǒng)，要緊業(yè)務(wù)是銷售醫(yī)用膠片、放射科用試劑及相應(yīng)設(shè)備和輔助用品，也包括數(shù)字式X射線機。2002年銷售收入6億美元。2004年1月9日，強生集團Depuy Spine公司宣布已收購 Bright Group公司名下部份資產(chǎn)，涉及Bright 公司的脊柱微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)和產(chǎn)品。強生打算專門快將這次收購取得的資產(chǎn)進行整合，使腰椎融合術(shù)、頸椎 融合術(shù)和椎間盤切除術(shù)方面的微創(chuàng)手術(shù)產(chǎn)品盡快推向市場。(2)通過強強聯(lián)合增強競爭優(yōu)勢不同業(yè)務(wù)領(lǐng)域的大型醫(yī)療器材公司通過強強聯(lián)合，進行研發(fā)、制造、市場、效勞等業(yè)務(wù)資源的整合，增強競爭優(yōu)勢，

18、確立優(yōu)勢競爭地位。GE幾年的擴張確實是一個典型的例子。2003年10月9日，通用電氣通過其 GEMedical Systems完成對總部在芬蘭的 Instrumentarium 公司 并購。Instrumentarium 將成為GE的醫(yī)療保健信息技術(shù)部在歐洲的總部，那個部門年銷售額達 26億美元。公司歸并后，將提供范圍普遍而且領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)影像、病人監(jiān)護、麻醉傳輸、重癥護理和信息系統(tǒng)。GE公司2004年4月8日宣布成功完成收購 Amersham司，成立GE醫(yī)療集團，將 GE在醫(yī)療工程、物 理和信息技術(shù)領(lǐng)域的實力和安瑪西亞公司在生物與化學(xué)方面的優(yōu)勢合二為一，新的GE醫(yī)療集團將覆蓋醫(yī)療影像、診斷制藥和

19、藥品研發(fā)等普遍的業(yè)務(wù)。GE醫(yī)療集團將形成一系列高科技和優(yōu)質(zhì)效勞的醫(yī)療業(yè)務(wù)，其2004年銷售總額將超過 140億美元。(3)縱向整合縱向整合是指醫(yī)療器械公司在自身或相關(guān)業(yè)務(wù)領(lǐng)域，通過在研發(fā)、制造等縱向環(huán)節(jié)向進行外部資源整 合，確立本錢領(lǐng)先等競爭優(yōu)勢。2004年4月28日，美國醫(yī)療器械廠商 UTI公司宣布同意購買 MedSource公司，一旦該實現(xiàn)并購，UTI公司將成為在產(chǎn)品制造上向醫(yī)療器械OEMT商提供效勞的最大公司。UTI公司向醫(yī)療器械 OEMT商提供的效勞內(nèi)容大致有：支架、支架導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡部件、骨外科手術(shù)用材料如螺絲及固定器、心血管產(chǎn)品等。而在過去幾年中，醫(yī)療器械制造業(yè)領(lǐng)域掀起一股兼并重組熱

20、潮，顯現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集中趨勢。從1996年開始，在私人財團支持下，美國MedSource Tecnnologies 、UTI和Symmetry Medical 3 家制造商就兼并了金屬和塑料加工制造業(yè)中的 31家工廠，其中很多是專門為醫(yī)療器械OEM魏供制造效勞的公司。另外，2002年Avail Medical 與Horizon Medical 歸并，而Avail Medical屬于美國醫(yī)療器械制造業(yè)外包市場最大的一個集團UBS Capital Americas 公司所有。二、外包戰(zhàn)略興起并日趨普及外包是指企業(yè)由原先內(nèi)部生產(chǎn)和經(jīng)營活動轉(zhuǎn)變成部份或全數(shù)從外部供給商處購買。外包戰(zhàn)略實質(zhì)是企 業(yè)從頭進行定位，

21、從頭配置各類資源，縮小經(jīng)營范圍，將資源集中于最能反映企業(yè)相對優(yōu)勢的領(lǐng)域，構(gòu)筑自己的競爭優(yōu)勢，取得企業(yè)持續(xù)進展的能力。目前，美國醫(yī)療器械制造業(yè)外包比率約為25%而且這一比例還在繼續(xù)增加。造成這種趨勢的緣故有兩點：一是合同制造商在很多醫(yī)療器械產(chǎn)品制造方面具有價錢廉價、供貨迅速、制造技術(shù)乃至超過OEMs水平等優(yōu)勢，醫(yī)療器械 OEM宙然就在產(chǎn)品制造那個環(huán)節(jié)選擇外包；另外一個重要緣故是，許多OEMSa為產(chǎn)品制造形不成企業(yè)的核心競爭力，而產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計和市場營銷才是企業(yè)核心競爭力之所在。這就是外 包走俏的兩大要緊緣故。就產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)而言，OEMsT商要緊將力量集中在產(chǎn)品設(shè)計和整機組裝上，設(shè)備中的配件

22、，如金屬、塑料和電子配件，他們選擇外包形式由合同制造商依照要求生產(chǎn)供貨。還有一個趨勢是OEMst來愈情愿將工程效勞和整機組裝也采納外包的形式完成，專門是與合作伙伴成立了超級牢固的關(guān)系時。3、研究與開發(fā)有望成為美國醫(yī)療器械市場以后增加的關(guān)鍵推動器據(jù)美國聞名的Frost & Sullivan公司2003年2月26日發(fā)布的調(diào)研報告，最近幾年來，生產(chǎn)廠家為推出創(chuàng)新的醫(yī)療技術(shù)，已增加了對研究與開發(fā)( R&D的資金投入，并將此視為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加的重要8%,較2000年以前增標識。以2002年為例，美國醫(yī)療器械公司投入到研發(fā)上的費用，平均為其銷售額的加了 1%4、信息技術(shù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用將不斷普遍深切(

23、1 )醫(yī)院信息化建設(shè)為醫(yī)療設(shè)備帶來龐大商機醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是爾后醫(yī)療治理的進展趨勢，那個趨勢會引發(fā)對影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增加。醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)的普遍成立，又使得醫(yī)院進一步成立了以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)(PACS)為核心的臨床信息系統(tǒng)，占全數(shù)醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處置更是爾后醫(yī)院信息化的關(guān)鍵所在。醫(yī)院信息化趨勢給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了龐大的市場空間。(2)移動無線醫(yī)療技術(shù)正成為國際醫(yī)療器械領(lǐng)域新興產(chǎn)業(yè)愈來愈多的嵌入式解決方案提供商對移動及無線醫(yī)療設(shè)備提出了他們自己的解決之道，如嵌入醫(yī)用傳感器的襯衫、腕表及戒指等，將它們用于監(jiān)測人體各類生理參數(shù)及對病情進行

24、監(jiān)護。移動式監(jiān)護技術(shù)的益 處很多，如病人沒必要住在醫(yī)院、在家輕松取得看病用藥的大體醫(yī)療數(shù)據(jù)、病人信息加倍全面、活動大體 不受限制等諸多益處。移動無線醫(yī)療技術(shù)的進展將孕育出一個前景廣漠的移動醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)。(3)電子商務(wù)的應(yīng)用將成為新一輪熱點分析家指出，“互聯(lián)網(wǎng)是有關(guān)疾病、醫(yī)治選擇、外科手術(shù)，和醫(yī)療器械的重要的信息源”，“日趨采納電子商務(wù)將幫忙廠家增加其產(chǎn)品的知名度，使其患者與最終用戶群有可能轉(zhuǎn)化為顧客”。另外，限制醫(yī) 療費用的政策壓力不斷上升，也迫使廠家不能不試用一些超級規(guī)的銷售技術(shù)，諸如在線購買和拍賣醫(yī)療設(shè) 備和供給品等。電子商務(wù)同醫(yī)療效勞結(jié)合，為廣大用戶提供更便利、高效的效勞，將有著普遍的市

25、場前景。五、診斷和醫(yī)治相結(jié)合將成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進展的要緊方向用于診斷和醫(yī)治許多不同病況的綜合性產(chǎn)品投向了市場。影像導(dǎo)向外科手術(shù)在應(yīng)用CT和MRI等醫(yī)學(xué)成像技術(shù)的同時，還結(jié)合利用了專用的手術(shù)器械。藥物途層支架是配有藥物的醫(yī)療裝置。正如分析人員所 言，“綜合性制品可望推動以后市場的增加，而且成為引發(fā)革命性醫(yī)治手腕的關(guān)鍵?！盡edtronic公司首席執(zhí)行官阿特柯林斯說，在幾年內(nèi)，公司將生產(chǎn)相當于人工胰腺的產(chǎn)品。它由一個植入系統(tǒng)組成，檢測糖尿病患者血液中胰島素和葡萄糖的濃度，然后指示微型泵將正確劑量的胰島素送 入患者體內(nèi)，以保證其正常生活。換言之，完全自動化的體內(nèi)診斷進程將直接與解決問題的醫(yī)治處置聯(lián)系

26、 起來。瑞士羅氏公司也已經(jīng)深切涉足診斷和醫(yī)治領(lǐng)域。羅氏公司的診斷部門開發(fā)和銷售用于在體外測試人類 組織標本的實驗室設(shè)備，和消費者利用的小型手持式產(chǎn)品，如用于糖尿病患者測試需要注射多少胰島素的便攜式血糖儀。前不久，通用電器公司（GB以95億美元購并了英國造影劑和生命科學(xué)公司Amersham公司。這一交易的完成印證了醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)正在朝診斷和醫(yī)治合一的方向邁進的趨勢。第三章國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進展狀況一、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進展歷程我國醫(yī)療器械行業(yè)通過 30連年進展，已經(jīng)有了相當?shù)囊?guī)模，而且一直維持較快的增加速度。我國的 醫(yī)療器械行業(yè)自建國初期至今經(jīng)歷了三個進展時期：第一時期為建國后到改革開放之前。這一時期

27、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到有，大體形成了一個較為獨立的產(chǎn)業(yè)分支。第二時期是改革開放后的十年，這一時期的要緊 特點是產(chǎn)業(yè)隊伍進一步膨脹并開始從頭組合。第三個時期是1987年以后的高速進展時期。截至2003年12月底，我國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)9009家，其中一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2214家，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5247家，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1548家；共核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 28043個，其中入口注冊證 6510個，許字證號注冊證 136個，國產(chǎn)三類注冊證 3531個，國產(chǎn)一、二類注冊證 17866個；醫(yī)療器械重點產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)1240家，其中列為國家重點的生產(chǎn)企業(yè)616家，屬國家重點監(jiān)管的企業(yè)有624

28、家。中國最大的資料庫下載二、產(chǎn)業(yè)概述一、產(chǎn)業(yè)規(guī)模2003年全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)工業(yè) 總產(chǎn)值達到億元，銷售收入為億元，利潤總額為億元。我國的醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值 90年代以來一直維持快速增加，在 1994年到2002年期間全國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值和市場銷售額增加率一直維持在12-15%的水平。只有2003年的銷售收入為負增加，大約為 %但利潤總額仍增加了近 40% （如圖3-1）。由于歷史的緣故，醫(yī)療器械統(tǒng)計口徑不同專門大，各方面統(tǒng)計數(shù)據(jù)很不統(tǒng)一統(tǒng)一，但醫(yī)療器械行業(yè)整體的增加勢頭是毋庸質(zhì)疑的。 依照經(jīng)貿(mào)委對500家左右獨立核算的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，近 5年醫(yī)療器械以 不變價計算的工業(yè)總產(chǎn)彳1年均增加速度在

29、10%A上，而利潤總額的年均增加速度高達 40%A上。依照醫(yī)療器械行業(yè)“十五”計劃的預(yù)測， 2020年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達 1000億。3-1醫(yī)療制造產(chǎn)業(yè)五年增加轉(zhuǎn)變趨勢數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報二、子行業(yè)散布2003年，醫(yī)療器械子行業(yè)中，醫(yī)療診斷、監(jiān)護及醫(yī)治設(shè)備 的銷售深切和利潤總額別離為億元和億元；醫(yī)療、外科及獸用器具的銷售收入和利潤總額別離為億元和億元；銷售收入別離占全行業(yè)的 42噴口 35%（如圖 3-2 ）。口假肢、人工 器官及植 上一/（介）入器械機械治療及6%病房護理設(shè) 備2%其他醫(yī)療設(shè)備及器械10%實驗室及醫(yī) 用消毒設(shè)備 和器具 3%醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設(shè)備42%醫(yī)療、外

30、科 及獸用器具35%口腔科用設(shè)備及器具2%圖3-2醫(yī)療器械各子行業(yè)銷售比例數(shù)據(jù)來源：中國經(jīng)濟信息網(wǎng)3、產(chǎn)業(yè)的組織結(jié)構(gòu)依口2003年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報，全國共有規(guī)模以上醫(yī)療器械企業(yè)469家。從業(yè)人數(shù)共計 92558人。2003年，中國醫(yī)療器械行業(yè)虧損企業(yè)共計87家。a、按注冊類型分組按注冊類型分，中國醫(yī)療器械企業(yè)以國有企業(yè)、外商及港澳臺投資企業(yè)、私營企業(yè)和有限責(zé)任公司最多，四者共計375家，占到全國該領(lǐng)域的 80%圖3 3中國醫(yī)療器械企業(yè)注冊類型散布數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報口國有企業(yè)集體企業(yè)口股份有限公司及合作企業(yè)口有限責(zé)任公司私營企業(yè)口外商及港澳臺投資企業(yè)其他企業(yè)按注冊類型分組，中國醫(yī)療器械產(chǎn)

31、從業(yè)人數(shù)散布以企業(yè)以私營企業(yè)、外商及港澳臺投資企業(yè)最多，第二為有限責(zé)任公司、股分及合作企業(yè)和國有企業(yè)，五者共計占到北京該領(lǐng)域的91%圖3 4中國醫(yī)療器械企業(yè)注冊類型從業(yè)人數(shù)散布比例數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報從以上兩圖能夠看出，外商和港澳臺投資企業(yè)和私營企業(yè)不管在企業(yè)數(shù)量和從業(yè)人數(shù)上都占有優(yōu)勢，而且私營企業(yè)已顯現(xiàn)出相當?shù)膶嵙鸵?guī)模。國有企業(yè)的數(shù)量雖占到19%但從業(yè)人數(shù)僅占到 14%說明這種企業(yè)規(guī)模較小。b、按企業(yè)規(guī)模分組按企業(yè)規(guī)模分組，中國醫(yī)療器械企業(yè)以小型企業(yè)占絕大多數(shù)，小型企業(yè)共計 417家，占企業(yè)總數(shù)的88%大型企業(yè)僅有12家，占企業(yè)總數(shù)的 3%3%9%小型88%圖3 5中國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)

32、模散布數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報從表3-1能夠看出，外商及港澳臺投資企業(yè)以僅占全國醫(yī)療器械規(guī)模以上企業(yè)1/5的數(shù)量，所完成造業(yè)相較，都具有鮮明的特色的銷售產(chǎn)值卻超過了銷售總產(chǎn)值的2/5 ,乃至在出口交貨值上，竟然接近達到出口交貨總值的4/5 。顯示了在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，外資企業(yè)占有絕對的主導(dǎo)地位。與我國的許多其他行業(yè)相較,乃至與醫(yī)藥制企業(yè)類型企業(yè)數(shù)年平均從業(yè)人數(shù)銷售產(chǎn)值年末資產(chǎn)總額出口交貨值家%人%萬元%萬元%萬元%國有企業(yè)881301812183722803612871集體企業(yè)4168268336367562464股份有限公司及合作企業(yè)481474428168944206461237有限責(zé)任

33、公司591457326514035279129632私營企業(yè)1242250135924529359920102外商及港澳臺投資企業(yè)10419240813466733115445287其他516561355091864568合計4691009255810019382901002126353100574161100表3-12003年中國醫(yī)療器械企業(yè)（按注冊類型分）情形 數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報從表3- 2能夠看出，在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域， 小型企業(yè)不管從數(shù)量上 （占近4/5 ）,仍是從銷售產(chǎn)值（占3/5）和出口交貨值所占的份額上（占2/5）,都占有優(yōu)勢。而大型企業(yè)僅有的份額，銷售產(chǎn)值也僅占,這與國際

34、上醫(yī)療器械企業(yè)集中度高（前40家企業(yè)占到全世界銷售額的80-85%的特點截然相反。乃至也與我國近幾年醫(yī)藥制造業(yè)領(lǐng)域的集中化進展趨勢截然不同。企業(yè)類型企業(yè)數(shù)銷售產(chǎn)值出口交貨值家%萬元%萬元%小型41711460492289854037474511474712417496230429合計46910019382901005741611004、進出口情形圖3-3醫(yī)療器械五年增加轉(zhuǎn)變趨勢數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報表3 2 2003年中國醫(yī)療器械企業(yè)（按規(guī)模分）情形數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報3-3）。2001年貿(mào)易逆差達到最高值億美元，隨后兩年有所回落，但2003年仍比2002年增加了 36% 達到億美元。進出

35、口市場空間龐大，2003年我國醫(yī)療器械的出口總額為億美元，比上年增漲了%人口總額為億美元，比上年增加了 %依照海關(guān)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，我國近幾年的醫(yī)療器械入口總額和出口總額都維持持續(xù) 增加的態(tài)勢，可是整體都呈現(xiàn)較大的逆差，而且貿(mào)易逆差呈波浪形增加的趨勢（如圖五、產(chǎn)業(yè)布局從地域散布來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地域。銷售收入居前六位的省份占全國銷售收入80%勺份額，顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。北京生產(chǎn)的醫(yī)療器械附加值較高，盡管其銷售收入排第二位，只占全國銷售收入的%但其銷售利潤卻占到全國的 %雄居榜首，遠遠高于居第二、三位的上海、江蘇（如圖 3-4 , 3-5）。億元北京上海江蘇廣

36、東遼寧浙江湖北山東福建天津圖3-4 2003年醫(yī)療器械省區(qū)銷售收入十強排序數(shù)據(jù)來源：2003年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報1086420圖3-5 2003年醫(yī)療器械省區(qū)銷售利潤十強排序數(shù)據(jù)來源：2003年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報區(qū)域優(yōu)勢明顯口工業(yè)總產(chǎn)值（現(xiàn)價）口工業(yè)銷售收入利潤總額900000800000700000600000500000珠三角經(jīng)濟區(qū)區(qū)濟經(jīng)灣400000300000200000100000 萬元0圖3 6國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢地域比較數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報能夠看出我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢地域為長三角、渤海灣、珠三角三個經(jīng)濟相對照較發(fā)達，基礎(chǔ)設(shè)施及產(chǎn)業(yè)配套完善的地域。與注重招商引資，依托外資企業(yè)壯

37、大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的長三角、渤海灣地域相較，以深圳、廣州為代表的珠三角地域立足于國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的特點和現(xiàn)狀，進展具有特色的醫(yī)療器械高技術(shù)產(chǎn)品，形成了一條民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶。比如，深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到有，目前已進展成為我國醫(yī)療器械專門是高級醫(yī)療器械的重要制造基地，在醫(yī)用影像系統(tǒng)、血液分析儀、病人監(jiān)護儀、伽馬刀等領(lǐng)域都代表了國內(nèi)最高水平，活著界上也占有一席之地。據(jù)統(tǒng)計資料顯示，目前深圳的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有近300家，相關(guān)貿(mào)易企業(yè)400多家，占全國醫(yī)療器械單位總數(shù)的三成。醫(yī)療器械產(chǎn)值以年均35%A上速度快速增加，2003年醫(yī)療器械產(chǎn)值已經(jīng)達到億元。而長三角地域從來就以一次性注射和輸液器械等產(chǎn)品在全

38、國占有絕對優(yōu)勢，而一些科技園區(qū)依托外資企業(yè)也形成鮮明的產(chǎn)品優(yōu)勢。如蘇州工業(yè)園區(qū)的助聽設(shè)備制造。無錫的醫(yī)學(xué)成像設(shè)備等。一樣，渤海灣地域的大連開發(fā)區(qū)也形成血壓測量設(shè)備的優(yōu)勢，北京經(jīng)濟開發(fā)區(qū)也有數(shù)字化成像設(shè)備等的優(yōu)勢。六、國內(nèi)企業(yè)狀況依口2003年醫(yī)療器械銷售額的排序看，在醫(yī)療器械前10名公司中有半數(shù)以上的是合伙企業(yè)，國有企業(yè)的比例很小，可見我國自身的醫(yī)療器械制造能力還很薄弱，必需依托引進國外的先進技術(shù)來增進進展。表3-3國內(nèi)醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料前20名公司銷售額排名（萬元）M序醫(yī)療器械公司名稱銷售額（萬元）i航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療有限公司1374242歐姆龍（大連）有限公司892483江蘇宏寶集團公司81

39、0174淄博山川醫(yī)用器材公司5127C5力斯頓（蘇州）聽力技術(shù)有限公司499116沈陽東軟數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司483147瑞聲達聽力技術(shù)（中國）有限公司4717C8北京力東醫(yī)療裝備有限公司403799通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）3951510鴻邦電子（深圳）有限公司3395111山東新華醫(yī)療器械集團3273212北京通用華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司3184413江蘇金鹿集團有限公司2947114無錫市第四紡織機械肩限公司2698315揚州中惠集團公司1772c16北京京精醫(yī)療設(shè)備有限公司1744917國營紅峰機械廠1744518深圳安科高技術(shù)股份有限公司1709419上海西門子醫(yī)疔器械有限公司1692

40、520江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司1608c數(shù)據(jù)來源：2003年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報骨干企業(yè)慢慢成長壯大在近三十年引進消化吸收及創(chuàng)新研究實踐中，我國已顯現(xiàn)假設(shè)干醫(yī)療器械創(chuàng)新研究及消化吸收型重要 單位，像東軟數(shù)字醫(yī)療公司、深圳邁瑞公司、重慶海扶公司、深圳奧沃公司、北京中興進展公司、清華大 學(xué)醫(yī)學(xué)院。擁有一批自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品研究或開發(fā)出一批具有局部的或完全自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。在醫(yī)治設(shè)備方面：有低中能直線加速器，立體定位超聲聚焦醫(yī)治系統(tǒng)，旋轉(zhuǎn)伽馬刀，鉆 60醫(yī)治機，模擬定位機，后裝醫(yī)治機。在醫(yī)用診 斷儀方面：有低中檔黑白或彩色超聲診斷儀，低場強常導(dǎo)機和高場強超導(dǎo)MRI機，病人監(jiān)護系統(tǒng)，睡眠監(jiān)護系統(tǒng)

41、，數(shù)字式 X射線系統(tǒng)，螺旋掃描 CT裝置。在手術(shù)及急救儀器設(shè)備方面有多種規(guī)格呼吸系統(tǒng)和麻醉 系統(tǒng)。其中立體定位超聲聚焦醫(yī)治系統(tǒng)，旋轉(zhuǎn)伽馬刀，睡眠監(jiān)護系統(tǒng)等具有國際成熟技術(shù)優(yōu)勢。挑戰(zhàn)與機緣并存中國加入世貿(mào)后，即取消入口許可證、入口配額對大型醫(yī)療器械的限制，包括B型超聲波診斷儀、彩色超聲波診斷儀、各類診斷、醫(yī)治射線類產(chǎn)品、牙科設(shè)備等，均實行入口招標制度。2003年年初我國取消原有大型醫(yī)療設(shè)備入口的審批權(quán)，由醫(yī)院自行決定。應(yīng)該說這些條款更有利于國外的產(chǎn)品進入我國，但另 一方面加入 WTO也有利于國內(nèi)優(yōu)勢產(chǎn)品的出口。即便是在一度為國外產(chǎn)品所壟斷的大型醫(yī)療設(shè)備，國內(nèi)企 業(yè)也慢慢開始打破堅冰，如沈陽東軟的

42、CT產(chǎn)品在國內(nèi)一般 CT機市場上，其市場占有率已迅速超過50%,成為國內(nèi)市場占有量最大的 CT品牌，深圳安科在 MRI方面的進展也十分迅速，目前國內(nèi)每4臺MRI就有一臺是深圳安科制造的，從今年上半年進出口的情形來看，MRI的出口增幅龐大，加入 WTO寸我國大型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的沖擊并非象想象的那么大。三、產(chǎn)業(yè)特點一、市場容量龐大我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的要緊市場在國內(nèi)，其市場容量連年高速增加，“八五”和“九五”前期增加速度為18%-20%有關(guān)的統(tǒng)計顯示，我國醫(yī)療器械市場銷售已達億元 /年，其中高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備約 100億元， 而且以每一年14%左右的速度增加。由于我國人口十分眾多，各類醫(yī)院有萬個，衛(wèi)生院萬個

43、，醫(yī)療儀器有廣漠的市場。隨著我國經(jīng)濟不斷進展，中國已成為全世界醫(yī)療儀器十大新興市場之一，已成為除日本之外亞洲最大的市場。但與全世界醫(yī)療器械市場1570億美元的銷售額相較，我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值在國際市場份額僅占2就右，而美國所占市場份額高達42%日本占14%從醫(yī)療器械和藥品的銷售比例來看，我國目前這一比例大約在1: 5左右，而國際上二者的銷售比例為1:,醫(yī)療器械市場進展的余地專門大。由此可見，我國醫(yī)療器械工業(yè)的進展空間專門大。二、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不盡合理從2003年各子行業(yè)的銷售收入比例來看（如圖 3-2）,醫(yī)療診斷、監(jiān)護及醫(yī)治設(shè)備和醫(yī)療、外科及獸用器具的份額最大。但與國際的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相較，大型醫(yī)療設(shè)備

44、的比例仍然偏低。作為醫(yī)療器械行業(yè)的高端市場的高技術(shù)醫(yī)療器械市場是一直都是國外產(chǎn)品的天下，大部份市場份額被美、日、德等少數(shù)國家的少數(shù)幾個跨國大公司所壟斷。最近幾年來國內(nèi)的東軟股分、深圳安科等企業(yè)的進展較快，但整體而言國內(nèi)企業(yè)所占的份額仍然較小。以影像診斷設(shè)備為例：數(shù)字CT掃描機要緊生產(chǎn)廠商有 GE皮克、西門子、東芝、島津、日立和東大阿爾派；彩色超聲診斷儀要緊被阿克松、ATL、HR西門子、東芝、阿洛卡、日立等所壟斷；磁共振成像裝置要緊由GE皮克，西門子，東芝、島津、日立等公司壟斷。3、進出口逆差龐大2003年進出口產(chǎn)品的分類情形來看，2003年出口上億美元的商品有 5種（類），別離是：其他 X射線

45、發(fā)生器、高壓發(fā)生器/操縱板及操縱臺、熒光屏、檢查及醫(yī)治用桌、椅及類似品（億）、按摩器具億）、血壓測量儀器及器具億）、其他針、導(dǎo)管、插管及類似品億）、助聽器（億）。入口上億美元的商品有 8種（類）， 別離是：X射線斷層檢查儀（億）；彩色超聲波診斷儀（億）；其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用X射線應(yīng)用設(shè)備（億）； 其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用食物及器具（億）；核磁共振成像裝置（億）；其他X射線發(fā)生器、高壓發(fā)生器 /操縱板及操縱臺、熒光屏、檢查及醫(yī)治用桌、椅及類似品（億）；臭氧醫(yī)治器、氧氣醫(yī)治器、噴霧醫(yī)治器、人工呼吸器或其他醫(yī)治用呼吸器具（億）；其他針、導(dǎo)管、插管及類似品億）。從分類情形的統(tǒng)計能夠看出，我國簡單醫(yī)療器械的