空調(diào)凈化系統(tǒng)用戶需求URS

1、第1頁共24頁 第1頁共24頁 HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項(xiàng)曰編號.日期：2007年12月20日版本00修改:L工廠：XXXXXXXXX藥業(yè)股份有限公司地點(diǎn)：xxxxxxxxxxx你的簽名表明你已清楚了解本文件及附件內(nèi)容，以及應(yīng)完成的相關(guān)工作，且已經(jīng)為該文件的執(zhí)行做好了準(zhǔn)備。在批準(zhǔn)后，任何對本文件及其附件的目的、內(nèi)容或驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的改變或修正都必須起到改善的作用，并且在執(zhí)行以前就必須取得批準(zhǔn)。部門姓名與職能簽名與日期職責(zé)本文的批準(zhǔn)；c-GMP等相關(guān)規(guī)范的符合性檢查版本信息版次日期描述01初稿HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項(xiàng)曰編號：日期：2007年12月20日版本00修改:1TOC o 1-

2、5 h z HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 1簡介3 HYPERLINK l bookmark8 o Current Document 1.1送風(fēng)過濾器及換氣次數(shù)5 HYPERLINK l bookmark10 o Current Document 1.2單向流5 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 1.3單向流61.4溫、濕度要求71.5風(fēng)量及負(fù)荷8 HYPERLINK l bookmark16 o Current Document 1.5.1風(fēng)量8 HYPERLINK l bookmark20

3、 o Current Document 1.5.2房間濕、熱負(fù)荷9 HYPERLINK l bookmark24 o Current Document 1.6空調(diào)系統(tǒng)流程設(shè)計(jì)91.6.1空調(diào)機(jī)組內(nèi)過濾器配置10 HYPERLINK l bookmark26 o Current Document 1.6.2送風(fēng)裝置10 HYPERLINK l bookmark28 o Current Document 1.6.3回風(fēng)百葉窗101.6.4房間壓力調(diào)節(jié)控制11 HYPERLINK l bookmark30 o Current Document 2空調(diào)系統(tǒng)11 HYPERLINK l bookmark

4、32 o Current Document 2.1參考文件和設(shè)計(jì)基礎(chǔ)11 HYPERLINK l bookmark34 o Current Document 2.1.1設(shè)備布置12 HYPERLINK l bookmark36 o Current Document 2.1.2風(fēng)管系統(tǒng)布置12 HYPERLINK l bookmark38 o Current Document 2.1.3公用系統(tǒng)消耗12 HYPERLINK l bookmark40 o Current Document 2.2空調(diào)機(jī)組12 HYPERLINK l bookmark42 o Current Document 2.3

5、風(fēng)閥、墻、吊頂?shù)炔牧系姆阑?32.4高效過濾器的位置13 HYPERLINK l bookmark44 o Current Document 2.4.1排風(fēng)用過濾器13 HYPERLINK l bookmark46 o Current Document 2.4.2終端過濾器13 HYPERLINK l bookmark48 o Current Document 2.4.3保溫13 HYPERLINK l bookmark50 o Current Document 2.5在線塵埃粒子檢測13 HYPERLINK l bookmark52 o Current Document 3空調(diào)系統(tǒng)說明133

6、.1各系統(tǒng)介紹14 HYPERLINK l bookmark54 o Current Document 3.1.1AHU1、AHU2-FFU自循環(huán)凈化系統(tǒng)143.1.2灌裝背景區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)AHU3163.1.3灌裝支持區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)AHU417 HYPERLINK l bookmark56 o Current Document 3.1.4配制區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)AHU518 HYPERLINK l bookmark58 o Current Document 3.1.5無級別CGMP般生產(chǎn)區(qū)空調(diào)系統(tǒng)AHU6193.1.6周轉(zhuǎn)、門廳生產(chǎn)“輔助區(qū)”空調(diào)系統(tǒng)AHU7203.1.7常溫綜合庫區(qū)空調(diào)系統(tǒng)AHU

7、8213.2機(jī)房和控制室22 HYPERLINK l bookmark60 o Current Document 風(fēng)幕22 HYPERLINK l bookmark62 o Current Document 控制系統(tǒng)22 HYPERLINK l bookmark64 o Current Document 測試、驗(yàn)證和文件23 HYPERLINK l bookmark66 o Current Document 備注24HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項(xiàng)曰編號：日期：2007年12月20日版本00修改:11簡介我公司擬建的“國際軟袋線”產(chǎn)品全部出口美國，廠房設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收等應(yīng)按中國GMP、美

8、國CGMP要求執(zhí)行，并需通過中國、美國國家相關(guān)法定機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。接合生產(chǎn)工藝和相關(guān)法規(guī)，該生產(chǎn)線空調(diào)凈化系統(tǒng)準(zhǔn)備設(shè)計(jì)如下單元機(jī)組：關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)“制袋-灌裝-封口”工序控制用“FanFilterUnits”凈化單元機(jī)組兩臺套，系統(tǒng)編號為AHU-01、AHU-02，潔凈級別為A級(100級)；“制袋-灌裝-封口工序背景區(qū)”控制用凈化型組合式空調(diào)機(jī)組一臺套；系統(tǒng)編號為AHU-03，潔凈級別為C級(10000級)；“制袋-灌裝-封口支持區(qū)”控制用凈化型組合式空調(diào)機(jī)組一臺套，系統(tǒng)編號為AHU-04，潔凈級別為C級(10000級)；“配制區(qū)”控制用凈化型組合式空調(diào)機(jī)組一臺套，系統(tǒng)編號為AHU-05,潔凈級別為

9、D級(100000級)一臺；CGMP一般生產(chǎn)區(qū)控制用舒適性空調(diào)機(jī)組一臺套，系統(tǒng)編號為HU-06,無凈化級別要求。周轉(zhuǎn)、門廳控制用舒適性空調(diào)機(jī)組一臺套，系統(tǒng)編號為AHU-07，無凈化級別要求。常溫“綜合庫”控制用舒適性空調(diào)機(jī)組一臺套，系統(tǒng)編號為AHU-08,無凈化級別要求。各系統(tǒng)管制區(qū)域和分布情況見附圖1。HVAC系統(tǒng)用戶需求URSHVAC系統(tǒng)用戶需求URS附圖1：(Pre-MixWorkshop)“國際軟袋線”HVAC系統(tǒng)管制區(qū)域分布平面示意圖項(xiàng)目編號：日期：2007年12月20日_版本Loo圖例上清洗/備件周轉(zhuǎn)IJLn4R卡卜II倉庫/Warehouse/LLLIi/IWCWCJL*A級(1

10、00：l：v門廳trrrt二llSLLLLUJLTL_LLLt_LLLLLLLLLLbLLLLLLLLiLLLLL-門ifeF|：li.|燈檢IB潔具存放SHIPPING/RECEIVING收/發(fā)辦公lITLtMiiu取樣廢物充電LLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLLL第 頁共24頁第 頁共24頁四川科倫藥業(yè)股份有限公司SichuanKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.URS-HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項(xiàng)目編號：日期：2007年12月20日版本：00修改：11.1送風(fēng)過濾器及換氣次數(shù)換氣次數(shù)是保證潔凈室保持一定潔凈度的一個關(guān)鍵參數(shù)，尤其對亂流潔凈室。它是根據(jù)室內(nèi)所

11、要求的“潔凈級別、工作人數(shù)、房間體積、及其它發(fā)塵設(shè)備的產(chǎn)塵量和必須的新風(fēng)量”等因素綜合計(jì)算出來的。另，如潔凈室因某種原因潔凈度降低了，在清潔之后必須在規(guī)定的時間恢復(fù)到設(shè)計(jì)凈化水平所需的換氣次數(shù)（自凈換氣次數(shù)）。結(jié)合以上多方面因素，按ISO14644-1、美國聯(lián)邦209E、中國“潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范”等規(guī)范要求，對該生產(chǎn)線各級別“房間換氣次數(shù)或風(fēng)速”控制范圍建議如下：A級（100級）：水平、垂直層流風(fēng)速20.45m/s20%；如局部層流應(yīng)適當(dāng)考慮風(fēng)速衰減。C級（10,000級）：50次/小時；D級（100,000級）：1520次/小時；NCS（無級別要求的CGMP生產(chǎn)區(qū)）：Nmin=15次/小時

12、；NCS（無級別要求的實(shí)驗(yàn)室等）使用時Nmin=10次/小時，不使用時Nmin=6次/小時；A、C、D級（100級、10000級、100000級）系統(tǒng)必須使用高效過濾器對送入房間的空氣進(jìn)行凈化處理,高效過濾器使用前應(yīng)經(jīng)檢測，合格后方能投入使用，測試方法及限定指標(biāo)如下：過濾效率測試方法過濾器類別潔凈級別E99,999%DOP&PAO(0.3|im)C類過濾器，U15A級（100級）99.99%E99.999%DOP&PAO(O.3|im)B類過濾器，H14C級（1萬級）99.99%E99.999%DOP&PAO(O.3|im)B類過濾器，H14D級（10萬級）高效過濾器安裝在相應(yīng)凈化房間的吊頂上

13、，高效送風(fēng)面與房間吊頂下端面平齊，密封良好，無泄漏。過濾器采用可拋棄式（過濾器與靜壓箱一體），并安裝合適的裝置或接口供過濾器PAO&DOP測試用。1.2單向流按中國GMP、WHO-GMP、CGMP、ISPEBaseline相關(guān)規(guī)定，可“最終滅菌的無菌制劑”關(guān)鍵生產(chǎn)工序-產(chǎn)品或直接與產(chǎn)品接觸的物品暴露環(huán)節(jié)應(yīng)在100級（A級）區(qū)進(jìn)行，“國際軟袋線”的“制袋-灌-封”工序灌裝時藥液、制袋時接觸藥品復(fù)合膜、加裝口管時接觸藥液的口管直接暴露，按規(guī)定應(yīng)設(shè)計(jì)為100級（A級）關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)。參照ISO14644-1、美國聯(lián)邦209E、潔凈室施工驗(yàn)收規(guī)范，結(jié)合現(xiàn)有的潔凈技術(shù)，對00級（A級）生產(chǎn)環(huán)境必須采用單向?qū)?/p>

14、流凈化。由于工藝設(shè)計(jì)有兩工位獨(dú)立的“制袋-灌-封”區(qū)，為不相互妨礙，擬采用兩套獨(dú)立的“FUN-FILTER-UNITS”自循環(huán)凈化機(jī)組。凈化系統(tǒng)增壓機(jī)組安裝在技術(shù)夾層里，層流送風(fēng)末端裝置安裝在無菌操作區(qū)域的吊頂上，層流覆蓋全部無菌操作區(qū)域。簽于該工序的其它輔助操作區(qū)域較大，為降低工程造價及施工難度，該層流不是滿布“制袋-灌-封”間，而是該房間的局部，為“局部層流”。為有效防止背景環(huán)境對層流區(qū)的干擾，輔助操作區(qū)（即背景環(huán)境）設(shè)計(jì)為0000級（C級）區(qū)。參照相關(guān)要求，層流工作臺截面風(fēng)速應(yīng)在0.45m/s20%之間；考慮該層流為局部層流，高效出風(fēng)面至工作臺截面的風(fēng)速有衰減，由于準(zhǔn)備加裝隔離“吊簾”等

15、措施，此處按20%衰減余量，即層流送風(fēng)口理論風(fēng)速設(shè)計(jì)為0.45m/s*1.2=0.54m/s。層流系統(tǒng)將采用間隙方式運(yùn)行，生產(chǎn)時運(yùn)行，不生產(chǎn)時停機(jī)。啟停操作控制能在生產(chǎn)區(qū)現(xiàn)場和機(jī)房控制室兩地完成。為不延長生產(chǎn)周期，層流設(shè)計(jì)“自凈時間”應(yīng)W分鐘，正常使用時應(yīng)提前5分鐘開啟自循環(huán)機(jī)組自凈，確保生產(chǎn)環(huán)境符合工藝要求。層流區(qū)與背景區(qū)潔凈空調(diào)系統(tǒng)關(guān)系如附圖2。四川科倫藥業(yè)股份有限公司SichuanKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.URS-HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項(xiàng)目編號：日期：2007年12月20日版本：00修改：1I曲汴HVAIlli.1.1III-HI-UNIl遼林.口讓|

16、v迪.W.R、：:、IxXJllifel0Tzr層流區(qū)與背景區(qū)潔凈空調(diào)系統(tǒng)關(guān)系示意圖趣11蘇%、A1H1yFFL耐秫1.3單向流個別功能房間生產(chǎn)操作時會產(chǎn)生粉塵，散發(fā)異味、水蒸氣等，為有效防止生產(chǎn)操作產(chǎn)生的粉塵或濕氣污染其它生產(chǎn)環(huán)節(jié)，此類房間應(yīng)設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)。排濕、排異味空氣經(jīng)排風(fēng)系統(tǒng)負(fù)壓端強(qiáng)制吸入，風(fēng)機(jī)加壓后送至屋頂排放至室外大氣中，排放粉塵系統(tǒng)還需經(jīng)專用“噴淋洗脫”設(shè)備處理后排至室外空氣中排放氣體質(zhì)量應(yīng)符合當(dāng)?shù)胤ǘC(jī)構(gòu)環(huán)境法規(guī)限定標(biāo)準(zhǔn)。為防止室外未處理空氣入侵生產(chǎn)作業(yè)區(qū)，潔凈區(qū)所有排風(fēng)系統(tǒng)必須設(shè)置防倒流裝置。國際軟袋線”所涉及的排風(fēng)系統(tǒng)詳細(xì)情況統(tǒng)計(jì)如下：房間編號房間級別房間名稱排風(fēng)量m3h系

17、統(tǒng)編號運(yùn)行方式排除物種類W-01-10910萬級稱量間630JP-001連續(xù)運(yùn)行藥物粉塵、氣體W-01-11010萬級清洗間11140JP-002間隔運(yùn)行水蒸汽、熱氣W-01-11210萬級配制間1000JP-003間隔運(yùn)行W-01-2111萬級清洗間2920JP-004間隔運(yùn)行W-01-019No-Class更鞋280JP-005連續(xù)運(yùn)行異味W-01-013No-Class男更1200W-01-014No-Class女更1210W-01-026No-Class滅菌干燥3000JP-008間隔運(yùn)行水蒸汽、熱氣W-01-027No-Class氣閘1180JP-009連續(xù)運(yùn)行粉塵總計(jì)9560注：有

18、環(huán)保要求，末端需進(jìn)行“洗脫”處理后排放。四川科倫藥業(yè)股份有限公司SichuanKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.URS-HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項(xiàng)目編號：日期：2007年12月20日版本：00修改：11.4溫、濕度要求按我公司生產(chǎn)產(chǎn)品工藝要求對各生產(chǎn)及輔助環(huán)節(jié)溫、濕度要求如下：A級(100級制袋灌封區(qū))：夏季溫度201C，相對濕度60%；冬季溫度221C，相對濕度三60%。C級(制袋灌裝背景環(huán)境10000級及支持區(qū))：夏季溫度201C，相對濕度60%；冬季溫度221C，相對濕度60%。D級(制袋灌裝背景環(huán)境10000級及支持區(qū))：夏季溫度201C，相對濕度60%；冬季

19、溫度221C，相對濕度60%。無級別CGMP生產(chǎn)區(qū)：夏季溫度要求為：201C,相對濕度60%；冬季溫度221C，相對濕度60%。其他無級別區(qū)域采用舒適性設(shè)計(jì)，溫度為222C,相對濕度240%；常溫庫區(qū)溫濕度要求：夏季溫度要求為：W30C，相對濕度60%；冬季溫度215C，相對濕度60%。房間溫濕度調(diào)節(jié)依托所管轄的中央空調(diào)機(jī)組進(jìn)行集中調(diào)節(jié)。新風(fēng)、回風(fēng)混合經(jīng)空調(diào)機(jī)組處理至恰當(dāng)?shù)墓r后送入潔凈室，與室內(nèi)的進(jìn)行冷熱負(fù)荷質(zhì)換，將潔凈室內(nèi)溫、濕度維持在工藝要求水平，質(zhì)換后的空氣部分排出室外，部分循環(huán)利用，其處理流程概述如下。夏季：系統(tǒng)(低溫高濕)回風(fēng)和(高濕低濕)新風(fēng)在組合式空調(diào)器混合段按比例混合，經(jīng)“表

20、冷器、再熱器”等降溫、除濕、再熱等過程將空氣調(diào)節(jié)至工藝規(guī)定的工況，由增壓風(fēng)機(jī)、中效過濾、消聲處理、高效過濾后送入潔凈室。處理方案1：一次回風(fēng)系統(tǒng)-if9=100%+-L1(N：回風(fēng)；W：新風(fēng)；C：混合風(fēng)；L：露點(diǎn)溫度；S：送風(fēng))處理方案2：二次回風(fēng)系統(tǒng)四川科倫藥業(yè)股份有限公司SichuanKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.URS-HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項(xiàng)目編號：日期：2007年12月20日版本：00修改：1(N：回風(fēng)；W：新風(fēng)；C：混合風(fēng)；L：露點(diǎn)溫度；S：送風(fēng))冬季：系統(tǒng)(高溫高濕)回風(fēng)和(低濕低濕)新風(fēng)在組合式空調(diào)器混合段按比例混合，經(jīng)等焓升溫、等溫加濕過程將空

21、氣調(diào)節(jié)至工藝規(guī)定的工況，由增壓風(fēng)機(jī)、中效過濾、消聲處理、高效過濾后送入潔凈室。1.5風(fēng)量及負(fù)荷1.5.1風(fēng)量空調(diào)房間送風(fēng)量應(yīng)由如下幾個因素綜合決定：滿足潔凈度要求需要最小換氣次數(shù)所需的風(fēng)量：L=n*V(n換氣次數(shù)，V房間體積)；亂流潔凈室要保能維持某一潔凈級別，必須要保證有足夠的換氣次數(shù)，用送入的潔凈空氣“稀釋”潔凈室內(nèi)人員或“塵源-設(shè)備”產(chǎn)生的微粒等。滿足層流潔凈室最低“截面風(fēng)速”所需的風(fēng)量：L=3600v*F*(1+r)(v風(fēng)速，F(xiàn)截面積，r衰減系數(shù)),全層流潔凈室r=0，局部層流應(yīng)計(jì)算衰減率。工作臺面最低層流風(fēng)速是保證層流潔凈室的關(guān)鍵指標(biāo),風(fēng)量設(shè)計(jì)應(yīng)首先考慮滿足工作臺面截面風(fēng)速的最小送風(fēng)

22、量。滿足克服房間“熱負(fù)荷”所需考慮的最小風(fēng)量：L=3600Q/P(h-h)=3600Q/Pc(tn-ts)(Q、qnsxqQ室內(nèi)全熱負(fù)荷或顯熱負(fù)荷；h、h送風(fēng)、室內(nèi)空氣焓值；tn、ts室內(nèi)、送風(fēng)溫度；c比熱容；P空氣密四川科倫藥業(yè)股份有限公司SichuanKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.URS-HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項(xiàng)目編號：日期：2007年12月20日版本：00修改：1度）對余熱特大的房間，應(yīng)提供足夠的風(fēng)量消除室內(nèi)的余熱。（4）滿足克服房間“濕負(fù)荷”所需考慮的最小“送風(fēng)量”：L=1000G/P（dn-ds）（G室內(nèi)散濕量，dn、ds室內(nèi)、送風(fēng)含濕量）。對“余濕量

23、”特大的房間，應(yīng)提供足夠的風(fēng)量消除室內(nèi)“余濕”根據(jù)房間的功能，針對實(shí)際情況選取初步估計(jì)的最大條件計(jì)算風(fēng)量，如無確切把握時，用可能超出預(yù)估值的條件去校核計(jì)算值，如經(jīng)計(jì)算“校核值”確實(shí)比“初步估計(jì)值”大，則選取“校核值”。對任意一個獨(dú)立系統(tǒng)，房間送風(fēng)量計(jì)算后，要進(jìn)一步根據(jù)各房間情況進(jìn)行風(fēng)量平衡計(jì)算，最后對整個系統(tǒng)風(fēng)量進(jìn)行平衡計(jì)算，確立系統(tǒng)的風(fēng)量關(guān)系，決定合適的處理設(shè)備能力。房間及系統(tǒng)風(fēng)量計(jì)算后匯總統(tǒng)計(jì)見附表?！翱照{(diào)凈化系統(tǒng)用戶需求附表1“系統(tǒng)風(fēng)量平衡表”系統(tǒng)風(fēng)量調(diào)節(jié)及控制：系統(tǒng)為變風(fēng)量系統(tǒng)，風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速由變頻器控制，其運(yùn)轉(zhuǎn)速度由本系統(tǒng)中最具代表性（壓差相對穩(wěn)定）關(guān)鍵房間的壓差經(jīng)計(jì)算機(jī)PID運(yùn)算后調(diào)節(jié)控

24、制，保證系統(tǒng)各房間風(fēng)量始終符合相關(guān)級別潔凈室換氣次數(shù)和壓差關(guān)系。各房間通過安裝在送風(fēng)管道上“恒風(fēng)量”或“變風(fēng)量”自動調(diào)節(jié)閥門控制進(jìn)入房間風(fēng)量，它根據(jù)房間的取樣壓力經(jīng)PID計(jì)算后調(diào)節(jié)閥門開度，由其執(zhí)行機(jī)構(gòu)進(jìn)行精準(zhǔn)調(diào)節(jié)，保證所控制的房間保持換氣次數(shù)恒定不變。1.5.2房間濕、熱負(fù)荷由于各功能房間所完成的工序不同，所以人員安排、設(shè)備布置、生產(chǎn)情況等情況也各異。為綜合計(jì)算系統(tǒng)濕、熱負(fù)荷，配備必要的公用介質(zhì)，需對系統(tǒng)中各房間的濕熱負(fù)荷進(jìn)行核算。房間濕、熱負(fù)荷主要來自以下幾方面：負(fù)荷類型房間內(nèi)照明燈具使用時所產(chǎn)生的熱負(fù)荷；房間內(nèi)作業(yè)人員所產(chǎn)生的全熱量、散濕量；設(shè)備電機(jī)運(yùn)行產(chǎn)生的熱負(fù)荷；發(fā)熱設(shè)備表面輻射散熱

25、（包括滅菌柜、軟袋烘干機(jī)、制袋灌裝機(jī)）；隔斷結(jié)構(gòu)傳導(dǎo)熱；潔凈室地面的水汽蒸發(fā)，地?zé)彷椛?；高溫水池水蒸發(fā)，散熱、散濕；房間必要新風(fēng)處理所需的濕、熱?！翱照{(diào)凈化系統(tǒng)用戶需求附表2房間負(fù)荷計(jì)算表”1.6空調(diào)系統(tǒng)流程設(shè)計(jì)醫(yī)藥潔凈空調(diào)系統(tǒng)除了按一般空氣處理房間要進(jìn)行溫濕度調(diào)節(jié)外還需要對房間的潔凈度（塵埃粒子濃度、浮游菌及“沉降菌”含量）、燥聲、照度等進(jìn)行有效控制。鑒于管制區(qū)域較大，控制參數(shù)多，將實(shí)行24小時全天候運(yùn)行等諸多原因，所有潔凈空調(diào)均要求采用“集中組合式空調(diào)器”，空調(diào)處理流程應(yīng)包含“系統(tǒng)風(fēng)量關(guān)系調(diào)節(jié)+預(yù)濾+溫濕度調(diào)節(jié)+風(fēng)機(jī)加壓+消聲+管道輸送分配+終端高效過濾”進(jìn)行設(shè)計(jì)。無潔凈度要求的空調(diào)系統(tǒng)由

26、于與潔凈空調(diào)在同一廠房風(fēng)，為防止產(chǎn)生干擾，舒適性空調(diào)除了無終端過濾直接由風(fēng)閥分配后通過散流器直接送入房間外，其它配置一律相同。為減少室外新風(fēng)過高的含塵量而增加機(jī)組過濾系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)，新風(fēng)進(jìn)入系統(tǒng)前必須經(jīng)“預(yù)過濾”處理。四川科倫藥業(yè)股份有限公司SichuanKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.URS-HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項(xiàng)目編號：日期：2007年12月20日版本：00修改：1潔凈空調(diào)系統(tǒng)送入房間的潔凈空氣除保持“房間正壓”、“工藝排風(fēng)”、“根據(jù)需要滿足室內(nèi)新風(fēng)”及“風(fēng)量平衡調(diào)節(jié)時必須向室外的排風(fēng)”外，其余的空氣全部循環(huán)使用，以最大限度降低能源消耗。但對于可能“產(chǎn)生交叉污染

27、”或“影響潔凈室凈化效果”的工藝環(huán)節(jié)不能利用循環(huán)空氣，如原輔料稱量、配制等環(huán)節(jié)可能產(chǎn)生交叉污染。按GMP、CGMP相關(guān)要求潔凈室排風(fēng)系統(tǒng)要有防止室外未凈化空氣侵入潔凈室措施，故對潔凈室排風(fēng)系統(tǒng)末端管路上均要求考慮安裝MERV14（F8,90E95）或更高等級的過濾器防止倒灌。另根據(jù)環(huán)保相關(guān)法規(guī)要求，對高粉塵、高毒性的排風(fēng)需處理后排放，該車間暫時還未使用“有毒有害”的原輔料，故含塵空氣只用“袋進(jìn)袋出式過濾箱收集粉塵”或經(jīng)“洗氣塔經(jīng)除塵”后排至室外。根據(jù)回風(fēng)、新風(fēng)比例，工況等因素空氣調(diào)節(jié)可根據(jù)需要選用適當(dāng)?shù)奶幚砹鞒?，如“一次回風(fēng)系統(tǒng)”、“二次回風(fēng)系統(tǒng)”等。如新、回風(fēng)溫差小，混合后與工藝條件接近，冷

28、卻、除濕、再熱設(shè)備要求均不高的情況下建議使用一次回風(fēng)系統(tǒng)，即新風(fēng)、回風(fēng)混合后全部經(jīng)“表冷、除濕、再熱、加濕”等環(huán)節(jié)進(jìn)行溫、濕度調(diào)節(jié)。否則采用二次回風(fēng)系統(tǒng)，即部分回風(fēng)與新風(fēng)混合經(jīng)“表冷、擋水板、除濕、再熱、加濕”后再與另一部分回風(fēng)混合，調(diào)節(jié)工藝要求的狀態(tài)，加壓、過濾、由送風(fēng)管送至房間（有級別區(qū)域經(jīng)高效過濾器，無級別區(qū)域經(jīng)散流器）。1.6.1空調(diào)機(jī)組內(nèi)過濾器配置為降低終端高效過濾器負(fù)擔(dān)，減少系統(tǒng)運(yùn)行費(fèi)用，保證非潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量，“國際軟袋線”所有空調(diào)機(jī)組內(nèi)的過濾器按以下要求配備：過濾效率測試方法過濾器類別潔凈級別E三90計(jì)重法（5pm）初效過濾器MERV7（G4）所有潔凈空調(diào)機(jī)組；舒適性空調(diào)機(jī)組7

29、5E1750.31pm中效過濾器MERV14(F890E95)90E213pm計(jì)數(shù)法90,近-4-i*：iii2F_TLiAHL1纟鄉(xiāng)111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111AHU1、AHU2自循環(huán)空調(diào)凈化系統(tǒng)帶控制點(diǎn)流程圖AHU1、AHU2系統(tǒng)采用DDC自動控制?？刂葡到y(tǒng)分三級，第三級是受控級，即空調(diào)機(jī)組相關(guān)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)；第二級由“遠(yuǎn)距離程序控制器（TA6711和TA6585型RPU）”構(gòu)成，直接控制機(jī)組運(yùn)行；第一級監(jiān)督

30、和信息處理級，由一臺信號轉(zhuǎn)換器（PLB）和一臺個人電腦構(gòu)成。系統(tǒng)間隔式使用，生產(chǎn)時開啟，不生產(chǎn)時關(guān)閉。由于是關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)，為有效掌握生產(chǎn)環(huán)境狀況，每個系統(tǒng)安裝有一套在線粒子動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)和一套自動風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng)。在線粒子監(jiān)測系統(tǒng)只在所轄潔凈區(qū)系統(tǒng)運(yùn)行時連續(xù)對塵埃粒子進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果送入個人電腦貯存起來可供隨時查詢、打印等。系統(tǒng)軟件設(shè)置有報(bào)警功能，當(dāng)檢測數(shù)據(jù)超出限度值，系統(tǒng)報(bào)警器會立即發(fā)出警報(bào)，提示崗位人員停止生產(chǎn)操作；而風(fēng)量控制則是安裝在層流下的風(fēng)速探頭將檢測信號由PLB傳輸至監(jiān)測主機(jī)，主機(jī)“組態(tài)程序”將傳入信號經(jīng)A/D轉(zhuǎn)換，PID計(jì)算后隨時進(jìn)行運(yùn)行參數(shù)計(jì)算，通過PLB傳輸給“遠(yuǎn)距離程序控制器（R

31、PU）”對三級受控級執(zhí)行機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)時控制，四川科倫藥業(yè)股份有限公司SichuanKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.URS-HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項(xiàng)目編號：日期：2007年12月20日版本：00修改：1保證系統(tǒng)在規(guī)定的限度范圍內(nèi)運(yùn)行，如系統(tǒng)控制出現(xiàn)偏差，系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)超出規(guī)定極限范圍，系統(tǒng)報(bào)警器也會立即發(fā)出警報(bào)，提示崗位人員停止生產(chǎn)操作。A/D轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)貯存記憶在專用數(shù)據(jù)庫中，具實(shí)時保存功能，停機(jī)等異常情況數(shù)據(jù)不丟失。如發(fā)生主機(jī)斷電等異常情況，系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)斷點(diǎn)恢復(fù)，斷點(diǎn)前后數(shù)據(jù)可追蹤。數(shù)據(jù)可按月自動生成報(bào)表，趨勢圖，在組態(tài)程序中可顯示，歷史數(shù)據(jù)可分時段查詢。空調(diào)系統(tǒng)自動控制

32、系統(tǒng)原理圖3.1.2灌裝背景區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)AHU3關(guān)鍵生產(chǎn)工序“印字、制袋、灌裝、封口”的背景環(huán)境，潔凈級別為1萬級（動態(tài)），區(qū)域面積137.2m2,房間高度為2.7m，體積為370.4m3,房間設(shè)計(jì)換氣次數(shù)為55次/h，系統(tǒng)風(fēng)量設(shè)計(jì)為22400m3/h，新風(fēng)量5450m3/h,占24.3%,循環(huán)風(fēng)量16950m3/h。房間全熱負(fù)荷39.29+25.12=64.41kw，新風(fēng)、回風(fēng)負(fù)荷153.84kw；房間全濕負(fù)荷*kg/h,新風(fēng)濕負(fù)荷*kg/h。由于系統(tǒng)房間狀態(tài)單一，回風(fēng)余熱量小，與送風(fēng)溫、濕度差小，故系統(tǒng)溫濕度調(diào)節(jié)采用一次回風(fēng)系統(tǒng)處理。AHU3系統(tǒng)采用凈化型組合式空調(diào)器，設(shè)新回風(fēng)混合段、初

33、效過濾段、表面式冷卻段、流線擋水段、再熱段、增壓送風(fēng)段、加濕段、消聲段、中效過濾段、出風(fēng)段，其中表面式冷卻段冷媒采用8C冷凍水，加濕器采用干蒸汽加濕器。主要功能段設(shè)檢修門、觀察窗、檢修燈。AHU3系統(tǒng)采用DDC自動控制?？刂圃硗珹HU1、AHU2系統(tǒng)。系統(tǒng)不間斷連續(xù)使用，生產(chǎn)時處于“正常運(yùn)行”狀態(tài)，不生產(chǎn)時處于“值班”狀態(tài)。系統(tǒng)設(shè)“正常運(yùn)行”、“值班”、“消毒”、“稀釋排風(fēng)”等功能。由于是關(guān)鍵生產(chǎn)工序背景區(qū)，為有效掌握生產(chǎn)環(huán)境狀況，系統(tǒng)安裝有多組房間、送回風(fēng)溫濕度監(jiān)測終端和房間、機(jī)組壓差終端。監(jiān)測數(shù)據(jù)由PLB傳輸至監(jiān)測主機(jī)，主機(jī)“組態(tài)程序”將傳入信號經(jīng)A/D轉(zhuǎn)換，PID計(jì)算后隨時進(jìn)行運(yùn)行參數(shù)

34、計(jì)算，通過PLB傳輸給“遠(yuǎn)距離程序控制器（RPU）”對三級受控級執(zhí)行機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)時運(yùn)行參數(shù)調(diào)整，保證系統(tǒng)在規(guī)定的限度范圍內(nèi)運(yùn)行，如系統(tǒng)控制出現(xiàn)偏差，系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)超出規(guī)定極限范圍，系統(tǒng)報(bào)警器也會立即發(fā)出警報(bào)，提示崗位人員停止生產(chǎn)操作。數(shù)據(jù)貯存記憶，分析報(bào)表、趨勢圖自動生成等功能同AHU1、AHU2系統(tǒng)。四川科倫藥業(yè)股份有限公司SichuanKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.URS-HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項(xiàng)目編號：日期：2007年12月20日版本：00修改：1f.化A77IVVVN局部層流局部層流IECIS9LtJl5450n3/hI1UDL灌裝室室風(fēng)溫度:夏201C;冬

35、221C;相對溫度：W60%；潔凈度：100(A)+10000(C)換氣次數(shù)：55次/h室風(fēng)氣壓：+(52.32pa)一于一富筆，一黑*qili1S*1弋苣啟站一好蟲-at鬱對開多葉調(diào)節(jié)閥AHU3空調(diào)凈化系統(tǒng)帶控制點(diǎn)流程圖*1變頻信號1心、A、葉riz*1冷凍水*1、冷凍r水*1變頻信號Ij11:11CAI模擬信號輸人DT數(shù)字信號輸入*1變頻信號1*2溫濕度燈冷凍水出水溫度出冷溫水1：1烝汽壓力*1變頻信號1*1溫濕度1溫濕度10DI數(shù)字信號輸入4AfII*1變頻啟停*2壓差、1變頻啟停汽閥*1壓差*1壓差6AU模擬信號輸出K7I卻*3風(fēng)閥*1凍水閥*1烝汽閥“冋如74*k1烝汽閥*1風(fēng)閥,1

36、耐吊，73.1.3灌裝支持區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)AHU4AHU4系統(tǒng)包括過濾藥液貯存、膜暫存、口管暫存、中控等功能房間；洗衣干衣、器具清洗、存放、中控、脫衣、穿衣等輔助房間。該區(qū)域潔凈級別為1萬級(動態(tài))，區(qū)域面積159.2m2,房間高度為2.7m(過濾藥液暫3.5m)，體積為465.4m3,房間設(shè)計(jì)換氣次數(shù)為50次/h，系統(tǒng)風(fēng)量設(shè)計(jì)為25780m3/h，新風(fēng)量四川科倫藥業(yè)股份有限公司SichuanKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.URS-HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項(xiàng)目編號：日期：2007年12月20日版本：00修改：11900m3/h,占4%,循環(huán)風(fēng)量23880m3/h。房間

37、全熱負(fù)荷23.44kw，新、回風(fēng)負(fù)荷47.41kw；房間全濕負(fù)荷*kg/h，新風(fēng)濕負(fù)荷*kg/h。由于系統(tǒng)房間狀態(tài)單一，回風(fēng)余熱量小，與送風(fēng)溫、濕度差小，故系統(tǒng)溫濕度調(diào)節(jié)采用一次回風(fēng)系統(tǒng)處理。AHU4系統(tǒng)采用凈化型組合式空調(diào)器，設(shè)新回風(fēng)混合段、初效過濾段、表面式冷卻段、流線擋水段、再熱段、增壓送風(fēng)段、加濕段、消聲段、中效過濾段、出風(fēng)段，其中表面式冷卻段冷媒采用8C冷凍水，加濕器采用干蒸汽加濕器。主要功能段設(shè)檢修門、觀察窗、檢修燈。AHU4系統(tǒng)采用DDC自動控制。系統(tǒng)控制原理同AHU1、AHU2系統(tǒng)。該系統(tǒng)不間斷連續(xù)使用，生產(chǎn)時處于“正常運(yùn)行”狀態(tài)，不生產(chǎn)時處于“值班”狀態(tài)。由于是關(guān)鍵生產(chǎn)工序支

38、持區(qū)，為有效掌握生產(chǎn)環(huán)境狀況，系統(tǒng)安裝有多組房間、送回風(fēng)溫濕度監(jiān)測終端和房間、機(jī)組壓差監(jiān)測終端。監(jiān)測數(shù)據(jù)由PLB傳輸至監(jiān)測主機(jī)，主機(jī)“組態(tài)程序”將傳入信號經(jīng)A/D轉(zhuǎn)換，PID計(jì)算后隨時進(jìn)行運(yùn)行參數(shù)計(jì)算，通過PLB傳輸給“遠(yuǎn)距離程序控制器（RPU）”對三級受控級執(zhí)行機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)時運(yùn)行參數(shù)調(diào)整，保證系統(tǒng)在規(guī)定的限度范圍內(nèi)運(yùn)行，如系統(tǒng)控制出現(xiàn)偏差，系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)超出規(guī)定極限范圍，系統(tǒng)報(bào)警器也會立即發(fā)出警報(bào)，提示崗位人員停止生產(chǎn)操作。數(shù)據(jù)貯存記憶，分析報(bào)表、趨勢圖自動生成等功能同AHU1、AHU2系統(tǒng)。Ll流段廿山血.凱幗11川31!#嗣的沖呻ULW41H14-ifkinjlitAHikI貼儒黑肘觀辭辭漏

39、即皿卻（屏It”樸|中血urwuHi.i&mWHiJiKtiu.hw.amp.輛圮llum幼I停MM吒:陰新風(fēng)段I粗效段中效段加熱段-50y90送風(fēng)段UEIIta1irmv富Ri-uMi3Ua4l-11rJ.!nWFIIUlUUIM.1；襯1H*JIJMASFTCi-7IE質(zhì)hh!*J卻MVHl耶?yVUE!HS戸WM5.IriC冊*KJHL-aPll.l”FCMl1bw4:WA37f3!JA:act刊M訊13Zw3!.弓!2IfKEEaJ*3!.弓!2!?i*?!*J也Vl.W8W.M51i3*貯ZJW4*項(xiàng)目名稱:-子項(xiàng)名稱圖INif小計(jì)批準(zhǔn)審定審核校核kn睥:圖名無菌區(qū)域空調(diào)系統(tǒng)AHU-

40、4帶控制點(diǎn)流程圖設(shè)計(jì)專業(yè)工藝比例設(shè)計(jì)階段方案圖版次張共張?AHU4空調(diào)凈化系統(tǒng)帶控制點(diǎn)流程圖3.1.4配制區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)AHU5包括稱量、配制、物凈氣閘等功能房間；工衣清洗、整理存放、器具清洗、存放等輔助房間。潔凈級別為10萬級（動態(tài)），區(qū)域面積152.2m2，房間高度為2.7m（配制為3.5m），體積為446.5m3，房間設(shè)計(jì)換氣次數(shù)為20次/h,系統(tǒng)風(fēng)量設(shè)計(jì)為11050m3/h，新風(fēng)量5850m3/h，占53%，循環(huán)風(fēng)量5200m3/h。房間全熱負(fù)荷23.43kw，新、回風(fēng)負(fù)荷47.42kw；房間全濕負(fù)荷*kg/h，新風(fēng)濕負(fù)荷*kg/h。由于系統(tǒng)房間狀態(tài)較復(fù)雜，回風(fēng)余熱量大，與送風(fēng)溫、濕度

41、差大，故系統(tǒng)溫濕度調(diào)節(jié)采用二次回風(fēng)系統(tǒng)處理。四川科倫藥業(yè)股份有限公司SichuanKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.URS-HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項(xiàng)目編號：日期：2007年12月20日版本：00修改：1AHU5系統(tǒng)采用凈化型組合式空調(diào)器，設(shè)新回風(fēng)混合段、初效過濾段、干蒸汽預(yù)熱段、增壓送風(fēng)段、加濕段、消聲段、表面式冷卻段、流線擋水段、中效過濾段、出風(fēng)段，其中表面式冷卻段冷媒采用。C冷凍水，加濕器采用干蒸汽加濕器。主要功能段設(shè)檢修門、觀察窗、檢修燈。AHU5系統(tǒng)采用DDC自動控制。控制原理同AHU1、AHU2系統(tǒng)。系統(tǒng)不間斷連續(xù)使用，生產(chǎn)時處于“正常運(yùn)行”狀態(tài)，不生產(chǎn)時

42、處于“值班”狀態(tài)。為有效掌握生產(chǎn)環(huán)境狀況，系統(tǒng)安裝有多組房間、送回風(fēng)溫濕度監(jiān)測終端和房間、機(jī)組壓差終端。監(jiān)測數(shù)據(jù)由PLB傳輸至監(jiān)測主機(jī)，主機(jī)“組態(tài)程序”將傳入信號經(jīng)A/D轉(zhuǎn)換，PID計(jì)算后隨時進(jìn)行運(yùn)行參數(shù)計(jì)算，通過PLB傳輸給“遠(yuǎn)距離程序控制器（RPU）”對三級受控級執(zhí)行機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)時運(yùn)行參數(shù)調(diào)整，保證系統(tǒng)在規(guī)定的限度范圍內(nèi)運(yùn)行，如系統(tǒng)控制出現(xiàn)偏差，系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)超出規(guī)定極限范圍，系統(tǒng)報(bào)警器也會立即發(fā)出警報(bào)，提示崗位人員停止生產(chǎn)操作。數(shù)據(jù)貯存記憶，分析報(bào)表、趨勢圖自動生成等功能同AHU1、AHU2系統(tǒng)。nII1-A主ArFR消段增dj中效段粗:段加Lx1張3第:.；上JIWJI流段壓風(fēng)機(jī)段.1送風(fēng)

43、段高效項(xiàng)目名稱:子項(xiàng)名稱圖號:帶控制點(diǎn)流程圖UItlllUUJIiUMIlGhi.HlllliaaK腳檸iiUUlUI朶辟翻蠟牖議結(jié)忸富訕n:I:|：=*,*,*|!|H|泗*謝出丸囁羽筆NiUlHd.Wii:二；一c二二I:新風(fēng)段專業(yè)工藝比例設(shè)計(jì)階段方案圖版次圖名非無菌區(qū)域空調(diào)系統(tǒng)AHU-5|#14唧轉(zhuǎn)I訐用事叭叫削忡小叫駅丸斤ilflj戲擁鳩規(guī)M1啊AHU5空調(diào)凈化系統(tǒng)帶控制點(diǎn)流程圖liltWV1DJIIri.-w41CtItUFl：LUIMHuIM1XliDJ.I.KIAK刑ijlud4/丹sc：二*A-.1.vx1:rtPhn1嚇-iV31l:IEIfft機(jī)W.1!J3-K1121JK

44、UPKAh!Jn:n1W.no7ii*UKi1r!:i!lJHU丹M.陽1.Jv.乙LV*4ra1Sr電SA1UP-E.口ERiIMid1;w-4411.1uli.1；MHnj沖1PMli17?-J!IW1片l.-HERMXK小計(jì)批準(zhǔn)審定宙核校核設(shè)計(jì)315無級別CGMP一般生產(chǎn)區(qū)空調(diào)系統(tǒng)AHU6包括滅菌、燈檢、包裝、標(biāo)簽印字等功能房間；控制、一般區(qū)器具清洗等輔助房間。無凈化級別，區(qū)域面積628.5m2，房間高度為2.7m（滅菌為3.5m），體積為1954.7m3，房間設(shè)計(jì)換氣次數(shù)為15次/h,系統(tǒng)風(fēng)量設(shè)計(jì)為36610m3/h，新風(fēng)量3800m3/h，占1%,循環(huán)風(fēng)量32810m3/h。其中滅菌

45、機(jī)房為獨(dú)立區(qū)域，新風(fēng)采用滅菌室正壓“枕頭風(fēng)”，進(jìn)入全全排風(fēng)方式，滅菌作業(yè)時開啟，壓差相對“滅菌室”呈7.47pa的負(fù)壓。該區(qū)域除滅菌機(jī)房外的其余房間全熱負(fù)荷53.48kw,新、回風(fēng)負(fù)荷85.89kw；房間全濕負(fù)荷*kg/h,新風(fēng)濕負(fù)荷*kg/h。由于系統(tǒng)房間溫、濕度要求不高，故系統(tǒng)溫濕度調(diào)節(jié)采用一次回風(fēng)系統(tǒng)處理。AHU6系統(tǒng)采用凈化型組合式空調(diào)器，設(shè)新回風(fēng)混合段、初效過濾段、表面式冷卻段、流線擋水段、增壓送風(fēng)段、加濕段、消聲段、中效過濾段、出風(fēng)段，其中表面式冷卻段冷媒采用TC冷凍水，加濕器采用干蒸汽加濕器。主要功能段設(shè)檢修門、觀察窗、檢修燈。第 頁共24頁四川科倫藥業(yè)股份有限公司Sichuan

46、KelunPharmaceuticalCo.,Ltd.URS-HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項(xiàng)目編號：日期：2007年12月20日版本：00修改：1AHU6系統(tǒng)采用DDC“兩點(diǎn)溫度”自動控制。系統(tǒng)間隔使用，生產(chǎn)時開啟，不生產(chǎn)時關(guān)閉。控制系統(tǒng)設(shè)有自動、手動兩種工作模式。自動模式：操作人員發(fā)出自動運(yùn)行指令，送風(fēng)閥、新風(fēng)閥、回風(fēng)閥自動打開，送風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)啟動，系統(tǒng)處理器根據(jù)系統(tǒng)代表取樣房間-包裝室、送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)溫濕度輸入信號及預(yù)設(shè)溫濕度、風(fēng)量關(guān)系等計(jì)算出系統(tǒng)冷熱、濕負(fù)荷；系統(tǒng)處理器根據(jù)冷凍水溫度、壓力、蒸汽壓力（飽和蒸汽）及當(dāng)前濕、熱負(fù)荷等參數(shù)進(jìn)行PD計(jì)算，計(jì)算出各閥門開度；系統(tǒng)控制器發(fā)出控制信

47、號控制各終端執(zhí)行器進(jìn)行實(shí)時調(diào)節(jié)，將系統(tǒng)參數(shù)（溫、濕度）保持在設(shè)定值。當(dāng)該系統(tǒng)各工序無人生產(chǎn)操作人員即可關(guān)閉系統(tǒng)，系統(tǒng)停止工作。手動模式：操作人員發(fā)出手動運(yùn)行指令，按送風(fēng)閥、新風(fēng)閥、回風(fēng)閥順序打開各控制閥，啟動送風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)；觀察系統(tǒng)代表房間溫濕度狀態(tài)，冷凍水溫度、壓力，蒸汽壓力等情況適當(dāng)調(diào)節(jié)各閥門開度，將系統(tǒng)參數(shù)控制在適當(dāng)范圍。24&30rrrir-5(：5粗效擋水表冷加熱IIII-IImil：I4i.itUiliiAll.RAM垃UU竝由1UE金niiRHtrifir煤、HRue氏tr土応師町那醒町.肅wmwMm.w.帆訕1邸|則他NHium冊,冊皈II菲.-!.t-；lj*胖蚪抽嶺EN.I

48、lAh.口純甘叭陀；抽認(rèn)血札II卅蘭肄映+U山邛JME馭!IH.L討課鮮汨祖專業(yè)丄藝比例設(shè)計(jì)階段項(xiàng)目名稱:子項(xiàng)名稱圖號：弟張;tI張II增壓風(fēng)機(jī)段均流消聲加濕中效AHU6空調(diào)系統(tǒng)帶控制點(diǎn)流程圖11丄TtXt-T二LArftrrr4w-t亠fRM.*打：JlkJHl-MitCOKwMIE解FtiS41Z1U|Jh/Iilld”1MNIfZ/IKiJh/hIVJJi?IK：IS4*!|JIU.町fl鳥詩JIRXJ-iitIMPKil-33KER9.1綁JKJI)!E1-IJ工hili.h=:P何43fl0.JI；:-幻1JUEUiUS.；J?=：i沁iv小計(jì)批準(zhǔn)屮定審核校核-卜孤1應(yīng)r圖名CGMP

49、般區(qū)空調(diào)系統(tǒng)AHU-5帶控制點(diǎn)流稈圖丨丨丨Ir3.1.6周轉(zhuǎn)、門廳生產(chǎn)“輔助區(qū)”空調(diào)系統(tǒng)AHU7包括周轉(zhuǎn)、廁所、門廳、門衛(wèi)、走廊等功能房間。無凈化級別，區(qū)域面積395.4m2,房間高度為2.7m（門廳為7.5m）,體積為1350.8m3,房間設(shè)計(jì)換氣次數(shù)為15次/h,系統(tǒng)風(fēng)量設(shè)計(jì)為18820m3/h,新風(fēng)量3000m3/h,占16%,循環(huán)風(fēng)量15820m3/h。該區(qū)域除滅菌機(jī)房外的其余房間全熱負(fù)荷52.54kw,新、回風(fēng)負(fù)荷48.00kw；房間全濕負(fù)荷*kg/h，新風(fēng)濕負(fù)荷*kg/h。由于系統(tǒng)房間溫、濕度要求不高，故系統(tǒng)溫濕度調(diào)節(jié)采用一次回風(fēng)系統(tǒng)處理。AHU7系統(tǒng)采用凈化型組合式空調(diào)器，設(shè)新回

50、風(fēng)混合段、初效過濾段、表面式冷卻段、流線擋水段、再熱段、增壓送風(fēng)段、加濕段、消聲段、中效過濾段、出風(fēng)段，其中表面式冷卻段冷媒采用8C冷凍水，加濕器采用干蒸汽加濕器。主要功能段設(shè)檢修門、觀察窗、檢修燈。AHU7系統(tǒng)采用DDC“兩點(diǎn)溫度”自動控制。系統(tǒng)間隔使用，生產(chǎn)時開啟，不生產(chǎn)時關(guān)閉。控制系統(tǒng)設(shè)有自動、手動兩種丄作模式。自動模式：操作人員發(fā)出自動運(yùn)行指令，送風(fēng)閥、新風(fēng)閥、回風(fēng)閥自第20頁共24頁四川科倫藥業(yè)股份有限公司SichuanKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.URS-HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項(xiàng)目編號：日期：2007年12月20日版本：00修改：1動打開，送風(fēng)機(jī)、排

51、風(fēng)機(jī)啟動，系統(tǒng)處理器根據(jù)系統(tǒng)代表取樣房間-包裝室、送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)溫濕度輸入信號及預(yù)設(shè)溫濕度、風(fēng)量關(guān)系等計(jì)算出系統(tǒng)冷熱、濕負(fù)荷；系統(tǒng)處理器根據(jù)冷凍水溫度、壓力、蒸汽壓力（飽和蒸汽）及當(dāng)前濕、熱負(fù)荷等參數(shù)進(jìn)行PD計(jì)算，計(jì)算出各閥門開度；系統(tǒng)控制器發(fā)出控制信號控制各終端執(zhí)行器進(jìn)行實(shí)時調(diào)節(jié)，將系統(tǒng)參數(shù)（溫、濕度）保持在設(shè)定值。當(dāng)該系統(tǒng)各工序無人生產(chǎn)操作人員即可關(guān)閉系統(tǒng)，系統(tǒng)停止工作。手動模式：操作人員發(fā)出手動運(yùn)行指令，按送風(fēng)閥、新風(fēng)閥、回風(fēng)閥順序打開各控制閥，啟動送風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)；觀察系統(tǒng)代表房間溫濕度狀態(tài)，冷凍水溫度、壓力，蒸汽壓力等情況適當(dāng)調(diào)節(jié)各閥門開度，將系統(tǒng)參數(shù)控制在適當(dāng)范圍。jX.PIA%；

52、5業(yè)V/MHCr”HrAvrf”._2490rrr/li機(jī)討対EU秫11粧|L曙花咄JjHt*酥M,UR-.URLtTHr!姒媲m如加甘or毗隊(duì)hilNjrmr也詢墓mhiIil燼滋植/編|的羽i柑杠旳氏筋陽門霍袖可汁也址薊肚擊Hl：i,n沛飢和胡F嘟制制曲刑駅擔(dān)討浙處船llttM血擴(kuò)Ui壻亶1H和村曲腕WtJlf-話啣靜卡“人舉電HAwriumuul44JU.dX.J.IL兄6Qm*卜項(xiàng)目名稱:子項(xiàng)名稱圖號工藝比例I第張共|張r-殳計(jì)階段方案圖版次rF*1FT*jm!mi_riHinriiSimJZL_riiitiii.“忑“FiiJiiii“3LV/xyrr/vFyFr加熱增壓風(fēng)機(jī)段均流消

53、聲加濕中效粗效擋水表冷一AHU7空調(diào)系統(tǒng)帶控制點(diǎn)流程圖h：iti甘(Sit-nuPh411fr.l-j卜：甲h:HdINMAf吋/h：Ji/h科2.g4liT滬41:話EME住*fKBIJA:叫3J:CJ二in-：叩-w124沁1!.曲*L-!*ll.W:沾-i/.c門舊1?-JX-XiM3IIreid-JCk=-JTriitHij小計(jì)匚呦b圖名輔助區(qū)空調(diào)系統(tǒng)AHU-7帶控制點(diǎn)流稈圖批準(zhǔn)審定審核校核設(shè)計(jì)3.1.7常溫綜合庫區(qū)空調(diào)系統(tǒng)AHU8綜合庫無凈化級別，區(qū)域面積2032.2m2，房間高度為12.5m，體積為25403.5m3，正常貨物占據(jù)空間為庫容量的2/3,則剩余空間為25403/3=8

54、468m3，如房間設(shè)計(jì)換氣次數(shù)為5次/h，系統(tǒng)采用全循環(huán)，理論循環(huán)風(fēng)量為42340m3/h。該區(qū)域除滅菌機(jī)房外的其余房間全熱負(fù)荷185.22kw；房間全濕負(fù)荷*kg/h。由于系統(tǒng)房間溫、濕度要求不高，故系統(tǒng)溫濕度調(diào)節(jié)采用一次回風(fēng)系統(tǒng)處理。AHU8系統(tǒng)采用凈化型組合式空調(diào)器，設(shè)新回風(fēng)混合段、初效過濾段、表面式冷卻段、流線擋水段、增壓送風(fēng)段、消聲段、中效過濾段、出風(fēng)段，其中表面式冷卻段冷媒采用TC冷凍水。主要功能段設(shè)檢修門、觀察窗、檢修燈。AHU8系統(tǒng)采用DDC“兩點(diǎn)溫度”自動控制。系統(tǒng)間隔使用，當(dāng)庫房內(nèi)溫度達(dá)到設(shè)定上限時系統(tǒng)自動開啟制冷程序（或制冷、除濕聯(lián)合程序），達(dá)到下限時時關(guān)閉；當(dāng)庫房內(nèi)溫度

55、達(dá)到下限時制熱制式啟動，達(dá)到上限時關(guān)閉；當(dāng)庫房內(nèi)濕度達(dá)到上限時除濕程序啟動，達(dá)到設(shè)定下限時系統(tǒng)關(guān)閉。控制系統(tǒng)設(shè)有自動、手動兩種工作模式。自動模式:操作人員發(fā)出自動運(yùn)行指令，送風(fēng)閥、新風(fēng)閥、回風(fēng)閥自動打開，四川科倫藥業(yè)股份有限公司SichuanKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.URS-HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項(xiàng)目編號：日期：2007年12月20日版本：00修改：1送風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)啟動，系統(tǒng)處理器根據(jù)系統(tǒng)送風(fēng)、回風(fēng)、溫濕度輸入信號及預(yù)設(shè)溫濕度、風(fēng)量關(guān)系等計(jì)算出系統(tǒng)冷熱、濕負(fù)荷；系統(tǒng)處理器根據(jù)冷凍水溫度、壓力、蒸汽壓力（飽和蒸汽）及當(dāng)前濕、熱負(fù)荷等參數(shù)進(jìn)行PD計(jì)算，計(jì)算出各閥

56、門開度；系統(tǒng)控制器發(fā)出控制信號控制各終端執(zhí)行器進(jìn)行實(shí)時調(diào)節(jié)，將系統(tǒng)參數(shù)（溫、濕度）保持在設(shè)定值。當(dāng)該系統(tǒng)各工序無人生產(chǎn)，操作人員即可關(guān)閉系統(tǒng)，系統(tǒng)停止工作。手動模式：操作人員發(fā)出手動運(yùn)行指令，按送風(fēng)閥、新風(fēng)閥、回風(fēng)閥順序打開各控制閥，啟動送風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)；觀察系統(tǒng)代表房間溫濕度狀態(tài)，冷凍水溫度、壓力，蒸汽壓力等情況適當(dāng)調(diào)節(jié)各閥門開度將系統(tǒng)參數(shù)控制在適當(dāng)范圍。J1PIJt*IJT1!lAPrIJI斗11Mf1:1:仆HE化1IU吭1J?11Mlr1Pl電r1.1i!=55!;db：-嗆：1項(xiàng)目名稱：al*骷:圖名輔助區(qū)空調(diào)系統(tǒng)AHU-81批準(zhǔn)子項(xiàng)名稱圖號審定審核帶控制占流程圖校核!I|第張幵11張

57、11VULMH.輒畑lAUlL:IH；h：J.HFfiL.LHfL-iilU.-；1口圳姑札iPhF訕射的筑沐內(nèi)JIM*；貯hkMUM臚DHK柑何惟注*訊ri卅臥昭I休輕I:iL4l：fl#lUh.E：h：4r.r-.b.|4.lHI；*L,.l,l-.l卵刪甘恠林*il昭抑i擁1霑睢和A設(shè)計(jì)專業(yè)暖通比例設(shè)計(jì)階段方案圖版次AHU8空調(diào)系統(tǒng)帶控制點(diǎn)流程圖3.2機(jī)房和控制室AHU1、AHU2兩臺FFU凈化單元安裝在一層車間“制袋、灌裝、封口操作區(qū)”吊頂上方的技術(shù)夾層里。AHU3、AHU4、AHU5、AHU6、AHU7凈化空調(diào)機(jī)組安裝在三樓空調(diào)機(jī)房內(nèi)；系統(tǒng)新風(fēng)從空調(diào)房外墻進(jìn)入，循環(huán)風(fēng)經(jīng)一樓穿越二層管

58、道井與相應(yīng)的空調(diào)器連接，機(jī)組處理流程見各系統(tǒng)介紹。AHU8機(jī)組懸掛在綜合庫房的結(jié)構(gòu)梁上。風(fēng)幕在車間物料進(jìn)出口、主要人流入口設(shè)置垂直“風(fēng)幕機(jī)”防止飛蟲進(jìn)入車間，并阻隔車間內(nèi)外氣流向車間內(nèi)流動。控制系統(tǒng)AHU3、AHU4、AHU5、AHU6、AHU7系統(tǒng)內(nèi)“房間差壓”以一般區(qū)走廊來確定的，該區(qū)域相對來說不受影響，基本保持不變。在每一系統(tǒng)中至少有一個房間設(shè)置壓差傳感器，可檢測房間壓差，檢測數(shù)據(jù)由PLB傳輸至監(jiān)測主機(jī)，主機(jī)“組態(tài)程序”將傳入信號經(jīng)A/D轉(zhuǎn)換，PID計(jì)算后隨時進(jìn)行運(yùn)行參數(shù)計(jì)算，通過PLB傳輸給“遠(yuǎn)距離程序控制器（RPU）”對三級受控級執(zhí)行機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)時運(yùn)行參數(shù)調(diào)整，保證系統(tǒng)在規(guī)定的限度范圍

59、內(nèi)運(yùn)行，如系統(tǒng)控制出現(xiàn)偏差，系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)超出規(guī)定極限范圍，系統(tǒng)報(bào)警器也會立即發(fā)出警報(bào)，提示崗位人員停止生產(chǎn)操作或進(jìn)行系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)調(diào)整。系統(tǒng)風(fēng)量主要通過控制新風(fēng)量第22頁共24頁四川科倫藥業(yè)股份有限公司SichuanKelunPharmaceuticalCo.,Ltd.URS-HVAC系統(tǒng)用戶需求URS描述項(xiàng)目編號：日期：2007年12月20日版本：00修改：1來對房間壓差進(jìn)行調(diào)節(jié)，保證系統(tǒng)房間壓差趨于設(shè)定值。（當(dāng)房間開門時，由此引起的壓力變化不再控制范圍以內(nèi)。）室外新風(fēng)量由新風(fēng)管上的自動閥門控制，此閥門與該系統(tǒng)最主要的房間壓差連鎖，可自動或由操作人員在空調(diào)電腦控制界面上手動控制閥門的開啟度進(jìn)行

60、調(diào)節(jié)。安裝在重要房間的壓力傳感器通過回風(fēng)風(fēng)管上的自動調(diào)節(jié)風(fēng)閥來維持設(shè)定的壓差。房間溫濕度控制：每個系統(tǒng)有一最重要房間設(shè)置溫濕度傳感器，可檢測房間的溫度、濕度，檢測數(shù)據(jù)由plb傳輸至監(jiān)測主機(jī)，主機(jī)“組態(tài)程序”將傳入信號經(jīng)a/d轉(zhuǎn)換，pid計(jì)算后隨時進(jìn)行運(yùn)行參數(shù)計(jì)算，通過plb傳輸給“遠(yuǎn)距離程序控制器（RPU）”對三級受控級執(zhí)行機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)時運(yùn)行參數(shù)調(diào)整，保證系統(tǒng)在規(guī)定的限度范圍內(nèi)運(yùn)行，如系統(tǒng)控制出現(xiàn)偏差，系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)超出規(guī)定極限范圍，系統(tǒng)報(bào)警器也會立即發(fā)出警報(bào)，提示崗位人員停止生產(chǎn)操作或進(jìn)行系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)調(diào)整。溫、濕度通過控制空調(diào)機(jī)組或除濕機(jī)等的冷水、熱水、蒸汽等管路上的自動比例調(diào)節(jié)閥門開度使送回風(fēng)