實(shí)驗(yàn)室工作辦法

1、版 本 號(hào) 修 訂 日 期 修 改 內(nèi) 容0012-2005首 次 發(fā) 布 作 者: 批 準(zhǔn) 人: 發(fā) 布 人: 簽 名 簽 名簽 名目的規(guī)定了為進(jìn)行要求的測(cè)試/測(cè)量工作，實(shí)驗(yàn)室所必須遵守的通用要求，以使它所實(shí)施的工作與已制定的方針和程序相一致，保證向用戶提供的檢測(cè)是可靠的，完整的和即時(shí)的。范圍該手冊(cè)適用于公司的質(zhì)量測(cè)試實(shí)驗(yàn)室。責(zé)任由質(zhì)量部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)該手冊(cè)內(nèi)容的實(shí)施。程序I 組織描述A 標(biāo)識(shí)名稱：上海#汽車*件有限責(zé)任公司實(shí)驗(yàn)室地址：*電話號(hào)碼：*DUNS號(hào)碼：*GM供應(yīng)商標(biāo)識(shí)碼：B 目錄表：為了便于查找，本手冊(cè)使用了頁(yè)碼和章節(jié)進(jìn)行分割。C 實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)的治理實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)由質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制。不管何時(shí)當(dāng)

2、該手冊(cè)內(nèi)容發(fā)生變化時(shí)，質(zhì)量部實(shí)驗(yàn)室將負(fù)責(zé)對(duì)手冊(cè)進(jìn)行修改或更新，以保證它的完整性和準(zhǔn)確性。本手冊(cè)的首頁(yè)有更改記錄表，表明了該手冊(cè)是一份不斷完善和更新的文件。D 目標(biāo)講明本手冊(cè)規(guī)定了將被認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，為進(jìn)行要求的測(cè)試/測(cè)量工作，實(shí)驗(yàn)室所必須遵守的通用要求，以使它所實(shí)施的工作與已制定的方針和程序相一致，保證向用戶提供的檢測(cè)是可靠的，完整的和即時(shí)的。E 實(shí)驗(yàn)室工作范圍實(shí)驗(yàn)室的工作范圍要緊涉及汽車車頂內(nèi)飾和遮陽(yáng)板的材料性能試驗(yàn)、尺寸測(cè)量、總成功能試驗(yàn)以及計(jì)量服務(wù)治理等內(nèi)容。具體內(nèi)容見(jiàn)附錄5。F 組織結(jié)構(gòu)本公司內(nèi)部的車頂內(nèi)飾試驗(yàn)和遮陽(yáng)板試驗(yàn)兩種。 測(cè)試結(jié)構(gòu)圖2.1質(zhì)量測(cè)試實(shí)驗(yàn)室在公司治理網(wǎng)絡(luò)圖中的位置 財(cái)

3、務(wù)部 采購(gòu)部 營(yíng)銷部 質(zhì)量部 人力資源部 項(xiàng)目治理 技術(shù)中心 頂棚工廠 遮陽(yáng)板工廠 質(zhì)量體系 測(cè)試測(cè)量 供應(yīng)商開(kāi)發(fā) 實(shí)驗(yàn)室 計(jì)量治理 2.2 實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量部部長(zhǎng) 測(cè)試工程師 測(cè)試員3.當(dāng)質(zhì)量部部長(zhǎng)因故不能履行職責(zé)時(shí)，將由他指定的代理者行使其職務(wù)。通常的指定形式是通過(guò)電子郵件向公司各級(jí)治理人員公布。實(shí)驗(yàn)室要緊崗位差不多職責(zé)描述 測(cè)試工程師：研究、理解測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和方法，處理、協(xié)調(diào)和制定測(cè)試方案及測(cè)試指導(dǎo)書；測(cè)試設(shè)備能力分析，并具有一般測(cè)試設(shè)備的比較和選型能力；審核測(cè)試報(bào)告；進(jìn)行必要的測(cè)試結(jié)果及數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析；組織實(shí)施人員的培訓(xùn)和設(shè)備的調(diào)試；規(guī)定的內(nèi)務(wù)治理工作。測(cè)試員：按照測(cè)試指導(dǎo)書按時(shí)按

4、質(zhì)完成指派的測(cè)試任務(wù)；進(jìn)行必要的測(cè)試結(jié)果及數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析；同意必要的培訓(xùn)；分管設(shè)備的日常維護(hù)和校驗(yàn)；注意正確使用并參與測(cè)試設(shè)備能力分析。II 質(zhì)量方針A 標(biāo)定方針 文件檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備操縱程序(CS-MOS-WI-10-06-01) 描述了測(cè)試設(shè)備標(biāo)定體系操作和操縱的所有方面。1.由計(jì)量治理人員和各部門質(zhì)量經(jīng)理、計(jì)量協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)對(duì)以上標(biāo)定工作的實(shí)施與跟蹤。它包括由各部門計(jì)量協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)組織編制和更新成文的內(nèi)部檢定規(guī)范，計(jì)量治理人員負(fù)責(zé)器具的周期檢定以及檢定證書、報(bào)告的歸檔保存，確保計(jì)量治理體系的實(shí)施。2.為了保證在檢定周期之間，測(cè)試設(shè)備和工量具的準(zhǔn)確和可靠，規(guī)定了相應(yīng)的校準(zhǔn)要求、周期和方法。

5、具體參見(jiàn)“實(shí)驗(yàn)室要緊測(cè)試設(shè)備清單“（附錄13），并將設(shè)備的使用情況記錄在“測(cè)試設(shè)備使用記錄”（附錄6）上。3.未經(jīng)檢定、未通過(guò)檢定或校準(zhǔn)偏離的設(shè)備和工量具均應(yīng)由計(jì)量治理人員作出“停用”標(biāo)記，只有按程序重新檢定合格后才能使用。4.當(dāng)發(fā)生檢定數(shù)據(jù)遺失時(shí)，將由計(jì)量治理人員按原程序重新安排檢定，在未獲得新的檢定數(shù)據(jù)前，對(duì)應(yīng)的設(shè)備和工量具將停用。5.以下提供了在所有設(shè)備、工量具上使用的檢定標(biāo)識(shí)。A 類合格標(biāo)識(shí)A Type Conformance TagB 類合格標(biāo)識(shí)B Type Conformance Tag C 類合格標(biāo)識(shí)C Type Conformance Tag B 測(cè)試方針1.職能描述1.1實(shí)驗(yàn)

6、室所從事的工作，全然上可概括為使用有效的適時(shí)的方法、程序、設(shè)備和工量具對(duì)實(shí)物進(jìn)行檢測(cè)，以驗(yàn)證工藝條件、材料性能、產(chǎn)品功能及尺寸形狀的符合性與可靠性，并提供依 據(jù)。1.2 測(cè)試工程師關(guān)于每個(gè)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)編寫相應(yīng)的工作指導(dǎo)書，詳細(xì)描述試驗(yàn)所需的條件、設(shè)備、試樣要求、數(shù)量以及試驗(yàn)過(guò)程等。2.測(cè)試記錄表格實(shí)例通常的測(cè)試記錄包括：“測(cè)試測(cè)量報(bào)驗(yàn)單（附錄1）”“試驗(yàn)報(bào)告（附錄2）”“尺寸檢測(cè)報(bào)告（附錄8）”。2.2 關(guān)于試驗(yàn)報(bào)告2.2.1試驗(yàn)報(bào)告作為一種檢測(cè)依據(jù)，它的提出必須準(zhǔn)確、清晰、客觀 和有效。以下列舉的報(bào)告均視為無(wú)效的：未經(jīng)統(tǒng)一編號(hào)與審核；自 制的、不符合規(guī)定格式的；不具備資格的部門和人員出具的。

7、2.2.2 公布：試驗(yàn)報(bào)告一式二份，由測(cè)試工程師負(fù)責(zé)審核。原稿由實(shí)驗(yàn)室留存，復(fù)印件發(fā)至送檢部門。2.2.3 追溯：若發(fā)覺(jué)已公布了無(wú)效的、數(shù)據(jù)結(jié)果有誤的試驗(yàn)報(bào)告，由實(shí)驗(yàn)室測(cè)試工程師負(fù)責(zé)追溯并向送檢部門提供有效的報(bào)告。2.2.4 審核：試驗(yàn)報(bào)告由測(cè)試經(jīng)理或測(cè)試工程師負(fù)責(zé)審核。2.2.5 假如報(bào)告中有委外進(jìn)行的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)給予表明。3.樣品的標(biāo)識(shí)、保存和處置3.1 樣品的預(yù)處理、保存、制備均應(yīng)與對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求相符合。對(duì)需要在特定的環(huán)境條件下進(jìn)行預(yù)處理的，這些條件應(yīng)得到保證和記錄 (見(jiàn)附錄3)。3.2 以下提供實(shí)驗(yàn)室用于樣品標(biāo)識(shí)的圖示。 正面 背面樣 件 卡 樣品名稱 _ 樣品批次 _ 樣件編號(hào) _ _

8、 生產(chǎn)廠家 _ 送 樣 人 _ 送樣日期 _試驗(yàn)情況 試驗(yàn)結(jié)論 _ 試驗(yàn)人員 _ 試驗(yàn)日期 _ 測(cè) 試 樣 品 標(biāo) 識(shí) 標(biāo)簽（粘貼 式 與 懸 掛 式） 上 海 # 質(zhì) 量 保 證 JARC QA待 處 理 HOLDING品 名：_ NAME日 期：_ DATE 原 因：_REASON簽 名：_SIGNATURE 待處理樣品標(biāo)簽（粘貼、黃色）3.3 當(dāng)試驗(yàn)室收到待測(cè)樣品時(shí)，測(cè)試人員應(yīng)立即在樣品上貼上或掛上“測(cè)試樣品標(biāo)識(shí)”并填好所需的信息，例如需做哪些測(cè)試內(nèi)容，樣品的名稱，編號(hào)以及要求 的保存期等。當(dāng)完成一項(xiàng)測(cè)試內(nèi)容后，在相應(yīng)的測(cè)試內(nèi)容前打“”，表示已測(cè)完。凡測(cè)試結(jié)果有問(wèn)題的，在樣品上加貼“待處

9、理”標(biāo)識(shí)（指有明確判不標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目），由報(bào)驗(yàn)部門作相應(yīng)處理。4.當(dāng)測(cè)試結(jié)果顯示不符合要求時(shí)，由測(cè)試工程師反饋給相應(yīng)的部門，并由這些部門按WW-MOS-PR-13-01不合格品程序進(jìn)行操縱。5.當(dāng)發(fā)覺(jué)測(cè)試數(shù)據(jù)有誤時(shí)，測(cè)試人員應(yīng)趕忙查找發(fā)生錯(cuò)誤的緣故， 如筆誤、誤操作（包括軟件的設(shè)置）、人為差錯(cuò)、設(shè)備或工量具偏差等。關(guān)于能夠更正的，測(cè)試人員應(yīng)立即糾錯(cuò)。已無(wú)法更正的，應(yīng)對(duì)保留的備用樣品按原程序重新測(cè)試。6.委外測(cè)試6.1 委外試驗(yàn)單位/機(jī)構(gòu)應(yīng)該是用戶指定的或通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的。6.2 委外試驗(yàn)報(bào)告同樣應(yīng)滿足本手冊(cè)第IIH項(xiàng)“記錄”中的要求。C 培訓(xùn)方針1.實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)由具備一定資格的人員擔(dān)任，他們（包括

10、新雇員）應(yīng)受過(guò)與其所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的必要的技能知識(shí)的培訓(xùn)。這些崗位技能知識(shí)及其目標(biāo)水平由質(zhì)量部部長(zhǎng)向培訓(xùn)部門提出培訓(xùn)需求，匯入公司年度培訓(xùn)打算后，由培訓(xùn)科負(fù)責(zé)組織實(shí)施。本部門將提供必要的教材和有資格的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)或人員。2.關(guān)于新建立的檢測(cè)項(xiàng)目和首次使用的檢測(cè)設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室必須實(shí)施相關(guān)的培訓(xùn)，明確培訓(xùn)內(nèi)容、要求、日期及培訓(xùn)人/機(jī)構(gòu)等，并作記錄（附錄4）。3.為了防止因人員休假、生病、變動(dòng)等緣故而阻礙檢測(cè)工作的進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行適時(shí)的交叉培訓(xùn)。通常的形式是有資格的（如兼職教員）或已同意過(guò)培訓(xùn)的人員，培訓(xùn)考核其他人員，并做好記錄（附錄4）。D 設(shè)備和物資1.測(cè)試設(shè)備的預(yù)防性保養(yǎng)按CS-MOS-WI-10

11、-06-01檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的操縱程序的要求執(zhí)行。2.每臺(tái)設(shè)備都應(yīng)編制設(shè)備操作規(guī)程，并置于操作者易見(jiàn)之處。3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室要緊測(cè)試設(shè)備清單（附錄13）,講明其名稱、編號(hào)、制造商、檢定或校驗(yàn)要求及周期等內(nèi)容。4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有要緊設(shè)備的使用記錄（附錄6），以表明其日常的使用情況。5.實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、工裝應(yīng)建立治理檔案，記錄首次驗(yàn)收及維修情況(見(jiàn)附錄9)。6.對(duì)每臺(tái)設(shè)備應(yīng)制定維護(hù)保養(yǎng)打算（附錄10），嚴(yán)格按照保養(yǎng)打算實(shí)施設(shè)備預(yù)防性維護(hù)（附錄11），及設(shè)備預(yù)防性維護(hù)點(diǎn)檢（附錄12）。E 內(nèi)務(wù)治理實(shí)驗(yàn)室每個(gè)成員都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“5S”標(biāo)準(zhǔn)，使實(shí)驗(yàn)室始終保持合適的、安全的環(huán)境。F 設(shè)施與環(huán)境1.實(shí)驗(yàn)室的

12、設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)滿足測(cè)量系統(tǒng)和測(cè)試設(shè)備的要求。2.環(huán)境條件不應(yīng)阻礙檢測(cè)的結(jié)果，對(duì)有溫濕度或其它操縱要求的區(qū)域應(yīng)有必要的條件予以保證、監(jiān)測(cè)和記錄（如使用空調(diào)、溫濕度操縱設(shè)備、溫度計(jì)、溫濕度自動(dòng)記錄器等）。G 處理顧客抱怨的方針1.顧客包括公司外部顧客和公司內(nèi)部顧客。實(shí)驗(yàn)室所有人員都有職責(zé)處理這些顧客通過(guò)來(lái)電、來(lái)訪、書面等形式的抱怨，并作相應(yīng)的記錄（附錄7），明確顧客抱怨的內(nèi)容（如時(shí)刻進(jìn)度、報(bào)告表述、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)結(jié)果等）和解決落實(shí)情況等。2.針對(duì)顧客對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的抱怨，實(shí)驗(yàn)室將向顧客提供該試驗(yàn)的有關(guān)原始記錄以供核查，或應(yīng)與顧客協(xié)商進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，有必要時(shí)能夠進(jìn)行第三方仲裁。H 記錄1.實(shí)驗(yàn)室記錄包括測(cè)試

13、測(cè)量報(bào)驗(yàn)單、試驗(yàn)報(bào)告、原始記錄（包括在計(jì)算機(jī)、繪圖儀或自動(dòng)設(shè)備上采集處理得來(lái)的），以及人員的培訓(xùn)，設(shè)備的使用，顧客抱怨，委外測(cè)試等記錄。2.關(guān)于含安全性項(xiàng)目的記錄必須在相應(yīng)的記錄上予以注明（如“D”），這些記錄的保存期為15年，其他記錄的保存期為3年。具體保存要求參照程序文件專門存檔治理規(guī)定（CS-LOS-ST-05-01-03-CH,E)及記錄保存標(biāo)準(zhǔn)（CS-LOS-ST-16-01-01-CH,E)。3.以上記錄由實(shí)驗(yàn)室測(cè)試工程師負(fù)責(zé)保存。4.以上記錄原則上不同意外借和復(fù)制，假如需要應(yīng)經(jīng)保管人同意。I 內(nèi)部審核方針1.適用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量審核的程序?yàn)閃W-LOS-PR-17-1內(nèi)部質(zhì)量審核

14、程序。2.每年元月，由質(zhì)量部部長(zhǎng)制定年度內(nèi)部質(zhì)量審核工作打算（其中包括實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審打算），報(bào)治理者代表審批。由質(zhì)量部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織內(nèi)審小組實(shí)施，內(nèi)審小組成員必須具有內(nèi)審員資格，一般情況下每年至少進(jìn)行一次內(nèi)審。3.對(duì)審核中發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)，由本部門測(cè)試測(cè)量經(jīng)理確認(rèn)后填寫“不合格項(xiàng)報(bào)告表”，本部門將在規(guī)定時(shí)刻內(nèi)對(duì)這些項(xiàng)目提出糾正措施并反饋給審核組。審核組對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證其有效性，并記錄檢查結(jié)果。J 技術(shù)文件的操縱方針1.技術(shù)文件的操縱方法，按照WW-LOS-PR-05-01-CH文件和資料控制程序的要求執(zhí)行。2.實(shí)驗(yàn)室獵取使用文件的最新版本，在收到顧客的版本更新通知后，立即實(shí)行版本的更新。IV 附錄測(cè)試測(cè)量報(bào)驗(yàn)單(CS-MOS-FR-10-08-01-E,CH Rev01)試驗(yàn)報(bào)告(CS-MOS-FR-10-08-02-E,CH Rev01)試樣預(yù)處理存放記錄(CS-MOS-FR-10-08-03-E,CH Rev01)實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)記錄(CS-MOS-FR-10-08-04-E,CH Rev01)實(shí)驗(yàn)室工作范圍(CS-MOS-FR-10-08-05-E,CH Rev01)測(cè)試設(shè)備使用記錄(CS-MOS-FR-10-08-06-E,CH Rev01)實(shí)驗(yàn)室處理顧客抱怨記錄(CS-MOS-FR-10-08-07-E,CH Rev01)尺寸檢測(cè)報(bào)告(CS-MOS-