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文檔簡(jiǎn)介
1、疫苗安全大事應(yīng)急預(yù)案1總則制定目的建立健全市疫苗安全大事應(yīng)急處置機(jī)制,有效預(yù)防、樂(lè)觀應(yīng)對(duì)疫苗安全大事, 高效組織應(yīng)急處置工作,最大限度地降低疫苗安全大事的危害,保障公眾健康和生命安全,維護(hù)正常的社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序。制定依據(jù)依據(jù)突發(fā)大事應(yīng)對(duì)法、藥品管理法、疫苗管理法、關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見(jiàn)、市場(chǎng)監(jiān)管突發(fā)大事應(yīng)急管理方法、全國(guó)疑似預(yù)防接種特別反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案、疫苗質(zhì)量安全大事應(yīng)急預(yù)案和突發(fā)大事應(yīng)對(duì)法、突發(fā)大事總體應(yīng)急預(yù)案等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際,制定本預(yù)案。適用范圍本預(yù)案所稱(chēng)疫苗安全大事,是指經(jīng)衛(wèi)生健康部門(mén)組織專(zhuān)家調(diào)查診斷確認(rèn)或者懷疑與疫苗質(zhì)量有關(guān)的疫苗疑似預(yù)防接種反應(yīng)、群體不良大事,或者日常監(jiān)督
2、檢查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)覺(jué)的疫苗質(zhì)量安全信息,以及其他嚴(yán)峻影響公眾健康的疫苗安全大事。本預(yù)案適用于本市行政區(qū)域內(nèi)疫苗安全大事的應(yīng)急處置。分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),疫苗安全大事分為 4 級(jí):特殊重大疫苗安全大事、重大疫苗安全大事、較大疫苗安全大事和一般疫苗安全大事,相應(yīng)執(zhí)行級(jí)響應(yīng)、級(jí)響應(yīng)、級(jí)響應(yīng)、級(jí)響應(yīng)。工作原則遵循以人為本、削減危害、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、預(yù)防為主、快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì)、依法規(guī)范、科學(xué)處置的原則。組織機(jī)構(gòu)發(fā)生特殊重大、重大、較大疫苗安全大事后,經(jīng)市人民政府批準(zhǔn),成立市疫苗安全大事應(yīng)急指揮部(以下簡(jiǎn)稱(chēng)市指揮部)。市指揮部及職責(zé)市人民政府分管副市長(zhǎng)任總指揮,市人民政府分管副秘書(shū)長(zhǎng)和市市
3、場(chǎng)監(jiān)管委、市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)同志任副總指揮。職責(zé):依據(jù)市委、市政府部署要求,統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)較大及以上級(jí)別疫苗安全大事的應(yīng)急處置工作。市指揮部依據(jù)處置工作需要增加成員單位。市指揮部辦公室及職責(zé)市指揮部下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在市藥監(jiān)局,主任由市藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)同志兼任。職責(zé):擔(dān)當(dāng)市指揮部的日常工作,組織落實(shí)市指揮部的各項(xiàng)工作部署,負(fù)責(zé)疫苗安全大事應(yīng)急處置發(fā)文、會(huì)商、信息發(fā)布和專(zhuān)家組、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理。收集匯總分析各相關(guān)部門(mén)疫苗安全大事應(yīng)急處置信息,準(zhǔn)時(shí)向市指揮部報(bào)告、通報(bào)應(yīng)急處置工作狀況。組織建立和管理疫苗安全大事應(yīng)急處置專(zhuān)家組。完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。成員單位及職責(zé)市委宣揚(yáng)部:負(fù)責(zé)指導(dǎo)疫苗安
4、全大事宣揚(yáng)報(bào)道和輿論引導(dǎo)工作。市委網(wǎng)信辦:協(xié)作相關(guān)部門(mén)做好涉疫苗安全大事網(wǎng)上宣揚(yáng)、調(diào)控管控和應(yīng)對(duì)負(fù)面輿情工作,依法查處疫苗安全大事中涉及的違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)站。市公安局:負(fù)責(zé)查辦市指揮部交辦、市藥監(jiān)局移交或者公安機(jī)關(guān)自偵的涉疫苗案件(公安機(jī)關(guān)自偵案件應(yīng)準(zhǔn)時(shí)通報(bào)市藥監(jiān)局);協(xié)作開(kāi)展對(duì)疫苗安全大事的調(diào)查;參與疫苗安全大事的應(yīng)急處置和交通、治安維護(hù),依法打擊疫苗安全大事中的違法犯罪活動(dòng)。市司法局:負(fù)責(zé)疫苗安全大事中市人民政府重大行政決策的合法性審核工作。市財(cái)政局:負(fù)責(zé)疫苗安全大事應(yīng)急救援、應(yīng)急處置的資金保障。市衛(wèi)生健康委:負(fù)責(zé)準(zhǔn)時(shí)將發(fā)覺(jué)的疫苗安全大事通報(bào)市藥監(jiān)局;組織開(kāi)展疫苗安全大事患者的醫(yī)療救治。幫忙
5、做好調(diào)查和處置等工作;協(xié)作遴選并組織專(zhuān)家論證;落實(shí)疫苗補(bǔ)種等補(bǔ)救措施。市場(chǎng)監(jiān)管委:負(fù)責(zé)對(duì)疫苗安全大事所涉及的商標(biāo)侵權(quán)、虛假違法廣告等違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。市藥監(jiān)局:負(fù)責(zé)收集和上報(bào)疫苗安全大事信息;協(xié)調(diào)有關(guān)單位開(kāi)展應(yīng)急處置工作;把握涉事疫苗;負(fù)責(zé)疫苗安全大事的調(diào)查處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作。工作組及職責(zé)發(fā)生較大及以上級(jí)別疫苗安全大事后,市指揮部可依據(jù)應(yīng)急處置需要設(shè)立綜合協(xié)調(diào)組、大事調(diào)查組、檢測(cè)評(píng)估組、風(fēng)險(xiǎn)把握組、新聞宣揚(yáng)組、經(jīng)費(fèi)保障組等工作組。綜合協(xié)調(diào)組由市藥監(jiān)局牽頭,市委宣揚(yáng)部、市委網(wǎng)信辦、市市場(chǎng)監(jiān)管委、市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局等部門(mén)組成。負(fù)責(zé)收集、上報(bào)疫苗安全大事處置信息;組織召開(kāi)專(zhuān)家組會(huì)議;協(xié)
6、調(diào)經(jīng)費(fèi)保障;開(kāi)展醫(yī)療救治;擔(dān)當(dāng)輿情監(jiān)測(cè)、新聞發(fā)布、宣揚(yáng)報(bào)道和輿論引導(dǎo)等工作;完成市指揮部交辦的其他工作。大事調(diào)查組由市藥監(jiān)局牽頭,市公安局、市衛(wèi)生健康委等部門(mén)組成。負(fù)責(zé)對(duì)引發(fā)大事的醫(yī)療行為、大事發(fā)生的緣由和疫苗進(jìn)行全面調(diào)查,提出調(diào)查結(jié)論和處理意見(jiàn); 涉嫌犯罪的,由市公安局負(fù)責(zé)立案調(diào)查,依法追究刑事責(zé)任。檢測(cè)評(píng)估組由市藥監(jiān)局牽頭,市衛(wèi)生健康委等部門(mén)組成。負(fù)責(zé)提出檢測(cè)方案和要求,組織實(shí)施相關(guān)檢測(cè)。必要時(shí)指定相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè),查找大事緣由,分析大事進(jìn)展趨勢(shì),預(yù)判大事影響,為制定現(xiàn)場(chǎng)搶救方案和實(shí)行把握措施供應(yīng)參考。檢測(cè)分析結(jié)果準(zhǔn)時(shí)報(bào)告市指揮部。風(fēng)險(xiǎn)把握組由市藥監(jiān)局牽頭,市衛(wèi)生健康委、市公安局等部門(mén)
7、組成。負(fù)責(zé)組織對(duì)引發(fā)大事的疫苗實(shí)行停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和召回等緊急把握措施;嚴(yán)格把握生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié),防止危害擴(kuò)大。新聞宣揚(yáng)組由市委宣揚(yáng)部牽頭,市委網(wǎng)信辦、市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委等部門(mén)組成。負(fù)責(zé)大事處置的宣揚(yáng)報(bào)道和輿論引導(dǎo)工作;跟蹤本市內(nèi)外輿情,準(zhǔn)時(shí)客觀通報(bào)大事?tīng)顩r;負(fù)責(zé)受理記者采訪申請(qǐng)和管理工作;經(jīng)市指揮部授權(quán),組織召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),向社會(huì)發(fā)布處置工作信息。經(jīng)費(fèi)保障組由市財(cái)政局牽頭,相關(guān)部門(mén)參與,保障大事的應(yīng)急處置工作經(jīng)費(fèi)。專(zhuān)家組及職責(zé)發(fā)生較大及以上級(jí)別疫苗安全大事后,由市藥監(jiān)局牽頭,會(huì)同市衛(wèi)生健康委組織遴選相關(guān)專(zhuān)家成立疫苗安全應(yīng)急專(zhuān)家組。負(fù)責(zé)對(duì)大事進(jìn)行分析評(píng)估、趨勢(shì)研判;為制定應(yīng)急處置方
8、案供應(yīng)技術(shù)決策建議;研判、建議應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別的調(diào)整和解除;參與大事調(diào)查處置工作,為較大及以上級(jí)別疫苗安全大事應(yīng)急工作供應(yīng)技術(shù)支持。專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)及職責(zé)藥品檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)包括市藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、市 藥品檢驗(yàn)爭(zhēng)辯院、市藥品化妝品審評(píng)查驗(yàn)中心。負(fù)責(zé)對(duì)涉及疫苗不良反應(yīng)大事相關(guān)信息進(jìn)行收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、分析,準(zhǔn)時(shí)出具評(píng)價(jià)報(bào)告;對(duì)疫苗進(jìn)行應(yīng)急檢驗(yàn)和分析定性,準(zhǔn)時(shí)出具檢驗(yàn)結(jié)果;對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)符合性檢查,準(zhǔn)時(shí)出具檢查報(bào)告。疾病預(yù)防把握機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)涉及疫苗接種特別反應(yīng)大事的相關(guān)信息進(jìn)行收集、核實(shí)、分析和評(píng)價(jià),開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查,準(zhǔn)時(shí)出具評(píng)價(jià)結(jié)果。監(jiān)測(cè)及信息報(bào)告監(jiān)測(cè)市、
9、區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)按職責(zé)開(kāi)展對(duì)疫苗安全的監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、輿情監(jiān)測(cè)等工作,收集、分析和研判可能導(dǎo)致疫苗安全大事的風(fēng)險(xiǎn)隱患信息,準(zhǔn)時(shí)向有關(guān)部門(mén)和區(qū)通報(bào),依法實(shí)行有效把握措施。疫苗安全大事信息來(lái)源包括:發(fā)生疫苗疑似預(yù)防接種特別反應(yīng),經(jīng)衛(wèi)生健康部門(mén)組織專(zhuān)家調(diào)查診斷確認(rèn)或者懷疑與疫苗質(zhì)量有關(guān)的信息。監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)覺(jué)的疫苗安全大事信息;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息和疾病預(yù)防把握機(jī)構(gòu)報(bào)告的信息;藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)告的信息。上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)疫苗安全大事的批示。國(guó)內(nèi)外有關(guān)部門(mén)通報(bào)的疫苗安全大事信息。投訴舉報(bào)反映的疫苗安全大事信息。其他渠道獵取的疫苗安全大事信息。信息報(bào)告市、區(qū)藥品監(jiān)管和衛(wèi)生健康等部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗安
10、全大事相關(guān)危急因素進(jìn)行分析,對(duì)可能危害公眾健康的風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別、影響范圍、危害程度等提出評(píng)估意見(jiàn)。經(jīng)研判,認(rèn)為需要啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)的,馬上按本預(yù)案要求開(kāi)展工作, 準(zhǔn)時(shí)將研判結(jié)論、已實(shí)行的處置措施和下一步工作建議由下至上逐級(jí)報(bào)告,緊急狀況可越級(jí)報(bào)告。藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生健康部門(mén)在接到大事信息報(bào)告后,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)相互通報(bào)。報(bào)告程序和時(shí)限依據(jù)大事發(fā)生、進(jìn)展、把握過(guò)程,信息報(bào)告依照初報(bào)大事要素、續(xù)報(bào)大事詳情、最終報(bào)總結(jié)報(bào)告的原則分類(lèi)分重點(diǎn)報(bào)告。初報(bào):事發(fā)區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)生健康部門(mén)應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告疑似疫苗安全大事?tīng)顩r,填報(bào)疫苗安全大事信息初報(bào)報(bào)表。特殊重大、重大疫苗安全大事30 分鐘內(nèi)電話(huà)報(bào)告、1 小時(shí)內(nèi)書(shū)面報(bào)告,
11、較大疫苗安全大事 6 小時(shí)內(nèi)書(shū)面報(bào)告, 藥品監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)生健康部門(mén)逐級(jí)報(bào)告,緊急狀況可越級(jí)報(bào)告。發(fā)生一般疫苗安全大事,市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委應(yīng)對(duì)接報(bào)的狀況進(jìn)行跟蹤和調(diào)查并準(zhǔn)時(shí)相互通報(bào)。續(xù)報(bào):初報(bào)后,市、事發(fā)區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)調(diào)查核實(shí)、分析研判, 大事進(jìn)展、調(diào)查詳情、后續(xù)應(yīng)對(duì)措施、緣由分析等內(nèi)容要準(zhǔn)時(shí)逐級(jí)續(xù)報(bào),填報(bào)疫苗安全大事信息續(xù)報(bào)報(bào)表,直至大事調(diào)查處理結(jié)束。特殊重大、重大疫苗安全大事每日至少上報(bào) 1 次信息,在處置過(guò)程中取得重大進(jìn)展或可確定關(guān)鍵性信息的,應(yīng)在 24 小時(shí)內(nèi)上報(bào)進(jìn)展?fàn)顩r。終報(bào):疫苗安全大事處置結(jié)束后 7 個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)報(bào)送總結(jié)報(bào)告。報(bào)告方式一般應(yīng)以書(shū)面報(bào)告形式向上級(jí)部門(mén)報(bào)告疫苗
12、安全大事信息。緊急狀況可電話(huà)報(bào)告。涉密信息的報(bào)告應(yīng)遵守保密規(guī)定。預(yù)警本市各級(jí)藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康等有關(guān)部門(mén)針對(duì)發(fā)覺(jué)的苗頭性、傾向性疫苗安全風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)準(zhǔn)時(shí)通報(bào),實(shí)現(xiàn)信息共享,并依據(jù)各自職責(zé)通報(bào)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息至有關(guān)部門(mén)、事發(fā)區(qū)人民政府以及可能涉及的區(qū)人民政府,做好預(yù)警防范工作。應(yīng)急響應(yīng)級(jí)響應(yīng)及措施發(fā)生特殊重大疫苗安全大事,依據(jù)國(guó)務(wù)院及國(guó)家疫苗管理部際聯(lián)席會(huì)議部署要求,在國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一指揮下,市藥監(jiān)局準(zhǔn)時(shí)上報(bào)市市場(chǎng)監(jiān)管委,市市場(chǎng)監(jiān)管委請(qǐng)示市人民政府,成立市指揮部,由市指揮部啟動(dòng)級(jí)響應(yīng),按程序開(kāi)展應(yīng)急處置工作。市指揮部收到國(guó)家藥監(jiān)局通知后,第一時(shí)間通知本市各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)生健康部門(mén)、疾病預(yù)防把握機(jī)構(gòu)、相
13、關(guān)疫苗經(jīng)營(yíng)使用單位馬上停止選購(gòu)、配送和使用涉事疫苗;組織對(duì)涉事疫苗進(jìn)行就地封存、核查選購(gòu)和配送渠道、追蹤流向并匯總統(tǒng)計(jì);對(duì)本市行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)疫苗不良反應(yīng)大事進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。事發(fā)地在本市行政區(qū)域內(nèi)的,市指揮部組織相關(guān)單位,依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局部署要求落實(shí)工作;衛(wèi)生健康部門(mén)對(duì)病人開(kāi)展醫(yī)療救治;依法對(duì)本市行政區(qū)域內(nèi)的涉事疫苗實(shí)行緊急把握措施。級(jí)響應(yīng)及措施發(fā)生重大疫苗安全大事,在國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一指揮下,市藥監(jiān)局準(zhǔn)時(shí)上報(bào)市市場(chǎng)監(jiān)管委,市市場(chǎng)監(jiān)管委請(qǐng)示市人民政府,成立市指揮部,由市指揮部啟動(dòng) 級(jí)響應(yīng),按程序開(kāi)展應(yīng)急處置工作。市指揮部收到國(guó)家藥監(jiān)局通知后,第一時(shí)間通知本市各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)生健康部門(mén)、疾病預(yù)防把握機(jī)構(gòu)、
14、相關(guān)疫苗經(jīng)營(yíng)使用單位馬上停止選購(gòu)、配送和使用涉事疫苗;組織對(duì)涉事疫苗進(jìn)行就地封存、核查選購(gòu)和配送渠道、追蹤流向并匯總統(tǒng)計(jì);對(duì)本市行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)疫苗不良反應(yīng)大事進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。事發(fā)地在本市行政區(qū)域內(nèi)的,市指揮部組織相關(guān)單位,依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局部署要求落實(shí)工作;衛(wèi)生健康部門(mén)對(duì)病人開(kāi)展醫(yī)療救治;依法對(duì)本市行政區(qū)域內(nèi)的涉事疫苗實(shí)行緊急把握措施。級(jí)響應(yīng)及措施發(fā)生較大疫苗安全大事,市藥監(jiān)局應(yīng)準(zhǔn)時(shí)上報(bào)市市場(chǎng)監(jiān)管委,市市場(chǎng)監(jiān)管委請(qǐng)示市人民政府,成立市指揮部,由市指揮部啟動(dòng)級(jí)響應(yīng),按程序開(kāi)展應(yīng)急處置工作。市指揮部統(tǒng)一指揮各成員單位,依據(jù)本預(yù)案做好大事調(diào)查、把握涉事疫苗、救治患者、物資保障、案件調(diào)查等工作;親密協(xié)作,把握事
15、態(tài)進(jìn)展,做好防止次生、衍生和偶合大事發(fā)生,堅(jiān)決把握或切斷大事危害鏈;做好大事信息發(fā)布、輿情引導(dǎo)工作。市指揮部定期召開(kāi)會(huì)議,通報(bào)工作進(jìn)展?fàn)顩r,爭(zhēng)辯部署應(yīng)急處置工作重大事項(xiàng)?,F(xiàn)場(chǎng)處置工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。各工作組準(zhǔn)時(shí)向市指揮部報(bào)告工作進(jìn)展?fàn)顩r,特殊或重要狀況隨時(shí)上報(bào)。市指揮部準(zhǔn)時(shí)向國(guó)家藥監(jiān)局、市人民政府報(bào)告大事處置工作進(jìn)展?fàn)顩r。對(duì)事發(fā)地在本市但涉事疫苗上市許可持有人在外省市的,準(zhǔn)時(shí)通報(bào)涉事疫苗上市許可持有人所在地的藥品監(jiān)管部門(mén)。親密關(guān)注社會(huì)動(dòng)態(tài),做好疫苗接種者親屬安撫、信訪接訪等工作,確保社會(huì)穩(wěn)定。級(jí)響應(yīng)及措施發(fā)生一般疫苗安全大事,由事發(fā)區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)請(qǐng)示區(qū)人民政府,啟動(dòng)級(jí)響應(yīng),組織實(shí)施大事應(yīng)急處
16、置,并逐級(jí)上報(bào)大事處置狀況。市藥監(jiān)局親密跟蹤并指導(dǎo)和支持處置工作。響應(yīng)終止大事調(diào)查清楚,患者病情穩(wěn)定或好轉(zhuǎn),沒(méi)有新發(fā)、次發(fā)病例,安全隱患或相關(guān)危害因素得到消退,大事處置結(jié)束后,經(jīng)分析評(píng)估認(rèn)為可終止應(yīng)急響應(yīng)的, 應(yīng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定準(zhǔn)時(shí)終止應(yīng)急響應(yīng)。信息發(fā)布發(fā)布原則堅(jiān)持實(shí)事求是、準(zhǔn)時(shí)精確、科學(xué)公正的原則。發(fā)布要求級(jí)響應(yīng)和級(jí)響應(yīng)應(yīng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定發(fā)布相關(guān)信息。級(jí)響應(yīng)由市指揮部依據(jù)本預(yù)案要求發(fā)布相關(guān)信息。級(jí)響應(yīng)由區(qū)人民政府發(fā)布相關(guān)信息。大事發(fā)生后,市指揮部或區(qū)人民政府應(yīng)在第一時(shí)間向社會(huì)發(fā)布簡(jiǎn)要信息,并依據(jù)大事進(jìn)展?fàn)顩r做好后續(xù)信息發(fā)布工作。發(fā)布方式包括授權(quán)發(fā)布、組織報(bào)道、接受記者采訪、召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)、重點(diǎn)新
17、聞網(wǎng)站或政府網(wǎng)站報(bào)道等形式。未經(jīng)授權(quán),其他單位及個(gè)人無(wú)權(quán)發(fā)布疫苗安全大事信息。風(fēng)險(xiǎn)溝通溝通目的回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,加強(qiáng)正面引導(dǎo),抨擊謠言,營(yíng)造良好的輿論環(huán)境。溝通原則遵循樂(lè)觀預(yù)備、準(zhǔn)時(shí)主動(dòng)、信息真實(shí)、口徑全都、有利應(yīng)對(duì)、維護(hù)信譽(yù)基本原則。善后處置工作善后處置工作由事發(fā)區(qū)人民政府負(fù)責(zé),市有關(guān)部門(mén)供應(yīng)必要支持。善后處置工作包括受害及受影響人員的處置、慰問(wèn)、醫(yī)療救治、賠(補(bǔ))償、征用物資和救援費(fèi)用補(bǔ)償?shù)仁马?xiàng),盡快消退影響,確保社會(huì)穩(wěn)定。依據(jù)調(diào)查和認(rèn)定的結(jié)論,依法對(duì)相關(guān)責(zé)任單位和責(zé)任人實(shí)行處理措施。確定為新的且嚴(yán)峻的疫苗不良反應(yīng),應(yīng)盡快組織開(kāi)展安全性再評(píng)價(jià),依據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)果實(shí)行相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)把握措施。應(yīng)急保障信息保障市藥監(jiān)局和市衛(wèi)生健康委的疫苗安全大事信息監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)要建立健全信息收集、報(bào)送體系,親密關(guān)注苗頭性、傾向性問(wèn)題,確保大事發(fā)生時(shí)信息報(bào)送精確、準(zhǔn)時(shí)。發(fā)覺(jué)有發(fā)布不實(shí)信息、散布謠言的狀況,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)通報(bào)市藥監(jiān)局和市衛(wèi)生健康委。人員及技術(shù)保障市和區(qū)藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急處置力量建設(shè),提高快速應(yīng)對(duì)力量和技術(shù)水平,健全專(zhuān)家隊(duì)伍,為大事調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等相關(guān)技術(shù)工作供應(yīng)人才保障。物資和經(jīng)費(fèi)保障保障疫苗安全大事應(yīng)急處置所需設(shè)施、設(shè)備和物質(zhì)的儲(chǔ)備與調(diào)用。疫苗安全大事應(yīng)急處置、產(chǎn)品抽樣及檢驗(yàn)等所需經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)列入年度
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