助聽(tīng)器行業(yè)研究：趨勢(shì)性拐點(diǎn)顯現(xiàn)-本土品牌迎機(jī)會(huì)

1、助聽(tīng)器行業(yè)研究：趨勢(shì)性拐點(diǎn)顯現(xiàn)_本土品牌迎機(jī)會(huì) HYPERLINK /SZ000166.html 核心觀點(diǎn)：行業(yè)潛在成長(zhǎng)空間廣闊：助聽(tīng)器潛在市場(chǎng)空間較大，目前全球滲透率約為18%，曾經(jīng) 限制行業(yè)的痛點(diǎn)主要為價(jià)格、可及性，以及佩戴美觀度等；未來(lái)新市場(chǎng)政策、教育普 及、技術(shù)創(chuàng)新、渠道變革等行業(yè)變化將有望拉動(dòng)滲透率提升。變化鑄就新的機(jī)會(huì)，本土企業(yè)尋求差異化的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)。傳統(tǒng)助聽(tīng)器行業(yè)技術(shù)和渠道壁 壘較高，五大聽(tīng)力集團(tuán)憑借內(nèi)生技術(shù)創(chuàng)新，疊加外延并購(gòu)整合產(chǎn)業(yè)鏈，長(zhǎng)期壟斷國(guó)內(nèi) 外市場(chǎng)；我們認(rèn)為本土品牌有望抓住本輪行業(yè)變化的機(jī)會(huì)，尋求差異化的競(jìng)爭(zhēng)。短期看政策驅(qū)動(dòng)的新市場(chǎng)機(jī)會(huì)，隨著美國(guó)OTC助聽(tīng)器政策落地，我國(guó)

2、相關(guān)政策也有望逐步完善，我們看好面向中輕度患者的OTC助聽(tīng)器市場(chǎng)增長(zhǎng)空間，本土助聽(tīng)器品牌有望從中獲益。 長(zhǎng)期看本土品牌核心元器件自主可控帶來(lái)成本優(yōu)勢(shì)和創(chuàng)新能力提升。未來(lái)行業(yè)入局玩家增加，掌握芯片及算法技術(shù)，具備創(chuàng)新能力給消費(fèi)者帶來(lái)更加使用體驗(yàn)的品牌有望脫穎而出。1. 助聽(tīng)器及產(chǎn)業(yè)鏈情況1.1 助聽(tīng)器為聽(tīng)障者所用輔具助聽(tīng)器主要結(jié)構(gòu)：助聽(tīng)器元器件比較多，主要包括麥克風(fēng)、芯片（數(shù)字助聽(tīng)器）/放大 器（模擬助聽(tīng)器）、受話(huà)器、電池、各種音量音調(diào)旋鈕、外殼等元器件。工作原理，三大步驟：聲音的采集：通過(guò)麥克風(fēng)將聲音信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)；聲音的處理：通過(guò)放大器或數(shù)字處理芯片對(duì)其進(jìn)行處理優(yōu)化；聲音的播放：最后再由受

3、話(huà)器將電信號(hào)轉(zhuǎn)換為放大的聲信號(hào)輸出。1.2 我國(guó)助聽(tīng)器產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈：上游主要以芯片等各類(lèi)電子元器件；中游主要以助聽(tīng)器生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)為主， 下游則主要是聽(tīng)力服務(wù)機(jī)構(gòu)，也有部分通過(guò)線上、藥店商超等零售渠道直達(dá)終端消費(fèi) 者。1.3 助聽(tīng)器壁壘-核心一：芯片+算法硬件的選擇至關(guān)重要，芯片的處理能力是基石。芯片：制程/計(jì)算處理能力、通道數(shù)量。 麥克風(fēng)：方向性麥克風(fēng)、數(shù)量、動(dòng)圈動(dòng)鐵。 電池：體積大小、功耗等。算法是決定助聽(tīng)器音質(zhì)的核心：使患者“聽(tīng)的見(jiàn)”&“聽(tīng)得清”-“聽(tīng)的懂+舒適”。 聽(tīng)的見(jiàn)：WDRC，多通道響度補(bǔ)償 。聽(tīng)的清：語(yǔ)音增強(qiáng)+降噪+嘯叫檢測(cè)（精進(jìn)中）。聽(tīng)的懂/聽(tīng)的舒適（特別針對(duì)重度、有認(rèn)知障礙的

4、患者）2. 短期：新市場(chǎng)開(kāi)放，政策推動(dòng)行業(yè)增長(zhǎng)2.1 助聽(tīng)器是最為廣泛且有效的干預(yù)設(shè)備，潛在空間大解決聽(tīng)損：助聽(tīng)器、人工耳蝸、手術(shù)治療，目前助聽(tīng)器是普遍有效且廣泛使用的干預(yù)措施。理論上中度及以上的患者都應(yīng)當(dāng)配備助聽(tīng)器，以防止聽(tīng)力的進(jìn)一步惡化。根據(jù)WHO的定義，輕度及以上被定義為聽(tīng)損患者（2019年全球達(dá)15.82億人），中度及 以上的患者定義為殘疾性聽(tīng)力損失（2019年達(dá)到4.3億人），聽(tīng)損患者為助聽(tīng)器的受眾人 群，潛在市場(chǎng)空間非常廣闊。2.2 “人數(shù)增長(zhǎng)”+“滲透率提升”雙輪驅(qū)動(dòng)數(shù)量端：老齡化、環(huán)境污染、生活習(xí)慣改變（熬夜、聽(tīng)歌等）聽(tīng)損人群增長(zhǎng)。其中老齡化為未來(lái)患者數(shù)量增長(zhǎng)的首要驅(qū)動(dòng)因素：W

5、HO指出年齡相關(guān)聽(tīng)力損失將是導(dǎo)致未來(lái)20年成人聽(tīng)力損失的發(fā)病率持續(xù)升高的最 主要原因；65歲以上老年人患病率成指數(shù)增長(zhǎng)，85歲以上患病率超過(guò)50% 。根據(jù)我國(guó)第二次全國(guó)殘疾人抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，老年性耳聾已占據(jù)我國(guó)聽(tīng)力殘疾致殘 原因的首位，占比達(dá)到51.61%2.3“可負(fù)擔(dān)性”、 “可及性”為主要痛點(diǎn)市場(chǎng)現(xiàn)狀：市場(chǎng)規(guī)模不大，滲透率較低。 規(guī)模：全球助聽(tīng)器規(guī)模約70億美元，我國(guó)助聽(tīng)器約60億人民幣；傳統(tǒng)市場(chǎng)的助聽(tīng)器主要是 以高端、定制化產(chǎn)品為主，定位重度及以上聽(tīng)損患者，趨近成熟，市場(chǎng)格局基本穩(wěn)定，近 年龍頭公司增速基本在10%以下； 滲透率：全球平均滲透率1718%，我國(guó)5%；歐洲發(fā)達(dá)國(guó)家超過(guò)40

6、%+，美國(guó)近期市場(chǎng) 調(diào)研數(shù)據(jù)顯示滲透率為30+%。2.4 催化劑1：OTC市場(chǎng)開(kāi)放，挖掘潛在群體由于目前傳統(tǒng)助聽(tīng)器價(jià)格昂貴，老年人以及無(wú)法負(fù)擔(dān)的年輕人需求未被滿(mǎn)足。美國(guó)OTC法規(guī)進(jìn)展：2015年首次提出，2017年FDA簽署OTC非處方助聽(tīng)器法案， 2021年10月FDA發(fā)布擬議規(guī)定，提議設(shè)立和定義OTC助聽(tīng)器類(lèi)別。 OTC定義：OTC助聽(tīng)器即為非處方、非驗(yàn)配式助聽(tīng)器，是指可以通過(guò)線上、零售藥店、 商超等途徑銷(xiāo)售，無(wú)需處方或者執(zhí)業(yè)專(zhuān)業(yè)人士的評(píng)估與參與的一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品 美國(guó)推行此政策的原因及背景：增加助聽(tīng)器產(chǎn)品的可及性和可負(fù)擔(dān)性，為廣大患者提供 低價(jià)、便捷的普惠化產(chǎn)品。2022年美國(guó)聽(tīng)力設(shè)備協(xié)

7、會(huì)（HIA）最新數(shù)據(jù)顯示，驗(yàn)配助聽(tīng) 器滲透率提升至32%，全類(lèi)型助聽(tīng)器提升38%（包括遠(yuǎn)程驗(yàn)配DTC和自驗(yàn)配），即使法 案還未正式落地，OTC提案后對(duì)滲透率提升顯著6%3. 長(zhǎng)期：復(fù)盤(pán)海外龍頭，本土品牌迎機(jī)會(huì)3.1 競(jìng)爭(zhēng)格局:海外龍頭壟斷傳統(tǒng)市場(chǎng)全球及我國(guó)市場(chǎng)均被被五大聽(tīng)力集團(tuán)壟斷，占據(jù)90%以上的市場(chǎng)。企業(yè)經(jīng)過(guò)了幾十年的發(fā)展，通過(guò)內(nèi)生創(chuàng)新和外延并購(gòu)形成了深厚的技術(shù)和渠道壁壘。 產(chǎn)品：以高端數(shù)字機(jī)型和定制化產(chǎn)品為主，產(chǎn)品價(jià)格較高，定位中重度以上人群（需求偏剛性）；渠道：以醫(yī)院及線下專(zhuān)業(yè)驗(yàn)配銷(xiāo)售模式為主，越高端的產(chǎn)品對(duì)專(zhuān)業(yè)人士的依賴(lài)程度越高。3.2 復(fù)盤(pán)海外龍頭-技術(shù)創(chuàng)新技術(shù)創(chuàng)新：助聽(tīng)器歷史發(fā)展

8、有近百年歷史，尤其近20多年數(shù)字助聽(tīng)器的發(fā)展以來(lái)，五大始終引 領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，新技術(shù)的發(fā)展帶來(lái)產(chǎn)品的迭代與擴(kuò)充，為自身增長(zhǎng)帶來(lái)新勢(shì)能。3.3 趨勢(shì)性拐點(diǎn)顯現(xiàn)，助推行業(yè)發(fā)展1）產(chǎn)業(yè)集群、核心器件國(guó)產(chǎn)化帶來(lái)的降本空間：目前核心器件如麥克風(fēng)、電池、外殼等已具備一定 國(guó)產(chǎn)化能力，且現(xiàn)今已出現(xiàn)一批自主研發(fā)芯片的企業(yè)，未來(lái)隨著研發(fā)投入加大，國(guó)產(chǎn)零部件進(jìn)口替代 有望加速，核心競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步增強(qiáng)。 2）新市場(chǎng)機(jī)遇，政策重心轉(zhuǎn)移：近年美國(guó)為了降低助聽(tīng)器費(fèi)用、改善服務(wù)的可及性，頒布了OTC助 聽(tīng)器法案，針對(duì)中輕度患者設(shè)立了新的助聽(tīng)器品類(lèi)；我們認(rèn)為隨著該法案的落地執(zhí)行，也有望推動(dòng)我 國(guó)相關(guān)政策的完善。3）技術(shù)革命催生渠道

9、拓展，人工智能等技術(shù)的發(fā)展有望替代傳統(tǒng)線下驗(yàn)配3.4 未來(lái)：海外品牌與國(guó)產(chǎn)品牌差異化競(jìng)爭(zhēng)本土品牌的機(jī)會(huì)更多在于面向中輕度人群的 OTC市場(chǎng)。高滲透率 50%70%。傳統(tǒng)助聽(tīng)器、五大聽(tīng)力集團(tuán)。 剛需性強(qiáng)，患者聽(tīng)損情況復(fù)雜，對(duì)性能要求高。強(qiáng)服務(wù)，驗(yàn)配很重要。醫(yī)療屬性強(qiáng)，購(gòu)買(mǎi)決策者在醫(yī)生。價(jià)格貴，以定制為主。4. 重點(diǎn)企業(yè)分析4.1 錦好醫(yī)療2021年業(yè)績(jī)承壓，2022年業(yè)績(jī)修復(fù)，下游訂單飽滿(mǎn)： 2021年?duì)I收1.92億元(YOY-9.24%)，歸母凈利潤(rùn)2288萬(wàn)元（YOY-44.72%）主要是受 到疫情（20年高基數(shù)）、海運(yùn)緊張、匯兌因素以及客戶(hù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整導(dǎo)致。短期看點(diǎn)：美國(guó)OTC市場(chǎng)的開(kāi)放，持續(xù)驗(yàn)證市場(chǎng)需求是否能被打開(kāi) 以出口型ODM業(yè)務(wù)為主，正逐步向中高端及自主品牌助聽(tīng)器轉(zhuǎn)型，下游客戶(hù)包括美國(guó) 較知名的DTC助聽(tīng)器品牌，有望享受本輪OTC市場(chǎng)開(kāi)放紅利； 目前進(jìn)度：已準(zhǔn)備FDA相關(guān)申報(bào)材料，政策落地后即可拿到相關(guān)醫(yī)療器械許可。長(zhǎng)期看點(diǎn)：1）自研芯片帶來(lái)性?xún)r(jià)比和產(chǎn)品力的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)； 2）自主品牌帶來(lái)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化、毛利率和盈