汽車越野改裝件項目質(zhì)量管理總結(jié)

1、汽車越野改裝件項目質(zhì)量管理總結(jié)xx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112424496 一、 項目簡介 PAGEREF _Toc112424496 h 4 HYPERLINK l _Toc112424497 二、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112424497 h 8 HYPERLINK l _Toc112424498 三、 汽車改裝行業(yè)發(fā)展概況 PAGEREF _Toc112424498 h 11 HYPERLINK l _Toc112424499 四、 必要性分析 PAGEREF _Toc112424499 h 13 HYPERLINK

2、 l _Toc112424500 五、 質(zhì)量檢驗的組織 PAGEREF _Toc112424500 h 13 HYPERLINK l _Toc112424501 六、 質(zhì)量檢驗制度 PAGEREF _Toc112424501 h 17 HYPERLINK l _Toc112424502 七、 質(zhì)量檢驗的目的 PAGEREF _Toc112424502 h 20 HYPERLINK l _Toc112424503 八、 質(zhì)量檢驗的含義 PAGEREF _Toc112424503 h 22 HYPERLINK l _Toc112424504 九、 ISO9000族標準的作用 PAGEREF _To

3、c112424504 h 27 HYPERLINK l _Toc112424505 十、 ISO9000族標準的發(fā)展 PAGEREF _Toc112424505 h 28 HYPERLINK l _Toc112424506 十一、 質(zhì)量管理體系文件的編制與試運行 PAGEREF _Toc112424506 h 29 HYPERLINK l _Toc112424507 十二、 質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容 PAGEREF _Toc112424507 h 33 HYPERLINK l _Toc112424508 十三、 質(zhì)量管理體系基礎 PAGEREF _Toc112424508 h 36 HYPERLI

4、NK l _Toc112424509 十四、 質(zhì)量管理八項原則 PAGEREF _Toc112424509 h 42 HYPERLINK l _Toc112424510 十五、 顧客滿意的相關概念 PAGEREF _Toc112424510 h 46 HYPERLINK l _Toc112424511 十六、 顧客滿意質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc112424511 h 49 HYPERLINK l _Toc112424512 十七、 服務質(zhì)量形成模式 PAGEREF _Toc112424512 h 56 HYPERLINK l _Toc112424513 十八、 服務接觸系統(tǒng) PAGER

5、EF _Toc112424513 h 58 HYPERLINK l _Toc112424514 十九、 服務設計過程的質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc112424514 h 68 HYPERLINK l _Toc112424515 二十、 服務提供過程的質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc112424515 h 75 HYPERLINK l _Toc112424516 二十一、 投資方案分析 PAGEREF _Toc112424516 h 80 HYPERLINK l _Toc112424517 建設投資估算表 PAGEREF _Toc112424517 h 82 HYPERLINK l _T

6、oc112424518 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc112424518 h 83 HYPERLINK l _Toc112424519 流動資金估算表 PAGEREF _Toc112424519 h 84 HYPERLINK l _Toc112424520 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc112424520 h 86 HYPERLINK l _Toc112424521 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc112424521 h 87 HYPERLINK l _Toc112424522 二十二、 建設進度分析 PAGEREF _Toc112424522

7、h 88 HYPERLINK l _Toc112424523 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc112424523 h 88項目簡介（一）項目單位項目單位：xx有限公司（二）項目建設地點本期項目選址位于xxx，占地面積約70.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（三）建設規(guī)模該項目總占地面積46667.00（折合約70.00畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積74575.27。其中：主體工程42814.62，倉儲工程17808.70，行政辦公及生活服務設施7107.11，公共工程6844.84。（四）項目建設進度

8、結(jié)合該項目建設的實際工作情況，xx有限公司將項目工程的建設周期確定為12個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。（五）項目提出的理由1、不斷提升技術研發(fā)實力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領域的不斷擴大，公司產(chǎn)品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展，投資項目的建設，將支持公司在相關領域投入更多的人力、物力和財力，進一步提升公司研發(fā)實力，加快產(chǎn)品開發(fā)速度，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足行業(yè)發(fā)展和市場競爭的需求，鞏固并增強公司在行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢競爭地位，為建設國際一流的研發(fā)平臺提供充實保障。2、公司行業(yè)地位突出，項目具

9、備實施基礎公司自成立之日起就專注于行業(yè)領域，已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質(zhì)量、管理等在內(nèi)的一系列核心競爭優(yōu)勢，行業(yè)地位突出，為項目的實施提供了良好的條件。在生產(chǎn)方面，公司擁有良好生產(chǎn)管理基礎，并且擁有國際先進的生產(chǎn)、檢測設備；在技術研發(fā)方面，公司系國家高新技術企業(yè)，擁有省級企業(yè)技術中心，并與科研院所、高校保持著長期的合作關系，已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機制，具備進一步升級改造的條件；在營銷網(wǎng)絡建設方面，公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營銷服務體系，營銷網(wǎng)絡拓展具備可復制性。早期的汽車改裝出于提高汽車速度和動力的目的，以滿足比賽的極速追求，并從軍車等車型的改裝中不斷發(fā)展出越野改裝，主要是為了提高

10、車輛的通過性。伴隨著汽車市場的發(fā)展，消費者的個性化需求催生了民間改裝市場，種類多樣的改裝件產(chǎn)品應運而生。汽車改裝市場的發(fā)展也加速了越野車主改裝需求的增長，同時也促進了汽車越野改裝件市場的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。（六）建設投資估算1、項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資28159.09萬元，其中：建設投資22333.01萬元，占項目總投資的79.31%；建設期利息222.33萬元，占項目總投資的0.79%；流動資金5603.75萬元，占項目總投資的19.90%。2、建設投資構(gòu)成本期項目建設投資22333.01萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預

11、備費，其中：工程費用19051.08萬元，工程建設其他費用2769.03萬元，預備費512.90萬元。（七）項目主要技術經(jīng)濟指標1、財務效益分析根據(jù)謹慎財務測算，項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入51700.00萬元，綜合總成本費用40778.81萬元，納稅總額5172.23萬元，凈利潤7989.26萬元，財務內(nèi)部收益率20.65%，財務凈現(xiàn)值14391.38萬元，全部投資回收期5.67年。2、主要數(shù)據(jù)及技術指標表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積46667.00約70.00畝1.1總建筑面積74575.27容積率1.601.2基底面積27533.53建筑系數(shù)59.00%1.3投資強度萬元/

12、畝301.502總投資萬元28159.092.1建設投資萬元22333.012.1.1工程費用萬元19051.082.1.2工程建設其他費用萬元2769.032.1.3預備費萬元512.902.2建設期利息萬元222.332.3流動資金萬元5603.753資金籌措萬元28159.093.1自籌資金萬元19084.583.2銀行貸款萬元9074.514營業(yè)收入萬元51700.00正常運營年份5總成本費用萬元40778.816利潤總額萬元10652.357凈利潤萬元7989.268所得稅萬元2663.099增值稅萬元2240.3010稅金及附加萬元268.8411納稅總額萬元5172.2312工業(yè)

13、增加值萬元17528.6413盈虧平衡點萬元19725.39產(chǎn)值14回收期年5.67含建設期12個月15財務內(nèi)部收益率20.65%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元14391.38所得稅后產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析按照主攻高端、提升低端、轉(zhuǎn)型為先的原則，大力發(fā)展先進制造業(yè)，培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，著力提升工業(yè)素質(zhì)和效益，構(gòu)建富有核心競爭力的湖南特色現(xiàn)代工業(yè)體系。（一）打造全國先進制造業(yè)基地加快建設制造強省。全面貫徹落實中國制造2025，加快實施建設制造強省五年行動計劃，全面推進“1274”行動。到2020年，工業(yè)運行質(zhì)量進一步提高，12個重點產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務收入年均增長12%左右，制造業(yè)質(zhì)量競爭力指數(shù)

14、達85，全員勞動生產(chǎn)率增速達8%。自主創(chuàng)新水平進一步提升，形成12個國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心，建成30個左右區(qū)域性和省級制造業(yè)創(chuàng)新中心，突破和掌握一批重點領域關鍵共性技術。制造業(yè)向中高端轉(zhuǎn)變步伐進一步加快，形成20個標志性產(chǎn)業(yè)集群、20個標志性產(chǎn)業(yè)基地、50家標志性領軍企業(yè)、50個具有較強國際國內(nèi)影響力的標志性品牌產(chǎn)品，制造業(yè)核心競爭力不斷增強。大力發(fā)展先進裝備制造業(yè)。引導資源集聚，加強技術改造，改善配套環(huán)境，延伸、擴展和提升先進裝備制造業(yè)10大重點產(chǎn)業(yè)鏈。實施工業(yè)強基工程，加強核心基礎零部件、先進基礎工藝、關鍵基礎材料和產(chǎn)業(yè)技術基礎等“四基”的研發(fā)與應用，提升裝備制造業(yè)基礎能力。探索智能制造生產(chǎn)

15、方式，發(fā)展智能制造裝備和產(chǎn)品，推進制造過程數(shù)字化、智能化和網(wǎng)絡化，全面提升裝備制造業(yè)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、管理和服務水平。加快裝備制造與服務協(xié)同發(fā)展，培育大規(guī)模個性化定制、遠程運維等新模式新業(yè)態(tài)。支持有條件大型裝備制造企業(yè)向具備系統(tǒng)總集成、設備總成套、工程總承包能力的提供商轉(zhuǎn)型。到2020年，先進裝備制造業(yè)主營業(yè)務收入占裝備制造業(yè)的比重超過20%，成為具有國際競爭力的支柱產(chǎn)業(yè)。加快發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。以培育創(chuàng)新型經(jīng)濟新業(yè)態(tài)為目標，建立面向國際國內(nèi)的創(chuàng)新網(wǎng)絡體系，推動新一代信息技術、生物、綠色低碳、高端裝備、新型材料、數(shù)字創(chuàng)意等新興領域研究開發(fā)和應用示范。以培育新興產(chǎn)業(yè)策源地和經(jīng)濟發(fā)展新動力為重點，支

16、持建設高端軌道交通裝備、智能成套裝備、基因檢測技術、環(huán)境污染治理等新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，形成一批具有國際競爭力的大企業(yè)和引領產(chǎn)業(yè)升級的特色新興產(chǎn)業(yè)集群。發(fā)揮新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資引導基金作用，支持新興產(chǎn)業(yè)領域早中期、初創(chuàng)期創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展。鼓勵民生和基礎設施重大工程采用創(chuàng)新產(chǎn)品和服務。到2020年，全省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值比2015年翻一番，占地區(qū)生產(chǎn)總值比重力爭達到16%。促進軍民融合發(fā)展。大力實施軍民融合發(fā)展戰(zhàn)略，打造一批軍民融合創(chuàng)新示范區(qū)，增強先進技術、產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品、基礎設施等軍民共用的協(xié)調(diào)性，形成全要素、多領域、高效益的軍民融合發(fā)展格局。支持軍民融合產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快發(fā)展軍民混合所有制經(jīng)濟。建立國防科技協(xié)

17、同創(chuàng)新機制，建立軍民兩用技術開發(fā)中心、省級以上國防重點實驗室和國防工業(yè)中試基地，促進軍民兩用技術轉(zhuǎn)化和聯(lián)合攻關，加強軍民融合產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新和服務平臺建設。支持中小企業(yè)發(fā)展。實施中小企業(yè)專精特新發(fā)展專項行動計劃，培育1000家省級專精特新示范企業(yè)。完善中小企業(yè)公共服務平臺功能。提升創(chuàng)業(yè)基地服務能力。加強中小企業(yè)信用擔保體系建設，破解融資難、融資貴問題。培育領軍人才，壯大企業(yè)家隊伍。（二）推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造提升做深做精原材料工業(yè)。堅持減量化、再利用、資源化原則，加快鋼鐵、有色、建材、石化等行業(yè)技術升級改造，走出一條高端、精品、特色的原材料工業(yè)發(fā)展道路。推動鋼鐵行業(yè)減量增效和節(jié)能降耗，加快調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，

18、積極發(fā)展電商、物流等新業(yè)態(tài)，提高非鋼業(yè)務比重。加強有色行業(yè)資源整合和環(huán)保治理，大力發(fā)展精深加工，推動主導產(chǎn)品轉(zhuǎn)換。大力發(fā)展綠色建材產(chǎn)品，擴大中高端耐火材料和深加工玻璃規(guī)模，嚴格控制水泥總量，提升非金屬礦物深加工水平。推進煉化一體化，延伸石化深加工產(chǎn)業(yè)鏈，擴大精深加工規(guī)模，支持城區(qū)老工業(yè)區(qū)企業(yè)搬遷改造。做優(yōu)做響消費品工業(yè)。以品牌建設、質(zhì)量安全為重點，引導企業(yè)增強研發(fā)設計能力，大力發(fā)展本地資源豐富、市場需求旺盛的食品、輕工、紡織等產(chǎn)業(yè)，培育壯大產(chǎn)業(yè)集群，延長產(chǎn)業(yè)鏈條，形成一批在國內(nèi)外有較大影響力和較強競爭力的品牌，不斷提升消費品檔次水平和市場開拓能力。汽車改裝行業(yè)發(fā)展概況1、汽車改裝行業(yè)簡介汽車改

19、裝源于賽車運動，賽車改裝最大可能地強化并提升了車輛性能的極限空間，逐漸作為一種汽車文化得到廣泛延伸，并且隨著汽車工業(yè)和賽車運動的發(fā)展，以及戶外長途駕車需求的增長，越野改裝等汽車改裝逐漸成為普通消費者汽車生活中的重要部分。汽車改裝具體指根據(jù)汽車車主需要，在汽車制造廠家原生產(chǎn)的車上進行改裝，主要包括車身改裝、內(nèi)外飾改裝、動力系統(tǒng)改裝和底盤改裝，以此達到提高汽車性能、美化汽車外觀的效果。隨著國內(nèi)汽車市場的快速發(fā)展，汽車消費心理開始出現(xiàn)了明顯的變化，從“有車開”向“開好車”轉(zhuǎn)變，汽車消費者對汽車性能、品質(zhì)的要求越來越高，專業(yè)汽車改裝能夠滿足車主們對汽車性能的更高要求，普及程度增加。2、發(fā)展特點（1）發(fā)

20、展成熟度較高汽車改裝在發(fā)達國家和地區(qū)已經(jīng)逐漸發(fā)展成為成熟的產(chǎn)業(yè)，“無車不改”已成為眾多青年車迷的座右銘。世界各大著名汽車廠商，如福特、奔馳、寶馬、大眾、三菱、豐田、日產(chǎn)、本田等均推出了專業(yè)的改裝品牌。汽車改裝廠家一般都與生產(chǎn)廠商建立了合作關系，品質(zhì)、技術能夠達到原廠的要求。只要汽車廠商有新車下線，相應的改裝廠家便會迅速推出一整套改裝方案和配件供車主選擇。（2）改裝法律體系完善發(fā)達國家在改裝車市場、產(chǎn)品、技術、標準法規(guī)、管理體系等方面均具有完善的法律體系。歐盟形成了以第三方產(chǎn)品認證為核心的改裝汽車管理體系，美國汽車產(chǎn)品市場準入實行自我驗證制度，日本對汽車的管理采用政府認證的體系等，完善的改裝法律

21、體系為改裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了保障，促進了改裝市場的發(fā)展。（3）專業(yè)的人才培養(yǎng)機制歐美國家和日本的改裝廠家擁有比較專業(yè)的人才培養(yǎng)機制，其研發(fā)人員和技工都具有較高的理論水平和操作能力，改裝技術較高。因此，其汽車改裝人員能夠根據(jù)客戶的要求完成較為復雜的汽車改裝，為改裝市場發(fā)展提供了技術來源。3、行業(yè)規(guī)模及發(fā)展前景汽車改裝作為汽車后市場的重要組成部分之一，在北美、歐洲、日本等汽車工業(yè)發(fā)達國家和地區(qū)獲得了快速發(fā)展，汽車廠家每生產(chǎn)出一輛新車，其配套的改裝配件及技術便應運而生。發(fā)達國家在改裝車市場、產(chǎn)品、技術、標準法規(guī)、管理體系等方面均進入了相對成熟的階段。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院推測，以占全球汽車后市場50%的比

22、重測算，2019年全球汽車改裝市場規(guī)模已經(jīng)達到4,260億歐元，2030年將接近6,000億歐元。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu)，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產(chǎn)業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。質(zhì)量檢驗的組織1、質(zhì)量檢驗機構(gòu)的職責由于各行業(yè)特點，生產(chǎn)組織的規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營方式的不同，其質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設置也不相同，有集中管理型質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設置、分散管理型質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設置和集中與分散相結(jié)合的質(zhì)

23、量檢驗機構(gòu)設置，不管哪種檢驗機構(gòu)的設置，檢驗機構(gòu)的基本職責大致是相同的，主要包括以下內(nèi)容。（1）貫徹和執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，嚴格執(zhí)行技術要求和質(zhì)量標準。（2）充分發(fā)揮把關、預防和監(jiān)督等質(zhì)量職能，確保產(chǎn)品和服務符合質(zhì)量標準，保護顧客的利益。（3）負責制訂質(zhì)量檢驗計劃，并監(jiān)督實施和總結(jié)、評估。（4）參與制定和完善有關質(zhì)量檢驗工作制度和各級檢驗人員的崗位責任制。（5）參與產(chǎn)品開發(fā)、研制、設計過程中的審查和鑒定工作，并參與工藝文件會簽。（6）參與質(zhì)量審核，負責審核中具體的測試工作，提供審核資料和質(zhì)量審核報告。（7）負責正確制定各種檢驗記錄表，編制檢驗技術文件。（8）負責確定關鍵工序和質(zhì)量控制點，并負

24、責跟蹤改進。（9）負責收集、管理、分析和報告有關質(zhì)量檢驗的信息資料。（10）負責質(zhì)量檢驗的培訓教育，制訂科學、適用的培訓計劃和措施，并確保有效實施。2、質(zhì)量檢驗的基本職能在產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程中，檢驗是一項重要的質(zhì)量職能。概括起來說，檢驗的質(zhì)量職能就是在正確鑒別的基礎上，通過判定把住產(chǎn)品質(zhì)量關，通過質(zhì)量信息的報告和反饋，采取糾正和預防措施，從而達到防止質(zhì)量問題重復發(fā)生的目的。（1）鑒別職能。根據(jù)技術標準、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)（工藝）規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定，采用相應的檢測方法觀察、試驗、測量產(chǎn)品的質(zhì)量特性，判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求，這是質(zhì)量檢驗的鑒別功能。鑒別是“把關”的前提，通過鑒別才能判斷產(chǎn)品質(zhì)

25、量是否合格。不進行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質(zhì)量狀況，也就難以實現(xiàn)質(zhì)量“把關”。鑒別主要由專職檢驗人員完成。（2）把關職能。質(zhì)量“把關”是質(zhì)量檢驗最重要、最基本的功能。產(chǎn)品實現(xiàn)的過程往往是一個復雜過程，影響質(zhì)量的各種因素（人、機、料、法、環(huán)）都會在這過程中發(fā)生變化和波動，各過程（工序）不可能始終處于等同的技術狀態(tài)，質(zhì)量波動是客觀存在的。因此，必須通過嚴格的質(zhì)量檢驗，剔除不合格品并予以“隔離”，實現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn)，不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行，不合格的成品不交付（銷售、使用），嚴把質(zhì)量關，實現(xiàn)“把關”功能。（3）預防職能。現(xiàn)代質(zhì)量檢驗不單純是事后“把關”，同時還起到預防的作用。檢

26、驗的預防作用體現(xiàn)在以下幾個方面。通過過程（工序）能力的測定和控制圖的使用起預防作用。無論是測定過程（工序）能力或使用控制圖，都需要通過產(chǎn)品檢驗取得批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù)，但這種檢驗的目的，不是為了判定這一批或一組產(chǎn)品是否合格，而是為了計算過程（工序）能力的大小和反映過程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足，或通過控制圖表明出現(xiàn)了異常因素，需及時調(diào)整或采取有效的技術、組織措施，提高過程（工序）能力或消除異常因素，恢復過程（工序）的穩(wěn)定狀態(tài)，以預防不合格品的產(chǎn)生。通過過程（工序）作業(yè)的首檢與巡檢起預防作用。當一個班次或一批產(chǎn)品開始作業(yè)（加工）時，一般應進行首件檢驗，只有當首件檢驗合格并得到認可時，才能正式投產(chǎn)

27、。此外，當設備進行了調(diào)整又開始作業(yè)（加工）時，也應進行首件檢驗，其目的都是為了預防出現(xiàn)成批不合格品。而正式投產(chǎn)后，為了及時發(fā)現(xiàn)作業(yè)過程是否發(fā)生了變化，還要定時或不定時到作業(yè)現(xiàn)場進行巡回抽查，一旦發(fā)現(xiàn)問題，可以及時采取措施予以糾正。廣義的預防作用。實際上對原材料和外購件的進貨檢驗，對中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)序或入庫前的檢驗，既起把關作用，又起預防作用。對前過程（工序）的把關，對后過程（工序）就是預防，特別是應用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計方法對檢驗數(shù)據(jù)進行分析，就能找到或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異的特征和規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質(zhì)量狀況，預防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。（4）報告職能。報告的職能也就是信息反饋的職能。這是為了使高層管理者

28、和有關質(zhì)量管理部門及時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài)，評價和分析質(zhì)量體系的有效性。為了能作出正確的質(zhì)量決策，了解產(chǎn)品質(zhì)量的變化情況及存在的問題，必須把檢驗結(jié)果，用報告的形式，特別是計算所得的指標，反饋給管理決策部門和有關管理部門，以便作出正確的判斷和采取有效的決策措施。（5）監(jiān)督職能。監(jiān)督職能是新形勢下對質(zhì)量檢驗工作提出的新要求，它包括：參與企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量實施的經(jīng)濟責任制考核；為考核提供數(shù)據(jù)和建議；對不合格產(chǎn)品的原材料、半成品、成品和包裝實施跟蹤監(jiān)督；對產(chǎn)品包裝的標志及出入庫等情況進行監(jiān)督管理；對不合格品的返工處理及產(chǎn)品降級后更改產(chǎn)品包裝等級標志進行監(jiān)督；配合工藝部門對生產(chǎn)過程中違反工藝紀律現(xiàn)象的監(jiān)

29、督等。質(zhì)量檢驗制度企業(yè)在長期的生產(chǎn)經(jīng)營活動中，積累總結(jié)了一些有效的質(zhì)量檢驗管理原則和制度，使各項質(zhì)量檢驗活動標準化、規(guī)范化、程序化和科學化，同時，也提高了質(zhì)量檢驗的工作質(zhì)量和工作效率。以下介紹幾項主要的常用質(zhì)量檢驗制度。三檢制，就是實行操作者的自檢、操作者之間的互檢和專職檢驗人員的專檢相結(jié)合的一種檢驗制度。（1）自檢。就是生產(chǎn)者對自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品，按照圖紙、工藝或合同中規(guī)定的技術標準進行檢驗，并作出是否合格的判斷。（2）互檢。就是操作者相互之間進行檢驗?；z主要有：下道工序?qū)ι系拦ば蛄鬓D(zhuǎn)過來的產(chǎn)品進行抽檢；同一機床、同一工序輪班交接時進行的相互檢驗；小組質(zhì)量員或班組長對本小組成員加工出來的產(chǎn)品

30、進行抽檢等。（3）專檢。就是由專業(yè)檢驗人員進行的檢驗，專業(yè)檢驗是現(xiàn)代化大生產(chǎn)勞動分工的客觀要求，它是互檢和自檢不能取代的。三檢制必須以專業(yè)檢驗為主導，這是由于現(xiàn)代生產(chǎn)中，檢驗已成為專門的工種和技術，專職檢驗人員無論對產(chǎn)品的技術要求、工藝知識和檢驗技能，都比操作者精通，所用檢測量儀也比較精密，檢驗結(jié)果通常更可靠，檢驗效率也相對較高；另外，由于有時操作者有嚴格的生產(chǎn)定額，所以容易產(chǎn)生錯檢和漏檢。（4）重點工序雙崗制。重點工序是指關鍵零部件或關鍵部位的工序，也可能是服務顧客的關鍵環(huán)節(jié)。對這些工序?qū)嵭须p崗制，是指操作者在進行重點工序加工時，還同時應有檢驗人員在場，必要時應有技術負責人或用戶的驗收代表在

31、場，監(jiān)視工序必須按規(guī)定的程序和要求進行。例如，使用正確的工夾量具、正確的安裝定位、正確的操作順序和加工用量。工序完成后，操作者、檢驗員或技術負責人和用戶驗收代表，應立即在工藝文件上簽名，并盡可能將情況記錄存檔，以示負責和以后查詢。（5）留名制與追溯制。留名制是一種重要的技術責任制，是指在生產(chǎn)過程中，從原材料進廠到成品入庫和出廠，每完成一道工序，改變產(chǎn)品的一種狀態(tài)，包括進行檢驗和交接、存放和運輸，責任者都應該在工藝文件上簽名，以示負責。特別是在成品出廠檢驗單上，檢驗員必須簽名或加蓋印章。操作者簽名表示按規(guī)定要求完成了這套工序；檢驗者簽名，表示該工序達到了規(guī)定的質(zhì)量標準。簽名后的記錄文件應妥善保存

32、，以便以后參考。在生產(chǎn)過程中，每完成一道工序或一項工作，都要記錄其檢驗結(jié)果及存在的問題，記錄操作者及檢驗者的姓名、時間、地點和情況分析，在適當?shù)漠a(chǎn)品部位作出相應的質(zhì)量狀態(tài)標志。這些記錄與帶標志的產(chǎn)品同步流轉(zhuǎn)。產(chǎn)品標志和留名制都是可追溯性的依據(jù)，在必要時，都能查清責任者的姓名、時間和地點。職責分明，查處有據(jù)，可以大大加強員工的責任感。產(chǎn)品出廠時還同時附有跟蹤卡，隨產(chǎn)品一起流通，以便用戶把產(chǎn)品在使用時所出現(xiàn)的問題，及時反饋給生產(chǎn)廠商，這是企業(yè)進行質(zhì)量改進的重要依據(jù)。（6）管理點檢驗制。在質(zhì)量檢驗中，將比較重要的質(zhì)量特性值設置為管理點。在管理點上，必須準備管理點檢驗明細表，這個明細表要詳細標明管理點

33、的工序號、技術要求、檢測方式、檢測工具、檢測頻次、質(zhì)量特性分級等內(nèi)容，作為自檢與專檢的依據(jù)。質(zhì)量檢驗的目的1、質(zhì)量檢驗的目的（1）判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。（2）確定產(chǎn)品質(zhì)量等級或產(chǎn)品缺陷的嚴重性程度，為質(zhì)量改進提供依據(jù)。（3）了解生產(chǎn)工人貫徹標準和工藝的情況，督促和檢查工藝紀律，監(jiān)督工序質(zhì)量。（4）收集質(zhì)量數(shù)據(jù)，并對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析和計算，提供產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計考核指標完成的情況，為質(zhì)量改進和質(zhì)量管理活動提供依據(jù)。（5）當供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生糾紛時，實行仲裁檢驗，以判定質(zhì)量責任。2、質(zhì)量檢驗的重要意義（1）通過進貨質(zhì)量檢驗，企業(yè)可以獲得合格的原材料、外購件及外協(xié)件，這對保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特別重要

34、。此外，通過進貨檢驗還可以為企業(yè)的索賠提供依據(jù)。（2）通過過程檢驗不僅可以使工藝過程處于受控狀態(tài)，而且還可以確保生產(chǎn)出合格的零部件。（3）通過最終檢驗可以確保向用戶提供合格的產(chǎn)品，不僅可以減少用戶的索賠、換貨等損失，而且可以得到用戶的信賴，不斷擴大自己的市場份額。3、質(zhì)量檢驗的主要職責（1）按質(zhì)量策劃的結(jié)果（如質(zhì)量計劃、進貨檢驗指導書、國家或行業(yè)標準等）實施檢驗；（2）做好記錄并保存好檢驗結(jié)果；（3）做好產(chǎn)品狀態(tài)的標識；（4）進行不合格品統(tǒng)計和控制；（5）異常信息反饋?？傊?，加強質(zhì)量檢驗可以確保不合格原材料不投產(chǎn)，不合格半成品不轉(zhuǎn)序，不合格零部件不裝配，不合格產(chǎn)品不出廠，避免由于不合格品的使用

35、給用戶、企業(yè)和社會帶來損失。另外，在質(zhì)量成本中，檢驗成本往往占很大的份額，通過合理確定檢驗工作量，對降低質(zhì)量成本具有很重要的意義。質(zhì)量檢驗的含義1、質(zhì)量檢驗定義朱蘭認為：“所謂檢驗，就是這樣的業(yè)務活動，決定產(chǎn)品是否在下道工序使用時適合要求，或是在出廠檢驗場合，決定能否向消費者提供。”英國標準（BS）將“檢驗”定義為：“按使用要求來測量、檢查、試驗、計量或比較一個項目的一種或多種特性的過程?！眹H標準質(zhì)量管理體系基礎和術語（ISO9000：2005）中，將檢驗定義為“通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。”（1）檢驗就是通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。對

36、產(chǎn)品而言，是指根據(jù)產(chǎn)品標準或檢驗規(guī)程對原材料、中間產(chǎn)品、成品進行觀察，適當時進行測量或試驗，并把所得到的特性值和規(guī)定值作比較，判定出各個物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術性檢查活動。（2）質(zhì)量檢驗就是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進行觀察、測量，試驗，并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進行比較，以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術性檢查活動。質(zhì)量檢驗是要對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性，通過物理的、化學的和其他科學技術手段和方法進行觀察、試驗、測量，取得證實產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。因此，需要有適用的檢測手段，包括各種計量檢測器具、儀器儀表、試驗設備，等等，并且對其實施有效控制，保持所需的準確度和精密度。質(zhì)量檢驗的結(jié)果，要依

37、據(jù)產(chǎn)品技術標準和相關的產(chǎn)品圖樣、過程（工藝）文件或檢驗規(guī)程的規(guī)定進行對比，確定每項質(zhì)量特性是否合格，從而對單件產(chǎn)品、成批產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量狀態(tài)進行判定。2、質(zhì)量檢驗過程從質(zhì)量檢驗的定義可以看出，質(zhì)量檢驗的整個過程如下。（1）檢驗的準備。熟悉規(guī)定要求，選擇檢驗方法，制定檢驗規(guī)范。首先要熟悉檢驗標準和技術文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容，確定測量的項目和量值。為此，有時需要將質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為可直接測量的物理量；有時則要采取間接測量方法，經(jīng)換算后才能得到檢驗需要的量值。有時則需要有標準實物樣品（樣板）作為比較測量的依據(jù)。要確定檢驗方法，選擇精密度、準確度適合檢驗要求的計量器具和測試、試驗及理化分析用的儀器

38、設備。確定測量、試驗的條件，確定檢驗實物的數(shù)量，對批量產(chǎn)品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗方法和方案用技術文件形式作出書面規(guī)定，制定規(guī)范化的檢驗規(guī)程（細則）、檢驗指導書，或繪成圖表形式的檢驗流程卡、工序檢驗卡等。在檢驗的準備階段，必要時要對檢驗人員進行相關知識和技能的培訓和考核，確認能否適應檢驗工作的需要。（2）測量或試驗。按已確定的檢驗方法和方案，對產(chǎn)品質(zhì)量特性進行定量或定性的觀察、測量、試驗，得到需要的量值和結(jié)果。測量和試驗前后，檢驗人員要確認檢驗儀器設備和被檢物品試樣狀態(tài)正常，保證測量和試驗數(shù)據(jù)的正確、有效。（3）記錄。對測量的條件、測量得到的量值和觀察得到的技術狀態(tài)用規(guī)范化的格式和

39、要求予以記載或描述，作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存下來。質(zhì)量檢驗記錄是證實產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù)因此數(shù)據(jù)要客觀、真實，字跡要清晰、整齊，不能隨意涂改，需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理，質(zhì)量檢驗記錄不僅要記錄檢驗數(shù)據(jù)，還要記錄檢驗日期、班次，由檢驗人員簽名，便于質(zhì)量追溯，明確質(zhì)量責任。（4）比較和判定。由專職人員將檢驗的結(jié)果與規(guī)定要求進行對照比較，確定每一項質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求，從面判定被檢驗的產(chǎn)品是否合格。（5）確認和處置。檢驗有關人員對檢驗的記錄和判定的結(jié)果進行簽字確認。對產(chǎn)品（單件或批）是否可以“接收”、“放行”作出處置。對合格品準予放行，并及時轉(zhuǎn)入下一作業(yè)過程（工序）或準予入庫、交付（銷售、使用）。

40、對不合格品，按其程度分別情況作出返修、返工、讓步接收或報廢處置。對批量產(chǎn)品，根據(jù)產(chǎn)品批質(zhì)量情況和檢驗判定結(jié)果分別作出接收、拒收、復檢處置。各個過程中把測量或試驗的數(shù)據(jù)做好記錄、整理、統(tǒng)計、計算和分析，按一定的程序和方法，向領導和部門反饋質(zhì)量信息，作為今后改進質(zhì)量，提高質(zhì)量制定措施的依據(jù)。3、質(zhì)量檢驗比較與判斷的依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的依據(jù)是產(chǎn)品圖樣，制造工藝、技術標準及有關技術文件。外購、外協(xié)件及有特殊要求的產(chǎn)品需根據(jù)訂貨合同中的規(guī)定及技術要求進行檢驗驗收。質(zhì)量標準是質(zhì)量檢驗比較與判斷的依據(jù)。不同水平的質(zhì)量標準對同一批產(chǎn)品，可能作出不同的判斷。實際上，質(zhì)量檢驗的過程就是質(zhì)量標準執(zhí)行的過程。質(zhì)量檢驗主

41、要依據(jù)有以下幾類標準。（1）技術標準。產(chǎn)品標準。產(chǎn)品標準是指為保證產(chǎn)品的適用性，對產(chǎn)品必須達到的某些或全部要求所制定的標準。通常，包括對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量和檢驗方法所做的技術規(guī)定。是在一定時期和一定范圍內(nèi)具有約束力的技術準則，包括對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能等質(zhì)量方面的要求，以及對生產(chǎn)過程有關檢驗、試驗、包裝、儲存和運輸?shù)确矫娴囊?。所以，在一定意義上說，產(chǎn)品標準也是生產(chǎn)、檢驗、驗收、使用中維護、合作貿(mào)易和質(zhì)量仲裁的技術依據(jù)?；A標準?；A標準是指在一定范圍內(nèi)作為其他標準的基礎，具有通用性和廣泛指導意義的標準，例如，在技術標準中，基礎標準包括通用技術語言標準，即技術文件、圖紙等所用的術語和符號等。也包括

42、精度和互換性標準，例如，公差配合，還包括計量標準、環(huán)境條件標準和技術通則標準等。安全、衛(wèi)生與環(huán)境標準。包括環(huán)境條件、衛(wèi)生安全和環(huán)境保護等方面的要求。（2）檢驗標準。檢驗標準主要包括檢驗指導書、檢驗卡、驗收抽樣標準等。例如，檢驗指導書的格式可以根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品類型和生產(chǎn)過程的復雜程度來制定。（3）管理標準。管理標準就是指企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量，完成質(zhì)量計劃和達到質(zhì)量目標，企業(yè)員工共同遵守的準則。管理標準主要包括：質(zhì)量手冊和檢驗人員工作守則；檢驗工作流程中的規(guī)則和制度；檢驗設備和工具的使用、維護制度；有關工序控制的管理制度和管理標準；有關不合格品的管理制度；有關質(zhì)量檢驗的信息管理制度，

43、等等。ISO9000族標準的作用1、有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益由于ISO9001標準強調(diào)了滿足法律法規(guī)和顧客要求的重要性，因此，組織在應用ISO9000族標準時，必須識別出哪些文件是適用的法律法規(guī)，這也有利于提高產(chǎn)品的質(zhì)量，同時能保護消費者利益。因為消費者很難對所有使用的產(chǎn)品有專業(yè)的了解，因此當組織的質(zhì)量管理體系不健全時，無法保證持續(xù)生產(chǎn)滿足消費者要求的產(chǎn)品。2、為提高組織的運作能力提供了有效的方法ISO9000族標準鼓勵組織在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法，通過識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動，以及對這些活動進行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體

44、系提供了持續(xù)改進的框架，增加顧客和其他相關方滿意的機會。因此，ISO9000族標準為有效提高組織的運作能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。3、有利于增進國際貿(mào)易，消除技術壁壘在國際經(jīng)濟技術合作和貿(mào)易中，ISO9000族標準被作為相互認可的技術基礎，ISO9000質(zhì)量管理體系認證制度也在國際范圍內(nèi)得到互認，并納入合作評定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術壁壘協(xié)定（WTO/TBT協(xié)定）是WTO達成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術法規(guī)、標準和合格評定程序。貫徹1S09000族標準為國際經(jīng)濟技術合作提供了國際通用的共同語言和準則；取得質(zhì)量管理體系認證，已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易，增強競爭能力的有力武器。因此

45、貫徹ISO9000族標準對消除技術壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。4、有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品的技術要求或規(guī)范中表述。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，這就促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為組織改進其產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。因而，ISO9000族標準將質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品要求區(qū)分開來，它不是取代產(chǎn)品要求而是把質(zhì)量管理體系要求作為對產(chǎn)品要求的補充，這樣有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。ISO9000族標準的發(fā)展為了適應經(jīng)濟全球化的趨勢，1979年，ISO成立了第176技

46、術委員會，即ISO/TC176，其愿景是“通過在全世界范圍內(nèi)接受和使用ISO9000族標準，為提高組織的績效提供有效的方法，增強組織和個人的信心，從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地銷往世界各地，促進貿(mào)易、經(jīng)濟繁榮和發(fā)展?！盜SO/TC176的使命是“識別和理解社會、標準的使用者及其顧客在質(zhì)量管理領域的需求，制定、支持和改進通用的或行業(yè)特定的（經(jīng)國際標準化組織技術管理局批準）質(zhì)量管理體系標準以滿足所識別的需求，維護標準使用（包括合格評定活動）的完整性，抑制質(zhì)量管理體系標準數(shù)量的增多，促進管理體系標準的相容性。”ISO/TC176于1986年發(fā)布了ISO8402質(zhì)量管理和質(zhì)量保證

47、術語；1987年發(fā)布了首版“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”系列標準。1990年，ISO/TC176分別對ISO9000系列標準進行了修訂，在1994年7月1日發(fā)布了1994版ISO9000族標準，取代了1987版ISO9000系列標準。從1994年到2000年，IS09000族標準在世界上得到了廣泛的應用。而后在2000年和2008年，ISO/TC176又分別發(fā)布了2000版和2008版IS09000族標準。質(zhì)量管理體系文件的編制與試運行質(zhì)量管理體系文件是策劃過程的重要輸出，根據(jù)GB/T19001標準中的4.2.1條款的要求，質(zhì)量管理體系文件應包括以下內(nèi)容。形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。質(zhì)量手冊。本標準

48、所要求的形成文件的程序和記錄。組織確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。（1）質(zhì)量管理體系文件的建立。質(zhì)量管理體系文件的編制通常與組織中的過程和適用的質(zhì)量標準的結(jié)構(gòu)保持一致。根據(jù)中華人民共和國國家標準質(zhì)量管理體系文件指南（GB/T19023）的要求，典型的質(zhì)量管理體系文件被分成三個層次，分別是質(zhì)量手冊（一層），程序文件（二層），作業(yè)指導書和質(zhì)量管理體系中的其他文件（三層）。而根據(jù)標準的要求，文件必須包括質(zhì)量方針和目標，因此質(zhì)量方針和目標可包含在質(zhì)量手冊中，也可單獨形成文件被質(zhì)量手冊所引用。對于程序文件，GB/T190012008中規(guī)定了以下6個必要的“形成文件的程序”。

49、文件控制程序。記錄控制程序。內(nèi)部審核程序。不合格品控制程序。糾正措施的程序。預防措施的程序。對于其他如采購、生產(chǎn)、標識、管理評審等過程，組織應根據(jù)企業(yè)的規(guī)模、人員素質(zhì)、產(chǎn)品和過程特點等多方面考慮制定程序的必要性，程序文件并非越多越好。在編制質(zhì)量管理體系文件時重點應考慮以下要求。質(zhì)量管理體系文件應由參與過程和活動的人員編寫，這樣會有助于加深對必需的要求的理解并使員工產(chǎn)生參與感與責任感。為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前最好制定“質(zhì)量管理體系文件目錄”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊（如果有）、企業(yè)標準、規(guī)章制度、管理辦法及記錄表單收集在一起，與質(zhì)量管理體系要素進行比較，從而確定新編或修訂質(zhì)量體

50、系文件。為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編寫過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過多次反復。編制質(zhì)量管理體系文件的關鍵是講究實效，不走形式，既要從總體上滿足標準要求，也要在具體做法上符合本單位的實際。若文件不是標準的強制要求，則要考慮若無文件是否會發(fā)生偏離的情況，以確保文件制定的必要性。（2）質(zhì)量管理體系文件的評審與修改。在質(zhì)量管理體系文件建立之后，首先要進行初次的評審，評審一般由文件編寫人與使用人及相關聯(lián)的部門人員參加，重點評審文件的適宜性、充分性和有效性。組織在編寫文件后經(jīng)常發(fā)生的問題如下。過于強調(diào)針對標準的符合性，忽視實際運行

51、的有效性；如在采購時不分采購的零件的重要程度一定要制定復雜的合同，使得過程控制效率低下。文件之間的引用發(fā)生脫節(jié)或矛盾。如在不合格控制程序中引用了檢驗和試驗控制程序中的某段內(nèi)容，但是實際上該程序中無該章節(jié)。違背標準。如在不合格控制程序中規(guī)定無論何種不合格，由授權(quán)人批準放行后可交付顧客。文件描述的流程與實際運行流程不一致。如文件中要求每個過程都建立作業(yè)指導書，但實際上只有部分過程有作業(yè)指導書。文件的修改過程應執(zhí)行與制定原文件相同的評審和批準過程。（3）質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布和試運行。質(zhì)量管理體系文件編制完成后，要經(jīng)過批準后進行發(fā)布，這時質(zhì)量管理體系將進入試運行階段。其目的是通過試運行，考驗質(zhì)量體系

52、文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對暴露出的問題，采取糾正措施和改進措施，以達到進一步完善質(zhì)量體系文件的目的。在質(zhì)量體系試運行過程中，要重點做好以下工作。有針對性、分層次地宣傳質(zhì)量管理體系文件，使全體人員了解相關文件的內(nèi)容和使用方法。實踐是檢驗真理的唯一標準。體系文件通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題，全體員工應將實際運行過程中出現(xiàn)的問題如實反映給主管部門，以便采取糾正措施。將體系試運行中暴露出的問題，如體系設計不周、目標設定不合理等進行協(xié)調(diào)、改進。加強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是保證試運行成功的關鍵。質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容在GB/T19001標準5.4.2中要求，最高管理者應確保對質(zhì)量管理體系進

53、行策劃，以滿足質(zhì)量目標和4.1的要求。因此，對質(zhì)量管理體系進行策劃是標準中的基本要求。（1）質(zhì)量管理體系策劃的目的。確保組織能夠滿足顧客要求和法律法規(guī)的要求。由于策劃的輸入應包括顧客的特殊要求和法律法規(guī)的要求，因此組織在建立相關體系文件和進行資源提供時要確保滿足這些要求。如東方電機廠的顧客要求其每批電機都要進行壽命測試，這時在進行質(zhì)量管理體系策劃時就要考慮提供必要的資源（如壽命測試設備等）。好的策劃能夠彌補目前體系運行的不足。由于剛開始準備建立質(zhì)量管理體系時需要對目前的質(zhì)量管理體系進行診斷，找出在總要求（第4章），管理承諾方面（第5章），資源提供方面（第6章），產(chǎn)品實現(xiàn)方面（第7章），測量、分

54、析和改進（第8章）的差距，從而彌補原來體系的不足。好的策劃能使策劃的輸出文件得到更好的運行。組織常存在體系文件的規(guī)定和實際操作不一致的情況，在策劃時充分考慮如何把標準的要求和企業(yè)的實際運作相結(jié)合，使得體系文件既能夠在企業(yè)順暢運行，又能夠滿足標準要求。策劃能充分運用過程方法和PDCA循環(huán)的思路，提高過程運行的有效性。策劃時經(jīng)常考慮的問題是“過程的輸入和輸出分別是什么”；“過程是否明確了順序”；“過程是否規(guī)定了運行準則”；“過程使用哪些資源”：“過程的績效指標是什么”，這些問題有助于組織提高過程運行的有效性。（2）質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容。質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容如下。制定組織的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標

55、。按ISO9001標準的“總要求”確定質(zhì)量管理體系所需的過程，確定過程的順序和相互作用。確定必要的資源和信息。確定對過程運行實施控制的準則和方法。將策劃的結(jié)果形成文件。（3）質(zhì)量管理體系策劃的程序和步驟。策劃程序包括：識別產(chǎn)品及其要求、識別顧客、確定質(zhì)量方針目標、過程的確定和質(zhì)量管理體系范圍的確定（對標準要求的合理刪減）。識別產(chǎn)品及其要求，過程的結(jié)果和活動的輸出均可構(gòu)成產(chǎn)品。通用產(chǎn)品有四大類：服務、軟件、硬件和流程性材料。不同的產(chǎn)品要求也不同，這些要求可能來自顧客，可能來自法律法規(guī)或行業(yè)慣例。識別顧客。組織建立質(zhì)量管理體系的最終目的是所提供的產(chǎn)品能滿足顧客的要求，因此首先要確定誰是組織的顧客。

56、顧客包括直接的購買者、最終的使用者和可能存在的中間商，他們可能是個人也可能是組織。確定質(zhì)量方針和目標。質(zhì)量方針是與經(jīng)營宗旨相一致的，與產(chǎn)品要求相適應的；既要體現(xiàn)對顧客的承諾、對持續(xù)改進的承諾，又能為目標的提出提供框架。質(zhì)量目標應以質(zhì)量方針所提供的框架展開，并盡可能可測量、可分解。由于方針和目標是管理體系的核心，因此制定適宜的方針和目標在建立質(zhì)量管理體系過程中尤為重要。過程的確定。過程可以用方框圖或其他適當方式表述過程，說明各過程的名稱、責任部門、輸入、輸出、控制方法，用符號或文字表明相互關聯(lián)和相互作用的過程。也可以用組織認為其他適宜的表達方式，過程的重要輸出是質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量管理體系范

57、圍的確定（對標準要求的合理刪減），組織在策劃和建立質(zhì)量管理體系時，需要確定體系覆蓋的范圍。由于不同類型的產(chǎn)品實現(xiàn)的過程各不相同，ISO9001標準的第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”中的要求并非對每個組織都完全適用。對某些組織，部分要求可能不適用，可以將其刪除，但前提是對要求的刪減不影響組織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求。而對于管理職責、資源及測量改進的各項要求，則每個組織都必須遵循。質(zhì)量管理體系基礎質(zhì)量管理體系基礎和術語（ISO9000；2005（GB/T190002008）標準是ISO9000族核心標準之一，它表述了質(zhì)量管理體系基礎知識并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術語。它將八項質(zhì)量管理原則具體

58、應用于質(zhì)量管理體系的要求，對于指導組織建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有著十分重要的意義和作用。（1）質(zhì)量管理體系的理論說明。質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定，因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加組織提升顧客和其

59、他相關方滿意的概率。質(zhì)量管理體系還能針對提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。（2）質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求，質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求是兩個不同的概念，GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域，不論其提供任何類別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求有時與相關過程要求一起，被包含在諸如技術規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。（3）質(zhì)量管理體系方法。在建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系的過程中可運用以下方法，從而能增進顧客和其他相關方滿

60、意，并使組織成功。a）確定顧客其他相關方的需求和期望；b）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；c）確定實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的過程和職責；d）確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的資源；e）規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；f）應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；g）確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施；h）建立和應用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。（4）過程方法。使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項或一組活動均可視為一個過程。為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程的相互作用，稱之為“過