ISO體系從基礎(chǔ)到深化篇資格考試教材

1、ISO體系從基礎(chǔ)到深化篇資格考試教材ISO 管理體系基礎(chǔ)知識(shí)意識(shí)決定行為! 課程總內(nèi)容一、ISO簡(jiǎn)介& ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)條款講解與應(yīng)用；二、ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)介紹；三、TS16949標(biāo)準(zhǔn)介紹；四、ISO14001:2015（環(huán)境）標(biāo)準(zhǔn)介紹；五、 ISO13485系列標(biāo)準(zhǔn)第一篇ISO基礎(chǔ)篇(已按照ISO9001：2015版要求修正）ISO/TS16949汽車體系 ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)及運(yùn)行要點(diǎn)條款I(lǐng)SO9001:2015ISO9001:20081范圍范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義4組織環(huán)境質(zhì)量管理體系5領(lǐng)導(dǎo)力管理職責(zé)6策劃7支持資源管理8運(yùn)作產(chǎn)品

2、實(shí)現(xiàn)9績(jī)效評(píng)價(jià)測(cè)量、分析和改進(jìn)10改進(jìn)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)ISO9001:2015主要變化概念性變化ISO9001:2015ISO9001:2008產(chǎn)品和服務(wù)產(chǎn)品-刪減條款-管理者代表文件化信息文件、記錄過(guò)程運(yùn)行環(huán)境工作環(huán)境外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)采購(gòu)的產(chǎn)品外部供方供應(yīng)商監(jiān)視和測(cè)量資源監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 4 組織環(huán)境條款I(lǐng)SO9001:20154組織環(huán)境 4.1了解組織及其環(huán)境 4.2了解相關(guān)方的需求和期望 4.3確定質(zhì)量管理體系范圍 4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定與組織的宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)，并影響其質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的外部和內(nèi)部因素。

3、組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審關(guān)于這些外部和內(nèi)部因素的信息。注1：這些因素可包括考慮正面或負(fù)面的因素或條件。 注2：可通過(guò)考慮法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境有關(guān)的因素，促進(jìn)對(duì)外部環(huán)境的理解，無(wú)論是國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)或本地。 注3：可通過(guò)考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效有關(guān)的因素，促進(jìn)對(duì)內(nèi)部環(huán)境的理解。過(guò)程分析烏龜圖過(guò)程（過(guò)程名稱）設(shè)施： 填寫： 設(shè)備/設(shè)施 檢驗(yàn)/試驗(yàn)設(shè)備 計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 使用的軟件等績(jī)效準(zhǔn)則： 填寫：過(guò)程有效性的 測(cè)量和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則方法： 填寫： 過(guò)程控制 支持過(guò)程 程序，方法等 輸入： 填寫實(shí)際輸入：可能是 文件 材料 計(jì)劃等輸出： 填寫實(shí)際輸出：可能是文件產(chǎn)品等 注意和績(jī)效準(zhǔn)則

4、相聯(lián)系人： 填寫： 能力 技能 培訓(xùn)的要求 由誰(shuí)進(jìn)行?(能力/技能/資格) 顧客導(dǎo)向過(guò)程(C.O.P) 輸出(我們將交付什么?) 輸入(我們將收到什么?) 使用什么方式?(材料/設(shè)備/裝置) 如何作?(方法/指導(dǎo)書(shū)/程序/技術(shù)) 關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測(cè)量/評(píng)估/績(jī)效/指標(biāo)) IATF建議的“烏龜圖”過(guò)程分析烏龜圖5 領(lǐng)導(dǎo)力條款I(lǐng)SO9001:20155領(lǐng)導(dǎo)力 5.1領(lǐng)導(dǎo)力和承諾 5.1.1總則 5.1.2顧客導(dǎo)向 5.2方針5.2.1建立質(zhì)量方針5.2.2溝通質(zhì)量方針 5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限6 策劃條款I(lǐng)SO9001:20156策劃 6.1處理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施6.1.1確定需處理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)

5、會(huì)6.1.2策劃處理方案 6.2質(zhì)量目標(biāo)及策劃實(shí)施6.2.1質(zhì)量目標(biāo)6.2.2策劃實(shí)施 6.3變更的策劃7 支持條款I(lǐng)SO9001:20157支持 7.1資源 7.1.1總則7.1.2人員 7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.6組織的知識(shí)7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5文件化信息7.5.1總則7.5.2編制和更新7.5.3文件化信息的控制8 運(yùn)行條款I(lǐng)SO9001:20158運(yùn)行 8.1營(yíng)運(yùn)策劃和控制 8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求 8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控

6、制9 績(jī)效評(píng)價(jià)條款I(lǐng)SO9001:20159績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則9.1.2顧客滿意9.1.3分析和評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9.2.1審核目的9.2.2審核要求9.3管理評(píng)審9.3.1總則9.3.2評(píng)審輸入9.3.3評(píng)審輸出10 改進(jìn)條款I(lǐng)SO9001:201510改進(jìn)10.1總則10.2不合格與糾正措施10.2.1處置10.2.2證據(jù)信息10.3持續(xù)改進(jìn) 變化點(diǎn)一覽 2項(xiàng)弱化文件和記錄管理、規(guī)定要求3項(xiàng) 刪減4項(xiàng) 修改5項(xiàng) 新增加 6項(xiàng) 強(qiáng)化管理者代表管理手冊(cè)預(yù)防措施頂層結(jié)構(gòu)業(yè)務(wù)流程整合術(shù)語(yǔ)和定義條款刪減環(huán)境(背景分析)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)知識(shí)管理應(yīng)急措施績(jī)效評(píng)價(jià)與變更管理策劃適

7、用性更廣過(guò)程方法目標(biāo)細(xì)化擴(kuò)大對(duì)相關(guān)方的關(guān)注領(lǐng)導(dǎo)作用(最高管理者責(zé)任)7項(xiàng) 管理原則顧客導(dǎo)向相關(guān)方管理領(lǐng)導(dǎo)力員工意識(shí)方法：過(guò)程方法基于證據(jù)的決策改進(jìn)與人有關(guān)與事有關(guān) ISO基礎(chǔ)篇 ISO基礎(chǔ)篇ISO簡(jiǎn)介ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Standardization Organization)的簡(jiǎn)稱，是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成的世界性聯(lián)合會(huì)，于1947年正式成立，總部設(shè)在日內(nèi)瓦。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成，由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決，需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC1

8、76技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定 ISO的宗旨是：在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化的工作并促進(jìn)有關(guān)活動(dòng)的開(kāi)展以有利于國(guó)際間的物資交流和相互服務(wù)，并發(fā)展知識(shí)界、科學(xué)界和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)等方面的合作。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) ISO9000:2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系 績(jī)效改進(jìn)指南 ISO19011:2002 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南 ISO10012 測(cè)量控制系統(tǒng)核心標(biāo)準(zhǔn)支持性標(biāo)準(zhǔn) ISO10015 培訓(xùn)指南 ISO基礎(chǔ)篇 ISO基礎(chǔ)篇1979年 英國(guó)建議制定國(guó)際通用管理標(biāo)準(zhǔn)1987年 正式頒布實(shí)施ISO9000:87系

9、列標(biāo)準(zhǔn)1992年 開(kāi)始修訂87版標(biāo)準(zhǔn)1994年 正式頒布94版標(biāo)準(zhǔn)1996年 開(kāi)始修訂94版標(biāo)準(zhǔn)2000年 正式頒布2000版標(biāo)準(zhǔn)2008年 正式頒布2008版標(biāo)準(zhǔn)2015年10月頒布ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)ISO9000的發(fā)展與換版 ISO基礎(chǔ)篇ISO9000核心標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系 ISO基礎(chǔ)篇系列標(biāo)準(zhǔn)包括核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000：2005質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001：2008質(zhì)量管理體系-要求ISO9004：2008質(zhì)量管理體系-業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011：2002質(zhì)量或環(huán)境管理體系審核指南支持性標(biāo)準(zhǔn) ISO10012:2003（測(cè)量控制系統(tǒng) ）第二篇ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)第二篇

10、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)ISO9000系列ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)課程目錄1、ISO9000系列發(fā)展；2、ISO9000系列-八大質(zhì)量管理原則；3、ISO9000系列-過(guò)程方法模式&質(zhì)量方針；4、質(zhì)量管理體系要求；5、管理職責(zé)；6、資源管理；7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；8、測(cè)量、分析與改善。第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)2、ISO9000系列的八大質(zhì)量管理原則：一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)A顧客分為內(nèi)部顧客和外部顧客B.顧客不僅是企業(yè)利潤(rùn)的來(lái)源，更是企業(yè)不斷 改善提高的源泉。達(dá)成顧客的滿意是企業(yè)永恒的追求目標(biāo)。內(nèi)部顧客的意見(jiàn)是構(gòu)成外部顧客的必要條件。ISO9000系列第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)2、ISO9000系列

11、的八大質(zhì)量管理原則：二、領(lǐng)導(dǎo)層作用 A、80%的問(wèn)題是管理引發(fā)的問(wèn)題 B、管理層的意識(shí)和決策對(duì)企業(yè)的現(xiàn)在 和未來(lái)起著決定性的作用。 C、有什么樣的領(lǐng)導(dǎo)就有什么樣的下屬， 有什么樣的下屬可以反應(yīng)出他有什么 樣的領(lǐng)導(dǎo)。ISO9000系列第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)2、ISO9000系列的八大質(zhì)量管理原則：三、全員參與 大海的洶涌是匯集了每滴水的力量，萬(wàn)丈高樓是成千上萬(wàn)的磚石堆砌的結(jié)果。企業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)每一個(gè)人的參與。ISO9000系列第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)2、ISO9000系列的八大質(zhì)量管理原則：四、過(guò)程方法CAPDISO9000系列第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)2、ISO9000系列的

12、八大質(zhì)量管理原則：五、持續(xù)改善 A、只要有缺陷存在，就有改善的機(jī)會(huì)，就有降 低成本的可能。 B、改善永不停止。冰山問(wèn)題海平面持續(xù)改進(jìn) 永無(wú)止境ISO9000系列第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)2、ISO9000系列的八大質(zhì)量管理原則：六、系統(tǒng)管理的方法 A、系統(tǒng)引發(fā)的問(wèn)題和變異引發(fā)的問(wèn)題 B、管理系統(tǒng)和管理知識(shí)的作用七、基于事實(shí)的決策方法： A、每個(gè)人、每個(gè)級(jí)別都要有決策 B、應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)（情況不明決心大；方法不多膽子大）八、與供方互利關(guān)系增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力對(duì)市場(chǎng)或顧客的需求和期望的變化，聯(lián)合做出靈活快速的反映，優(yōu)化成本和資源ISO9000系列第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)3、ISO9000

13、系列質(zhì)量管理體系過(guò)程方法模式ISO9000系列第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)ISO9000系列本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 如果進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)的第7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000系列第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)3、ISO9000系列質(zhì)量管理體系過(guò)程方法模式 優(yōu) 質(zhì) 產(chǎn) 品 優(yōu) 良 服 務(wù) 持 續(xù) 改 進(jìn) 顧 客 滿 意4、公司質(zhì)量方針第二篇 ISO9000系列

14、標(biāo)準(zhǔn)ISO9000系列程序文件 質(zhì)量記錄 質(zhì)量方針和目標(biāo) 工作文件（WI)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量手冊(cè) 方針手冊(cè)程序文件作業(yè)指示書(shū)、圖紙、管理規(guī)范等記錄表格、質(zhì)量計(jì)劃5、質(zhì)量管理體系ISO9000系列第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 管理者承諾 以顧客為中心最高質(zhì)量宗旨和方向；滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；質(zhì)量目標(biāo)的框架；評(píng)審適宜性。質(zhì)量目標(biāo)不同職能層次上建立目標(biāo)；量化并可考核；與質(zhì)量方針保持一致。ISO9000系列6、管理職責(zé)質(zhì)量方針第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)人力資源工作環(huán)境適宜的工作場(chǎng)所適宜的設(shè)備完善的服務(wù)設(shè) 施明確需求提供檢測(cè)考核記錄效果評(píng)估教育背景技術(shù)培訓(xùn)

15、操作技能工作經(jīng)歷提供培訓(xùn)人員安排確 定 并 提 供 資 源滿足要求團(tuán)結(jié)、理解的企業(yè)文化5S管理ISO9000系列7、資源管理第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)策劃過(guò)程；與顧客有關(guān)的過(guò)程；設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程；采購(gòu)過(guò)程；生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過(guò)程；測(cè)量和監(jiān)控裝置控制過(guò)程。ISO9000系列8、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)識(shí)別要求評(píng)審產(chǎn)品要求與顧客溝通收集產(chǎn)品信息信息處理信息反饋書(shū)面化一致性滿足性顧客規(guī)定的要求顧客預(yù)期的要求產(chǎn)品義務(wù)法律法規(guī)要求ISO9000系列9、顧客有關(guān)的過(guò)程第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)

16、更改控制-工程變更（ECN）ISO9000系列10、設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)控制采購(gòu)過(guò)程選擇控制合格供方明確采購(gòu)信息驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品確定需求明確標(biāo)準(zhǔn)尋找合格供方通過(guò)6個(gè)方面，提出合同要求評(píng)價(jià)合同的適宜性確定驗(yàn)收內(nèi)容步驟現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收ISO9000系列第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)服務(wù)的運(yùn)作運(yùn)作控制；標(biāo)識(shí)和可追溯性；顧客財(cái)產(chǎn)；產(chǎn)品防護(hù)；過(guò)程確認(rèn)?？刂茰y(cè)量和監(jiān)控裝置確保測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致ISO9000系列第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量分析改進(jìn)策劃糾正措施預(yù)防措施顧客滿意與否顧客要求的符合性過(guò)程、產(chǎn)品特性及趨勢(shì)供方顧客滿意質(zhì)量管理體系有效性過(guò)程能力產(chǎn)品符合要求控制不合格8、

17、測(cè)量、分析和改進(jìn)ISO9000系列第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)改進(jìn)策劃?rùn)z查內(nèi)審管理評(píng)審數(shù)據(jù)/信息分析糾正措施預(yù)防措施ISO9000系列第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)糾正、糾正措施和預(yù)防措施及其區(qū)別 糾正：針對(duì)已發(fā)生問(wèn)題的結(jié)果采取措施。糾正措施：針對(duì)已發(fā)生問(wèn)題的原因，采取措施 (防再發(fā)生)預(yù)防措施：針對(duì)潛在的問(wèn)題采取措施 (防止發(fā)生)ISO9000系列第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)糾正措施和預(yù)防措施評(píng)審措施實(shí)施措施驗(yàn)證效果不合格或不合格趨勢(shì)原因分析確定措施過(guò)程監(jiān)控產(chǎn)品測(cè)量統(tǒng)計(jì)分析顧客反饋體系審核管理評(píng)審其它ISO9000系列第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)* ISO 9001:2008 條款

18、 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a） 符合策劃的安排（見(jiàn)）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b） 得到有效實(shí)施與保持。 組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃，策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。ISO9000系列第二篇 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)1、ISO9000修訂經(jīng)歷了哪些階段？2、如果一個(gè)公司通過(guò)了質(zhì)量體系認(rèn)證，應(yīng)該宣稱 通過(guò)了哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？ 3、質(zhì)量管理體系的編寫體現(xiàn)哪幾個(gè)原則？簡(jiǎn)述其 中三種。4、質(zhì)量管理體系的

19、運(yùn)行模式是什么樣的？問(wèn)題ISO9000系列第三篇ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)講解課程目錄1.什么是ISO/TS169492.ISO/TS16949的核心工具簡(jiǎn)介3.如何做ISO/TS169494.ISO/TS16949：2009的發(fā)展 注：因TS16949是在ISO9000的基礎(chǔ)上發(fā)展出來(lái)的，也即TS與 ISO9000的大部分條文是相同，故在ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 不再說(shuō)明條款部分內(nèi)容。第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 I

20、SO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)講解課程目錄1.什么是ISO/TS169492.ISO/TS16949的核心工具簡(jiǎn)介3.如何做ISO/TS169494.ISO/TS16949：2009的發(fā)展第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 1、什么是ISO/TS16949？ ISO/TS16949質(zhì)量管理體系 汽車供方-關(guān)于應(yīng)用ISO9001:2008的特殊要求；本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定產(chǎn)品，或服務(wù)件的制造現(xiàn)場(chǎng)。是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。1）IATF是什么？ 國(guó)際汽車工作組 International Automotive

21、 Task Force簡(jiǎn)稱。2）IATF的成員包括了哪些？ IATF的成員包括了ISO/TC176、 ANFIA、CCFA&FIEV、VDA等。 為了協(xié)調(diào)國(guó)際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè)專門機(jī)構(gòu)，稱為國(guó)際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)，意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(ANFIA)，法國(guó)汽車制造商委員會(huì)(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV)，德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA)，汽車制造商如寶馬、克萊斯勒、菲亞特、福特

22、、通用、雷諾和大眾等。 ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)發(fā)起人-IATF第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 3）ISO/TS16949是如何產(chǎn)生的？ IATF對(duì)3個(gè)歐洲規(guī)范VDA6.1(德國(guó))，VSQ(意大利)，EAQF(法國(guó))和QS9000(北美)進(jìn)行 了協(xié)調(diào)，在ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上，在ISO/TC176的的認(rèn)可下，制定出了TS16949 :2009 這個(gè)規(guī)范4）ISO/TS16949的生效時(shí)間 ISO/TS16949生效時(shí)間是2002年3月1日，第一版的ISO/TS16949在2003年12月15日作廢？目前所用的TS16949為第三版

23、，于2009年6月15日頒布第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949的發(fā)展歷程BS57501979年VDAQS9000AVSQEAQFISO9000:2000ISO/TS16949:1999ISO9000:1994ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2009ISO9000:20082009.6.15第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 三大目的（QS-9000 & ISO/TS 16949）缺陷預(yù)防/減少變差及浪費(fèi)/持續(xù)改善三大目標(biāo)（ISO/TS16949）在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)

24、防,減少變差和浪費(fèi)質(zhì)量管理體系。與適用的顧客特殊要求相結(jié)合，規(guī)定了簽署本標(biāo)準(zhǔn)顧客的基本質(zhì)量管理體系要求。避免多重的認(rèn)證審核，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織建立質(zhì)量管理體系提供一個(gè)通用方法。第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 汽車行業(yè)之特點(diǎn)：不斷開(kāi)發(fā)的新車種，平均開(kāi)發(fā)周期為18個(gè)月汽車設(shè)計(jì)是一種妥協(xié)以零缺陷為目標(biāo)，如寶馬要求不良率10PPM及時(shí)化生產(chǎn)制度（JIT）龐大之衛(wèi)星體系不斷改進(jìn)品質(zhì)及降低成本汽車零件使用環(huán)境較為惡劣，要求產(chǎn)品的高可靠性第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 員工激勵(lì)與授權(quán)/員工滿意（）新產(chǎn)品成本分析(5.6

25、.1.1) 刪除的內(nèi)容（對(duì)比QS-9000）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容支持100%“按時(shí)”完成糾正措施的體系的建立前置時(shí)間（Lead time)要求的建立，評(píng)價(jià)及監(jiān)視嚴(yán)守顧客最新規(guī)定的運(yùn)輸方式，線路及包裝涉及電子通訊和裝運(yùn)通知系統(tǒng)的要求ISO/TS16949新的概念（）第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 過(guò)程模式最高管理者的直接參與顧客滿意能力、意識(shí)和培訓(xùn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量預(yù)防及預(yù)測(cè)性維護(hù)內(nèi)部審核總體上，有80處細(xì)節(jié)上的不同。ISO/TS16949加強(qiáng)的內(nèi)容第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/

26、TS16949汽車體系 任何與組織及其顧客的接口直接相關(guān)的過(guò)程，包括來(lái)自于顧客的輸入以及面向顧客的輸出過(guò)程：輸入：顧客要求輸出：顧客滿意與實(shí)現(xiàn)顧客滿意關(guān)系重大的過(guò)程每一個(gè)聯(lián)結(jié)都是對(duì)過(guò)程模式的有效運(yùn)用顧客導(dǎo)向過(guò)程(Customer Oriented Process)TS16949 之 過(guò)程方法第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 顧客導(dǎo)向過(guò)程形成了組織的“章魚(yú)圖”模式可用輸入/輸出圖像來(lái)表示“章魚(yú)圖“圖示了由顧客到組織的直接輸入和導(dǎo)致的由組織到顧客的直接輸出。其數(shù)目是用來(lái)示范組織/顧客接口的多重性。 組織第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949

27、汽車體系 每個(gè)關(guān)鍵過(guò)程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)支持過(guò)程來(lái)補(bǔ)充支持過(guò)程一般都有內(nèi)部顧客和供方支持過(guò)程舉例：培訓(xùn)文件控制支持過(guò)程 (Support Processes)第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 可以是支持過(guò)程一般是對(duì)組織或其質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過(guò)程管理過(guò)程舉例：業(yè)務(wù)計(jì)劃管理評(píng)審管理過(guò)程 (Management Processes)TS16949 之 過(guò)程方法第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 TS16949 之 過(guò)程方法第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)IS

28、O/TS16949汽車體系 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)的要點(diǎn)汽車行業(yè)過(guò)程方法 (0.2)最高管理者的直接參與(5.1)員工激勵(lì)/員工品質(zhì)意識(shí)(6.2)績(jī)效管理/數(shù)據(jù)分析/管理評(píng)

29、審(5.6, 8.4)精益生產(chǎn)/工作環(huán)境，6.4)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制（APQP/特殊特性/成本進(jìn)度/FMEA/PPAP）(7.1, 7.3)生產(chǎn)過(guò)程控制（控制計(jì)劃/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/作業(yè)準(zhǔn)備/設(shè)備保養(yǎng)/工裝管理/計(jì)量控制/SPC/MSA）(7.5,7.6)供應(yīng)商團(tuán)隊(duì)管理/采購(gòu) (7.4)庫(kù)存優(yōu)化（物流控制/庫(kù)存周轉(zhuǎn)期）(7.4, 7.5)內(nèi)部審核（工藝審核產(chǎn)品審核）(8.2,8.3)持續(xù)改善（品質(zhì)服務(wù)價(jià)格）(8.5)第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 Policy Deployment 方針展開(kāi) 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO

30、/TS16949標(biāo)準(zhǔn)講解課程目錄1.什么是ISO/TS16949的核心工具簡(jiǎn)介3.如何做ISO/TS169494.ISO/TS16949：2009的發(fā)展第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 2、ISO/TS16949 5大核心工具-簡(jiǎn)介FMEA：潛在的失效模式分析APQP：先期的質(zhì)量策劃PPAP：生產(chǎn)件批準(zhǔn)SPC：統(tǒng)計(jì)的過(guò)程控制MSA：測(cè)量系統(tǒng)分析第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 APQP的目的：減少供應(yīng)商和客戶在產(chǎn)品質(zhì)量策劃的復(fù)雜性；方便供應(yīng)商與分承包商傳達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量策劃要求的一 種方法ISO/TS16949核心工具簡(jiǎn)介-AP

31、QPAPQP的好處：知道資源以使客戶滿意；促進(jìn)及早期確定必須的更改；避免延遲的更改；在最低的成本下，提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 特殊特性的決定來(lái)源于顧客，或按顧客要求自行開(kāi)發(fā)；由多功能小組最后決定；考慮安全/法規(guī)要求，以及重要功能要求；考慮顧客需要；考慮顧客投訴及制程不良；由產(chǎn)品特殊性開(kāi)發(fā)出過(guò)程特殊特性；數(shù)量適當(dāng)；在所有技術(shù)文檔中統(tǒng)一標(biāo)識(shí)（CP,FMEA,WI,圖紙）；進(jìn)行制程能力分析（Ppk1.67);進(jìn)行制程能力監(jiān)控（ ）；ISO/TS16949核心工具簡(jiǎn)介-APQP第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體

32、系 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)

33、準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949核心工具簡(jiǎn)介-PPAPPPAP的目的規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，通過(guò)供方準(zhǔn)備和提交文件、樣品，使顧客能夠確定：供方是否理解了顧客設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求;生產(chǎn)過(guò)程是否具有潛在能力，按規(guī)定節(jié)拍生產(chǎn)滿足要求的產(chǎn)品PPAP的適用范圍PPAP必須適用于散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修件的內(nèi)部和外部供方。對(duì)于散裝材料，不要求PPAP，除非你的顧客要求。標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或維修件的供方必須符合PPAP，除非顧客正式特許。只要提供或聲明有工裝，則工裝必須作為標(biāo)準(zhǔn)目錄中的項(xiàng)目。 注1：見(jiàn)第II部分顧客特殊說(shuō)明中的詳細(xì)內(nèi)容。有關(guān)PPAP的所有問(wèn)題均應(yīng)向顧客

34、產(chǎn)品批準(zhǔn)部門提出 注2：顧客可以正式特許免除對(duì)一個(gè)供方的PPAP要求。顧客以文件形式記錄適用項(xiàng)目的特許即應(yīng)記錄放棄的相關(guān)內(nèi)容第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949核心工具簡(jiǎn)介-PPAP生產(chǎn)件必須采用正式批量生產(chǎn)所用的工裝、量具、過(guò)程、材料、操作工、環(huán)境和過(guò)程參數(shù)（如進(jìn)給量/轉(zhuǎn)速/壓力/溫度/節(jié)拍等）生產(chǎn)出的產(chǎn)品用于PPAP的零件必須取自正式批量試生產(chǎn)必須是1小時(shí)到8小時(shí)連續(xù)的生產(chǎn)件生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)，除非顧客另有規(guī)定。裝配線、工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型都必須分別取樣測(cè)量驗(yàn)證，并對(duì)代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn)。第三篇 ISO/TS

35、16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949核心工具簡(jiǎn)介-PPAPPPAP的要求應(yīng)滿足所有規(guī)定的要求對(duì)于散裝材料還需要有散裝材料要求檢查表任何不符合要求的檢測(cè)結(jié)果都會(huì)造成供方不得提交零件、文件和/或記錄的原因PPAP所有的檢驗(yàn)和試驗(yàn)應(yīng)由有資格的實(shí)驗(yàn)室完成所有商業(yè)性或獨(dú)立試驗(yàn)室是認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)委托外部實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)帶有實(shí)驗(yàn)室名稱的報(bào)告格式或采用正規(guī)的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告格式，并填寫實(shí)驗(yàn)室名稱、試驗(yàn)日期、采用標(biāo)準(zhǔn)。只指示“符合/不符合”不能接受。無(wú)論是提交等級(jí)是幾級(jí)，供方應(yīng)保存每個(gè)零件的PPAP記錄。若有例外、偏差或不能滿足，都應(yīng)通知顧客以獲得批準(zhǔn)，并確定適當(dāng)?shù)募m正措施注意量產(chǎn)后

36、的PPAP（更改控制）注意執(zhí)行供應(yīng)商的PPAP第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949核心工具簡(jiǎn)介-PPAPPPAP要求提交的19項(xiàng)內(nèi)容第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949核心工具簡(jiǎn)介-PPAPPPAP提交等級(jí)必須按顧客的要求提交項(xiàng)目和/或記錄等級(jí)1只向顧客提交保證書(shū)（外觀批準(zhǔn)報(bào)告若有）；等級(jí)2向顧客提交保證書(shū)和產(chǎn)品樣品及部分支持文件；等級(jí)3向顧客提交保證書(shū)和產(chǎn)品樣品及整套的支持文件；等級(jí)4提交保證書(shū)和顧客規(guī)定的其它要求；等級(jí)5在供方制造廠備有保證書(shū)、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評(píng)審。

37、等級(jí)3為常規(guī)提交等級(jí)，散裝材料提交通常為等級(jí)1提交后的行動(dòng) 新產(chǎn)品以及任何更改必須重新提交 重要更改（9種情況）必須通知顧客，由顧客決定提交內(nèi)容 輕微更改（7種情況）不必通知顧客，可自行決定第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949核心工具簡(jiǎn)介-FMEAFMEA的目的FMEA是一組系統(tǒng)化的工作，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及后果找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施將以上過(guò)程文件化，作為過(guò)程控制計(jì)劃的輸入。FMEA的實(shí)際作用預(yù)防檢討培訓(xùn)第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949核心工

38、具簡(jiǎn)介-FMEAFMEA的要點(diǎn)FMEA是參考手冊(cè)PFMEA必須由多功能小組來(lái)完成分析必須聯(lián)系到顧客投訴/退貨及制程不良DFMEA從系統(tǒng)的功能框圖分析開(kāi)始PFMEA從過(guò)程流程圖分析開(kāi)始是動(dòng)態(tài)的文件，必須不斷更新以反映最新的實(shí)際工藝情況考慮三個(gè)實(shí)際用途：預(yù)防、檢討、培訓(xùn)第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949核心工具簡(jiǎn)介-FMEA過(guò)程步驟/功能要 求潛在失效模式影 響 使用扭矩槍把坐墊安裝在座椅軌道上 四個(gè)螺釘 少于四個(gè)螺釘 最終顧客：座墊松動(dòng)，有噪音制造和裝配：由于受影響的部分， 因而停止發(fā)運(yùn)并進(jìn)行額外挑選和返工。 規(guī)定的螺釘 使用了錯(cuò)誤的螺釘

39、（直徑更大） 制造和裝配： 無(wú)法在工位安裝螺釘。 裝配順序：首先在右前孔擰螺釘 螺釘扭入其他孔洞里 制造和裝配： 難以安裝剩余的螺釘螺釘被完全擰入 螺釘沒(méi)有完全扭入 最終顧客：座墊松動(dòng)，有噪音。制造和裝配：由于受影響的部分，因而進(jìn)行額外挑選和返工按照動(dòng)態(tài)扭矩規(guī)格來(lái)扭轉(zhuǎn)螺釘 螺釘扭矩太高 最終顧客:由于螺釘斷裂導(dǎo)致座墊松動(dòng)，有噪音。 制造和裝配：由于受影響的部分，因而進(jìn)行額外挑選和返工。 螺釘扭矩太低最終顧客：由于螺釘逐漸松動(dòng)導(dǎo)致座墊松動(dòng)，有噪音。 制造和裝配：由于受影響的部分，因而進(jìn)行額外挑選和返工 第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949核

40、心工具簡(jiǎn)介-FMEA第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949核心工具簡(jiǎn)介-FMEA第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949核心工具簡(jiǎn)介-SPCSPC的目的分析過(guò)程過(guò)程應(yīng)該做什么？會(huì)出什么錯(cuò)達(dá)到統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)確定能力（Ppk1.67)維護(hù)過(guò)程監(jiān)控過(guò)程的運(yùn)行（Cpk1.33)發(fā)現(xiàn)特殊原因的變差，并對(duì)之采取措施改善過(guò)程改變過(guò)程，以更好地理解普通原因的變差減少普通原因的變差第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949核心工具簡(jiǎn)介-SPC變差的原因普通原因

41、影響各個(gè)過(guò)程輸出值的變差源在控制圖中作為隨機(jī)過(guò)程變差的成分出現(xiàn)特殊原因間段性的，常常為不可預(yù)測(cè)、不穩(wěn)定的變差源點(diǎn)超出控制限，或在控制限內(nèi)點(diǎn)呈鏈狀或其他隨機(jī)形狀控制圖的選擇區(qū)分開(kāi)計(jì)量和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)計(jì)量型數(shù)據(jù)定量數(shù)據(jù)計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)定性數(shù)據(jù)對(duì)計(jì)量型數(shù)據(jù)通常用X-R圖及X-間MR圖對(duì)計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)最常用P圖和C圖第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949核心工具簡(jiǎn)介-SPC第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949核心工具簡(jiǎn)介-SPC控制圖的準(zhǔn)備和使用建立適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)環(huán)境定義過(guò)程確定需控制的特性考慮用戶的要求當(dāng)前與

42、潛在的問(wèn)題范圍特性之間的關(guān)系定義測(cè)量系統(tǒng)將不必要的變差降到最低收集數(shù)據(jù)計(jì)算控制限過(guò)程控制解釋第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949核心工具簡(jiǎn)介-SPC過(guò)程能力研究針對(duì)所有的特殊特性二種指標(biāo)能力指數(shù)Cpk（正態(tài)分布，穩(wěn)定過(guò)程）性能指數(shù)Ppk為了獲得可信值，至少需要25組數(shù)據(jù)（100或更多測(cè)量值）考慮利用以前的長(zhǎng)期分析指標(biāo)建議比較四種指標(biāo)：Cp,Cpk,Pp,PpkXbar-R圖案例第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949核心工具簡(jiǎn)介-MSA制程測(cè)量過(guò)程有多大影響？有多大？輸出變差輸入/輸出變

43、差所得結(jié)果制程變差測(cè)量變差輸入為什么要做MSA若我們要知道制程輸出是否達(dá)到要求及在控制之內(nèi)，所用的測(cè)量系統(tǒng)必須具備足夠能力去量度制程的變差，原因是測(cè)量過(guò)程本身也存在一定的變差，所以我們必須對(duì)所選用的測(cè)量系統(tǒng)、儀器先做一些統(tǒng)計(jì)分析，才可以決定這測(cè)量系統(tǒng)、儀器是否適用。第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949核心工具簡(jiǎn)介-MSA測(cè)量系統(tǒng)的變差種類Stability穩(wěn)定性Bias 偏倚Linearity 線性Reapeatability 重復(fù)性Reproducibility 再現(xiàn)性第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系

44、 ISO/TS16949核心工具簡(jiǎn)介-MSAMSA的準(zhǔn)備問(wèn)題哪些測(cè)量系統(tǒng)需進(jìn)行MSA（測(cè)量風(fēng)險(xiǎn)在哪里？）需進(jìn)行哪些研究？（測(cè)量風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源？）用什么方法？（計(jì)數(shù)型/計(jì)量型）什么時(shí)間？（MSA計(jì)劃）判斷準(zhǔn)則是什么？（MSA手冊(cè)）第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)講解課程目錄1.什么是ISO/TS16949的核心工具簡(jiǎn)介3.如何做ISO/TS169494.ISO/TS16949：2009的發(fā)展第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 7.產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)輸出產(chǎn)品5.管理職責(zé)6.資源管理8.測(cè)量、分析和改進(jìn)顧客(和其他相

45、關(guān)方)顧客(和其他相關(guān)方)滿意4.要求信息流承諾 目標(biāo)規(guī)劃 顧客中心 職責(zé)分工方針 管理評(píng)審提供人力設(shè)備設(shè)施環(huán)境策劃 采購(gòu) 顧客過(guò)程 生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 監(jiān)測(cè)裝置總則監(jiān)視測(cè)量不合格數(shù)據(jù)分析改進(jìn)3、如何做ISO/TS16949以過(guò)程為基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系圖第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 如何做ISO/TS16949-過(guò)程&過(guò)程方法1）過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)2）過(guò)程方法：組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的作用連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理 3）過(guò)程方法的要點(diǎn)理解并滿足要求 (了不了解，知不知道)從增值的角度考慮過(guò)程(有沒(méi)有用)獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效

46、性的結(jié)果 (有沒(méi)有效)持續(xù)改善過(guò)程 (有沒(méi)有更好的方法)第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 如何做ISO/TS16949-過(guò)程的分類4）過(guò)程的分類：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 過(guò)程分類表5）過(guò)程識(shí)別和確定：按分類要求來(lái)識(shí)別和確定 過(guò)程識(shí)別表 過(guò)程流程圖 章魚(yú)圖6）過(guò)程管理：烏龜圖第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 如何做ISO/TS16949-過(guò)程分類表第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 如何做ISO/TS16949-過(guò)程識(shí)別表序號(hào) 過(guò)程類型客戶增值企業(yè)增值必要不增值不必要

47、不增值將來(lái)增值確定關(guān)鍵過(guò)程名稱備注過(guò)程、活動(dòng)一級(jí)COP二級(jí)SP三級(jí)SP四級(jí)五級(jí)1喝水v2擦桌子v3打電話v4打掃衛(wèi)生v5開(kāi)會(huì)v6拜訪客戶v7培訓(xùn)下屬v8處理客戶投訴v9與上司匯報(bào)工作10給下屬分配任務(wù)v11巡查工廠v12檢查產(chǎn)品v13檢查機(jī)器v14返工v15入庫(kù)v1617第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 如何做ISO/TS16949-過(guò)程識(shí)別表第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 如何做ISO/TS16949-章魚(yú)圖 IIOO1.市場(chǎng)分析/顧客要求2.投標(biāo)(成本分析、核算)3.訂單/要求(合同評(píng)審)4.產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)(產(chǎn)品 實(shí)

48、現(xiàn)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā))5.產(chǎn)品和過(guò)程驗(yàn)證/確認(rèn)6.產(chǎn)品生產(chǎn)(供應(yīng)商)7.交付8.支付(財(cái)務(wù)追蹤)9.擔(dān)保/服務(wù)10.銷售/顧客反饋第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 如何做ISO/TS16949-烏龜圖由什么？WHAT（材料/設(shè)備）由誰(shuí)？WHO（能力/技巧/培訓(xùn)）712如何做？HOW（方法/程序書(shū)/技術(shù)）由哪些關(guān)鍵衡量準(zhǔn)則？（績(jī)效/指針）過(guò) 程 輸 出（我們應(yīng)交付什么）3465 輸 入（我們應(yīng)收到什么）第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)講解課程目錄1.什么是ISO/TS16949的核心工具簡(jiǎn)介3.如何做I

49、SO/TS16949：2009的發(fā)展第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 4、ISO/TS16949：2009的發(fā)展全面質(zhì)量管理(TQM) 管理體系與方法的整合 Integration of Management Systems and Approaches零缺陷理論Zero Defect TheoryTQC波多里奇質(zhì)量獎(jiǎng)模式（MBNQA）1900-1930年代1930年代1960年代至今ISO9004六西格瑪 SIX SIGMA1961年1987年2000年后 質(zhì)量管理發(fā)展示意圖Quality Management Development1979年統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制

50、（SQC）質(zhì)量檢驗(yàn) quality inspection第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949：2009的發(fā)展與其它體系的互補(bǔ)卓越績(jī)效模式 6SIGMA ISO9001過(guò)程文件化：使成果可持續(xù)消除關(guān)鍵的波動(dòng)源識(shí)別應(yīng)重點(diǎn)改進(jìn)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域卓越績(jī)效模式、6SIGMA和ISO9001的互補(bǔ)關(guān)系示意圖 6 S IGMAQC C /合理化建議決定型改進(jìn)戰(zhàn)略方向戰(zhàn)術(shù)解決第三篇 ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949汽車體系 ISO/TS16949：2009的發(fā)展持續(xù)改進(jìn)方法的整合模式QCC六西格瑪業(yè)務(wù)流程再造精益生產(chǎn)6Sigma/QCC合理化

51、建議技術(shù)革新關(guān)鍵績(jī)效測(cè)量系統(tǒng)卓越績(jī)效模式 整體評(píng)審改進(jìn)的測(cè)量改進(jìn)的組織、評(píng)估和激勵(lì)整合改進(jìn)方法，建立一體化的持續(xù)改進(jìn)模式，增進(jìn)改進(jìn)效率改進(jìn)理論持續(xù)改進(jìn)方法的整合模式第四篇 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)第四篇 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)ISO14001環(huán)境體系 ISO14001標(biāo)準(zhǔn)講解課程目錄1.ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景2.環(huán)境管理的發(fā)展3.ISO14001的好處4.ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的組成及特點(diǎn)5.ISO14001:2015的重點(diǎn)項(xiàng)目介紹6.ISO14001:2015和ISO9001:2015的關(guān)系第四篇 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)ISO14001環(huán)境體系 ISO14001

52、標(biāo)準(zhǔn)講解課程目錄1.ISO14001標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景2.環(huán)境管理的發(fā)展3.ISO14001的好處4.ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的組成及特點(diǎn)5.ISO14001的重點(diǎn)項(xiàng)目介紹6.ISO14001和ISO9001的關(guān)系第四篇 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)ISO14001環(huán)境體系 1、ISO14000標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生背景威脅人類生存制約經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境的惡化第四篇 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)ISO14001環(huán)境體系 全球面臨的八大環(huán)境問(wèn)題1.溫室效應(yīng)與全球氣候變曖2.臭氧層破壞 3.水資源危機(jī)與海洋污染4.酸雨5.森林銳減6.土地退化、沙漠化和耕地?fù)p失7.物種滅絕8.城市環(huán)境問(wèn)題第四篇 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)ISO1400

53、1環(huán)境體系 1930比利時(shí)寫斯河谷工廠排放大量S02、S03，三仟人中毒，60人死亡；1943美國(guó)絡(luò)杉機(jī)汽車排放氮氧化物與紫外線作用，大多數(shù)人患病，400人死亡；1948美國(guó)多拉諾鎮(zhèn)排放S02、S03，6000人患病，20多人死亡；1952年英國(guó)倫敦居民煤爐排放大量S02、S03，5天內(nèi)4000人死亡 ；世界八大自然公害第四篇 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)ISO14001環(huán)境體系 世界八大自然公害1953日本水俁鎮(zhèn)氮肥廠，把含鞏催化劑廢水排入海灣，180人神經(jīng)病，22人死亡；1955日本四日市工廠，排放大量S02，并含鈷錳鈦，500人患病，36人死亡；1968日本愛(ài)知縣的米糖油被多氯聯(lián)苯污染100

54、00多人受害,16人死亡；1931日本富山煉鋅廠，把含鎘污水排入河中死亡215人 ；第四篇 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)ISO14001環(huán)境體系 ISO14001的由來(lái)：環(huán)境問(wèn)題人口與健康資源再生糧食問(wèn)題水資源問(wèn)題能源和氣候生物多樣性破壞與保護(hù)問(wèn)題廢物污染(三態(tài)）第四篇 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)ISO14001環(huán)境體系 ISO14001標(biāo)準(zhǔn)講解課程目錄標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景2.環(huán)境管理的發(fā)展3.ISO14001的好處4.ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的組成及特點(diǎn)5.ISO14001的重點(diǎn)項(xiàng)目介紹6.ISO14001和ISO9001的關(guān)系第四篇 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)ISO14001環(huán)境體系 2、環(huán)境管理的發(fā)展階段

55、 任其自然，無(wú)組織排放 坐等事件和問(wèn)題發(fā)生，被動(dòng)處理 分析引起環(huán)境問(wèn)題的原因，對(duì)污染源采取預(yù)防措施，利用生命周期分析的原理，對(duì)環(huán)境影響的全過(guò)程進(jìn)行控制 無(wú)所作為末端治理事先預(yù)防可持續(xù)發(fā)展 第四篇 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)ISO14001環(huán)境體系 環(huán)境管理的發(fā)展階段重要里程碑 可持續(xù)發(fā)展 既滿足當(dāng)代人需求又不危及后代人滿足其需求能力的發(fā)展自然資源與生態(tài)環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展第四篇 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)ISO14001環(huán)境體系 ISO14001的發(fā)展歷史-國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO14001的由來(lái)：ISO14001形成ISO于1991年建立了環(huán)境戰(zhàn)略咨詢組（SAGE）199

56、3年成立TC207技術(shù)委員會(huì)，并于1993/6/1召開(kāi)了第一次全體會(huì)議。1996年10月正式頒布了ISO14001標(biāo)準(zhǔn).2004年11月15日第二版ISO14001標(biāo)準(zhǔn).第四篇 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)ISO14001環(huán)境體系 ISO14001的發(fā)展歷史ISO14001的由來(lái)：對(duì)環(huán)境問(wèn)題的對(duì)策1972年，聯(lián)合國(guó)第一次環(huán)境大會(huì)，通過(guò)了人類環(huán)境宣言和人類環(huán)境行動(dòng)計(jì)劃，成立聯(lián)合國(guó)環(huán)境規(guī)劃署（UNEP）；1983年組建“世界環(huán)境與發(fā)展委員會(huì)”；1987年，委員會(huì)通過(guò)了我們共同的未來(lái)的報(bào)告，并提出了“ 可持續(xù)發(fā)展”的思想；1992年 聯(lián)合國(guó)環(huán)境與發(fā)展大會(huì)，提出了“可持續(xù)發(fā)展”為人類發(fā)展的總目標(biāo)及一系列行

57、動(dòng)計(jì)劃。第四篇 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)ISO14001環(huán)境體系 ISO14001標(biāo)準(zhǔn)講解課程目錄標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景2.環(huán)境管理的發(fā)展的好處4.ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的組成及特點(diǎn)5.ISO14001的重點(diǎn)項(xiàng)目介紹6.ISO14001和ISO9001的關(guān)系第四篇 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)ISO14001環(huán)境體系 3、ISO14001認(rèn)證的好處為什麼要14001認(rèn)證？錯(cuò)誤的原因/態(tài)度我們所需要的只是ISO證明書(shū)；取得認(rèn)證是環(huán)保經(jīng)理一個(gè)人的職責(zé)而已；ISO/EMS 與我們每天的公司行動(dòng)無(wú) 關(guān)；我們只需要滿足稽核員“合格”就好。第四篇 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)ISO14001環(huán)境體系 ISO14001認(rèn)證的

58、好處環(huán)境績(jī)效貿(mào)易夥伴顧客社會(huì)/社區(qū)員工投資人保險(xiǎn)業(yè)者媒體綠色團(tuán)體主管機(jī)關(guān)第四篇 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)ISO14001環(huán)境體系 ISO14001認(rèn)證的好處提高企業(yè)的管理水平推行清潔生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)污染預(yù)防節(jié)能降耗降低成本減少污染物排放降低環(huán)境事故風(fēng)險(xiǎn)符合法律法規(guī)要求避免環(huán)境刑事責(zé)任滿足客戶要求提高市場(chǎng)份額取得綠色通行證走向國(guó)際貿(mào)易市場(chǎng)樹(shù)立良好企業(yè)社會(huì)形象保證企業(yè)持續(xù)發(fā)展改善與周圍居民及相關(guān)環(huán)保部門的關(guān)系 第四篇 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)ISO14001環(huán)境體系 ISO14001標(biāo)準(zhǔn)講解課程目錄標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景2.環(huán)境管理的發(fā)展的好處標(biāo)準(zhǔn)的組成及特點(diǎn)5.ISO14001的重點(diǎn)項(xiàng)目介紹6.ISO14001

59、和ISO9001的關(guān)系ISO14001環(huán)境體系 ISO14001:2015新主張及主要變化點(diǎn)（一） ISO Common Framework for Management System Standards ISO通用管理體系框架 （二）Strategic Environmental Management 戰(zhàn)略性環(huán)境管理（三）Leadership 領(lǐng)導(dǎo)力（四） Lifecycle perspective 生命周期思想（五）Protection the environment 保護(hù)環(huán)境（六）Environmental performance 環(huán)境績(jī)效（七） Outsourced 外發(fā)（八）Comm

60、unication 溝通（九）Documented information文件化信息ISO14001環(huán)境體系 ISO14001:2015新主張及主要變化點(diǎn)（一）ISO Common Framework for Management System Standards ISO通用管理體系框架 （標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)），要求： High-Level Structure 高級(jí)結(jié)構(gòu) Common terms and core definitions 通用術(shù)語(yǔ)和核心定義 Identical core text 相同的核心文本 目的：增強(qiáng)與其他ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性和一致性ISO14001環(huán)境體系 High l