醫(yī)療器械質(zhì)量體系應(yīng)急預(yù)案

1、 5/5版次：1.0頒 發(fā) 部 門應(yīng)急預(yù)案綜合部編號(hào)：HQZH-REG-007生效日期： 年 月 日起草人：日 期：審核人：日 期：批準(zhǔn)人：日 期： 分發(fā)部門 ： 日期文件更改單號(hào)修訂內(nèi)容簡(jiǎn)述版本起草人批準(zhǔn)人目的發(fā)生安全事故緊急情況時(shí)，應(yīng)急能夠協(xié)調(diào)、有序和高效進(jìn)行，最大程度地減少人員傷亡、減輕經(jīng)濟(jì)損失及社會(huì)影響，并保證我公司經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)等各項(xiàng)工作順利開展。范圍本預(yù)案適用于華青精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司應(yīng)急活動(dòng)。定義無職責(zé)應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)應(yīng)急指揮部：總指揮由總經(jīng)理擔(dān)任；副指揮由行政分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任；各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為指揮部成員，參與現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援工作。當(dāng)總指揮和副指揮未到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)指揮長(zhǎng)由應(yīng)急指揮部中最先到達(dá)

2、的成員擔(dān)任。應(yīng)急組：由事故發(fā)生就近單位員工組成，組長(zhǎng)由就近單位負(fù)責(zé)人擔(dān)任，負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)具體應(yīng)急救援工作。應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)職責(zé)指揮部職責(zé)組織有關(guān)部門按照應(yīng)急預(yù)案迅速開展搶救工作，防止事故的進(jìn)一步擴(kuò)大，力爭(zhēng)把事故損失降到最低程度；根據(jù)事故發(fā)生狀態(tài)，統(tǒng)一布置應(yīng)急救援預(yù)案的實(shí)施工作，并對(duì)應(yīng)急處理工作中發(fā)生的爭(zhēng)議采取緊急處理措施；根據(jù)預(yù)案實(shí)施過程中發(fā)生的變化和問題，及時(shí)對(duì)預(yù)案進(jìn)行修改和完善；緊急調(diào)用各類物資、人員、設(shè)備；當(dāng)事故有危及周邊單位和人員的險(xiǎn)情時(shí)，組織人員和物資疏散工作；配合上級(jí)有關(guān)部門進(jìn)行事故調(diào)查處理工作；做好穩(wěn)定秩序和傷亡人員的善后及安撫工作。現(xiàn)場(chǎng)指揮長(zhǎng)的主要職責(zé)負(fù)責(zé)召集各參與搶險(xiǎn)救援部門的現(xiàn)場(chǎng)

3、負(fù)責(zé)人研究現(xiàn)場(chǎng)救援方案，制定具體救援措施，明確各部門的職責(zé)分工；負(fù)責(zé)指揮現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救援工作。應(yīng)急組的職責(zé)搶救現(xiàn)場(chǎng)傷員搶救現(xiàn)場(chǎng)物資保證現(xiàn)場(chǎng)救援或疏散通道的順暢工作程序安全事故分類及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估根據(jù)公司生產(chǎn)、辦公環(huán)境具體情況，安全事故分為以下五類，并根據(jù)實(shí)際情況制定專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案。序號(hào)事故類型專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估火災(zāi)事故見火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案HQ/WJ-ZHB-008中等人員觸電事故見附件B較低設(shè)備操作傷害事故見附件C較低備注：事故的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是按照事故可能發(fā)生的幾率、影響程度及歷年發(fā)生的次數(shù)進(jìn)行評(píng)估。表 SEQ 表 * ARABIC 1 安全生產(chǎn)事故分類及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)急程序事故報(bào)告和現(xiàn)場(chǎng)處理發(fā)生安全事故時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)人員

4、應(yīng)立時(shí)向指定接報(bào)機(jī)構(gòu)、就近單位負(fù)責(zé)人（必要時(shí)含社會(huì)救援單位）報(bào)告事故情況，需明確地點(diǎn)、內(nèi)容、事態(tài)、報(bào)警人姓名等情況。接報(bào)指定機(jī)構(gòu)：綜合部現(xiàn)場(chǎng)人員在就近單位負(fù)責(zé)人及指揮人員到達(dá)之前，要做好事故現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)、秩序維護(hù)或疏散工作。接報(bào)處理接報(bào)后5分鐘內(nèi)必須完成以下工作：立即報(bào)告公司主要領(lǐng)導(dǎo)，當(dāng)評(píng)估事故達(dá)到啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案程序時(shí)，立即啟動(dòng)應(yīng)急，并根據(jù)事故不同類別按照相應(yīng)應(yīng)急處理程序開展工作。指揮部根據(jù)事故情況，立即組織或安排事故發(fā)生地組織調(diào)集應(yīng)急人員、設(shè)備。組織資源，迅速趕赴現(xiàn)場(chǎng)。立即組織或通知就近網(wǎng)點(diǎn)，組織力量，做好增援準(zhǔn)備。應(yīng)急處理根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際發(fā)生事故情況，制定實(shí)際應(yīng)急方案，迅速投入開展應(yīng)急行動(dòng)。如有傷員

5、應(yīng)立即與急救中心和醫(yī)院聯(lián)系，請(qǐng)求出動(dòng)急救車輛并做好急救準(zhǔn)備，確保傷員得到及時(shí)醫(yī)治。必要時(shí)，安排人員同時(shí)做好事故調(diào)查取證工作，以利于事故處理，防止證據(jù)遺失。在應(yīng)急行動(dòng)中，應(yīng)急人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，配齊安全設(shè)施和防護(hù)工具，加強(qiáng)自我保護(hù)，確保應(yīng)急行動(dòng)過程中的人身安全和財(cái)產(chǎn)安全。應(yīng)急終止對(duì)事故現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)過應(yīng)急實(shí)施后，在適當(dāng)時(shí)，由指揮長(zhǎng)下達(dá)應(yīng)急終止令。應(yīng)急終止有如下條件（符合任一或多個(gè)條件時(shí)）：引起事故的危險(xiǎn)源得到有效控制或消除；所有現(xiàn)場(chǎng)人員均得到清點(diǎn)；不存在其它影響應(yīng)急終止的因素；應(yīng)急救援行動(dòng)已完全轉(zhuǎn)化為社會(huì)公共救援；應(yīng)急指揮長(zhǎng)認(rèn)為事故的發(fā)展?fàn)顟B(tài)必須終止的。應(yīng)急恢復(fù)應(yīng)急救援預(yù)案實(shí)施終止后，應(yīng)采取有效

6、措施防止事故擴(kuò)大，保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)和物證，經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可后可恢復(fù)正常工作。應(yīng)急總結(jié)應(yīng)急救援工作結(jié)束后，指揮部應(yīng)組織相關(guān)部門按以下要求進(jìn)行總結(jié)。查明事故原因及責(zé)任人。必要時(shí)成立事故調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查。事故調(diào)查應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是的原則，客觀、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)地查清事故發(fā)生原因、發(fā)生過程、事故損失、事故責(zé)任、恢復(fù)情況等情況，提出防范措施和事故處理意見。制定有效的預(yù)防措施，防止該類事故再次發(fā)生。組織相關(guān)人員進(jìn)行事故教育。在規(guī)定范圍內(nèi)發(fā)布事故處理結(jié)果及對(duì)責(zé)任人的處理意見。公司人員財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)的理賠工作。積極配合政府安全監(jiān)督管理部門進(jìn)行事故調(diào)查及處理工作。對(duì)在應(yīng)急搶險(xiǎn)救援、指揮、信息報(bào)送等方面有突出貢獻(xiàn)的個(gè)人，按公司有關(guān)規(guī)定，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)瞞報(bào)、遲報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)重特大事故和突發(fā)事故中玩忽職守，不聽從指揮，不認(rèn)真負(fù)責(zé)或臨陣逃脫、擅離職守的人員，按照公司有關(guān)規(guī)定，給予責(zé)任追究或處分。對(duì)擾亂、妨礙搶險(xiǎn)救援的人員，由有關(guān)行政管理部門依法處理，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。培訓(xùn)及演練要求培訓(xùn)要求火災(zāi)應(yīng)急及疏散演練隨物業(yè)管理處統(tǒng)一進(jìn)行，其余相關(guān)培訓(xùn)需適時(shí)開展，具體按照安全培訓(xùn)制度執(zhí)行。相關(guān)文件安全培訓(xùn)制度 記錄模板無附件：應(yīng)急程序總流程示意圖NYN事故發(fā)