內(nèi)部、過程和產(chǎn)品審核員培訓(xùn)考試試題

1、ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理體系內(nèi)部審核員、過程審核員和產(chǎn)品審核員培 訓(xùn) 考 試 試 題單位： 姓名： 成績： （注：本試卷共200分，140分以上(含)為合格，140分以下(不含)為不合格，凡不合格者需重新考試）一、名詞解釋：（每題1.5分，共61.5分）1、質(zhì)量：一組固有特性滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的程度。2、質(zhì)量治理體系：在質(zhì)量方面指揮和操縱組織的治理體系。3、質(zhì)量策劃：質(zhì)量治理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 4、質(zhì)量操縱：質(zhì)量治理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。5、質(zhì)量打算：指質(zhì)量治理體系要素被應(yīng)用于一個特定情況

2、的規(guī)范，是描述與專門產(chǎn)品或合同相關(guān)的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動的文件。當(dāng)操縱打算作為質(zhì)量打算時，質(zhì)量打算便成為一種廣義的概念。6、質(zhì)量治理：在質(zhì)量方面指揮和操縱組織的相互協(xié)調(diào)的活動。7、質(zhì)量保證：質(zhì)量治理的一部分，致力于提供能滿足質(zhì)量要求會得到滿足的信任。8、操縱打算：對操縱產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。 9、多方論證方法：指一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。多方認(rèn)證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。10、防錯：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。11、持續(xù)改進：在已達到產(chǎn)品差不多質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上，有目標(biāo)、有打算開展的，旨在不

3、斷提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量，以減少質(zhì)量變差，降低成本和改善服務(wù)為要緊目標(biāo)，使系統(tǒng)持續(xù)不斷地得到改進和使顧客更加中意的、持續(xù)漸進的、集體性的活動（即：增強滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的能力的循環(huán)活動）。12、專門特性：可能阻礙產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。13、實驗室：進行檢驗、試驗和校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。14、糾正措施：為消除已發(fā)覺的不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的緣故以防止再次發(fā)生所采取的措施。15、預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不希望情況的緣故以防止其發(fā)生所采取的措施。16、統(tǒng)

4、計過程操縱：使用操縱圖等統(tǒng)計技術(shù)來分析過程或其輸出，以便采取必要的措施達到且維持統(tǒng)計操縱狀態(tài)，并改進過程能力。17、失效模式及后果分析：指一組系統(tǒng)化的活動，其目的在：1）找出、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果；2）找到能夠幸免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；3）書面總結(jié)以上過程，并使其文件化。為確保顧客中意，F(xiàn)MEA是對設(shè)計過程的完善。18、作業(yè)預(yù)備驗證：為應(yīng)用統(tǒng)計過程操縱而生產(chǎn)足夠的產(chǎn)品以組成分組數(shù)。對零件進行測量，并將結(jié)果繪制成操縱圖表。假如這些測量結(jié)果落在操縱極限區(qū)域的中間1/3范圍內(nèi)，則作業(yè)預(yù)備可獲批準(zhǔn)。假如測量結(jié)果落在其余操縱區(qū)域的2/3范圍內(nèi)，應(yīng)對第二分組零件進行測量并繪制控制圖表

5、：如結(jié)果仍落在其余操縱區(qū)域的上述2/3的范圍內(nèi)，則作業(yè)預(yù)備應(yīng)作調(diào)整并重復(fù)過程。19、返工：為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定要求，而對其所采取的措施。20、返修：盡管不合格產(chǎn)品仍不符合原規(guī)定的要求，但為使其滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。21、反應(yīng)打算：指對不合格品或過程不穩(wěn)定確定后，由操縱打算或其它質(zhì)量體系文件規(guī)定的措施。22、質(zhì)量記錄：指依照供方的質(zhì)量體系文件（如：檢驗和試驗結(jié)果、內(nèi)部審核結(jié)果、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)）和記錄結(jié)果，表明供方實施過程的書面證據(jù)。23、變差：過程的單個輸出之間不可幸免的差不；變差的緣故可分成兩類：一般緣故和專門緣故。24、初始過程研究：為獲得與內(nèi)部或顧客要求相關(guān)的新的或更改過程性能的早期

6、信息所進行的短期研究。在專門多情況下，初始過程研究是在新過程進展中的幾個點進行的（如在設(shè)備或工裝分承包方的工廠、安裝后在供方的工廠）。這些研究應(yīng)依據(jù)使用操縱圖評價的計量數(shù)據(jù)。25、過程能力：一個穩(wěn)定過程的固有變差(6eq o(sup 7( -),sdo 3( R)/d2 )的總范圍。26、操縱（穩(wěn)定性）：不存在變差的專門緣故；處于統(tǒng)計操縱的狀態(tài)。27、過度調(diào)整：指把一個偏離目標(biāo)的值，當(dāng)作過程中專門緣故處理的作法。（若依照每一次所作的測量來調(diào)整一個穩(wěn)定的過程，則調(diào)整就成了另外一個變差源。）28、校準(zhǔn)：在規(guī)定的條件下，把從檢驗、測量和試驗設(shè)備得到的數(shù)值與已知值進行比較的一系列 操作。29、測量系統(tǒng)

7、：指用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合；用來獲得測量結(jié)果的整個過程。30、審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。31、內(nèi)部審核：指一項內(nèi)部系統(tǒng)化及獨立性之查驗，查對各項質(zhì)量活動和相關(guān)之結(jié)果是否與原先規(guī)劃一致，以及規(guī)劃是否有付諸實施，且適切地達到質(zhì)量目標(biāo)。32、過程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否有能力的活動。33、產(chǎn)品審核：確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合打算的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。包括對檢驗細(xì)則的

8、策劃、實施、評定和記錄存檔。34、過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。35、過程方法：組織內(nèi)諸多過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識不和相互作用及其管理，稱為“過程方法”。36、顧客導(dǎo)向過程：指顧客的要求被滿足，通過輸入和輸出直接和外部顧客進行聯(lián)系的過程。即：公司與實現(xiàn)顧客中意程度關(guān)系重大的過程，且每一個過程的聯(lián)結(jié)差不多上對過程模式的有效運用。37、支持過程：產(chǎn)品實現(xiàn)所需要的由輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。38、治理過程：支持過程的一種表現(xiàn)形式，顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處的過程（如： 治理評審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析等）。即：對組織及其質(zhì)量治理體系進行治理的過程。39、

9、IATF規(guī)定的“單一/統(tǒng)一的過程方法”：指每一個顧客導(dǎo)向過程中都可能有若干個相互關(guān)聯(lián)的支持過程，相關(guān)的顧客導(dǎo)向過程間通過治理過程保持聯(lián)系和溝通。如此構(gòu)成的ISO/TS 16949質(zhì)量治理體系形如“章魚”（即：章魚圖），有許多觸手一樣的過程模式，每一對觸手確實是“顧客導(dǎo)向過程”的輸入和輸出。一個組織通過這些觸手與顧客緊密聯(lián)系，這確實是IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”。40、產(chǎn)品：過程的結(jié)果。41、預(yù)知性維護：基于過程數(shù)據(jù)，通過可能的失效模式而幸免維護性問題的活動。二、是非推斷題：（正確以“”表示，錯誤以“”表示，每題0.5分，共12分） 1、 ISO/TS16949：2002版質(zhì)量治

10、理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)要緊是用于產(chǎn)品認(rèn)證。 2、 一個企業(yè)的質(zhì)量治理體系應(yīng)按本企業(yè)的目標(biāo)和其產(chǎn)品或服務(wù)項目以及企業(yè)的實踐經(jīng)驗來決定。因此，各企業(yè)的質(zhì)量治理體系是不同的。 3、 對公司與顧客所簽定的每一份合同（訂單）均應(yīng)按ISO/TS16949:2002中7.2.2的要求進行評審。 4、 內(nèi)審員要緊職責(zé)是作公正的審核和客觀的推斷，而關(guān)于受審核部門出現(xiàn)的不符合項，則無責(zé)任提出糾正與預(yù)防措施的建議。 5、 按合同規(guī)定，機床廠的顧客已對其供應(yīng)商提供的電腦程控配件作了驗證；因此，機床廠就不必再對該配件制造廠作分承包方評價。 6、 對ISO/TS16949:2002質(zhì)量治理體系（技術(shù)規(guī)范）中要求的裁剪應(yīng)該

11、由企業(yè)自行決定，它不是由認(rèn)證機構(gòu)決定的。 7、 ISO/TS16949:2002版質(zhì)量治理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)實際上是對企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范的一種補充。 8、 在緊急狀態(tài)下，進貨產(chǎn)品來不及檢驗時，可實行“緊急放行”，但必須要有嚴(yán)格的可靠追回程序。 9、 所有返工/返修后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的程序/文件再作檢驗，但不一定要全部符合原來規(guī)定的要求。 10、當(dāng)一個企業(yè)的某個過程由其分承包方承擔(dān)委外加工時，公司應(yīng)將其在質(zhì)量治理體系中予以明確識不和鑒定,但企業(yè)無需對此過程進行操縱。 11、ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文簡稱，它是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體所組成的世界性的聯(lián)盟會。創(chuàng)建于1947年02月23日，總部設(shè)于瑞士的日

12、內(nèi)瓦。 ISO9000系列質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)于1984年3月頒布第一版，1994年頒布第二版，至目前為止差不多到了2000年第三版。 12、QS-9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是由美國三大汽車廠（通用、福特、戴姆勒-克萊斯勒）于1994年8月頒布的，至目前為止差不多到了1998年第二版。VDA6.1質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)是由德國的汽車工業(yè)聯(lián)合會于1991年正式頒布的, 至目前為止差不多到了1999年第四版。QS-9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和VDA6.1質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)差不多上國際標(biāo)準(zhǔn),其證書目前在國際上通用。 13、 ISO/TS16949第一版質(zhì)量治理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)是由國際汽車特不工作組（IATF）以及ISO

13、/TC176質(zhì)量治理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001：1994版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000：1998、VDA6.1：1999、EAQF（法國）”94和AVSQ（意大利）”95等質(zhì)量體系的要求制定的，并于1999年01月01日頒布發(fā)行適用。至目前為止差不多到了2002年第二版，該標(biāo)準(zhǔn)同樣是由國際汽車特不工作組（IATF）以及ISO/TC176、質(zhì)量治理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001：2000版質(zhì)量治理體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000：1998、VDA6.1：1999、EAQF（法國）”94和AVSQ（意大利）”95等質(zhì)量體系的要求制定的。 14、企

14、業(yè)取得ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理體系（技術(shù)規(guī)范）證書后，其證書在全球通用,同時完全能夠取代QS-9000質(zhì)量體系證書、VDA6.1質(zhì)量治理體系證書、EAQF（法國）”94質(zhì)量治理體系證書和AVSQ（意大利）”95質(zhì)量治理體系證書。 15、ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)適用于所有的產(chǎn)品制造業(yè)，只要一家企業(yè)申請ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證，不管它所生產(chǎn)的產(chǎn)品用在什么方面或其它領(lǐng)域，都能夠申請ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證。 16、ISO 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organ

15、ization for Standardization）的簡稱。ISO 并不是簡寫，而是一個名字，源自于希臘字 isos，其意義是“相同”，iso 的字根如“對稱isometric”是指兩邊等距，法律面前人人平等則是“isonomy”。從“相同”到“標(biāo)準(zhǔn)”，這是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織選擇名稱時重要的考量。 17、ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范已通過ISO技術(shù)委員會3/4成員國的投票同意，每隔三年ISO技術(shù)委員會要對其進行一次評審，以決定其是否可轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)。 18、ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范中，方框內(nèi)的文字是ISO9001：2000質(zhì)量治理體系的原文，其版權(quán)歸屬于國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（IS

16、O），方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)專門補充的要求，其版權(quán)歸屬于ANFIA，CCFA/FIEV，SMMT，VDA和汽車制造商DaimlerChrysler A.G., Ford Motor Company, General Motors Corp。 19、觀看項是指：審核員所發(fā)覺的問題未構(gòu)成不符合，但有變成不符合的趨勢，或憑審核員的推斷和經(jīng)驗未使用最佳方法。為了保證顧客的利益，應(yīng)在最終的審核報告中將需改進的內(nèi)容記錄下來。 20、過程方法的目的是：組織在于獵取持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán)，使組織在產(chǎn)品、組織績效和業(yè)績、有效性和效率方面取得更大的收益。 21、過程方法的優(yōu)點是：對諸多過程的系統(tǒng)中單個之間的聯(lián)系以及過

17、程的組合和相互作用進行連續(xù)的操縱。 22、第三認(rèn)證機構(gòu)的注冊審核員和組織內(nèi)部的體系審核員都必須要求能夠熟練運用IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”來進行ISO/TS 16949：2002質(zhì)量治理體系的審核。 23、IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”是指：即組織應(yīng)首先識不那些與顧客直接連接的為數(shù)不多的過程，如：、市場分析/顧客要求、銷售/顧客反饋等。這些過程的輸入是顧客要求，輸出是顧客中意。每一個顧客導(dǎo)向過程中都可能有若干個相互關(guān)聯(lián)的支持過程，相關(guān)的顧客導(dǎo)向過程間通過治理過程與顧客保持聯(lián)系和溝通。如此構(gòu)成的ISO/TS 16949質(zhì)量治理體系形如“章魚”（即：章魚圖），有許多觸

18、手一樣的過程模式，每一對觸手確實是“顧客導(dǎo)向過程”的輸入和輸出。一個組織通常是通過這些觸手與顧客進行緊密聯(lián)系的。 24、“烏龜圖”中的問題“四只腳”著重考慮了每一個過程的內(nèi)在風(fēng)險。治理者使用這四個問題開發(fā)用來降低其組織特有的過程風(fēng)險的綜合打算。這些措施能夠促使組織建立必要的支持過程，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，提供合適的培訓(xùn)，安裝有效的測量體系，開發(fā)有用的工作輔助裝置。 三、單項選擇題：（在正確答案前打“”，每題0.5分，共5分） 1、ISO/TS16949：2002版質(zhì)量治理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款中的d）是指： A）從所有發(fā)放或工作場所及時撤出失效和/或作廢的文件或以其它方式確保防止誤用。

19、B）為法律和/或積存知識的目的所保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進行適當(dāng)標(biāo)識。 C）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。 2、產(chǎn)品質(zhì)量滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)量治理體系符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要緊客觀證據(jù)是： A）質(zhì)量手冊 B）質(zhì)量治理體系程序文件 C）質(zhì)量記錄 D）作業(yè)指導(dǎo)書3、企業(yè)提出ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證申請應(yīng)當(dāng)具備的差不多條件是： A）企業(yè)已編好了質(zhì)量手冊和程序文件 B）企業(yè)的產(chǎn)品已獲得生產(chǎn)許可證 C）企業(yè)已建立了質(zhì)量治理體系，并進行了有效運行4、你廠采購部在與原材料供應(yīng)商簽定采購合同前，委派你去參加對該廠的質(zhì)量治理體系進行審核，這種審核應(yīng)該是： A）第一方審核 B）

20、第二方審核 C）第三方審核5、內(nèi)部質(zhì)量審核人員必須是： A）從事與質(zhì)量有關(guān)的工作，并公司經(jīng)最高治理者批準(zhǔn)的 B）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量治理部門領(lǐng)導(dǎo) C）與被審核部門無直接責(zé)任，且有資格并被公司高階層治理者授權(quán)的人員6、在ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理（技術(shù)規(guī)范）中只有（ ）才是被同意的排除和刪減。 A）7.產(chǎn)品實現(xiàn)要素中，企業(yè)沒有的內(nèi)容 B）7.3要素，如組織沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)職責(zé)的有關(guān)部分 C）7.6.3.1內(nèi)部實驗室要素7、在ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理（技術(shù)規(guī)范）中，同意的排除和刪減不包括： A）制造過程的設(shè)計B）產(chǎn)品設(shè)計輸入和輸出C）7.6.3.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程8、ISO9

21、001：2000質(zhì)量治理體系中所描述和講明的供應(yīng)鏈?zhǔn)侵福?A）顧客 組織 分承包商B）分供方 供方 組織C）組織 顧客 供方D）供方 組織 顧客9、組織（企業(yè)）質(zhì)量治理體系的記錄操縱和治理必須滿足和符合： A）組織（企業(yè)）要求B）顧客要求C）法規(guī)要求D）顧客和法規(guī)的要求10、組織的質(zhì)量方針必須包括： A）顧客中意的含義 B）持續(xù)改進的承諾 C）對滿足顧客要求和持續(xù)改進質(zhì)量治理體系有效性的承諾 D）對過程方法的運用四、多項選擇題：（在正確答案前打“”，多選少選均不給分。每題0.5分，共7.5分）1、IATF的顧客成員包括： A）國際汽車監(jiān)督局（IAOB/USA） B）美國的通用汽車公司 C）意大

22、利汽車工業(yè)協(xié)會（ANFIA/Italy） D）美國和德國合資的戴姆勒-克萊斯勒汽車公司 E）法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟（FIEV/France） F）德國的大眾汽車公司 G）德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量治理中心（VDA-QMC/Germany） H）德國的寶馬汽車公司 I）美國汽車工業(yè)行動集團（AIAG/USA） J）美國的福特汽車公司 K）法國汽車制造商委員會（CCFA/ France） L）法國的神龍富康汽車公司 M）英國汽車與零部件廠商協(xié)會（SMMT/UK） N）德國的奔馳汽車公司 O）日本汽車制造商協(xié)會（JAMA/Japan） P）以上全不是 Q）以上全是2、ISO/TS 16949：2002質(zhì)量治

23、理體系（技術(shù)規(guī)范）適用于顧客所指定產(chǎn)品和/或服務(wù)零件的組織的制造場所： A）部件或材料，或 B）熱處理件、或其它最終加工服務(wù)，或 C）其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品。 D）噴漆/涂裝，或 E）電鍍，或 F）磷化表面處理 G）化學(xué)分析和化學(xué)試驗（如：鹽霧試驗） H）物理分析和物理試驗（如：金相） I）以上全不是 J）以上全是3、ISO/TS 16949：2002質(zhì)量治理體系（技術(shù)規(guī)范）對供應(yīng)商的好處： A）全球共同同意的質(zhì)量要求，為組織和供應(yīng)商開發(fā)提供保持一致性的共同途徑。 B）在汽車及非汽車市場實現(xiàn)全球互相認(rèn)可，為組織質(zhì)量治理體系的有效性進行持續(xù)改進奠定了基礎(chǔ)。 C）一套標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序和規(guī)范，并落實在文件治

24、理上。使個人的技術(shù)、經(jīng)驗轉(zhuǎn)變?yōu)楣局夹g(shù)，累積技術(shù)并在既有的基礎(chǔ)上尋求突破。新進的職員則能夠從學(xué)習(xí)最好的技術(shù)開始，不需從頭摸索，節(jié)約學(xué)習(xí)時刻，并呈現(xiàn)階梯式的成長。 D）以一套共同的質(zhì)量治理體系，幸免多重認(rèn)證審核，減少供方質(zhì)量治理體系評審的次數(shù)和由于多重OEMs審核帶來的成本和時刻。E）建立穩(wěn)健的、增值的質(zhì)量治理體系，對過程能力和經(jīng)營業(yè)績及績效進行評估，提高收入，降低成本。F）調(diào)合汽車供方的質(zhì)量要求，為促進汽車業(yè)界對質(zhì)量要求的全面理解提供了共同的溝通語言。G）透過不斷的教育培訓(xùn)及落實質(zhì)量治理體系，灌輸及強化職員的質(zhì)量觀念及質(zhì)量意識，養(yǎng)成守標(biāo)準(zhǔn)、守規(guī)定的良好適應(yīng)，共同制造出產(chǎn)品“質(zhì)量”，并為企業(yè)朝

25、向全面質(zhì)量治理(Total Quality Management：TQM)而努力。 H）以上全不是I）以上全是 4、過程方法在質(zhì)量治理體系中應(yīng)用時，須特不強調(diào)以下方面的重要性： A）理解并滿足要求；B）制造過程能力必須穩(wěn)定。 C）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； D）必須使用IATF規(guī)定的“單一/統(tǒng)一的過程方法”顧客導(dǎo)向過程（COP）、支持過程和治理過程。 E）需要從增值的角度考慮過程； F）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。 G）以上全不是 H）以上全是 5、ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)在國際上達成一致的手冊包括： A）ISO/TS 16949：2002質(zhì)量治理體系-技術(shù)規(guī)范 B）ISO9004：2

26、000質(zhì)量治理體系要求 C）IATF ISO/TS 16949：2002指南 D）IATF ISO/TS 16949：2002認(rèn)可規(guī)則 E）ISO9004：2000質(zhì)量治理體系績效改進指南 F）ISO/TS 16949：2002質(zhì)量治理體系-技術(shù)規(guī)范審核檢查表 G）ISO/IEC 17025：1999，實驗室測試和校準(zhǔn)能力總要求 H）以上全不是 I）以上全是6、ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)的核心工具和方法包括： A）QS-9000質(zhì)量體系要求，第三版，1998年03月 B）QS-9000質(zhì)量體系要求評審，第二版，1998年03月 C）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和操縱打算（APQP/CP），第二版，199

27、4年06月 D）EAQF94質(zhì)量治理體系要求 E）測量系統(tǒng)分析（MSA），第三版，2002年03月 F）VDA6.3過程質(zhì)量審核 G）生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，第三版，1998年02月 H）VDA4.3項目策劃治理 I）VDA6.1質(zhì)量治理體系要求 J）統(tǒng)計過程操縱（SPC），第一版，1992年 K）VDA6.5產(chǎn)品質(zhì)量審核 L）潛在的失效模式及后果分析（FMEA），第三版，2001年02月 M）以上全是 N）以上全不是7、組織（企業(yè)）的質(zhì)量治理體系文件必須包括： A）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； B）質(zhì)量手冊； C）標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； D）組織（企業(yè)）為確保其過程有效策劃、運作和操縱所需的

28、文件； E）與組織（企業(yè)）質(zhì)量治理體系有關(guān)的所有外部文件； F）ISO/TS 16949：2002標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄； G）以上全是 H）以上全不是8、第三方認(rèn)證機構(gòu)對組織（企業(yè)）ISO/TS16949：2002（技術(shù)規(guī)范）質(zhì)量治理體系必須進行書面審查和評估的內(nèi)容和項目是（指必須有12個月以上的記錄和證據(jù)）： A）過去12個月的顧客中意度要緊指標(biāo)趨勢 B）過去12個月的職員激勵或意識要緊指標(biāo)趨勢 C）過去12個月的產(chǎn)品實現(xiàn)過程要緊指標(biāo)趨勢 D）過去12個月的供應(yīng)商評估績效要緊指標(biāo)趨勢 E）過去12個月的內(nèi)部審核結(jié)果及改正打算 F）過去12個月的治理評審結(jié)果 G）過去12個月的顧客抱怨?fàn)顩r H）過

29、去12個月的具有資格的內(nèi)部審核員名單 I）過去12個月的認(rèn)證審核過程中需被審核的顧客專門要求（如：Ford，GM， DaimlerChryler，VW，或其他歐洲及日本車系三菱/豐田/本田等的要求） J）以上全是 K）以上全不是9、第三方認(rèn)證機構(gòu)每次進行現(xiàn)場審核時，包括初次審核（第一次正式審核）和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核： A）從上一次審核后的新顧客。 B）生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境 C）組織內(nèi)部審核和治理評審的結(jié)果和措施。 D）質(zhì)量手冊 E）從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗證。 F）包含第四章的質(zhì)量治理體系、第五章的治理職責(zé)、第七章7.1至7.3的產(chǎn)品實現(xiàn)過程，都必須在每個為

30、期連續(xù)12個月的現(xiàn)場審核時，至少進行審核一次。 G）顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。 H）生產(chǎn)現(xiàn)場的所有班次 I）朝持續(xù)改進目標(biāo)的進展情況。 J）以上全是 K）以上全不是10、嚴(yán)峻不符合項（要緊不符合/要緊）（Major Nonconformance）是下列一個或多個情況： A）組織（企業(yè)）質(zhì)量治理體系缺項或完全不能滿足ISO/TS 16949：2002的要求。 B）違背一項要求的多個不符合項可能意味著組織（企業(yè)）質(zhì)量治理體系的失效，因此能夠被認(rèn)為是嚴(yán)峻不符合項。 C）組織（企業(yè)）未按文件規(guī)定執(zhí)行其講、寫、做一致。 D）審核員依照推斷和經(jīng)驗上顯示的不符合，表明其可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)量治理體系失效，

31、或?qū)е聡?yán)峻降低保證對產(chǎn)品和過程受控能力的不符合。 E）任何將可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）內(nèi)不合格產(chǎn)品出貨的不符合項目，其可能導(dǎo)致產(chǎn)品或售后服務(wù)件預(yù)期的使用性能失效，或嚴(yán)峻降低的情況。 F）以上全是 G）以上全不是11、一般不符合項（次要不符合/次要缺失）（Minor Nonconformance）是指對ISO/TS 16949：2002的不符合，但基于推斷和經(jīng)驗，其不太可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)量治理體系失效，或?qū)е陆档捅ＷC過程和產(chǎn)品受控的能力。它能夠是下列一個情況： A）組織（企業(yè)）文件化的質(zhì)量治理體系某一個部分不符合ISO/TS 16949：2002的要求。 B）組織（企業(yè)）質(zhì)量治理體系中發(fā)覺到某項條

32、款的一個失效 。 C）組織（企業(yè)）質(zhì)量治理體系中發(fā)覺到某項條款的多個輕微錯誤 。 D）以上全是 E）以上全不是 12、在過程方法體系中，促使糾正和預(yù)防措施以及持續(xù)改進的六個問題是指： A）COP或過程名稱（過程）。 B）將要交付的是什么（輸出）？ C）過程方法。 D）由誰進行（能力、培訓(xùn)、知識、技能）？ E）過程績效/業(yè)績和有效性（支持過程）。 F）如何做（指導(dǎo)書、程序、方法、技術(shù)）？ G）章魚圖（顧客導(dǎo)向過程）。 H）要求是什么（輸入）？ I）使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么（測量、評估）？ J）通過什么方式進行（設(shè)備、材料、裝置）？ K）烏龜圖（支持過程和治理過程）。 L）以上全是 M）以上全不是 1

33、3、每一個顧客導(dǎo)向過程（COP）的關(guān)鍵問題包括： A）支持過程和治理過程中對烏龜圖的使用識不。 B）過程的附加價值如何？ C）過程的績效和有效性是什么？（測量） D）組織形成的章魚圖如何確定？ E）持續(xù)改進的證據(jù)是什么？ F）過程方法 G）如何理解并達到顧客要求？ H）以上全是 I）以上全不是14、所有過程的關(guān)鍵因素（包括每一個顧客導(dǎo)向過程、支持過程和治理過程）必須包括： A）過程所有者的存在。 B）章魚圖。 C）適當(dāng)時，過程差不多文件花。 D）已建立的過程之間的聯(lián)系。 E）烏龜圖。 F）保持記錄。 G）過程差不多定義。 H）過程差不多檢測，分析并改進。 I）以上全是 J）以上全不是15、IS

34、O/TS 16949：2002質(zhì)量治理體系（技術(shù)規(guī)范）8大汽車整車廠（OEMs）公司的簽署者（即：ISO/TS 16949：2002質(zhì)量治理體系技術(shù)規(guī)范的顧客）是：A）BMW（德國寶馬汽車公司）。 B）Fiat（意大利菲亞特汽車公司）。 C）Ford（美國福特汽車公司）。 D）DaimlerChrysler（美國戴姆勒克萊斯勒汽車公司）。 E）GM（美國通用汽車公司）。 F）PSA Peugeot Citroen（法國神龍富康標(biāo)志雪鐵龍汽車公司）。 G）Renault SA（法國雷諾汽車公司）。H）Volkswagen AG（德國大眾汽車公司）。I）日本豐田汽車公司。J）日本三菱汽車公司。K）

35、日本本田汽車公司。L）日本廣本汽車公司。M）以上全是 N）以上全不是 四、案例分析：1、下列問題請推斷不符合ISO/TS16949：2002版質(zhì)量治理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)中的哪個條款，并依照其不符合性質(zhì)的程度判定其是嚴(yán)峻不符合依舊一般不符合。（每題15分，共30分） A）裝配車間主任所提供的設(shè)備治理臺帳中無該車間重要設(shè)備的保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場也提供不出已做了維護的證據(jù)。答： 不符合7514預(yù)防性和預(yù)知性維護之規(guī)定，屬一般不符合。 B）審核員在辦公室問辦公室主任能否看一下工藝操作規(guī)程，車間辦事員聽到后，立即從文件里取出一本工藝操作規(guī)程，審核員翻閱時，注意到其封面上蓋著1993年。車間主任見狀后從文件柜

36、中取出一本內(nèi)容差不多相同，但蓋有1995年的工藝操作規(guī)程，并補充講：“現(xiàn)在已使用這本規(guī)程了?！?答：不符合423文件操縱的c）、d）、g）之規(guī)定，屬一般不符合。 C）有一批急需加工出廠的L70*70角鋼，來不及做進貨檢驗，按公司規(guī)定經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)作緊急放行。這批料被轉(zhuǎn)到下個工段，審核員見操作工正在下料，問他是否明白這批是緊急放行材料，工人講：“我要緊任務(wù)是嚴(yán)格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯，放行的事我不管它”，審核員看到這批材料無任何標(biāo)記。 答：不符合753標(biāo)識和可追溯性和824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。D）為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司在該工序操作規(guī)范中規(guī)定：火爐溫度80攝氏度，保持10小時。查現(xiàn)場

37、紀(jì)錄是48攝氏度，15小時。值班組長講這兩種方法是等效的。 答：不符合751生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱之規(guī)定，屬一般不符合。E）前進化工廠成品車間工序檢測記錄表中“手感情況”欄目中，發(fā)覺實際記錄的是“儀表測量值”，主任工程師講，手感情況這一項目差不多過時，兩年前就不用了，現(xiàn)在的記錄大伙兒都明白，而且往常的表格打印的專門多，不用掉太白費。 答：不符合424記錄操縱和751生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱之規(guī)定，屬一般不符合。 F）某工作方法規(guī)定，測量儀器所用的檢測工具應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)，貼有合格標(biāo)簽，并由計量室統(tǒng)一發(fā)放。而在生產(chǎn)線上發(fā)覺所有的檢測工具既沒有任何校準(zhǔn)合格標(biāo)簽也沒有作任何標(biāo)識。 答：不符合76監(jiān)視和測量裝置的操

38、縱之規(guī)定，屬嚴(yán)峻不符合。G）機械加工車間一名在CW61401型車床上操作的工人使用的B252型水泵主軸的圖紙編號為B25213B（即第二版），而設(shè)計部門在兩星期往常就已用B25213C（第三版）取代了B25213B了。 答：不符合423文件操縱的c）、d）、g）之規(guī)定，屬一般不符合。H）某化工廠在進行內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核時，治理者代表針對不同部門組成了一個審核組。在對第四車間進行審核時，由質(zhì)量辦主任任審核組組長，三車間主任和四車間技術(shù)副主任任組員，因為他們兩人對四車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等都最了解。 答：不符合822內(nèi)部審核之規(guī)定，屬一般不符合。I）某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，

39、用戶紛紛來信申訴講，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境愛護法規(guī)的規(guī)定，使用時被交通治理局及環(huán)保局罰款，有的省市已明令禁止這種汽車行駛了。 答：不符合721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定的c）和732設(shè)計和開發(fā)輸入的b）之規(guī)定，屬一般不符合。J）某公司質(zhì)量手冊第16.1節(jié)規(guī)定：“雇用代理機構(gòu)的人員參與生產(chǎn)或檢驗時，應(yīng)對他們進行為期一天的教育培訓(xùn)，使他們熟悉和了解公司產(chǎn)品的質(zhì)量操縱和治理程序?！碑?dāng)審核員問及最近參加工作的這類人員的培訓(xùn)情況并要求查看其培訓(xùn)記錄時，質(zhì)量操縱員（教師）講：“我確實對他們進行了培訓(xùn)，但沒有保存他們培訓(xùn)的記錄?！?答：不符合6223崗位培訓(xùn)和424記錄操縱之規(guī)定，屬一般不符合

40、。K）審核員在元器件倉庫中發(fā)覺六個箱子上標(biāo)有“南方來件”字樣，倉庫主任解釋講，這是用戶送來的一批專門電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問對用戶提供的元器件是否通過驗證。倉庫主任講：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量因此由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗證。再講，對如此的尖端產(chǎn)品我們公司全然就沒有檢驗的手段?！?答：不符合754顧客財產(chǎn)之規(guī)定，屬一般不符合。L）某廠生產(chǎn)車間的一臺設(shè)備，工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在200C20C的溫度下進行。但審核員發(fā)覺該設(shè)備運行溫度的實測值是240C，車間主任出示該設(shè)備的講明書，上面講該設(shè)備可在160C250C溫度范圍內(nèi)運行。主任講：“我們規(guī)定200C20C是從嚴(yán)要

41、求，目的是加強操作人員的責(zé)任心，事實上超過一點對產(chǎn)品質(zhì)量并無阻礙?！?答：不符合751生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱之規(guī)定，屬一般不符合。M）工廠已進行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核，每次都查出一些不合格項，同時缺失責(zé)任部門也制定了糾正措施打算，三次內(nèi)審發(fā)覺的共計38項不合格項的糾正措施打算已完成，但完成情況只有部分有記錄可查。而一部分糾正措施打算，如設(shè)計部門的5項（打算編號為9304至9308）、鑄工車間的3項（打算編號為9311至9313）卻無記錄可查。 答：不符合852糾正措施和生產(chǎn)和424記錄操縱之規(guī)定，屬一般不符合。N）在周密電表車間，審核員抽閱了一張零件圖（圖號EAP1036B），其上有一個孔徑尺寸

42、是“0.80.5mm”。審核員提出詢問，在場的設(shè)計主管工程師講這是筆誤，立即拿出鋼筆改成“0.80.05mm”，并在上面簽上自己的名字，顯得毫不在乎。 答：不符合423文件操縱的b）之規(guī)定，屬一般不符合。O）在設(shè)計部門，審核員發(fā)覺某組合電器的設(shè)計任務(wù)書公布日期為95年3月，而生產(chǎn)圖紙的公布日期卻為94年10月。李科長向?qū)徍藛T解釋講，這種ZD型電器是從國外ABC公司引進的產(chǎn)品，通過消化、汲取，形成國產(chǎn)化圖紙，即可投產(chǎn)，不需要任何設(shè)計任務(wù)書。91年為了進行全國性鑒定會，才臨時補了那個設(shè)計任務(wù)書。審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)程序（CZ 028）時，發(fā)覺程序上明確規(guī)定：所有新產(chǎn)品，在設(shè)計開發(fā)前均要求

43、有設(shè)計任務(wù)書。 答：不符合423文件操縱的c）、d）、g）和731設(shè)計和開發(fā)策劃之規(guī)定，屬一般不符合。P）采購部門從一家新供方訂購來的密封環(huán)到貨后，來不及檢驗，經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)同意，先在一批急于出口的B252型水泵中安裝使用。5天以后，密封檢驗結(jié)果出來了，發(fā)覺性能不滿足設(shè)計要求，但現(xiàn)在已無法查出這批64臺同口水泵哪24臺是裝有這種密封環(huán)的了。 答：不符合753標(biāo)識和可追溯性和824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。Q）某電扇廠在不合格品操縱程序中規(guī)定：“對返工產(chǎn)品由操作人員返工自檢達到規(guī)定要求后，可由操作人員直接將其送入生產(chǎn)線；而對返修產(chǎn)品則需經(jīng)專職檢驗員檢驗合格后再作讓步處理?！?答：不符

44、合83不合格品操縱之規(guī)定，屬一般不符合。R）機械加工車間一臺YB-315-4P型大型電動機的主軸（工號為B0.2114）在精加工時被車小了1.5mm，車間主任發(fā)覺后安排一名工人用電焊的方法進行補救，然后再車到圖紙上規(guī)定的尺寸。此事未通知任何有關(guān)部門，亦無記錄，用戶也不知此事。這是審核員在機械加工車間見到實物后詢問電焊工人后才明白的，車間主任承認(rèn)此事是他安排的，確實未通知其他相關(guān)部門，也未做任何記錄。他認(rèn)為如此做可不能阻礙電機主軸的使用功能。 答：不符合83不合格品操縱和424記錄操縱之規(guī)定，屬一般不符合。S）某電機廠采納了一廠研究所研制的微機操縱電動機自動測試線，被試品接通電源運轉(zhuǎn)后，許多參數(shù)

45、（如電壓、電流、轉(zhuǎn)速）自動輸入計算機，按規(guī)定程序計算出輸入、輸出功率及效率等數(shù)據(jù)。審核員問在此次使用此自動線前，對軟件是否進行查驗，以后是否有進行定期復(fù)驗。工廠講，一般不需要查驗，只是逢到13日又恰好是星期五那種生活，為了防止病毒，工廠停止使用此自動線，好在這種生活不多，假如確實軟件出問題了，我們就通知研究所派人來進行檢修。 答：不符合76監(jiān)視和測量裝置的操縱之規(guī)定，屬一般不符合。T）在生產(chǎn)車間審核員發(fā)覺一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作了修改，并附有設(shè)計部門主管李某某的簽名。車間主任講，此尺寸是這臺產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸，尺寸的修改有助于產(chǎn)品性能的改善。 答：不符合423文件操縱的b）之規(guī)定，屬一般不符

46、合。五、問答題：（共51分） 1、請寫出ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)不和共同點。（6分） 答：ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)不和共同點是：序號項目第一方審核第二方審核第三方審核1相同點1都屬于質(zhì)量體系審核的范疇，都要遵守ISO19011：2001質(zhì)量和環(huán)境治理體系審核指導(dǎo)綱要；2差不多上對質(zhì)量體系進行審核，都要以選用的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（如：ISO9001：2000）作為審核的依據(jù)；3有一個共同的目的，即檢查評價質(zhì)量體系與有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合程度；4都由獨立于受審核部門之外的審核員來進行；

47、5都按正規(guī)程序和做法進行，如成立審核組、編制檢查表、實行現(xiàn)場審核、編寫不合格報告和審核報告等；6如發(fā)覺不合格項都要求采取糾正措施；7審核順序和時期大致相同；8審核員應(yīng)具備的素養(yǎng)差不多相同。2托付方、審核方和受審核方無托付方，審核方和受審核方均屬同一組織。托付方為需方，審核方為需方自己或需方托付的一個審核機構(gòu)，受審核方為供方。托付方能夠是受審核方，也能夠是其他組織；審核方為體系認(rèn)證機構(gòu)；受審核方為某個組織。3審核的要緊目的和重點要緊目的在于改進自身的質(zhì)量體系；重點是發(fā)覺問題，對不合格項采取糾正措施或預(yù)防措施要緊目的在于決定是否簽訂購貨合同；重點是評價受審核方的質(zhì)量體系。要緊目的在于決定是否批準(zhǔn)認(rèn)

48、證；重點是評價受審核方的質(zhì)量體系。4前期預(yù)備工作由組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層組建審核機構(gòu)或指定某職能機構(gòu)主管審核工作，培訓(xùn)審核員、制定程序、任命治理者代表。了解受審核方情況，預(yù)審文件，必要時預(yù)防。了解受審核方情況，預(yù)審文件，決定是否受理申請，必要時預(yù)審。5審核打算編制例行審核打算及追加審核打算。短期內(nèi)集中審核所有有關(guān)部門和要素的現(xiàn)場審核打算。6樣本量及審核深度時刻比較充裕，樣本量可取得較多，審核能夠較深。時刻較短，樣本量和深度相對較小。7首末次會議雖也有較正規(guī)的首末次會議，但由于差不多上同一組織內(nèi)的人，不用互相介紹，其他內(nèi)容也能夠簡化，故首末次會議較簡短。正規(guī)的首末次會議，審核組長應(yīng)作全面講明，包括人員

49、介紹、審核程序、方法及保密原則的聲明等。8爭吵處理如發(fā)生審核組與受審核部門的爭吵時可提請治理者代表仲裁，或最終由最高領(lǐng)導(dǎo)決定。如發(fā)生爭吵，審核組應(yīng)耐心地依照客觀證據(jù)講服受審核方；如爭吵不能解決，最后只能請國家技術(shù)監(jiān)督局或認(rèn)可委員會仲裁。9不合格問題的分類按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點問題采取糾正措施，以及評價體系改進情況，也可按嚴(yán)峻程度分類。按嚴(yán)峻程度分類，目的在于決定是否予以通過認(rèn)可。按嚴(yán)峻程度分類，目的在于決定是否予以通過認(rèn)證。10糾正措施重視糾正措施，對糾正措施不能作具體咨詢，但可提供方向性意見供參考，對糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗證，還要分析研究其有效性。對糾正措施不能作咨詢，對糾正措施

50、打算的實施要跟蹤驗證。11監(jiān)督檢查無此內(nèi)容認(rèn)可后每年至少要進行1次。認(rèn)證后每年至少要進行1次。12審核員注冊目前我國正在開始實施內(nèi)審員注冊制度，但內(nèi)審員注冊資格不是必不可少的。但是內(nèi)審員或注冊審核員。審核員必須取得注冊審核員資格。 2、請寫出ISO/TS16949：2002版質(zhì)量治理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)所有要素中與記錄操縱（即：見4.2.4）有關(guān)的要素。（9.5分） 答：ISO/TS16949：2002版質(zhì)量治理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)所有要素中與記錄操縱（即：見4.2.4）有關(guān)的要素為：4.2.1總則c） 5.6.1總則 7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃d） 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 7.3.2設(shè)計

51、和開發(fā)輸入 7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審 7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證 7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的操縱 7.4.1采購過程 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)d） 7.5.3標(biāo)識和可追溯性 7.5.4顧客財產(chǎn) 7.6監(jiān)控和測量裝置的操縱 8.2.2內(nèi)部審核 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 8.3不合格品操縱 8.5.2糾正措施e） 8.5.3預(yù)防措施d）3、假如你是公司的內(nèi)部質(zhì)量審核員，公司現(xiàn)指派你對公司的原材料倉庫和成品倉庫進行審核，請你依照ISO/TS16949:2002質(zhì)量治理體系(技術(shù)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)中7.5.5產(chǎn)品防護和7.5.5.1貯存和庫存之規(guī)定寫出你的審核檢查表。（如只

52、能寫出13點得0分，如寫出46點得5分，如寫出79點得8分，如寫出10點以上得10分）（共10分） ISO/TS16949:2002質(zhì)量治理體系(技術(shù)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)中7.5.5產(chǎn)品防護和7.5.5.1貯存和庫存之要求： 7.5.5 產(chǎn)品防護在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和愛護。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 7.5.5.1 儲存和庫存應(yīng)按適當(dāng)打算的時刻間隔來檢查庫存品狀況，以便及時探測變質(zhì)情況。組織應(yīng)使用一庫存治理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期與確保存貨循環(huán)，如“先進先出(FIFO)”。廢棄的產(chǎn)品應(yīng)以對待不合格品的類似方法進行操縱。

53、答： 1）公司是否有制定原材料和成品的倉儲治理程序？ 2）公司是否有專門指定的貯存場地或庫房用來貯存和存放原材料和成品，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)？3）倉儲治理程序是否有對原材料和成品規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的治理方法？4）公司是否按規(guī)定的時刻間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)覺變質(zhì)情況？ 5）公司是否有制定對原材料和成品先進先出的治理方法？ 6）公司是否有建立庫存治理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保物資周轉(zhuǎn)并減少庫存量至最低？ 7）公司是否按文件規(guī)定對原材料和成品進行月盤點和年終盤點？ 8）公司在對原材料和成品進行月盤點和年終盤點時，其帳、物、是否一致？如不一致時，儲存部門是否有對其提出糾正與

54、預(yù)防措施？ 9）所有與原材料和成品有關(guān)的倉儲治理質(zhì)量記錄是否有按記錄操縱治理程序進行保存和列管？ 10）原材料和成品倉庫的所有物料是否有按產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序進行明確標(biāo)識？4、請寫出ISO9000：2000質(zhì)量治理體系要求中的八項質(zhì)量治理原則。（4分）答：ISO9000：2000質(zhì)量治理體系要求中的八項質(zhì)量治理原則是：1）、以顧客為關(guān)注焦點。2）、領(lǐng)導(dǎo)作用。3）、全員參與。4）、過程方法。5）、治理的系統(tǒng)方法。6）、持續(xù)改進。7）、基于事實的決策方法。8）、與供方互利的關(guān)系。 5、請寫出ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的（包括每一目的的詳細(xì)內(nèi)容）。（3分） 答：I

55、SO/TS16949：2002質(zhì)量治理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的是： 1)、在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進 質(zhì)量改進 生產(chǎn)力改進 成本的降低 2）、強調(diào)缺點的預(yù)防 SPC的應(yīng)用 防錯措施 3）、減少變差和白費 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 質(zhì)量成本 非質(zhì)量的額外成本（待線時刻，過多搬運 etc） 6、請寫出ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理體系中的體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)不（包括其審核對象的區(qū)不和審核目的的區(qū)不）。（6分） 答：ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理體系中的體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)不是：區(qū)不的內(nèi)容和項目產(chǎn)品審核體系審核過程審核目的對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評定對差不多要求的

56、完整性及有效性進行評定對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進行評定審核對象產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量治理體系1產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)2服務(wù)誕生過程/服務(wù)的實施審核頻率按打算，一般是經(jīng)常性的按打算，一般一年一次按打算及依照需要審核的特性依照顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過程特性和產(chǎn)品特性質(zhì)量治理體系各要素選擇評定過程所需的特性審核結(jié)論抽樣反應(yīng)的是短時過程能力，能夠得出關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的結(jié)論滿足體系要求的符合率過程參數(shù)的短時能力審核方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法檢查文件資料是否符合要求及落實情況如何選擇專門用于過程的方法審核員要求熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，了解顧客的要求和期望ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理體

57、系審核員證書熟悉生產(chǎn)過程審核文件要求圖面、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書、編碼系統(tǒng)質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄過程流程、過程的調(diào)整數(shù)據(jù)、檢驗指導(dǎo)書審核記錄檢驗結(jié)果、審核報告與提問目錄對應(yīng)的結(jié)果、審核報告、缺陷分析及糾正措施檢查記錄、審核報告、缺陷分析及糾正措施7、請寫出ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理體系技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要形成書面文件的程序文件；請寫出ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理體系技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個過程形成書面的程序文件；請寫出ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理體系技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個系統(tǒng)形成書面的程序文件。（12分

58、） 答： = 1 * GB3 、ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理體系技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要形成書面文件的程序文件：（共5分） 一、4.2.3 文件操縱 文件操縱治理程序 二、4.2.4 記錄操縱 記錄操縱治理程序 三、6.2.2.2 培訓(xùn) 人力資源治理程序 四、7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程程序 五、7.6.3.1 內(nèi)部實驗室（實驗室范圍必須包括在質(zhì)量治理體系文件中） 實驗室治理程序 六、8.2.2 內(nèi)部審核 內(nèi)部審核治理程序 七、8.2.3.1 制造過程的監(jiān)控和測量 統(tǒng)計過程操縱程序 八、8.3 不合格品操縱 不合格品操縱程序 九、8.5.2 糾正措施 糾正和預(yù)防措施

59、操縱程序 十、8.5.3 預(yù)防措施 糾正和預(yù)防措施操縱程序 = 2 * GB3 、ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理體系技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個過程形成書面的程序文件：（共5分）一、4.2.3.1 工程規(guī)范 圖面與技術(shù)資料操縱治理程序二、4.2.2.4 職員激勵與授權(quán) 職員激勵治理程序（包括職員中意度）三、7.1.4 變更操縱 工程變更治理程序（或?qū)⑵淞腥氘a(chǎn)品批準(zhǔn)過程程序中）四、7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計輸入中的“信息的使用” 設(shè)計和開發(fā)操縱程序五、7.4.3.1 進貨產(chǎn)品質(zhì)量 進貨檢驗操縱程序六、7.5.1.7 服務(wù)信息的反饋 服務(wù)治理程序七、7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)

60、（指專門過程） 過程操縱治理程序八、7.6 監(jiān)控和測量裝置的操縱 測量儀器校正與治理程序九、8.1 總則（包括 8.5.1.1 組織的持續(xù)改進） 持續(xù)改進治理程序十、8.5.1.1 組織的持續(xù)改進 持續(xù)改進治理程序 = 3 * GB3 、ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理體系技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個系統(tǒng)形成書面的程序文件：（共2分）一、7.5.1.4 預(yù)防性和預(yù)測性維護 設(shè)備治理程序二、7.5.1.5 生產(chǎn)工裝治理 工裝治理程序三、7.5.5.1 貯存和庫存 倉儲治理程序四、7.6.1 測量系統(tǒng)分析 測量系統(tǒng)分析程序六、理解題（請你依照ISO/TS16949：2002質(zhì)量治理體系