第四部分項(xiàng)目采購要求及服務(wù)要求

1、 第四部分 項(xiàng)目采購要求及服務(wù)要求項(xiàng)目概況功能要求：血液透析中心專用雙級反滲水處理系統(tǒng)，滿足透析用水需要。技術(shù)參數(shù)：一、系統(tǒng)功能要求水處理系統(tǒng)為血液透析專用單臺雙級反滲系統(tǒng)，設(shè)計(jì)成熟，運(yùn)行可靠。全閉路循環(huán)管路供水，循環(huán)末端回流至反滲系統(tǒng)進(jìn)水端。整個(gè)系統(tǒng)內(nèi)無反滲水儲水裝置（直供水型）。雙級反滲主機(jī)前后兩級串聯(lián)出水，單臺雙級反滲主機(jī)的產(chǎn)水量在水溫6時(shí)達(dá)1600L/小時(shí)，能保證血液透析中心在低溫情況下用水需要。反滲機(jī)出水端口和循環(huán)管路末端口的水質(zhì)始終達(dá)到：細(xì)菌100CFU/ml，內(nèi)毒素0.25IU/ml。具備SFDA國家藥監(jiān)局國械注進(jìn)字號產(chǎn)品注冊證。水處理系統(tǒng)獲得歐洲EMC認(rèn)證，通過EN60601-

2、1-2,確保電磁兼容性安全。通過電氣安全I(xiàn)EC61010-1認(rèn)證，確保電氣安全。獲得EC認(rèn)證。企業(yè)具備ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證具備緊急操作模式以確保血透治療的持續(xù)：二級反滲系統(tǒng)前后兩級可分別單獨(dú)使用，提供最大的使用靈活性，保障設(shè)備運(yùn)行的安全與穩(wěn)定。單臺雙級反滲機(jī)采用多個(gè)高品質(zhì)風(fēng)冷高壓離心泵，提供足夠的后備冗余，保證反滲主機(jī)能夠長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行。反滲主機(jī)和反滲水輸送管路可以同步進(jìn)行全自動(dòng)化學(xué)消毒，消毒后能全自動(dòng)沖洗干凈所有消毒液，保證沖洗后無任何化學(xué)消毒液的殘留。反滲機(jī)能在電腦（CPU）控制下全自動(dòng)運(yùn)行，可設(shè)定自動(dòng)開關(guān)機(jī)，自動(dòng)運(yùn)行。反滲機(jī)具備不透析期間待機(jī)模式功能，待機(jī)模

3、式下能夠定時(shí)自動(dòng)沖洗反滲膜及輸水環(huán)路。反滲機(jī)具備關(guān)機(jī)沖洗功能，能夠在轉(zhuǎn)到待機(jī)模式前對系統(tǒng)進(jìn)行全面沖洗，避免污染物和微生物在反滲膜上附著。泄漏安全性，反滲機(jī)不工作時(shí)具備反滲主機(jī)和管道的泄漏監(jiān)測及報(bào)警。反滲機(jī)具備高溫排放功能。當(dāng)反滲水溫度超過35（可設(shè)定值，區(qū)間是20-35）時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)排放濃水直到溫度降到設(shè)定的低限溫度以下。反滲機(jī)根據(jù)電導(dǎo)度濃縮倍數(shù)來決定是否排放濃水，達(dá)到提高回收率，同時(shí)避免膜表面過度污染。反滲機(jī)具備脈動(dòng)強(qiáng)沖功能，在消毒、清潔、待機(jī)模式下提高管路系統(tǒng)內(nèi)的流速，這種快速?zèng)_洗有助于將每個(gè)用水點(diǎn)的消毒劑快速?zèng)_洗干凈，也可以抑制夜間不透析期間管路內(nèi)細(xì)菌滋生。預(yù)處理設(shè)計(jì)科學(xué)，罐體、控制頭和

4、填料都必須采用高品質(zhì)的產(chǎn)品，且搭配合理。二、設(shè)備配置要求反滲主機(jī)配置：1臺。包含：原裝一體雙級反滲主機(jī)，出水量在水溫6時(shí)達(dá)1600L/小時(shí)，滿足低水溫情況下透析用水需要。反滲機(jī)內(nèi)管路及反滲膜殼全部使用耐腐蝕的316L不銹鋼，在潮濕及化學(xué)消毒劑環(huán)境中保持不銹不腐，防止泄露，保證可靠性。采用無死腔膜殼設(shè)計(jì)節(jié)約用水。根據(jù)實(shí)際血透耗水量開啟相應(yīng)的高壓離心泵。在血透機(jī)不耗反滲水時(shí)，反滲主機(jī)排水量也為零。反滲機(jī)能顯示反滲膜前和膜后、出水、環(huán)路回水等部位的壓力。二級反滲透主機(jī)的前后二級反滲系統(tǒng)可以分別單獨(dú)使用，提高設(shè)備使用的靈活性，保障設(shè)備運(yùn)行的安全與穩(wěn)定。反滲機(jī)具備高水溫報(bào)警。 2、預(yù)處理配置：1套。每套

5、包含預(yù)處理軟水能力5000L/H。獨(dú)立壓力控制，全自動(dòng)加壓泵組件：2臺水（雜質(zhì)）過濾器：1套全自動(dòng)砂濾（鐵質(zhì)）過濾器：1套，帶時(shí)間控制全自動(dòng)/手動(dòng)反沖裝置全自動(dòng)除氯（活性碳）過濾器：1套，帶時(shí)間控制全自動(dòng)/手動(dòng)反沖裝置全自動(dòng)軟水器：1套，帶時(shí)間控制全自動(dòng)/手動(dòng)的反沖/再生裝置3、反滲水供水管路（PEX）配置：1套。反滲水管路采用高品質(zhì)PEX管道，不銹不腐，出水口的數(shù)量按要求設(shè)置。反滲水管路可以進(jìn)行熱消毒，主機(jī)內(nèi)部與熱消毒聯(lián)動(dòng)，熱消毒程序由反滲機(jī)主機(jī)控制。在熱消毒程序未結(jié)束時(shí)啟動(dòng)主機(jī)透析會(huì)報(bào)警并緊急停止熱消毒，快速?zèng)_洗排出熱水，使用無死腔在線式加熱器（非水箱式），加熱器與反滲水不接觸，防止傳統(tǒng)的

6、加熱水箱造成的細(xì)菌內(nèi)毒素的污染。加熱器部分全部使用316L不銹鋼。整個(gè)反滲水環(huán)路外覆隔熱層，最大程度降低能源消耗在持續(xù)熱消毒過程中溫度可達(dá)90以上。持續(xù)高溫循環(huán)消毒時(shí)間最少可以維持4小時(shí)以上。環(huán)路首末端設(shè)置溫度傳感器監(jiān)控溫度。采用大功率在線加熱裝置，可以實(shí)現(xiàn)透析供水管道高溫?zé)嵯緶囟鹊捏E升驟降功能，避免嗜熱菌的滋生。三、供貨質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):供方所供的貨物必須為全新的，符合國家標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品；所供貨物不會(huì)侵犯任何第三方知識產(chǎn)權(quán)；四、安裝、調(diào)試及試運(yùn)行工作：設(shè)備安裝由投標(biāo)人負(fù)責(zé)，免費(fèi)安裝結(jié)束且工作情況良好，在采購人同意后，將執(zhí)行調(diào)試和試運(yùn)行工作：投標(biāo)人應(yīng)派遣有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的工程師或技術(shù)人員與采購人一起進(jìn)行設(shè)

7、備的調(diào)試及試運(yùn)行工作。在調(diào)試期間投標(biāo)人應(yīng)在現(xiàn)場負(fù)責(zé)測試和調(diào)試，并提供所有測試和調(diào)試所需的工具、材料、儀器和勞務(wù)人員。投標(biāo)人須將測試和調(diào)試方法及記錄表在安裝結(jié)束前提交給采購人，在采購人認(rèn)可后方可執(zhí)行。試運(yùn)行 設(shè)備試運(yùn)行需在和本項(xiàng)目有關(guān)的部門及采購人的工程技術(shù)人員的監(jiān)督下進(jìn)行。安裝調(diào)試完成后，開始試運(yùn)行，試運(yùn)行時(shí)間不少于3個(gè)月。五、驗(yàn)收工作：驗(yàn)收合格條件 運(yùn)行結(jié)果符合國家規(guī)范要求。在進(jìn)行測試、試運(yùn)行及驗(yàn)收運(yùn)行過程中發(fā)生的故障和發(fā)現(xiàn)的隱患已被排除并得到采購人的認(rèn)可。所有合同中規(guī)定的貨物和資料都已提交。雙方簽署驗(yàn)收合格證書。六、售后服務(wù)要求：1、售后技術(shù)服務(wù)要求：維修服務(wù)響應(yīng)為724小時(shí), 緊急維修響應(yīng)需在4小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場，一般維修響應(yīng)需在8小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場，故障原因24小時(shí)內(nèi)無法排除的,則應(yīng)提供相應(yīng)備用設(shè)備或服務(wù)以保證用戶方正常使用。七、培訓(xùn)要求：投標(biāo)人應(yīng)對采購人工作人員在項(xiàng)目現(xiàn)場無償提供操作及維修培訓(xùn)。 投標(biāo)人須提供一份采購人認(rèn)可的培訓(xùn)計(jì)劃,