臨床實驗室管理規(guī)章制度

1、臨床實驗室管理規(guī)章制度臨床實驗室管理規(guī)章制度導(dǎo)讀：我根據(jù)大家的需要整理了一份關(guān)于臨床實驗室管理規(guī)章制度的內(nèi)容，具體內(nèi)容： 各成員共同嚴(yán)格遵循管理規(guī)章制度是臨床實驗室工作正常開展 的根本。我為你整理了，希望你喜歡。范本一 1.臨床實驗室 安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規(guī)，保障工作人員、病人.各成員共同嚴(yán)格遵循管理規(guī)章制度是臨床實驗室工作正常開展的根本。我為你整理了，希望你喜歡。 范本一 1.臨床實驗室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規(guī)，保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床實驗室人員的 安全，保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使 工作人員在安全的環(huán)境和條件下完成日常工作。2.工作

2、人員須穿工作服，必要時穿隔離衣、膠鞋，戴口 罩、手套。3.使用合格的一次性檢驗用品，用后進(jìn)行無害化處理。 4.嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶;微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片 ;對病人操作前 洗手或手消毒。第 1 頁 共 6 頁5.無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi) 使用，開啟后使用時間不得超過 24 小時。6.各種器具應(yīng)及時消毒、清洗 ;各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃 圾處理。7.檢驗人員結(jié)束操作后應(yīng)及時洗手。8.保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，每天對空氣、各種物體表面及地面 進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗時，應(yīng)避免污染 ;在進(jìn)行特殊 傳染病檢驗后，應(yīng)及時進(jìn)行消毒，遇有場地、

3、工作服或體表污染時，應(yīng)立即消毒處 理，防止擴散。9.菌種、毒種按傳染病防治法進(jìn)行管理。10.對劇毒化學(xué)藥品，壓力設(shè)備和貴重儀器責(zé)任到人。進(jìn) 行安全教育和安全督查。11.保證實驗室電、水使用的安全，防止超負(fù)荷用電。使 用電爐時一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時，一定要遵守 操作程序，以防爆炸。下班前一定要檢查水、電開關(guān)，關(guān)好門 窗，注意防盜。12.使用強酸、強堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時，應(yīng) 在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆 炸等事件的發(fā)生。第 2 頁 共 6 頁13.對工作中可能發(fā)生的以外事故，如發(fā)生醫(yī)療暴露等事 件，要嚴(yán)格按照醫(yī)院制訂的應(yīng)急處理方法處理，不得延誤。14

4、.保護(hù)好防火設(shè)施，保持走廊通道暢通，便于火警時人 員安全撤離。范本二 1、臨床實驗室應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗 項目質(zhì)量控制各項規(guī)定和要求。2、臨床實驗室應(yīng)當(dāng)對己開展的臨床檢驗項目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì) 量控制，繪制質(zhì)量控制圖，出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時，應(yīng)當(dāng)及時查 找原因，采取糾正措施，并詳細(xì)記錄。3、臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇、質(zhì) 控品的數(shù)量、質(zhì)控頻度、質(zhì)控方法、失控判斷規(guī)則、失控時原因分析 p及處理措施、質(zhì)控數(shù)據(jù)管理要求等。4、臨床實驗室定量測定項目的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)按照 臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南 (GB/20212302T361 執(zhí) 行)。5、臨床實驗室參加室間質(zhì)量評價應(yīng)當(dāng)按照常

5、規(guī)臨床檢驗 方法與臨床檢驗標(biāo)本同時進(jìn)行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗 結(jié)果的真實性。臨床實驗室對室間質(zhì)量評價不合格的項目應(yīng)當(dāng) 及時查找原因，采取糾正措施。第 3 頁 共 6 頁6、臨床實驗室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評價的臨床檢驗 項目與其他臨床實驗室的同類項目進(jìn)行比對，或者用其他方法 驗證其結(jié)果的可靠性，臨床檢驗項目比對有困難時，臨床實驗 室應(yīng)當(dāng)對方法學(xué)進(jìn)行評價，包括準(zhǔn)確度、精密度、特異性、線 性范圍、抗干擾性、參考范圍等。7、應(yīng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評價機構(gòu)組織的臨床 檢驗室間質(zhì)量評價。范本三其管理一、臨床基因擴增檢驗實驗室的規(guī)范化設(shè)置及 臨床基因擴增檢驗實驗室四個隔開的工作區(qū)域中每一區(qū)域都

6、須有專用的儀器設(shè)備。各區(qū)域都必須有明確的標(biāo)記， 以避免設(shè)備物品如加樣器或試劑等從其各自的區(qū)域內(nèi)移出從而 造成不同的工作區(qū)域間設(shè)備物品發(fā)生混淆。進(jìn)入各個工作區(qū)域 必須嚴(yán)格遵循單一方向順序，即只能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo) 本制備區(qū)、擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū) (簡稱擴增區(qū) )至產(chǎn)物分析p區(qū)，避免發(fā)生交叉污染。在不同的工作區(qū)域應(yīng)使用不同顏色或有明顯區(qū)別標(biāo)志的工作服，以便于鑒別。此外，當(dāng) 工作者離開工作區(qū)時，不得將各區(qū)特定的工作服帶出。清潔方法不當(dāng)也是污染發(fā)生的一個主要原因，因此實驗室的清潔應(yīng)按試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)至擴增產(chǎn)物分析 p 進(jìn)行。不同的實驗區(qū)域應(yīng)有其各自的清潔用具以防止交叉污染。第 4 頁 共 6

7、 頁區(qū)的方向(一)試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)下述操作在該區(qū)進(jìn)行：貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。(二)標(biāo)本制備區(qū)在該區(qū)進(jìn)行下述操作：臨床標(biāo)本的保存，核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應(yīng)管和測定 RNA 時 cDNA 的合成。(三)擴增區(qū)下述工作在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行： DNA 或 cDNA 擴增。此外，已制備的 DNA 模板和合成的 cDNA(來自樣本制備 區(qū))的加入和主反應(yīng)混合液 (來自試劑貯存和制備區(qū) )制備成反 應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。在巢式 PCR 測定中，通常在 第一輪擴增后必須打開反應(yīng)管，因此巢式擴增有較高的污染危 險性，第二次加樣必須在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。不能從本區(qū)再進(jìn)入任何 上游區(qū)域，可降低本區(qū)的氣壓以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。(四)擴增產(chǎn)物分析 p區(qū)下述操作在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行：擴增片段的測定二、臨床基因擴增檢驗實驗室質(zhì)量保證臨床基因擴增檢驗實驗室質(zhì)量保證涉及到整個基因擴增檢驗的所有階段，即測定分析 p 酸提取