藥品管理法1測(cè)試題

1、藥品管理法1復(fù)制1、由十三屆人大常委會(huì)十二次會(huì)議2019年8月26日修訂通過(guò)的新藥品管理法的實(shí)施日期為（） 單選題 *A、2020年1月1 日B、2019年10月1日C、2019年11月1日D、2019年12月1日(正確答案)2、藥品應(yīng)當(dāng)符合 （） 單選題 *A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)3、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得（）。 單選題 *A、藥品生產(chǎn)許可證B、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(正確答案)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D、GSP證書(shū)4、()主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。 （） 單選題 *A、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B、國(guó)家藥典委員會(huì)C、國(guó)家中醫(yī)藥管理局D、國(guó)務(wù)院

2、藥品監(jiān)督管理部門(mén)(正確答案)5、生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑是。（） 單選題 *A、原料B、輔料(正確答案)C、添加劑D、其他成分6、 全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)的藥品管理法規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（） 單選題 *A、臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種(正確答案)B、臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有的品種C、臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D、臨床、科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種7、下列屬于假藥的是 （） 單選題 *A、改變劑型或改變給藥途徑的藥品B、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C、超過(guò)有效期的D、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的(正確答案)E、

3、更改生產(chǎn)批號(hào)的8、國(guó)家采取有效措施，鼓勵(lì)()的研制和創(chuàng)新。（） 單選題 *A、成年人用藥品B、老年人用藥品C、兒童用藥品(正確答案)D、婦女用藥品9、以下哪類(lèi)藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，無(wú)需印有規(guī)定的標(biāo)志。（） 單選題 *A、放射性藥品B、外用藥品C、精神藥品D、處方藥(正確答案)10、藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為（） 單選題 *A、三年B、五年(正確答案)C、八年D、長(zhǎng)期11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明藥品的合格證明和其他標(biāo)識(shí)，以下資料不是合格證明的是()。(D)(第 70 條) 單選題 *A、合格證B、檢驗(yàn)報(bào)告單C、批簽發(fā)證明文件D、說(shuō)明書(shū)(正確答案)12、下列哪種情形不屬于假藥()。（） 單選題 *

4、A、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B、變質(zhì)的藥品C、被污染的藥品(正確答案)D、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍13、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售的藥品是：（） 單選題 *A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)院配制的制劑(正確答案)D、醫(yī)療用毒性藥品E、戒毒用品14、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中直接接觸藥品的工作人員，應(yīng)當(dāng)()進(jìn)行健康檢查。(C) 單選題 *A、每季度B、每半年C、每年(正確答案)D、每?jī)赡?5、下列哪種情形不屬于劣藥()。（） 單選題 *A、變質(zhì)的藥品(正確答案)B、藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)C、擅自添加防腐劑、輔料的藥品D、其

5、他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品16、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)為（） 單選題 *A、藥品中文B、藥品商品名C、藥品英文名D、藥品通用名稱(chēng)(正確答案)17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在（）銷(xiāo)售。 單選題 *A、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室C、市場(chǎng)上(正確答案)D、指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑、18、新藥，是指( )的藥品。（） 單選題 *A、首次生產(chǎn)銷(xiāo)售B、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售(正確答案)C、首次生產(chǎn)銷(xiāo)售或首次進(jìn)口D、未曾在中國(guó)境內(nèi)出現(xiàn)19、生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，在試行期滿(mǎn)前( )，提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)。（） 單選題 *A、3個(gè)月(正確答案)B、6個(gè)月C、9個(gè)月D、12個(gè)月20、

6、.經(jīng)營(yíng)處方藥、( )非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。（） 單選題 *A.甲類(lèi)(正確答案)B.乙類(lèi)C.甲、乙兩類(lèi)21、生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)( )的包裝材料和容器；包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷(xiāo)售。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。（） 單選題 *A、相同B、相適應(yīng)(正確答案)C、相關(guān)D、沒(méi)有禁忌22、國(guó)家實(shí)行處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度。國(guó)家根據(jù)非處方藥品的( )性，將非處方藥分為甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥。（） 單選題 *A、有效B、安全(正確答案)C、確切D、可及23、有效期至2013.10的藥品，其有效的終止日期是（）。 單選題 *

7、A、2013年9月30日B、2013年10月1日C、2013年10月31日(正確答案)D、2013年11月1日24、國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行（）分類(lèi)管理制度。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)制定。 單選題 *A、西藥和中藥B、中藥和化學(xué)藥C、處方藥與非處方藥(正確答案)D、藥品和非藥品25、海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的（）辦理通關(guān)手續(xù)。沒(méi)有的，海關(guān)不得放行。 單選題 *A、進(jìn)口準(zhǔn)許證B、進(jìn)口放行證C、出口準(zhǔn)許證D、進(jìn)口藥品通關(guān)單(正確答案)26、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則的內(nèi)容包括（） 單選題 *A、尊重患者，平等相待(正確答案)B、質(zhì)量第一，規(guī)范管理C、誠(chéng)實(shí)守信，依法銷(xiāo)售D、始終以

8、醫(yī)院利益為中心27、不需要獲得批準(zhǔn)文號(hào)就可以生產(chǎn)的藥品有（） 單選題 *A、試生產(chǎn)的新藥B、中成藥C、仿制藥品(正確答案)D、中成飲片28、購(gòu)買(mǎi)甲類(lèi)非處方藥由（） 單選題 *A零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定B、執(zhí)業(yè)藥師處方C、藥房銷(xiāo)售人員介紹D、消費(fèi)者自行購(gòu)買(mǎi)(正確答案)29、藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法選擇原則是（） 單選題 *A“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則B、“合理、安全、簡(jiǎn)單、快遞”的原則C“準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、合理、快速”的原則D、“準(zhǔn)確、靈驗(yàn)、簡(jiǎn)便、快速”的原則(正確答案)30、藥品生產(chǎn)許可證中屬于許可事項(xiàng)變更的是（）。 單選題 *A、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更(正確答案)B、企業(yè)名稱(chēng)變更C、注冊(cè)地址變更D、法定代表人變更1、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用需求。（） 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)2、從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)3、藥品生產(chǎn)許可證的有效期為5年，有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月按