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文檔簡介
1、XX(蘇蘇州)精精密工業(yè)業(yè)有限公公司管 理理 手冊(cè)文件履歷表文件名稱稱管 理理手冊(cè)文件編號(hào)號(hào)LM1001頁次1/577版別內(nèi)容變更更前後描述文件變更更單號(hào)文件生效效日期1新編制會(huì)簽單位董 事事 長: _品 管管 課: _管 理理 課: _總 經(jīng)經(jīng) 理: _檢 驗(yàn)驗(yàn) 課: _採 購購 課: _副總經(jīng)經(jīng)理: _生 一一 課: _倉 管管 課: _協(xié) 理: _生 二二 課: _生 管管 課: _行 政 部: _生 三三 課: _產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)課: _業(yè) 務(wù) 部: _生 技技 課: _製 工工 課: _資材部: _射 出出 課: _自動(dòng)化化課: _生 產(chǎn) 部: _品 保 部: _研 發(fā) 部: _沖 壓壓
2、課: _資 訊訊 課: _財(cái)務(wù)課課: _模 具具 課: _核準(zhǔn)管理代表表單位主管管審核制訂eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 文件名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:22/577 內(nèi)容/索索引表內(nèi)容頁次次1.文件件履歷表表-12.內(nèi)容容索引表表-23.手冊(cè)冊(cè)說明- 44.批準(zhǔn)準(zhǔn)頁-55.公司司簡介與與沿革-66.品質(zhì)質(zhì)政策-77.環(huán)境境方針-88.手冊(cè)冊(cè)綱要(質(zhì)量)-98.4.1 總要要求-108.4.2 文件件要求-1118.5.1 管管理承諾諾 -128.5.2 以以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)-1148.5.3質(zhì)量量方針-1158.5.4策劃劃-1668.5.5職責(zé)責(zé)、權(quán)限限與溝通通-1778.5.6
3、管理理評(píng)審-1188.6.1 資資源提供供-198.6.2人力力資源-2208.6.3 基基礎(chǔ)設(shè)施施-218.6.4 工工作環(huán)境境-228.7.1 產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃-238.7.2 與與顧客有有關(guān)的過過程-2248.7.3 設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)-258.7.4 採採購-2278.7.5 生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供-2288.7.6 監(jiān)監(jiān)視和測測量裝置置的控制制-308.8.1 測測量、分分析和改改進(jìn)-331 8.88.2 監(jiān)視和和測量-32 8.88.3 不合格格品控制制-333eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 文件名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:33/577 內(nèi)容/索索引表內(nèi)容頁次次 8.88.4
4、 數(shù)據(jù)分分析-34 8.88.5 改進(jìn)-3359.手冊(cè)冊(cè)綱要(環(huán)境)- 3369.1 總要求求-3379.2 環(huán)境境方針-3389.3.1環(huán)境境因素 -3399.3.2法律律與其他他要求-4409.3.3目標(biāo)標(biāo)和指標(biāo)標(biāo)-4119.3.4環(huán)境境管理方方案-429.4.1組織織結(jié)構(gòu)和和職責(zé)-4439.4.2培訓(xùn)訓(xùn)、意識(shí)識(shí)和能力力-4459.4.3 信信息交流流-469.4.4環(huán)境境管理體體系文件件-4479.4.5 文文件控制制-489.4.6 運(yùn)運(yùn)行控制制-499.4.7應(yīng)急急準(zhǔn)備和和響應(yīng)-509.5.1監(jiān)測測和測量量 -5519.5.2 不不符合,糾正與與預(yù)防措措施-5529.5.3記錄錄-5
5、539.5.4 環(huán)環(huán)境管理理體系審審核-5549.6 管理評(píng)評(píng)審-5510.本本公司程程序/IISO990011/ISSO1440011對(duì)照表表11. 公司組組織圖eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 文件名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:44/577 手冊(cè)說明明1.目的的按照ISSO90001:20000國際際標(biāo)準(zhǔn)、ISOO140001:19996國際際標(biāo)準(zhǔn)及及本組織織的生産産經(jīng)營實(shí)實(shí)際情況況,建立立本組織織品質(zhì)管管理體系系和環(huán)境境管理體體系的總總綱,以以確保實(shí)實(shí)施有效效的管理理體系。2.範(fàn)圍圍適用於本本組織生生産的所所有産品品及環(huán)境境影響3.參考考文件 3.1 IISO990011:20000
6、國國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn) 3.1 IISO1140001:119966國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)4.管理理項(xiàng)目4.1本本手冊(cè)是是本組織織品質(zhì)管管理體系系和環(huán)境境管理體體系的總總綱,本本組織品品質(zhì)管理理體系和和環(huán)境管管理體系系相關(guān)的的所有程程序文件件,都不不得與本本手冊(cè)相相違背。而且本本手冊(cè)所所描述的的品質(zhì)體體系和環(huán)環(huán)境體系系條款在在必要時(shí)時(shí)有相應(yīng)應(yīng)程序文文件予以以支援,以確保保本手冊(cè)冊(cè)的充分分貫徹實(shí)實(shí)施。品品質(zhì)體系系條款和和環(huán)境體體系條款款與程序序文件對(duì)對(duì)應(yīng)表見見附件一一4.2本本組織在在內(nèi)部審審核時(shí)及及第三方方審核時(shí)時(shí)應(yīng)以本本手冊(cè)作作為驗(yàn)證證依據(jù)4.3本本組織員員工培訓(xùn)訓(xùn)時(shí),可可以用管理手手冊(cè)內(nèi)內(nèi)容作為為培訓(xùn)資資料4.
7、4本本組織品品質(zhì)管理理體系和和環(huán)境管管理體系系的運(yùn)行行及改善善均應(yīng)以以本手冊(cè)冊(cè)為管理理依據(jù)eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1文件名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:55/577 批準(zhǔn)頁本手冊(cè)由由品保部部門負(fù)責(zé)責(zé)編寫,管理者者代表審審核,總總經(jīng)理批批準(zhǔn)。本本手冊(cè)經(jīng)經(jīng)總經(jīng)理理批準(zhǔn)生生效後,即成爲(wèi)爲(wèi)全組織織範(fàn)圍內(nèi)內(nèi)品質(zhì)管管理體系系和環(huán)境境管理體體系的綱綱領(lǐng)性文文件,本本組織全全體員工工必須貫貫徹實(shí)施施。手冊(cè)現(xiàn)行行版本: 1 生效效日期:20002.008.006手冊(cè)編寫寫:喻 玲日日期:220022.077.255手冊(cè)審核核: 劉峻睿睿日期:20002.008.005手冊(cè)批準(zhǔn)準(zhǔn):劉峻峻睿日期期:2000
8、2.08.05eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 文件名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:66/577 公司簡介介簡介:一、本公公司係臺(tái)臺(tái)灣XXX股份有有限公司司於一九九九六年年在蘇州州成立的的獨(dú)資企企業(yè),.專業(yè)生生產(chǎn)電子子連接器器、WIIRE HARRNESSS /CABBLE ASSSY 及及新產(chǎn)品品開發(fā)、,設(shè)計(jì),模具機(jī)機(jī)械制造造及生產(chǎn)產(chǎn)之總部部。公司司產(chǎn)品以以自有品品牌行銷銷全球多多個(gè)國家家及地區(qū)區(qū),并通通過ULL/CSSA/TTUV 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)認(rèn)證。二、主要要產(chǎn)品: 11、精密密電子連連接器(接插件件) 22、電子子線材加加工組合合 33、電腦腦 /電訊訊線材加加工組合合 44、未來來產(chǎn)品:產(chǎn)
9、品電電鍍?nèi)?產(chǎn)品品認(rèn)可:UL、CSAA、TUVV等四、目前前主要客客戶菲力浦: 電腦腦大同科科技: 電腦腦蘇州明明基:鍵盤,掃描器器仁寶電腦腦: 電腦腦羅技: 滑鼠華億億電腦:電腦昆山中鼎鼎: UUPS 杭杭州松下下: 馬達(dá)達(dá) 吳江江中達(dá): UPPS華宇電腦腦: 通通訊產(chǎn)品品誠州: 顯示示器南京京富士通通:印表機(jī)機(jī)高創(chuàng)電腦腦: 顯顯示器力力捷電腦腦: 掃描描器 LLEOCCO 各各分公司司eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 文件名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:77/577 XX(蘇蘇州)精精密工業(yè)業(yè)有限公公司品質(zhì)政策策持續(xù)改善善產(chǎn)品及作業(yè)品品質(zhì)以滿足客戶戶需求eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次
10、:11-1文件名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:88/577 XX(蘇蘇州)精精密工業(yè)業(yè)有限公公司環(huán) 境境 方方 針針遵 守 法 律律 控 制制 污 染 持 續(xù) 改 進(jìn)進(jìn) 節(jié) 約約 能 源 對(duì) 社社 會(huì) 負(fù) 責(zé)責(zé)環(huán)境方針針說明XX(蘇蘇州)精密工工業(yè)有限限公司倡倡導(dǎo)綠色色環(huán)保思思想,堅(jiān)堅(jiān)持可持持續(xù)發(fā)展展, 不斷斷完善自自身環(huán)境境行為,有效的的保護(hù)環(huán)環(huán)境,一一切活動(dòng)動(dòng)考慮環(huán)環(huán)境效益益、社會(huì)會(huì) 效益益與經(jīng)濟(jì)濟(jì)效益相相統(tǒng)一,特作出出如下鄭鄭重承諾諾: 1. 遵守國國家法律律、法規(guī)規(guī)和其他他要求,以此作作為考慮慮問題的的出發(fā)點(diǎn)點(diǎn),衡量量 自自身環(huán)境境行為的的基本要要求全過程污污染控制制,從材材料的採採購到產(chǎn)產(chǎn)品的
11、生生產(chǎn)加工工、使用用及處置置過程中達(dá)標(biāo)排排放、控控制污染染物總量量 3. 不斷改改進(jìn)新工工藝,節(jié)節(jié)省資源源、能源源,降低低消耗、廢棄物物量 4. 努力提提高全體體員工的的技能和和環(huán)境意意識(shí),增增強(qiáng)員工工的社會(huì)會(huì)責(zé)任感感5.公告告鄰近社社區(qū)制 訂 :eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 文件名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:99/577 手冊(cè)綱要要(質(zhì) 量) 88.4.1 總要求求 8.44.2 文件要要求8.5.1 管管理承諾諾 88.5.22 以顧顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn) 88.5.33質(zhì)量方方針 88.5.44策劃8.5.5職責(zé)責(zé)、權(quán)限限與溝通通 88.5.66管理評(píng)評(píng)審 88.6.11 資源源提供
12、 8.66.2人人力資源源 8.6.33 基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施 88.6.44 工作作環(huán)境 88.7.11 產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的策劃 88.7.22 與顧顧客有關(guān)關(guān)的過程程 8.7.3 設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā) 88.7.44 採購購 88.7.55 生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供 88.7.66 監(jiān)視視和測量量裝置的的控制 88.8.11 測量量、分析析和改進(jìn)進(jìn) 8.88.2 監(jiān)視和和測量 8.88.3 不合格格品控制制 8.88.4 數(shù)據(jù)分分析 8.88.5 改進(jìn)eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 文件名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:110/557 8.4.1總要要求目的確保公司司按ISSO90001:20000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求建建
13、立質(zhì)量量管理體體系,形形成文件件,加以以實(shí)施和和保持,並持續(xù)續(xù)改進(jìn)其其有效性性 範(fàn)圍本公司所所有與質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有關(guān)的過過程參考文件件3.1 委外加加工管理理程序(LM2210)管理項(xiàng)目目4.1組組織應(yīng)識(shí)識(shí)別質(zhì)量量管理體體系所需需的過程程及其在在組織中中的應(yīng)用用4.2確確定這些些過程的的順序和和相互作作用4.3制制訂必須須的準(zhǔn)則則和方法法,以確確保這些些過程的的有效運(yùn)運(yùn)行和有有效控制制4.4確確保組織織能提供供必要的的資源和和資訊,以支援援這些過過程的運(yùn)運(yùn)行和對(duì)對(duì)這些過過程的監(jiān)視 4.5監(jiān)視視、測量量和分析析這些過過程 4.6通過過必要的的措施,使策劃劃的結(jié)果果得以實(shí)實(shí)現(xiàn),對(duì)對(duì)運(yùn)行過過程中
14、存存在的問問題得以以糾正,使體體系運(yùn)行行的過程程得以持持續(xù)改進(jìn)進(jìn) 4.7針對(duì)對(duì)任何型型式的分分包過程程,組織織應(yīng)確保保對(duì)其實(shí)實(shí)施控制制。本公公司應(yīng)在在質(zhì)量管管理體系中識(shí)識(shí)別外包包過程 4.8 以以上所涉涉及的過過程應(yīng)當(dāng)當(dāng)包括與與管理活活動(dòng)、資資源提供供、產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)和和測量有有關(guān)的過程,並並應(yīng)按IISO990011:20000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)管理理這些過過程eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:111/557 8.4.2文件件要求1.目的的為使管理理體系所所有文件件之制定定、批準(zhǔn)準(zhǔn)、發(fā)放放、標(biāo)識(shí)識(shí)、保存存、修改改、作廢廢、銷毀毀,能有有一歸範(fàn)範(fàn)遵循,以確保保各單位位使用之
15、之文件為為最正確確的2.範(fàn)圍圍凡本公司司管理手手冊(cè)及其其下所涵涵蓋之文文件及資資料皆屬屬之3.參考考文件3.1文文件控制制管理程程序(LLM2001)3.2記記錄管理理程序(LM2202)4.管理理項(xiàng)目4.1組組織要以以書面形形式形成成以下文文件4.1.1品質(zhì)質(zhì)政策和和品質(zhì)目目標(biāo)4.1.2 管管理手冊(cè)冊(cè)4.1.3 IISO990011:20000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)規(guī)定以及及組織內(nèi)內(nèi)部認(rèn)為為所必須須的程序序文件4.1.4 組組織為確確保管理理體系有有效運(yùn)行行和控制制所需的的文件4.1.5 IISO990011:20000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)規(guī)定以及及組織內(nèi)內(nèi)部認(rèn)為為所必須須的記錄錄4.2 文件控控制 為體現(xiàn)本本組
16、織對(duì)對(duì)管理體體系文件件的控制制,應(yīng)編編制文件件控制管管理程序序(LMM2011),用以對(duì)文文件之制制定、批批準(zhǔn)、發(fā)發(fā)放、標(biāo)標(biāo)識(shí)、保保存、評(píng)評(píng)審、修修改、作作廢及銷銷毀等加加以控制制,確保保在使用用現(xiàn)場能能得到相相應(yīng)文件件的有效效版本 4.3 記記錄控制制本公司制制定記錄錄管理程程序( LM2202)以應(yīng)控控制管理理體系所所要求的的記錄,以提供供符合要要求和管管理體系系有效運(yùn)運(yùn)行的證證據(jù)。記錄的做做成、標(biāo)標(biāo)識(shí)、保保管、規(guī)規(guī)檔、保保護(hù)、檢檢索、保保存期限限和處置置須按規(guī)規(guī)定控制制eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:112/557 8.5.1管理承諾1.目的的為確
17、保品品質(zhì)管理理體系實(shí)實(shí)施發(fā)展展並持續(xù)續(xù)改進(jìn)其其有效性性,最高高管理者者應(yīng)為此此做出承承諾2.範(fàn)圍圍適用於本本公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的管理3.參考考文件3.1管管理責(zé)任任管理程程序(LLM2003)4.管理理項(xiàng)目4.1 最高管管理者應(yīng)應(yīng)通過以以下活動(dòng)動(dòng)實(shí)現(xiàn)其其承諾 4.11.1 對(duì)滿足足顧客和和法律法法規(guī)要求求的重要要性進(jìn)行行宣傳4.1.2 制制定公司司的品質(zhì)質(zhì)政策並並進(jìn)行宣宣傳,使使全體員員工理解解;於管管理評(píng)審審會(huì)議中中決定公公司次年年度的品品質(zhì)目標(biāo)標(biāo),並公公告通知知 4.1.3 根根據(jù)ISSO90001:20000國際際標(biāo)準(zhǔn)及及本組織織的品質(zhì)質(zhì)政策,建立品品質(zhì)管理理體系,並批準(zhǔn)發(fā)發(fā)布。品質(zhì)
18、管管理體系系職能分分配表見附件件一4.1.4 半半年一次次或視需需要召開開管理評(píng)評(píng)審會(huì)議議,對(duì)體體系進(jìn)行行審查,適時(shí)調(diào)調(diào)查4.1.5 應(yīng)應(yīng)提供人人員培訓(xùn)訓(xùn)、設(shè)備備及設(shè)施施等相關(guān)關(guān)必需之之資源eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:113/557 ISO99001120000品品質(zhì)管理理體系要要素及職職能分配配表(附附件一)條款條款總稱部門總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)一部生產(chǎn)二部品保部資材部工程部營業(yè)部行政部資訊室內(nèi)審小組41品質(zhì)管理體系總要求42文件化要求51管理承諾52以顧客爲(wèi)關(guān)注焦點(diǎn)53質(zhì)量方針54策劃55職責(zé)、許可權(quán)與溝通56管理評(píng)審61資源提供62人力資源63基
19、礎(chǔ)設(shè)施64工作環(huán)境71產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃72與顧客相關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)74採購75生産和服務(wù)的提供76監(jiān)視和測量裝置的控制81測量、分析和改進(jìn)82監(jiān)視和測量83不合格品的控制84資料分析85改進(jìn)協(xié)助助職責(zé)部部門主要職職責(zé)部門門eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:114/557 8.5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1.目的的確保滿足足確定的的顧客要要求,以以提高顧顧客滿意意度2.範(fàn)圍圍適用於本本公司與與顧客相相關(guān)的所所有活動(dòng)動(dòng)3.參考考文件 3.1 顧顧客滿意意度管理理程序(LM2218) 3.2合同同評(píng)審管管理程序序(LMM2077)4.管理理項(xiàng)目4.1 組織建建立
20、合同同評(píng)審管管理程序序(LMM2077),對(duì)對(duì)顧客要要求進(jìn)行行鑒別確確定,必必要時(shí)須經(jīng)工程程、生管管確認(rèn),以建立立瞭解顧顧客要求求及期望望的渠道道,並確確保本組組織有能能力滿足足顧客的的要求4.2 組織建建立顧客客滿意度度管理程程序(LLM2118),由業(yè)務(wù)務(wù)部通過過電話、傳真或或顧客拜拜訪等形形式,對(duì)對(duì)顧客滿滿意度進(jìn)進(jìn)行定期期調(diào)查4.3 積極處處理顧客客抱怨,並將客客戶抱怨怨(銷貨退退回)納入品品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)管理,以提高高客戶滿意意度eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:115/557 8.5.3品質(zhì)政策1.目的的為本公司司品質(zhì)管管理提供供方向2.範(fàn)圍圍適用於本
21、本公司品品質(zhì)政策策的制訂訂、宣導(dǎo)導(dǎo)及評(píng)審審活動(dòng)3.參考考文件無4.管理理項(xiàng)目4.1 最高管管理者應(yīng)應(yīng)制訂品品質(zhì)政策策。並應(yīng)應(yīng)符合以以下要求求: 4.11.1 品質(zhì)政政策應(yīng)與與組織的的宗旨相相適應(yīng)4.1.2 品品質(zhì)政策策應(yīng)對(duì)滿滿足顧客客要求及及持續(xù)改改進(jìn)品質(zhì)質(zhì)管理體體系做出出承諾 4.1.3 品品質(zhì)政策策應(yīng)為建建立和評(píng)評(píng)審品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)提提供框架架4.1.4 品品質(zhì)政策策應(yīng)傳達(dá)達(dá)到各層層次,使使全體員員工能夠夠理解4.1.5 品品質(zhì)政策策有必要要時(shí)在管管理評(píng)審審會(huì)議上上進(jìn)行評(píng)評(píng)審 eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:116/557 8.5.4策劃1.目的的1.1對(duì)
22、對(duì)本公司司的品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)進(jìn)進(jìn)行策劃劃,以確確保品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)在在公司各各職能部部門各層層次展開開並實(shí)施施1.2 對(duì)本公公司品質(zhì)質(zhì)管理體體系進(jìn)行行策劃,以確保保滿足IISO990022:20000國國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求2.範(fàn)圍圍適用於本本公司品品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)及品質(zhì)質(zhì)管理體體系的策策劃活動(dòng)動(dòng)3.參考考文件無4.管理理項(xiàng)目4.1 品質(zhì)目目標(biāo)的策策劃 4.11.1於於管理評(píng)評(píng)審會(huì)議議中,根根據(jù)上年年度的品品質(zhì)狀況況及本年年度的組組織目標(biāo)標(biāo)策劃本本年度的的品質(zhì)目目標(biāo)。品品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)應(yīng)形成成文件,並得到到最高管管理者的的批準(zhǔn)。品質(zhì)目目標(biāo)應(yīng)量量化,並並與方針針保持一一致,並傳達(dá)達(dá)到公司司各部門門及層次次,使其其理解。品保
23、部部應(yīng)對(duì)每每月品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)達(dá)達(dá)成情況況進(jìn)行確確認(rèn)4.1.2 品品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)的策劃劃應(yīng)包括括所需的的資源,最高管管理者應(yīng)應(yīng)確保必必需的資資源提供供 4.2 品質(zhì)管管理體系系的策劃劃4.2.1 由由最高管管理者對(duì)對(duì)品質(zhì)管管理體系系進(jìn)行策策劃,策策劃輸出出為本公公司的品品質(zhì)管理理體系文件件4.2.2品質(zhì)質(zhì)管理體體系策劃劃也應(yīng)包包括所需需的資源源,最高高管理者者應(yīng)確保保必需的的資源提提供4.2.3 最最高管理理者應(yīng)定定期主持持管理評(píng)評(píng)審會(huì)議議,對(duì)品品質(zhì)管理理體系持持續(xù)有效效性進(jìn)行行評(píng)審。必要時(shí)時(shí)對(duì)品質(zhì)質(zhì)管理體體系進(jìn)行行調(diào)整變變化,並並保持質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的完整性性eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11
24、-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:117/557 8.5.5 職職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝通1.目的的明確組織織職責(zé)與與權(quán)限,保持良良好溝通通,以確確保品質(zhì)質(zhì)政策的的貫徹實(shí)實(shí)施及品品質(zhì)管理理體系的的有效運(yùn)運(yùn)行2.範(fàn)圍圍從董事長長總經(jīng)理理,管理理代表至至各部門門最高主主管與各各管理階階層皆屬屬之3.參考考文件3.1管管理責(zé)任任管理程程序(LLM2003)3.2溝溝通管理理程序(LM2204)4.管理理項(xiàng)目4.1 本組織織建立管管理責(zé)任任管理程程序(LLM2003),以明確確組織內(nèi)內(nèi)各部門門人員的的職責(zé)、權(quán)限 4.2 管理者者代表最高管理理者應(yīng)指指定一名名管理者者,無論論其職責(zé)責(zé)如何,應(yīng)具有有以下方方面的職職
25、責(zé)和權(quán)限: 4.2.1 確確保建立立貫徹和和維持品品質(zhì)管理理體系所所必需的的過程4.2.2 向向最高管管理者報(bào)報(bào)告有關(guān)關(guān)品質(zhì)管管理體系系的運(yùn)行行狀況及及改進(jìn)的的需求4.2.3 確確保在整整個(gè)組織織內(nèi)提高高滿足顧顧客要求求的意識(shí)識(shí)4.2.4 管管理者代代表的職職責(zé)可團(tuán)團(tuán)結(jié)與品品質(zhì)管理理體系有有關(guān)事宜宜的外部部聯(lián)絡(luò) 4.3 本組織織建立溝溝通管理理程序(LM2204),以明明確組織織內(nèi)適當(dāng)當(dāng)?shù)臏贤ㄍㄟ^程,並確保保對(duì)品質(zhì)管管理體系系的有效效性進(jìn)行行溝通eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:118/557 8.5.6 管管理評(píng)審1.目的的確保品質(zhì)質(zhì)管理體體系的持持續(xù)適
26、宜宜性、充充分性和和有效性性,以實(shí)實(shí)現(xiàn)對(duì)品品質(zhì)管理理體系的的持續(xù)改改進(jìn)2.範(fàn)圍圍適用於本本公司的的管理評(píng)評(píng)審活動(dòng)動(dòng)3.參考考文件3.1 管理評(píng)評(píng)審管理理程序(LM2205)4.管理理項(xiàng)目4.1 本組織織建立管管理評(píng)審審管理程程序(LLM2005),使最高管管理者應(yīng)應(yīng)按規(guī)定定的時(shí)間間間隔評(píng)評(píng)審品質(zhì)質(zhì)管理體體系,以確保保其持續(xù)續(xù)之適宜宜性、充充分性和和有效性性,評(píng)審應(yīng)應(yīng)包括評(píng)評(píng)價(jià)品質(zhì)質(zhì)管理體體系改進(jìn)進(jìn)的機(jī)會(huì)會(huì)和變更更的需要要,包括品品質(zhì)政策策和品質(zhì)質(zhì)目標(biāo).4.2 評(píng)審輸輸入4.2.1 審審核結(jié)果果4.2.2 顧顧客反饋饋4.2.3 部部門作業(yè)業(yè)成效評(píng)評(píng)估和產(chǎn)產(chǎn)品的符符合性4.2.4 預(yù)預(yù)防和糾糾正
27、措施施狀況4.2.5 上上次管理理評(píng)審的的跟蹤措措施4.2.6 影影響品質(zhì)質(zhì)管理體體系的變變化4.2.7 改改進(jìn)的建建議 4.3 評(píng)審輸輸出 4.3.11 品質(zhì)質(zhì)管理體體系及其其過程有有效性的的改進(jìn)(包括品品質(zhì)政策策和品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)的的調(diào)整,體系文文件的更更改,對(duì)對(duì)客戶抱抱怨的改改進(jìn)措施施等過程程的改進(jìn)進(jìn))4.3.2 與與顧客要要求有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品品的改進(jìn)進(jìn)4.3.3 資資源的需需求(包括人人力、設(shè)設(shè)施、環(huán)環(huán)境等改改進(jìn)的需需要) 4.4 管管理評(píng)審審之結(jié)果果應(yīng)保持持完整的的記錄eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:119/557 8.6.1 資資源提供1.目的的確保品
28、質(zhì)質(zhì)管理體體系有效效運(yùn)行和和持續(xù)改改進(jìn),並並滿足顧顧客需求求,提高高顧客滿滿意度2.範(fàn)圍圍適用於本本公司與與品質(zhì)管管理體系系有直接接相關(guān)的的人力資資源、基基礎(chǔ)及工工作環(huán)境境等資源源3.參考考文件3.1 手冊(cè)8.6.22人力力資源條款3.2 手冊(cè)8.6.33基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施條款3.3 手冊(cè)8.6.44工作作環(huán)境條款4.管理理項(xiàng)目4.1 組織為為確保品品質(zhì)管理理體系的的有效運(yùn)運(yùn)行和持持續(xù)改進(jìn)進(jìn),以及及從滿足足需要出出發(fā),適適時(shí)確定和和提供資資源,配配備適宜宜的人員員、設(shè)備備、設(shè)施施、環(huán)境境、技術(shù)術(shù)等4.2 組織配配備的資資源應(yīng)滿滿足以下下要求: 4.2.11 人力力資源的的要求,具體參參見本手手冊(cè)人人力
29、資源源條款款 4.2.22 基礎(chǔ)礎(chǔ)的要求求,具體體參見本本手冊(cè)基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施條條款 4.2.33 工作作環(huán)境的的要求,具體參參見本手手冊(cè)工工作環(huán)境境條款款 4.2.44 其他他所必需需的資源源要求eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:220/557 8.6.2 人人力資源1.目的的增進(jìn)員工工專業(yè)知知識(shí)與工工作技能能及強(qiáng)化化品質(zhì)意意念並樹樹立員工工的環(huán)境境意識(shí),以達(dá)到到提供客客戶高品品質(zhì)之產(chǎn)產(chǎn)品與服服務(wù),同同時(shí)滿足足環(huán)境管管理體系系所賦予予的工作作要求2.範(fàn)圍圍本公司之之全體員員工3.參考考文件 3.1 教教育訓(xùn)練練管理程程序(LLM2006)4.管理理項(xiàng)目 4.1
30、 基基於適當(dāng)當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)訓(xùn)、技能能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn),使從事事影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量工作的的人員應(yīng)應(yīng)是能夠夠勝任的的 4.2 組組織應(yīng)建建立教育育訓(xùn)練管管理程序序(LMM2066) 4.22.1 確定從從事影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量工作作的人員員所必要要的能力力 4.22.2 提供培培訓(xùn)或採採取其他他措施以以滿足這這些要求求 4.22.3 評(píng)價(jià)所所採取措措施的有有效性 4.22.4 確保員員工認(rèn)識(shí)識(shí)到所從從事活動(dòng)動(dòng)的相關(guān)關(guān)性和重重要性,以及如如何為實(shí)實(shí)現(xiàn)品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)作作出貢獻(xiàn)獻(xiàn) 4.22.5 保持教教育、培培訓(xùn)、技技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的適適當(dāng)記錄錄eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:221
31、/557 8.6.3 基基礎(chǔ)設(shè)施1.目的的確保本組組織的設(shè)設(shè)備、基基礎(chǔ)設(shè)施施能滿足足產(chǎn)品要要求2.範(fàn)圍圍適用於本本公司過過程設(shè)備備、生產(chǎn)產(chǎn)工作場場所及相相關(guān)設(shè)施施,及支支援性服服務(wù)設(shè)施施的管理理3.參考考文件 3.1 設(shè)設(shè)備管理理程序(LM2213)4.管理理項(xiàng)目 4.1 組組織應(yīng)確確保為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品符合要要求所需需的基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施,包括: 44.1.1 生生產(chǎn)工作作場所及及相關(guān)設(shè)設(shè)施 4.11.1.1 本本組織的的工作場場所應(yīng)能能夠滿足足生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營的需需要。當(dāng)當(dāng)本組織織生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營發(fā)生生重大變變化,需需要變更更工作場場所或區(qū)區(qū)域時(shí),由行政政部提出出工作場場所區(qū)域域變更方方案,經(jīng)經(jīng)最高管管理者批批準(zhǔn)
32、後實(shí)實(shí)施 4.11.1.2 本本組織產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所需的的水、電電,提供供的設(shè)施施由行政政部負(fù)責(zé)責(zé),以保保證生產(chǎn)經(jīng)營的的正常進(jìn)進(jìn)行。 44.1.2 過過程設(shè)備備的管理理本組織建建立設(shè)備備管理程程序(LLM2113),以對(duì)過過程設(shè)備備的管理理,使其其滿足產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過過程的需需要 44.1.3 支支援性服服務(wù)設(shè)施施的管理理本組織由由行政部部負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)支援性性服務(wù)設(shè)設(shè)施的管管理,以以確保生生產(chǎn)經(jīng)營營所需的的交通工具具、通訊訊工具、食堂等等支援性性服務(wù)設(shè)設(shè)施能滿滿足本組組織運(yùn)行行的需要要eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:222/557 8.6.4 工工作環(huán)境1.目的的
33、確保本組組織工作作環(huán)境能能滿足產(chǎn)產(chǎn)品要求求2.範(fàn)圍圍適用於本本公司製製程工作作環(huán)境、倉儲(chǔ)管管理環(huán)境境3.參考考文件無4.管理理項(xiàng)目 4.1 本本組織工工作環(huán)境境中影響響品質(zhì)的的因素有有: 44.1.1 工工作場所所的地面面清潔度度 44.1.2 工工作場所所的亮度度 4.2 日日常管理理 4.22.1 進(jìn)入工工作場所所需換拖拖鞋4.2.2 製製程工作作環(huán)境的的日常管管理每天工作作結(jié)束時(shí)時(shí),由當(dāng)當(dāng)班作業(yè)業(yè)者負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)其周周圍的地地面進(jìn)行行清掃清清潔工作作為確保產(chǎn)產(chǎn)品的品品質(zhì),各各作業(yè)臺(tái)臺(tái)均配置置完好的的日光燈燈,若發(fā)發(fā)現(xiàn)損壞壞應(yīng)及時(shí)時(shí)向主管報(bào)報(bào)告或聯(lián)聯(lián)絡(luò)行政政部門修修理 44.2.3 倉倉儲(chǔ)工作作
34、環(huán)境的的日常管管理每次進(jìn)倉倉或出庫庫動(dòng)作完完成後,應(yīng)及時(shí)時(shí)對(duì)地面面狀況確確認(rèn),保保持清潔潔eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:223/557 8.7.1 產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1.目的的對(duì)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程進(jìn)行策策劃,以以滿足品品質(zhì)管理理體系和和顧客的的要求2.範(fàn)圍圍適用於本本公司生生產(chǎn)的所所有產(chǎn)品品3.參考考文件無4.管理理項(xiàng)目4.1 組織應(yīng)應(yīng)策劃和和開發(fā)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所需的的過程,產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃應(yīng)與與品質(zhì)管管理體系系其他過過程的要要求相一一致 4.2 在在對(duì)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)進(jìn)進(jìn)行策劃劃時(shí),組組織必須須確定以以下內(nèi)容容: 44.2.1 產(chǎn)產(chǎn)品的品品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)和要求求組織
35、應(yīng)根根據(jù)客戶戶要求和和自身製製程能力力確定之之 44.2.2 針針對(duì)產(chǎn)品品確定過過程、文文件和資資源的需需求組織必須須依產(chǎn)品品過程、設(shè)備及及生產(chǎn)工工藝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),確定定生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品所必必須的資資源 44.2.3 組組織依據(jù)據(jù)產(chǎn)品特特性制訂訂產(chǎn)品的的檢驗(yàn)規(guī)規(guī)範(fàn),並並依此進(jìn)進(jìn)行必要要的驗(yàn)收收、確認(rèn)認(rèn)監(jiān)視、檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)活動(dòng)動(dòng) 44.2.4 保保持與產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程相相關(guān)的記記錄 4.3 策策劃的輸輸出形式式適合於於組織的的運(yùn)作方方式 4.4 對(duì)對(duì)應(yīng)用於於特定產(chǎn)產(chǎn)品、項(xiàng)項(xiàng)目或合合同的品品質(zhì)管理理體系的的過程(包括產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)之過程程)和資源源作出規(guī)規(guī)定的文文件可稱稱之為質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃劃 4.5 組組織也可可將
36、7.3設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的要求求應(yīng)用於於產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程的開發(fā)發(fā)eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:224/557 8.7.2 與與顧客有關(guān)的過程1.目的的確保提供供滿足顧顧客要求求的產(chǎn)品品,提高高顧客滿滿意度2.範(fàn)圍圍適用於本本公司與與顧客相相關(guān)的過過程3.參考考文件3.1合合同評(píng)審審管理程程序(LM2207)3.2 溝通管管理程序序(LMM2044)4.管理理項(xiàng)目 4.1 本本組織建建立合同同評(píng)審管管理程序序(LM2207),以明明確與顧顧客產(chǎn)品品有關(guān)的的要求 4.2 產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)關(guān)要求的的識(shí)別 44.2.1 組組織接受受客戶之之合同時(shí)時(shí),應(yīng)審審查其有有關(guān)內(nèi)容
37、容,規(guī)格格、數(shù)量量、交期期、價(jià)格格等,以確確定顧客客交付及及交付後後活動(dòng)的的要求 44.2.2 組組織接受受合同時(shí)時(shí),還必必須明顯顯產(chǎn)品的的用途或或預(yù)期用用途 44.2.3 與與產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)、交交付、使使用有關(guān)關(guān)的法律律、法規(guī)規(guī)要求 44.2.4 組組織確定定的其他他附加要要求 4.3 產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)關(guān)要求的的評(píng)審組織必須須在接受受客戶合合同前,對(duì)上述述要求進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審(如提交交報(bào)價(jià)書書,修改改合同或接接受合同同)以確保保: 44.3.1 產(chǎn)產(chǎn)品要求求在合同同中得到到書面規(guī)規(guī)定,如如沒有形形成文件件的,也也必須對(duì)對(duì)產(chǎn)品要要求進(jìn)行過過確認(rèn) 44.3.2 就就合同條條款進(jìn)行行雙方統(tǒng)統(tǒng)一,如如果某些些要求
38、進(jìn)進(jìn)行過變變更,必必須將變變更通知知相關(guān)單位位 44.3.3 就就組織滿滿足客戶戶要求的的能力進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn) 4.4 顧顧客溝通通組織建立立溝通管管理程序序(LMM2044),以以實(shí)施與與顧客溝溝通的有有效安排排 44.4.1 顧顧客咨詢?cè)儤I(yè)務(wù)部應(yīng)應(yīng)積極接接待顧客客各種方方式的咨咨詢包括括產(chǎn)品資資訊、詢?cè)儍r(jià)、訂訂單的處處理或修改等等內(nèi)容 44.4.2 顧顧客投訴訴業(yè)務(wù)部應(yīng)應(yīng)確實(shí)完完整迅速速將顧客客抱怨傳傳遞至相相關(guān)單位位,並將將公司處處理狀況況回覆客戶戶eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:225/557 8.7.3 設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)1.目的的為了適應(yīng)應(yīng)市場發(fā)發(fā)展,
39、增增加公司司在市場場的竟?fàn)帬幜?,以以及服?wù)務(wù)與客戶戶的要求求,公司司工程部應(yīng)應(yīng)根據(jù)現(xiàn)現(xiàn)有的研研究條件件進(jìn)行必必要的新新產(chǎn)品研研究開發(fā)發(fā)2.範(fàn)圍圍適用於本本公司的的新產(chǎn)品品3.參考考文件 3.1 設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)管理程程序(LLM2008)4.管理理項(xiàng)目 4.1 設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃劃 44.1.1 在在進(jìn)行設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃劃時(shí),應(yīng)確定定: 4.1.11.1 設(shè)計(jì)和和開發(fā)階階段,工程部或或營業(yè)部部根據(jù)市市場的發(fā)發(fā)展或需需求,確確定所要要進(jìn)行的的研究項(xiàng)項(xiàng)目,並提出項(xiàng)項(xiàng)目的計(jì)計(jì)劃書或或可行性性報(bào)告 4.1.11.2 適合於於每個(gè)設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)階段段的評(píng)審審、驗(yàn)證證和確認(rèn)認(rèn)活動(dòng) 4.1.11.3設(shè)設(shè)計(jì)和開
40、開發(fā)的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限工程部經(jīng)經(jīng)理需對(duì)對(duì)可行性性報(bào)告進(jìn)進(jìn)行審核核,並有有權(quán)要求求提出部部門對(duì)項(xiàng)項(xiàng)目計(jì)劃劃書或可可行性報(bào)報(bào)告進(jìn)行行補(bǔ)充或或修改;經(jīng)核準(zhǔn)準(zhǔn)後的項(xiàng)項(xiàng)目計(jì)劃劃書或可可行性報(bào)報(bào)告應(yīng)提提交副總總經(jīng)理或或以上進(jìn)進(jìn)行審批批 4.2 設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的輸輸入 4.22.1設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的輸輸入應(yīng)包包含: 44.2.1.11 功能能和性能能要求 44.2.1.22 涉及及新產(chǎn)品品開發(fā)相相關(guān)的法法律法規(guī)規(guī)要求,包括環(huán)環(huán)境保護(hù)護(hù)方面的的要求 44.2.1.33 與新新產(chǎn)品有有關(guān)的資資訊4.2.1.44 設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)所必需需的資源源,包括括人員需需求,設(shè)設(shè)備設(shè)施施,技術(shù)術(shù)來源等等 44.2.1.55 輸入
41、入階段的的記錄應(yīng)應(yīng)予以保保存 4.22.2 應(yīng)對(duì)這這些輸入入進(jìn)行評(píng)評(píng)審,以確保保輸入是是充分與與適宜的的,要求應(yīng)應(yīng)完整、清楚,不能自自相矛盾盾 4.3 設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的輸輸出 44.3.1 設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的輸輸出,應(yīng)以能能夠針對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)和和開發(fā)的的輸入進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證的方式式提出,並應(yīng)在在放行前前得到批批準(zhǔn) 44.3.2設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的輸出出應(yīng)包含含: 44.3.2.11 滿足足設(shè)計(jì)和和開發(fā)輸輸入的要要求 44.3.2.22 給出出採購、生產(chǎn)和和服務(wù)提提供的適適當(dāng)資訊訊 44.3.2.33 包含含或引用用的接收收標(biāo)準(zhǔn) 44.3.2.44 規(guī)定定對(duì)產(chǎn)品品的安全全和正常常使用所所必需的的產(chǎn)品特特性eoc
42、o文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:226/557 4.3.2.55 輸出出階段的的記錄應(yīng)應(yīng)予保存存 4.4 設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)評(píng)審審 4.44.1 當(dāng)產(chǎn)品品開發(fā)能能基本滿滿足輸入入和輸出出要求時(shí)時(shí),組織織應(yīng)及時(shí)時(shí)組織評(píng)評(píng)審活動(dòng)動(dòng),以驗(yàn)驗(yàn)證: 44.4.1.11 設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)滿足要要求的能能力和程程度 44.4.1.22 對(duì)存存在的問問題進(jìn)行行分析,提出改改進(jìn)建議議 44.4.1.33 評(píng)審審階段的的記錄應(yīng)應(yīng)予保存存 4.44.2 評(píng)審的的參加者者應(yīng)包括括與所評(píng)評(píng)審的設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)階段段有關(guān)的的職能的的代表 4.5 設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的驗(yàn)驗(yàn)證 4.55.1 為確保保設(shè)計(jì)
43、和和開發(fā)輸輸出滿足足輸入的的要求,應(yīng)及時(shí)時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證,驗(yàn)證證結(jié)果在在自製製品評(píng)估估報(bào)告(2117-*)中說明明4.5.2 驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果果及任何何必要措措施的記記錄應(yīng)予予保持4.6設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的確確認(rèn)應(yīng)依據(jù)所所策劃的的安排對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)和和開發(fā)進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn) 4.66.1 為確保保產(chǎn)品能能夠滿足足規(guī)定的的使用要要求,或或預(yù)期用用途的要要求,應(yīng)應(yīng)及時(shí)對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)進(jìn)行確確認(rèn),確確認(rèn)應(yīng)在在產(chǎn)品交交付或?qū)崒?shí)施之前前完成4.6.2 確確認(rèn)結(jié)果果及任何何必要措措施的記記錄應(yīng)予予保持 4.7 設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)更改改的控制制 4.77.1 設(shè)計(jì)和和開發(fā)的的更改要要及時(shí)記記錄 4.77.2 適當(dāng)時(shí)時(shí),應(yīng)
44、對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)和和開發(fā)更更改進(jìn)行行評(píng)審、驗(yàn)證和和確認(rèn),並在實(shí)實(shí)施前得得到批準(zhǔn) 4.77.3 設(shè)計(jì)和和開發(fā)更更改的評(píng)評(píng)審應(yīng)包包括評(píng)價(jià)價(jià)更改對(duì)對(duì)產(chǎn)品組組成部分分和已交交付產(chǎn)品品的影響 4.77.4 設(shè)計(jì)和和開發(fā)更更改的評(píng)評(píng)審結(jié)果果及任何何必要措措施的記記錄應(yīng)予予保持 eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:227/557 8.7.4 採採購1.目的的確保採購購之物料料符合品品質(zhì)、交交期、價(jià)價(jià)格競爭爭力的計(jì)計(jì)劃要求求2.範(fàn)圍圍凡經(jīng)由本本公司採採購部門門採購之之原料物物、零件件、半成成品、成成品等之之供應(yīng)商商均適用用3.參考考文件1採購管管理程序序(LMM2099)3.2 相
45、關(guān)方方管理程程序(LM2211)3.3 教育訓(xùn)訓(xùn)練管理理程序(LM2206)4.管理理項(xiàng)目 4.1 採採購過程程本公司建建立採購購管理程程序(LLM2009)和和相關(guān)方方管理程程序(LM2211)以確保保採購的的產(chǎn)品符符合規(guī)定定的採購購要求4.1.1 所所有供應(yīng)應(yīng)商須經(jīng)經(jīng)評(píng)鑑合合格方可可納入合合格供應(yīng)應(yīng)商名錄錄 4.11.2 所有料料品須經(jīng)經(jīng)樣品承承認(rèn),方得採採購並納納入合格格料品名名錄 4.11.3 供應(yīng)商商交貨品品質(zhì)須定定期考核核評(píng)定 4.11.4 供應(yīng)商商交貨品品質(zhì)經(jīng)評(píng)評(píng)定不合合格或製製程重大大異常時(shí)時(shí),須取消消其承認(rèn)認(rèn)資格 4.2 採採購資訊訊採購資訊訊應(yīng)表述述擬採購購的產(chǎn)品品 4.2
46、.1 採採購文件件須能明明確說明明所訂購購之產(chǎn)品品4.2.2 採採購人員員資格的的要求,參見教教育訓(xùn)練練管理程程序(LLM2006) 4.22.2 採購文文件在發(fā)發(fā)出時(shí)須須經(jīng)過審審核 4.22.3 採購須須建立對(duì)對(duì)外資料料分發(fā)記記錄,並確保保供應(yīng)商商所持有有資料之之正確性性 4.3 採採購產(chǎn)品品的驗(yàn)證證4.3.1 所所有料品品皆於進(jìn)進(jìn)廠後進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證4.3.2 當(dāng)當(dāng)組織或或其顧客客擬在供供方的現(xiàn)現(xiàn)場實(shí)施施驗(yàn)證時(shí)時(shí),組織織應(yīng)在採採購資訊訊中對(duì)擬驗(yàn)證的的安排和和產(chǎn)品放放行的方方法作出出規(guī)定 eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:228/557 8.7.5 生生產(chǎn)和
47、服務(wù)提供1.目的的對(duì)生產(chǎn)和和服務(wù)提提供過程程進(jìn)行控控制,以以滿足品品質(zhì)管理理體系的的要求和和顧客的的要求2.範(fàn)圍圍適用於本本組織生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制活動(dòng)3.參考考文件3.1 生產(chǎn)管管理程序序(LMM2122)3.2 設(shè)備管管理程序序(LMM2133)3.3 模治具具管理程程序(LLM2114)3.4 檢測設(shè)設(shè)備管理理程序(LM2217)3.5 監(jiān)視和和測量管管理程序序(LMM2299)3.6 顧客滿滿意度管管理程序序(LMM2188)3.7 顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)管理理程序(LM2215)3.8 產(chǎn)品防防護(hù)管理理程序(LM2216)3.9 文件控控制管理理程序(LM2201)4.管理理項(xiàng)目4.1
48、生產(chǎn)和和服務(wù)提提供內(nèi)容容的控制制 4.11.1 產(chǎn)品圖圖面本組織於於產(chǎn)品圖圖面中規(guī)規(guī)定產(chǎn)品品(含半成成品)的特性性,即產(chǎn)產(chǎn)品的技技術(shù)要求求。產(chǎn)品圖面面應(yīng)能夠夠在作業(yè)業(yè)場所方方便找到到。作業(yè)業(yè)者和管管理者應(yīng)應(yīng)按照產(chǎn)產(chǎn)品圖面面規(guī)定的要要求進(jìn)行行作業(yè)和和管理 4.11.2 作業(yè)規(guī)規(guī)範(fàn)本組織依依作業(yè)程程序製作作射出作作業(yè)規(guī)範(fàn)範(fàn)、裝配配作業(yè)規(guī)規(guī)範(fàn)、沖沖壓作業(yè)業(yè)規(guī)範(fàn)、 H/CC類加工工之相關(guān)關(guān)作業(yè)規(guī)規(guī)範(fàn),並並掛附於於作業(yè)場場所的相相應(yīng)位置置,作業(yè)業(yè)者和管理者者應(yīng)按照照作業(yè)規(guī)規(guī)範(fàn)規(guī)定定的要求求進(jìn)行作作業(yè)和管管理 4.11.3 生產(chǎn)設(shè)設(shè)備及模模治具本組織生生產(chǎn)不同同的產(chǎn)品品應(yīng)使用用相應(yīng)的的生產(chǎn)設(shè)設(shè)備及模模治具
49、。設(shè)備的的維護(hù)和和保養(yǎng)按設(shè)設(shè)備管理理程序(LM2213)進(jìn)行,模治具具的維護(hù)護(hù)和保養(yǎng)養(yǎng)按模治治具管理理程序(LLM2114)進(jìn)進(jìn)行 44.1.4 監(jiān)監(jiān)視和測測量裝置置本組織配配備了過過程特性性和產(chǎn)品品特性需需要的監(jiān)監(jiān)視和測測量裝置置。監(jiān)視視和測量量設(shè)備的確確認(rèn)、維維護(hù)和保保養(yǎng)依檢檢測設(shè)備備管理程程序(LLM2117)進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視和測測量活動(dòng)動(dòng)本組織在在監(jiān)視和和測量管管理程序序(LMM2299)規(guī)定定了生產(chǎn)產(chǎn)過程監(jiān)監(jiān)視和測測量活動(dòng)的內(nèi)容容和確認(rèn)認(rèn)方法。作業(yè)者者和管理理者應(yīng)按按照規(guī)定定的要求求進(jìn)行作作業(yè)和管理eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:229/557 放行
50、、交交付和交交付後的的活動(dòng)產(chǎn)品的放放行依照照成品檢檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)範(fàn)(MII00002)執(zhí)行。產(chǎn)品的的交付依依產(chǎn)品防防護(hù)管理理程序(LM2216)進(jìn)行。產(chǎn)品交交付以後後應(yīng)案顧顧客滿意意度管理理程序(LM2218)及顧客客溝通等等相關(guān)規(guī)規(guī)定開展展相應(yīng)的的活動(dòng) 4.2 生產(chǎn)和和服務(wù)提提供過程程的確認(rèn)認(rèn) 4.2.11 當(dāng)生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過程的的輸出不不能由後後續(xù)的監(jiān)監(jiān)視或測測量加以以驗(yàn)證時(shí)時(shí),組織應(yīng)確確認(rèn)這些些過程實(shí)實(shí)現(xiàn)所策策劃讀結(jié)結(jié)果的能能力 4.2.22 組織織應(yīng)對(duì)這這些過程程作出安安排,適適用時(shí)包包括: 44.2.2.11 為過過程的評(píng)評(píng)審和批批準(zhǔn)所規(guī)規(guī)定的準(zhǔn)準(zhǔn)則 44.2.2.22 設(shè)備備的認(rèn)可
51、可和人員員資格的的鑒定 44.2.2.33 使用用特定的的方法和和程序 44.2.2.44 記錄錄的要求求 44.2.2.55 再確確認(rèn) 4.3 標(biāo)識(shí)和和可追溯溯性整個(gè)生產(chǎn)產(chǎn)過程中中,本組組織依生生產(chǎn)管理理程序(LM2212)進(jìn)行標(biāo)標(biāo)識(shí),以以滿足監(jiān)監(jiān)視和測量的要要求。在在有追溯溯性要求求時(shí),能能夠控制制和記錄錄產(chǎn)品的的唯一性性標(biāo)識(shí)4.4 顧客財(cái)財(cái)產(chǎn) 4.44.1 本組織織中涉及及到的顧顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn),主要要是顧客客提供的的產(chǎn)品,以及顧顧客提供供的圖面資料料 4.44.2 本組織織中使用用的客提提品依照照顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)管理理程序(LM2215)進(jìn)行識(shí)識(shí)別、驗(yàn)驗(yàn)證、防護(hù)和維維護(hù) 4.44.3顧顧客提供供的
52、圖面面資料依依照文件件控制程程序(LLM2001)管管理 4.44.4 當(dāng)客提提品發(fā)生生丟失、損壞或或不適當(dāng)當(dāng)時(shí),應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)報(bào)告顧客客並予以以記錄4.5 產(chǎn)品防防護(hù) 4.5.11 在內(nèi)內(nèi)部處理理和交付付到預(yù)定定的地點(diǎn)點(diǎn)期間,組織應(yīng)應(yīng)針對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的符符合性提提供防護(hù),包包括標(biāo)識(shí)識(shí)、搬運(yùn)運(yùn)、包裝裝、儲(chǔ)存存和保護(hù)護(hù) 4.5.22 防護(hù)護(hù)也應(yīng)適適用於產(chǎn)產(chǎn)品的組組成部分分 4.5.33 本組組織依照照產(chǎn)品防防護(hù)管理理程序(LM2216)對(duì)產(chǎn)品品進(jìn)行防防護(hù),以以符合客客戶的要要求及本本組織的的要求eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:330/557 8.7.6 監(jiān)監(jiān)視和測量
53、裝置的控制1.目的的確保本公公司量測測儀器之之精確度度與穩(wěn)定定性,進(jìn)而確確保產(chǎn)品品品質(zhì)2.範(fàn)圍圍凡本公司司內(nèi)所有有用於生生產(chǎn)之量量測與檢檢驗(yàn)設(shè)備備皆屬之之3.參考考文件 3.1 檢檢測設(shè)備備管理程程序(LLM2117)4.管理理項(xiàng)目 4.1 校校驗(yàn)之儀儀器須能能追溯至至國家或或國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),若無此此標(biāo)準(zhǔn)則則用以校校正之根根據(jù)須書面記載載 4.2 新新儀器購購入時(shí)及及維護(hù)後後,須經(jīng)過過校驗(yàn)合合格或確確認(rèn)方可可使用 4.3 量量測儀器器須建立立一管製製錶予以以管制 4.4 校校驗(yàn)週期期依其穩(wěn)穩(wěn)定性、精確度度、使用用頻率等等條件訂訂定 4.5 校校驗(yàn)週期期可視過過去校驗(yàn)驗(yàn)記錄結(jié)結(jié)果來作作調(diào)整 4.6
54、凡凡經(jīng)過校校驗(yàn)之量量測儀器器或標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)器均應(yīng)應(yīng)貼上標(biāo)標(biāo)籤以表表明其校校正狀態(tài)態(tài) 4.7 負(fù)負(fù)責(zé)校驗(yàn)驗(yàn)之人員員須受過過相關(guān)之之訓(xùn)練 4.8 校校驗(yàn)失效效時(shí),對(duì)過去去檢驗(yàn)測測試結(jié)果果之有效效性,須加以以評(píng)估及及追溯 4.9 確確保標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、檢驗(yàn)驗(yàn)、測量量和試驗(yàn)驗(yàn)有適宜宜的環(huán)境境條件和和正確的的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:331/557 8.8.1 測測量、分分析和改進(jìn)為確保本本組織的的品質(zhì)管管理體系系的符合合性並實(shí)實(shí)現(xiàn)持續(xù)續(xù)改進(jìn),組織應(yīng)應(yīng)計(jì)劃和和實(shí)施所需的監(jiān)監(jiān)測量、監(jiān)控、分析、改進(jìn)過過程,包包括使用用統(tǒng)計(jì)技技術(shù)在內(nèi)內(nèi)的適當(dāng)當(dāng)分析方方法,以滿足
55、足:顧客滿意意度的測測量內(nèi)部審核核過程的測測量和監(jiān)監(jiān)控產(chǎn)品的測測量和監(jiān)監(jiān)控不合格品品的控制制數(shù)據(jù)分析析通過糾正正和預(yù)防防措施來來促進(jìn)組組織品質(zhì)質(zhì)管理體體系的持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:332/557 8.8.2 監(jiān)監(jiān)視和測量 1.目的的測量品質(zhì)質(zhì)管理體體系和環(huán)環(huán)境管理理體系的的有效性性2.範(fàn)圍圍適用於本本公司3.參考考文件 3.1 顧顧客滿意意度管理理程序(LM2218) 33.6 產(chǎn)品防防護(hù)管理理程序(LM2216)3.2 內(nèi)部審審核管理理程序(LM2228) 3.7 不不合格(品)管理程程序(LLM2330) 3.3 監(jiān)監(jiān)視和測測量管
56、理理程序(LM2229) 33.8 進(jìn)料檢檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)範(fàn)(MI000011) 3.4 採採購管理理程序(LM2209) 33.9 成品檢檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)範(fàn)(MI000022)3. 55 生產(chǎn)產(chǎn)管理程程序(LLM2112)4.管理理項(xiàng)目 4.1 顧顧客滿意意對(duì)顧客滿滿意度的的調(diào)查及及分析等等活動(dòng)依依照顧客客滿意度度管理程程序(LLM2118)執(zhí)執(zhí)行 4.2 內(nèi)內(nèi)部審核核4.2.1 稽稽核採定定期及不不定期稽稽核兩種種方式 4.22.2 定期稽稽核須有有年度計(jì)計(jì)劃 4.22.3 稽核人人員須受受過相關(guān)關(guān)之訓(xùn)練練合格方方可擔(dān)任任 4.22.4 被稽核核之單位位應(yīng)由與與該單位位無直接接責(zé)任之之人士擔(dān)擔(dān)任 4.22
57、.5 稽核之之問題須須有書面面文件通通知被稽稽核單位位 4.22.6 被稽核核單位須須提出改改善對(duì)策策及期限限 4.22.7 稽核結(jié)結(jié)果須留留下記錄錄以便追追蹤確認(rèn)認(rèn) 4.22.8 稽核時(shí)時(shí)依所排排定之時(shí)時(shí)程表與與區(qū)域執(zhí)執(zhí)行稽核核 4.3 過過程的監(jiān)監(jiān)視和測測量 4.33.1 本組織織通過內(nèi)內(nèi)部稽核核、管理理評(píng)審、外部稽稽核等方方法監(jiān)測測品質(zhì)管管理體系系的保持能力力,以及及實(shí)現(xiàn)策策劃結(jié)果果的能力力 4.33.2 當(dāng)不能能達(dá)到策策劃結(jié)果果時(shí),組組織必須須採取適適當(dāng)?shù)募m糾正和糾糾正措施施,以保保證策劃結(jié)果果的實(shí)現(xiàn)現(xiàn) 4.4 產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測測量 4.44.1 採購的的原材料料、半成成品、成成品等
58、,應(yīng)由品品保部門門依據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)行檢檢驗(yàn)確認(rèn)及放放行,具具體依採採購管理理程序(LM2209)執(zhí)行 4.44.2 本組織織根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品的特特點(diǎn)設(shè)置置了首件件檢驗(yàn)、自主檢檢驗(yàn)、成成品入庫庫檢驗(yàn)及及出貨檢檢驗(yàn),具具體依監(jiān)監(jiān)試和測測量管理理程序(LM2229)和生產(chǎn)管管理程序序(LMM2122)執(zhí)行行 4.44.3 各檢驗(yàn)驗(yàn)工序的的放行依依進(jìn)料檢檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)範(fàn)(MI000011)或成品檢檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)範(fàn)(MI000022)執(zhí)行 4.44.4 成品驗(yàn)驗(yàn)收入庫庫及出貨貨控制應(yīng)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)護(hù)管理程程序(LLM2116)執(zhí)執(zhí)行 4.44.5 當(dāng)發(fā)生生不符合合產(chǎn)品相相關(guān)品質(zhì)質(zhì)要求,而顧客客又急需需的情況況下,必必
59、須得到到最高管理者者的批準(zhǔn)準(zhǔn),才能能特別放放行;必必要時(shí)應(yīng)應(yīng)得到顧顧客的書書面同意意,具體體 根據(jù)不合合格(品)管理程程序(LLM2330)執(zhí)執(zhí)行eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:333/557 8.8.3 不不合格品控制 1.目的的建立不合合格品之之識(shí)別、評(píng)估、隔離、處置及及預(yù)防,以防止止被誤用用而造成成損失防防止再度發(fā)發(fā)生2.範(fàn)圍圍凡本公司司用以生生產(chǎn)之原原物料、在製品品、成品品及客戶戶退回之之產(chǎn)品皆皆屬之3.參考考文件 3.1 不不合格(品)管理程程序(LLM2330)4.管理理項(xiàng)目4.1本本組織建建立不合合格(品)管理程程序(LLM2330)以以確
60、保不不符合產(chǎn)產(chǎn)品要求求的產(chǎn)品品得到識(shí)別和控控制,以以防止其其非預(yù)期期的使用用或交付付4.2 組織應(yīng)應(yīng)通過以以下方式式處置不不合格品品 4.2.11 採取取措施,消除以以發(fā)現(xiàn)的的不合格格 4.2.22 經(jīng)有有關(guān)授權(quán)權(quán)人員批批準(zhǔn),成成品特採採須取得得客戶或或業(yè)務(wù)之之認(rèn)可,讓步使使用、放行或接接受不合合格品 4.22.3採採取措施施,防止止再度發(fā)發(fā)生 4.22.4 以上各各項(xiàng)應(yīng)保保持記錄錄 4.3 不不合格品品得到糾糾正之後後應(yīng)對(duì)其其再次進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證 4.4 不不合格品品須分析析原因並並採取對(duì)對(duì)策,以防止止再度發(fā)發(fā)生eoco文件編號(hào)號(hào)LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊(cè)冊(cè)頁次:334/55
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