GMP物料管理作業(yè)規(guī)程

1、PAGE 1PAGE 48目 錄物料采購(gòu)購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程SXJSWL001111原輔、包包材庫(kù)前前清包、理批標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程SSXJSWL00225中藥材接接收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程SXXJSWL00336原輔料驗(yàn)驗(yàn)收、貯貯存標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程SXXJSWL00449包裝材料料驗(yàn)收、貯存標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程SSXJSWL005511標(biāo)簽驗(yàn)收收、貯存存標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程SXJSWL0066113成品驗(yàn)收收、貯存存標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程SXJSWL0077114原輔料發(fā)發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程SXXJSWL0088155包裝材料料發(fā)放標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程SSXJSWL009916標(biāo)簽發(fā)放放標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程SXJSWL010

2、018成品發(fā)放放標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程SXJSWL011119包裝材料料退庫(kù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程SSXJSWL0122200標(biāo)簽退庫(kù)庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程SXJSWL013321成品退貨貨標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程SXJSWL014422剩余物料料退庫(kù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程SSXJSWL0155244不合格品品銷(xiāo)毀標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程SSXJSWL0166255退貨產(chǎn)品品銷(xiāo)毀標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程SSXJSWL0177277產(chǎn)品寄庫(kù)庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程SXJSWL018828非質(zhì)量原原因退貨貨重新銷(xiāo)銷(xiāo)售標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程SXXJSWL0199229退貨中可可返工銷(xiāo)銷(xiāo)售標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程SXXJSWL0200331貴細(xì)物料料驗(yàn)收、貯存、發(fā)放

3、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程SSXJSWL0011322特種物資資管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程SSXJSWL0222334原輔料計(jì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程SXXJSWL023338向車(chē)間發(fā)發(fā)料標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程SXXJSWL024440收回藥品品標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程SXJSWL0255411中藥材滅滅蟲(chóng)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程SXXJSWL026645頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目物料采購(gòu)購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程分發(fā)部門(mén)供應(yīng)部、質(zhì)保部部、倉(cāng)庫(kù)庫(kù)文件編碼碼：SXJJSWL0011新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）： 目的：保保證采購(gòu)購(gòu)質(zhì)量與與供應(yīng)商商建立密密切的工工作聯(lián)系系與反饋饋系

4、統(tǒng)，不斷改改進(jìn)供貨貨 質(zhì)量量，以避避免或迅迅速解決決質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題。范圍：適適用于藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)所需原原輔材料料及包裝裝材料的的采購(gòu)供供應(yīng)。責(zé)任人：供應(yīng)部部。內(nèi)容：采購(gòu)計(jì)劃劃編制的的原則11采采購(gòu)物資資的品種種、規(guī)格格型號(hào)、數(shù)量、技術(shù)要要求（質(zhì)質(zhì)量）、購(gòu)回的的時(shí)間必須滿(mǎn)足足生產(chǎn)的的要求。 122做好市市場(chǎng)調(diào)研研工作，及時(shí)掌掌握市場(chǎng)場(chǎng)信息，對(duì)物資資需要量量和選定定的供方方應(yīng)能體體現(xiàn)降低低成本、降低消消耗和提提高材料料利用率率。 133合理儲(chǔ)儲(chǔ)備，加加速周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)，降低低倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)儲(chǔ)備費(fèi)用用，保證證儲(chǔ)備資資金的合合理使用用。 144據(jù)外購(gòu)購(gòu)物資重重要性實(shí)實(shí)行分級(jí)級(jí)管理和和控制的的要求。 155對(duì)滯留留積壓物物資

5、積極極處理，減少浪浪費(fèi)。 2采采購(gòu)計(jì)劃劃編制的的依據(jù)： 211物資采采購(gòu)計(jì)劃劃的編制制應(yīng)根據(jù)據(jù)公司下下達(dá)的年年、季、月生產(chǎn)產(chǎn)計(jì)劃、技術(shù)措措施、擴(kuò)擴(kuò)建計(jì)劃劃、大修修理項(xiàng)目目與消耗耗定額核核定編制制物資的的年、季季、月或或臨時(shí)需需用的采采購(gòu)計(jì)劃劃。物資資采購(gòu)計(jì)計(jì)劃一般般以月度度和季度度計(jì)劃為為主。2編制物物資要根根據(jù)物資資的供應(yīng)應(yīng)渠道、運(yùn)輸距距離的遠(yuǎn)遠(yuǎn)近、結(jié)結(jié)合上期期庫(kù)存、物資的緊緊缺狀況況，在保保證資金金的合理理使用，不超儲(chǔ)儲(chǔ)，不積積壓的前前提下，根據(jù)“物資綜綜合平衡衡表”編制出出物資采采購(gòu)供應(yīng)應(yīng)計(jì)劃。 233物資采采購(gòu)計(jì)劃劃應(yīng)根據(jù)據(jù)生產(chǎn)進(jìn)進(jìn)度、工工程項(xiàng)目目進(jìn)度，分別先先后制定定。 3采采購(gòu)計(jì)劃

6、劃的內(nèi)容容： 311根據(jù)生生產(chǎn)計(jì)劃劃與庫(kù)存存情況，認(rèn)為確確有必要要時(shí)，提提出物資資采購(gòu)計(jì)計(jì)劃包括括品種、規(guī)格型型號(hào)、數(shù)數(shù)量、技技術(shù)要求求（質(zhì)量量）、參參考價(jià)和和需貨日日期及采采購(gòu)地點(diǎn)點(diǎn)等，其其中技術(shù)術(shù)要求（質(zhì)量）資料另另附。 322采購(gòu)計(jì)計(jì)劃發(fā)出出前，負(fù)負(fù)責(zé)人必必須核查查其準(zhǔn)確確性與完完整性。 4對(duì)對(duì)采購(gòu)人人員的要要求： 411供應(yīng)部部及采購(gòu)購(gòu)人員要要熟悉擬擬購(gòu)物資資的品名名、規(guī)格格、型號(hào)號(hào)、質(zhì)量量要求與與需用量量等要求求，防止止錯(cuò)購(gòu)、積壓和和浪費(fèi)。 422采購(gòu)人人員應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格按照照藥品品管理法法及經(jīng)濟(jì)合合同法及中中華人民民共和國(guó)國(guó)反不正正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)法與與本規(guī)程程進(jìn)行采采購(gòu)。 433采購(gòu)人人員應(yīng)向

7、向確定的的供應(yīng)商商采購(gòu)，需改變變供應(yīng)商商或無(wú)確確定供應(yīng)應(yīng)商時(shí)，應(yīng)得到到質(zhì)管部部、供應(yīng)應(yīng)部認(rèn)可可。如尚尚無(wú)確定定的供應(yīng)應(yīng)商時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持持從主渠渠道進(jìn)貨貨，質(zhì)量量第一的的原則。 444采購(gòu)情情況要及及時(shí)通知知有關(guān)部部門(mén)。 455隨身攜攜帶現(xiàn)金金、支票票時(shí)，要要注意安安全。 466危險(xiǎn)物物品的采采購(gòu)，按按公安部部門(mén)的要要求執(zhí)行行。 5訂訂貨合同同的管理理： 511訂貨合合同簽訂訂前511調(diào)查查對(duì)方簽簽訂人有有無(wú)簽訂訂合同的的資格。512調(diào)查查對(duì)方有有無(wú)履約約能力、生產(chǎn)和和經(jīng)濟(jì)情情況，以以往的信信譽(yù)史及及國(guó)家產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量抽驗(yàn)情情況。 5113調(diào)調(diào)查擬購(gòu)購(gòu)的物資資品種、規(guī)程、數(shù)量、行情、銷(xiāo)售、結(jié)算辦辦法情

8、況況等。2訂貨合合同中的的質(zhì)量要要求內(nèi)容容：簽定供貨貨合同應(yīng)應(yīng)按“經(jīng)濟(jì)合合同法”的規(guī)定定執(zhí)行，合同中中必須列列有供貨貨的具體質(zhì)量要要求及質(zhì)質(zhì)量保證證內(nèi)容。合同中中應(yīng)明確確：521物料料質(zhì)量要要求，如如型號(hào)、規(guī)格、等級(jí)、質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等；522驗(yàn)收收條件，如驗(yàn)收收標(biāo)準(zhǔn)與與方法；523質(zhì)量量保證要要求；524對(duì)供供戶(hù)質(zhì)量量審計(jì)的的權(quán)利；525質(zhì)量量責(zé)任及及質(zhì)量爭(zhēng)爭(zhēng)端的規(guī)規(guī)定，如如不合格格品處理理的方式式和方法法等。具體內(nèi)容容可考慮慮：物料料的質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)及及規(guī)格；供戶(hù)對(duì)對(duì)每批供供貨全檢檢的要求求；供應(yīng)應(yīng)每批物物料的檢檢驗(yàn)報(bào)告告書(shū)；取取樣辦法法；必要要時(shí)會(huì)檢檢辦法；生產(chǎn)條條件重大大變更時(shí)時(shí)通知需需方的要要

9、求，進(jìn)進(jìn)口原料料藥應(yīng)有有口岸藥藥檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書(shū)等等。53訂訂貨合同同（物資資采購(gòu)合合同）的的內(nèi)容。質(zhì)量要求求是合同同中的重重要內(nèi)容容，但合合同的全全部?jī)?nèi)容容中，尚尚有其它它方面的的要求。531規(guī)定定合同的的甲乙雙雙方，簽簽訂合同同的目的的；532物資資的名稱(chēng)稱(chēng)、品種種、規(guī)格格和質(zhì)量量要求；533物資資的數(shù)量量和計(jì)量量單位，計(jì)量方方法；534物資資交貨數(shù)數(shù)量的正正負(fù)尾差差，在途途中自然然減（增增）量規(guī)規(guī)定及計(jì)計(jì)算方法法；535物資資的包裝裝標(biāo)準(zhǔn)和和包裝物物的供應(yīng)應(yīng)與收回回。536物資資的交貨貨單位、交貨方方法、運(yùn)運(yùn)輸方式式、到貨貨地點(diǎn)和和接貨單單位（接接貨人）。537物資資的交（提）貨貨期限。53

10、8物資資價(jià)格與與貨款的的結(jié)算。539驗(yàn)收收方法包包括以下下內(nèi)容。驗(yàn)收時(shí)時(shí)間；驗(yàn)收手手段；驗(yàn)收標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；由誰(shuí)負(fù)負(fù)責(zé)驗(yàn)收收和試驗(yàn)驗(yàn)；在驗(yàn)收收中發(fā)生生糾紛時(shí)時(shí)，由哪哪一級(jí)主主管產(chǎn)品品和質(zhì)量量監(jiān)督檢檢查機(jī)關(guān)關(guān)執(zhí)行仲仲裁。5310對(duì)對(duì)產(chǎn)品提提出異議議的時(shí)間間和辦法法。5311乙乙方的違違約責(zé)任任，甲方方的違約約責(zé)任。5312如如有一方方由于不不可抗力力的原因因不能履履行合同同時(shí)，應(yīng)應(yīng)及時(shí)向向?qū)Ψ酵ㄍ▓?bào)履行行或不能能完全履履行的理理由，根根據(jù)情況況可部分分或全部部免予承承擔(dān)違約約責(zé)任。531113其它它合同生效效日期，合同的的份數(shù)、存放處處、甲方方、乙方方蓋公章章，簽合合同的代代表人簽簽字，甲甲乙雙方方的地

11、址址、銀行行帳號(hào)、電話(huà)、簽訂時(shí)時(shí)間。54合合同需要要中止、變更、解除時(shí)時(shí)，需寫(xiě)寫(xiě)出具體體書(shū)面報(bào)報(bào)告，由由主要負(fù)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)批準(zhǔn)同同意頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目原輔、包包材庫(kù)前前清包、理批操操作規(guī)程程分發(fā)部門(mén)供應(yīng)部、質(zhì)保部部、倉(cāng)庫(kù)庫(kù)文件編碼碼：SXJJSWL0022新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）： 目的：明明確原輔輔材料入入庫(kù)前清清包、理理批號(hào)的的標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程。范圍：所所有需入入庫(kù)的原原料、輔輔料、包包裝材料料。責(zé)任人：倉(cāng)庫(kù)。內(nèi)容：1一切切外來(lái)的的原料、輔料、包裝材材料，在在入庫(kù)前前必須清清潔外包包裝。2對(duì)來(lái)來(lái)貨外包包逐件用用吸

12、塵器器，吸去去浮灰，塑料容容器或鐵鐵桶裝者者，用略略濕揩布布揩去外外包裝上上的灰塵塵。3在清清包過(guò)程程中，要要注意保保護(hù)，一一切原輔輔材料、包裝材材料外包包裝上的的標(biāo)簽不不得污損損。4清包包結(jié)束后后，即整整理批號(hào)號(hào)，按品品種、分分批號(hào)放放在墊倉(cāng)倉(cāng)板上，做到一一品（品品種）、一批（批號(hào)）、一位位（庫(kù)位位），按按高架庫(kù)庫(kù)要求做做到統(tǒng)一一制度，除零頭頭單獨(dú)一一板外，均需等等量存放放。5所有有原輔材材料的堆堆放，必必須按高高架庫(kù)的的要求，對(duì)每一一庫(kù)位的的堆放，長(zhǎng)、寬寬不得超超過(guò)墊倉(cāng)倉(cāng)板的長(zhǎng)長(zhǎng)、寬、高不得得超過(guò)11米，重重量不得得超過(guò)00.5噸噸。6清包包、理批批號(hào)后，方能正正式入庫(kù)庫(kù)，將物物料由庫(kù)庫(kù)內(nèi)

13、運(yùn)輸輸車(chē)從物物料入庫(kù)庫(kù)處進(jìn)入入倉(cāng)庫(kù)，辦理入入庫(kù)手續(xù)續(xù)。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目中藥材接接收標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)文件編碼碼：SXJJSWL0033新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）： 目的：建建立中藥藥材接收收入庫(kù)的的標(biāo)準(zhǔn)操操作程序序。范圍：所所有進(jìn)廠廠的中藥藥材。責(zé)任人：原料倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)保管管員、質(zhì)質(zhì)保部檢檢查員、取樣員員。內(nèi)容：1初驗(yàn)驗(yàn)。11檢檢查裝運(yùn)運(yùn)中藥材材的運(yùn)輸輸車(chē)是否否為密封封車(chē)或有有苫布覆覆蓋。12中中藥材卸卸車(chē)后，首先檢檢查送貨貨憑單所所列項(xiàng)目目是否與與訂貨合合同副本本一致，然后與與進(jìn)貨藥藥材逐一一清點(diǎn)核核對(duì)

14、，必必須完全全相符。13檢檢查進(jìn)貨貨中藥材材是否件件件有外外包裝，不同品品種的藥藥材包件件上有無(wú)無(wú)明顯的的區(qū)別標(biāo)標(biāo)記，標(biāo)標(biāo)記上是是否注明明品名、重量、來(lái)源（或產(chǎn)地地）采收收（加工工）日期期、供貨貨單位、規(guī)格、批號(hào)及及有無(wú)合合格證。14檢檢查進(jìn)貨貨中藥材材外包裝裝的完整整性，每每件藥材材的外包包裝有無(wú)無(wú)受潮、水漬、蟲(chóng)蛀、霉變、鼠咬，以及有有無(wú)破損損及污染染。如來(lái)料是是炮制、整理加加工后的的凈藥材材，應(yīng)使使用清潔潔容器或或包裝。如是毒性性藥材，易燃易易爆藥材材，外包包裝上應(yīng)應(yīng)有明顯顯規(guī)定標(biāo)標(biāo)志。15將將每件中中藥材于于磅秤上上復(fù)稱(chēng)，核對(duì)毛毛重是否否與標(biāo)簽簽一致。16經(jīng)經(jīng)過(guò)上述述檢查后后，如一一切完

15、好好，供貨貨廠家完完全按照照合同執(zhí)執(zhí)行，保保管員則則在送貨貨憑單回回執(zhí)上簽簽收，并并填寫(xiě)到到貨驗(yàn)收收記錄，寫(xiě)明品品名、到到貨日、規(guī)格、數(shù)量、來(lái)源（或產(chǎn)地地）、供供貨單位位、規(guī)格格、批號(hào)號(hào)、外包包裝狀況況、驗(yàn)收收結(jié)論、驗(yàn)收人人簽字等等，并及及時(shí)開(kāi)具具請(qǐng)驗(yàn)單單送交質(zhì)質(zhì)保部，由質(zhì)保保部派人人員進(jìn)行行檢驗(yàn)。17如如藥材外外包裝有有破損或或與訂貨貨合同不不符及其其他不符符合要求求的現(xiàn)象象，應(yīng)保保持貨物物的原樣樣，立即即通知質(zhì)質(zhì)量保證證部檢查查員檢查查、處理理。18如如需更換換破損包包裝，則則需在質(zhì)質(zhì)量保證證部檢查查員的監(jiān)監(jiān)督下按按“包裝破破損的物物料管理理工作程程序”執(zhí)行。2清潔潔21中中藥材的的外包裝

16、裝應(yīng)逐件件用清潔潔工具清清潔除塵塵。22如如外裝上上有油脂脂污物應(yīng)應(yīng)去除干干凈。23清清潔后的的中藥材材碼放在在清潔的的墊倉(cāng)板板上。3編號(hào)號(hào)31依依據(jù)“物料分分類(lèi)編號(hào)號(hào)管理制制度”對(duì)進(jìn)廠廠中藥材材進(jìn)行編編號(hào)。32將將中藥材材品名編編號(hào)、入入庫(kù)日期期、數(shù)量量等寫(xiě)在在貨位卡卡上，貼貼在中藥藥材外包包裝上。33依依中藥材材進(jìn)廠順順序填寫(xiě)寫(xiě)原料總總帳。4請(qǐng)驗(yàn)驗(yàn)、取樣樣41倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)保管管員填寫(xiě)寫(xiě)中藥材材請(qǐng)驗(yàn)單單一式兩兩份，一一份留底底，一份份交質(zhì)量量保證部部。42質(zhì)質(zhì)量保證證部接到到請(qǐng)驗(yàn)單單后，派派取樣員員取樣。43取取樣后的的中藥材材復(fù)原包包裝后，填寫(xiě)取取樣證，貼在取取樣的藥藥材外包包裝上送送回原處處。

17、44質(zhì)質(zhì)量保證證部取樣樣員在倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)留底底的中藥藥材請(qǐng)驗(yàn)驗(yàn)單上簽簽字。5入庫(kù)庫(kù)、待驗(yàn)驗(yàn)取樣后的的中藥材材于收貨貨平臺(tái)的的墊倉(cāng)板板上運(yùn)至至倉(cāng)庫(kù)內(nèi)內(nèi)待驗(yàn)區(qū)區(qū)，掛上上黃色狀狀態(tài)標(biāo)記記并用黃黃色繩圍圍欄。要要將凈藥藥材與未未加工、炮制的的藥材嚴(yán)嚴(yán)格分開(kāi)開(kāi)。6檢驗(yàn)驗(yàn)后處置置。61質(zhì)質(zhì)量保證證部將進(jìn)進(jìn)廠中藥藥材檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告書(shū)書(shū)副本一一份自留留，一份份交倉(cāng)庫(kù)庫(kù)。62質(zhì)質(zhì)量保證證部按進(jìn)進(jìn)廠藥材材不同品品種、不不同件數(shù)數(shù)發(fā)放綠綠色合格格證或紅紅色不合合格證，在質(zhì)量量保證部部現(xiàn)場(chǎng)檢檢查員的的監(jiān)督下下，倉(cāng)庫(kù)庫(kù)保管員員做如下下工作：621將檢檢驗(yàn)合格格的藥材材品種，從待驗(yàn)驗(yàn)區(qū)移至至合格區(qū)區(qū)或?qū)ⅫS黃色圍欄欄換上綠綠色圍欄欄

18、；再將將黃色待待驗(yàn)標(biāo)記記換下，同時(shí)每每個(gè)包件件均貼上上綠色合合格證，并重新新核對(duì)品品名、件件數(shù)、編編號(hào)、來(lái)來(lái)源（或或產(chǎn)地）、重量量、填寫(xiě)寫(xiě)藥材貨貨位卡和和分類(lèi)帳帳。622將檢檢驗(yàn)不合合格品種種撤下黃黃色待驗(yàn)驗(yàn)標(biāo)記全全部移入入不合格格區(qū)，并并逐件貼貼上紅色色不合格格標(biāo)記，用紅色色繩圍欄欄，由質(zhì)質(zhì)量保證證部盡快快做出處處理決定定，不合合格品應(yīng)應(yīng)建立臺(tái)臺(tái)帳，并并妥善保保管，嚴(yán)嚴(yán)禁流入入生產(chǎn)過(guò)過(guò)程。623對(duì)于于合格的的原料藥藥材，依依據(jù)“物料貯貯存管理理制度”和藥材材入庫(kù)日日期，在在貨位卡卡上注明明復(fù)驗(yàn)日日期，并并登記入入臺(tái)帳。624依據(jù)據(jù)中藥材材的歸類(lèi)類(lèi)，品種種、分類(lèi)類(lèi)分庫(kù)碼碼放。將藥材材分別貯貯入

19、原料料庫(kù)、凈凈料庫(kù)、毒性藥藥材專(zhuān)庫(kù)庫(kù)、貴細(xì)細(xì)藥材專(zhuān)專(zhuān)庫(kù)。麻袋裝裝中藥材材的碼放放應(yīng)根據(jù)據(jù)其具有有堅(jiān)實(shí)或或松泡的的特性，碼平、碼穩(wěn)、碼牢、碼放高高度、地地距、頂頂距、墻墻距、垛垛距均應(yīng)應(yīng)按規(guī)定定執(zhí)行。其他包包裝的中中藥材碼碼放參照照此規(guī)定定執(zhí)行。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目原輔料驗(yàn)驗(yàn)收、貯貯存標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)文件編碼碼：SXJJSWL0044新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）： 目的：明明確原料料、輔料料驗(yàn)收、貯存的的標(biāo)準(zhǔn)操操作程序序。范圍：所所有的原原料、輔輔料及制制藥所需需的試劑劑等。責(zé)任人：倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)保部部。內(nèi)容：

20、1驗(yàn)收收。11入入庫(kù)前的的一切原原料、輔輔料必須須憑送貨貨單或合合同協(xié)議議，核對(duì)對(duì)檢查外外包裝是是否受潮潮、破損損，核對(duì)對(duì)標(biāo)簽、文字內(nèi)內(nèi)容、生生產(chǎn)商名名稱(chēng)、注注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)、批號(hào)號(hào)、品名名、批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格、毛重、凈重等等，藥材材的每件件包裝上上應(yīng)有品品名、產(chǎn)產(chǎn)地、日日期、調(diào)調(diào)出單位位，并由由專(zhuān)業(yè)人人員按藥藥材質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)驗(yàn)收。12禁禁止有破破損、污污染、霉霉變的原原料、輔輔料入庫(kù)庫(kù)，對(duì)直直接接觸觸藥品的的包裝必必須完好好、密封封，遇有有開(kāi)啟及及時(shí)通知知采購(gòu)員員，不予予入庫(kù)，并向領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)報(bào)。 133進(jìn)庫(kù)前前的原料料、輔料料按“原輔材材料入庫(kù)庫(kù)前清包包理批號(hào)號(hào)規(guī)程”要求實(shí)實(shí)施清理理外包裝裝。 14

21、4外包裝裝清潔后后分批號(hào)號(hào)按“原輔材材料計(jì)量量的管理理”要求，進(jìn)行計(jì)計(jì)量，然然后進(jìn)入入倉(cāng)庫(kù)待待驗(yàn)區(qū)，掛黃色色待驗(yàn)狀狀態(tài)標(biāo)志志。 155進(jìn)入待待驗(yàn)區(qū)的的原料、輔料經(jīng)經(jīng)復(fù)核無(wú)無(wú)誤后，分批號(hào)號(hào)堆放按按公司規(guī)規(guī)定自編編編號(hào)，填寫(xiě)請(qǐng)請(qǐng)驗(yàn)單交交質(zhì)保部部檢查、抽樣、化驗(yàn)，接到質(zhì)質(zhì)保部合合格檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告單單后，方方可驗(yàn)收收入庫(kù)。 2貯貯存： 211根據(jù)檢檢驗(yàn)結(jié)果果、倉(cāng)庫(kù)庫(kù)保管員員在貨物物上逐件件貼上合合格證或或不合格格證，按按要求分分類(lèi)分批批擺放在在設(shè)有綠綠色標(biāo)志志的合格格區(qū)域設(shè)設(shè)有紅色色標(biāo)志的的不合格格區(qū)，對(duì)對(duì)合格的的原輔料料填寫(xiě)庫(kù)庫(kù)存貨位位卡及分分類(lèi)帳，不合格格的原輔輔料填寫(xiě)寫(xiě)臺(tái)帳匯匯總，并并做相應(yīng)應(yīng)處理。

22、 222貯存期期間，倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)保管管員要根根據(jù)貯存存條件規(guī)規(guī)定要求求做好清清潔，監(jiān)監(jiān)測(cè)的記記錄工作作，不同同性質(zhì)的的原輔料料擺放要要按不同同貯存要要求分類(lèi)類(lèi)、分架架、分批批擺放，易燃、易爆、腐性強(qiáng)強(qiáng)物品分分架單獨(dú)獨(dú)擺放，劇毒物物品放入入保險(xiǎn)柜柜存放，需冷凍凍貯存的的原輔料料放入低低溫冰柜柜存放。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目包裝材料料驗(yàn)收、貯存標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)文件編碼碼：SXJJSWL0055新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）： 目的：明明確包裝裝材料驗(yàn)驗(yàn)收、貯貯存入庫(kù)庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程。范圍：本本公司使使用的藥藥品包

23、裝裝。責(zé)任人：倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)保部部。內(nèi)容：1凡進(jìn)進(jìn)入本公公司倉(cāng)庫(kù)庫(kù)的所有有藥品包包裝由專(zhuān)專(zhuān)職保管管員按標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)樣本本進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)收，倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)保管管員核對(duì)對(duì)品名、數(shù)量、廠名、外觀、規(guī)格尺尺寸、色色澤、文文字內(nèi)容容及是否否污染和和破損等等，外包包裝必須須完整，同一規(guī)規(guī)格的外外包裝必必須統(tǒng)一一，包裝裝內(nèi)的小小捆數(shù)量量相同，凡不符符合要求求，點(diǎn)數(shù)數(shù)封存，報(bào)告主主管，根根據(jù)情況況，退貨貨、索賠賠或銷(xiāo)毀毀。2對(duì)外外包裝用用吸塵器器，吸去去浮塵，或用略略濕抹布布擦凈外外包裝，進(jìn)入待待驗(yàn)區(qū)，掛黃色色狀態(tài)標(biāo)標(biāo)志，并并對(duì)包材材按“物料分分類(lèi)、編編號(hào)管理理制度”編號(hào)。3按 n +1（nn=來(lái)料料件）進(jìn)進(jìn)行抽樣樣計(jì)量，遇有嚴(yán)嚴(yán)重缺

24、數(shù)數(shù)時(shí)，暫暫停入庫(kù)庫(kù)，通知知供應(yīng)部部門(mén)及供供應(yīng)商解解決。4入庫(kù)庫(kù)后及時(shí)時(shí)做好收收貨記錄錄，進(jìn)入入待驗(yàn)區(qū)區(qū)，立即即開(kāi)具請(qǐng)請(qǐng)驗(yàn)單，由質(zhì)保保部抽樣樣檢驗(yàn)。質(zhì)保部按按標(biāo)準(zhǔn)樣樣本要求求核對(duì)文文字內(nèi)容容，檢查查印刷質(zhì)質(zhì)量必要要時(shí)檢測(cè)測(cè)材質(zhì)，符合要要求后，簽發(fā)檢檢驗(yàn)合格格證。每批新印印的標(biāo)簽簽必須留留樣存檔檔并注明明印刷單單位、印印刷日期期、印刷刷數(shù)量和和驗(yàn)收入入庫(kù)日期期。5經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)合格后后，由質(zhì)質(zhì)監(jiān)人員員對(duì)每包包標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)書(shū)、單盒盒的外包包裝上蓋蓋上合格格圖章或或粘貼合合格證，方可進(jìn)進(jìn)入庫(kù)內(nèi)內(nèi)落位。6包裝不不可露天天堆放，按定置置管理要要求分類(lèi)類(lèi)存放。對(duì)直接接接觸藥物物的內(nèi)包包裝，其其外包裝裝應(yīng)封閉閉嚴(yán)

25、密，不得有有破損污污染，貯貯存于清清潔的庫(kù)庫(kù)內(nèi)。7入庫(kù)的的合格包包材，要要及時(shí)建建臺(tái)帳，設(shè)貨位位卡。8不合格格的包材材應(yīng)隔離離存放。凡經(jīng)本公公司質(zhì)保保部門(mén)檢檢驗(yàn)為不不合格，而無(wú)法法返工，必須報(bào)報(bào)廢的包包材，立立即通知知主管采采購(gòu)員，請(qǐng)供應(yīng)應(yīng)商來(lái)公公司，經(jīng)經(jīng)認(rèn)可無(wú)無(wú)誤后，即由本本公司按按處理銷(xiāo)銷(xiāo)毀的規(guī)規(guī)程進(jìn)行行銷(xiāo)毀，不得再再退回生生產(chǎn)商。9任何人人未經(jīng)公公司許可可，均不不得動(dòng)用用不合格格包材。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目標(biāo)簽驗(yàn)收收、貯存存標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)文件編碼碼：SXJJSWL0066新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更

26、）： 目的：明明確標(biāo)簽簽驗(yàn)收、貯存的的規(guī)程。范圍：本本公司使使用的藥藥品標(biāo)簽簽。責(zé)任人：倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)保部部。內(nèi)容：1驗(yàn)收收。11標(biāo)標(biāo)簽進(jìn)廠廠，倉(cāng)庫(kù)庫(kù)保管員員應(yīng)先檢檢查外包包裝是否否完好，并檢查查標(biāo)簽外外觀、尺尺寸、式式樣、色色澤、文文字等。12初初檢合格格后，清清理外包包，進(jìn)入入待驗(yàn)區(qū)區(qū)、請(qǐng)驗(yàn)驗(yàn)。13質(zhì)質(zhì)保部派派員抽樣樣，按“藥品包包裝、標(biāo)標(biāo)簽、說(shuō)說(shuō)明書(shū)管管理制度度”及標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣本，對(duì)內(nèi)、中大包包裝的標(biāo)標(biāo)簽分別別按規(guī)定定要求檢檢查，是是否印有有品名、批準(zhǔn)文文號(hào)規(guī)格格等必要要項(xiàng)目。內(nèi)容不不得超出出已批準(zhǔn)準(zhǔn)說(shuō)明書(shū)書(shū)的限定定，文字字表達(dá)與與說(shuō)明書(shū)書(shū)一致。14按按檢驗(yàn)結(jié)結(jié)果，分分別進(jìn)入入合格區(qū)區(qū)（柜）或不合

27、合格區(qū)（柜）。2貯存存：21合合格標(biāo)簽簽應(yīng)入專(zhuān)專(zhuān)庫(kù)或?qū)?zhuān)柜貯存存，并按按品種、規(guī)格、批號(hào)、分類(lèi)、專(zhuān)人專(zhuān)專(zhuān)庫(kù)（柜柜）加鎖鎖管理，色標(biāo)明明顯，建建帳登記記。22標(biāo)標(biāo)簽保管管區(qū)嚴(yán)禁禁無(wú)關(guān)人人員出入入。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目成品驗(yàn)收收、貯存存標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)文件編碼碼：SXJJSWL0077新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）： 目的：明明確成品品驗(yàn)收、貯存的的標(biāo)準(zhǔn)操操作程序序。范圍：成成品。責(zé)任人：車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)保部部。內(nèi)容：1驗(yàn)收收： 111生產(chǎn)部部送料員員將包裝裝完畢的的成品送送到倉(cāng)庫(kù)庫(kù)有黃色色標(biāo)志的的待驗(yàn)區(qū)區(qū)，倉(cāng)

28、庫(kù)庫(kù)保管員員檢查成成品外包包裝是否否受損，整潔，發(fā)現(xiàn)問(wèn)問(wèn)題應(yīng)及及時(shí)書(shū)面面形式提提出，待待改正后后辦理入入庫(kù)手續(xù)續(xù)，否則則拒絕入入庫(kù)。 122倉(cāng)庫(kù)保保管員根根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)部開(kāi)具具的入庫(kù)庫(kù)單，認(rèn)認(rèn)真核對(duì)對(duì)成品名名稱(chēng)、規(guī)規(guī)格、數(shù)數(shù)量、批批號(hào)，確確定無(wú)誤誤后，向向質(zhì)保部部送交請(qǐng)請(qǐng)驗(yàn)單，質(zhì)保部部派專(zhuān)業(yè)業(yè)人員進(jìn)進(jìn)行抽樣樣檢驗(yàn)。倉(cāng)庫(kù)接接到合格格檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告單后后驗(yàn)收入入庫(kù)，然然后填寫(xiě)寫(xiě)入庫(kù)成成品總帳帳。 2貯貯存： 211成品入入庫(kù)后，按品種種、規(guī)格格、批號(hào)號(hào)分別擺擺放整在在有綠色色合格標(biāo)標(biāo)志牌的的貨位上上，并設(shè)設(shè)置成品品庫(kù)存貨貨位卡。 222保持倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)的清清潔、干干燥，對(duì)對(duì)成品庫(kù)庫(kù)的溫、濕度進(jìn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)測(cè)和控制制

29、，并做做好記錄錄。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目原輔料發(fā)發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部文件編碼碼：SXJJSWL0088新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）： 目的：明明確原輔輔料發(fā)放放的操作作程序。范圍：原原輔料。責(zé)任人：生產(chǎn)部部、倉(cāng)庫(kù)庫(kù)。內(nèi)容：1各部部門(mén)出具具領(lǐng)料單單，經(jīng)領(lǐng)領(lǐng)料人及及有關(guān)部部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)簽字后后方可領(lǐng)領(lǐng)料。 2倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)所發(fā)發(fā)原輔料料包裝要要完好，每件貼貼有合格格證，并并有檢驗(yàn)驗(yàn)合格單單，標(biāo)簽簽與物料料一致。 3如如需稱(chēng)量量，領(lǐng)料料人與倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)保管管員應(yīng)該該對(duì)實(shí)物物后稱(chēng)量量計(jì)量，經(jīng)復(fù)核核無(wú)誤后后，領(lǐng)料料人和發(fā)發(fā)料

30、人均均在領(lǐng)料料單上簽簽名。 4發(fā)發(fā)料時(shí)，應(yīng)按批批號(hào)先進(jìn)進(jìn)先出，未經(jīng)檢檢驗(yàn)或未未出合格格檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告的原原輔料，倉(cāng)庫(kù)嚴(yán)嚴(yán)禁發(fā)放放。 5每每次發(fā)料料后，倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)保管管員應(yīng)在在庫(kù)存貨貨位卡和和臺(tái)帳上上填清貨貨物去向向結(jié)存情情況，并并做好臺(tái)臺(tái)帳記錄錄。 6貴貴細(xì)劇毒毒原輔料料嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行主管管總經(jīng)理理簽字制制度，并并執(zhí)行雙雙人雙鎖鎖監(jiān)督復(fù)復(fù)核制度度。 7易易變質(zhì)或或超過(guò)貯貯存期的的原輔料料，經(jīng)抽抽樣復(fù)驗(yàn)驗(yàn)合格后后，方可可生效，不合格格原輔料料不得發(fā)發(fā)放使用用，應(yīng)及及時(shí)處理理，記錄錄備查。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目包裝材料料發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部文件編碼碼：SXJJSWL0099新訂：

31、替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）： 目的：建建立一個(gè)個(gè)包裝材材料的領(lǐng)領(lǐng)取和發(fā)發(fā)放程序序，使倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)發(fā)料料及車(chē)間間領(lǐng)料規(guī)規(guī)范進(jìn)行行。范圍：包包括所有有品種生生產(chǎn)的包包裝。責(zé)任人：生產(chǎn)部部、倉(cāng)庫(kù)庫(kù)。內(nèi)容：1有關(guān)關(guān)車(chē)間根根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)開(kāi)具需需料領(lǐng)料料單，領(lǐng)領(lǐng)料單內(nèi)內(nèi)容應(yīng)包包括：產(chǎn)產(chǎn)品名稱(chēng)稱(chēng)、規(guī)格格、批號(hào)號(hào)、數(shù)量量、領(lǐng)料料人、領(lǐng)領(lǐng)料日期期等，一一式二份份交車(chē)間間主任復(fù)復(fù)核并簽簽名，只只有正式式書(shū)面單單據(jù)，才才能發(fā)料料。2車(chē)間間材料管管理員將將一份送送到倉(cāng)庫(kù)庫(kù)，一份份留存，作為領(lǐng)領(lǐng)料的依依據(jù)。3倉(cāng)庫(kù)庫(kù)發(fā)料員員收到包包裝需料料領(lǐng)料單單后與車(chē)車(chē)間聯(lián)系系約定

32、時(shí)時(shí)間，一一次或分分批領(lǐng)料料至車(chē)間間。發(fā)料料前，發(fā)發(fā)料員應(yīng)應(yīng)先檢查查包裝上上的標(biāo)志志是否一一致，并并在已檢檢查過(guò)的的箱上簽簽名。4倉(cāng)庫(kù)庫(kù)發(fā)料員員按需料料領(lǐng)料單單的批準(zhǔn)準(zhǔn)物及數(shù)數(shù)量，在在領(lǐng)料前前將應(yīng)發(fā)發(fā)物料外外包清潔潔后放在在墊倉(cāng)板板上（用用吸塵器器吸去灰灰塵），以清潔潔的塑料料布蓋嚴(yán)嚴(yán)，由車(chē)車(chē)間領(lǐng)料料員用小小車(chē)送到到車(chē)間的的包裝材材料收料料區(qū)，送送料單上上應(yīng)注明明送達(dá)地地點(diǎn)，并并有發(fā)料料人、復(fù)復(fù)核人、收料人人、領(lǐng)料料人簽名名、備查查。5車(chē)間間材料管管理員按按照需料料領(lǐng)料單單逐項(xiàng)清清點(diǎn)物料料，核對(duì)對(duì)品名、數(shù)量及及合格單單等。6包裝裝過(guò)程中中因損耗耗、計(jì)量量不足等等原因，車(chē)間材材料管理理員可開(kāi)開(kāi)具

33、補(bǔ)領(lǐng)領(lǐng)手續(xù)。7包裝裝完畢對(duì)對(duì)多余物物料應(yīng)清清點(diǎn)填寫(xiě)寫(xiě)退庫(kù)單單，經(jīng)QQA檢查查員檢查查，清潔潔后退回回倉(cāng)庫(kù)，按“包裝材材料退庫(kù)庫(kù)管理操操規(guī)程”辦理。8領(lǐng)發(fā)發(fā)退料完完畢，雙雙方應(yīng)在在退料單單上簽字字，倉(cāng)庫(kù)庫(kù)發(fā)料員員應(yīng)在有有關(guān)臺(tái)帳帳及貨位位卡上進(jìn)進(jìn)行登記記，使帳帳、物、卡標(biāo)示示一致。9倉(cāng)庫(kù)庫(kù)發(fā)料及及車(chē)間退退料均應(yīng)應(yīng)保證外外包裝、墊倉(cāng)板板及小車(chē)車(chē)的清潔潔無(wú)塵、捆扎整整齊，否否則雙方方均可拒拒收。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目標(biāo)簽發(fā)放放標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部文件編碼碼：SXJJSWL0100新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）：

34、 目的：明明確標(biāo)簽簽發(fā)放的的標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程。范圍：標(biāo)標(biāo)簽、屬屬標(biāo)簽管管理物品品。責(zé)任人：生產(chǎn)部部、質(zhì)保保部、倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)。內(nèi)容：1發(fā)出出倉(cāng)庫(kù)的的一切標(biāo)標(biāo)簽，必必須經(jīng)過(guò)過(guò)質(zhì)?？瓶茩z驗(yàn)合合格后并并蓋有合合格章的的方可發(fā)發(fā)往生產(chǎn)產(chǎn)車(chē)間。2車(chē)間間生產(chǎn)憑憑領(lǐng)料單單，限額額領(lǐng)料卡卡，由車(chē)車(chē)間專(zhuān)職職人員領(lǐng)領(lǐng)取，倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)保管管員按車(chē)車(chē)間填寫(xiě)寫(xiě)的需料料單限額額發(fā)放，并填寫(xiě)寫(xiě)標(biāo)簽發(fā)發(fā)放記錄錄，領(lǐng)、發(fā)料人人均應(yīng)在在需料送送料單上上簽字。凡領(lǐng)用用非生產(chǎn)產(chǎn)性標(biāo)簽簽，須由由部門(mén)經(jīng)經(jīng)理以上上領(lǐng)導(dǎo)簽簽字到倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取取。3卷筒筒標(biāo)簽暫暫以每捆捆標(biāo)示數(shù)數(shù)量計(jì)數(shù)數(shù)發(fā)放。對(duì)退庫(kù)標(biāo)標(biāo)簽的發(fā)發(fā)放，以以退庫(kù)時(shí)時(shí)原容器器上標(biāo)注注退庫(kù)數(shù)數(shù)量為準(zhǔn)準(zhǔn)，

35、但需需檢查封封口簽與與容器是是否完好好。4專(zhuān)職職管理員員寫(xiě)好發(fā)發(fā)料清單單，注明明品種、規(guī)格、數(shù)量送送達(dá)地點(diǎn)點(diǎn)，由領(lǐng)領(lǐng)貨人員員送達(dá)指指定地點(diǎn)點(diǎn)，散裝裝標(biāo)簽應(yīng)應(yīng)裝入容容器中，密封后后送達(dá)。5標(biāo)簽簽送達(dá)車(chē)車(chē)間，必必須與領(lǐng)領(lǐng)料人當(dāng)當(dāng)面交接接驗(yàn)收，核對(duì)品品名、規(guī)規(guī)格、數(shù)數(shù)量。6發(fā)料料后及時(shí)時(shí)填貨位位卡、填填臺(tái)帳及及發(fā)放記記錄，保保留領(lǐng)發(fā)發(fā)料單備備查。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目成品發(fā)放放標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)、銷(xiāo)售部文件編碼碼：SXJJSWL0111新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）： 目的：建建立一個(gè)個(gè)成品發(fā)發(fā)放的規(guī)規(guī)程。范圍：所

36、所在本公公司的產(chǎn)產(chǎn)品。責(zé)任人：銷(xiāo)售部部、倉(cāng)庫(kù)庫(kù)。內(nèi)容：1成品品發(fā)放銷(xiāo)銷(xiāo)售前，必須獲獲得質(zhì)保保部成品品放行審審核單方方可進(jìn)行行銷(xiāo)售。2凡本本公司成成品銷(xiāo)售售，均由由銷(xiāo)售部部統(tǒng)一經(jīng)經(jīng)營(yíng)管理理。3無(wú)論論是公司司的銷(xiāo)售售人員還還是外單單位來(lái)公公司求購(gòu)購(gòu)者，均均須到銷(xiāo)銷(xiāo)售部先先開(kāi)票，后后到財(cái)務(wù)務(wù)部交款款（不是是現(xiàn)金提提貨的待待財(cái)務(wù)部部辦理有有關(guān)手續(xù)續(xù)后經(jīng)分分管領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)簽字）再到倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)提貨貨。4倉(cāng)庫(kù)庫(kù)保管員員接到提提貨單，首先核核對(duì)日期期、品名名、規(guī)格格、數(shù)量量、金額額無(wú)誤后方方可按單單及時(shí)開(kāi)開(kāi)出出庫(kù)庫(kù)單經(jīng)提提貨人簽簽字后，才可發(fā)發(fā)放出庫(kù)庫(kù)。5倉(cāng)庫(kù)庫(kù)每次發(fā)發(fā)放完成成品后，必須及及時(shí)在庫(kù)庫(kù)存貨位位卡和臺(tái)臺(tái)帳上

37、寫(xiě)寫(xiě)清貨物物去向和結(jié)結(jié)存情況況。6所有有產(chǎn)品在在出庫(kù)單單上都必必須注明明批號(hào)，以便跟跟蹤查詢(xún)?cè)儭?成品品的發(fā)放放必須遵遵守先產(chǎn)產(chǎn)先出的的原則。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目包裝材料料退庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部文件編碼碼：SXJJSWL0122新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）： 目的：明明確包材材退庫(kù)程程序。范圍：需需要退庫(kù)庫(kù)的剩余余包材。責(zé)任人：倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部部。內(nèi)容：1生產(chǎn)品品種結(jié)束束后，車(chē)車(chē)間如有有剩余包包材，允允許退庫(kù)庫(kù)，但需需按規(guī)定定填寫(xiě)退退料單。2退料單單及實(shí)物物應(yīng)經(jīng)QQA檢查查員核實(shí)實(shí)，并有有記錄。3退庫(kù)

38、的的剩余包包裝，應(yīng)應(yīng)以原包包裝形式式退回。如已啟啟用，必必須由車(chē)車(chē)間重新新包裝，貼封口口簽，寫(xiě)寫(xiě)明品名名、數(shù)量量、規(guī)格格、退料料車(chē)間、退料人人、退料料日期等等。4剩余包包材退庫(kù)庫(kù)后，隔隔離存放放，下次次車(chē)間再再有需用用時(shí)，先先行發(fā)放放使用。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目標(biāo)簽退庫(kù)庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部文件編碼碼：SXJJSWL0133新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）： 目的：建建立標(biāo)簽簽退庫(kù)規(guī)規(guī)程。范圍：適適用于生生產(chǎn)中未未加印批批號(hào)的標(biāo)標(biāo)簽。責(zé)任人：生產(chǎn)部部、倉(cāng)庫(kù)庫(kù)。內(nèi)容：1凡污污損亂張張等不適適使用的的標(biāo)簽不不

39、予退庫(kù)庫(kù)。2由車(chē)車(chē)間物料料員填寫(xiě)寫(xiě)未打印印批號(hào)的的剩余標(biāo)標(biāo)簽退庫(kù)庫(kù)記錄與與退料單單，寫(xiě)明明封口日日期、封封口人、并貼退退料單一一份。3倉(cāng)庫(kù)庫(kù)保管員員收受退退料，并并核對(duì)退退料單等等無(wú)誤后后，在退退料單上上簽字，一份退退車(chē)間，一份留留存。將將退庫(kù)標(biāo)標(biāo)簽按規(guī)規(guī)定入庫(kù)庫(kù)，及時(shí)時(shí)填寫(xiě)退退料臺(tái)帳帳，貨位位卡，并并核對(duì)帳帳、貨、卡是否否一致。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目成品退貨貨標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)、銷(xiāo)售部文件編碼碼：SXJJSWL0144新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）： 目的：確確定退貨貨管理程程序。范圍：退退貨產(chǎn)品品。責(zé)任人

40、：質(zhì)保部部、銷(xiāo)售售部、倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)。內(nèi)容： 退貨是是指已出出廠銷(xiāo)售售的成品品，由投投訴、破破損、過(guò)過(guò)有效期期、或其其它的容容器和包包裝、藥藥品的安安全性、藥效及及質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題經(jīng)確確認(rèn)或有有可疑處處而退回回公司的的產(chǎn)品。1分類(lèi)類(lèi)：退貨可分分為：11仍仍符合質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的產(chǎn)品品； 122通過(guò)再再加工仍仍可達(dá)到到符合產(chǎn)產(chǎn)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的產(chǎn)品品； 133不符合合質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和不不能再加加工的產(chǎn)產(chǎn)品。 2程程序： 211凡涉及及反映需需退貨的的產(chǎn)品，需經(jīng)質(zhì)質(zhì)保部負(fù)負(fù)責(zé)人審審評(píng)后才才決定是是否退貨貨。這一一處理過(guò)過(guò)程需有有記錄并并歸檔。 222已決定定接收退退貨時(shí)，由銷(xiāo)售售部門(mén)填填報(bào)退貨貨通知單單，交質(zhì)質(zhì)管部審審核產(chǎn)品品

41、名稱(chēng)、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等等無(wú)誤后后，報(bào)總總工程師師、總經(jīng)經(jīng)理審批批。由銷(xiāo)銷(xiāo)售部辦辦理發(fā)出出退貨通通知。 233由公司司決定收收受的退退貨由倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)部門(mén)門(mén)記錄退退貨品名名、劑型型、規(guī)格格、批號(hào)號(hào)、數(shù)量量、退貨貨原因、接收日日期、來(lái)來(lái)源、貯貯存條件件及運(yùn)輸輸工具等等。 244將退貨貨貯存于于隔離的的退貨區(qū)區(qū)內(nèi)。 255質(zhì)保部部門(mén)負(fù)責(zé)責(zé)檢測(cè)退退貨的質(zhì)質(zhì)量情況況。決定定是否報(bào)報(bào)廢或再再加工，并報(bào)告告總工程程師及總總經(jīng)理。 266退貨的的銷(xiāo)毀應(yīng)應(yīng)由質(zhì)保保部主持持，處理理方式應(yīng)應(yīng)能保證證徹底銷(xiāo)銷(xiāo)毀，避避免環(huán)境境污染和和防止產(chǎn)產(chǎn)品落入入非授權(quán)權(quán)人手中中。 277退貨的的再加工工應(yīng)在考考慮到所所有情況況后，作作

42、出決定定。 288不論是是決定銷(xiāo)銷(xiāo)毀或再再加工，均應(yīng)由由質(zhì)管部部提出書(shū)書(shū)面報(bào)告告，上報(bào)報(bào)公司管管理部門(mén)門(mén)。 299退貨需需銷(xiāo)毀時(shí)時(shí)，應(yīng)填填寫(xiě)銷(xiāo)毀毀記錄，由倉(cāng)庫(kù)庫(kù)及質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人共同簽簽名。這這一記錄錄應(yīng)納入入批記錄錄中。 3最最終處置置 由總工工、質(zhì)保保部、生生產(chǎn)部等等共同分分析原因因，決定定這一退退貨品種種能否再再生產(chǎn)或或停產(chǎn)。如仍擬擬生產(chǎn)，應(yīng)針對(duì)對(duì)問(wèn)題原原因，提提出糾正正措施，以上均均應(yīng)有書(shū)書(shū)面記錄錄并歸檔檔。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目剩余物料料退庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部文件編碼碼：SXJJSWL0155新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期

43、日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）： 目的：建建立剩余余物料退退庫(kù)規(guī)程程。范圍：剩剩余生產(chǎn)產(chǎn)物料。責(zé)任人：生產(chǎn)部部、倉(cāng)庫(kù)庫(kù)。內(nèi)容：1倉(cāng)庫(kù)庫(kù)管理員員憑退料料申請(qǐng)單單核對(duì)退退料的品品名、規(guī)規(guī)格、退退料數(shù)量量，批量量及封條條上退料料日期，并給這這些物料料貼上退退料標(biāo)記記。2退料料送入庫(kù)庫(kù)房?jī)?nèi)，放置單單獨(dú)的貨貨位碼齊齊，插上上“退庫(kù)品品”標(biāo)牌，注明品品名、退退貨時(shí)間間、復(fù)驗(yàn)驗(yàn)日期，保證物物料下次次出庫(kù)先先出退料料。3在退退料退送送過(guò)程中中，苫布布的使用用應(yīng)禁止止里和面面的通用用。在該該批退料料送完之之后，將將苫布裝裝入潔凈凈的衛(wèi)生生袋中先先送到清清洗間、洗凈烘烘干，裝裝入密封封容器內(nèi)內(nèi)備用。4退料料入庫(kù)完

44、完畢后，倉(cāng)庫(kù)管管理員要要將把使使用的各各種器具具放回原原處，給給物料建建帳、建建卡，填填寫(xiě)退料料原始記記錄。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目不合格品品銷(xiāo)毀標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部文件編碼碼：SXJJSWL0166新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）： 目的：建建立一個(gè)個(gè)不合格格品銷(xiāo)毀毀工作程程序范圍：所所有需銷(xiāo)銷(xiāo)毀的不不合格品品責(zé)任人：生產(chǎn)部部、倉(cāng)庫(kù)庫(kù)、質(zhì)保保部。內(nèi)容：將不能退退回原供供應(yīng)商，不能降降級(jí)使用用，不能能重新處處理的物物料（原原料、輔料料、中間間體、包包裝材料料）整理理好，不不允許有有遺漏。將需銷(xiāo)毀毀的物料料分

45、類(lèi)清清點(diǎn)，置置于適宜宜的容器器中。分別記錄錄各自的的數(shù)量，并填寫(xiě)寫(xiě)記錄，由車(chē)間間負(fù)責(zé)人人進(jìn)行核核對(duì)、簽簽名。由車(chē)間物物料員填填寫(xiě)好退退庫(kù)單，注明退退庫(kù)物料料品名、規(guī)格、數(shù)量、日期、退退庫(kù)人簽簽字等，一式三三份。41退退料單交交質(zhì)保部部檢查員員，核實(shí)實(shí)退庫(kù)物物料品名名、數(shù)量量確與退退料單相符后，簽署意意見(jiàn)并簽簽名，并并報(bào)公司司分管副副總經(jīng)理理簽署意意見(jiàn)。42將將退庫(kù)物物料的盛盛裝容器器貼上封封條，注注明封口口日期、封口人人、然后在退料料容器上上貼上退退料單一一份退回回倉(cāng)庫(kù)。43倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)保管管員收回回退料，核對(duì)退退料單與與退庫(kù)物物料，無(wú)無(wú)誤后，在退料單簽字字，留下下一份退退料單，填寫(xiě)退退料臺(tái)帳帳。4

46、4倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)保管管員將退退回的物物料按規(guī)規(guī)定程序序入庫(kù)。需銷(xiāo)毀的的物料由由車(chē)間物物料員填填寫(xiě)物料料銷(xiāo)毀記記錄，注注明品名名、規(guī)格格、批號(hào)、銷(xiāo)銷(xiāo)毀原因因、銷(xiāo)毀毀數(shù)量、銷(xiāo)毀手手段、銷(xiāo)銷(xiāo)毀日期期等，并并由銷(xiāo)毀毀人及監(jiān)監(jiān)督銷(xiāo)毀毀人簽名名，負(fù)責(zé)責(zé)人簽名名。51車(chē)車(chē)間負(fù)責(zé)責(zé)人在銷(xiāo)銷(xiāo)毀記錄錄上簽名名，并指指派兩人人與監(jiān)督督人員一一起將物料全部部銷(xiāo)毀并并簽名。52銷(xiāo)銷(xiāo)毀記錄錄歸檔，保存至至銷(xiāo)毀日日期后33年。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目退貨產(chǎn)品品銷(xiāo)毀標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)、銷(xiāo)售部文件編碼碼：SXJJSWL0177新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變

47、更）： 目的：建建立退貨貨產(chǎn)品銷(xiāo)銷(xiāo)毀標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程。范圍：不不能進(jìn)行行重新加加工的退退貨產(chǎn)品品。責(zé)任人：銷(xiāo)售部部、質(zhì)保保部、倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)。內(nèi)容：不能再進(jìn)進(jìn)行重新新加工的的不合格格藥品銷(xiāo)銷(xiāo)毀要由由銷(xiāo)毀部部門(mén)提出出申請(qǐng)，報(bào)質(zhì)量保保證部門(mén)門(mén)審核，企業(yè)技技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人批準(zhǔn)準(zhǔn)后方可可銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀申申請(qǐng)內(nèi)容容：品名名、規(guī)格格、批號(hào)號(hào)、數(shù)量量、銷(xiāo)毀毀原因、銷(xiāo)毀方方法、操操作步驟驟、銷(xiāo)毀毀執(zhí)行人人員、銷(xiāo)銷(xiāo)毀監(jiān)督督人員、銷(xiāo)毀時(shí)時(shí)間、地地點(diǎn)、申申請(qǐng)人、批準(zhǔn)人人。銷(xiāo)毀執(zhí)行行現(xiàn)場(chǎng)要要有質(zhì)量量保證部部門(mén)授權(quán)權(quán)人在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控控，監(jiān)督督整個(gè)銷(xiāo)銷(xiāo)毀過(guò)程符符合規(guī)定定要求。審核確確認(rèn)后，在銷(xiāo)毀毀記錄上上簽名，并記好好銷(xiāo)毀監(jiān)監(jiān)控記錄錄，存

48、檔檔備查。銷(xiāo)毀要有有銷(xiāo)毀記記錄，由由銷(xiāo)毀部部門(mén)建立立并執(zhí)行行，質(zhì)量量監(jiān)控人人員審核核無(wú)誤后簽簽名、歸歸檔。保保存至銷(xiāo)銷(xiāo)毀日期期后3年年。銷(xiāo)毀方式式或地點(diǎn)點(diǎn)有可能能對(duì)環(huán)境境造成影影響的，必須征征得當(dāng)?shù)氐丨h(huán)保部部門(mén)的同意意后方可可執(zhí)行。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目產(chǎn)品寄庫(kù)庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部文件編碼碼：SXJJSWL0188新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）： 目的：明明確產(chǎn)品品寄庫(kù)管管理的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程。范圍：生生產(chǎn)完成成的產(chǎn)品品，但尚尚未經(jīng)審審核放行行。責(zé)任人：生產(chǎn)部部、倉(cāng)庫(kù)庫(kù)。內(nèi)容：1車(chē)間間完成包包裝后的的

49、藥品，是生產(chǎn)產(chǎn)的最終終產(chǎn)品，但未經(jīng)經(jīng)審核放放行，應(yīng)應(yīng)按待驗(yàn)驗(yàn)品管理理。2待入入庫(kù)的產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)放放置在待待驗(yàn)區(qū)指指定位置置，整齊齊碼放，掛有標(biāo)標(biāo)志。3每日日生產(chǎn)結(jié)結(jié)束后，完成的的產(chǎn)品均均應(yīng)入庫(kù)庫(kù)存放。4產(chǎn)品品寄庫(kù)均均應(yīng)由車(chē)車(chē)間核算算員負(fù)責(zé)責(zé)，根據(jù)據(jù)當(dāng)天完完成的數(shù)數(shù)量，填填好產(chǎn)品品寄庫(kù)單單，并注注明產(chǎn)品品零頭，并將其其放入零零頭箱內(nèi)內(nèi)，隨同同一起寄寄庫(kù)。5如零零頭箱上上未注明明必要標(biāo)標(biāo)記，倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)人員員則應(yīng)拒拒收。6產(chǎn)品品寄庫(kù)時(shí)時(shí)，核算算員或其其它指定定人員與與倉(cāng)庫(kù)保保管員當(dāng)當(dāng)面逐一一清點(diǎn)，完成交交接工作作。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目非質(zhì)量原原因退貨貨重新銷(xiāo)銷(xiāo)售標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)、銷(xiāo)

50、售部文件編碼碼：SXJJSWL0199新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）： 目的：建建立一個(gè)個(gè)非質(zhì)量量原因退退貨重新新銷(xiāo)售的的規(guī)程。范圍：非非質(zhì)量原原因退貨貨產(chǎn)品。責(zé)任人：質(zhì)保部部、倉(cāng)庫(kù)庫(kù)、銷(xiāo)售售部。內(nèi)容：倉(cāng)庫(kù)保管管員收到到退貨后后先清查查該品種種的規(guī)格格、數(shù)量量、批號(hào)號(hào)、清潔潔外包裝后，進(jìn)進(jìn)入規(guī)定定退貨倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)并掛掛上標(biāo)志志，再登登記入帳帳。倉(cāng)庫(kù)保管管員應(yīng)于于收到退退貨后的的一個(gè)工工作日之之內(nèi)填寫(xiě)寫(xiě)退貨通通知單，一式四份，送送交銷(xiāo)售售部部長(zhǎng)長(zhǎng)。銷(xiāo)售部部部長(zhǎng)應(yīng)責(zé)責(zé)成與該該批退貨貨有關(guān)的的銷(xiāo)售人人員，查查明退貨貨原因后后，在收到退貨貨通

51、知單單的兩個(gè)個(gè)工作日日之內(nèi)將將四份退退貨通知知單送QQA。QA接到到銷(xiāo)售部部長(zhǎng)送來(lái)來(lái)的退貨貨通知單單，若屬屬于非質(zhì)質(zhì)量原因因的退貨貨應(yīng)于一一個(gè)工作日日之內(nèi)由由檢查員員去倉(cāng)庫(kù)庫(kù)，核對(duì)對(duì)日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)，并抽查查包裝污污損情況況，必要要時(shí)開(kāi)箱箱直至單單合，檢檢查藥品品污染變變質(zhì)情況況，如有有必要可可抽取一一部分樣樣品送QQC化驗(yàn)驗(yàn)。經(jīng)QA確確認(rèn)退貨貨成品無(wú)無(wú)質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題，并并其有效效期有66個(gè)月以以上，則則書(shū)面通知車(chē)間間，由車(chē)車(chē)間包裝裝工段更更換外包包裝。車(chē)間主任任根據(jù)作作業(yè)時(shí)間間，開(kāi)具具包裝指指令單。經(jīng)更換外外包裝后后的成品品入庫(kù)后后，倉(cāng)庫(kù)庫(kù)保管員員再進(jìn)行行登記入入帳，并并必須按先產(chǎn)先

52、先銷(xiāo)原則則發(fā)貨，對(duì)重新新包裝的的藥品應(yīng)應(yīng)最先出出廠，由由于不執(zhí)執(zhí)行此原原則而造造成產(chǎn)品品報(bào)廢或或系列產(chǎn)產(chǎn)品重新新加工，則該員員工應(yīng)負(fù)負(fù)全責(zé)，QA對(duì)對(duì)發(fā)貨臺(tái)臺(tái)帳應(yīng)予予檢查。處理完畢畢以后QQA將四四份退貨貨通知單單分發(fā)至至倉(cāng)庫(kù)、財(cái)務(wù)部部、銷(xiāo)售售部，一份留存存。每月月底底向主管管銷(xiāo)售的的領(lǐng)導(dǎo)書(shū)書(shū)面匯報(bào)報(bào)退貨及及處理情情況。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目退貨中可可返工銷(xiāo)銷(xiāo)售標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部、銷(xiāo)售部部文件編碼碼：SXJJSWL0200新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）： 目的：建建立退貨貨中可返返工銷(xiāo)售售的規(guī)程程。范圍

53、：適適用于部部分退貨貨。責(zé)任人：銷(xiāo)售部部、質(zhì)保保部、倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)、生生產(chǎn)部。內(nèi)容：退貨在經(jīng)經(jīng)質(zhì)保部部派檢查查員在倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)核對(duì)對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝污污損情況，必要要時(shí)開(kāi)箱箱檢查及及抽樣檢檢驗(yàn)，結(jié)結(jié)合退貨貨原因等等考慮，如認(rèn)為為退貨尚尚無(wú)內(nèi)在在質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題，而而有效期期尚存88個(gè)月以以上時(shí)，可建議議由生產(chǎn)產(chǎn)部進(jìn)行行返工，并報(bào)總總經(jīng)理。 2生生產(chǎn)部同同意質(zhì)保保部建議議時(shí)，即即可發(fā)出出返工包包裝指令令，由車(chē)車(chē)間更換換包裝。 3包包裝過(guò)程程仍應(yīng)執(zhí)執(zhí)行包裝裝過(guò)程控控制及QQA檢查查等工作作并執(zhí)行行包裝記記錄。 4返返工品按按規(guī)定入入庫(kù)后，應(yīng)優(yōu)先先發(fā)貨。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目貴細(xì)物料料驗(yàn)收、貯存、發(fā)放操操作規(guī)

54、程程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部文件編碼碼：SXJJSWL0211新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）： 目的：明明確貴細(xì)細(xì)料藥驗(yàn)驗(yàn)收、貯貯存、發(fā)發(fā)放的操操作程序序。范圍：倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)所有有貴細(xì)料料藥。責(zé)任人：生產(chǎn)部部、質(zhì)保保部、倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)。內(nèi)容：驗(yàn)收：11從從檢查貴貴細(xì)料藥藥的外包包裝開(kāi)口口是否密密封，外外包裝標(biāo)標(biāo)志有含含量測(cè)定定的是細(xì)料藥須須有出廠廠檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書(shū)。12貴貴細(xì)料到到貨后立立即開(kāi)具具請(qǐng)驗(yàn)單單通知質(zhì)質(zhì)保部，在質(zhì)保保部現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查員員的監(jiān)督下，將將使用前前不經(jīng)過(guò)過(guò)加工處處理的貴貴細(xì)料藥藥全部?jī)魞袅线^(guò)稱(chēng)稱(chēng)，須與與送貨單單及訂貨貨合同相相

55、符；使使用前須須經(jīng)加工工處理的的貴細(xì)料料藥應(yīng)逐逐件脫去去外包裝裝后凈料料復(fù)稱(chēng)，須與送送貨單及及訂貨合合同相符符。 133天然牛牛黃等須須批批檢檢查，有有當(dāng)?shù)厮幩幤窓z驗(yàn)驗(yàn)所的檢檢驗(yàn)報(bào)告告書(shū)。 144質(zhì)保部部須對(duì)進(jìn)進(jìn)廠貴細(xì)細(xì)料藥按按品種及及批次進(jìn)進(jìn)行全檢檢，檢驗(yàn)驗(yàn)合格的的細(xì)料藥藥須入庫(kù)庫(kù)雙人雙雙鎖管理理，插上上貨位卡卡，并建建帳登記記。2貯存存。 211對(duì)貴細(xì)細(xì)藥材應(yīng)應(yīng)檢查其其外包裝裝有無(wú)破破損，封封簽是否否完好，件件應(yīng)應(yīng)標(biāo)明凈凈重。 222對(duì)對(duì)需特殊殊保管的的貴細(xì)料料藥應(yīng)密密閉貯藏藏，防止止其發(fā)生生變化，影響藥藥材質(zhì)量量。 233未經(jīng)許許可，其其它人員員不得進(jìn)進(jìn)入。 3發(fā)發(fā)放。 311貴細(xì)料料藥

56、應(yīng)在在指定的的稱(chēng)量室室進(jìn)行，稱(chēng)量的的使用天天平，并并以?xún)糁刂鼐_稱(chēng)稱(chēng)量到00.1gg。 322需有兩兩位保管管員及領(lǐng)領(lǐng)料員在在限額領(lǐng)領(lǐng)料單上上簽字，密封盛盛裝物料料容器，在封口口處貼好好封條，由車(chē)間間領(lǐng)料員員到車(chē)間間送貨。頒發(fā)部門(mén)門(mén)總經(jīng)理辦公室題目特種物資資標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部文件編碼碼：SXJJSWL0222新訂：替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期期日 期期日期日 期執(zhí)行日期期修訂（變變更）： 目的：建建立特種種物資管管理的職職責(zé)、管管理內(nèi)容容與方法法。范圍：指指易燃、易爆、貴重、麻醉藥藥品、毒毒性藥品品和其它它危險(xiǎn)品品。責(zé)任人：供應(yīng)部部、生產(chǎn)產(chǎn)部、倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)、

57、質(zhì)質(zhì)保部。內(nèi)容：1儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)：11提提運(yùn)員接接到特種種物資通通知后應(yīng)應(yīng)及時(shí)辦辦理提運(yùn)運(yùn)手續(xù)，組織提提運(yùn)。12廠廠外運(yùn)輸輸途中必必須派專(zhuān)專(zhuān)人押運(yùn)運(yùn)，中途途不得任任意停留留，如遇遇特殊情情況時(shí)，應(yīng)做到到人不離離車(chē)，車(chē)車(chē)不離人人。2驗(yàn)收收：21特特種物資資進(jìn)庫(kù)，專(zhuān)人驗(yàn)驗(yàn)收，當(dāng)當(dāng)面交接接，首先先應(yīng)根據(jù)據(jù)有關(guān)合合同、協(xié)協(xié)議核對(duì)對(duì)名稱(chēng)是是否為要要求購(gòu)進(jìn)進(jìn)特種物物資，合合格后方方可進(jìn)入入特種物物資倉(cāng)庫(kù)庫(kù)，若不不是，保保管員應(yīng)應(yīng)予拒收收，不得得進(jìn)入倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)。22特特種物資資進(jìn)庫(kù)時(shí)時(shí)包裝必必須完整整、無(wú)破破損、無(wú)無(wú)污染，標(biāo)簽完完好，若若有損壞壞、污染染等，倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)保管管員應(yīng)予予拒收。23特特種物資資經(jīng)清理理外包后后，進(jìn)

58、入入庫(kù)房，保管必必須嚴(yán)格格驗(yàn)收數(shù)數(shù)量，嚴(yán)嚴(yán)格進(jìn)行行稱(chēng)量或或計(jì)量，發(fā)現(xiàn)缺缺量，立立即報(bào)告告。填寫(xiě)寫(xiě)詳細(xì)到到貨記錄錄。24特特種物資資入庫(kù)按按定置管管理要求求隔離存存放于指指定待驗(yàn)驗(yàn)區(qū)域，并用黃黃色繩圍圍欄，及及時(shí)填寫(xiě)寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單單送質(zhì)保保部門(mén)。25入入庫(kù)時(shí)要要通知有有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)參予驗(yàn)驗(yàn)數(shù)封存存。26根根據(jù)質(zhì)保保部檢驗(yàn)驗(yàn)合格報(bào)報(bào)告，合合格后方方可辦理理入庫(kù)手手續(xù)。（接到合合格檢驗(yàn)驗(yàn)單后兩兩天內(nèi)）。27如如質(zhì)保部部開(kāi)具不不合格報(bào)報(bào)告，應(yīng)應(yīng)及時(shí)向向倉(cāng)庫(kù)負(fù)負(fù)責(zé)人反反映，并并按不合合格品管管理。28倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)保管管員必須須嚴(yán)格按按精確稱(chēng)稱(chēng)量或計(jì)計(jì)量的數(shù)數(shù)量據(jù)實(shí)實(shí)辦理入入庫(kù)手續(xù)續(xù)，并記記入庫(kù)存存貨位卡卡及分類(lèi)類(lèi)帳。2

59、9特特種物資資驗(yàn)收入入庫(kù)要把把好數(shù)量量關(guān)、質(zhì)質(zhì)量關(guān)和和單據(jù)關(guān)關(guān)，如發(fā)發(fā)現(xiàn)原箱箱缺少或或重量增增減等情情況，要要及時(shí)報(bào)報(bào)告，并并按規(guī)定定處理。2100進(jìn)廠入入庫(kù)的過(guò)過(guò)程中，保管員員、卸貨貨員必須須做到車(chē)車(chē)清、場(chǎng)場(chǎng)地清，無(wú)任何何遺灑現(xiàn)現(xiàn)象。3貯存存：31特特種物資資必須設(shè)設(shè)置專(zhuān)庫(kù)庫(kù)或?qū)９窆癖９?，?jiān)持雙雙人雙鎖鎖，雙人人管理，必須兩兩人同時(shí)時(shí)在場(chǎng)方方能開(kāi)鎖鎖。32特特種物資資應(yīng)根據(jù)據(jù)不同類(lèi)類(lèi)別物品品，按定定置管理理要求存存放于不不同條件件下的庫(kù)庫(kù)區(qū)。33特特種物資資的堆放放，應(yīng)離離墻、離離地、貨貨行區(qū)保保持一定定距離，應(yīng)以能能執(zhí)行先先進(jìn)先出出為原則則，做到到提取方方便，高高度不得得超過(guò)限限額規(guī)定定。

60、34存存放區(qū)應(yīng)應(yīng)保持清清潔，根根據(jù)需要要設(shè)置控控制溫度度、濕度度設(shè)備，并予記記錄。35特特種物資資的專(zhuān)庫(kù)庫(kù)或?qū)９窆?，?yán)禁禁一切無(wú)無(wú)關(guān)人員員進(jìn)出、逗留，保管員員有監(jiān)督督、落實(shí)實(shí)連帶責(zé)責(zé)任。36特特種物資資的出入入庫(kù)管理理，能準(zhǔn)準(zhǔn)確及時(shí)時(shí)，全面面反映特特種物資資的收發(fā)發(fā)動(dòng)態(tài)，做到帳帳、物、卡三者者相符。4發(fā)放放41保保管員必必須憑生生產(chǎn)單位位負(fù)責(zé)人人簽字的的的領(lǐng)料料單和生生產(chǎn)計(jì)劃劃限額發(fā)發(fā)放。42發(fā)發(fā)放時(shí)應(yīng)應(yīng)雙人進(jìn)進(jìn)行發(fā)放放，領(lǐng)、發(fā)雙方方在物料料單上當(dāng)當(dāng)場(chǎng)簽字字43發(fā)發(fā)放時(shí)雙雙人領(lǐng)料料精確稱(chēng)稱(chēng)量或計(jì)計(jì)量。44發(fā)發(fā)放時(shí)必必須發(fā)放放給有關(guān)關(guān)部門(mén)或或車(chē)間指指定領(lǐng)料料人（專(zhuān)專(zhuān)人）。45發(fā)發(fā)放毒劇劇、麻醉醉