醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度12

1、醫(yī)療器械械臨床使使用安全全管理制制度為加強(qiáng)醫(yī)醫(yī)療器械械臨床使使用安全全管理工工作,降降低醫(yī)療療器械臨臨床使用用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)醫(yī) 療質(zhì)質(zhì)量,保保障醫(yī)患患雙方合合法權(quán)益益，根據(jù)據(jù)醫(yī)療療器械臨臨床使用用安全管管理規(guī)范范的規(guī)規(guī)定和要要求，由由醫(yī)院醫(yī)醫(yī)療器械械臨床使使用安全全管理委委員會(huì)制制定本制制度。醫(yī)療器械械臨床使使用安全全管理是是指醫(yī)療療機(jī)構(gòu)醫(yī)醫(yī)療服務(wù)務(wù)中涉及及的醫(yī)療療器械產(chǎn)產(chǎn)品安 全,人人員,制制度,技技術(shù)規(guī)范范,設(shè)施施,環(huán)境境等的安安全管理理.為確保進(jìn)進(jìn)入臨床床使用的的醫(yī)療器器械 合合法,安安全,有有效,對(duì)對(duì)首次進(jìn)進(jìn)入我院院使用的的醫(yī)療器器械嚴(yán)格格按照衛(wèi)生耗耗品首次次進(jìn)入我我院的申申購(gòu)程序序及醫(yī)

2、療設(shè)設(shè)備購(gòu)置置及引進(jìn)進(jìn)制度中的要要求準(zhǔn)入入；對(duì)器器械的采采購(gòu)嚴(yán)格格按照相相關(guān)法律律法規(guī)采采購(gòu)規(guī)范范、入口統(tǒng)統(tǒng)一、渠道合合法、手續(xù)齊齊全；將醫(yī)療療器械采采購(gòu)情況況及時(shí)做做好對(duì)內(nèi)內(nèi)公開；對(duì)在用用設(shè)備及及耗材每每年要進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)論證，提出意意見及時(shí)時(shí)更新。對(duì)設(shè)備及及耗材依依據(jù)大大型設(shè)備備出入庫庫制度、醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備維修制制度、醫(yī)療療設(shè)備報(bào)報(bào)廢制度度及一般醫(yī)醫(yī)療器材材管理工工作制度度的要要求，作作好安裝裝驗(yàn)收、出入庫庫、維護(hù)護(hù)保養(yǎng)及及報(bào)廢的的管理工工作。對(duì)醫(yī)療器器械采購(gòu)購(gòu),評(píng)價(jià)價(jià),驗(yàn)收收等過程程中形成成的報(bào)告告,合同同,評(píng)價(jià)價(jià)記錄等等文件進(jìn)進(jìn)行建檔檔和妥善善保存,保存期期限為醫(yī)醫(yī)療器械械使用壽壽命周期期

3、結(jié)束后后5年以上上.對(duì)從事醫(yī)醫(yī)療器械械相關(guān)工工作的技技術(shù)人員員,應(yīng)當(dāng)當(dāng)具備相相應(yīng)的專專業(yè)學(xué)歷歷, 技技術(shù)職稱稱或者經(jīng)經(jīng)過相關(guān)關(guān)技術(shù)培培訓(xùn),并并獲得國(guó)國(guó)家認(rèn)可可的執(zhí)業(yè)業(yè)技術(shù)水水平資格格。對(duì)醫(yī)療器器械臨床床使用技技術(shù)人員員和從事事醫(yī)療器器械保障障的醫(yī)學(xué)學(xué)工程技技術(shù)人員員建立培培訓(xùn),考考核制度度.組織織開展新新產(chǎn)品,新技術(shù)術(shù)應(yīng)用前前規(guī)范化化培訓(xùn),開展醫(yī)醫(yī)療器 械臨床床使用過過程中的的質(zhì)量控控制,操操作規(guī)程程等相關(guān)關(guān)培訓(xùn),建立培培訓(xùn)檔案案,定期期檢查評(píng)評(píng)價(jià)。臨床使用用科室對(duì)對(duì)醫(yī)療器器械應(yīng)當(dāng)當(dāng)嚴(yán)格遵遵照產(chǎn)品品使用說說明書, 技術(shù)術(shù)操作規(guī)規(guī)范和 規(guī)程,對(duì)產(chǎn)品品禁忌癥癥及注意意事項(xiàng)應(yīng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格格遵守,需向患患

4、者說明明的事項(xiàng)項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如如實(shí)告知知,不得得進(jìn)行虛虛假宣傳傳,誤導(dǎo)導(dǎo)患者。發(fā)生醫(yī)療療器械出出現(xiàn)故障障, 使使用科室室應(yīng)當(dāng)立立即停止止使用, 并通通知設(shè)備備科按規(guī)規(guī)定進(jìn)行行檢修; 經(jīng)檢檢修達(dá)不不到臨床床使用安安全標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的醫(yī)療療器械,不得再再用于臨臨床。發(fā)生醫(yī)療療器械臨臨床使用用不良反反應(yīng)及安安全事件件，臨床床科室應(yīng)應(yīng)及時(shí)處處理并上上報(bào)質(zhì)控控科及委委員會(huì)，由質(zhì)控控科上報(bào)報(bào)上級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門及及藥品食食品監(jiān)督督管理局局。嚴(yán)格執(zhí)行行醫(yī)院院感染管管理辦法法、一次性性使用無無菌維和和部隊(duì)器器械管理理制度、醫(yī)療療廢物管管理?xiàng)l例例有關(guān)關(guān)規(guī)定, 對(duì)消消毒器械械和一 次性使使用醫(yī)療療器械相相關(guān)證明明進(jìn)行審審核.一一

5、次性使使用的醫(yī)醫(yī)療器械械按相關(guān)關(guān)法律規(guī)規(guī)定不得得重復(fù)使使 用,按規(guī)定定可以重重復(fù)使用用的醫(yī)療療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)嚴(yán)格按照照要求清清洗,消消毒或者者滅菌,并進(jìn)行行效果 監(jiān)測(cè). 醫(yī)護(hù)護(hù)人員在在使用各各類醫(yī)用用耗材時(shí)時(shí),應(yīng)當(dāng)當(dāng)認(rèn)真核核對(duì)其規(guī)規(guī)格,型型號(hào),消消毒或者者有效日日期等, 并進(jìn)進(jìn)行登記記及處理理。臨床使用用的大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備,植植入與介介入類醫(yī)醫(yī)療器械械名稱, 關(guān)鍵鍵性技術(shù)術(shù)參數(shù)及及唯一性性標(biāo)識(shí)信信息應(yīng)當(dāng)當(dāng)記錄到到病歷中中制定醫(yī)療療器械安安裝,驗(yàn)驗(yàn)收(包包括商務(wù)務(wù),技術(shù)術(shù),臨床床)使用用中 的的管理制制度與技技術(shù)規(guī)范范.對(duì)在用設(shè)設(shè)備類醫(yī)醫(yī)療器械械的預(yù)防防性維護(hù)護(hù),檢測(cè)測(cè)與校準(zhǔn)準(zhǔn), 臨臨床應(yīng) 用效果

6、果等信息息進(jìn)行分分析與風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估, 以以保證在在用設(shè)備備類醫(yī)療療器械處處于完好好與待用用狀態(tài), 保障障 所獲獲臨床信信息的質(zhì)質(zhì)量. 預(yù)防性性維護(hù)方方案的內(nèi)內(nèi)容與程程序,技技術(shù)與方方法,時(shí)時(shí)間間隔隔與頻率率,應(yīng)按按照相關(guān)關(guān)規(guī)范和和醫(yī) 療療機(jī)構(gòu)實(shí)實(shí)際情況況制訂在大型醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備使用科科室的明明顯位置置, 公公示有關(guān)關(guān)醫(yī)用設(shè)設(shè)備的 主要信信息,包包括醫(yī)療療器械名名稱,注注冊(cè)證號(hào)號(hào),規(guī)格格,生產(chǎn)產(chǎn)廠商,啟用日日期和設(shè)設(shè)備管理理人員等等內(nèi)容。遵照醫(yī)療療器械技技術(shù)指南南和有關(guān)關(guān)國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)規(guī)程, 定期對(duì)對(duì)醫(yī)療 器械使使用環(huán)境境進(jìn)行測(cè)測(cè)試,評(píng)評(píng)估和維維護(hù)。對(duì)于生命命支持設(shè)設(shè)備和重重要的相相關(guān)設(shè)備備,制訂

7、訂相應(yīng)應(yīng)急急備用方方案.醫(yī)療器械械保障技技術(shù)服務(wù)務(wù)全過程程及其結(jié)結(jié)果均應(yīng)應(yīng)當(dāng)真實(shí)實(shí)記錄并并存入醫(yī)醫(yī)療器械械 信息息檔案.器械設(shè)備備使用管管理制度度一、目的的為了保證證器械設(shè)設(shè)備在較較長(zhǎng)的期期限內(nèi)能能正常運(yùn)運(yùn)轉(zhuǎn)，充充分發(fā)揮揮其診治治功能，最大限限度地產(chǎn)產(chǎn)生社會(huì)會(huì)效益和和經(jīng)濟(jì)效效益，就就得做好好器械設(shè)設(shè)備的使使用管理理工作。二、任務(wù)務(wù)1.做好好使用前前的準(zhǔn)備備(1)做做好器械械設(shè)備到到貨前的的裝機(jī)準(zhǔn)準(zhǔn)備工作作器械設(shè)備備到貨前前，要做做好房屋屋、電力力、水源源、空調(diào)調(diào)、排污污及有關(guān)關(guān)合同外外自行準(zhǔn)準(zhǔn)備的配配套附件件等的配配套準(zhǔn)備備工作，以確保保器械設(shè)設(shè)備在符符合規(guī)定定的環(huán)境境條件下下安家落落戶。(2

8、)做做好操作作人員的的培訓(xùn)大型醫(yī)用用設(shè)備或或是貴重重儀器的的操作人人員，應(yīng)應(yīng)在器械械設(shè)備到到貨前，到上級(jí)級(jí)醫(yī)院或或廠方進(jìn)進(jìn)行使用用操作技技術(shù)培訓(xùn)訓(xùn)，應(yīng)獲獲得操作作上崗證證或使用用資格證證書，以以便器械械設(shè)備裝裝機(jī)后即即可投入入使用。(3)做做好安裝裝、調(diào)試試和驗(yàn)收收工作這一步工工作很重重要，它它關(guān)系到到訂購(gòu)的的器械設(shè)設(shè)備是否否符合合合同要求求，其功功能和性性能指標(biāo)標(biāo)是否符符合理論論值并達(dá)達(dá)到最佳佳狀態(tài)，也因此此關(guān)系到到器械設(shè)設(shè)備的使使用壽命命?？傊敝苯雨P(guān)系系到用戶戶的利益益。為此此，要有有組織、有步驟驟、規(guī)范范化地進(jìn)進(jìn)行這項(xiàng)項(xiàng)工作：組織專專人開箱箱驗(yàn)收，并做好好原始記記錄。這這一步工工

9、作主要要是對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的外外包裝、外觀、品種、規(guī)格型型號(hào)、數(shù)數(shù)量等進(jìn)進(jìn)行核對(duì)對(duì)清點(diǎn)，必要時(shí)時(shí)還可用用照相方方法記錄錄驗(yàn)收現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)實(shí)物。參參加的人人員應(yīng)包包括設(shè)備備管理人人員、采采購(gòu)人員員和維修修人員。對(duì)大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備或貴貴重儀器器開箱時(shí)時(shí)還需有有使用科科室代表表、器械械設(shè)備部部門負(fù)責(zé)責(zé)人、醫(yī)醫(yī)院主管管設(shè)備的的領(lǐng)導(dǎo)和和廠商代代表參加加。如果果廠商代代表不能能到場(chǎng)的的話，則則要在廠廠商代表表授權(quán)的的情況下下才能開開箱，以以便使開開箱行動(dòng)動(dòng)是有效效的。如如果在開開箱驗(yàn)收收中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題，則要與與廠商協(xié)協(xié)商解決決問題、索賠甚甚至退貨貨。安裝、調(diào)試和和驗(yàn)收。對(duì)于中中小型器器械設(shè)備備，此項(xiàng)項(xiàng)工作一一般由維維

10、修人員員完成，并寫好好安裝、調(diào)試、驗(yàn)收?qǐng)?bào)報(bào)告，供供建檔之之用。對(duì)對(duì)于大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備或貴貴重儀器器一般由由廠商派派工程師師來完成成。本單單位維修修人員跟跟班配合合，從而而得到了了一次現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)術(shù)培訓(xùn)。安裝、調(diào)試工工作要嚴(yán)嚴(yán)肅認(rèn)真真，一絲絲不茍，要對(duì)照照產(chǎn)品的的技術(shù)條條件一項(xiàng)項(xiàng)一項(xiàng)地地調(diào)試，一項(xiàng)一一項(xiàng)地試試驗(yàn)，決決不能籠籠統(tǒng)粗略略地看看看圖像、試用一一下就完完事了。對(duì)于大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備或貴貴重儀器器的性能能驗(yàn)收，也要組組織專人人進(jìn)行，參加人人員應(yīng)包包括單位位主管設(shè)設(shè)備的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)，器器械設(shè)備備管理部部門負(fù)責(zé)責(zé)人，使使用科室室負(fù)責(zé)人人和具體體操作人人員及維維修工程程師，必必要時(shí)還還可請(qǐng)上上級(jí)單位位已使

11、用用過該設(shè)設(shè)備的專專家，共共同對(duì)器器械設(shè)備備的功能能、特性性、臨床床應(yīng)用效效果等進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)收收。驗(yàn)收收結(jié)束后后，廠方方應(yīng)寫出出安裝、調(diào)試、驗(yàn)收?qǐng)?bào)報(bào)告，由由供需雙雙方代表表在報(bào)告告上簽字字后，器器械設(shè)備備就可投投入使用用，質(zhì)量量保證期期也就從從此時(shí)開開始。2.做好好使用期期的長(zhǎng)期期管理(1)管管理的手手段器械設(shè)備備待安裝裝、調(diào)試試、驗(yàn)收收合格，交付科科室使用用后，就就開始了了漫長(zhǎng)的的使用期期，直至至報(bào)廢。那么在在使用期期，設(shè)備備管理部部門如何何做好管管理工作作呢?一一般采用用建立賬賬、檔、規(guī)定、制度等等作為使使用管理理的主要要手段。建賬：器械設(shè)設(shè)備購(gòu)入入待驗(yàn)收收合格后后，倉庫庫就要根根據(jù)是固固定資

12、產(chǎn)產(chǎn)還是耗耗材的分分類建賬賬，實(shí)行行財(cái)務(wù)上上的統(tǒng)一一歸口管管理。建檔：對(duì)于儀儀器設(shè)備備，要建建立設(shè)備備檔案。具體由由專職或或兼職檔檔案員負(fù)負(fù)責(zé)。當(dāng)當(dāng)儀器設(shè)設(shè)備安裝裝、調(diào)試試、驗(yàn)收收合格后后，檔案案員就要要收集以以下三方方面的資資料，著著手建立立儀器設(shè)設(shè)備的檔檔案、籌籌購(gòu)資料料：申請(qǐng)請(qǐng)報(bào)告、論證表表、訂貨貨卡片、合同、驗(yàn)收記記錄、產(chǎn)產(chǎn)品樣本本等。儀器設(shè)備備隨機(jī)資資料：使使用和維維修手冊(cè)冊(cè)、線路路圖及其其他有關(guān)關(guān)資料。管理資料料：操作作規(guī)程、維護(hù)保保養(yǎng)制度度、應(yīng)用用質(zhì)量檢檢測(cè)、計(jì)計(jì)量、使使用維修修記錄及及調(diào)劑、報(bào)廢情情況記載載等。建立操操作規(guī)程程和制度度：為了了防止人人為損壞壞器械設(shè)設(shè)備，充充分發(fā)

13、揮揮器械設(shè)設(shè)備的功功能和特特性，延延長(zhǎng)使用用壽命，使用部部門應(yīng)做做到：AA.首次次開機(jī)使使用前，應(yīng)制訂訂器械設(shè)設(shè)備的操操作規(guī)程程。B.操作作人員應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格遵遵守操作作規(guī)程。C.建立立使用檔檔案，記記錄每天天或每次次的使用用情況。D.定期期維護(hù)保保養(yǎng)。E.發(fā)生生故障或或異?，F(xiàn)現(xiàn)象應(yīng)立立即報(bào)告告設(shè)備管管理部門門，以便便及時(shí)處處理和維維修。F.要接接受設(shè)備備利用率率的考核核工作。(2)管管理的方方式為提高器器械設(shè)備備的利用用率，對(duì)對(duì)不同類類型的器器械設(shè)備備應(yīng)選擇擇不同的的方式進(jìn)進(jìn)行管理理。專管專專用或集集中公用用：由專專門科室室專人管管理，專專人操作作使用，用戶不不上機(jī)，由操作作者提供供測(cè)試、診斷、治

14、療報(bào)報(bào)告，是是一種資資源共享享的形式式。專管共共用：專專管共用用即專人人管理，使儀器器設(shè)備的的性能隨隨時(shí)保持持良好的的狀態(tài)，供有操操作證的的用戶人人員上機(jī)機(jī)操作使使用。醫(yī)醫(yī)院手術(shù)術(shù)室的器器械設(shè)備備就屬于于這種類類型，這這也是一一種資源源共享的的形式。獨(dú)占獨(dú)獨(dú)用：一一些常規(guī)規(guī)的病房房設(shè)備如如監(jiān)護(hù)儀儀、吸引引器、急急救儀等等儀器裝裝備于每每一科室室，其適適用范圍圍就局限限于科室室。租用方方式：讓讓使用者者付給一一部分租租金，獲獲取一段段時(shí)間的的使用權(quán)權(quán)，避免免醫(yī)療設(shè)設(shè)備的閑閑置浪費(fèi)費(fèi)。器械設(shè)備備科主要要職能一、根據(jù)據(jù)醫(yī)院發(fā)發(fā)展規(guī)劃劃目標(biāo)和和醫(yī)療、教學(xué)、科研工工作需要要，制訂訂醫(yī)院器器械設(shè)備備的裝備

15、備規(guī)劃和和分階段段執(zhí)行計(jì)計(jì)劃。二、根據(jù)據(jù)各臨床床、醫(yī)技技科室請(qǐng)請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃劃和儲(chǔ)備備情況，編制年年度采購(gòu)購(gòu)計(jì)劃，呈報(bào)院院長(zhǎng)批準(zhǔn)準(zhǔn)后執(zhí)行行。三、制訂訂醫(yī)院器器械設(shè)備備管理規(guī)規(guī)章制度度和具體體管理辦辦法、實(shí)實(shí)施細(xì)則則。四、具體體組織實(shí)實(shí)施醫(yī)院院器械設(shè)設(shè)備的裝裝備規(guī)劃劃，切實(shí)實(shí)做好器器械設(shè)備備管理過過程中的的采購(gòu)、訂貨、驗(yàn)收入入庫、安安裝調(diào)試試、領(lǐng)發(fā)發(fā)使用、維修保保養(yǎng)、調(diào)調(diào)撥轉(zhuǎn)讓讓、更新新改造、報(bào)損、報(bào)廢、計(jì)量檢檢查、統(tǒng)統(tǒng)計(jì)上報(bào)報(bào)等一系系列日常常業(yè)務(wù)工工作。五、努力力提高醫(yī)醫(yī)院器械械設(shè)備的的綜合效效益，不不斷加強(qiáng)強(qiáng)醫(yī)院器器械設(shè)備備的科學(xué)學(xué)管理。六、組織織醫(yī)院器器械設(shè)備備管理的的有關(guān)信信息資料料的收集集、

16、整理理、綜合合、分析析、保存存、檢索索等工作作，為醫(yī)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)提供相相關(guān)決策策依據(jù)。七、組織織和幫助助醫(yī)務(wù)人人員掌握握使用器器械設(shè)備備的方法法和要領(lǐng)領(lǐng)，提高高醫(yī)務(wù)人人員有關(guān)關(guān)醫(yī)學(xué)工工程技術(shù)術(shù)的知識(shí)識(shí)。八、協(xié)同同醫(yī)務(wù)人人員合作作開展有有關(guān)器械械設(shè)備的的技術(shù)革革新和科科學(xué)研究究工作，推動(dòng)醫(yī)醫(yī)院技術(shù)術(shù)開發(fā)和和新設(shè)備備的研制制工作。九、嚴(yán)格格執(zhí)行規(guī)規(guī)章制度度，遵守守醫(yī)院職職業(yè)道德德建設(shè)規(guī)規(guī)范，防防止器械械設(shè)備購(gòu)購(gòu)置中的的不正之之風(fēng)，努努力提高高經(jīng)濟(jì)效效果。十、做好好醫(yī)院器器械設(shè)備備管理委委員會(huì)的的日常事事務(wù)工作作。醫(yī)療設(shè)備備購(gòu)置及及引進(jìn)制制度1、單價(jià)價(jià)在一萬萬元以下下的設(shè)備備購(gòu)進(jìn)，必須先先由計(jì)劃劃使用

17、科科室填寫寫醫(yī)療療設(shè)備購(gòu)購(gòu)置申請(qǐng)請(qǐng)表，申請(qǐng)表表連帶產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)關(guān)證件、資料、科室意意見并由由科室主主任簽名名。設(shè)備科科驗(yàn)證、談價(jià)、確定進(jìn)進(jìn)貨渠道道等意見見，報(bào)醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備管理委委員會(huì)批批準(zhǔn)。由分管管院長(zhǎng)、使用科科室主任任（使用用人員）、設(shè)備備科主任任、采購(gòu)購(gòu)員、會(huì)會(huì)計(jì)核算算人員成成立五人人談價(jià)小小組，在申請(qǐng)請(qǐng)表簽名名。談價(jià)價(jià)成功后后簽訂正正式合同同，設(shè)備備到位的的驗(yàn)收工工作一般般由本院院設(shè)備科科技術(shù)人人員，使使用科室室負(fù)責(zé)人人及檔案案室管理理人員一一同驗(yàn)收收，參與驗(yàn)驗(yàn)收人員員必須認(rèn)認(rèn)真負(fù)責(zé)責(zé)，在驗(yàn)驗(yàn)收表中中簽字確確認(rèn)。發(fā)發(fā)票由驗(yàn)驗(yàn)收人員員、設(shè)備備科主任任、院長(zhǎng)長(zhǎng)簽字后后方能付付款。22、單價(jià)價(jià)在

18、一萬萬元或以以上的設(shè)設(shè)備購(gòu)進(jìn)進(jìn)（含縣縣政府采采購(gòu)范圍圍內(nèi)物品品），必必須先由由計(jì)劃使使用科室室于每年年10月月份前提提出可行行性報(bào)告告，填寫寫醫(yī)療療設(shè)備購(gòu)購(gòu)置申請(qǐng)請(qǐng)表，并由科科室核心心組全體體成員簽簽名，交交設(shè)備科科匯總，醫(yī)療設(shè)設(shè)備管理理委員會(huì)會(huì)加具意意見后編編制出下下年采購(gòu)購(gòu)計(jì)劃，后提至至醫(yī)院辦辦公會(huì)議議討論研研究決定定批準(zhǔn)，于相應(yīng)應(yīng)月份報(bào)報(bào)政府采采購(gòu)。確系臨臨床急用用設(shè)備也也應(yīng)填寫寫醫(yī)療療設(shè)備購(gòu)購(gòu)置申請(qǐng)請(qǐng)表，并由科科室核心心組全體體成員簽簽名，設(shè)設(shè)備科加加具意見見，提至醫(yī)療療設(shè)備管管理委員員會(huì)、醫(yī)醫(yī)院辦公公會(huì)議討討論研究究決定批批準(zhǔn)，后后報(bào)政府府采購(gòu)。3、洽洽談購(gòu)買買單價(jià)一一萬元以以上設(shè)備

19、備時(shí)，由由院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)、設(shè)備備科領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)、設(shè)備備使用科科室領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)（或設(shè)設(shè)備使用用人員）參與政政府采購(gòu)購(gòu)。有關(guān)關(guān)人員不不允許單單獨(dú)與經(jīng)經(jīng)銷商接接觸洽談?wù)動(dòng)嘘P(guān)買買賣業(yè)務(wù)務(wù)。對(duì)擬擬購(gòu)的設(shè)設(shè)備選擇擇應(yīng)具備備多向性性，有比比較擇優(yōu)優(yōu)購(gòu)買，政府采采購(gòu)成功功必須簽簽定正式式供貨合合同，明明確雙方方責(zé)任，參加政政府采購(gòu)購(gòu)人員不不允許接接受經(jīng)銷銷商的各各種贈(zèng)品品及旅游游邀請(qǐng)。絕對(duì)禁禁止收受受回扣。4、設(shè)設(shè)備到位位的驗(yàn)收收工作一一般由本本院設(shè)備備科技術(shù)術(shù)人員，使用科科室負(fù)責(zé)責(zé)人及檔檔案室管管理人員員一同驗(yàn)驗(yàn)收，并并收集所所有的檔檔案資料料。部分分高精尖尖新設(shè)備備如本院院不具備備驗(yàn)收能能力的，將邀請(qǐng)請(qǐng)上級(jí)有關(guān)關(guān)部門參參與

20、驗(yàn)收收。參與與驗(yàn)收人人員必須須認(rèn)真負(fù)負(fù)責(zé)，在在驗(yàn)收表表中簽字字確認(rèn)。5、各類類大型儀器器設(shè)備必必須憑驗(yàn)驗(yàn)收單出出具付款款通知單單，報(bào)院院長(zhǎng)批準(zhǔn)準(zhǔn)后才能能付款。6、設(shè)備備科室必必須認(rèn)真真填寫大型儀器器設(shè)備檔檔案內(nèi)內(nèi)容欄目目并建立立大型儀儀器設(shè)備備檔案，包括（醫(yī)療設(shè)設(shè)備購(gòu)置置申請(qǐng)表表、招標(biāo)標(biāo)批復(fù)件件、標(biāo)書書副本、中標(biāo)通通知書復(fù)復(fù)印件；驗(yàn)收?qǐng)?bào)報(bào)告；發(fā)發(fā)票復(fù)印印件；供供貨單位位經(jīng)營(yíng)許許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照、銷銷售人員員身份證證復(fù)印件件；法人人委托書書原件；產(chǎn)品生生產(chǎn)單位位經(jīng)營(yíng)許許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照、產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)冊(cè)證及注注冊(cè)認(rèn)可可表復(fù)印印件；合合同及產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)關(guān)資料）衛(wèi)材耗品品首次進(jìn)進(jìn)入我院院的申購(gòu)購(gòu)程序1、

21、凡凡首次進(jìn)進(jìn)入我院院的衛(wèi)生生材料、易耗品品均須填填寫衛(wèi)衛(wèi)生材料料、易耗耗品使用用申請(qǐng)表表 2、 申申請(qǐng)人據(jù)據(jù)臨床工工作需要要和產(chǎn)品品資料詳詳細(xì)填寫寫衛(wèi)生生材料、易耗品品使用申申請(qǐng)表后，由由（有關(guān)關(guān)）科室室核心組組研究同同意申請(qǐng)請(qǐng)并簽名名。 3、 申申請(qǐng)表連連帶產(chǎn)品品相關(guān)證證件、資資料、科科室意見見、收費(fèi)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等送送設(shè)備科科。4、 設(shè)設(shè)備科驗(yàn)驗(yàn)證、談?wù)剝r(jià)、確確定進(jìn)貨貨渠道等等意見。由分管管院長(zhǎng)、使用科科室主任任（使用用人員）、設(shè)備備科主任任、采購(gòu)購(gòu)員、會(huì)會(huì)計(jì)核算算人員成成立五人人談價(jià)小小組，在申請(qǐng)請(qǐng)表簽名名。 5、 設(shè)設(shè)備科將將申請(qǐng)表表及有關(guān)關(guān)資料、調(diào)查報(bào)報(bào)告、處處理建議議等，報(bào)報(bào)醫(yī)療設(shè)設(shè)備管理

22、理小組批批準(zhǔn)，呈呈院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)審批。6、 院院領(lǐng)導(dǎo)審審批后，申請(qǐng)表表第一聯(lián)聯(lián)設(shè)備科科存檔，第二聯(lián)聯(lián)為采購(gòu)購(gòu)依據(jù)，第三聯(lián)聯(lián)回復(fù)申申請(qǐng)科室室。采購(gòu)購(gòu)價(jià)格書書面通知知財(cái)務(wù)科科。 8、 倉倉管員驗(yàn)驗(yàn)收入帳帳后，通通知使用用科室領(lǐng)領(lǐng)出物品品。首次次使用后后，每次次需求只只需填寫寫衛(wèi)生生材料、易耗品品計(jì)劃表即可。 注意：一一次性無無菌物品品不準(zhǔn)重重復(fù)使用用未未經(jīng)正規(guī)規(guī)手續(xù)采采購(gòu)的物物品本院院不予付付款，并并追究有有關(guān)經(jīng)濟(jì)濟(jì)和技術(shù)術(shù)責(zé)任。大型設(shè)備備出入庫庫制度（一）倉倉庫管理理1入庫庫（1）卸卸貨及運(yùn)運(yùn)輸：外包裝裝檢查：對(duì)于大大型及精精密醫(yī)療療設(shè)備在在裝卸貨貨物前，醫(yī)院在在場(chǎng)人員員首先應(yīng)應(yīng)對(duì)貨物物外包裝裝情況進(jìn)

23、進(jìn)行認(rèn)真真查看，重點(diǎn)查查看外包包裝有無無受撞擊擊痕跡、倒伏痕痕跡、水水浸痕跡跡和破損損，如發(fā)發(fā)現(xiàn)應(yīng)予予以詳細(xì)細(xì)記錄，并由交交貨人現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)認(rèn)。貨物裝裝卸：對(duì)對(duì)于大型型及精密密醫(yī)療設(shè)設(shè)備卸貨貨時(shí)，醫(yī)醫(yī)院在場(chǎng)場(chǎng)人員應(yīng)應(yīng)嚴(yán)密觀觀察裝卸卸過程，如發(fā)現(xiàn)現(xiàn)危險(xiǎn)行行為或情情況應(yīng)及及時(shí)停止止裝卸，以防止止貨物損損壞。貨物運(yùn)運(yùn)輸：貨貨物到院院后運(yùn)輸輸時(shí)，醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備科在場(chǎng)場(chǎng)人員應(yīng)應(yīng)跟蹤院院內(nèi)運(yùn)輸輸全過程程，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)貨物有有倒伏等等危險(xiǎn)跡跡象應(yīng)及及時(shí)制止止，以防防止貨物物損壞，直至貨貨物安全全落位。（2）開開箱及驗(yàn)驗(yàn)收：醫(yī)療設(shè)設(shè)備固定定資產(chǎn)物物資開箱箱驗(yàn)收應(yīng)應(yīng)有供貨貨商、最最終用戶戶代表、醫(yī)院主主管工程程師和醫(yī)醫(yī)療

24、設(shè)備備科固定定資產(chǎn)管管理人員員共同在在場(chǎng)。醫(yī)院主主管工程程師和醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備科固定定資產(chǎn)管管理人員員應(yīng)控制制開箱現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)，嚴(yán)嚴(yán)格遵守守逐件開開箱、逐逐件清點(diǎn)點(diǎn)、逐件件登記的的原則。設(shè)備包包裝箱在在驗(yàn)收未未結(jié)束前前嚴(yán)禁移移離驗(yàn)收收現(xiàn)場(chǎng)，直至全全部驗(yàn)收收工作結(jié)結(jié)束，且且對(duì)包裝裝箱進(jìn)行行認(rèn)真查查看后，方由總總務(wù)科處處理。設(shè)備驗(yàn)驗(yàn)收文件件需現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)由最終終用戶代代表、醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備科參加加驗(yàn)收人人員和供供貨商驗(yàn)驗(yàn)收人員員共同簽簽名確認(rèn)認(rèn)后方可可歸入檔檔案。對(duì)于隨隨設(shè)備的的操作手手冊(cè)、維維修手冊(cè)冊(cè)等重要要文件，需進(jìn)行行仔細(xì)登登記，并并由保管管人在驗(yàn)驗(yàn)收文件件上簽名名確認(rèn)。（3）入入庫手續(xù)續(xù)辦理醫(yī)療設(shè)備備科倉庫庫

25、保管員員根據(jù)驗(yàn)驗(yàn)收完成成文件和和發(fā)票原原件及時(shí)時(shí)辦理貨貨物入庫庫手續(xù)。2出庫庫醫(yī)療設(shè)備備科倉庫庫保管員員需在入入庫手續(xù)續(xù)辦理完完成后55個(gè)工作作日內(nèi)，督促用用戶部門門辦理固固定資產(chǎn)產(chǎn)領(lǐng)用手手續(xù)。3庫存存保管（1）暫暫存物資資保管：對(duì)于無無法進(jìn)入入醫(yī)療設(shè)設(shè)備科倉倉庫的大大型精密密醫(yī)療設(shè)設(shè)備，倉倉庫管理理員及固固定資產(chǎn)產(chǎn)管理員員應(yīng)對(duì)其其開箱安安裝前存存放場(chǎng)地地進(jìn)行經(jīng)經(jīng)常查看看，防止止碰撞、雨淋和和水浸。并要與與存放地地（最終終用戶所所在科室室）及醫(yī)醫(yī)院保安安部進(jìn)行行交代。（2）備備用物資資保管：對(duì)于醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備倉庫庫庫存?zhèn)溆糜梦镔Y，應(yīng)按類類存放，先進(jìn)先先出，保保持整潔潔，通風(fēng)風(fēng)防潮，并做好好防火防

26、防盜工作作。（二）在在用物資資管理分戶戶帳管理理：嚴(yán)格格執(zhí)行醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備固定資資產(chǎn)分戶戶帳管理理，醫(yī)療療設(shè)備科科醫(yī)療器器械物資資供應(yīng)部部應(yīng)按期期對(duì)最終終用戶分分戶帳及及帳下固固定資產(chǎn)產(chǎn)進(jìn)行盤盤點(diǎn)，做做到帳帳帳相符，帳物相相符。年度度盤點(diǎn)：醫(yī)療設(shè)設(shè)備科醫(yī)醫(yī)療器械械物資供供應(yīng)部每每?jī)赡陮?duì)對(duì)全院醫(yī)醫(yī)療器械械固定資資產(chǎn)進(jìn)行行一次盤盤點(diǎn)，目目的是在在盡可能能對(duì)一線線臨床科科室影響響小的前前提下保保證醫(yī)院院固定資資產(chǎn)帳帳帳相符，帳物相相符，防防止固定定資產(chǎn)流流失。分戶戶財(cái)產(chǎn)保保管人員員更換：醫(yī)療設(shè)設(shè)備固定定資產(chǎn)使使用科室室財(cái)產(chǎn)保保管人員員更換前前，必須須通知醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備科醫(yī)療療器械物物資供應(yīng)應(yīng)部，由由該部

27、人人員協(xié)助助做好帳帳物移交交工作。如未辦辦理固定定資產(chǎn)管管理移交交手續(xù)而而導(dǎo)致的的后果，由接替替者及科科室負(fù)責(zé)責(zé)人承擔(dān)擔(dān)相應(yīng)責(zé)責(zé)任。（三）固固定資產(chǎn)產(chǎn)移動(dòng)管管理跨科科借用：由于醫(yī)醫(yī)療需要要，經(jīng)借借與被借借雙方負(fù)負(fù)責(zé)人同同意將醫(yī)醫(yī)療器械械固定資資產(chǎn)跨科科借用，固定資資產(chǎn)借出出方需由由財(cái)產(chǎn)保保管人保保留借方方財(cái)產(chǎn)保保管人借借條。該該借條必必須注明明設(shè)備名名稱、固固定資產(chǎn)產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備完完好狀況況、設(shè)備備歸還日日期等。如未辦辦理借條條事宜或或借條丟丟失所造造成帳物物不符等等結(jié)果，將由借借出方財(cái)財(cái)產(chǎn)保管管人承擔(dān)擔(dān)相關(guān)責(zé)責(zé)任。資產(chǎn)產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器器械固定定資產(chǎn)因因臨床業(yè)業(yè)務(wù)需要要進(jìn)行轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)科使用用，主動(dòng)動(dòng)提出

28、一一方需向向醫(yī)療設(shè)設(shè)備科提提出書面面申請(qǐng)，原值單單價(jià)小于于等于人人民幣550000元，醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備科審核核，醫(yī)療療設(shè)備主主管院長(zhǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)，方可實(shí)實(shí)施財(cái)產(chǎn)產(chǎn)轉(zhuǎn)移。原值單單價(jià)大于于人民幣幣50000元，醫(yī)療設(shè)設(shè)備科審審核，醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備主管院院長(zhǎng)及財(cái)財(cái)務(wù)主管管院長(zhǎng)批批準(zhǔn),由由雙方財(cái)財(cái)產(chǎn)保管管人攜帶帶分戶帳帳到醫(yī)療療設(shè)備科科醫(yī)療器器械物資資供應(yīng)部部辦理固固定資產(chǎn)產(chǎn)帳目變變更后，方可移移交相關(guān)關(guān)資產(chǎn)。資產(chǎn)產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)醫(yī)療器械械固定資資產(chǎn)因支支援或捐捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移移出院外外，醫(yī)療療設(shè)備科科醫(yī)療器器械物資資供應(yīng)部部必須根根據(jù)醫(yī)療療器械主主管院長(zhǎng)長(zhǎng)的親筆筆批準(zhǔn)相相關(guān)文件件，憑接接受方接接受文件件及時(shí)辦辦理固定定資產(chǎn)

29、帳帳目變更更手續(xù)。設(shè)備技術(shù)術(shù)檔案，統(tǒng)計(jì)資資料管理理制度1 主要要專業(yè)設(shè)設(shè)備使用用說明書書、維修修手冊(cè)；2 設(shè)備備出廠合合格證、裝箱單單、驗(yàn)收收單；3 固定定資產(chǎn)購(gòu)購(gòu)置審批批表、合合同、付付款通知知單，使使用記錄錄檢修報(bào)報(bào)告；4 各種種臺(tái)帳、卡片、主要設(shè)設(shè)備技術(shù)術(shù)狀況、維修計(jì)計(jì)劃完成成情況；5 大型型設(shè)備的的效益分分析、利利用率、完好率率統(tǒng)計(jì)、報(bào)廢記記錄6、醫(yī)療療器械入入庫記錄錄及注冊(cè)冊(cè)證7、以上上記錄應(yīng)應(yīng)保存至至報(bào)廢55年以上上。一般醫(yī)療療器材管管理工作作制度衛(wèi)生材料料、化驗(yàn)驗(yàn)試劑采采購(gòu)1、衛(wèi)生生材料、化驗(yàn)試試劑須統(tǒng)統(tǒng)一采購(gòu)購(gòu)管理，其他科科室或個(gè)個(gè)人不得得自購(gòu)、自制、自銷。2、對(duì)醫(yī)醫(yī)院常用用衛(wèi)

30、生材材料、化化驗(yàn)試劑劑、骨（牙）科科器材每每年定期期進(jìn)行集集中招標(biāo)標(biāo)采購(gòu)。3、中標(biāo)標(biāo)有效期期為一年年，若有有效期內(nèi)內(nèi)產(chǎn)品出出現(xiàn)質(zhì)量量問題或或行業(yè)價(jià)價(jià)格調(diào)整整，則視視情況作作出相應(yīng)應(yīng)調(diào)整。4、對(duì)中中標(biāo)的供供貨商無無法提供供的部分分產(chǎn)品，可可選用其其它邀請(qǐng)請(qǐng)招標(biāo)公公司的產(chǎn)產(chǎn)品，但但價(jià)格不不得超過過同類產(chǎn)產(chǎn)品的中中標(biāo)價(jià)或或折率。5、各臨臨床科室室申請(qǐng)購(gòu)購(gòu)買新器器材或臨臨時(shí)用器器材，按按衛(wèi)材材耗品首首次進(jìn)入入我院的的申購(gòu)程程序辦辦理。6、倉庫庫除臨床床急需品品外、上上月27-本月24號(hào)是物物品發(fā)放放時(shí)間，25、26號(hào)號(hào)是計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)日日，不發(fā)發(fā)貨。7、每月月各科室室將需用用物品做做好計(jì)劃劃，按其其品名、

31、規(guī)格、數(shù)量列列出經(jīng)本本科負(fù)責(zé)責(zé)人簽字字后于224號(hào)前報(bào)報(bào)送倉庫庫。倉庫庫管理員員于300日前出出具計(jì)劃劃，經(jīng)設(shè)設(shè)備科長(zhǎng)長(zhǎng)審核，院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)審批后后方可購(gòu)購(gòu)買。8、嚴(yán)禁禁個(gè)人、集體以以任何形形式向器器材供應(yīng)應(yīng)單位索索取、收收受器材材回扣。衛(wèi)生材料料、化驗(yàn)驗(yàn)試劑庫庫1、衛(wèi)生生材料、化驗(yàn)試試劑庫應(yīng)應(yīng)分設(shè)：一次性性器材專專用庫、一般器器材庫、三類器器械庫、消殺庫庫及冷藏藏庫等，同時(shí)明明確劃分分合格品品區(qū)、待待發(fā)區(qū)、不合格格品區(qū)、退貨區(qū)區(qū)，配備備必要的的運(yùn)輸工工具和工工人。2、衛(wèi)生生材料、化驗(yàn)試試劑應(yīng)分分類存放放。防止止霉壞、變質(zhì)、蟲蛀鼠鼠咬等。3、嚴(yán)格格執(zhí)行藥品器器材管理理辦法，驗(yàn)收收時(shí)詳細(xì)細(xì)核對(duì)每每批產(chǎn)

32、品品的包裝裝、標(biāo)簽簽、生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)名名稱。應(yīng)應(yīng)仔細(xì)檢檢查名稱稱、規(guī)格格、生產(chǎn)產(chǎn)日期、有效期期、數(shù)量量等。驗(yàn)驗(yàn)收進(jìn)口口器材，其內(nèi)外外包裝的的標(biāo)簽應(yīng)應(yīng)以中文文注明器器材的名名稱及注注冊(cè)證號(hào)號(hào)并有中中文說明明書、“進(jìn)口器器材注冊(cè)冊(cè)證”復(fù)印件件應(yīng)加蓋蓋供貨單單位紅印印章，并并存檔備備查。4、到庫庫產(chǎn)品應(yīng)應(yīng)放在待待驗(yàn)區(qū)內(nèi)內(nèi)待驗(yàn)，所有產(chǎn)產(chǎn)品需當(dāng)當(dāng)日驗(yàn)收收完畢。5、庫存存產(chǎn)品建建立電子子流水帳帳，做到到收發(fā)有有據(jù)，賬賬物相符符。定期期盤存清清理。6、對(duì)質(zhì)質(zhì)量合格格長(zhǎng)期不不用的器器材，定定期向臨臨床科室室介紹并并發(fā)放“長(zhǎng)期不不用器材材是否續(xù)續(xù)用反饋饋意見表表”，收集集匯總后后交研究究處理。7、衛(wèi)生生材料、化驗(yàn)試

33、試劑以先先產(chǎn)先出出、近期期先出為為原則，經(jīng)常和和定期檢檢查期效效，建立立“效期器器材管理理制度”，凡過過期失效效，霉?fàn)€爛變質(zhì)和和質(zhì)量不不好的產(chǎn)產(chǎn)品不能能發(fā)出，應(yīng)填寫寫報(bào)損單單，報(bào)批批準(zhǔn)后，按醫(yī)院院器材報(bào)報(bào)損的有有關(guān)規(guī)定定執(zhí)行。8、對(duì)各各部門的的退回產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)按按進(jìn)貨產(chǎn)產(chǎn)品程序序驗(yàn)收。9、驗(yàn)收收發(fā)現(xiàn)不不合格產(chǎn)產(chǎn)品，放放入不合合格品區(qū)區(qū)，及時(shí)時(shí)向科主主任匯報(bào)報(bào)，由采采購(gòu)員與與供貨公公司協(xié)商商處理。衛(wèi)生安全全1、器材材倉庫應(yīng)應(yīng)保持整整潔衛(wèi)生生，通道道中不得得堆放任任何物品品。2、危險(xiǎn)險(xiǎn)品必須須嚴(yán)格按按有關(guān)規(guī)規(guī)定存放放在危險(xiǎn)險(xiǎn)品庫。3、庫房房?jī)?nèi)應(yīng)按按規(guī)定備備有滅火火機(jī)，并并定期檢檢查、及及時(shí)更換換。4、

34、庫房房?jī)?nèi)嚴(yán)禁禁吸煙和和使用明明火，并并做到隨隨手關(guān)門門。5、專人人負(fù)責(zé)器器材倉庫庫安全檢檢查工作作。下班班前關(guān)好好水、電電源總開開關(guān)及門門窗。節(jié)節(jié)日期間間做好安安全防范范工作。6、器材材庫內(nèi)嚴(yán)嚴(yán)禁無關(guān)關(guān)人員進(jìn)進(jìn)入，私私人物品品不得存存放在庫庫房。7、夜間間不得無無故在器器材庫滯滯留。如如因工作作需要進(jìn)進(jìn)入器材材庫，應(yīng)應(yīng)報(bào)告。庫存盤點(diǎn)點(diǎn)目的：保保證器材材庫存管管理。1、據(jù)醫(yī)醫(yī)院財(cái)務(wù)務(wù)要求安安排各部部門庫存存盤點(diǎn)日日期，原原則上66個(gè)月盤盤點(diǎn)一次次。2、提前前分配盤盤點(diǎn)任務(wù)務(wù)并規(guī)定定盤點(diǎn)時(shí)時(shí)間。3、按照照部門負(fù)負(fù)責(zé)人規(guī)規(guī)定的時(shí)時(shí)間清點(diǎn)點(diǎn)每個(gè)器器材數(shù)量量并輸入入電腦。4、兩兩兩成組互互相核對(duì)對(duì)第3條

35、條工作。5、核查查電腦盤盤點(diǎn)數(shù)據(jù)據(jù)，數(shù)據(jù)據(jù)異常的的器材再再次核對(duì)對(duì)盤點(diǎn)數(shù)數(shù)量及時(shí)時(shí)糾正錯(cuò)錯(cuò)誤數(shù)據(jù)據(jù)，認(rèn)真真分析存存在的問問題。6、第55條工作作完成后后，同時(shí)時(shí)盤盈虧虧的庫存存數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)結(jié)。7、打印印本次庫庫存盤點(diǎn)點(diǎn)轉(zhuǎn)結(jié)后后的財(cái)務(wù)務(wù)報(bào)表。8、向主主任匯報(bào)報(bào)本次庫庫存盤點(diǎn)點(diǎn)結(jié)果和和存在的的問題。9、員工工在盤存存過程中中出現(xiàn)錯(cuò)錯(cuò)誤，按按照科室室獎(jiǎng)懲條條例處理理。器材效期期管理目的：保保證器材材效期的的監(jiān)控。1、為保保證器材材的安全全有效，必須對(duì)對(duì)器材的的有效期期進(jìn)行嚴(yán)嚴(yán)格管理理。2、器材材庫對(duì)有有效期的的器材未未注明效效期不得得驗(yàn)收入入庫。3、專人人負(fù)責(zé)效效期器材材的管理理工作。4、應(yīng)做做好器材材

36、入庫上上架時(shí)效效期核查查工作，效期遠(yuǎn)遠(yuǎn)的放在在內(nèi)，近近的放在在外。5、發(fā)放放器材應(yīng)應(yīng)盡可能能做到近近效期先先發(fā)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)效期后后發(fā)。6、每月月檢查器器材效期期并做好好記錄。6.1 效期期在3個(gè)個(gè)月以內(nèi)內(nèi)的器材材應(yīng)由器器材庫決決定是否否繼續(xù)使使用，若若繼續(xù)使使用，此此類器材材用明顯顯標(biāo)志提提示，并并告知臨臨床，加加緊使用用。6.2近近效期器器材由器器材庫負(fù)負(fù)責(zé)聯(lián)系系退貨、調(diào)換或或與其它它醫(yī)院調(diào)調(diào)劑。6.3 病區(qū)區(qū)定期檢檢查（季季度一次次）醫(yī)院院其他部部門的備備用器材材。并控控制好備備用器材材數(shù)量。7、各病病區(qū)之間間做好近近效期的的器材的的調(diào)劑工工作，盡盡可能將將其用完完。8、各病病區(qū)及時(shí)時(shí)將難免免過

37、期的的、無法法退調(diào)的的霉變、破損器器材隔離離存放，按照 “器材報(bào)報(bào)損制度度”處理。近效期器器材管理理制度1、有效效期在66個(gè)月之之內(nèi)的器器材為近近效期器器材。2、采購(gòu)購(gòu)器材時(shí)時(shí)應(yīng)根據(jù)據(jù)器材使使用和庫庫存情況況，本著著少進(jìn)勤勤進(jìn)的原原則制定定采購(gòu)計(jì)計(jì)劃。庫庫房驗(yàn)收收時(shí)，對(duì)對(duì)有效期期限在六六個(gè)月內(nèi)內(nèi)的器材材拒絕入入庫，特特殊品種種和臨床床急需品品種除外外。器材材庫保管管不得擅擅自接受受客戶調(diào)調(diào)換近效效期器材材的要求求，科主主任批準(zhǔn)準(zhǔn)的調(diào)換換應(yīng)留有有書面記記錄。3、器材材應(yīng)按批批號(hào)存放放，按效效期遠(yuǎn)近近依次陳陳列堆碼碼。4、器材材發(fā)貨應(yīng)應(yīng)符合“先產(chǎn)先先出、近近期先出出”的原則則。5、器材材庫保管管員

38、應(yīng)按按月填報(bào)報(bào)“近效期期器材月月報(bào)表”一份報(bào)報(bào)器材學(xué)學(xué)科，一一份報(bào)各各器材庫庫，由器器材庫根根據(jù)進(jìn)貨貨渠道作作退貨處處理。6、器材材到期后后，應(yīng)及及時(shí)移入入不合格格器材區(qū)區(qū)，按不合格格器材管管理制度度進(jìn)行行處理。不合格品品管理制制度1不合合格器材材為質(zhì)量量不合格格和包裝裝材料包包裝質(zhì)量量不合格格的器材材。凡經(jīng)國(guó)家家或省、市器材材檢所，省、市市質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局等法法定檢驗(yàn)驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢檢驗(yàn)為不不合格品品的器材材，確定定為不合合格器材材，并具具有法律律效力。驗(yàn)收人員員、保管管員等檢檢查認(rèn)定定的不合合格品為為本院確確認(rèn)不合合格器材材，即可可向供貨貨單位交交涉，若若對(duì)方有有爭(zhēng)議可可請(qǐng)法定定檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)驗(yàn)

39、。凡外包裝裝、標(biāo)簽簽、說明明書的內(nèi)內(nèi)容不符符合法定定標(biāo)準(zhǔn)的的應(yīng)視為為不合格格器材。器材生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)自行召召回的器器材應(yīng)視視為不合合格器材材。2器材材專業(yè)組組主負(fù)有有檢查、預(yù)防、上報(bào)不不合格器器材的責(zé)責(zé)任。3不合合格器材材的確認(rèn)認(rèn)：質(zhì)量量驗(yàn)收人人員在進(jìn)進(jìn)庫驗(yàn)收收時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)器材外外觀質(zhì)量量、包裝裝質(zhì)量及及標(biāo)識(shí)不不符合質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或有關(guān)關(guān)規(guī)定的的器材。在庫養(yǎng)養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)節(jié)中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合合格器材材；過期期、失效效、霉?fàn)€爛變質(zhì)及及其它質(zhì)質(zhì)量問題題的器材材；各級(jí)級(jí)器材監(jiān)監(jiān)督管理理部門抽抽檢的不不合格器器材；各各級(jí)監(jiān)督督管理部部門發(fā)文文通知禁禁止銷售售的器材材；4不合合格器材材的處理理41器器材進(jìn)貨貨質(zhì)量檢檢查驗(yàn)

40、收收中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合合格品，不得入入庫，應(yīng)應(yīng)將不合合格存放放于退貨貨區(qū)內(nèi)，與供貨貨方取得得聯(lián)系，按退貨貨處理；4、2在在庫器材材養(yǎng)護(hù)質(zhì)質(zhì)量檢查查中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的疑似似不合格格器材，應(yīng)立即即移至不不合格品品庫停止止發(fā)貨后后再作處處理。4、3監(jiān)監(jiān)督管理理部門檢檢查、檢檢驗(yàn)出的的不合格格器材或或監(jiān)管部部門發(fā)文文通知禁禁止銷售售使用的的器材，必須立立即集中中存放于于不合格格品庫，按規(guī)定定處理。4、4 過期失失效或其其他質(zhì)量量不合格格的器材材，由器器材庫填填寫“不合格格器材報(bào)報(bào)損申請(qǐng)請(qǐng)表”，經(jīng)主主任審核核后，報(bào)報(bào)請(qǐng)分管管院長(zhǎng)批批準(zhǔn)后方方可報(bào)損損；4、5對(duì)對(duì)在庫養(yǎng)養(yǎng)護(hù)工作作中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合合格品，經(jīng)質(zhì)量量分析、屬儲(chǔ)

41、存存保管與與養(yǎng)護(hù)不不善等因因素而導(dǎo)導(dǎo)致的質(zhì)質(zhì)量不合合格，則則必須認(rèn)認(rèn)真總結(jié)結(jié)，吸取取教訓(xùn)，界定責(zé)責(zé)任，并并采取有有效防范范措施，以杜絕絕類似情情況再度度發(fā)生，避免經(jīng)經(jīng)濟(jì)損失失。4、6對(duì)對(duì)質(zhì)量不不合格的的器材，應(yīng)查明明原因，分清責(zé)責(zé)任，及及時(shí)采取取糾正措措施。5已明明確為不不合格器器材仍繼繼續(xù)使用用的，應(yīng)應(yīng)追究相相關(guān)人員員責(zé)任；造成嚴(yán)嚴(yán)重后果果的，承承擔(dān)經(jīng)濟(jì)濟(jì)賠償和和法律責(zé)責(zé)任。報(bào)損制度度目的：建建立器材材報(bào)損制制度，加加強(qiáng)庫存存器材的的管理。1、報(bào)損損器材包包括：無無法與器器材供應(yīng)應(yīng)商退調(diào)調(diào)的破損損等質(zhì)量量不合格格器材和和難免過過期的器器材。2、部門門負(fù)責(zé)人人填寫報(bào)報(bào)損單（或電腦腦打印器器材報(bào)

42、損損單）2.1普普通器材材報(bào)損單單按照規(guī)規(guī)定呈報(bào)報(bào)批準(zhǔn)。2.2貴貴重器材材報(bào)損單單須由科科主任呈呈報(bào)醫(yī)院院院長(zhǎng)批批準(zhǔn)。并并定期呈呈報(bào)轄區(qū)區(qū)所屬食食品器材材監(jiān)督管管理局。3、部門門負(fù)責(zé)人人在器材材報(bào)損獲獲準(zhǔn)后，按照醫(yī)醫(yī)療廢物物處理銷銷毀報(bào)損損器材。特殊器器材的銷銷毀在器器材監(jiān)局局派員監(jiān)監(jiān)督下進(jìn)進(jìn)行。4、器材材應(yīng)將器器材報(bào)損損率控制制在醫(yī)院院年銷售售器材金金額0.05%之內(nèi)。召回1 在下下列情況況下施行行器材召召回：響響應(yīng)食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局召回回器材的的指示；響應(yīng)供供應(yīng)商召召回器材材的指示示；近效效期、有有質(zhì)量問問題的器器材；器器材分發(fā)發(fā)錯(cuò)誤。2 食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局及供供應(yīng)商召召回器材

43、材的程序序如下：器材庫庫接通知知后通知知各部門門，各部部門將器器材收集集后退回回器材庫庫，器材材庫將退退回器材材按規(guī)定定就地封封存或就就地銷毀毀或退回回供應(yīng)商商。3 近效效期、破破損或有有質(zhì)量問問題的器器材由各各部門主主動(dòng)退回回器材庫庫或由器器材庫通通知各部部門退回回，由器器材庫退退回供應(yīng)應(yīng)商。4 分發(fā)發(fā)錯(cuò)誤的的器材應(yīng)應(yīng)緊急召召回。5 器器材由器器材庫退退回供應(yīng)應(yīng)商的程程序如下下：5.1 對(duì)于于有退器器材單的的公司：填寫退退器材單單，寫明明器材的的規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)及及生產(chǎn)廠廠家、退退器材原原因，一一式三份份，一份份留給器器材庫，另二份份給退器器材公司司。器材材及退器器材單由由送器材材工人一一起

44、帶回回公司，并由該該工人在在器材庫庫留查的的退器材材本上簽簽名。5.2 對(duì)無退退器材單單的公司司：由送送器材工工人在器器材庫退退器材本本上簽名名。5.3退退器材公公司在收收到所退退器材及及退器材材單后：a公司司驗(yàn)證無無誤后，即開紅紅票沖單單；b公公司驗(yàn)證證無誤后后，對(duì)近近效期的的器材換換回遠(yuǎn)效效期的器器材，對(duì)對(duì)破損、有質(zhì)量量問題的的器材換換回完好好的器材材；c公公司驗(yàn)證證后無法法退貨的的（該公公司已停停止銷售售此器材材），由由醫(yī)院報(bào)報(bào)損。醫(yī)療設(shè)備備質(zhì)量控控制制度度準(zhǔn)入：嚴(yán)嚴(yán)格按照照醫(yī)療療設(shè)備購(gòu)購(gòu)置及引引進(jìn)制度度中程程序提出出可行性性報(bào)告、填寫醫(yī)療設(shè)設(shè)備購(gòu)置置申請(qǐng)表表、按按相關(guān)法法律法規(guī)規(guī)進(jìn)行采

45、采購(gòu)。安裝與培培訓(xùn)：由由生產(chǎn)廠廠家進(jìn)行行組織具具有本設(shè)設(shè)備安裝裝資質(zhì)及及一定安安裝經(jīng)歷歷人員進(jìn)進(jìn)行安裝裝及使用用培訓(xùn)，培訓(xùn)人人員包括括：使用用科室主主任、使使用科室室人員22名、設(shè)設(shè)備維修修保養(yǎng)人人員。建立有效效的維護(hù)護(hù)保養(yǎng)策策略：11、科室室使用人人員進(jìn)行行日常保保養(yǎng)；22、醫(yī)院院維保人人員進(jìn)行行月、季季保養(yǎng)；3、與與廠家簽簽訂保養(yǎng)養(yǎng)、保修修合同，有使用用科室及及醫(yī)院維維保人員員監(jiān)督保保修合同同的執(zhí)行行情況；4、提提高自修修能力、警惕廠廠家對(duì)維維修密碼碼的控制制。使用管理理：1、制定設(shè)設(shè)備操作作規(guī)程，嚴(yán)格按按照規(guī)程程操作；2、用用前檢查查，只有有確認(rèn)設(shè)設(shè)備功能能正常，才能投投入臨床床使用；3

46、、定定期檢測(cè)測(cè)，定期期檢測(cè)是是對(duì)醫(yī)療療設(shè)備定定期進(jìn)行行的維護(hù)護(hù)、保養(yǎng)養(yǎng)以及理理化性能能或功能能的測(cè)試試驗(yàn)證，需要借借助于專專門的檢檢測(cè)儀器器，由相相關(guān)資質(zhì)質(zhì)人員完完成并保保存檢測(cè)測(cè)記錄和和粘貼檢檢測(cè)標(biāo)識(shí)識(shí)；4計(jì)計(jì)量檢定定，對(duì)須須進(jìn)行計(jì)計(jì)量檢定定設(shè)備嚴(yán)嚴(yán)格按照照要求檢檢定。檔案管理理：按照照醫(yī)院院設(shè)備檔檔案管理理制度建立設(shè)設(shè)備檔案案。醫(yī)療設(shè)備備維修制制度各科室醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備出現(xiàn)故故障,及及時(shí)報(bào)告告醫(yī)療設(shè)設(shè)備維修修組，一一般小型型設(shè)備由由科室直直接送維維修組修修，大型型醫(yī)療設(shè)設(shè)備由維維修員到到科室修修理。 維修人人員嚴(yán)格格執(zhí)行責(zé)責(zé)任制,保證設(shè)設(shè)備正常常運(yùn)轉(zhuǎn)。一般故故障一天天修好，當(dāng)天不不能修好好的應(yīng)

47、及及時(shí)向使使用科室室解釋說說明。一一周不能能修好的的要報(bào)告告設(shè)備科科主任；由設(shè)備備科主任任決定外外送修理理或廠家家到場(chǎng)修修理。 設(shè)備維修修要進(jìn)行行維修紀(jì)紀(jì)錄，貴貴重醫(yī)療療設(shè)備須須建立維維修檔案案。 維修員進(jìn)進(jìn)行查房房巡檢，發(fā)現(xiàn)問問題及時(shí)時(shí)處理。一般科科室四周周一次，重點(diǎn)科科室一周周一次或或一周兩兩次。 各科室室需對(duì)醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備進(jìn)行日日常的維維護(hù)和保保養(yǎng)，如如有問題題應(yīng)及時(shí)時(shí)通知設(shè)設(shè)備科進(jìn)進(jìn)行處理理。對(duì)有關(guān)醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備的技術(shù)術(shù)改造,必須事事先寫出出書面報(bào)報(bào)告,交交設(shè)備科科審批，大的技技術(shù)改造造須由使使用科室室和設(shè)備備科共同同確認(rèn)并并報(bào)醫(yī)療療設(shè)備管管理小組組、院領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)準(zhǔn)方可執(zhí)執(zhí)行。 醫(yī)療設(shè)設(shè)備

48、如需需更換價(jià)價(jià)格較高高的零配配件時(shí)，應(yīng)及時(shí)時(shí)按規(guī)定定報(bào)告相相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)審批。為使各科科合理養(yǎng)養(yǎng)護(hù)好設(shè)設(shè)備，修修理費(fèi)用用（含配配件）在在30000元以以下時(shí)列列使用科科室（手手術(shù)室除除外）開開支，在在30000元（含）以以上部分分醫(yī)院負(fù)負(fù)擔(dān)800%，使使用科室室負(fù)擔(dān)220%費(fèi)費(fèi)用；手手術(shù)室設(shè)設(shè)備（器器械）修修理費(fèi)在在50000元以以下時(shí)由由手術(shù)室室負(fù)擔(dān)880%，使用該該設(shè)備（器械）科室負(fù)負(fù)擔(dān)200%，在在50000元（含）以以上部分分醫(yī)院負(fù)負(fù)擔(dān)800%，手手術(shù)室負(fù)負(fù)擔(dān)200%費(fèi)用用。醫(yī)療設(shè)備備報(bào)廢制制度1、 凡凡使用期期滿并喪喪失效能能、性能能嚴(yán)重落落后不能能滿足當(dāng)當(dāng)時(shí)需求求、由于于各種原原因造成

49、成損壞且且無法修修理或無無修理價(jià)價(jià)值的醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備可申請(qǐng)請(qǐng)辦理報(bào)報(bào)廢手續(xù)續(xù)。2、 醫(yī)療療設(shè)備報(bào)報(bào)廢，必必須先由由使用科科室提出出書面申申請(qǐng)，說說明報(bào)廢廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療療設(shè)備科科鑒定審審核，報(bào)報(bào)醫(yī)療設(shè)設(shè)備管理理委員會(huì)會(huì)批準(zhǔn)。單價(jià)一一萬元以以上貴重重設(shè)備必必須經(jīng)院院領(lǐng)導(dǎo)審審批后，方能辦辦理報(bào)廢廢。3、 經(jīng)批批準(zhǔn)報(bào)廢廢的醫(yī)療療設(shè)備，由會(huì)計(jì)計(jì)辦理銷銷帳手續(xù)續(xù)，建立立殘值帳帳目，檔檔案員辦辦理相關(guān)關(guān)檔案手手續(xù)。4、 凡凡經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)報(bào)廢的的醫(yī)療設(shè)設(shè)備必須須送交醫(yī)醫(yī)療設(shè)備備科，進(jìn)進(jìn)價(jià)萬元元以上的的設(shè)備須須由設(shè)備備科報(bào)資資產(chǎn)管理理部門及及院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)處理。 醫(yī)院計(jì)量量管理制制度貫徹落實(shí)實(shí)中華華人民共共和國(guó)計(jì)計(jì)量

50、法，加強(qiáng)強(qiáng)計(jì)量監(jiān)監(jiān)督管理理，保障障國(guó)家計(jì)計(jì)量單位位的統(tǒng)一一和量值值的準(zhǔn)確確可靠性性，適應(yīng)應(yīng)社會(huì)主主義現(xiàn)代代化建設(shè)設(shè)的需要要，維護(hù)護(hù)國(guó)家、醫(yī)院、病人的的利益。2、醫(yī)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)思想上上重視，把執(zhí)行行計(jì)量法法擺到議議事日程程，以身身作則，帶頭學(xué)學(xué)習(xí)、宣宣傳、貫貫徹、執(zhí)執(zhí)行計(jì)量量法。33、各科科室負(fù)責(zé)責(zé)人要嚴(yán)嚴(yán)格要求求，經(jīng)常常認(rèn)真檢檢查本科科各級(jí)人人員執(zhí)行行、落實(shí)實(shí)計(jì)量法法，做到到及時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)問題題、及時(shí)時(shí)匯報(bào)、及時(shí)糾糾正。44、嚴(yán)格格執(zhí)行國(guó)國(guó)家計(jì)量量法，一一律采用用國(guó)家規(guī)規(guī)定的計(jì)計(jì)量單位位，做到到處方、病歷、病驗(yàn)單單、文書書、報(bào)表表等書寫寫正規(guī)，文字清清晰，計(jì)計(jì)量單位位填寫準(zhǔn)準(zhǔn)確無誤誤。5、采購(gòu)人人員

51、做到到不采購(gòu)購(gòu)不符合合計(jì)量法法的醫(yī)療療計(jì)量器器具及藥藥物。66、國(guó)家家規(guī)定強(qiáng)強(qiáng)檢的計(jì)計(jì)量器具具，定期期與計(jì)量量局聯(lián)系系進(jìn)行周周期性檢檢查，并并建立強(qiáng)強(qiáng)檢計(jì)量量器械檔檔案、確確保計(jì)量量器具的的準(zhǔn)確性性。7、維修人人員對(duì)不不符合計(jì)計(jì)量要求求的器具具要及時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)更更換。 8、各各科兼職職計(jì)量員員要經(jīng)常常檢查本本科室計(jì)計(jì)量器具具及執(zhí)行行計(jì)量法法情況，發(fā)現(xiàn)問問題及時(shí)時(shí)匯報(bào)，及時(shí)糾糾正。醫(yī)院特種種設(shè)備及及放射類類設(shè)備管管理辦法法（1）壓壓力容器器管理辦辦法壓力容容器安全全使用守守則壓力容器器突發(fā)事事故應(yīng)急急預(yù)案醫(yī)用液氧氧貯槽事事故預(yù)防防、應(yīng)急急措施及及救援預(yù)預(yù)案（2）放放射類設(shè)設(shè)備管理理辦法放射性性

52、同位素素與射線線裝置安安全和防防護(hù)管理理制度放射治治療工作作人員和和患者的的安全防防護(hù)措施施及放射射源的管管理放射治治療及防防護(hù)劑量量的監(jiān)測(cè)測(cè)制度防護(hù)監(jiān)監(jiān)測(cè)制度度輻射（放射）事故應(yīng)應(yīng)急處理理預(yù)案大型醫(yī)用用設(shè)備配配置與使使用管理理辦法總 則第第一條 為合理理配置和和有效使使用大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備,控控制衛(wèi)生生費(fèi)用過過快增長(zhǎng)長(zhǎng),維護(hù)護(hù)患者權(quán)權(quán)益, 促進(jìn)衛(wèi)衛(wèi)生事業(yè)業(yè)的健康康發(fā)展,根據(jù)中共中中央、國(guó)國(guó)務(wù)院關(guān)關(guān)于衛(wèi)生生改革與與發(fā)展的的決定、國(guó)務(wù)務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)的國(guó)務(wù)務(wù)院體改改辦等八八部門關(guān)于城城鎮(zhèn)醫(yī)藥藥衛(wèi)生體體制改革革的指導(dǎo)導(dǎo)意見及國(guó)國(guó)務(wù)院辦辦公廳關(guān)關(guān)于保留留部分非非行政許許可審批批項(xiàng)目的的通知制定本本辦法。第二

53、條條 本辦辦法所稱稱大型醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備是指列列入國(guó)務(wù)務(wù)院衛(wèi)生生行政部部門管理理品目的的醫(yī)用設(shè)設(shè)備,以以及尚未未列入管管理品目目、省級(jí)級(jí)區(qū)域內(nèi)內(nèi)首次配配置的整整套單價(jià)價(jià)在5000萬元元人民幣幣以上的的醫(yī)用設(shè)設(shè)備。第第三條 大型醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備管理品品目由國(guó)國(guó)務(wù)院衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門商商有關(guān)部部門確定定、調(diào)整整和公布布。第四四條 大大型醫(yī)用用設(shè)備管管理品目目分為甲甲、乙兩兩類。資資金投入入量大、運(yùn)運(yùn)行成本本高、使使用技術(shù)術(shù)復(fù)雜、對(duì)衛(wèi)生生費(fèi)用增增長(zhǎng)影響響大的為為甲類大大型醫(yī)用用設(shè)備(以下簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱甲類類),由由國(guó)務(wù)院院衛(wèi)生行行政部門門管理。管理品品目中的的其他大大型醫(yī)用用設(shè)備為為乙類大大型醫(yī)用用設(shè)備(以下簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱乙

54、類類),由由省級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門管管理。有有關(guān)分類類情況見見附件。第五條條 配置置大型醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備必須適適合我國(guó)國(guó)國(guó)情、符合區(qū)區(qū)域衛(wèi)生生規(guī)劃原原則,充充分兼顧顧技術(shù)的的先進(jìn)性性、適宜宜性和可可及性,實(shí)現(xiàn)區(qū)區(qū)域衛(wèi)生生資源共共享,不不斷提高高設(shè)備使使用率。第六條條 大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備的管管理實(shí)行行配置規(guī)規(guī)劃和配配置證制制度。甲甲類大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備的配配置許可可證由國(guó)國(guó)務(wù)院衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門頒頒發(fā);乙乙類大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備的配配置許可可證由省省級(jí)衛(wèi)生生行政部部門頒發(fā)發(fā)。第七七條 醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)要加強(qiáng)強(qiáng)大型醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備使用管管理,嚴(yán)嚴(yán)格操作作規(guī)范,保證設(shè)設(shè)備使用用安全、有效。第八條條 本辦辦法適用用于中華華人

55、民共共和國(guó)境境內(nèi)各級(jí)級(jí)各類性性質(zhì)的醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)。第二二章 配配置規(guī)劃劃第九條條 國(guó)務(wù)務(wù)院衛(wèi)生生行政部部門會(huì)同同國(guó)家發(fā)發(fā)展和改改革委員員會(huì),依依據(jù)我國(guó)國(guó)國(guó)民經(jīng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)發(fā)展、醫(yī)醫(yī)學(xué)科學(xué)學(xué)技術(shù)的的進(jìn)步,以及社社會(huì)多層層次醫(yī)療療服務(wù)需需求,編編制甲類類大型醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備的配置置規(guī)劃和和提出乙乙類大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備配置置規(guī)劃指指導(dǎo)意見見。第十十條 省省級(jí)衛(wèi)生生行政部部門會(huì)同同省級(jí)有有關(guān)部門門根據(jù)國(guó)國(guó)務(wù)院衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門下下發(fā)的乙乙類大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備配置置規(guī)劃指指導(dǎo)意見見,結(jié)合合本地區(qū)區(qū)衛(wèi)生資資源配置置標(biāo)準(zhǔn)制制定乙類類大型醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備配置規(guī)規(guī)劃,報(bào)報(bào)國(guó)務(wù)院院衛(wèi)生行行政部門門核準(zhǔn)后后實(shí)施。第十一一條 國(guó)國(guó)務(wù)院衛(wèi)

56、衛(wèi)生行政政部門委委托中介介組織對(duì)對(duì)大型醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備的先進(jìn)進(jìn)性、經(jīng)經(jīng)濟(jì)性和和適宜性性進(jìn)行專專業(yè)技術(shù)術(shù)論證,定期發(fā)發(fā)布階梯梯配置入入選機(jī)型型,指導(dǎo)導(dǎo)配置工工作。第第十二條條 國(guó)務(wù)務(wù)院衛(wèi)生生行政部部門根據(jù)據(jù)大型醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備臨床使使用情況況,結(jié)合合技術(shù)發(fā)發(fā)展和我我國(guó)國(guó)情情適時(shí)公公布淘汰汰機(jī)型。第三章章 配置置審批第第十三條條 大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備的配配置審批批必須遵遵循科學(xué)學(xué)、合理理、公正正、透明明的原則則,嚴(yán)格格依據(jù)配配置規(guī)劃劃,經(jīng)過過專家論論證,按按管理權(quán)權(quán)限分級(jí)級(jí)審批。 第十十四條 配置大大型醫(yī)用用設(shè)備的的程序是是:一、甲類大大型醫(yī)用用設(shè)備的的配置,由醫(yī)療療機(jī)構(gòu)按按屬地化化原則向向所在地地衛(wèi)生行行政

57、部門門提出申申請(qǐng),逐逐級(jí)上報(bào)報(bào),經(jīng)省省級(jí)衛(wèi)生生行政部部門審核核后報(bào)國(guó)國(guó)務(wù)院衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門審審批;二二、乙類類大型醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備的配置置,由醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)按屬地地化原則則向所在在地衛(wèi)生生行政部部門提出出申請(qǐng),逐級(jí)上上報(bào)至省省級(jí)衛(wèi)生生行政部部門審批批;三、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)獲得得大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備配置置許可證證后,方可購(gòu)購(gòu)置大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備。第第十五條條 衛(wèi)生生行政部部門按管管理權(quán)限限,從大大型醫(yī)用用設(shè)備配配置申請(qǐng)請(qǐng)受理之之日起660個(gè)工工作日內(nèi)內(nèi),作出出是否同同意的批批復(fù)。第第十六條條 申請(qǐng)請(qǐng)材料及及主要內(nèi)內(nèi)容一、新增大大型醫(yī)用用設(shè)備11、申請(qǐng)請(qǐng)報(bào)告。主要內(nèi)內(nèi)容包括括:申請(qǐng)請(qǐng)機(jī)構(gòu)基基本情況況;擬申申請(qǐng)?jiān)O(shè)備備

58、名稱、規(guī)格和和主要配配件;相相關(guān)輔助助配套設(shè)設(shè)備名稱稱、數(shù)量量和使用用人員取取得崗位位培訓(xùn)證證書情況況;2、可行性性論證報(bào)報(bào)告、需需求分析析。主要要內(nèi)容包包括:申申請(qǐng)配置置的主要要理由;所申請(qǐng)請(qǐng)?jiān)O(shè)備的的技術(shù)發(fā)發(fā)展前景景;在臨臨床、科科研中的的作用;預(yù)期使使用率;人員取取得崗位位資質(zhì)情情況;購(gòu)購(gòu)置經(jīng)費(fèi)費(fèi)來源以以及經(jīng)濟(jì)濟(jì)分析等等。二、更新大大型醫(yī)用用設(shè)備11、設(shè)備備的更新新理由、購(gòu)置時(shí)時(shí)間; 2、申申請(qǐng)更新新設(shè)備的的大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備配置置許可證證復(fù)印印件;33、使用用情況:包括每每年的檢檢查治療療人次,開機(jī)天天數(shù),故故障停機(jī)機(jī)天數(shù);4、對(duì)對(duì)更新設(shè)設(shè)備的處處理意見見和擬裝裝備設(shè)備備的檔次次。第十十七

59、條 購(gòu)置的的大型醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備必須具具有國(guó)家家頒發(fā)的的生產(chǎn)或或進(jìn)口注注冊(cè)證;必須按按國(guó)家規(guī)規(guī)定的采采購(gòu)方式式進(jìn)行采采購(gòu),政政府撥款款資助的的設(shè)備采采購(gòu)必須須按規(guī)定定實(shí)行政政府采購(gòu)購(gòu)。第十十八條 對(duì)未經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)配配置的大大型醫(yī)用用設(shè)備,發(fā)展改改革、財(cái)財(cái)政部門門不得安安排資金金。第十十九條 國(guó)務(wù)院院衛(wèi)生行行政部門門、省級(jí)級(jí)衛(wèi)生行行政部門門向社會(huì)會(huì)公布大大型醫(yī)用用設(shè)備配配置年度度審批情情況。第第二十條條 省級(jí)級(jí)衛(wèi)生行行政部門門應(yīng)向國(guó)國(guó)務(wù)院衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門報(bào)報(bào)告大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備年度度審批情情況。第第四章 使用管管理第二二十一條條 大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備上崗崗人員(包括醫(yī)醫(yī)生、操操作人員員、工程程技術(shù)人人員等)要

60、接受受崗位培培訓(xùn),取取得相應(yīng)應(yīng)的上崗崗資質(zhì)。第二十十二條 大型醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備必須達(dá)達(dá)到計(jì)(劑)量量準(zhǔn)確,安全防防護(hù)、性性能指標(biāo)標(biāo)合格后后方可使使用。第第二十三三條 甲甲、乙類類大型醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備檢查治治療收費(fèi)費(fèi)項(xiàng)目,由國(guó)務(wù)務(wù)院價(jià)格格主管部部門會(huì)同同衛(wèi)生行行政部門門制定,并列入入全國(guó)國(guó)醫(yī)療服服務(wù)價(jià)格格項(xiàng)目規(guī)規(guī)范。國(guó)務(wù)院院價(jià)格主主管部門門會(huì)同國(guó)國(guó)務(wù)院衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門制制定大型型醫(yī)用設(shè)設(shè)備檢查查治療收收費(fèi)的作作價(jià)辦法法,指導(dǎo)導(dǎo)地方的的作價(jià)行行為。具具體定價(jià)價(jià)辦法由由國(guó)務(wù)院院價(jià)格主主管部門門會(huì)同國(guó)國(guó)務(wù)院衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門另另行制定定。營(yíng)利利性醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的的收費(fèi)實(shí)實(shí)行市場(chǎng)場(chǎng)調(diào)節(jié)。第二十十四條 嚴(yán)禁醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)