《藥物分析二》課程教學(xué)大綱

1、藥物分析二實(shí)驗(yàn)教學(xué)大綱課程代碼：TCHP1020課程名稱：藥物分析（二）英文名稱：Pharmaceutical Analysis (II)實(shí)驗(yàn)室名稱：藥物分析與鑒定實(shí)驗(yàn)室課程學(xué)時(shí)：90實(shí)驗(yàn)學(xué)時(shí)：36一、本課程實(shí)驗(yàn)教學(xué)目的與要求本課程是藥學(xué)專業(yè)的專業(yè)課程，通過本實(shí)驗(yàn)課程的教學(xué)，使學(xué)生具有明確的藥品質(zhì)量觀念，牢固掌握、研究解決藥物質(zhì)量問題的一般規(guī)律與基本知識(shí)、基本技能、具有較強(qiáng)的實(shí)際操作能力，能根據(jù)國家的藥品標(biāo)準(zhǔn)要求，獨(dú)立完成藥物原料和制劑分析檢驗(yàn)任務(wù)。并通過實(shí)驗(yàn)，經(jīng)過不同類型藥物的容量分析實(shí)驗(yàn)和儀器分析實(shí)驗(yàn)以及樣品處理操作技術(shù)的訓(xùn)練，使學(xué)生能根據(jù)藥典獨(dú)立完成藥物的測定工作。二、主要儀器設(shè)備及現(xiàn)有

2、臺(tái)套數(shù)儀器臺(tái)（套）數(shù)儀器臺(tái)（套）數(shù)電子天平20烘 箱2真空泵6水浴鍋8HPLC儀4紫外-可見分光光度計(jì)12紫外掃描分光光度計(jì)1燃燒瓶32旋光分光光計(jì)1酸度計(jì)12折光儀1真空干燥箱1三、實(shí)驗(yàn)課程內(nèi)容和學(xué)時(shí)分配序號(hào)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱目的、要求實(shí)驗(yàn)內(nèi)容學(xué)時(shí)分配實(shí)驗(yàn)類型每組人數(shù)必開、選開1示教：熒光分析法、相對密度測定法、折光率測定法、干燥失重測定法1掌握各種物理常數(shù)測定方法和儀器分析方法。2熟悉各種物理常數(shù)測定法和儀器分析法的用途。熒光分析法、相對密度測定法、折光率測定法、干燥失重測定法4基礎(chǔ)性8-10必開2葡萄糖中的一般雜質(zhì)檢查1掌握藥物中一般雜質(zhì)檢查的原理與實(shí)驗(yàn)方法。2掌握雜質(zhì)限量的概念及限量計(jì)算方法

3、。3熟悉一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)目與意義。氯化物、亞硫酸鹽與可溶性淀粉、蛋白質(zhì)、鐵鹽、重金屬、酸堿度4基礎(chǔ)性2必開3藥物的特殊雜質(zhì)檢查1熟悉某些藥物中的特殊雜質(zhì)；2掌握特殊雜質(zhì)檢查的幾種主要方法及操作。1麻醉乙醚中過氧化物的檢查2阿司匹林腸溶片中游離水楊酸的檢查3腎上腺素中酮體的檢查4基礎(chǔ)性2選開4醋酸可的松中其它甾體的檢查1了解醋酸可的松中的特殊雜質(zhì)來源及其檢查意義；2掌握薄層色譜法檢查特殊雜質(zhì)的操作方法。1薄層板的制備2供試溶液和對照溶液的制備3薄層層析4綜合性2選開5水楊酸鈉的雙相滴定法1掌握雙相滴定法的基本原理。2掌握雙相滴定法的基本操作。1配制樣品溶液。2滴定。3計(jì)算含量。4基礎(chǔ)性2必開6ED

4、TA標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定和胃舒平片劑中鋁和鎂含量的測定1掌握EDTA標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、標(biāo)定原理和方法；2掌握EDTA滴定法測定鋁和鎂的原理；3掌握控制溶液的酸度、溫度和滴定速度在絡(luò)合滴定中的重要性。1樣品處理2鋁含量的測定3鎂含量的測定4綜合性2選開7酸性染料比色法測定硫酸阿托品注射液的含量1掌握托烷生物堿類及硫酸鹽的鑒別反應(yīng)；2掌握酸性染料比色法的基本原理及操作要點(diǎn)；3熟悉注射劑的分析方法；4正確使用721型分光光度計(jì)。1鑒別2含量測定5綜合性2選開8氧瓶燃燒法測定含碘藥物的含量1掌握氧瓶燃燒法破壞藥物的原理和操作。2掌握碘量法測定藥物的原理和操作。3掌握氧瓶燃燒-碘量法測定有機(jī)含碘藥物的化學(xué)計(jì)量關(guān)

5、系與含量計(jì)算方法。1取樣。2氧瓶燃燒。3滴定。4計(jì)算含量。5綜合性2選開9片劑中生物堿含量測定1通過學(xué)習(xí)硫酸奎尼丁的非水堿量法，掌握非水溶液滴定法的原理和操作。2掌握生物堿硫酸鹽進(jìn)行非水滴定時(shí)，滴定度的計(jì)算方法。1配制樣品溶液。2滴定。3計(jì)算含量。4綜合性2選開10葡萄糖注射液分析及其醫(yī)院藥房快速檢驗(yàn)法1掌握pH值測定原理和pH計(jì)的正確操作。2掌握比旋度的概念、求算方法和旋光法測定旋光性物質(zhì)含量的原理與計(jì)算方法。3熟悉紫外法檢查雜質(zhì)的原理和方法。4熟悉折光法測定葡萄糖注射液含量的原理和計(jì)算方法。5了解注射液雜質(zhì)檢查的一般項(xiàng)目。1旋光測定法。2.折光測定法。5綜合性2必開11凱氏定氮法測定干酵母

6、片的含量1掌握凱氏定氮法的基本原理；2熟悉半微量定氮的操作方法。1消解。2蒸餾。3滴定6綜合性2選開12雙波長法分析復(fù)方磺胺制劑中主要成分的含量1掌握雙波長分光光度法消除干擾的原理和波長選擇原則。2掌握紫外標(biāo)準(zhǔn)對照法測定藥物含量及計(jì)算方法。3熟悉紫外分光光度儀的構(gòu)造和使用操作。1.配制樣品溶液。2.測定吸光度。3.計(jì)算含量。4綜合性2選開13維生素C制劑中維生素C的含量測定1掌握碘量法的原理和操作方法。2掌握常用輔料對制劑含量測定的影響和排除方法。3掌握制劑的含量計(jì)算方法。1.配制樣品溶液。2.滴定。3.計(jì)算含量。5基礎(chǔ)性2必開14差示分光光度法測定維生素B1片劑的含量1掌握差示分光光度法消除

7、可能存在干擾的原理；2熟悉A法的基本測定方法。1測定波長的選擇2標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制3樣品的測定4基礎(chǔ)性2選開15水楊酸鈉pH指示劑吸收度比值法1熟悉pH吸收度比值法測定藥物的類型。2掌握pH吸收度比值法的基本原理、實(shí)驗(yàn)方法及特點(diǎn)。1.配制樣品溶液。2.測定吸光度。3.計(jì)算含量。4綜合性2必開16三點(diǎn)校正法測定維生素制劑中維生素A的含量掌握用分光光度法測定維生素AD膠丸中維生素A含量的基本原理和操作方法。1.配制樣品溶液。2.測定吸光度。3.計(jì)算含量。4綜合性2選開17頭孢拉定膠囊的HPLC外標(biāo)分析法掌握高效液相色譜外標(biāo)法測定藥物的基本原理、操作及注意事項(xiàng)。1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)2對照品溶液的制備

8、3測定法5設(shè)計(jì)性2必開18氯霉素眼藥水的HPLC內(nèi)標(biāo)與外標(biāo)分析法1學(xué)習(xí)外標(biāo)法和內(nèi)標(biāo)法測定組分的含量；2了解高效液相色譜儀的結(jié)構(gòu)和正確使用。1.實(shí)驗(yàn)條件。2.標(biāo)準(zhǔn)貯備液的制備。3.內(nèi)標(biāo)法測定氯霉素的含量。4.外標(biāo)法測定氯霉素的含量。5設(shè)計(jì)性2必開19熒光分光光度法測定吡哌酸片的含量1學(xué)習(xí)F-2500型熒光分光光度計(jì)的使用方法；2掌握熒光分光光度法測定藥物含量的基本方法。1吡哌酸熒光光譜繪制。2標(biāo)準(zhǔn)曲線制作。3吡哌酸片含量測定。4基礎(chǔ)性2選開20氣相色譜法測定維生素E片的含量1掌握氣相色譜法測定的原理與方法；2掌握維生素E含量的操作條件及要點(diǎn)。1含量測定。2校正因子測定。3測定法。5綜合性2選開2

9、1甲睪酮片含量均勻度的測定1掌握含量均勻度檢查法及結(jié)果判定要求；2掌握分光光度法測定藥物含量的基本方法。1配制樣品溶液。2測定吸光度。3計(jì)算含量。5綜合性2選開四、考核方式1、實(shí)驗(yàn)報(bào)告：本門課程要求實(shí)驗(yàn)報(bào)告應(yīng)具有“實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c要求、原理、方法與操作、注意事項(xiàng)和討論”等四個(gè)方面的內(nèi)容。2、考核方式（1）實(shí)驗(yàn)課的考核方式：本課程按等級(jí)制評定與考核，評分標(biāo)準(zhǔn)分為：A、B、C、D、E五個(gè)等級(jí)?？己酥饕▋刹糠郑簩?shí)驗(yàn)操作技能、實(shí)驗(yàn)報(bào)告（包括實(shí)驗(yàn)預(yù)習(xí)報(bào)告）。（2）實(shí)驗(yàn)課考核成績確定，實(shí)驗(yàn)課成績占課程總成績的比例等：在藥物分析課程的評定分?jǐn)?shù)中，實(shí)驗(yàn)課內(nèi)容占30%，其中實(shí)驗(yàn)課考核又分為兩部分，即實(shí)驗(yàn)操作技能占實(shí)驗(yàn)課總分?jǐn)?shù)的60%、實(shí)驗(yàn)報(bào)告（包括實(shí)驗(yàn)預(yù)習(xí)報(bào)告）占實(shí)驗(yàn)課