流感疫苗課件

1、1流行性感冒病毒疫苗臨床研究姓名：陳仲秋2一、對流行性感冒的了解流行性感冒（簡稱流感）是由流行性感冒病毒（簡稱流感病毒）引起的急性呼吸道傳染病，臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、頭痛、肌痛、乏力、鼻炎、咽痛和咳嗽。近三個世紀，流感一直是困擾人類的主要傳染病之一。流感的第一次流行早在1510年的英國，但直到1580年人類才對其有了一個較清楚的認識。二十世紀五次全球范圍的流感大流行，造成了大量人口死亡和嚴重的經(jīng)濟損失。 3流感病毒的結構分析圖4隨著現(xiàn)代化交通不斷發(fā)展，由新流感變異株引起的流行將以更快的速度傳遍全球。我國是流感高發(fā)區(qū)，現(xiàn)在已知的人類流感病毒屬于RNA病毒，分為甲、乙、丙3種：甲型及其亞型病毒是引起人類

2、流感傳播的主要型別乙型病毒僅會引起局部小流行及散發(fā)丙型主要侵犯嬰幼兒造成散發(fā)病例 目前，流感病毒的傳播途徑以及流感病毒不斷變異的原因，仍是困擾人類預防控制流感的主要障礙。 5二、流感疫苗的研究概況盡管流感預防控制還有許多問題有待解決，但接種流感病毒疫苗仍是當今預防流感疾病發(fā)生、流行的最有效手段。流感減毒活疫苗的問世已50余年，其中包括冷適應減毒活疫苗和重配減毒活疫苗，但至今對于病毒快速有效的減毒方法和準確的減毒標準仍存在許多不確定因素，因此，減毒疫苗仍不能廣泛應用。 6流感疫苗的研究歷程20世紀40年代，第一支流感病毒滅活疫苗在美國批準使用，但由于其制造工藝粗糙，接種后副反應極為嚴重。20世紀

3、60年代，純化技術與裂解方法在疫苗生產(chǎn)中得到廣泛應用，純化裂解疫苗1968年在美國首次批準使用。20世紀70和80年代，研究者又開發(fā)了亞單位疫苗。近年來，分子生物學的廣泛使用促進了流感DNA疫苗和佐劑疫苗的飛速發(fā)展。 7流感疫苗的分類現(xiàn)在世界范圍內(nèi)廣泛使用的流感病毒疫苗以純化、多價的滅活疫苗為主，而流感病毒滅活疫苗又可分為三大類，即全病毒滅活疫苗：制備簡單，但接種后易引起不良反應；亞單位疫苗：安全性好，但免疫效果稍差, 同時造價高裂解疫苗：接種后不良反應發(fā)生率低，免疫效果好，因此仍是流感疫苗的主流產(chǎn)品103.流感裂解疫苗的臨床研究 流感裂解疫苗是應用最為廣泛的一種疫苗，國內(nèi)許多專家對流感裂解疫苗也做了廣泛的臨床研究。 流感裂解疫苗是安全、有效的，達到歐盟標準，與進口疫苗比較安全性、免疫效果無差異，并于2005年3月通過國家藥品食品監(jiān)督管理局（SFDA）審評，取得新藥證書。114.流感亞單位疫苗的臨床研究 亞單位疫苗是在裂解疫苗的基礎上研究成功的新型疫苗。亞單位疫苗在國內(nèi)的應用也有報道。亞單位疫苗安全性、免疫效果良好，但由于亞單位疫苗生產(chǎn)成本高于裂解疫苗，因此在我國更適于使用裂解疫苗。 12四、對流感疫苗的討論流感疫苗能夠有效預防流感的發(fā)生，特別是在高危人群中使用的效果更為突出。曾經(jīng)對50個發(fā)達國家和發(fā)展中國家進行了流感疫苗使用概況的分析，統(tǒng)計分析的結果發(fā)現(xiàn)全