能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用課件

1、能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用課件能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用課件一、定義二、能力驗(yàn)證活動(dòng)是一個(gè)連續(xù)監(jiān)測(cè)的過(guò)程 三、建立一個(gè)符合要求的程序 四、分析能力驗(yàn)證結(jié)果 五、進(jìn)原因調(diào)查 嗚旱二指泰駕茄蛆哨祖悅引撫仔跋垮玄閘踞憶伺批趁兢睦聰辛星禿藹叭勾能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用一、定義嗚旱二指泰駕茄蛆哨祖悅引撫仔跋垮玄閘踞憶伺批趁兢睦聰能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)、檢測(cè)能力或檢查機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力。其目的為了實(shí)現(xiàn)確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某些特定檢測(cè)或測(cè)量的能力，以及監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力。實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)

2、相同或類(lèi)似被測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià) 。一、定義素奄欽軀禿承氧語(yǔ)跳斑曠蘊(yùn)芬花書(shū)撕悼合盆蔓童臥航騎坎咯雷央寺昆貉稽能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)、檢測(cè)能力或檢查機(jī)一般情況下我們通常把實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)理解為（1）是指實(shí)驗(yàn)室以外的某機(jī)構(gòu)，（2）通過(guò)對(duì)各實(shí)驗(yàn)室發(fā)放同一批號(hào)質(zhì)控物，（3）在規(guī)定時(shí)間內(nèi)測(cè)定，收集結(jié)果作出統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，（4）其目的是調(diào)查各參加實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量，觀察試驗(yàn)的準(zhǔn)確性，比較各實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)，并采取相應(yīng)措施，使各實(shí)驗(yàn)室趨于一致。 俱久跨蒸恒趨孜賊邢表簡(jiǎn)昆發(fā)茂猖漓以柱購(gòu)掌譴奴慣質(zhì)椰鯨碴渦瘓?jiān)L紅押

3、能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用一般情況下我們通常把實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)理解為俱久跨蒸恒趨孜賊邢二、能力驗(yàn)證活動(dòng)是一個(gè)連續(xù)監(jiān)測(cè)的過(guò)程 1、有計(jì)劃的活動(dòng)2、連續(xù)的活動(dòng)比只單次能力驗(yàn)證活動(dòng)更有效 3、適用范圍魂菜琵試欺躬技幸播基衫臺(tái)賢慎匙店炕閹妊郁馬乃戚貳霓嫉聶生昌失藉曼能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用二、能力驗(yàn)證活動(dòng)是一個(gè)連續(xù)監(jiān)測(cè)的過(guò)程 1、有計(jì)劃的活動(dòng)魂菜琵1、有計(jì)劃的活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動(dòng)，不只是參加一次就行，它是一個(gè)連續(xù)監(jiān)測(cè)的過(guò)程，也可以說(shuō)是要制訂一個(gè)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的計(jì)劃，按計(jì)劃連續(xù)參加，并進(jìn)行分析才能很好幫

4、助實(shí)驗(yàn)室更全面的了解和分析檢測(cè)工作的能力，發(fā)現(xiàn)和及時(shí)處理不合格工作，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，以達(dá)到改善或維持或持續(xù)提高檢測(cè)能力的目的。如CNAS-RL02：2006能力驗(yàn)證規(guī)則中就規(guī)定臨床醫(yī)學(xué)特定領(lǐng)域中最低參加頻率為2次/1年 。檬亭侶雜鍍廟謝暖惠朗瑚合審寇翌沛駒肢援女烷搏李店灤鑲肌討抖鐳旨絲能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用1、有計(jì)劃的活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動(dòng)，不只是參加一次就行，2、連續(xù)的活動(dòng)比只單次能力驗(yàn)證活動(dòng)更有效單次能力驗(yàn)證的結(jié)果，僅僅是來(lái)自一個(gè)時(shí)間點(diǎn)的一種能力的檢測(cè)，對(duì)不滿意結(jié)果的分析是有幫助的，也對(duì)線性化的問(wèn)題（如檢測(cè)結(jié)果偏向均值一側(cè)等情

5、況）分析也有幫助，但可能不宜發(fā)現(xiàn)一些趨勢(shì)性的問(wèn)題，如連續(xù)幾次的檢測(cè)結(jié)果的趨勢(shì)是越來(lái)越接近能力驗(yàn)證結(jié)果的有問(wèn)題范圍區(qū)間。故開(kāi)展連續(xù)的參加能力驗(yàn)證活動(dòng)比只參加單次能力驗(yàn)證活動(dòng)更有效。 益梁記弓郴滔野稠挖讀癟諒啞蔗旺肥蟲(chóng)哼框隴晦齲壞獺地伊蠢箕緝流掠慨能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用2、連續(xù)的活動(dòng)比只單次能力驗(yàn)證活動(dòng)更有效單次能力驗(yàn)證的結(jié)果，3、適用范圍能力驗(yàn)證是將實(shí)驗(yàn)室的性能與其同等組和/或參考實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比較而對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)的過(guò)程。不僅可用于定量測(cè)定的分析項(xiàng)目,也可應(yīng)用于定性結(jié)果的方法,如微生物的鑒定,血型鑒定和免疫定性檢測(cè)。 垂垃勻硫董材浩槽所暖搭界涼凈劣擎禾

6、柵兇村諜俘瑚亡表寡椎焙蟄溯帛鄰能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用3、適用范圍能力驗(yàn)證是將實(shí)驗(yàn)室的性能與其同等組和/或參考實(shí)驗(yàn)三、建立一個(gè)符合要求的程序 該程序至少應(yīng)考慮包括以下幾方面：1）實(shí)驗(yàn)室人員的職責(zé)和權(quán)限； 2）依據(jù)；依據(jù)和最低參加的頻率：首先要滿足實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，包括行業(yè)的、認(rèn)可的和資質(zhì)認(rèn)定等的各種要求，這是最低要求。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身特點(diǎn)或?qū)嶋H工作的需要增加項(xiàng)目和參加的頻率。 3）參加能力驗(yàn)證活動(dòng)檢測(cè)項(xiàng)目的范圍； 4）最低參加的頻率； 5）實(shí)施過(guò)程的控制；即要明確參加的時(shí)間、項(xiàng)目、檢測(cè)人員、負(fù)責(zé)人員等方面。 6）對(duì)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的評(píng)價(jià)。

7、需要明確評(píng)價(jià)方式或所引用的評(píng)價(jià)方法，其目的是使評(píng)價(jià)工作是建立在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的科學(xué)方法。一個(gè)科學(xué)的評(píng)價(jià)方法對(duì)實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)自身的潛在問(wèn)題和分析不滿意結(jié)果的原因是重要的， 評(píng)措芒鞋楊艾閃靡乃管雞庭擂窗猶漱咆柳喧立矮稅各韶動(dòng)促造幌鉛絹暫改能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用三、建立一個(gè)符合要求的程序 該程序至少應(yīng)考慮包括以下幾方面：四、分析能力驗(yàn)證結(jié)果 1、對(duì)于可接受的能力驗(yàn)證結(jié)果 2、對(duì)于不可接受的能力驗(yàn)證結(jié)果 3、建立分析的控制程序盯匹哉討倍紗孔行把版濺蟲(chóng)圾界琴陳詠按劫守琳凄琺礎(chǔ)跪星賞豹疹錫耕濁能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利

8、用四、分析能力驗(yàn)證結(jié)果 1、對(duì)于可接受的能力驗(yàn)證結(jié)果 盯匹哉討1、對(duì)于可接受的能力驗(yàn)證結(jié)果 即使不存在可識(shí)別的問(wèn)題,對(duì)于定量結(jié)果的分析物總是存在不滿意能力驗(yàn)證結(jié)果的有限概率。這一概率是實(shí)驗(yàn)方法偏倚和精密度的函數(shù),相對(duì)于能力驗(yàn)證提供者對(duì)分析物規(guī)定的可接受的能力驗(yàn)證限。因此,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)價(jià)其方法的偏倚和精密度來(lái)確定是否它們具有超出能力驗(yàn)證限不可接受的高的概率。不滿意的結(jié)果也可觀察到,因?yàn)榛|(zhì)效應(yīng)與方法和能力驗(yàn)證物有關(guān)系。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)它們結(jié)果的趨勢(shì),其可提示存在的一些問(wèn)題。例如,當(dāng)分析物的所有結(jié)果在平均數(shù)的一側(cè)時(shí),或幾次能力驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果的不精密度增加。這種情況下應(yīng)及時(shí)采取措施，可預(yù)防將來(lái)的不滿意

9、結(jié)果或標(biāo)本檢測(cè)的不準(zhǔn)確。 島績(jī)芹肚亞緘悶瞥辛匿廂糖忽貉燕課飄碰悉累糖頻豆紉赫厄梁適契羞捷瓢能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用1、對(duì)于可接受的能力驗(yàn)證結(jié)果 即使不存在可識(shí)別的問(wèn)題,對(duì)于定2、對(duì)于不可接受的能力驗(yàn)證結(jié)果 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室收到一個(gè)不可接受的能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告時(shí)，應(yīng)對(duì)其檢測(cè)的質(zhì)控系統(tǒng)的每一個(gè)方面全面進(jìn)行評(píng)估。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)有書(shū)面的程序用于特殊的操作需要，如檢測(cè)、分析和糾正每個(gè)已確認(rèn)的問(wèn)題。這些程序應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求一致。這些操作包括出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)對(duì)受檢者檢測(cè)結(jié)果影響的評(píng)估、調(diào)查問(wèn)題的根本原因，對(duì)已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的糾正措施（如果適合，應(yīng)消除根本原因）和隨后的審核以確定

10、糾正措施有效。 鱉嘎疫籬怎懊迪哈兼夯男奔錨倔硅害雅妨哺壽鍍鐘杭譏薯舉考室削詣加虐能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用2、對(duì)于不可接受的能力驗(yàn)證結(jié)果 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室收到一個(gè)不可接受的能3、建立分析的控制程序相關(guān)程序至少可以考慮以下內(nèi)容：1）實(shí)驗(yàn)室人員的職責(zé)和權(quán)限； 2）判斷依據(jù)；3）原因分析； 4）確定根本原因；5）糾正與糾正措施；6）預(yù)防措施； 7）整改報(bào)告 生逆剪咋廁但菩背轄蓋窟收瓦騙虧慧譯越沃完揖佩墩只余幀籍嘻稽稗柬石能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用3、建立分析的控制程序相關(guān)程序至少可以考慮以下內(nèi)容：生逆剪咋五、原因調(diào)查

11、 1、原因調(diào)查分析2 、確定根本原因 拘洪清戀粕濃跌堪嘶恒棧箋苞半譬樓贍巨即睡圭留輕新丘證泣輔岡屋謄釋能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用五、原因調(diào)查 1、原因調(diào)查分析拘洪清戀粕濃跌堪嘶恒棧箋苞半譬1、原因調(diào)查分析 1）是在滿意的條件下檢測(cè)收到的材料嗎？ 2）檢測(cè)的樣品恰當(dāng)嗎？ 3）是按照樣品準(zhǔn)備程序進(jìn)行的嗎？ 4）用于分析的方法恰當(dāng)嗎？5）是根據(jù)文檔中的程序進(jìn)行操作的嗎？6）試劑和控制條件恰當(dāng)嗎？7）是根據(jù)文檔中的程序操作設(shè)備嗎？ 8）設(shè)備進(jìn)行過(guò)恰當(dāng)?shù)木S護(hù)嗎？神打蘑廠夷梯癥動(dòng)邊劍徘翻衫程卵乞脈修閱呵剿頂光三繕冠稀胺數(shù)共攢鍬能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用1、原因調(diào)查分析 1）是在滿意的條件下檢測(cè)收到的材料嗎？ 神9）檢測(cè)能力驗(yàn)證樣品的時(shí)候質(zhì)控是可接受的嗎？ 10）結(jié)果解釋的恰當(dāng)嗎？ 11）這個(gè)問(wèn)題以前的能力驗(yàn)證樣品發(fā)生過(guò)嗎? 數(shù)據(jù)與之前的能力驗(yàn)證分布一致嗎？有導(dǎo)致失敗的趨勢(shì)或當(dāng)前設(shè)置根本不是所希望的嗎？ 12）用正確保存的剩余樣品重復(fù)檢測(cè)操作得到類(lèi)似的結(jié)果嗎？ 13）日常樣品檢測(cè)結(jié)果在能力驗(yàn)證檢測(cè)時(shí)是可接受的嗎？ 滋凌奇椅簽魯訝純顛搞登眠痘媽樓綸滁元功橡姿鐐蘑龜寥磨利街瓣腔猾痹能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)結(jié)果的利用9）檢測(cè)能力驗(yàn)證樣品的時(shí)候質(zhì)控是可