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文檔簡介

1、PAGE PAGE 49ZheJiang ChunLei Electric appliances Co.,Ltd. (依據(jù)GB19001-2000 idt ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn))文件編號: SC/CL-A-2004 編制/日期: 版 本 號: A/0 審核/日期: 受控狀態(tài): 批準(zhǔn)/日期: 2004-08-26發(fā)布 2004-08-26 實施 質(zhì)量手冊SC/CL-A-200400目 錄版本/修訂A/0頁 次1/31實施日期2004-08-2600 目 錄00 目 錄 101 授權(quán)書 202 頒布令 303 企業(yè)概況 404 質(zhì)量方針發(fā)布令 5 1 適用范圍 6 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 63 術(shù)語

2、和定義 64 質(zhì)量管理體系 7-95 管理職責(zé) 10-116 資源管理 12-13 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 14-19 8 測量、分析和改進(jìn) 20-239 質(zhì)量手冊的管理 24附錄A 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 25附錄B 質(zhì)量職責(zé)分配表 26附錄C 職責(zé)和權(quán)限 27-28附錄D 程序文件清單 29附錄E 生產(chǎn)工藝流程 30附錄F 手冊修改記錄 31質(zhì)量手冊SC/CL-A-200401 授權(quán)書版本/修訂A/0頁 次2/31實施日期2004-08-2601授權(quán)書為了保證公司質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進(jìn),現(xiàn)授權(quán)馬有國同志為管理者代表,并授予以下職責(zé)和權(quán)限:1).負(fù)責(zé)建立、實施和保持質(zhì)量體系,對質(zhì)量體系的有效

3、性負(fù)責(zé);2).向總經(jīng)理匯報質(zhì)量體系的運行情況;3).確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;4).就質(zhì)量體系的有關(guān)事宜與外部機構(gòu)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理: 2004-07-31質(zhì)量手冊SC/CL-A-200402 頒布令版本/修訂A/0頁 次3/31實施日期2004-08-2602頒 布 令為了滿足市場的需求和顧客的要求,適應(yīng)市場的競爭,不斷提高公司的質(zhì)量管理水平,依據(jù)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn),我公司制定了質(zhì)量手冊,經(jīng)審定本質(zhì)量手冊符合國家有關(guān)政策、法律法規(guī)和公司的實際情況,現(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布,從2004年08月26開始實施。本手冊是公司質(zhì)量管理體系運行的依據(jù),也是全體員工的行為規(guī)范

4、,體現(xiàn)了本公司對顧客的承諾。為此,自本手冊實施之日起,要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行公司的質(zhì)量方針,嚴(yán)格執(zhí)照質(zhì)量手冊的要求落實質(zhì)量責(zé)任,開展質(zhì)量管理活動,滿足合同要求及顧客期望,達(dá)到顧客滿意。總經(jīng)理: 2004-08-26質(zhì)量手冊SC/CL-A-200403 企業(yè)概況版本/修訂A/0頁 次4/31實施日期2004-08-2603企 業(yè) 概 況浙江有限公司位于寧海臨港開發(fā)區(qū),距北侖港50海里,距機場50公里,距火車站70公里;廠區(qū)占地面積40畝,建筑面積1.5萬平方米,公司現(xiàn)有員工95名。公司主要生產(chǎn)雙桶、全自動洗衣機。公司現(xiàn)有大、中、小不同類型注塑機30臺,洗衣機生產(chǎn)流水線三條,擁有較高的制造

5、和生產(chǎn)能力。目前產(chǎn)品已銷往全國31個省、市、自治區(qū),并獲得外貿(mào)自營出口權(quán),已與印度、泰國、埃及等國發(fā)生了貿(mào)易往來。公司積極引進(jìn)高級科技人才,現(xiàn)有高級工程師2名,工程師、經(jīng)濟(jì)師5名,大中專以上學(xué)歷人員占員工總數(shù)的20%。公司擁有國際領(lǐng)先的檢測中心,公司嚴(yán)格執(zhí)行ISO9001:2000質(zhì)量管理體系,企業(yè)取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益??偨?jīng)理:地 址:市寧海縣臨港開發(fā)區(qū) 電 話:傳 真:郵 編:質(zhì)量手冊SC/CL-A-200404質(zhì)量方針發(fā)布令版本/修訂A/0頁 次5/31實施日期2004-08-2604質(zhì)量方針發(fā)布令04.1 公司質(zhì)量方針:04.2 公司質(zhì)量目標(biāo): 成品一次交檢合格率達(dá)到96%以上;出廠產(chǎn)品

6、合格率達(dá)到100%;顧客滿意率達(dá)到95%以上。經(jīng) 理: 發(fā)布日期:2004-07-31質(zhì)量手冊SC/CL-A-20041適用范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3術(shù)語和定義版本/修訂A/0頁 次6/31實施日期2004-08-261 適用范圍1.1 總 則1.1.1 本質(zhì)量手冊(以下簡稱手冊)依據(jù)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司實際情況編寫。1.1.2 本手冊是向顧客及有關(guān)方面證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品。1.1.3 通過質(zhì)量體系的有效運作,包括對體系的持續(xù)改進(jìn)和保證符合顧客與適用的法律、法規(guī)要求從而達(dá)到顧客滿意。1.2 應(yīng)用:手冊適用于本公司生產(chǎn)洗衣機產(chǎn)品

7、除設(shè)計開發(fā)過程外的所有的過程管理,也適用于第二方對本公司質(zhì)量保證能力和第三方質(zhì)量體系審核。本公司生產(chǎn)產(chǎn)品按行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、定牌客戶的要求生產(chǎn),且生產(chǎn)產(chǎn)品定型、工藝成熟,故標(biāo)準(zhǔn)中的7.3設(shè)計開發(fā)在本公司暫不使用,予以刪減,但這種刪減不影響本公司對產(chǎn)品質(zhì)量的保證能力和義務(wù)。2 引用標(biāo)準(zhǔn)2.1 引用標(biāo)準(zhǔn)2.1.1 ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語2.1.2 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求2.1.3 GB/T4318-2000家用電動洗衣機2.1.4 GB4076.1-1998家用和類似用途電器的安全 通用要求2.1.5 GB4076.24-2000家用和類似用途電器的安全

8、洗衣機的特殊要求2.1.6 GB4076.26-2000家用和類似用途電器的安全 離心式脫水機的特殊要求2.1.7 GB3131-2003 計數(shù)抽樣檢驗程序2.2 上述標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等均為“4.2.3文件控制”的內(nèi)容。為確保其有效性,公司有關(guān)部門應(yīng)負(fù)責(zé)跟蹤其修訂狀況,及時獲得有效版本。3 術(shù)語和定義3.1 本手冊采用ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語的定義。3.2 本手冊中采用的其它術(shù)語,為了統(tǒng)一理解,定義如下:3.2.1 外協(xié)件(項目):指本公司委托供方加工的設(shè)備、零部件或檢驗和試驗等項目。3.2.2 采購件:指本公司為實現(xiàn)產(chǎn)品并向社會有關(guān)的供方尋求提供的物資。質(zhì)量手冊SC/CL

9、-A-20044 質(zhì)量管理體系版本/修訂A/0頁 次7/31實施日期2004-08-264 質(zhì)量管理體系4.1 總要求:4.1.1 按照質(zhì)量管理的基本原則過程方法,本公司的質(zhì)量管理體系,分為四大過程:4.1.1.1 管理職責(zé)過程確定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),公司組織機構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門的職能和相互關(guān)系,規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,明確公司的根本目標(biāo)是實現(xiàn)顧客滿意,顧客是公司各項活動的中心,明確管理評審的具體過程,并編制相應(yīng)的程序文件進(jìn)行控制。4.1.1.2 資源管理過程資源是質(zhì)量管理體系有效運行和滿足過程運作要求的基礎(chǔ),(具體分為:人力資源管理、設(shè)施管理、工

10、作環(huán)境管理三個具體過程進(jìn)行。)并根據(jù)需要編寫程序。4.1.1.3 產(chǎn)品實現(xiàn)過程本公司在生產(chǎn)運作過程中,對影響質(zhì)量的各種因素環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的過程。根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)范圍和公司機構(gòu)的職能分配,這一過程又劃分為:產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、物資采購、生產(chǎn)運作、設(shè)備管理、監(jiān)視和測量裝置的管理六個具體過程,并根據(jù)實際需要編寫相應(yīng)程序文件進(jìn)行控制。4.1.1.4 測量、分析和改進(jìn)過程規(guī)定了為確保滿足顧客要求和實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的監(jiān)視和測量活動。對這一過程的管理,分為:內(nèi)部審核、監(jiān)視和測量、不合格控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施六個具體過程,并根據(jù)實際需要編寫相應(yīng)程序文件進(jìn)行控制。4.1.1.5 除以上四

11、大過程外,公司對質(zhì)量記錄、文件控制兩個具體過程,并編寫有相應(yīng)的程序文件予以管理。4.1.2 本公司質(zhì)量管理體系是以上述四大過程、13個具體程序控制為基礎(chǔ),并通過識別這些眾多關(guān)聯(lián)過程,確定這些過程的相互作用、規(guī)定過程有效運行的方法和準(zhǔn)則、測量及分析過程的信息,達(dá)到確保顧客滿意和實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。4.1.3 本公司為了質(zhì)量管理體系的實施,采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的“過程方法”予以實現(xiàn)。公司根據(jù)顧客的要求,確定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定管理職責(zé),設(shè)置組織機構(gòu),并配置必要的資源和信息,制定相應(yīng)的過程來控制實施產(chǎn)品實現(xiàn)的運作,然后通過對過程的測量、監(jiān)控和分析,以實施必要的措施,最終實現(xiàn)顧客滿意和對過程的持續(xù)改進(jìn)

12、。4.1.4公司的外包過程,有電鍍和模具加工等,其控制方法按標(biāo)準(zhǔn)中7.4.1實施控制。 4.2 文件的總要求4.2.01 職責(zé): 辦公室歸口文件和質(zhì)量記錄的管理和歸檔管理控制;4.2.02 控制要求4.2.1 總則本公司質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù),共包括三個層次的文件:4.2.1.1 第一層次文件質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊SC/CL-A-20044 質(zhì)量管理體系版本/修訂A/0頁 次8/31實施日期2004-08-26本手冊系統(tǒng)描述了本公司質(zhì)量管理體系的基本情況,其中包括:公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo); 公司的組織結(jié)構(gòu);與質(zhì)量有關(guān)的管理人員及部門的職責(zé)、權(quán)限;質(zhì)量管理體系總體要求;資源管理、體

13、系及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的持續(xù)改進(jìn)。4.2.1.2 第二層次文件程序控制文件:規(guī)定過程的質(zhì)量控制活動出現(xiàn)的公司法規(guī)性文件。4.2.1.3第三層次文件作為程序文件的補充,是針對具體質(zhì)量活動和操作進(jìn)行描述和規(guī)定的詳細(xì)作業(yè)文件。包括有工藝文件、質(zhì)量記錄、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和制度等。 根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)范圍,結(jié)合本公司職工隊伍的現(xiàn)狀,制定了比較詳細(xì)的、便于操作的工藝文件;b)質(zhì)量記錄是程序文件和工藝文件有效實施的客觀記錄和證據(jù),本公司為了確保質(zhì)量體系的有效運行和體系持續(xù)改進(jìn)得到滿意的信息,對質(zhì)量記錄的內(nèi)容和格式都做了具體的規(guī)定和要求,并按照質(zhì)量記錄控制程序進(jìn)行管理;c)本公司質(zhì)量管理體系第三層次文件,還制定相關(guān)制度、工藝

14、規(guī)程等。4.2.2 手冊4.2.2.1 總則手冊是對本公司質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性的文件,旨在實現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。4.2.2.2 質(zhì)量手冊的管理辦公室是文件的歸口管理部門,負(fù)責(zé)編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用和修訂等環(huán)節(jié)的管理和控制。詳見:附錄中的職責(zé)和權(quán)限。4.2.3 文件控制4.2.3.1 為保證本公司質(zhì)量體系的有效運行,對與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件必須進(jìn)行控制,以確保文件的適宜性以及所有工作場所都能使用有效版本。文件的批準(zhǔn)所有文件發(fā)布前,須有授權(quán)人審批,以確保其適宜性;手冊程序文件由總經(jīng)理批準(zhǔn);第三層次文件可根據(jù)性質(zhì)不同由部門負(fù)責(zé)人審批;必要時由總經(jīng)理審批。 文件的評審:公司質(zhì)量管理

15、體系一、二層次文件發(fā)布運行后,在適當(dāng)時期內(nèi),應(yīng)收集文件執(zhí)行情況的信息,對其可操作性和有效性進(jìn)行評審,必要時根據(jù)本節(jié)條進(jìn)行更改并再次得到批準(zhǔn)。 文件的管理質(zhì)量管理體系文件(包含外來文件),技術(shù)性文件(包含外來文件)由辦公室負(fù)責(zé)管理。文件發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),發(fā)放時進(jìn)行標(biāo)識,以確保:公司各使用場所都能得到有效版本;文件保持清晰、易于識別和檢索;外來文件得到識別、分發(fā)得到控制;質(zhì)量手冊SC/CL-A-20044 質(zhì)量管理體系版本/修訂A/0頁 次9/31實施日期2004-08-26及時從發(fā)放和使用場所撤回失效或作廢的文件,防止錯用、誤用;若為法律或積累知需要保留已作廢的文件,在保留的文件上標(biāo)識“作

16、廢留用”并隔離存放。文件的更改本公司文件的更改應(yīng)處于受控狀態(tài):a)文件的更改由編寫部門填寫更改申請,并經(jīng)批準(zhǔn)后實施;b)文件的更改由該文件的原審批部門或授權(quán)人進(jìn)行審批,若情況變化,當(dāng)授權(quán)其他部門或人員進(jìn)行更改、審批時,該部門或人員應(yīng)獲得原審批依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.2.4 質(zhì)量記錄的控制本公司實施質(zhì)量記錄控制的目的在于確保為完成的活動和達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期和處置按質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。4.2.4.1 支持性文件CX/CL 001-2004文件控制程序CX/CL 002-2004質(zhì)量記錄控制程序質(zhì)量手冊SC/CL-A-20045 管理職責(zé)版本/修訂A/

17、0頁 次10/31實施日期2004-08-265 管理職責(zé)5.01 職責(zé)總經(jīng)理主持公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定工作,并負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布,并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的策劃、管理評審和內(nèi)部溝通工作;辦公室歸口管理公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),包括展開、考核和內(nèi)部溝通,同時辦公室負(fù)責(zé)崗位職責(zé)的制定;管理者代表協(xié)助總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系的策劃。5.02 控制要求5.1 管理承諾總經(jīng)理作為最高管理者,通過以下活動對本公司建立、實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù):5.1.1 利用各種形式向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;5.1.2 主持制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);5.1.3 主持實施管理評審;5.1.4 確

18、保所必需的人力、物力、財力等資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點 本公司作為一級組織,其生存和發(fā)展依存于顧客,公司將以實現(xiàn)顧客滿意作為公司的根本追求。公司銷售部和各有關(guān)部門應(yīng)調(diào)查研究顧客的要求與期望,并及時轉(zhuǎn)化為本公司的要求,使要求得到滿足,這些要求還應(yīng)考慮符合法律、法規(guī)的要求。5.3 質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針:5.3.1質(zhì)量方針是本公司的質(zhì)量宗旨,公司確保:質(zhì)量方針與各項質(zhì)量活動緊密聯(lián)系,使各級管理人員和全體員工理解質(zhì)量方針是公司各項工作的宗旨和方向;5.3.2質(zhì)量方針的制定、批準(zhǔn)、評審和改進(jìn)應(yīng)予以控制。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)本公司在制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上,結(jié)合公司具體情況,應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)

19、。質(zhì)量目標(biāo)是對質(zhì)量方針的展開,也是公司全體員工所追求并加以實現(xiàn)的主要工作任務(wù)。為確保量目標(biāo)的實現(xiàn),應(yīng)將目標(biāo)分解到各部門。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃a)公司按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以確保滿足質(zhì)量質(zhì)量手冊SC/CL-A-20045 管理職責(zé)版本/修訂A/0頁 次11/31實施日期2004-08-26管理體系的完整性。b)質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)形成以手冊、程序文件和各工種操作規(guī)程以及質(zhì)量記錄等三層次文件為核心的文件體系,作為質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)。c)質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮動態(tài)的適宜性手冊和程序文件均留有修改頁,解決局部的修改。在經(jīng)過一段時間的運行,改動較大時,

20、進(jìn)行更換版本;公司質(zhì)量管理體系文件的更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行,其具體規(guī)定詳見本手冊4.2.3文件控制。 職責(zé)、權(quán)限和溝通(參看附錄)內(nèi)部溝通:公司通過辦公室的運作,確保在各不同職能部門及不同層次之間進(jìn)行溝通,溝通方式如下:a)文件溝通:通過公司內(nèi)部文件的分發(fā)和公司網(wǎng)上信息的傳遞達(dá)到溝通;b)會議溝通:通過各種會議進(jìn)行溝通;c)通過簡報、內(nèi)部刊物、聲像等方式進(jìn)行溝通。管理評審職責(zé):總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理評審工作;辦公室組織實施管理評審活動,并管理有關(guān)評審記錄。5.6.1控制要求:總經(jīng)理應(yīng)在第二方和第三方審核前進(jìn)行管理評審,同時按公司計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)

21、評價組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。5.6.2評審輸入本公司管理評審輸入包括與現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的運行情況和改進(jìn)機會相關(guān)的信息;a)外部和內(nèi)部審核結(jié)果;b)顧客反饋,包括意見、建議、投訴、抱怨等,反饋形式包括文字、電話及其它;c)過程運行情況和產(chǎn)品的符合情況,包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程中各環(huán)節(jié)的不符合規(guī)范和不合格產(chǎn)品等;d)預(yù)防和糾正措施的狀況;e)以往管理評審所確定措施的實施情況;f)可能影響質(zhì)量管理體系的計劃和變化,主要包括外部環(huán)境的變化、自身的變化等;g)對質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。5.6.3評審輸出a)管理評審的結(jié)果;b)公司質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施,包

22、括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整,職能部門的調(diào)整,監(jiān)督手段的強化,文件的增、減、修改等;c)與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)措施,包括作業(yè)文件、售后服務(wù)等方面;資源需求的措施,包括硬件設(shè)施、軟件資源、人員崗位設(shè)置、人員5.6.4支持性文件CX/CL 002-2004質(zhì)量記錄控制程序CX/CL 003-2004管理評審程序質(zhì)量手冊SC/CL-A-20046 資源管理版本/修訂A/0頁 次12/31實施日期2004-08-266. 資源管理6.01職責(zé)辦公室歸口管理人力資源;生產(chǎn)部歸口管理生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境。6.02控制要求資源管理是質(zhì)量管理體系的一個重要組成部分,為保證質(zhì)量管理體系的有效運行,質(zhì)量方針和質(zhì)量目

23、標(biāo)的順利實現(xiàn),滿足實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的要求,配備必要的資源:a)人力資源; b)設(shè)施; c)工作環(huán)境。6.1資源的提供公司負(fù)責(zé)及時確定質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需資源,并由各職能部門負(fù)責(zé)及時提供以確保:實施和改進(jìn)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的過程。提供滿足顧客要求的產(chǎn)品。人力資源人員安排6.2.1.1公司對質(zhì)量管理體系各從事質(zhì)量活動崗位人員的能力應(yīng)有規(guī)定,其規(guī)定詳見相關(guān)文件。6.2.1.2公司在確保被選人員的資質(zhì)時,應(yīng)從受教育程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能并結(jié)合公司現(xiàn)狀考慮。培訓(xùn)意識和能力公司在質(zhì)量管理體系的運行和產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,通過對質(zhì)量有影響的各類人員進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它措施,使各級管理、執(zhí)行和驗證人員的意識和能力適應(yīng)顧

24、客需求的變化。 6.2.2.1對從事影響質(zhì)量活動人員的現(xiàn)有能力和公司發(fā)展要求的預(yù)期能力進(jìn)行比較分析,制定培訓(xùn)教育計劃,使人員能力達(dá)到預(yù)期要求。6.2.2.2公司應(yīng)根據(jù)員工的發(fā)展需求為其提供培訓(xùn),使員工具備相應(yīng)的知識,這些知識與技能和經(jīng)驗相結(jié)合,使員工具備從事質(zhì)量活動的能力要求。6.2.2.4通過提供培訓(xùn)或采取其它措施,使員工能意識到所從事的活動或工作對質(zhì)量管理體系的重要性和各種活動之間的相互性,以及如何為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。6.2.2.5培訓(xùn)計劃、驗證方法、實施記錄和員工的經(jīng)歷、教育、培訓(xùn)和崗位資格認(rèn)可記錄,由辦公室按質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定執(zhí)行,并作為改進(jìn)培訓(xùn)效果的依據(jù)。6.3設(shè)施6.3

25、.1公司為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性,識別并提供工作場所,各種生產(chǎn)、辦公、檢測設(shè)備及支持性服務(wù)等設(shè)施。6.3.2生產(chǎn)設(shè)備的配備和維護(hù)6.3.2.1生產(chǎn)部根據(jù)實際需要編制年度生產(chǎn)設(shè)備維修計劃。6.3.2.2根據(jù)科技發(fā)展和顧客對產(chǎn)品滿意程度,制定設(shè)備購置和改進(jìn)計劃。6.3.2.3設(shè)備的購置計劃、設(shè)備購置、維修、驗收資料、說明書和技術(shù)資料應(yīng)予以保存。質(zhì)量手冊SC/CL-A-20046 資源管理版本/修訂A/0頁 次13/31實施日期2004-08-266.4工作環(huán)境6.4.1質(zhì)技部在工藝設(shè)計過程中應(yīng)充分考慮國家法律、法規(guī)的要求;生產(chǎn)部在生產(chǎn)安排時應(yīng)對工作環(huán)境中的因素進(jìn)行管理,使其符合規(guī)定的要求。6.4.2各車

26、間負(fù)責(zé)對人員的精神狀態(tài)和身體狀態(tài)進(jìn)行識別,以便安排工作和合理搭配作業(yè)組成員。6.4.3各車間負(fù)責(zé)作業(yè)區(qū)域內(nèi)環(huán)境的識別和治理、保障其符合規(guī)定要求。 6.4.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對工作環(huán)境監(jiān)督管理,使其滿足國家法律、法規(guī)的要求。6.5 支持性文件 CX/CL 004-2004 人力資源控制程序 CX/CL 005-2004 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序質(zhì)量手冊SC/CL-A-20047 產(chǎn)品實現(xiàn)版本/修訂A/0頁 次14/31實施日期2004-08-26產(chǎn)品實現(xiàn)實現(xiàn)過程的策劃本公司應(yīng)策劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。本公司在對產(chǎn)品進(jìn)行策劃時,并根據(jù)洗衣機生產(chǎn)的實際情

27、況進(jìn)行了適當(dāng)?shù)拇_定:洗衣機產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量目標(biāo)和要求;針對洗衣機產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;洗衣機生產(chǎn)所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗、和試驗活動,以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則;為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系過程及洗衣機產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的紀(jì)錄。對特定的產(chǎn)品/合同或項目應(yīng)編制質(zhì)量計劃。 與顧客有關(guān)的過程職責(zé): 銷售部歸口管理與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審工作??刂埔?與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定銷售部負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員與顧客溝通,負(fù)責(zé)調(diào)查收集市場相關(guān)信息,組織公司有關(guān)部門進(jìn)行顧客要求的識別,明確產(chǎn)品有關(guān)要求。產(chǎn)品有關(guān)的要求,主要包括:a.顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括對產(chǎn)品交付后活動的要求;b.顧客未做規(guī)定,但規(guī)定或已知

28、預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求;c.產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),公司應(yīng)隨時了解法律、法規(guī)和環(huán)保要求,使公司產(chǎn)品和服務(wù)符合其要求;d.公司確定的附加要求,如:采用新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)以及超越顧客的要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.2.1評審管理銷售部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品評審及與顧客聯(lián)系,對已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求實施評審。評審必須在合同簽定之前進(jìn)行,確保合同的履行符合顧客要求。7.2.2.2評審方式: 本公司常規(guī)合同由銷售部進(jìn)行評審銷售部主管或委托人簽字;對非常規(guī)合同采用會議評審、會簽評審等方式。7.2.2.3通過產(chǎn)品要求的評審應(yīng)達(dá)到:確保準(zhǔn)確理解產(chǎn)品要求;在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下,顧客要求在接受

29、前得到確認(rèn);與以前產(chǎn)品要求表述不一致的合同或任務(wù)要求,要通過評審達(dá)到解決;公司通過初步策劃提供必要的資源和技術(shù)措施,確保有能力滿足顧客對產(chǎn)品使用,交付和各方面的要求。7.2.2.4評審記錄: 產(chǎn)品要求的評審記錄由銷售部負(fù)責(zé)。記錄評審結(jié)果及在評審中提出的跟蹤措施,并按質(zhì)量記錄控制程序進(jìn)行管理。7.2.2.5與產(chǎn)品有關(guān)的要求的變更與產(chǎn)品有關(guān)的要求發(fā)生變更時,由銷售部及時將變更質(zhì)量手冊SC/CL-A-20047 產(chǎn)品實現(xiàn)版本/修訂A/0頁 次15/31實施日期2004-08-26信息書面?zhèn)鬟f到有關(guān)部門和人員、確保合同即使全面執(zhí)行,必要時重新對產(chǎn)品要求的評審。7.2.3顧客溝通7.2.3.1本公司與顧

30、客溝通職能部門為銷售部。具體負(fù)責(zé)與顧客保持經(jīng)常性聯(lián)系并建立顧客檔案。7.2.3.2溝通方式根據(jù)具體條件選定,如電話、通信、傳真、上門訪問,必要時組織相關(guān)人員與顧客學(xué)習(xí)、討論、分析并制定相關(guān)的措施。7.2.3.3聯(lián)絡(luò)、溝通主要內(nèi)容:合同簽定前,由銷售部專人通過各種渠道,與顧客溝通,充分理解合同條款,明確顧客對產(chǎn)品的要求,并傳達(dá)給相關(guān)部門。b)合同簽定后,明確一定聯(lián)系方式,保持履約期與顧客的溝通。履約期后仍要保持與顧客的溝通,以得到來自顧客必要信息反饋,特別是對顧客投訴,要給予必要的回復(fù)。設(shè)計和開發(fā)本公司根據(jù)實際情況予以刪減并在前述中予以說明。采購7.4.01職責(zé): 采購部歸口管理采購工作。7.4

31、.02控制要求采購控制采購過程的控制主要包括評價和選擇供方,制定采購產(chǎn)品要求和對采購產(chǎn)品驗證活動的識別與安排等。7.4.1.2評價與選擇供方a)對本公司提供配套產(chǎn)品的供方進(jìn)行評價,被選定的合格供方應(yīng)記錄評價結(jié)果。每年對現(xiàn)有合格供方應(yīng)按其提供符合要求的產(chǎn)品持續(xù)保障能力進(jìn)行重復(fù)評價,當(dāng)已被選為合格的供方在提供產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)問題時,公司應(yīng)有跟蹤措施以保證采購產(chǎn)品持續(xù)符合要求,實現(xiàn)對供方的動態(tài)管理;b)對供方的評價 根據(jù)不同重要程度的采購物資,對供方分別采用有針對性的評價方式。對提供主要材料的供方,進(jìn)行下述評定:已經(jīng)供貨的供方評定方式為:書面調(diào)查+業(yè)績評定+必要時的現(xiàn)場調(diào)查對新候選的供方評定方式為:書

32、面調(diào)查+樣品試用+必要時的現(xiàn)場調(diào)查。對提供輔助材料的供方,進(jìn)行下述評定:已經(jīng)供貨的供方由生產(chǎn)部根據(jù)各供方歷年來提供產(chǎn)品的情況由部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定。對新候選的供方由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人對其樣品進(jìn)行確認(rèn)后評定。質(zhì)量手冊SC/CL-A-20047 產(chǎn)品實現(xiàn)版本/修訂A/0頁 次16/31實施日期2004-08-26c)采購部將主要材料和必要的輔助材料根據(jù)評定后的結(jié)果確定“合格供方名錄”,同一種物資可選擇多個合格供方,將名單報總經(jīng)理批準(zhǔn)后交有關(guān)部門及人員實施。d)外包方評定的方式為:現(xiàn)場調(diào)查+樣品試用e)合格供方和外包方的重新評價準(zhǔn)則對列入“合格供方名單”的供方和外包方,采取以下方法進(jìn)行控制:采購部根據(jù)進(jìn)貨檢

33、驗記錄及公司生產(chǎn)使用情況,每年年底組織技質(zhì)部等部門會同總經(jīng)理對各合格供方和外包方供貨質(zhì)量進(jìn)行全面評價,對不重視質(zhì)量,在規(guī)定期限無明顯改進(jìn)的供方或外包方,由采購部報請總經(jīng)理批準(zhǔn),可取消其合格供方或外包方的資格。采購信息采購申請由需用部門按照月度或臨時項目編制物資需用計劃,并經(jīng)審批。對于不同的采購產(chǎn)品要適當(dāng)?shù)販?zhǔn)備不同的采購信息,信息內(nèi)容主要包括:a)規(guī)格、型號、數(shù)量、驗收標(biāo)準(zhǔn);b)適當(dāng)時應(yīng)對有關(guān)供方提出人員、資質(zhì)和質(zhì)量管理體系要求。采購產(chǎn)品的驗證7.4.3.1采購產(chǎn)品的驗證方法根據(jù)實際需要確認(rèn):a)由質(zhì)管部進(jìn)行進(jìn)貨驗證;b)由顧客在本公司現(xiàn)場實施驗證;c)由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證;d)由由顧客在

34、供方現(xiàn)場實施驗證。7.4.3.2采購部應(yīng)確定和實施采購產(chǎn)品所需的驗證活動。7.4.3.3當(dāng)公司需要或顧客提出要在供方貨源處進(jìn)行驗證活動時,質(zhì)技部應(yīng)在采購文件中規(guī)定所要求的驗證安排以及產(chǎn)品放行的方法。生產(chǎn)和服務(wù)的運作職責(zé)質(zhì)技部負(fù)責(zé)各工種操作規(guī)程的編寫,一般過程、特殊過程的監(jiān)控和測量控制活動;生產(chǎn)部歸口管理生產(chǎn)計劃、信息傳遞、設(shè)備管理和環(huán)境管理工作;銷售部歸口管理產(chǎn)品交付和交付后的實施工作;控制要求7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的運作控制7.5.1.1負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃和顧客要求評審輸出的必要產(chǎn)品信息。7.5.1.2 如果沒有各工種操作規(guī)程就不能保證質(zhì)量時,則應(yīng)編寫相應(yīng)的操作規(guī)程,并讓操作者獲得各工種操作

35、規(guī)程。7.5.1.3應(yīng)保持設(shè)備的過程能力,必要時應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。質(zhì)量手冊SC/CL-A-20047 產(chǎn)品實現(xiàn)版本/修訂A/0頁 次17/31實施日期2004-08-267.5.1.4根據(jù)本公司的產(chǎn)品特點應(yīng)配備能滿足產(chǎn)品要求的監(jiān)視和測量裝置。7.5.1.5在生產(chǎn)和服務(wù)運作過程中,根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求實施監(jiān)視和測量活動。7.5.1.67.5.2產(chǎn)品和服務(wù)運作過程的確認(rèn)7.5.2.1當(dāng)生產(chǎn)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證或開展的驗證活動不經(jīng)濟(jì)時,質(zhì)技部會同生產(chǎn)部應(yīng)對任何這樣的過程進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果能力生產(chǎn)。7.5.2.2本公司生產(chǎn)注塑為特殊工序.7.5.2.3 注塑流程圖

36、配 料配 料注 塑取產(chǎn)品檢驗入 庫返工返修等產(chǎn)品檢驗不合格處理7.5.2.4 關(guān)鍵和特殊過程a)關(guān)鍵過程包括:對成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本有直接影響的工序;產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序;工藝復(fù)雜,質(zhì)量容易波動,對工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。b)特殊過程包括產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序;產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測量或只能進(jìn)行間接監(jiān)控的工序;該工序的產(chǎn)品質(zhì)量只有在使用或服務(wù)交付之后,不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。質(zhì)量手冊SC/CL-A-20047 產(chǎn)品實現(xiàn)版本/修訂A/0頁 次18/31實施日期2004-08-26c)本公司生產(chǎn)的關(guān)

37、鍵過程是裝配,特殊過程是注塑。對這些過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),證實它們的過程能力。適用時,這些確認(rèn)的安排應(yīng)包括:過程鑒定,證實所使用的過程方法是否要求并有效實施;對所使用的設(shè)備、設(shè)施能力(包括精確度、安全性、可用性等要求)及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求,并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄,執(zhí)行基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序的有關(guān)規(guī)定。相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位、考核、持證上崗;d)由質(zhì)量技術(shù)部確定最佳的工藝參數(shù),編制作業(yè)指導(dǎo)書,經(jīng)審核批準(zhǔn)后并實施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量;e)對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄,填寫相應(yīng)的生產(chǎn)日報表和檢驗記錄;f)過程的再確認(rèn):按規(guī)定的時間間隔或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(如材料、設(shè)施、人員的變化等),應(yīng)對上述過程進(jìn)行再確

38、認(rèn),確保對影響過程能力的變化及時作出反應(yīng);根據(jù)需7.5.3標(biāo)識和可追溯性職責(zé): 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)標(biāo)識和可追溯性的管理工作;控制要求7.5.2.1總則:本公司的產(chǎn)品將進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識,防止混淆、誤用;公司應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求產(chǎn)品的狀態(tài);對產(chǎn)品質(zhì)量有可追溯性要求時進(jìn)行追溯。7.5.2.2標(biāo)識的范圍和方式標(biāo)識的范圍:供方提供的產(chǎn)品,顧客提供產(chǎn)品,制造過程產(chǎn)品和成品。標(biāo)識的方式有:鋼印、掛牌、圍欄、色標(biāo)、記號、記錄、標(biāo)簽和分區(qū)域等。7.5.2.3可追溯性a)對有可追溯性要求的每個產(chǎn)品或每批產(chǎn)品的標(biāo)識必須具有唯一性,并做好記錄;有可追溯性要求的物資領(lǐng)用時,由各領(lǐng)用部門做好記錄,以備查詢;本公司產(chǎn)品應(yīng)有完整記錄和準(zhǔn)

39、確標(biāo)識,以便于顧客進(jìn)行追溯。7.5.4顧客財產(chǎn): 公司應(yīng)愛護(hù)在組織控制下的或組織使用的顧客財產(chǎn)。公司應(yīng)識別、驗證保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時,應(yīng)報告顧客,并保持記錄。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)職責(zé)生產(chǎn)部歸口管理生產(chǎn)過程產(chǎn)品的防護(hù);銷售部歸口管理成品的防護(hù)??刂埔筚|(zhì)量手冊SC/CL-A-20047 產(chǎn)品實現(xiàn)版本/修訂A/0頁 次19/31實施日期2004-08-26公司對產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點其間,公司應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識搬運、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)包括組成產(chǎn)品的部分。監(jiān)視和測量裝置的控制職責(zé)質(zhì)技部歸口管理監(jiān)

40、視和測量裝置的控制。控制要求總則質(zhì)技部應(yīng)識別需實施的監(jiān)控和測量以及提供為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的監(jiān)視和測量裝置以確保監(jiān)視和測量活動的實施能夠滿足監(jiān)控和測量要求。監(jiān)視和測量裝置的能力的保持與控制7.6.2.1對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的測量裝置,定期進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時,用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件并經(jīng)批準(zhǔn)。同時應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗證的依據(jù)。7.6.2.2對監(jiān)視和測量裝置應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識,以確保其校準(zhǔn)狀態(tài)得到確定。7.6.2.3操作者在使用監(jiān)視和測量裝置前,應(yīng)核對其適用性和進(jìn)行必要的調(diào)整。7.6.2.4應(yīng)防止發(fā)生可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整。7.6.2.5當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,除對這些裝置和

41、任何影響到的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧€應(yīng)對其以往監(jiān)控和結(jié)果的有效性進(jìn)行評價并予以記錄。7.6.2.6用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的軟件,在使用前應(yīng)對其是否滿足預(yù)期的使用要求的能力予以明確和必要的重新確認(rèn)。7.6.2.7在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。7.6.2.8貯存和校準(zhǔn)場所應(yīng)保持適宜的環(huán)境。7.6.2.9校準(zhǔn)結(jié)果予以記錄。7.7支持性文件CX/CL 006-2004 與顧客有關(guān)的過程控制程序CX/CL 007-2004 采購控制程序CX/CL 008-2004 生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序CX/CL 009-2004 監(jiān)視和測量裝置控制程序質(zhì)量手冊SC/CL-A-20048 測量分析和改進(jìn)版本/修訂

42、A/0頁 次20/31實施日期2004-08-268.測量分析和改進(jìn)總則:本公司應(yīng)策劃并實施為實現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的測量、監(jiān)控、分析和持續(xù)改進(jìn)過程。a)證實產(chǎn)品符合顧客要求;b) 保證質(zhì)量管理體系的符合性;c)實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)。通過監(jiān)視和測量活動收集并獲取關(guān)于產(chǎn)品、過程和體系的不合格信息,并對不合格加以分析、評價提出相應(yīng)的改進(jìn)措施,以實現(xiàn)不斷改進(jìn)。在測量、分析的方法中包括有統(tǒng)計技術(shù)。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.1.01職責(zé) 銷售部歸口管理顧客滿意的監(jiān)視和測量。8.2.1.02控制要求銷售部對顧客有關(guān)的信息進(jìn)行收集和調(diào)查,并就公司是否已滿足其要求的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控,作

43、為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量和客觀評價。8.2.1.1收集信息的內(nèi)容:a)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面的顧客反映(包括投訴、抱怨、不滿意等);b)顧客需求的變化;c)市場需求的變化。8.2.1.2信息收集的方法:a)通過互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)等媒體收集市場信息;b)通過電話、傳真、信函以及走訪顧客收集與顧客相關(guān)的信息。8.2.1.3信息的分析和評價:a) 銷售部應(yīng)制定顧客滿意程度的評價方法;b)正常情況下,每半年由銷售部將所收集的信息進(jìn)行整理和分析,若遇有顧客投訴,并且問題重大時,將直接提交公司,采取緊急措施加以處理,處理結(jié)果應(yīng)保存記錄。8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部審核管理工作??刂埔筚|(zhì)

44、量管理體系內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系自我完善機制的重要活動,第一次內(nèi)審應(yīng)在管理評審和第三方審核前進(jìn)行,其余按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行。本公司將通過內(nèi)部審核,收集有關(guān)質(zhì)量管理體系符合性和有效性的信息,作為對質(zhì)量管理體系運作情況的評價。8.2.2.1內(nèi)部審核策劃辦公室根據(jù)上年度質(zhì)量管理體系運作情況及外部環(huán)境變化情況,就內(nèi)部審核的方案進(jìn)行策劃,確定審核的目的、范圍、方法、頻次,編制 年度內(nèi)部審核計劃 質(zhì)量手冊SC/CL-A-20048 測量分析和改進(jìn)版本/修訂A/0頁 次21/31實施日期2004-08-26并上報管理者代表審批。8.2.2.2內(nèi)審的頻次、范圍和方法a)公司規(guī)定每間隔12個月至少對全公司各部門進(jìn)行依

45、次全面的完整的內(nèi)部質(zhì)量體系審核。必要時,管理者代表還將根據(jù)公司質(zhì)量管理體系運作情況及外部環(huán)境變化情況以及前次審核的結(jié)果,針對不同的范圍追加審核的頻次;b)內(nèi)審的方法視情況采用集中式。8.2.2.3內(nèi)部審核目的a)確定質(zhì)量管理體系是否符合公司所確定的計劃安排和質(zhì)量管理體系文件的要求以及ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求;b)確定質(zhì)量管理體系是否得到有效地實施和保持。8.2.2.4內(nèi)審結(jié)果及跟蹤措施a)內(nèi)部審核報告由內(nèi)審組討論通過,內(nèi)審組組長審核簽字,報管理者代表批準(zhǔn)后,發(fā)至相關(guān)部門,并按照質(zhì)量記錄控制程序進(jìn)行管理。b)針對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項,由有關(guān)責(zé)任部門制定糾正措施,報請審核組長確認(rèn),并在限

46、定時間內(nèi)實施改進(jìn)。對于不符合項的改進(jìn)情況,由審核員跟蹤活動,以驗證糾正措施的實施情況。8.2.2.5內(nèi)審員內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過考試合格取得內(nèi)審員資格證書,并經(jīng)過公司聘任產(chǎn)生。內(nèi)審員應(yīng)具有生產(chǎn)和管理經(jīng)驗的人員擔(dān)任,負(fù)責(zé)按照內(nèi)部審核計劃對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核,并記錄審核結(jié)果。8.2.3過程的監(jiān)視和測量職責(zé)質(zhì)技部歸口管理過程的監(jiān)視和測量??刂埔蠊緫?yīng)采用內(nèi)部質(zhì)量審核的方法對質(zhì)量管理過程進(jìn)行監(jiān)視,并確保每年至少進(jìn)行一次測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時,組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。8.2.31監(jiān)視和測量主要分析工具有以下幾種方式:如因果圖

47、、控制圖等等8.2.32其測量和分析結(jié)果被識別如需采取糾正和糾正措施時,應(yīng)按糾正預(yù)防措施控制程序執(zhí)行。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量職責(zé)質(zhì)技部歸口管理監(jiān)視和測量的工作。質(zhì)技部負(fù)責(zé)提供檢驗規(guī)程,明確產(chǎn)品特性和判別依據(jù)。控制要求8.2.4.1本公司將對產(chǎn)品實現(xiàn)監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品是否達(dá)到顧客的要求。這種監(jiān)視職責(zé)和測量還在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段予以驗證。質(zhì)量手冊SC/CL-A-20048 測量分析和改進(jìn)版本/修訂A/0頁 次22/31實施日期2004-08-268.2.4.2產(chǎn)品放行責(zé)任者應(yīng)經(jīng)公司授權(quán)。8.2.4.3產(chǎn)品監(jiān)視和測量必須按規(guī)定要求進(jìn)行測量和判別,應(yīng)保持符合接收的準(zhǔn)則。8.2.4.4本公司

48、在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,如發(fā)生緊急或例外放行,應(yīng)得到授權(quán)者的批準(zhǔn),并有可靠的追溯方法。8.2.4.5本公司的產(chǎn)品在所有活動未圓滿完成之前,不得放行或交付顧客,除非得到顧客的批準(zhǔn)。8.3不合格品控制8.3.1職責(zé)質(zhì)技部對返工、返修或讓步接受的產(chǎn)品做好記錄。8.3.2控制要求本公司應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。不合格品控制以及不和格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。8.3.3發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離、評審和處置。8.3.4質(zhì)技部負(fù)責(zé)不合格品的評審和提出處置方案,各責(zé)任部門負(fù)責(zé)處置。8.3.5根據(jù)評審意見和不合格的嚴(yán)重程度可能提出以下處

49、置意見:a)返工; b)返修或不經(jīng)返修讓步接受;c)降級使用; d)報廢(退貨)。8.3.6不合格品的讓步接受,當(dāng)合同有規(guī)定時,必須由本公司質(zhì)技部批準(zhǔn),并征得顧客或其代表的同意。8.3.7對在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格,公司應(yīng)針對不合格造成的后果采取適當(dāng)?shù)难a救措施。8.3.8質(zhì)技部對返工、返修或讓步接受的產(chǎn)品做好記錄。8.4數(shù)據(jù)分析8.4.01職責(zé)公司各部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)本部門數(shù)據(jù)的收集。質(zhì)技部歸口管理數(shù)據(jù)分析的工作。8.4.02控制要求公司收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實質(zhì)量管理體系的適宜性,并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。8.4.1

50、通過數(shù)據(jù)分析為質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評價提供如下信息:a)顧客滿意;b)與產(chǎn)品要求的符合性。c)過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢,包括采取預(yù)防措施的機會。d)來自供方的。質(zhì)量手冊SC/CL-A-20048 測量分析和改進(jìn)版本/修訂A/0頁 次23/31實施日期2004-08-268.4.2通過以上信息為公司尋找質(zhì)量管理體系改進(jìn)機會。8.5改進(jìn)職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本公司的持續(xù)改進(jìn)工作;生產(chǎn)部歸口實施糾正和預(yù)防措施的工作;質(zhì)技部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的工作并進(jìn)行驗證??刂埔?.5.1持續(xù)改進(jìn)本公司通過使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審而促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

51、8.5.2糾正措施8.5.2.1本公司采取糾正措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。所采取的糾正措施應(yīng)考慮與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應(yīng)。8.5.2.2糾正措施的實施采取以下步驟:評審不合格,包括對顧客的意見和投訴加以關(guān)注;通過調(diào)查分析確定不合格的原因;評價確保不合格不再發(fā)生的糾正措施的需求;確定并實施所需的糾正措施;跟蹤并記錄糾正措施實施的結(jié)果;評價糾正措施的有效性。8.5.2.3通過糾正措施的制定和實施以確保本公司的質(zhì)量管理體系不斷完善,并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。8.5.3 預(yù)防措施公司應(yīng)采取措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。8.5.3.1預(yù)

52、防措施的實施采取以下步驟:a)識別潛在不合格及其原因;b)評價防止不合格發(fā)生的措施要求;c)確定和實施所需的措施;d)跟蹤、驗證并記錄措施的有效性,并評價預(yù)防措施的有效性。8.5.3.2通過預(yù)防措施的制訂并實施,使本公司的質(zhì)量管理體系更加完善,并促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。8.5.3.3支持性文件CX/CL 010-2004 顧客滿意控制程序CX/CL 011-2004 內(nèi)部審核控制程序CX/CL 012-2004 不合格品控制程序CX/CL 013-2004 糾正和預(yù)防措施控制程序質(zhì)量手冊SC/CL-A-20049 手冊的管理版本/修訂A/0頁 次24/31實施日期2004-08-26手冊的

53、管理9.1編制、審核和批準(zhǔn)手冊的起草工作由總經(jīng)理主持策劃。手冊起草完畢,由管理者代表組織公司有關(guān)部門負(fù)責(zé)進(jìn)行審定,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。9.2發(fā)放、使用9.2.1手冊由辦公室負(fù)責(zé)印刷、保管、發(fā)放。9.2.2手冊的使用公司內(nèi)部必須使用具有分發(fā)號并蓋有“受控”標(biāo)記的手冊。向顧客及有關(guān)單位提供的手冊必須在封面加蓋“非受控”標(biāo)記,并由辦公室進(jìn)行登記。9.2.3手冊持有人應(yīng)愛護(hù)手冊,確保其完整、整潔。任何持有手冊的個人或部門未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)不得私自向外提供,也不準(zhǔn)復(fù)印。9.2.4手冊是公司質(zhì)量管理體系運行的基本法規(guī),任何部門或個人不得以行政手段干預(yù)其執(zhí)行。9.2.5當(dāng)手冊持有人因工作變更不需要繼續(xù)持有時,應(yīng)

54、主動到辦公室辦理歸還手續(xù)。9.3手冊的修改;9.3.1手冊經(jīng)運行實踐需要進(jìn)行局部條款修改時,由有關(guān)部門提出申請,辦公室審核,報管理者代表審定,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。修改內(nèi)容應(yīng)通知到持有“受控” 手冊的所有人員。9.3.2手冊的主要內(nèi)容或布局有重大修改時,由辦公室組織人員進(jìn)行修訂,并按原審批程序報批。9.4手冊持有人的責(zé)任9.4.1手冊持有人必須不折不扣的組織部門職工貫徹執(zhí)行其有關(guān)規(guī)定。9.4.2手冊持有人必須妥善保管“受控”的手冊。如發(fā)生丟失,應(yīng)寫出書面材料,并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),方可向辦公室提出補發(fā)申請,辦理相應(yīng)手續(xù)后補發(fā)。質(zhì)量手冊SC/CL-A-2004附錄A質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖版本/修訂A/0頁

55、 次25/31實施日期2004-08-26總經(jīng)理質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表管理者代表 質(zhì)技部辦公室財務(wù)部采購部銷售部生產(chǎn)部質(zhì)技部辦公室財務(wù)部采購部銷售部生產(chǎn)部辦公室 注塑車間注塑車間 過程檢驗出廠檢驗成品倉庫裝配車間原材料倉庫零部件倉庫成品檢驗注塑件檢驗零部件檢驗原材料檢驗注塑件倉庫過程檢驗出廠檢驗成品倉庫裝配車間原材料倉庫零部件倉庫成品檢驗注塑件檢驗零部件檢驗原材料檢驗注塑件倉庫質(zhì)量手冊 SC/CL-A-2004附錄B 質(zhì)量職責(zé)分配表版本/修訂A/0頁 次26/31實施日期2004-08-26 職能部門質(zhì)量管理體系要求 總經(jīng)理管 代采購部銷售部生產(chǎn)部質(zhì)技部辦公室車間倉庫4 質(zhì)量管

56、理體系4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3 文件控制4.2.4 質(zhì)量記錄控制5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6 管理評審6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.3 設(shè)計/開發(fā)已刪減體系不覆蓋此過程7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制8.1總則8.2.1 顧客滿意8.2.2 內(nèi)部審核8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3 不合格品的控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)注: 責(zé)任部門; 相關(guān)部門質(zhì)量手冊 SC/CL-A-2004附錄C 職責(zé)和權(quán)限版本/修訂A/0頁 次27/31實施日期2004-08-261.1總經(jīng)理 a) 全面領(lǐng)導(dǎo)公司的 b) 制定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),并確保在公司內(nèi)部得到溝通和理解; c) 主持管理評審;d) 確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源的配備;1.2管理者代表負(fù)責(zé)建立、實施和保持質(zhì)量體系,對質(zhì)量體系的有效性負(fù)責(zé);b)向總經(jīng)理匯報質(zhì)量體系的運行情況;c)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;d)就質(zhì)量體系的有關(guān)事宜與外部機構(gòu)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。1.3質(zhì)技部負(fù)責(zé)對各類產(chǎn)品的測量、標(biāo)識、記錄;負(fù)責(zé)對測量、監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)、標(biāo)識和管理;c)負(fù)責(zé)對識別不合格品、標(biāo)識記錄;d)負(fù)

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