檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制218

1、1.目的為了能夠在檢測(cè)工作中持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和實(shí)施必要地控制措施。適用范圍適用于本中心檢測(cè)工作中所涉及的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域。職責(zé)3.1各崗位人員負(fù)責(zé)識(shí)別在檢測(cè)工作中可能存在的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)以及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和控制措施的實(shí)施；3.2檢測(cè)業(yè)務(wù)辦公室主任負(fù)責(zé)組織識(shí)別出風(fēng)險(xiǎn)的分析；3.3質(zhì)量主管負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估和采取何種預(yù)防和控制措施3.4最高管理者負(fù)責(zé)批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和控制的措施；3.5各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)控和預(yù)防控制措施的跟蹤驗(yàn)證。工作程序4.1 風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別檢測(cè)前：a）合同評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn)，例如：檢測(cè)方法不適用與檢測(cè)樣品b）樣品風(fēng)險(xiǎn)，例如：檢測(cè)樣品信息與檢測(cè)委托單不符的風(fēng)險(xiǎn)。c）信息保密風(fēng)險(xiǎn)，例如：在與

2、客戶(hù)溝通時(shí)泄露其它客戶(hù)檢測(cè)過(guò)程中提供的樣品、 文件及傳遞過(guò)程中的信息d）溝通風(fēng)險(xiǎn)，例如：未能將客戶(hù)的檢測(cè)需求有效地傳遞給相關(guān)人員風(fēng)險(xiǎn)。檢測(cè)中：a）人員風(fēng)險(xiǎn)，例如：檢測(cè)人員資質(zhì)不足；b）儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)，例如：儀器設(shè)備未定期校準(zhǔn)或核查；c）試劑耗材風(fēng)險(xiǎn)，例如：使用無(wú)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；d）檢測(cè)方法風(fēng)險(xiǎn)，例如：未識(shí)別 樣品基質(zhì)對(duì)檢測(cè)方法帶來(lái)的干擾；e）安全風(fēng)險(xiǎn)，例如生物安全、化學(xué)安全、輻射安全等方面的風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)后：a）樣品存儲(chǔ)和處理的風(fēng)險(xiǎn)，例如：樣品丟失；b）數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)，例如：人為更改或偽造檢測(cè)結(jié)果；c）報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)，例如：檢測(cè)報(bào)告未審核簽字；d）信息安全和保密風(fēng)險(xiǎn)，例如：客戶(hù)信息、報(bào)告和數(shù)據(jù)信息泄露。4.1.2

3、各崗位人員都有責(zé)任和義務(wù)發(fā)現(xiàn)和識(shí)別整個(gè)體系運(yùn)行過(guò)程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并告知檢測(cè)業(yè)務(wù)辦公室主任。4.2風(fēng)險(xiǎn)的分析4.2.1檢測(cè)業(yè)務(wù)辦公室主任在接到可能存在的風(fēng)險(xiǎn)情況后，立刻匯同相關(guān)部門(mén)和人員對(duì)識(shí)別出來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析。1）檢測(cè)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤2）檢測(cè)報(bào)告不準(zhǔn)確、不規(guī)范3）危害到檢測(cè)人員的身心健康4）影響環(huán)境等可能發(fā)生的頻次。4.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告包括以下內(nèi)容1）確定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組成員；2）本次風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的；3）本次風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的范圍;4）評(píng)估原則；5）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的識(shí)別和分析過(guò)程6）具體分析風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生結(jié)果嚴(yán)重性；7）根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后果的可能性采取的預(yù)防措施；8）如發(fā)生不可控的情況所采取的補(bǔ)救和控制措施。4.4風(fēng)險(xiǎn)防范措施的批準(zhǔn)和實(shí)施4.4.1最高管理者批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，并由檔案管理員進(jìn)行編號(hào)后受控發(fā)放給相關(guān)人 員對(duì)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生后補(bǔ)救和控制措施進(jìn)行演練