2022年藥廠質(zhì)量部年度工作總結(jié)范文

1、第20頁共20頁2022年藥廠質(zhì)量部年度工作總結(jié)范文工作小結(jié)不知不覺_單位工作_個多月了，我目前還算是新員工，在_年_月_日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了_經(jīng)理還有_的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到_的管理下的員工，我就銘記工作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉_實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有_師傅的教導(dǎo)和_師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝_實(shí)驗(yàn)室各位師傅對我的諄諄教誨。這_個月以來，我

2、學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。經(jīng)過這_個月，我主要成績在怎么保護(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了_級培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情，工作的時候必要時按規(guī)定佩帶好勞動保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和

3、水源。公司每個指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個實(shí)驗(yàn)步驟或每個環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部(零)件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、_易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實(shí)我也是個馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來

4、，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題現(xiàn)在才得到了很好改善。_實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請教了_師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視啊。來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進(jìn)。2022年藥廠質(zhì)量部年度工作總結(jié)范文（二）質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有

5、效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒辏琠年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化質(zhì)量意識，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：一、開展質(zhì)量管理工作，加強(qiáng)對質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。(一)深入推進(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如_面：一是提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)藥品管理法及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范精神，對公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時，制定并下發(fā)了_云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案，對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司

6、產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)流動紅旗考核方案的要求，促進(jìn)活動的制度化和經(jīng)常化。同時對原有g(shù)mp文件進(jìn)行修訂完善，結(jié)合公司的實(shí)際情況，完成了藥品生產(chǎn)許可證換證上報工作。(二)營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司_開展“流動紅旗”活動。以“堅(jiān)持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準(zhǔn)備，精心_，在公司范圍內(nèi)開展了_年_云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動_，取得了顯著成效。(三)夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。1、推廣應(yīng)

7、用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點(diǎn)帶面來形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會制度；質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了_次流動紅旗等。2、_落實(shí)質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實(shí)際，按照gmp的要求，熱情服務(wù)，一方面_公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了生產(chǎn)工藝規(guī)程、gmp、及其藥品法，另一方面以_版藥典為導(dǎo)向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(_份)、操作規(guī)程(_份)、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(_份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(_份)進(jìn)行了修訂，使公司所

8、生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極_質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。_年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的_個樣品(共_個檢驗(yàn)項(xiàng)目)及_個產(chǎn)品(共_個檢驗(yàn)項(xiàng)目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共_個房間)的潔凈度監(jiān)測(共_個項(xiàng)次)；增加雙黃消炎片的試制_個樣品(共_個檢驗(yàn)項(xiàng)目)，山銀花原藥材及提取物_個樣品(共_個檢驗(yàn)項(xiàng)目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制_個樣品(共_個檢驗(yàn)項(xiàng)目)，以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)_個樣品(共_個檢驗(yàn)項(xiàng)目)的檢驗(yàn)?？俖個樣品和_個房間的_次監(jiān)測，即_個檢驗(yàn)項(xiàng)目。二

9、、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)_年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察工作會議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報資料的準(zhǔn)備工作、時間進(jìn)度安排及有_意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn)，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

10、三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。作為一項(xiàng)常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點(diǎn)，把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，通過服務(wù)來履行監(jiān)督的責(zé)任，監(jiān)督的同時不忘服務(wù)。首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購部門應(yīng)針對性地與其洽談業(yè)務(wù)。其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產(chǎn)車間及各部門進(jìn)行檢查，切實(shí)維護(hù)好公司的信譽(yù)，按gmp的要求，公司重點(diǎn)檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗(yàn)情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。1、藥品不良反應(yīng)

11、監(jiān)測情況由于我們對藥品不良反應(yīng)情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報，_年_月已開始注冊了不良反應(yīng)報告入網(wǎng)申請，對今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時地向上級報告。2、基本藥物的電子監(jiān)管情況根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了_省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn)，并已取得了數(shù)字證書；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種。3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請情況根據(jù)_藥典_版要求，對公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正

12、。4、藥品注冊情況根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對注冊到期的產(chǎn)品進(jìn)行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共_份)，還在國家局正在審評的_份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實(shí)際，對公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制在公司進(jìn)行廠慶的前期，于_月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)行提供了條件。通過今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通

13、力合作，在_年_月我廠順利通過了_省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為_年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。五、質(zhì)量管理工作存在的不足1、質(zhì)量管理人員的流動。由于質(zhì)量管理人員流動性較大，對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患；由于這方面的原因，質(zhì)量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員(包括新產(chǎn)品研發(fā)人員)。2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性；為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣(質(zhì)量管理)人員進(jìn)行考核。3、

14、新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度緩慢。公司從_年_月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗(yàn)，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。4、質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)_批，其中有兩批(_包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點(diǎn))；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)_批，其中有_批(1006001、1008001、_1001、_)干燥失重超標(biāo)；靈芝膠囊共生產(chǎn)_批，其中有_批(_)顆粒水分超標(biāo)；脂康寶顆粒共生產(chǎn)_批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標(biāo)；噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪

15、斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商，qa人員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場監(jiān)控，及時采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。六、_年質(zhì)量管理工作展望根據(jù)_年質(zhì)量部的以上總結(jié)，為進(jìn)一步鞏固并推動藥品質(zhì)量管理工作，_年質(zhì)量部主要使以下各項(xiàng)工作得到提高和堅(jiān)強(qiáng)：1、質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提高穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平，在現(xiàn)有水平上加強(qiáng)學(xué)習(xí)，有可能的話，能讓檢驗(yàn)人員接受質(zhì)量檢驗(yàn)方面具有專業(yè)聲譽(yù)的部門或老師的教導(dǎo)，通過學(xué)習(xí)逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行專項(xiàng)檢驗(yàn)。讓檢驗(yàn)水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員進(jìn)行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員

16、的檢驗(yàn)水平。2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強(qiáng)根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強(qiáng)化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧，對公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量；二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐根據(jù)公司的實(shí)際情況及要求，對新產(chǎn)品的開發(fā)，應(yīng)盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗(yàn)效率，盡快取

17、得生產(chǎn)準(zhǔn)許，盡快投入市場，受益于群眾。4、加速gmp換證工作進(jìn)度在_年的gmp換證工作中，應(yīng)提前作好工作計(jì)劃和準(zhǔn)備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃做好_年的培訓(xùn)工作，使公司所有員工對藥品管理法及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范具有進(jìn)一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。5、提高產(chǎn)品質(zhì)量在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點(diǎn)和公司實(shí)際情況，增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如復(fù)方板藍(lán)根顆粒)等，以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個新臺階。謝謝大家。質(zhì)量部工作總結(jié)及下半年工作計(jì)劃尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計(jì)劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我

18、這個成長的機(jī)會，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實(shí)工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。一、現(xiàn)將_年上半年質(zhì)管部工作做個總結(jié)：1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)_家，首營品種_個品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。3、指

19、導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。并做好完整的記錄，對每批到貨商品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收，并指導(dǎo)合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。上半年共驗(yàn)收入庫_批次，全部合格。對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。協(xié)助批發(fā)配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。4、在公司信息部_主任的配合下，基本完成了設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配，制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補(bǔ)充。5、進(jìn)一步加強(qiáng)蛋白同化制劑、肽類激素、含_復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平

20、臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。6、上半年在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進(jìn)行新的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例培訓(xùn)，均取得了較好的效果。7、準(zhǔn)確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進(jìn)行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息_例，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，我公司上半年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。8、加強(qiáng)對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合

21、格藥品的審核、確認(rèn)、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共_個批次_個品種，主要原因?yàn)檫^期所致。9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計(jì)召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片_個批次_個品種。10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查_次，對檢查當(dāng)中出現(xiàn)的問題及時落實(shí)整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報處理。11、積極參加公司的各項(xiàng)活動和工作安排，每月按時到各部門進(jìn)行績效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報。完成公司食品流通許可證、變更人員申報等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會議_次。制訂出公司_年gsp內(nèi)部實(shí)施情況內(nèi)部評審方案。12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦

22、的其他臨時性工作。二、(1)存在的問題個人方面存在的問題。思想解放的力度還不夠大。工作爭強(qiáng)當(dāng)先的意識不強(qiáng)，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點(diǎn)。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗(yàn)處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。公司方面存在的問題：(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營

23、管理脫節(jié)，最終導(dǎo)致有章不循，質(zhì)量問題層出不窮。(2)、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠公司雖然建立了質(zhì)量管理機(jī)制，并花了大量的人力、財(cái)力、物力來編制質(zhì)量管理體系文件。但是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地_實(shí)施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。(3)、對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因?yàn)榕嘤?xùn)而產(chǎn)生根本改進(jìn)。2、建議年底設(shè)立質(zhì)量獎項(xiàng)，制訂質(zhì)量獎勵目標(biāo)，對完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進(jìn)行獎勵；對全年工作無質(zhì)量事故，無質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫剟睿约畲蠹腋玫墓ぷ?。_年下半年工作計(jì)劃為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際，下

24、半年質(zhì)管部將再接再勵，認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計(jì)劃。一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時傳達(dá)到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實(shí)到實(shí)際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實(shí)施。2、按照gsp要求，_實(shí)施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運(yùn)作。3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保

25、證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底_一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報損及銷毀工作，對不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評審，通過評審確

26、定質(zhì)量信譽(yù)好，質(zhì)量保證體系健全的供貨商，評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽(yù)差的供貨單位。二、質(zhì)量培訓(xùn)工作積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃，有_有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。1、對新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn)，進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如_藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等。2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)_次，分別是_年_月份冷藏冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理、_年_月份醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、_年_月份藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定、_年_月份藥品流通監(jiān)督管理辦法。通過各種培訓(xùn)提高員工素質(zhì)

27、和專業(yè)知篇三：藥廠qc工作總結(jié)回顧_工作回顧加入_這個大家庭快兩個月了，這段時間接觸到了大量的信息，對離開學(xué)校的我進(jìn)行了一次完全不一樣的充電，使我重新認(rèn)識了自己的不足。進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部，并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了很多gmp文件，做的最多的還是幫忙整理公司七個基本藥物的年度產(chǎn)品分析報告(多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散)，其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量，只學(xué)了十幾節(jié)gmp課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時

28、間的增加，發(fā)現(xiàn)這也是對我在學(xué)校學(xué)習(xí)的知識的鞏固補(bǔ)充與增強(qiáng)，同樣通過整理和下發(fā)一些文件，對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了一定的了解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認(rèn)識。從質(zhì)量部出來后，我回到了中心化驗(yàn)室，主任給我安排的第一個工作職責(zé)就是按時發(fā)放檢驗(yàn)報告單同時把我安排在了原輔料組，在這我接觸了許多在學(xué)校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗(yàn)和儀器：普通的滴定，標(biāo)定試驗(yàn)、干燥失重的測定、電導(dǎo)率的測點(diǎn)、餾程的測定、熔點(diǎn)的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗(yàn)中所用到的各種儀器，國家藥典和gmp都有著明確的操作規(guī)

29、程，剛開始的兩天對于一些簡單的操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭，但同樣也是認(rèn)識到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作，而且通過在質(zhì)量部的學(xué)習(xí)過程，我也了解到，被設(shè)計(jì)規(guī)范出來的，而是質(zhì)量不是被檢測出來的，檢測只是質(zhì)量的保障，所以我一定要嚴(yán)格按照規(guī)范操作，做好檢測工作。在工作期間，公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動挺大了，主任也開會同我們通報了最近混藥事件責(zé)任人的處理情況，就想劉總說的那樣，這類事件不僅關(guān)乎著企業(yè)的存亡，企業(yè)員工工作生活，更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅(jiān)定一日在公司中心化驗(yàn)室原輔料組工作，便要嚴(yán)格按照操作規(guī)程，做好檢測的工作，質(zhì)量的保障信念。_/_/_篇四：藥廠質(zhì)量部qc個

30、人工作總結(jié)工作小結(jié)不知不覺_單位工作_個多月了，我目前還算是新員工，在_年_月_日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了_經(jīng)理還有_的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到_的管理下的員工，我就銘記工作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉_實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有_師傅的教導(dǎo)和_師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝_實(shí)驗(yàn)室各位師傅對我的諄諄教誨。這_個月以來，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎

31、么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。經(jīng)過這_個月，我主要成績在怎么保護(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了_級培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情，工作的時候必要時按規(guī)定佩帶好勞動保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須

32、執(zhí)行，這樣有效控制每個實(shí)驗(yàn)步驟或每個環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部(零)件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、_易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實(shí)我也是個馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題

33、現(xiàn)在才得到了很好改善。_實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請教了_師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視啊。來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進(jìn)。署名醫(yī)藥公司_年質(zhì)量3._年的重點(diǎn)工作質(zhì)量管理工作總結(jié)質(zhì)量負(fù)責(zé)人_尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：春去冬來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間，_年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們又將邁入一個嶄新的年頭?；厥准磳⒊蔀檫^去的_年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正

34、確指引下，我們質(zhì)量管理的全體人員，團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了gsp的順利通過及后續(xù)經(jīng)營質(zhì)量管理工作的有效開展，一年來質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，各項(xiàng)工作上實(shí)現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來的工作總結(jié)如下：一、_年質(zhì)量管理主要工作回顧_年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量管理面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確帶領(lǐng)下，質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞gsp認(rèn)證和商品質(zhì)量為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行g(shù)sp賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司gsp認(rèn)證和經(jīng)營質(zhì)量管理制度建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作取得了明顯成效。1、積極推進(jìn)gsp認(rèn)證實(shí)施。從_月份起公司啟動gsp認(rèn)工作以來，質(zhì)量管理部作為認(rèn)證體系的核心部門，圍繞認(rèn)證大局，積極履行職責(zé)。公司于_年_月_日重新調(diào)整公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了質(zhì)量管理職責(zé)，本人多次參加省、市藥監(jiān)局_的gsp條款培訓(xùn)，多次實(shí)地參觀、考察、學(xué)