17025 2017版- 內(nèi)審檢查記錄表

1、17025 2017版 內(nèi)審檢查記錄表17025 2017版 內(nèi)審檢查記錄表PAGE37未經(jīng)公司書面授權(quán)，任何人不得擅自傳播、復制、交流與使用本文檔的部分或全部內(nèi)容。All rights reserved. Passing on and copying of this document, use and communication of its contents not permitted without authorization from xxxxxx.17025 2017版 內(nèi)審檢查記錄表內(nèi)部審核檢查記錄Internal Audit Check Record被審核部門：記錄編號：涉及認可

2、準則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié)果4. 通用要求 公正性實驗室是否公正的實施實驗室活動，并從結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性？實驗室是否做出公正性承諾？實驗室是否：對其實驗室活動的公正性負責？有措施確保實驗室活動的公正性，避免來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響對公正性造成的損害實驗室是否：持續(xù)的識別影響公正性的風險？采取措施應對實驗室活動、實驗室各種關(guān)系或?qū)嶒炄巳藛T關(guān)系而引發(fā)的風險？實驗室是否可以證明采用了何種方式方阿飛消除或最大程度的降低實驗室的公正性風險？ 保密性實驗室是否通過做出具有法律效力的承諾，對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔管理責任？將其準備公開的信息事先通知客戶？對

3、除客戶公開或與客戶有約定的信息以外的所有信息是為專屬信息并予以保密？實驗室是否對法律禁止外的根據(jù)法律要求或合同授權(quán)透漏保密信息時，將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個人？實驗室是否：采取相應的保密措施確保從客戶以外獲知的客戶信息應在客戶和實驗室間保密？采取措施為信息提供方保密，且不告知客戶除非信息提供方同意？實驗室是否對法律要求除外的包括但不限于委員會、合同方、外部機構(gòu)人員或代表實驗室的個人等人員對在實施實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密？涉及認可準則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié)果5. 結(jié)構(gòu)要求實驗室或?qū)嶒炇易鳛槠湟徊糠值慕M織是否在法律上是可識別的:如果實驗室是獨立法人單位，是否具備相應的法律文件

4、證明其有合法的服務范圍和獨立機構(gòu)編制如果實驗室隸屬于某一法人單位，是否有獨立的建制，其機構(gòu)組成是否有主管部門（獨立法人單位）的批準文件，實驗室負責人是否得到主管部門的正式書面任命，并授權(quán)實驗室獨立進行規(guī)定范圍的檢測和/或校準工作?實驗室是否確定對實驗室全權(quán)負責的管理層？實驗室是否明確對實驗室全面負責的人員其是否具備技術(shù)能力覆蓋其所從事的檢測或校準活動的全部技術(shù)領(lǐng)域?qū)嶒炇沂欠衩鞔_承諾并切實履行職責，保證其檢測和校準活動符合CNAS-CL01:2018的要求，同時滿足客戶、法定管理機構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J的組織的需求？實驗室是否按照滿足本準則、實驗室客戶、法定管理機構(gòu)和提供承認的組織要求的方式開展實驗室

5、活動包括實驗室在固定設施、固定設施以外的地點、 臨時或移動設施、客戶的設施中實施的實驗室活動。實驗室是否：確定實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的位置，以及管理、技術(shù)運作和支持服務間的關(guān)系當實驗室在所在母體機構(gòu)從事檢測或校準以外的活動時，實驗室是否明確母體機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖圖中是否顯示實驗室在母體機構(gòu)中的位置是否明確說明母體機構(gòu)所從事的其他實驗室活動規(guī)定對實驗室活動結(jié)果有影響的所有管理、操作和驗證人員的職責、權(quán)利和相互關(guān)系？并確保是實驗室活動實施的一致性和結(jié)果有效性為原則將程序形成文件？實驗室是否有人員，不考慮他們的其他職責，有履行其職責所需的權(quán)力和資源，這些職責包括但不限于：實施、保持和改

6、進管理體系識別與管理體系或?qū)嶒炇一顒映绦虻钠x采取措施以預防或最大程度減少這類偏離向?qū)嶒炇夜芾韺訄蟾婀芾眢w系運行狀況和改進需求確保實驗室活動的有效性實驗室管理層是否確保：針對管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進行溝通當策劃和實施管理體系變更時，保持管理體系的完整性涉及認可準則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié)果6. 資源要求 總則實驗室應獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設施、設備、系統(tǒng)及支持服務。 人員實驗室是否有措施保證所有可能影響實驗室活動的人員，無論是內(nèi)部人員還是內(nèi)部人員，應行為公正、有能力、并按照實驗室管理體系要求工作？實驗室是否將影響實驗室活動結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件，包

7、括對教育、資格、培訓、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗的要求實驗室是否有政策或程序規(guī)范對所有操作專門設備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員的能力要求并確保其具有相應的電氣檢測基礎理論和專業(yè)知識？在電磁兼容檢測領(lǐng)域，實驗室檢測人員是否具有相應的電磁兼容基礎理論和專業(yè)知識，并且具有相關(guān)的實踐經(jīng)驗, 其中具有相關(guān)領(lǐng)域 3 年以上工作經(jīng)歷的人員不低于50%檢測人員是否經(jīng)過必要的本專業(yè)培訓和考核，考核合格后才能上崗授權(quán)簽字人是否具有本專業(yè)中級以上（含中級）技術(shù)職稱或同等能力工作經(jīng)歷按從事本專業(yè)檢測的時間計算。除非法律法規(guī)或CNAS對特定領(lǐng)域的應用要求有其他規(guī)定，實驗室人員是否滿足以下要求：從事實驗室活動的人員

8、是否在其他同類型實驗室從事同類的實驗室活動？從事檢測或校準活動的人員是否具備相關(guān)專業(yè)大專以上學歷如果學歷或?qū)I(yè)不滿足要求，是否具有10年以上相關(guān)檢測或校準經(jīng)歷關(guān)鍵技術(shù)人員，如進行檢測或校準結(jié)果復核、檢測或校準方法驗證或確認的人員，簽發(fā)證書和報告的人員，除滿足以上要求外，是否還具有3年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準經(jīng)歷授權(quán)簽字人除滿足b)要求外，是否熟悉CNAS所有相關(guān)的認可要求，并具有本專業(yè)中級以上（含中級）技術(shù)職稱或 同等能力？注：參考CNAS-CL01-G001:2018條款 C）注。實驗室是否采取措施確保人員具備其負責的實驗室活動的能力，以及評估偏離程度影響的能力？實驗室是否采取措施像實驗室

9、人員傳達其職責和權(quán)限？實驗室是否制定培訓計劃使從事電器領(lǐng)域檢測人員了解必要的安全防護措施？培訓計劃是否包含防止檢測中會出現(xiàn)的電擊、熱危險、燃燒、機械損傷、有毒有害氣體、化學、輻射等對人體構(gòu)成威脅的相關(guān)安全內(nèi)容實驗室是否制定措施和程序?qū)σ韵禄顒舆M行控制并保留相關(guān)記錄：確認能力要求？人員選擇？人員培訓？實驗室是否有程序或政策對新進技術(shù)人員和現(xiàn)有技術(shù)人員新的技術(shù)活動進行培訓實驗室是否有確定培訓需要和提供人員培訓的政策和程序?qū)嶒炇业呐嘤栍媱澥欠襁m用于實驗室當前和預期的任務實驗室是否評價這些培訓活動的有效性實驗室是否保存有培訓記錄人員監(jiān)督？實驗室是否關(guān)注對人員能力的監(jiān)督模式，確定可以獨立承擔實驗室活動人

10、員以及需要在指導和監(jiān)督下工作的人員實驗室負責監(jiān)督的人員是否具有相應的檢測或校準的能力人員授權(quán)？人員能力監(jiān)控？實驗室是否通過質(zhì)量控制結(jié)果，包括盲樣測試、實驗室內(nèi)比對、能力驗證和實驗室間比對結(jié)果、現(xiàn)場監(jiān)督實際操作過程、核查記錄等方式對人員實施監(jiān)控，做好監(jiān)控記錄并進行評價？實驗室是否授權(quán)人員從事特定的實驗室活動，包括但不限于：開發(fā)、修改、驗證和修改方法？分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋？報告、審查和批準結(jié)果？ 設備和環(huán)境條件實驗室的設施和環(huán)境條件是否滿足實驗室活動是否對實驗室活動的結(jié)果產(chǎn)生不利影響實驗室的設施是否為自由設施能否證明擁有設施的全部使用權(quán)和支配權(quán)實驗室是否有充足的設施和場地實施檢測互

11、哦校準活動，包括樣品儲存空間實驗室是否對相互干擾的設備進行有效的隔離注：參考CNAS-CL01-G001:2018條款注。在電氣檢測領(lǐng)域，實驗室的設施和環(huán)境是否滿足以下要求：根據(jù)電氣領(lǐng)域的檢測項目的特性和所要求的測量準確度，實驗室是否對可能影響檢測結(jié)果的環(huán)境條件進行監(jiān)控和記錄 必要時是否采取措施，以防止因環(huán)境的原因?qū)е聶z測結(jié)果無效或?qū)z測質(zhì)量造成不利影響這類措施包括（但不限于）：應具備可靠的接地措施并予以維護，如果需要， 應提供到每個電氣檢測設備的保護地；如果檢測項目和/或所用的檢測設備對背景電磁輻射敏感，應安裝適當?shù)碾姶牌帘?、吸收、接地、隔離或濾波之類設施并予以監(jiān)控和維護；如果檢測項目和/或

12、所用的檢測設備對背景聲頻敏感，應安裝適當?shù)穆曨l屏蔽、消音或隔離之類設施；如果檢測項目和/或所用的檢測設備對靜電敏感，應安裝適當?shù)姆漓o電工作臺面、防靜電地板、接地設施以及其他防靜電用品；如果檢測項目和/或所用的檢測設備對氣候環(huán)境敏感或有特殊要求，例如濕度，大氣壓力等，則應有滿足特殊要求的特殊環(huán)境設施或措施；如果檢測項目和/或所用的檢測設備對機械振動和沖擊敏感，應保持與振動和沖擊源的有效隔離。b） 實驗室是否配備足夠的電源容量，并確保試驗用電源特性，如電壓額定值、頻率額定值、電壓穩(wěn)定度、頻率穩(wěn)定度、諧波畸變等，符合檢測標準要求或保證檢測結(jié)果的不確定度在預計的范圍內(nèi)c） 實驗室的檢測工作電源應由獨立

13、電路供應，并應與空調(diào)電源、照明電源分開d） 實驗室的面積是否滿足檢測工作的需要是否為工作設備和所有必要的輔助設備和儀器保留存儲空間應給檢測人員和管理人員留有足夠的操作空間e） 實驗室的檢測操作區(qū)域應提供充分照明，照度是否不低于 250lxf） 高壓下檢測設備，應按電壓等級提供有充分的安全保護的房間或封閉區(qū)域和安全距離，在進行升壓操作時至少是否有 2人在場， 1人操作， 1 人監(jiān)督和保護。在電磁兼容檢測領(lǐng)域，實驗室的設施和環(huán)境是否滿足以下要求：根據(jù)所申請認可的業(yè)務范圍和相應標準，除非方法標準有特殊要求，實驗室是否具備滿足相應指標要求的試驗場所：輻射騷擾檢測應具備開闊試驗場和（或）電波暗室騷擾功率

14、檢測應具備屏蔽室輻射抗擾度檢測應具備開闊試驗場或電波暗室或橫電磁波室或帶狀線等傳導抗擾度檢測應具備屏蔽室或保證環(huán)境引入的傳導干擾滿足相應標準的要求a) 對于開闊試驗場應滿足以下要求：開闊試驗場是否滿足 GB/無線電騷擾和抗擾度測量設備和測量方法規(guī)范 第 1-4 部分 無線電騷擾和抗擾度測量設備 輔助設備 輻射騷擾中有關(guān)開闊試驗場地物理特性、電特性和場地有效性的要求開闊試驗場是否按 GB/T 9254-2008信息技術(shù)設備的無線電騷擾限值和測量方法附錄要求每年測量一次歸一化場地衰減，并保證歸一化場地衰減滿足4dB 場地可接受原則開闊試驗場的最小尺寸是否滿足 3 米法測試距離要求。對大型設備，測量

15、場地應滿足有關(guān)標準對場地的要求開闊試驗場的氣候保護罩、轉(zhuǎn)臺和天線升降塔是否符合 GB/無線電騷擾和抗擾度測量設備和測量方法規(guī)范 第 1-4 部分 無線電騷擾和抗擾度測量設備 輔助設備 輻射騷擾 中相關(guān)要求開闊試驗場周圍的電磁環(huán)境電平與被測電平相比是否足夠低試驗場地的質(zhì)量按下述四級給予評估：i) 第一級周圍環(huán)境電平比被測電平低 6dB；ii) 第二級周圍環(huán)境電平中有些發(fā)射比被測電平低，但其差值小于 6dB；iii) 第三級周圍環(huán)境電平中有些發(fā)射在被測電平之上，這些干擾可能是非周期的（即相對測試來說這些發(fā)射之間的間隔是足夠長），也可能是連續(xù)的，但只在有限的可識別頻率上；iv) 第四級周圍的環(huán)境電平

16、在大部分測試頻率范圍內(nèi)都在被測電平之上，且連續(xù)出現(xiàn)；注： 評估為第四級場地時不符合要求。符合性檢測時，上述被測電平可取標準規(guī)定限值。評審報告中是否注明場地級別b) 對于電波暗室是否滿足以下要求電波暗室的尺寸應滿足標準規(guī)定的測試要求進行輻射騷擾測試時，電波暗室的場地電性能和有效性是否滿足 GB/無線電騷擾和抗擾度測量設備和測量方法規(guī)范 第 1-4 部分 無線電騷擾和抗擾度測量設備 輔助設備 輻射騷擾標準要求 頻率在 1GHz 以上的測量時，是否按照 GB/T 第 8 章規(guī)定的場地確認方法，所得到的場地電壓駐波比SVSWR6dB；電波暗室的屏蔽效能應滿足屏蔽室屏蔽效能的要求，并在 16GHz (或

17、18GHz)滿足屏蔽效能 80dB 進行輻射雜散測試時，全電波暗室應按照 YD/T 1483無線電設備雜散發(fā)射技術(shù)要求和測量方法規(guī)定的場地確認方法,與規(guī)定全頻段的歸一化自由空間傳輸損耗的偏差在 4dB 范圍內(nèi)進行輻射抗擾度測試時，電波暗室內(nèi)的測試平面場分布均勻性是否滿足GB/ 的要求，并定期檢查、確認電波暗室應按GB/T 的附錄，至少每 35 年對歸一化場地衰減進行測量驗證，并保證歸一化場地衰減滿足4dB場地可接受原則c) 對于屏蔽室是否滿足以下要求：屏蔽室的屏蔽效能應能達到：頻率范圍 屏蔽效能1MHz 60dB1MHz1000MHz 90dB屏蔽室的屏蔽效能至少每 35 年進行測量驗證電源進

18、線對屏蔽室金屬壁的絕緣電阻及導線與導線之間的絕緣電阻是否大于 2M屏蔽室的接地電阻是否小于 4d) 對于橫電磁波室是否滿足以下要求：所用橫電磁波室的類型是否是符合國家/國際標準規(guī)定的橫電磁波室是否給出其工作頻率的上限，其工作頻率范圍是否滿足所申請認可的業(yè)務和相應標準的要求橫電磁波室內(nèi)場分布均勻性的大小是否與受試設備的尺寸相適應受試設備和附屬的導線的布置，是否超過芯板和外導體之間的 1/3橫電磁波室的輸入電壓駐波比是否橫電磁波室的特性阻抗是否為 50e) 用于聲音和電視接收機輻射抗擾度測量的敞開式帶狀線是否滿足以下要求： 帶狀線的特征阻抗為 150工作頻率在 150 MHz 以下 被測設備不得高

19、于 帶狀線結(jié)構(gòu)及尺寸是否滿足 GB/T9383-2008 附錄 E 的要求，并按照附錄F 的校準方法和校準曲線進行校準f) 對于軍用設備電磁兼容檢測的測試場地是否滿足以下要求：i)軍用設備電磁兼容檢測，是否采用以下幾種測試場地（或測試裝置）：屏蔽室電波暗室混響室橫電磁波室或平行板傳輸線開闊試驗場ii)軍用設備電磁兼容試驗通常在屏蔽室內(nèi)進行，屏蔽室尺寸應足夠大，以滿足 GJB151B（或 GJB152A）的要求。當在屏蔽室內(nèi)進行輻射發(fā)射和輻射敏感度測試時，屏蔽室內(nèi)壁是否敷設射頻吸波材料，即要求采用局部安裝吸波材料的屏蔽室（ GJB151B 或 GJB152A）或電波暗室iii)如果訂購方同意，電

20、場輻射敏感度是否可以采用步進攪拌模式混響室法進行測試混響室法是否滿足 GJB151B 附錄 D 要求iv)瞬態(tài)電磁場輻射敏感度測試是否采用橫電磁波室（ TEM 室、 GTEM 室）或平行板傳輸線等測試裝置實驗室是否制定政策或程序管理從事實驗室活動所必須的設施及環(huán)境條件？實驗室是否按照相關(guān)規(guī)范、方法和程序的要求檢測、控制和記錄環(huán)境條件？實驗室是否指定措施或程序?qū)嵤⒈O(jiān)控并定期評審控制設施進入和使用影響實驗室活動區(qū)域？預防對實驗室活動的污染、干擾和不利影響？有效隔離不相容的實驗室活動的區(qū)域？為確保工作人員的健康和安全，實驗室是否建立并實施必要的安全保護措施？這類措施包括（但不限于）：a） 對于高壓

21、試驗區(qū)域，有潛在爆炸或高能射線泄漏等危險的區(qū)域應有安全隔離措施，并給出明顯、醒目的警示標志b） 對于從事高壓類試驗的實驗室，應為檢測人員配備勞動保護產(chǎn)品（例如安全膠鞋等）或在檢測區(qū)域采取勞動安全保護措施c） 對于從事激光光學測量的實驗室，應配備專用的光學暗室，應為測量人員配備激光防護眼鏡，并對相關(guān)人員進行激光安全防護的培訓d） 火焰燃燒試驗用的氣體應與試驗區(qū)有效隔離e） 如果檢測項目產(chǎn)生對工作人員有害的氣體，試驗區(qū)域應有排放措施f） 如果檢測項目使用化學類消耗品，應對其有妥善的保管、存放、廢棄的方法和程序g） 帶電操作時，操作人員應具有有效的絕緣措施h） 如果檢測項目產(chǎn)生過高的聲、光、電磁等非

22、電離輻射，試驗區(qū)域應有消音措施或提供工作人員的保護措施i） 實驗室的故障項目試驗區(qū)應設置安全隔離區(qū)和具備足夠的滅火措施j） 實驗室應具備緊急出口并有明確的標識k） 試驗中高速旋轉(zhuǎn)的試驗樣品應施加防護罩實驗室是否制定措施確保實驗室在永久控制之外的地點或設施中實施實驗室活動中滿足CNAS CL01：2018中關(guān)于設施和環(huán)境條件的要求？ 設備實驗室是否獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結(jié)果的設備？電氣實驗室是否具備申請認可的檢測標準規(guī)定的主要項目的設備包括輔助設備實驗室是否配置正確開展EMC檢測活動所需要的設備？實驗室配置的設備在其申報認可的地點內(nèi)，是否擁有完全的支配權(quán)或使用權(quán)？有些設備，特別是化學

23、分析中的一些常用設備，通常是用標準物質(zhì)來校準，實驗室是否擁有足夠的標準物質(zhì)來對設備的預期使用范圍進行校準？設備包括但不限于：測試儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。實驗室是否制定了措施確保實驗室在使用永久控制意外的設備時滿足CNAS CL01:2018的要求？實驗室是否有處理、運輸、儲存、使用和按計劃維護設備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？實驗室是否制定了專人負責設備的管理，包括校準、維護和期間核查等實驗室是否建立了政策或程序以提示對到期設備進行校準、核查或維護注：參考CNAS-CL01-G001:2018條款注。實驗室是否制定措施和程序確保設備在投

24、入使用或重新投入使用之前符合其規(guī)定的要求？實驗室是否有措施確保輔助設備符合檢測標準的指標要求后方可投入使用？因設備澆筑拿貨維修等原因又返回實驗室的設備，在返回實驗室重新使用前是否對其進行重新驗證？實驗室是否制定措施和程序確保用于測量的設備達到所需的測量準確度和（或）測量不確定度以提供有效結(jié)果？在電磁兼容檢測領(lǐng)域，實驗室的檢測儀器設備和輔助設備的測量準確度或測量不確定度是否滿足GB/T 104 系列標準（等同采用 CISPR16-1-1CISPR16-1-4）、 GB/T17626系列標準等所申請認可的業(yè)務范圍及相應標準的技術(shù)能力（和參數(shù)）要求實驗室是否制定措施和程序?qū)υO備進行校準？如果輔助設備

25、的參數(shù)指標會對檢測結(jié)果造成顯著影響，該設備是否有進行校準？并非實驗室的每臺設備都需要校準，實驗室是否有政策或程序評估設備對結(jié)果有效性和計量溯源性的影響，進而合理的確定是否需要校準對于無需校準的設備，設備是否有方法或措施檢查其狀態(tài)是否滿足使用要求實驗室是否有能力根據(jù)校準證書信息，判斷設備滿足方法要求當測量準確度不確定度影響結(jié)果報告的有效形時；為建立結(jié)果報告的計量溯源性；影響報告結(jié)果的有效性的設備類型請參考CNAS-CL01:2018 注。實驗室是否制定校準方案并進行復核和必要的調(diào)整以保持對校準狀態(tài)的可信度？對于需要校準的設備，實驗室是否建立校準方案方案中是否包括該設備校準的參數(shù)、范圍、不確定度和

26、校準周期方案是否對校準供應商提供明確的，針對性的要求在電磁兼容檢測領(lǐng)域，實驗室設備的校準周期是否規(guī)定為12年？是否按照CNAS-CL01-A008附錄之要求進行場地校準？實驗室是否制定措施或程序管理所有需要校準或具有規(guī)定有效期的設備標簽、編碼或以其他方式標識，使設備使用人方便識別校準狀態(tài)或有效期？實驗室是否有措施或程序在設備：有過載或處置不當、給出可疑結(jié)果、以顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時；出現(xiàn)缺陷或偏離規(guī)定要求時；對設備進行隔離、加貼標簽/標記以清晰表明該設備已停用是否啟動不符合控制程序?qū)嶒炇沂欠裼写胧┗虺绦驅(qū)π枰闷陂g核查保持設備性能的信心時進行期間核查？實驗室是否根據(jù)設備的穩(wěn)定性和使用情況

27、來確定是否需要進行期間核查？是否制定核查的方法與周期是否有保存記錄注：參考CNAS-CL01-G001:2018條款注。實驗室是否制定措施或程序確保當校準和標準物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正銀子時，該參考值和修正因子得到適當?shù)母潞蛻脤嶒炇沂欠裼写胧┗虺绦蚯袑嵖尚械姆乐乖O備唄意外調(diào)整而導致結(jié)果無效？實驗室是否保存對實驗室有影響的設備記錄記錄是否至少包括：設備及其軟件的識別？制造商名稱、型號標識、系列號或其他唯一性標識？設備符合規(guī)定要求的驗證證據(jù)當前的位置校準日期、校準結(jié)果、設備調(diào)整、驗收準則、下次校準的預定日期或校準周期標準物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗收準則、相關(guān)日期和有效期與設備性能相關(guān)的維護計劃和已

28、進行的維護設備的損壞、故障、改裝或維修的詳細信息 計量溯源性實驗室是否通過形成文件的不間斷的校準鏈將測量結(jié)果和適當?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián)建立并保持測量結(jié)果的測量溯源性實驗室是否采取政策或措施確保結(jié)果溯源至國際單位制（SI）實驗室是否采用具備能力的實驗室提供的校準？具備能力的標準物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計量溯源至SI的有證標準物質(zhì)的標準值？SI單位的直接付線，通過直接或間接與國家或國際標準對比來保證？在技術(shù)上無法計量溯源到SI單位時，實驗室是否采取措施證明計量溯源至適當?shù)膮⒖紝ο螅坎捎镁邆淠芰Φ臉藴饰镔|(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標準物質(zhì)的標準值？描述清晰的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標準的結(jié)果，其測量結(jié)果滿足預期用

29、途，并通過適當?shù)谋葘τ枰员ＷC？外部提供的產(chǎn)品或服務實驗室是否采取措施或政策確保影響實驗室活動的外部提供的產(chǎn)品或服務的適宜性？實驗室是否有對易耗品的產(chǎn)品或服務進行識別并控制實驗室是否有對設備及維護的產(chǎn)品或服務進行識別并控制是否單獨保留主要設備的制造商記錄對于設備性能不能持續(xù)提供良好售后服務和設備維護的供應商，實驗室是否考慮更換實驗室在選擇校準服務、標準物質(zhì)和參考標注時，是否滿足CNAS-CL01-G002測量結(jié)果的計量溯源性要求以及檢測、校準或抽樣方法對計量溯源性的要求？這些產(chǎn)品或服務內(nèi)容請參考CNAS-CL01:2018 注,CNAS-CL01-G001:2018 注;實驗室是否對以下活動制定

30、措施或程序，并保存相關(guān)記錄？確定、審查和批準實驗室對外部提供的產(chǎn)品和服務的要求？確定評價、選擇監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價外部供應商的準則實驗室從外部機構(gòu)獲取實驗室活動服務時，是否選擇已獲認可的實驗室？注：參考CNAS-CL01-G001:2018條款 b)注。在使用外部提供的產(chǎn)品和服務前，或直接給客戶之應確保符合在使用外部提供的產(chǎn)品和服務前，或直接給客戶之應確保符合在使用外部提供的產(chǎn)品和服務前，或直接給客戶之應確保符合在使用外部提供的產(chǎn)品和服務前，或直接給客戶之應確保符合實驗室規(guī)定的要求，或適用時滿足本準則的相關(guān)要求根據(jù)對外部供應商的評價、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價的結(jié)果采取措施實驗室是否制定措施或政策與外部

31、供商溝通實驗室應與外部供商溝通，明確以下要求需提供的產(chǎn)品和服務驗收準則能力，包括人員需具備的資格實驗室或客戶擬在外部供應商的場所進行的活動？7 過程要求 要求、標書和合同評審實驗室是否建立和保持要求、標書和合同評審程序，該程序確保：明確要求、標書和合同評審的要求，并確保其內(nèi)容被充分的規(guī)定、文件化并易于理解？實驗室有能力和資源滿足這些要求？當使用外部供應商時，滿足CNAS-CL01:2018 條款的要求實驗室在使用外部供應商實施的實驗室活動時，是否告知客戶并獲得客戶同意注：參考CNAS-CL01:2018 準則注；選擇適當?shù)姆椒ê统绦虿⒛軡M足客戶要求？實驗室是否有政策或程序確保當發(fā)現(xiàn)客戶要求的方

32、法不合理或過期時，實驗室應通知客戶？實驗室是否有政策或程序規(guī)范當客戶要求針對檢測或校準做出與規(guī)范或校準相關(guān)的符合性聲明時，應明確規(guī)定規(guī)范或標準以及判定規(guī)則實驗室在選擇判定規(guī)則時是否告知客戶并經(jīng)過客戶同意實驗室是否有政策或措施規(guī)范在遇到要求或標書與合同之間的差異時，選擇在合適解決每項合同是否同時被實驗室和客戶接受客戶要求的偏離是否影響到實驗室的誠信或結(jié)果的有效性實驗室在遇到合同的任何偏離時是否告知客戶？工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進行合同評審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員實驗室是否有政策或程序規(guī)范與客戶或其代表的合作，在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作方面？必要時，實驗室

33、是否給客戶提供充分說明，以便客戶在申請檢測或校準項目時能更加適合自身的需求與用途？注：參考CNAS-CL01:2018 準則注.是否保存評審的記錄，包括任何重大變化的記錄？是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？ 方法的選擇、驗證和確認 方法的選擇和驗證實驗室是否使用合適的方法和程序來進實施實驗室活動，適當時，還包括測量不確定度的評定和分析檢測和/或校準數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)？實驗室是否對使用的檢測或校準方法試試有效的控制與管理實驗室是否明確每種新方法投入使用的時間及時跟進檢測或校準技術(shù)的發(fā)展定期評審方法能否滿足檢測或校準需求？所有與實驗室工作有關(guān)的指導書、標準

34、、手冊和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？除非不合適或不可能做到，實驗室是否制定措施或程序確保使用最新有效版本的方法必要時，實驗室是否補充方法使用的細則以確保應用的一致性對于標準方法，實驗室是否定期跟蹤標準的修訂情況實驗室是否及時采用最新版本標準客戶未指定所用方法時：實驗室是否從國際、區(qū)域或國家標準中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學書籍和期刊公布的、或由設備制造商指定的方法中選擇適合的方法？實驗室制定的方法或被實驗室采用的方法，如果滿足預期用途并經(jīng)過驗證，是否也予以使用？為確保實現(xiàn)所需的方法性能 實驗室在引入方法前，是否能夠準確的運用該方法是否保存驗證記錄如果機構(gòu)修訂了方法，實驗室

35、是否需要重新進行驗證實驗室在引入檢測或校準方法之前，實驗室是否能對其能否正確運用這些標準方法的能力進行能力驗證？驗證是否需要識別相應的人員、設施或環(huán)境、線性范圍，檢出限和定量限等方法特性指標必要時是否進行實驗室間比對當需要開發(fā)方法時，實驗室是否予以策劃是否有指定具備能力的人員并為其配備足夠多的資源在方法開發(fā)的過程中，是否需要進行定期評審開發(fā)計劃中的任何變更是否得到批準或授權(quán)對實驗室活動方法的偏離，是否需要事先形成文件并做出技術(shù)判斷是否需要獲得授權(quán)并被客戶接受 方法確認實驗室是否對非標準方法、實驗室設計（制定）的方法、超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法進行確認，以證實該方法適合

36、于預期的用途？確認是否盡可能全面，以滿足預定用途或應用領(lǐng)域的需要？注：參考CNAS-CL01:2018 準則注.當修改已確認的方法時，實驗室是否需要確定這些修改的影響當發(fā)現(xiàn)影響原有的確認時，是否重新對方法進行確認當按預期用途評估被確認方法的性能特性時，實驗室是否確保與客戶需求相關(guān)并符合規(guī)定要求？注：參考CNAS-CL01:2018 準則注。實驗室是否保存以下方法的確認記錄？使用的確認程序？規(guī)定的要求？確認的方法性能特性？獲得的結(jié)果？方法的有效性聲明，并詳述與預期用途的適宜性？ 抽樣實驗室在為后續(xù)檢測或校準而對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品抽樣時，是否有抽樣計劃和方法抽樣方法是否明確需要控制的因素以確保后續(xù)檢

37、測或校準活動的有效性在抽樣地點是否能夠獲得抽樣計劃或方法合理時，抽樣計劃是否根據(jù)在適當?shù)慕y(tǒng)計方法上進行制定抽樣方法是否描述：樣品或地點的選擇？抽樣計劃？從物質(zhì)、材料或產(chǎn)品中取得樣品的制備或處理，以作為后續(xù)檢測或校準服務的物品？實驗室是否將抽樣數(shù)據(jù)作為檢測或校準工作記錄的一部人予以保存相關(guān)時，這些記錄是否包含以下信息所用的抽樣方法？抽樣日期和時間？識別和描述樣品的數(shù)據(jù)（如編號、數(shù)量和名稱）抽樣人的識別？所用設備的識別？環(huán)境或運輸條件？適當時，標識抽樣位置的圖示或其他等效方式？與抽樣方法和抽樣計劃的偏離或增減？ 檢測和校準物品的處置實驗室是否有運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理或返還檢測或校

38、準物品的程序，包括為保護檢測或校準物品的完整性以及實驗室與客戶利益需要的所有規(guī)定實驗室是否在處置、運輸、保存/等候、制備、檢測或校準過程中，應注意避免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞實驗室是否遵守隨物品提供的操作說明實驗室是否對測或校準過的樣品處理程序應保障客戶的信息和安全，確保客戶的所有權(quán)和專利權(quán)當時，實驗室應在合同評審時期明確對樣品的處理方式？任何使樣品通過檢測的修改（包括電子硬件和軟件修改、樣品工作狀態(tài)的調(diào)整等）是否都進行了記錄修改后的樣品是否也具有唯一性標識原樣品和修改的樣品提交日期是否進行分別記錄實驗室是否有清晰標識檢測或校準物品的系統(tǒng) 物品在實驗室負責的期間內(nèi)是否保留該標識標識系統(tǒng)是否在

39、實物上、記錄或其他文件中不被混淆適當時，標識系統(tǒng)是否包含一個物品或一組物品的細分和物品的傳遞。實驗室是否有程序或措施避免樣品的混淆接收檢測或校準物品時，實驗室是否記錄與規(guī)定條件的偏離當對物品是否適于檢測或校準有疑問，或當物品不符合所提供的描述時，實驗室是否在開始工作之前詢問客戶，以得到進一步的說明，并記錄詢問的結(jié)果當客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進行檢測或校準時，實驗室是否在報告中作出免責聲明，并指出偏離可能影響的結(jié)果如物品需要在規(guī)定環(huán)境條件下儲存或調(diào)置時，實驗室是否保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件？ 技術(shù)記錄實驗室是否確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息，以便在可能時識別影響測

40、量結(jié)果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動技術(shù)記錄是否包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責任人原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在觀察或獲得時是否予以記錄，并應按特定任務予以識別實驗室是否有政策或程序確保能方便獲得所有的原始記錄和數(shù)據(jù)記錄的詳細程度是否可以在盡可能接近條件的情況下復原實驗室活動適用時，記錄內(nèi)容是否包含以下信息： 樣品描述； 樣品唯一性標識； 所用的檢測、校準和抽樣方法； 環(huán)境條件，特別是實驗室以外的地點實施的實驗室活動； 所用設備和標準物質(zhì)的信息，包括使用客戶的設備； 檢測或校準過程中的原始觀察記錄以及根據(jù)觀察結(jié)果所進行的計算； 實施實驗

41、室活動的人員； 實施實驗室活動的地點（如果未在實驗室固定地點實施）； 檢測報告或校準證書的副本； 其他重要信息。實驗室是否確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果是否保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改的日期、標識修改的內(nèi)容和負責修改的人員實驗室記錄是以何種方式保存？對自動采集和直接錄入信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)的任何更改，滿足CNAS:CL01-2018準則的要求 測量不確定度的評定實驗室是否識別測量不確定度的貢獻評定測量不確定度時，是否采用適當?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻，包括來自抽樣的貢獻開展校準的實驗室，包括校準自有設備，實驗室評定所有校準的測量不確定度實驗室是否有評定測量不確

42、定度當由于檢測方法的原因難以嚴格評定測量不確定度時，實驗室是否基于對理論原理的理解或使用該方法的實踐經(jīng)驗進行評估實驗室是否對定量類檢測項目評定測量不確定度？注：參考CNAS-CL01:2018 準則注。 確保結(jié)果的有效性實驗室是否有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式是否便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢如可行，是否采用統(tǒng)計技術(shù)審查結(jié)果實驗室是否對監(jiān)控進行策劃和審查適當時， 監(jiān)控應包括但不限于以下方式：a) 使用標準物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)b) 使用其他已校準能夠提供可溯源結(jié)果的儀器c) 測量和檢測設備的功能核查d) 適用時，使用核查或工作標準，并制作控制圖e) 測量設備的期間核查f) 使用相同或不同方法重復檢

43、測或校準g) 留存樣品的重復檢測或重復校準h) 物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性i) 審查報告的結(jié)果j) 實驗室內(nèi)比對k) 盲樣測試實驗室對結(jié)果的監(jiān)控是否覆蓋到認可范圍內(nèi)所有的檢測或校準項目是否有政策或程序確保檢測和校準結(jié)果的準確性和穩(wěn)定性當檢測或校準方法中規(guī)定了質(zhì)量控制要求時，實驗室是否符合該要求適用時，實驗室是否采用質(zhì)量控制圖來監(jiān)控檢測或校準結(jié)果的準確度和精密度對于一些特殊的檢測活動，若檢測結(jié)果無法復現(xiàn)，實驗室是否關(guān)注人員的能力、培訓、監(jiān)督及與同行的技術(shù)交流實驗室是否對內(nèi)部和外部質(zhì)量控制活動的頻率、 實施內(nèi)容、方式、責任人、 滿足規(guī)定限值和不滿足規(guī)定限值時采取的措施進行明確的規(guī)定針對電氣領(lǐng)域尚

44、未開展能力驗證或基于檢測性質(zhì)無法開展實驗室比對的檢測項目，實驗室是否專門針對此類項目制定內(nèi)部質(zhì)量控制計劃以滿足質(zhì)量保證的要求注：參考CNAS-CL01-G001:2018條款可行和適當時，實驗室是否通過與其他實驗室的結(jié)果比對監(jiān)控能力水平監(jiān)控是否予以策劃和審查，包括但不限于以下一種或兩種措施：參加能力驗證參加除能力驗證之外的實驗室間比對實驗室制定外部質(zhì)量監(jiān)控計劃時，是否同時考慮以下因素：內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控的結(jié)果？實驗室比對包含能力驗證的可獲得性對比沒有能力驗證的領(lǐng)域，實驗室是否有其他措施來確保結(jié)果的準確性和可靠性CNAS、客戶和管理機構(gòu)對實驗室比對包含能力驗證的要求？實驗室是否分析監(jiān)控活動的數(shù)據(jù)用于控

45、制實驗室活動適用時實施改進如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動數(shù)據(jù)分析結(jié)果超出預定的準則時，實驗室是否采取適當措施防止報告不正確的結(jié)果 結(jié)果報告 總則結(jié)果在發(fā)出前是否需要經(jīng)過審查和批準？除檢測方法、法律法規(guī)另有要求外，實驗室是否可以在同一份報告上出具針對特定樣品不同檢測項目的結(jié)果若檢測項目覆蓋了不同的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，是否可以分專業(yè)領(lǐng)域出具檢測報告實驗室是否按照GB/T 8170數(shù)值修約原則與極限數(shù)值的表示與判定進行數(shù)值修約？實驗室是否準確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，并且應包括客戶同意的、解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息實驗室是否以報告的形式提供結(jié)果（例如檢測報告、校準證書或抽樣報告）。所有發(fā)出的報告是否

46、作為技術(shù)記錄予以保存實驗室是否選擇做出意見和解釋是否有在管理體系中明確是否有對解釋和意見進行有效控制，包括合同評審。如客戶同意或要求，實驗室是否可以簡化報告結(jié)果要求 報告的通用要求為最大限度的減少誤解或無用的可能性，實驗室的報告中是否包含以下信息？a) 標題（例如“檢測報告”、“校準證書”或“抽樣報告”）b) 實驗室的名稱和地址c) 實施實驗室活動的地點，包括客戶設施、實驗室固定設施以外的地點、相關(guān)的臨時或移動設施d) 將報告中所有部分標記為完整報告一部分的唯一性標識，以及表明報告結(jié)束的清晰標識e) 客戶的名稱和聯(lián)絡信息f) 所用方法的識別g) 物品的描述、明確的標識以及必要時物品的狀態(tài)h)

47、檢測或校準物品的接收日期，以及對結(jié)果的有效性和應用至關(guān)重要的抽樣日期實施實驗室活動的日期報告的發(fā)布日期如與結(jié)果的有效性或應用相關(guān)時，實驗室或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和抽樣方法結(jié)果僅與被檢測、被校準或被抽樣物品有關(guān)的聲明結(jié)果，適當時，帶有測量單位對方法的補充、偏離或刪減報告批準人的識別當結(jié)果來自于外部供應商時，清晰標識報告中是否有聲明出全文復制外，未經(jīng)實驗室批準不得部分復制報告，可以確保報告不被部分摘用在電氣測試領(lǐng)域，當實驗室專門針對之前報告中的檢測不合格的電氣項目/參數(shù)進行復測并單獨出具報告時，是否在復測報告中標明原報告的唯一性信息（例如報告編號等）當實驗室使用客戶提供的維持樣品工作的支持設備或

48、附件進行電氣測試時，是否對這些設備或附件進行確認以保證其電氣參數(shù)不會對樣品的檢測結(jié)果的準確性造成影響如果會造成影響，是否將這些設備或附件的重要信息（例如名稱、型號、編號等）列入檢測報告中在電磁兼容領(lǐng)域，報告是否包括以下內(nèi)容：測量設備名稱、型號、校準狀態(tài)輔助設備名稱、型號、校準狀態(tài)與被測設備有關(guān)的輔助設備名稱、型號被測設備的連接圖檢測布置圖EUT 配置及工作狀態(tài)（運行的模式）限值及性能判據(jù)檢測數(shù)據(jù)除客戶提供的信息外，實驗室是否對報告中的所有信息負責客戶提供的數(shù)據(jù)是否予明確標識當客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報告中是否有免責聲明當實驗室不負責抽樣（如樣品由客戶提供），是否在報告中聲明結(jié)果僅

49、適用于收到的樣品檢測報告的特定要求檢測報告是否包含以下信息？特定的檢測條件信息，如環(huán)境條件？在電磁兼容檢測領(lǐng)域，需包含檢測環(huán)境條件（如ESD檢測時溫濕度等）相關(guān)時，與要求或規(guī)范的符合性聲明？當測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或結(jié)果相關(guān)時或客戶有要求時或測量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時，帶有與被測量相同單位的測量不確定度或被測量相對形式的測量不確定度（如百分比）適當時，意見和解釋？特定方法、法定管理機構(gòu)或客戶要求的其他信息？若實驗室負責抽樣活動，當解釋檢測結(jié)果需要時，檢測報告是否滿足CNAS-CL01:2018條款的要求？校準證書的特定要求除CNAS-CL01:2018條款的要求我唉，校準證書是

50、否包含以下信息？與被測量相同單位的測量不確定度或被測量相對形式的測量不確定度（如百分比）校準過程中對測量結(jié)果有影響的條件（如環(huán)境條件）測量如何計量溯源的聲明（見CNAS-CL01:2018附錄 A）如可獲得， 任何調(diào)整或修理前后的結(jié)果；相關(guān)時，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見 ）適當時，意見和解釋（見 CNAS-CL01:2018條款）若實驗室負責抽樣活動，當解釋檢測結(jié)果需要時，檢測報告是否滿足CNAS-CL01:2018條款的要求？除非已與客戶達成協(xié)議，校準證書或校準標簽是否應該包含校準周期的建議？報告抽樣-特定要求若實驗室負責抽樣活動，當解釋結(jié)果需要時，報告是否還包含以下信息？a) 抽樣日期b

51、) 抽取的物品或物質(zhì)的唯一性標識（適當時，包括制造商的名稱、標示的型號或類型以及序列號）c) 抽樣位置，包括圖示、草圖或照片d) 抽樣計劃和抽樣方法e) 抽樣過程中影響結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細信息f) 評定后續(xù)檢測或校準測量不確定度所需的信息報告符合性聲明當作出與規(guī)范或標準符合性聲明時，實驗室是否考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風險水平（如錯誤接受、錯誤拒絕以及統(tǒng)計假設），并將所使用的判定規(guī)則制定成文件，應用判定規(guī)則實驗室在報告符合性聲明中是否清晰標識：符合性聲明適用的結(jié)果？滿足或不滿足的規(guī)范、標準或其中的部分？應用的判定規(guī)則（除非規(guī)范或標準中已包含）報告意見和解釋當表述意見和解釋時，實驗室是否確保只

52、有授權(quán)人員才能發(fā)布相關(guān)的意見和解釋實驗室是否將意見和解釋的依據(jù)制定成文件報告中的意見和解釋是否給予被檢測或校準物品的結(jié)果是否清晰地予以標注當以對話方式直接和客戶溝通意見和解釋時，是否保存對話記錄？修改報告當更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)出的報告時，實驗室是否在報告中清晰的標識修改信息，適當時標注修改的原因？修改已發(fā)出的報告時，實驗室是否采用僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳送的形式是否包含以下聲明“對序列號為報告的修改”，或其他等效文字，這類修改是否滿足CNAS-CL01:2018的所有要求？當有必要發(fā)布全新的報告時，實驗室是否予以唯一性標識，并標準替代的原報告？投訴實驗室是否有形成文件的過程來接收和評價投訴實驗

53、室是否對投訴作出決定實驗室是否及時處理收到的投訴？對于CNAS轉(zhuǎn)交的投訴，實驗室是否在2個月內(nèi)反饋投訴處理的結(jié)果？利益相關(guān)方有要求時，實驗室是否提供對投訴處理過程的說明在接到投訴后，實驗室是否有程序或政策確認投訴是否與其負責的實驗室活動相關(guān)進而決定是否處理實驗室是否對投訴處理過程中的所有決定負責投訴的處理過程中，實驗室是否：對投訴的接收、確認、調(diào)查及決定采取處理措施過程的說明？跟蹤并記錄投訴，包括為解決投訴采取的措施？確保采取適當?shù)拇胧繉嶒炇以诮拥酵对V后是否有程序或方法去搜集并驗證所有必要的信息，以便確認投訴是否有效？實驗室是否有政策或程序確保實驗室在收到投訴后能迅速告知投訴人并向其提供處理

54、進程的報告和結(jié)果實驗室是否有政策或程序規(guī)范通知投訴人的處理結(jié)果應由與所涉及的實驗室活動無關(guān)的人員作出或?qū)彶楹团鷾蕦嶒炇沂欠裼谐绦蚧蛘叽_保通知投訴人投訴處理完畢？不符合工作當實驗室活動或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一致的要求時（例如，設備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值， 監(jiān)控結(jié)果不能滿足規(guī)定的準則），實驗室是否有政策或程序予以實施實驗室在內(nèi)部審核中是否有對不符合控制工作控制和程序的執(zhí)行情況進行監(jiān)督？是否有程序：a) 確定不符合工作管理的職責和權(quán)力；b) 基于實驗室建立的風險水平采取措施（包括必要時暫停或重復工作以及扣發(fā)報告）；c) 評價不符合工作的嚴重性，包括分析對先前結(jié)果的影響；d) 對不符合工

55、作的可接受性作出決定；e) 必要時，通知客戶并召回；f) 規(guī)定批準恢復工作的職責。實驗室是否保存不符合工作和條款中b)至f)規(guī)定措施的記錄？當評價表明不符合工作可能再次發(fā)生時，或?qū)嶒炇业倪\行與其管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑時，實驗室是否采取糾正措施數(shù)據(jù)控制和信息管理實驗室是否有措施或方法獲得開展實驗室活動所需的數(shù)據(jù)和信息？實驗室是否對投入實驗室使用的用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數(shù)據(jù)的實驗室信息管理系統(tǒng)，在投入使用前應進行功能確認是否在系統(tǒng)的界面中進行適當運行當前系統(tǒng)的任何變更是否會有程序或政策進行控制是否需要進行批準并形成文件并進行確認實驗室在使用LIMS時，是否確保該系統(tǒng)滿足所有的相

56、關(guān)要求，確保審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等？實驗室是否對LIMS相關(guān)認可要求的符合性和適宜性進行完整的確認是否保留有確認記錄對LIMS的改進和維護是否可以確保首先獲得先前產(chǎn)生的記錄？當利用計算機或自動設備對檢測數(shù)據(jù)采集時，是否對其硬件和軟件進行確認并保存確認記錄如這些硬件和軟件是實驗室內(nèi)部開發(fā)的，是否保存開發(fā)過程的技術(shù)記錄實驗室是否有措施防止此類軟件被非授權(quán)者隨意修改注：參考CNAS-CL01:2018 準則注。實驗室LIMS是否：a) 防止未經(jīng)授權(quán)的訪問b) 安全保護以防止篡改和丟失c) 在符合系統(tǒng)供應商或?qū)嶒炇乙?guī)定的環(huán)境中運行，或?qū)τ诜怯嬎銠C化的系統(tǒng)，提供保護人工記錄和轉(zhuǎn)錄準確性的條件d)

57、以確保數(shù)據(jù)和信息完整性的方式進行維護e) 包括記錄系統(tǒng)失效和適當?shù)木o急措施及糾正措施當實驗室信息管理系統(tǒng)在異地或由外部供應商進行管理或維護時，實驗室是否有措施保證系統(tǒng)的供應商或運營商符合CNAS-CL01:2018準則的所有適用要求？實驗室是否有措施確保員工易于獲取與本實驗室系統(tǒng)相關(guān)的說明書、手冊和參考數(shù)據(jù)？實驗室是否有措施對計算和數(shù)據(jù)的傳送進行適當和系統(tǒng)地檢查？涉及認可準則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié)果8.管理體系要求方式總則實驗室應建立、編制、實施和保持管理體系，該管理體系應能夠支持和證明實驗室持續(xù)滿足本準則要求， 并且保證實驗室結(jié)果的質(zhì)量。除滿足CNAS-CL01:2018準則第 4 條款

58、至第7 條款的要求，實驗室應按方式 A 或方式 B 實施管理體系。如果實驗室是某個機構(gòu)的一部分，該機構(gòu)的管理體系已經(jīng)覆蓋了實驗室的活動，實驗室應將該組織管理體系中有關(guān)實驗室的規(guī)定予以提煉和匯總，形成針對實驗室活動的文件，并明確相關(guān)的支持文件；如果實驗室建立單獨的管理體系，管理體系還應覆蓋為支撐管理體系運作的所有相關(guān)部門，管理體系中有關(guān)實驗室和相關(guān)支持部門的工作支持和文件應由實驗室和相關(guān)部門承擔管理職責的管理的該組織的負責人批準；注：更多信息參見CNAS-CL01:2018準則附錄 B。方式A實驗室管理體系是否包括以下內(nèi)容：管理體系文件？管理體系文件的控制？記錄控制？應對風險和機遇的措施？改進？

59、糾正措施？內(nèi)部審核？管理評審？方式B實驗室是否采用方式B，也就是按照GB/T 19001的要求建立并保持管理體系？實驗室是否能夠支持和證明能持續(xù)符合CNAS-CL01:2018第4至第7條款的要求？是否滿足CNAS-CL01:2018第條款至第條款中規(guī)定的管理體系要求？管理體系文件（方式A）實驗室管理層是否建立、編制和保持符合CNAS-CL01:2018準則要求的方針和目標，并確保該方針和目標在實驗室組織的各級人員得到理解和執(zhí)行？方針和目標是否能夠體現(xiàn)實驗室的能力、公正性和一直運作？實驗室管理層是否提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)？管理體系是否包含、引用鏈接與滿足CNAS-

60、CL01:2018準則要求的所有相關(guān)文件、過程、系統(tǒng)和記錄等？參與實驗室活動的人員是否可以獲得適用其職責的管理體系文件和相關(guān)信息？管理體系文件的控制（方式A）實驗室是否采取政策或程序控制與滿足CNAS-CL01:2018準則要求的內(nèi)部和外部文件？實驗室是否確保：a) 文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查其充分性并批準b) 定期審查文件，必要時更新c) 識別文件更改和當前修訂狀態(tài)d) 在使用地點應可獲得適用文件的相關(guān)版本，必要時，應控制其發(fā)放e) 文件有唯一性標識f) 防止誤用作廢文件，無論出于任何目的而保留的作廢文件，應有適當標識？記錄控制（方式A）實驗室是否建立和保存清晰的記錄以證明滿足CNAS-CL0