




版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
1、操作手冊(cè)心臟組織消融手術(shù)射頻儀帶溫度控制4-通道獨(dú)立同時(shí)顯示(熱電偶),1 通道(熱敏電阻)型號(hào) 1500T8版本 2.6第 435 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D制造商:歐洲:Irvine Biomedical, Inc.2375 Morse AveIrvine, California 92614 USA():(949) 851-3053 傳真: (949) 851-3062免費(fèi):St. Jude Medical Europe, Inc.The Corporate Village Figueras BuildingAvenue Da Vincilaan, 11, Box
2、F1 1935 Zaventem Belgium(比利時(shí)):+32 2 774 68 11 傳真:+32 2 772 83 84目錄前言/注意437第一章系統(tǒng)描述438第二章適用場(chǎng)合/場(chǎng)合440第三章當(dāng)心、警告、不良反應(yīng)與.441第四章控制和顯示444第五章操作程序448第六章技術(shù)規(guī)格459第七章將 IBI-1500T8 與計(jì)算機(jī)相聯(lián)461第八章IBI 數(shù)據(jù).463第九章與 B|BRAUN 泵機(jī)作系統(tǒng).465第十章系統(tǒng)設(shè)置和聯(lián)接圖467第十一章.468第十二章. 圖標(biāo)469第十三章. 維修保護(hù)470第十四章.第十五章.IBI 有限保修和維修政策471附頁(yè) A473第 436 頁(yè) 共 514 頁(yè)
3、P/N 750282 Rev D前言為方便使用者,在本手冊(cè)中將IBI-1500T8 心臟組織消融手術(shù)射頻儀簡(jiǎn)稱為“ 射頻儀” 。除了可操控式消融導(dǎo)管外,本手冊(cè)對(duì) IBI-1500T8 心臟組織消融手術(shù)射頻儀的所有和附件的使用作了詳細(xì)描述。消融導(dǎo)管的使用方法在消融導(dǎo)管裝置附帶冊(cè)中有說(shuō)明。本手冊(cè)對(duì)射頻儀以及其控制、顯示和使用程序進(jìn)行了描述。 本射頻儀可與或不與B|Braun Infusomat P 注入泵一起使用; 為使用者的方便, 本手冊(cè)也提供了其它重要信息。注意在沒(méi)有全部閱讀本操作手冊(cè)前,不要使用IBI-1500T8 心臟組織消融手術(shù)系統(tǒng),使用者必須仔細(xì)閱讀、理解和遵循本儀器的操作規(guī)則。為今后
4、參閱使用,請(qǐng)將本手冊(cè)放在方便易取之處。第 437 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D第一章系統(tǒng)描述IBI-1500T8 心臟組織消融手術(shù)系統(tǒng)由兩個(gè)子系統(tǒng)組成:射頻儀(4-通道獨(dú)立和同時(shí)顯示,熱電偶;和 1-通道,熱敏電阻)帶或不帶溫度傳感器的導(dǎo)管,兩者都帶有導(dǎo)管連接纜線與射頻儀連接。射頻儀帶有八個(gè)或八個(gè)以上的附件,因型號(hào)而異:電源線IBI 1452 地腳開(kāi)關(guān)IBI 1641 連接纜線,用于連接IBI 消融導(dǎo)管和射頻儀IBI 1710 接地纜線兩個(gè) (2) 中性接地墊片 IBI 1726 RS-232 纜線 IBI 1804-S EGM 纜線,帶IBI1620-T8 連接電纜IB
5、I 1500TIBI-1500T8 心臟組織消融手術(shù)儀器與市售的外用中性(發(fā)散)補(bǔ)片(DIP)電極一起使用,該電極符合ANSI/AAMI 標(biāo)準(zhǔn) HF-18。導(dǎo)管在其端點(diǎn)電極和 DIP 電極之間以單極模式遞傳射頻能量。 有關(guān)導(dǎo)管的詳細(xì)信息請(qǐng)參閱其附帶的使用說(shuō)明。射頻儀中有一個(gè)國(guó)際儀器安全組織認(rèn)證的醫(yī)用級(jí)供電源, 該供電源可用于提供不同的電壓和頻率,無(wú)需作任何改動(dòng)。使用微處理器控制,該射頻儀可在 485 KHz 產(chǎn)生續(xù)塊式射頻輸出。它的正面板顯示命令功率輸出、細(xì)胞組織阻抗、和細(xì)胞組織溫度。 射頻儀測(cè)量電壓的均方根(RMS)、電流均方根 , 并取電壓和電流乘積的平均值來(lái)衡量命令功率輸出,該值表示由導(dǎo)
6、管大電點(diǎn)電極或其它消融電極)傳送到細(xì)胞組織的有效熱能。 阻抗的計(jì)算是電壓均方根除以電流均方根。 用者可選擇射頻功率的大小和延續(xù)時(shí)間。射頻儀具有四個(gè)(4)獨(dú)立通道,用于通過(guò)熱電偶傳感器同時(shí)監(jiān)測(cè)細(xì)胞組織溫度, 和一個(gè)用于熱敏電阻傳感器導(dǎo)管的(熱敏電阻)通道。當(dāng)使用帶一個(gè)溫度傳感器的導(dǎo)管時(shí),用者可選擇所需的溫度,這時(shí),如果所測(cè)溫度超過(guò) 80oC 或超過(guò)用者設(shè)定溫度 5oC 以上達(dá) 3 秒鐘,射頻儀的功率輸出會(huì)自動(dòng)關(guān)閉。如果使用帶 4 個(gè)溫度傳感器的導(dǎo)管,當(dāng)從其中一個(gè)溫度傳感器所測(cè)的最高溫度超過(guò)用者設(shè)定溫度 5oC 以上達(dá) 3 秒鐘或超過(guò) 80oC,射頻儀的功率輸出會(huì)自動(dòng)關(guān)閉。射頻儀具有內(nèi)置安全機(jī)制,
7、包括當(dāng)所測(cè)的組織阻抗低于 25 歐姆,或者超過(guò) 300 歐姆或預(yù)設(shè)阻抗值時(shí), 其射頻功率會(huì)自動(dòng)關(guān)閉。IBI-1500T 可通過(guò) 20 英尺的連接電纜操作 IBI 1500T8 射頻儀。它的面板控制和顯示與射頻儀正面板的顯示和控制相同, 并帶有光編碼旋鈕, 用于選擇和改動(dòng)參數(shù)。射頻儀可通過(guò)兩個(gè)控制模式工作:能量控制或溫度控制。第 438 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D能量控制功能適用于兩種導(dǎo)管(帶或不帶溫度傳感器)的任何一種,它可選擇導(dǎo)管所傳遞的功率的大小和持續(xù)時(shí)間。 如果在能量控制模式中使用帶溫度傳感器的導(dǎo)管來(lái)進(jìn)行消融手術(shù),該裝置會(huì)監(jiān)測(cè)溫度并在溫度窗口閃爍顯示溫度數(shù)據(jù),15
8、C 至 80C。如果所測(cè)溫度超過(guò) 80C, 顯示器顯示HI, 并以兩倍快的警示音調(diào)來(lái)通知用者所測(cè)溫度已超過(guò)上限。如果所用導(dǎo)管不帶溫度傳感器,在消融操作時(shí)顯示器顯示 F, 警示音調(diào)加快一倍。溫度控制模式僅適用于帶熱電偶或熱敏電阻溫度傳感器的導(dǎo)管,可選擇所需的溫度。在任何一種控制模式中,都必須選擇由導(dǎo)管遞送的最大功率。 如果在溫度控制模式中所選的功率不夠,細(xì)胞組織不會(huì)達(dá)到所需溫度。第 439 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D第二章適用場(chǎng)合/場(chǎng)合適用場(chǎng)合IBI-1500T8 心臟組織消融手術(shù)裝置與EP 消融導(dǎo)管一起使用,在治療心律失常的心臟組織消融手術(shù)中造成心內(nèi)細(xì)胞壞傷。2.1場(chǎng)合
9、本儀器不可用于正患有心臟2.2的。第 440 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D第三章、警告、不良反應(yīng)警告3.1心臟組織消融手術(shù)必須由經(jīng)過(guò)徹底射頻導(dǎo)管消融技術(shù)訓(xùn)練的醫(yī)師在全配備的電生理中進(jìn)行。由于X光強(qiáng)度和熒光成像的時(shí)間,導(dǎo)管消融手術(shù)可能使和受大量的X光輻射,導(dǎo)致嚴(yán)重的輻射以及一般和體細(xì)胞的損害。 僅在對(duì)手術(shù)中可能遇到的輻射加以并采取避免措施的情況下,才可進(jìn)行導(dǎo)管消融手術(shù)。本儀器對(duì)于孕婦要尤其慎用。 長(zhǎng)時(shí)間熒光譜的長(zhǎng)久效應(yīng)尚未確定,所以,對(duì)是否使用本儀器應(yīng)多加考慮。射頻信號(hào)對(duì)起搏器和植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫器有不良影響; 必須: 1)在消融手術(shù)中具備暫用的起搏和除顫體外設(shè)備; 2)
10、在消融手術(shù)中關(guān)閉植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫器,因?yàn)?它們會(huì)放電并甚至使心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫器受損;3)在消融手術(shù)中當(dāng)接近動(dòng)脈或心室持久起搏管時(shí),要格外,或; 4)在每個(gè)消融手術(shù)后,對(duì)進(jìn)行徹底的起搏體系分析。對(duì)冠狀動(dòng)脈體系進(jìn)行消融手術(shù)時(shí),曾發(fā)生過(guò)心肌梗塞和事件。對(duì)于接受了左側(cè)消融手術(shù)的,在手術(shù)后要嚴(yán)格監(jiān)視, 以防梗塞和中風(fēng)等臨床并發(fā)癥。細(xì)胞射頻消融壞死的長(zhǎng)久效應(yīng)尚未確定,特別是當(dāng)細(xì)胞壞死發(fā)生在特殊傳導(dǎo)體系的附近。當(dāng)使用EP儀, 儀器必須被前端隔緣, 或具有隔緣的纜線。射頻消融射頻儀的故障會(huì)造成功率輸出意外增大。當(dāng)系統(tǒng)發(fā)生故障,可如此停止射頻功率傳送:1) 使用控制面板上的START/STOP/MONITOR
11、 鍵鈕或CLEAR/MODE 鍵鈕,2)松開(kāi)地腳開(kāi)關(guān), 或3)將搖桿開(kāi)關(guān)轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置。如果上述步驟都不能關(guān)閉能源, 斷開(kāi)電源線。3.2當(dāng)使用 Therapy Cool Path 導(dǎo)管,射頻儀上顯示的溫度為導(dǎo)管端點(diǎn)冷卻電極的溫度 不是細(xì)胞組織的溫度。將導(dǎo)管脈管之前,必須查清是否已將管子和導(dǎo)管里的空氣清除干凈,因?yàn)楣艿纼?nèi)若藏有氣泡會(huì)導(dǎo)致脈管栓塞。此外,在使用 IV 管之前要進(jìn)行檢查,看管內(nèi)是否有足夠的連續(xù)液流,因?yàn)槿绻麤](méi)有連續(xù)液流,將會(huì)導(dǎo)致液體在電極的里面和四周凝結(jié),從而造成沖洗頭阻塞。對(duì)于接受了左側(cè)和橫中隔心臟手術(shù)的療。,以及部分接受了右側(cè)手術(shù)的,建議采用包序抗血凝理在射頻功率輸送過(guò)程中,應(yīng)不停
12、地監(jiān)視射頻儀上顯示的導(dǎo)管阻抗。如果看到阻抗突然上升,應(yīng)中斷功率輸送, 取出導(dǎo)管,檢查導(dǎo)管并清除(若有必要)端點(diǎn)上的淤血。不要將電纜接頭浸入液體,這樣做會(huì)影響儀器的電子性能。應(yīng)采取適當(dāng)濾波以便在應(yīng)用射頻能源時(shí)持續(xù)監(jiān)視表面心電圖(ECG);建議使用帶有高頻限流裝置的監(jiān)視器。使用者必須設(shè)定所需的消融參數(shù), 否則儀器會(huì)使用默認(rèn)值。射頻消融使細(xì)胞壞死的長(zhǎng)久效應(yīng)尚未確定;特別是當(dāng)細(xì)胞壞死發(fā)生在特殊傳導(dǎo)體系或冠狀近,對(duì)其長(zhǎng)久效應(yīng)一無(wú)所知。使用DIP電極, 請(qǐng)閱讀和遵循其制造商的使用說(shuō)明。如果使用電手術(shù)儀器,必須采用標(biāo)準(zhǔn)的接地步驟。的附第 441 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D射頻儀能輸送
13、相當(dāng)大的功率。對(duì)導(dǎo)管和DIP 電極的不當(dāng)使用可能會(huì)對(duì)和操作者造成,尤其是在儀器工作時(shí)。在輸送功率時(shí),不能讓與接地金屬表面接觸, 可在和接地金屬表面之間置放一個(gè)非導(dǎo)電材料。DIP 電極的附接件應(yīng)離操作區(qū)越近越好。將連接纜線適當(dāng)放置,使其不能與或其它導(dǎo)線接觸。在數(shù)個(gè)儀器互相連接時(shí),應(yīng)避免漏電流加和造成的危害,本射頻儀應(yīng)被連接到薦用的電源分布體系統(tǒng)上。與模擬和數(shù)字接口連接的附屬儀器必須符合相應(yīng)的IEC標(biāo)準(zhǔn)(IEC 60950 用于數(shù)據(jù)處理裝置,IEC60601-1 用于醫(yī)療設(shè)備)。與信號(hào)輸入和輸出連接相連的附屬設(shè)備也屬于醫(yī)療設(shè)備,必須符合IEC60601-1的要求。若在正常設(shè)置下儀器似乎不工作或功率
14、輸出低,是可能因?yàn)镈IP電極應(yīng)用不當(dāng),或電引線有問(wèn)題。 在檢查有無(wú)明顯的儀器毛病或使用錯(cuò)誤前,不要增加功率輸出。使用射頻能量具有固有的點(diǎn)燃可燃?xì)怏w或其它物質(zhì)的手術(shù)臺(tái)和附近。 必須不讓可燃或氧化性氣體存在于使用非燃溶劑進(jìn)行清潔和。本儀器經(jīng)測(cè)試符合醫(yī)療機(jī)械的 IEC 60601-1-2 極限標(biāo)準(zhǔn),這些極限標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)置是為了防止在一般醫(yī)療設(shè)施中引起有害干擾。 .本儀器發(fā)生、使用并發(fā)射射頻能量,如果不按照指導(dǎo)說(shuō)明進(jìn)行安裝和使用,可能會(huì)對(duì)附近的其它儀器造成有害干擾。但是, 不能保證某特定的安裝不會(huì)引起干擾。如果確實(shí)引起對(duì)其它儀器的有害干擾可通過(guò)將本儀器關(guān)閉和打開(kāi)進(jìn)行判斷 用者可用下列一個(gè)或多個(gè)步驟對(duì)干擾進(jìn)
15、行糾正:對(duì)受到干擾的儀器進(jìn)行重新定向或?qū)⑵湟浦疗渌胤?。擴(kuò)大儀器間的分隔距離。將本儀器連接到其它電源回路的插座上, 不要與受干擾儀器使用相同的電源回路。4.從制造商得到幫助。定期對(duì)重復(fù)使用的纜線和附件進(jìn)行檢查測(cè)試。根據(jù)使用目的采用最可能小的功率輸出。不要將非特別指明的系統(tǒng)連接到儀器上。按照指導(dǎo)說(shuō)明進(jìn)行安裝以獲得最佳使用性能。當(dāng)與 B|BRAUN Infusomat P 泵一起使用時(shí):使用 BBraun 的InfusomatP 泵時(shí)采用射頻儀2.5 版或更高版本 。若BBraun Infusomat P 注入泵發(fā)生故障,可參閱B|Braun的InfusomatP指導(dǎo)說(shuō)明。要求使用BBraun I
16、nfusomat P的 IV 管子組 (B|BRAUN P/N: 8250715).如果泵與IBI 射頻儀間的通訊纜線發(fā)生松動(dòng)或脫開(kāi), 暫停消融手術(shù)直至該纜線被重新牢固連接?;蛴媒?jīng)的IV延伸管子??赡艿牟涣挤磻?yīng)與3.3導(dǎo)管及/或心臟組織消融手術(shù)的可能不良反應(yīng)與(按字母順序)包括:氣泡栓塞 心律失常 靜/動(dòng)脈血栓動(dòng)脈痙攣 AV 瘺背疼大量導(dǎo)致需輸血心臟組織穿破心壓塞胸疼腹股血腫第 442 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D腹股疼血胸 低血壓中風(fēng)血栓引起的各種事故癥狀一過(guò)性缺血發(fā)作非故意的完全心塞導(dǎo)致需搏器起心肌梗塞 心包滲液 膈神經(jīng)損壞氣胸假動(dòng)脈瘤電流引起皮膚燒傷非故意的竇房節(jié)工
17、作失常導(dǎo)致需起搏器心瓣損傷(左瓣)瓣或右第 443 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D第四章控制和顯示IBI 1500T8 正面板START/STOP/MONITOR(啟動(dòng)/停止/監(jiān)視) 鍵START/STOP/MONITOR 鍵是一個(gè)回彈鍵鈕。 按該鍵鈕使射頻能量進(jìn)行輸送,再次按該鍵鈕使射頻能量停止輸送,并且使儀器進(jìn)入結(jié)果模式。第三次按該鍵鈕使儀器進(jìn)入監(jiān)視狀態(tài)模式。當(dāng)儀器進(jìn)入錯(cuò)誤模式后,該鍵鈕還可用來(lái)清除出錯(cuò)信息, 儀器隨后回到結(jié)果模式。Start/Stop/Monitor 鍵鈕在射頻能量開(kāi)動(dòng)時(shí)持續(xù)發(fā)光,在出錯(cuò)狀態(tài)不發(fā)光, 在其它狀態(tài)下閃爍發(fā)光。4.1PUMP START(泵
18、開(kāi)啟)鍵PUMP START 鍵是一個(gè)回彈鍵鈕。 該鍵鈕啟動(dòng)B|Braun Infusomat P 泵,并將基本流量設(shè)定在 120 毫升/小時(shí)。 當(dāng)按下時(shí),該鍵鈕會(huì)發(fā)光,直至泵啟動(dòng)。4.2SETUP/TEST (設(shè)定/測(cè)試)鍵將射頻儀開(kāi)啟后,儀器進(jìn)入自測(cè)模式, 此時(shí) SETUP/TEST 鍵紐會(huì)發(fā)光。測(cè)試的結(jié)果使儀器將射頻能量從射頻電路發(fā)送到一個(gè) 100 歐姆的電阻荷載。 在編輯模式按該下按鈕使儀器進(jìn)入監(jiān)視狀態(tài)。CLEAR/MODE (清除/模式) 鍵4.34.4CLEAR/MODE 鍵是一個(gè)回彈鍵鈕。該鍵鈕的功能取決于儀器的狀態(tài),如附頁(yè) A 所示。若在消融狀態(tài)中按該鍵,儀器停止消融過(guò)程并進(jìn)入
19、結(jié)果狀態(tài)。若 B|BRAUN 泵連接時(shí)在消融時(shí)刻按該鍵,會(huì)發(fā)生 3-秒鐘延遲,阻抗會(huì)顯示 3 至 1 倒計(jì)時(shí),溫度顯示“ FL” , 泵速然后從 999 毫升/小時(shí)轉(zhuǎn)換到 120 毫升/小時(shí),儀器進(jìn)入結(jié)果狀態(tài)。如果在編輯模式時(shí)按該鍵,儀器會(huì)在功率模式和溫控模式間轉(zhuǎn)換。當(dāng)儀器在 BBRAUN InfusomatP 泵能控模式中工作時(shí),該鍵鈕始終發(fā)光;儀器在溫控模式中工作時(shí),該鍵鈕不發(fā)光。當(dāng)儀器進(jìn)入錯(cuò)誤模式后,該鍵鈕還可用來(lái)清除出錯(cuò)信息, 儀器隨后回到結(jié)果模式。Time Up (增時(shí))鍵按此鍵來(lái)增加射頻能量的最長(zhǎng)輸送時(shí)間, 每按一次增加 1 秒鐘,直至達(dá)最高 240 秒。持續(xù)按下 Time Up鍵
20、會(huì)使所顯示數(shù)值快速變動(dòng)(滾動(dòng))直至最大極限,或直至放松后不再變動(dòng)。在消融過(guò)程中該鍵不能變動(dòng)時(shí)間數(shù)值。Time Down (減時(shí))鍵按此鍵來(lái)減少射頻能量的最長(zhǎng)輸送時(shí)間, 每按一次減少 1 秒鐘,直至達(dá)最低 1 秒。持續(xù)按下 Time Down鍵會(huì)使所顯示數(shù)值快速變動(dòng)(滾動(dòng))直至最小極限,或直至放松后不再變動(dòng)。在消融過(guò)程中該鍵不能變動(dòng)時(shí)間數(shù)值。Temperature Up (升溫)鍵按此鍵來(lái)增加溫度設(shè)定,每按一次 1 攝氏度。 溫度的選擇范圍為 15-80C , 間隔為 1 度。但是,除非使用冷通道系統(tǒng),射頻儀的溫度不可能低于血溫。如果使用帶熱電偶或熱阻溫度傳感器的 IBI-1300 系列消4.5
21、4.64.7第 444 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D融導(dǎo)管, 儀器還具有溫度控制模式和/或溫度測(cè)量功能。經(jīng)適當(dāng)連接纜線,其它市售消融導(dǎo)管亦可使用。在消融過(guò)程中溫度可以 1 度為增減量進(jìn)行調(diào)節(jié)。持續(xù)按下 Temperature Up 鍵會(huì)使所顯示數(shù)值快速變動(dòng)(滾動(dòng))直至最大極限,或直至放松后不再變動(dòng)。在消融過(guò)程中該鍵不能變動(dòng)溫度數(shù)值。Temperature Down(降溫)鍵按此鍵來(lái)降低溫度設(shè)定,每按一次 1 攝氏度。 持續(xù)按下此鍵會(huì)使設(shè)定溫度快速下降。當(dāng)所需的溫度顯示時(shí),松開(kāi)鍵鈕。 在溫度顯示窗上顯示的溫度為射頻儀欲達(dá)到的在目標(biāo)細(xì)胞組織上的溫度,用者選擇最高極限。在消融過(guò)
22、程中可對(duì)溫度進(jìn)行調(diào)節(jié),間隔為 1 度。持續(xù)按下 Temperature Down 鍵會(huì)使所顯示數(shù)值快速變動(dòng)(滾動(dòng))直至最小極限,或直至放松后不再變動(dòng)。在消融過(guò)程中該鍵不能變動(dòng)溫度數(shù)值。4.8er Up (加能)鍵射頻儀剛啟動(dòng)后,功率 LED 顯示窗上顯示 30 瓦。按4.9er Up 鍵增加設(shè)定功率,每按一次增加 1 瓦。 持續(xù)按下此鍵會(huì)使設(shè)定功率快速上升。功率的選擇范圍為 1 至 150 瓦,間隔為 1 瓦。在消融過(guò)程率可進(jìn)行調(diào)節(jié),間隔為 1 瓦。持續(xù)按下er Up 鍵會(huì)使所顯示數(shù)值快速變動(dòng)(滾動(dòng))直至最大極限,或直至放松后不再變動(dòng)。在消融過(guò)程中該鍵不能變動(dòng)功率數(shù)值。er Down (減能)
23、鍵er Up 鍵減低設(shè)定功率,每按一次減低 1 瓦。所顯示的瓦數(shù)為輸送到細(xì)胞組織上的射頻功率。在消4.10按融過(guò)程率可進(jìn)行調(diào)節(jié),間隔為 1 瓦。持續(xù)按下er Down 鍵會(huì)使所顯示數(shù)值快速變動(dòng)(滾動(dòng))直至最小極限,或直至放松后不再變動(dòng)。在消融過(guò)程中該鍵不能變動(dòng)功率數(shù)值。Impedance Up (加阻抗)鍵按此鍵增加最高阻抗極限的設(shè)定, 每按一次增加 1 歐姆。 最高阻抗的選擇范圍為 25 至 300 歐姆,間隔為1 歐姆。最低阻抗極限為 25 歐姆,不為用者改動(dòng)。所顯示的為最高阻抗極限。.持續(xù)按下 Impedance Up 鍵會(huì)使所顯示數(shù)值快速變動(dòng)(滾動(dòng))直至最大極限,或直至放松后不再變動(dòng)。
24、在消融過(guò)程中該鍵不能變動(dòng)阻抗數(shù)值。Impedance Down (減阻抗)鍵當(dāng)射頻儀剛啟動(dòng)時(shí),阻抗 LED 顯示窗顯示默認(rèn)值 150 歐姆。按此鍵減小最大阻抗設(shè)定極限,每按一次減小 1 歐姆。持續(xù)按下此鍵會(huì)使該設(shè)定值快速下降。持續(xù)按下 Impedance Down 鍵會(huì)使所顯示數(shù)值快速變動(dòng)(滾動(dòng))直至最小極限,或直至放松后不再變動(dòng)。在消融過(guò)程中該鍵不能變動(dòng)阻抗數(shù)值。專利技術(shù)隔緣接頭該專利技術(shù)隔緣接頭為 14 引腳的 Redel 連接器, 用于聯(lián)接導(dǎo)管和射頻儀。4.114.124.13第 445 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D4.14EGM 輸出接頭EGM 輸出接頭為 8 引
25、腳的 Redel 連接器,用于聯(lián)接 EP 監(jiān)視系統(tǒng),顯示心信號(hào)。4.15中性電極接頭中性電極的“ 浮動(dòng)輸出” 與地電勢(shì)隔緣。該中性電極接頭為 2 引腳的連接器, 用于聯(lián)接射頻儀和中性/耗散墊。IBI1500T8 后面板主電源開(kāi)關(guān)將搖桿開(kāi)關(guān)按下到“ I” 位置使射頻儀打開(kāi)啟動(dòng),將搖桿開(kāi)關(guān)回到“ O” 位置關(guān)閉射頻儀。4.16串行端口(RS232)數(shù)據(jù)該端口為 IBI-薦用數(shù)據(jù)器連接程序提供計(jì)算機(jī)接口(通過(guò) RS-232 纜線)。 當(dāng)與 B|Braun P 泵連接時(shí),射頻4.17儀至泵的接口電纜占用此串行端口。地腳開(kāi)關(guān)踏下并持壓地腳開(kāi)關(guān)將開(kāi)動(dòng)消融過(guò)程,傳送射頻能量,直至松開(kāi)地腳開(kāi)關(guān)或過(guò)了消融設(shè)定時(shí)
26、間;儀器然后進(jìn)入結(jié)果狀態(tài),顯示平均功率、溫度、阻抗值及能量發(fā)送的時(shí)間累計(jì)。觸壓(壓下后隨即放松)地腳開(kāi)關(guān)將使儀器從結(jié)果狀態(tài)轉(zhuǎn)到監(jiān)視狀態(tài)。如果再次踏下并持壓該開(kāi)關(guān),儀器將啟動(dòng)消融過(guò)程。地腳開(kāi)關(guān)4.18的啟動(dòng)或關(guān)閉動(dòng)作,要優(yōu)先于射頻儀或上的鍵盤的指令。第 446 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D注: 如果使用地腳開(kāi)關(guān)時(shí)發(fā)生出錯(cuò),該錯(cuò)誤必須通過(guò)按射頻儀正面板上的 CLEAR/MODE 或START/STOP/MONITOR 鍵來(lái)清除; 按其中的一鍵會(huì)使射頻儀回到結(jié)果模式。如果儀器帶有兩(2)個(gè)地腳開(kāi)關(guān)(射頻儀和作用。),其中一個(gè)啟動(dòng)后(踏下并持壓),另一個(gè)不再起溫度模擬輸出當(dāng)使用帶
27、溫度傳感器的導(dǎo)管時(shí),輸出端口處于使用狀態(tài), 它為一個(gè)電隔緣的一般用途4.19/監(jiān)視器(符合IEC 標(biāo)準(zhǔn),即 60950 用于數(shù)據(jù)處理設(shè)備,IEC 60601-1 用于醫(yī)療設(shè)備)提供直接連接。在射頻能量輸送時(shí)或監(jiān)視狀態(tài)中,它使用一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的 BNC 連接器來(lái)連接帶溫度傳感器的導(dǎo)管。電源進(jìn)入模塊和保險(xiǎn)絲4.20供有四種不同的電源模式 (100V, 120V,定。230V, 240V) 和各種保險(xiǎn)絲規(guī)格以滿足多種電源電壓和保險(xiǎn)絲額等電位接地用于聯(lián)接射頻儀的接地和 EP 監(jiān)視設(shè)備的接地。4.21串行端口(泵)用于與泵接口,使用串行端口電纜(DB15 雌性連接器)。接頭(26 引腳,圓形)4.224.23
28、用于與接口。第 447 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D第五章操作程序初始安裝適當(dāng)放置射頻儀使操作員易于控制其正面板。用導(dǎo)管連接電纜(IBI-1641)將消融導(dǎo)管連接到射頻儀正面板上的標(biāo)有ISOLATED PATIENT5.15.2CONNECTOR (至牢固配接。隔緣連接器)的插口上。將連接器引腳與插口對(duì)準(zhǔn),然后將連接器壓入插口直使用一個(gè)IBI-1804/1804-S EGM 電纜將一個(gè)ECG 連接盒連接到射頻消融射頻儀的 EGM 端口,用于心內(nèi)信號(hào)。5.3注:只有在根據(jù) IEC-60601-1 進(jìn)行了錄儀。電隔緣后, 才可將 IBI-1500T8 心臟組織消融手術(shù)儀器連接
29、到記將DIP 電極連接器射頻消融射頻儀正面板上的INDIFFERENECTRODE(中性電極)連接器,輕5.4輕地將DIP 電極的接頭直推到牢固位置。 欲拔出,當(dāng)心:不要通過(guò)拉 DIP 電極的電纜來(lái)將其斷開(kāi)。DIP 電極的接頭輕輕地將其拔出插座。將射頻儀的電源線正當(dāng)接地的交流電源插座。 為確保正當(dāng)接地,電源線必須入“ 醫(yī)院級(jí)” 或5.5“醫(yī)院用” 的交流電源墻壁插座。 千萬(wàn)不要使用未接地的電源插座。通過(guò)IBI 型號(hào)#1620-T8 電纜連接IBI(選購(gòu)),參閱系統(tǒng)設(shè)置圖。5.65.7通過(guò)接口電纜(IBI 型號(hào)# 1775-1777)和(BBRAUN 電纜P/N 871-1661), 聯(lián)接射頻儀
30、和 BBraun InfusomatP 泵(選購(gòu)),參閱系統(tǒng)設(shè)置圖。用一根RS-232 (DB9) 電纜,通過(guò)串行端口將射頻儀與一個(gè)IBM PC 兼容的計(jì)算機(jī)(選購(gòu))相聯(lián)。 啟動(dòng)計(jì)5.8算機(jī),打開(kāi)數(shù)據(jù)V1.12 (參閱第 7 章)。注:為同時(shí)顯示 4 個(gè)溫度讀數(shù), 射頻儀必須與一個(gè)計(jì)算機(jī)相聯(lián)。如果使用了泵機(jī)接口,則不能使用該功能。啟動(dòng)射頻儀將射頻儀后面板上的開(kāi)關(guān)壓到I 為止,打開(kāi)啟動(dòng)射頻儀。5.9版本號(hào)碼(2.6), 然后進(jìn)入測(cè)試狀態(tài)。儀器將射頻能量發(fā)送到內(nèi)置的 100射頻儀啟動(dòng)時(shí),會(huì)短暫地顯示歐姆電阻,進(jìn)行自測(cè)試, 然后顯示(10015) 歐姆的測(cè)定阻抗。RAM 和 EPROM 內(nèi)存也被測(cè)試
31、,輸入鍵盤和顯示屏?xí)?dòng)。自測(cè)試結(jié)束后,如果導(dǎo)管或不帶溫度傳感器的導(dǎo)管未連接,儀器進(jìn)入消融的編輯狀態(tài) 。 如果連接不帶溫度傳感器的導(dǎo)管,儀器進(jìn)入監(jiān)視狀態(tài),這時(shí)START/STOP/MONITOR 鍵會(huì)發(fā)光閃爍。如果自測(cè)試過(guò)程中某一測(cè)試未通過(guò),出錯(cuò)信息“ HELP” 會(huì)顯示,這時(shí)儀器不會(huì)響應(yīng)用者的指令。 詳細(xì)信息請(qǐng)參閱章節(jié) 5.16操作狀態(tài)5.10.1測(cè)試測(cè)試狀態(tài)(冷啟動(dòng))通過(guò)向內(nèi)置 100 歐姆電阻輸送射頻能量檢查射頻電路。自測(cè)試僅在冷啟動(dòng)中進(jìn)行,在自測(cè)試中,測(cè)量值以阻抗值顯示。 在整個(gè)測(cè)試狀態(tài)(約 6 秒)期間,所有的其它數(shù)字顯示5.10第 448 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 R
32、ev D均為空白。如果導(dǎo)管未被連接,自測(cè)試結(jié)束后儀器進(jìn)入編輯狀態(tài),如果導(dǎo)管已被連接,則進(jìn)入監(jiān)視狀態(tài)。第 449 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D編輯編輯狀態(tài)讓操作者改動(dòng)以下數(shù)值:最長(zhǎng)細(xì)胞消融時(shí)間、功率、溫度和阻抗。 新數(shù)據(jù)會(huì)顯示并被儀器 保留。 在編輯狀態(tài)期間,用者可通過(guò)按 START/STOP/ MONITOR 鍵或地腳開(kāi)關(guān)來(lái)啟動(dòng)細(xì)胞消融; 如果按SETUP/TEST 鍵,儀器進(jìn)入監(jiān)視狀態(tài)。 如果 B|BRAUN Infusomat P 泵被連接,按 PUMP START 鍵會(huì)將泵以 120 毫升/小時(shí)的基本流速啟動(dòng)。5.10.2監(jiān)視監(jiān)視狀態(tài)同時(shí)顯示溫度和四個(gè)通道的阻抗測(cè)量
33、值,閃爍并5.10.3。 每當(dāng)檢測(cè)到導(dǎo)管被連接,儀器自動(dòng)進(jìn)入監(jiān)視狀態(tài)。每個(gè)使用通道的監(jiān)視時(shí)間為 3 秒鐘; 實(shí)時(shí)溫度和阻抗以 4Hz 的頻率進(jìn)行更新。時(shí)間顯示以“P1”, “P2”, “P3”, 或 “P4”表注目前測(cè)試的通道, 而功率顯示則加上一橫杠。 在第一個(gè)通道監(jiān)視結(jié)束后,儀器轉(zhuǎn)到下一個(gè)通道。按 SETUP/TEST 鍵,儀器進(jìn)入射頻通道狀態(tài)。 若 B|BRAUN Infusomat P 注入泵被連接,按 PUMP START 鍵會(huì)啟動(dòng)泵,流速為 120 毫升/小時(shí)。 當(dāng)流速變?yōu)?o 時(shí), 泵保持 120 毫升/ 小時(shí)基本流速直至 B|BRAUN 泵的電源被切斷。 按START/STOP
34、/MONITOR 鍵或地腳開(kāi)關(guān)使儀器進(jìn)入細(xì)胞消融狀態(tài)。細(xì)胞消融5.10.4.1 溫控模式細(xì)胞消融狀態(tài)是射頻能量被輸送的狀態(tài)。在溫控模式,功率、溫度、阻抗測(cè)量值、和消融時(shí)間會(huì)以 4 Hz 的頻率更新顯示。若 B|BRAUN 泵被連接,在 編輯狀態(tài) 中按 START/STOP/MONITOR 鍵會(huì)使泵的流速?gòu)?120 毫升/小時(shí)轉(zhuǎn)換到 999 毫升/小時(shí),溫度顯示窗顯示 3 至 1 的倒計(jì)時(shí)遲延, 儀器然后進(jìn)入細(xì)胞消融狀態(tài)。 按 CLEAR/MODE 鍵或再次按 START/STOP/ MONITOR 鍵將中止細(xì)胞消融并進(jìn)入結(jié)果狀態(tài) , 在結(jié)果狀態(tài)中顯示的是平均測(cè)量值。5.10.4第 450 頁(yè)
35、共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D能控模式細(xì)胞消融狀態(tài)是射頻能量被輸送的狀態(tài)。在能控模式,功率、阻抗測(cè)量值、和消融時(shí)間會(huì)以 4 Hz 的頻率更新顯示,溫度被監(jiān)視并閃爍顯示。若 B|BRAUN 泵被連接,在編輯狀態(tài)中按 START/STOP/MONITOR 鍵會(huì)使泵的流速?gòu)?120 毫升/小時(shí)轉(zhuǎn)換到 999 毫升/小時(shí),阻抗顯示窗顯示 3 至 1 的倒計(jì)數(shù)遲延,溫度顯示窗顯示“ FL” , 儀器然后進(jìn)入細(xì)胞消融狀態(tài)。 按 CLEAR/MODE 鍵或再次按 START/STOP/ MONITOR 鍵將中止細(xì)胞消融并進(jìn)入結(jié)果狀態(tài) , 在結(jié)果狀態(tài)中顯示的是平均測(cè)量值。注:在此操作模式,溫度
36、被監(jiān)視并閃爍顯示,但不控制射頻輸送。5.10.4.2如果在編輯模式中按 CLEAR MODE 鍵,儀器會(huì)在能控模式和溫控模式之間轉(zhuǎn)換。當(dāng)儀器以能控模式工作時(shí),CLEAR MODE 鍵保持發(fā)光。出錯(cuò)每當(dāng)任何測(cè)量參數(shù)(阻抗, 溫度等)5.10.5其最大或最小工作極限,儀器進(jìn)入出錯(cuò)狀態(tài)。這時(shí),細(xì)胞消融停止,出錯(cuò)數(shù)據(jù)會(huì)閃爍顯示(溫度錯(cuò)誤以“ EE” 和溫度值交替顯示; 高阻抗錯(cuò)誤以“HI” 和阻抗值交替顯示,低阻抗錯(cuò)誤以“LO” 和阻抗值交替顯示)。 如果 B|BRAUN 泵被連接,細(xì)胞消融會(huì)中止,阻抗顯示窗顯示 3 至 1 的倒計(jì)時(shí)遲延,溫度顯示窗顯示“ FL” ,泵的流速?gòu)?999 毫升/小時(shí)轉(zhuǎn)換
37、到 120 毫升/小時(shí),儀器進(jìn)入出錯(cuò)狀態(tài)。射頻信道(選擇模式)5.10.6無(wú)論使用哪種類型的導(dǎo)管,均需在“ 監(jiān)視狀態(tài)” 中按“ SETUP/TEST” 鍵來(lái)進(jìn)入“ 射頻通道狀態(tài)” 。對(duì)于所有類型的導(dǎo)管,都是用另一個(gè)控制器來(lái)調(diào)節(jié)溫度控制器算法的響應(yīng)曲線。設(shè)置 (1-7) 將調(diào)節(jié)到達(dá)目標(biāo)溫度的斜坡時(shí)間?!?時(shí)間” 字段顯示 1 至 7 數(shù)值(預(yù)設(shè)值為 4)。此值為溫度上升的速率,“ 1” 為最慢,“ 7” 為最快。調(diào)節(jié)下箭頭 (/)。設(shè)置時(shí),使用時(shí)間顯示中的向上和向第 451 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D按 START/STOP/MONITOR 鍵或地腳開(kāi)關(guān)使儀器進(jìn)入消融狀態(tài)
38、。結(jié)果當(dāng)在無(wú)錯(cuò)誤的情況下退出消融狀態(tài)或在消融時(shí)按START/STOP/MONITOR 鍵,儀器將自動(dòng)進(jìn)入結(jié)果狀態(tài)。如果 B|BRAUN 泵被連接,阻抗顯示窗顯示 3 至 1 的倒計(jì)時(shí)遲延,溫度顯示窗顯示 “ FL” ,泵的流速?gòu)?999 毫升/小時(shí)轉(zhuǎn)換到 120 毫升/小時(shí),儀器進(jìn)入結(jié)果狀態(tài)。儀器將顯示平均輸送功率、達(dá)到的平均溫度、平均測(cè)量阻抗和總消融時(shí)間。 按 CLEAR/MODE 鍵或 START/STOP/ MONITOR 鍵使儀器進(jìn)入監(jiān)視狀態(tài)。射頻組消融選擇若使用Super 4 導(dǎo)管,在射頻通道狀態(tài)中按SETUP/TEST 鍵使儀器進(jìn)入射頻組消融選擇。 此狀態(tài)讓用者決定使用導(dǎo)管組四個(gè)中
39、的哪一個(gè)。按 START/STOP/MONITOR 鍵或地腳開(kāi)關(guān)使儀器進(jìn)入消融狀態(tài)。5.10.75.10.8僅適用 IBI Super 4 導(dǎo)管的程序選擇模式當(dāng)射頻儀上連有IBI Super 4 導(dǎo)管時(shí),在監(jiān)視狀態(tài)中按SETUP/TEST 鍵使儀器進(jìn)入程序選擇模式。 此模式用于選擇消融的功率傳送模式 次序,獨(dú)立或同時(shí) 在多電極消融的情況下。在此模式,功率顯示區(qū)域顯示 ALL 或 1(按上/下箭頭鍵在兩者中轉(zhuǎn)換)。ALL (同時(shí)模式):電極周轉(zhuǎn)處于關(guān)閉(默認(rèn)設(shè)置), 所有的使用電極同時(shí)接受射頻能量。最高溫度的電極控制(除了在能控模式)。上面為同時(shí)模式的屏幕,顯示所有的電極都可隨時(shí)進(jìn)行消融手術(shù)(采
40、用IBI Super 4 導(dǎo)管,1、2、3 和 4 電極經(jīng)過(guò)編程可同時(shí)進(jìn)行消融手術(shù))。按SETUP/TEST 鍵可顯示下面屏幕。用者可選擇進(jìn)行消融的電極數(shù)量以及哪個(gè)電極來(lái)進(jìn)行消融。此屏幕顯示所有的四個(gè)電極都處于使用狀態(tài)。注:僅適用于 Super 4 導(dǎo)管。每個(gè)編輯區(qū)域顯示 0 或 1。(按上/下鍵進(jìn)行轉(zhuǎn)換)第 452 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D瓦數(shù):攝氏:阻抗:進(jìn)行時(shí)間:端點(diǎn)電極電極 #2電極 #3電極 #40: 此電極處于不使用狀態(tài)。 (不以任何模式接受射頻能量)1: 此電極處于使用狀態(tài)。 (將接受射頻能量)在選擇了所需的電極組后,按SETUP/TEST 鍵使儀器進(jìn)入
41、編輯模式(此處可選擇所需的消融參數(shù)),或按START/STOP/MONITOR 鍵以預(yù)設(shè)的參數(shù)或默認(rèn)值開(kāi)始細(xì)胞消融。5.11.21 (次序模式)電極周轉(zhuǎn)處于開(kāi)狀態(tài); 任何時(shí)刻僅 1 個(gè)導(dǎo)管電極接受射頻能量。溫度區(qū)域顯示 1 至 60 間的一個(gè)數(shù)字(默認(rèn)值為 60)。 此數(shù)值為每個(gè)使用電極接受射頻能量的秒數(shù)。 如果組周轉(zhuǎn)處于關(guān)閉,此數(shù)值不起作用。時(shí)間區(qū)域顯示 1 至 7 之間的一個(gè)數(shù)字(默認(rèn)值為 4)。 此值為溫度上升的速率,“1”最慢,“7”最快。第 453 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D上面屏幕中的數(shù)值“ 1” 表示消融將以次序模式進(jìn)行,一次使用一個(gè)電極。進(jìn)行消融手術(shù)前,
42、在此屏幕上按SETUP/TEST 鍵來(lái)選擇電極的數(shù)目和位置。 選擇了所需的電極組后,按SETUP/TEST 鍵使儀器進(jìn)入編輯模式, 這時(shí)可選擇所需的消融參數(shù)。按 START/STOP/MONITOR 鍵以預(yù)設(shè)的參數(shù)或默認(rèn)值開(kāi)始細(xì)胞消融。選擇功率5.12為輸送射頻能量, 必須選擇射頻儀的功率值。 欲選擇所需的功率,按ER 鍵,每按一次增加射頻功率 1 瓦。持續(xù)按下該鍵使射頻功率設(shè)置值快速上升直至松開(kāi)該鍵鈕。當(dāng)功率顯示窗顯示合適的射頻功率設(shè)定值時(shí),松開(kāi)ER 鍵。在編輯模式或能控模式中,通過(guò)分別按可增大或減小射頻功率的設(shè)定。注: 在溫度控制或功率控制兩種模式中,都可以在細(xì)胞消融時(shí)上下調(diào)節(jié)功率值。選擇
43、所需的細(xì)胞組織溫度:當(dāng)使用 Therapy Cool Path 導(dǎo)管時(shí),射頻儀上顯示的溫度為導(dǎo)管端頭上冷卻電極的溫度不是細(xì)胞組織的溫度。ER 或ER 鍵,如果帶溫度傳感器的導(dǎo)管被連接到射頻儀,可選擇所需的細(xì)胞組織溫度值(溫度設(shè)定值)。射頻儀會(huì)在用者設(shè)定的功率極限內(nèi)自動(dòng)調(diào)節(jié)功率來(lái)達(dá)到所需的細(xì)胞組織溫度。按 TEMPERATURE 鍵來(lái)增加射頻能量輸送中射頻儀欲達(dá)之溫度。每按 TEMPERATURE 鍵一次增加溫度設(shè)定值 1oC。 持續(xù)按下 TEMPERATURE 鍵會(huì)使溫度設(shè)定值迅速上升。當(dāng)顯示所需的溫度設(shè)定值時(shí),松開(kāi)該鍵鈕。 溫度窗中顯示的數(shù)值為細(xì)胞組織的溫度設(shè)定值,在射頻能量傳送中射頻儀將在
44、用者選擇的功率極限內(nèi)企圖達(dá)到該溫度。細(xì)胞組織的溫度選擇范圍為 15o-80oC , 間隔為 1oC ; 但是射頻儀不可能達(dá)到低于周圍血液的溫度。當(dāng)選擇了溫度的起初設(shè)定值后,該值可通過(guò)按 TEMPERATURE 鍵來(lái)下調(diào), 每按一次 TEMPERATURE 鍵降低溫度設(shè)定值 1oC。持續(xù)按下 TEMPERATURE 鍵會(huì)使溫度設(shè)定值迅速下降。當(dāng)顯示所需的溫度設(shè)定值時(shí),松開(kāi)該鍵鈕。注: 僅在溫度模式中,可在消融時(shí)對(duì)所需電極溫度進(jìn)行上下調(diào)節(jié), 每次調(diào)節(jié) 1 度。設(shè)置時(shí)間長(zhǎng)短時(shí)間顯示窗和 TIME / 鍵讓用者選擇射頻能量傳送到導(dǎo)管的時(shí)間長(zhǎng)短(以秒計(jì))。 當(dāng)射頻儀初始啟動(dòng)電源時(shí),時(shí)間窗的綠色LED 顯
45、示“ 120 秒” 。 按下 TIME 鍵將最大射頻功率輸出時(shí)間設(shè)置到 240 秒極限。此數(shù)值可任何時(shí)刻在編輯模式中通過(guò)按 TIME 鍵(上升)或 TIME 鍵(下降)來(lái)改動(dòng)。注: 消融過(guò)程中不可對(duì)時(shí)間進(jìn)行調(diào)節(jié)。射頻能量傳送將射頻能量傳送到導(dǎo)管前,確認(rèn)所有的連接已妥當(dāng),前述的所有參數(shù)已被選擇。 射頻功率是通過(guò)按 START/STOP/MONITOR 鍵 1 次或持續(xù)壓下地腳開(kāi)關(guān)來(lái)發(fā)送的。射頻能量傳送到導(dǎo)管時(shí),顯示功能如下:射頻功率 START/STOP/MONITOR 鍵發(fā)光: 此燈發(fā)光,并發(fā)出音響,提示正輸送射頻能量。此燈持續(xù)發(fā)光,直至以下面方式中的一個(gè)中止射頻能量輸送:達(dá)到用者設(shè)定的時(shí)間段
46、再次按START/STOP/MONITOR 鍵.松開(kāi)地腳開(kāi)關(guān)5.13第 454 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D超過(guò)預(yù)設(shè)的細(xì)胞阻抗極限超過(guò)預(yù)設(shè)的細(xì)胞溫度極限-使用Cool Path 系統(tǒng)時(shí)的 3 秒鐘計(jì)數(shù)階段功率顯示: 此顯示為輸送至導(dǎo)管的射頻功率(變動(dòng); 此值僅在能量控制模式中為預(yù)設(shè)值。瓦特)。 由于導(dǎo)管的周圍細(xì)胞組織不同,此值會(huì)上下溫度顯示: 若使用帶溫度傳感器的導(dǎo)管, 射頻儀處于溫控模式, 此顯示窗會(huì)在射頻能量輸送中持續(xù)顯示電極的測(cè)量溫度。若在溫控模式中使用帶 1 個(gè)以上溫度傳感器的導(dǎo)管, 此顯示窗顯示射頻輸送中來(lái)自任何一個(gè)溫度傳感器的最高測(cè)量溫度。注意:當(dāng)使用Ther
47、apy Cool Path 導(dǎo)管時(shí),射頻儀上顯示的溫度為導(dǎo)管端頭上冷卻電極的溫度不是細(xì)胞組織的溫度。阻抗顯示: 本顯示窗顯示范圍為 25 至 300 歐姆的阻抗值。 當(dāng)導(dǎo)管的消融電極與心臟細(xì)胞組織穩(wěn)定接觸時(shí),此顯示值約為 80-150 歐姆。電極/細(xì)胞組織的接觸穩(wěn)定性因心跳有所變動(dòng),此顯示值也隨之上下略有變動(dòng)。 如果此顯示值的變動(dòng)過(guò)大,導(dǎo)管應(yīng)重新定位。 或者在導(dǎo)管桿上稍加壓力,可減小導(dǎo)管的移動(dòng)。 如果在射頻能量輸送中發(fā)現(xiàn)阻抗值過(guò)高,檢查導(dǎo)管是否被正確連接到射頻儀。始終首先檢查連接的正確性。若連接不是阻抗過(guò)高的原因, 則可能是導(dǎo)管端點(diǎn)上累積有血凝塊, 應(yīng)中止射頻能量,檢查導(dǎo)管。如果阻抗值超過(guò) 3
48、00 歐姆,射頻儀會(huì)自動(dòng)關(guān)閉射頻能量,阻抗顯示窗顯示“HI”。太低的阻抗值(低于 25 歐姆)也會(huì)使射頻儀自動(dòng)關(guān)閉射頻能量,阻抗顯示窗會(huì)交替顯示“LO” 和阻抗值。(參閱 5.18 節(jié))時(shí)間顯示:當(dāng)按射頻功率的 START/STOP/MONITOR 鍵或壓下地腳開(kāi)關(guān), 此顯示會(huì)從用者預(yù)設(shè)的時(shí)間極限值變到 0, 開(kāi)始計(jì)數(shù)直至用者選擇的時(shí)間值。 如果預(yù)設(shè)的時(shí)間段已超過(guò),射頻能量會(huì)自動(dòng)關(guān)閉。如果在射頻能量輸送過(guò)程中按START/STOP/MONITOR 鍵或松開(kāi)地腳開(kāi)關(guān),射頻功率輸出會(huì)立即關(guān)閉。出錯(cuò)和信息顯示: 下面的顯示會(huì)在使用射頻儀的過(guò)程中多次出現(xiàn):HELP(需要幫助):5.16儀器不能通過(guò)自測(cè)
49、試過(guò)程(EPROM,RAM,和 100內(nèi)載電阻)或射頻儀至B|Braun Infusomat P 泵的指令被中斷。 當(dāng)儀器進(jìn)入此模式,必須用電源開(kāi)關(guān)(搖桿開(kāi)關(guān))將射頻儀關(guān)閉后再啟動(dòng)。如果仍處于幫助模式,請(qǐng)立即與IBI 的聯(lián)系, 因?yàn)樵诖四J缴漕l儀不能被使用。EE:5.17當(dāng)EE 和交替閃爍的溫度值出現(xiàn)在溫度顯示窗,表示消融過(guò)程中溫度了其設(shè)定范圍, 能量輸送被中止了, 按 CLEAR/MODE 或 START/STOP/MONITOR 鍵將儀器送入結(jié)果模式。如果 B|BRAUN 泵被連接,消融會(huì)被中斷,阻抗顯示窗顯示 3 至 1 的倒計(jì)時(shí)遲延,溫度顯示窗顯示“ FL” ,泵的流速?gòu)?999 毫升
50、/小時(shí)轉(zhuǎn)換到 120 毫升/小時(shí),儀器進(jìn)入出錯(cuò)狀態(tài)。按 CLEAR/MODE 或 START/STOP/MONITOR 鍵使儀器進(jìn)入結(jié)果模式。第 455 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D第 456 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D阻抗顯示窗顯示 HI 和 LO :5.18消融過(guò)程中的阻抗測(cè)量值范圍已被制定,可測(cè)量的阻抗值是高于 25 和低于用者指定的最大值。了這個(gè)范圍,能量輸送會(huì)被中止。按 CLEAR/MODE 或 START/STOP/MONITOR 鍵將儀器送入結(jié)果模式。如果 B|BRAUN 泵被連接,消融會(huì)被中斷, 阻抗顯示窗顯示 3 至 1 的倒計(jì)時(shí)
51、遲延,溫度顯示窗顯示 “ FL” ,泵的流速?gòu)?999 毫升/小時(shí)轉(zhuǎn)換到 120 毫升/小時(shí),儀器進(jìn)入出錯(cuò)狀態(tài)。按 CLEAR/MODE 或 START/STOP/MONITOR 鍵使儀器進(jìn)入結(jié)果模式。F:當(dāng)正在能量控制模式中進(jìn)行消融時(shí),若熱電偶端點(diǎn)斷裂,射頻儀會(huì)在溫度顯示窗中閃爍 F, 其音調(diào)速會(huì)加快一倍(重復(fù)嘟聲)。 消融處于溫度控制模式中如果熱電偶的端點(diǎn)斷裂,溫度窗口將顯示”EE” 錯(cuò)誤信息,并交替閃爍溫度值;此時(shí)溫度在消融過(guò)程中超出量程,能量輸送會(huì)被中止。5.19B|Braun Infusomat P 泵出錯(cuò):5.20功率窗口顯示“ PAL”發(fā)生器與泵保持通訊并從泵接受到警態(tài)的信息。
52、當(dāng) BBRAUN InfusomatP 泵在計(jì)算機(jī)控制模式中工作時(shí),若泵失去與發(fā)生器的通訊或按下 BBRAUN InfusomatP 泵上動(dòng)中止鍵, 泵會(huì)進(jìn)入警態(tài),此時(shí)發(fā)生器停止消融并顯示“ PAL” 。 泵警告觸發(fā)泵停止工作,因而不進(jìn)行 3 秒鐘倒計(jì)時(shí)或泵的流速改變。按 CLEAR 鍵一次,會(huì)顯示結(jié)果狀態(tài),按第二次會(huì)進(jìn)入監(jiān)視狀態(tài)。若按下 PUMP START 鍵,發(fā)生器會(huì)企圖重新與泵建立通訊;一旦通訊建立, 泵將從基本速率啟動(dòng)。若用者清除泵的狀態(tài)信息但不解決泵的警告原因,當(dāng)按下PUMP START 鍵時(shí),發(fā)生器會(huì)顯示“ PAL” 而不進(jìn)入消融狀態(tài)。第 457 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750
53、282 Rev D注意:若顯示“ PAL” ,取下并檢查導(dǎo)管。如果導(dǎo)管內(nèi)阻死,重新進(jìn)行導(dǎo)管和泵的準(zhǔn)備工作, 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方式排沖導(dǎo)管和管中的液體。BBRAUN Infusomat P 泵顯示“ DOWNSTREAM OCCLU” 并發(fā)出警告聲5.21在消融過(guò)程中,射頻儀會(huì)顯示“ PAL” 并停止傳送射頻能量; 這時(shí), 泵會(huì)回到基本流速。 取下導(dǎo)管并重設(shè)消除警告。欲糾正“ PAL” ,請(qǐng)參閱章節(jié) 5.20。BBRAUN Infusomat P 泵顯示“ CC-警告” 并發(fā)出警告聲當(dāng)泵與射頻儀的通訊發(fā)生中斷或泵的電池量過(guò)低時(shí),會(huì)出現(xiàn)此錯(cuò)誤信息,射頻儀會(huì)在能量窗口上顯示 “ PAL” 。欲糾正“ PAL
54、” ,請(qǐng)參閱章節(jié) 5.20。BBRAUN Infusomat P 泵顯示“ Air-In-Line” 并發(fā)出警告聲5.225.23當(dāng) IV 袋用空或泵傳感器檢測(cè)到氣泡時(shí),會(huì)出現(xiàn)此錯(cuò)誤信息。管中的空氣必須被除去。如果在傳送射頻能量時(shí)發(fā)生該情況,射頻儀會(huì)顯示“ PAL” 并停止輸送射頻能量。欲糾正“ PAL” ,請(qǐng)參閱章節(jié) 5.20。取下導(dǎo)管,重設(shè)消除警告, 關(guān)掉泵后再啟動(dòng)。用新 IV 袋取代用空的 IV 袋,重新啟動(dòng)第九章中描述的泵的設(shè)置和啟動(dòng)程序,即啟動(dòng)體外的導(dǎo)管和管子。 若有必要,用經(jīng)的鹽水和紗布電極。 檢查管是否有阻塞,如彎節(jié)和氣泡; 確保 6 個(gè)孔敞開(kāi)流暢。第 458 頁(yè) 共 514 頁(yè)
55、P/N 750282 Rev D第六章技術(shù)規(guī)格電源電壓100-120VAC 交流, 60 Hz200-240VAC, 50Hz額定電流 保險(xiǎn)絲規(guī)格操作時(shí)間T1.6 A/250V (220-240VAC)T3.0A/250V (100-120VAC)待機(jī):持續(xù)直至按開(kāi)機(jī)鍵紐或啟動(dòng)地腳開(kāi)關(guān)消融:持續(xù) 1-240(最長(zhǎng))秒類別I, CF 型,根據(jù)IEC 60601-1安全規(guī)格* 不適用受溫度監(jiān)測(cè)操作模式的導(dǎo)管4-通道獨(dú)立和同時(shí)顯示溫控模式能控模式導(dǎo)管的 14 引腳插口地腳開(kāi)關(guān)插口RS.232 串行接口(DB9, 用于數(shù)據(jù)串行接口(DB19 泵接口)輸入/輸出)26 引腳圓形連接器(模擬輸出 BNC
56、連接器接口)尺寸重量環(huán)境規(guī)格儲(chǔ)放362 mm x 153 mm x 317 mm (寬 x 高 x 深 無(wú)把柄)9.75 公斤- 溫度: -40oC 至 70oC- 相對(duì)濕度:10% 至 100%, 無(wú)冷凝- 室內(nèi)氣壓: 500 至 1060 毫巴P/N 750282 Rev D第 459 頁(yè) 共 514 頁(yè)參數(shù)開(kāi)機(jī) 默認(rèn)值操作范圍調(diào)節(jié)間隔精度射頻輸出功率瓦301-1501 瓦 20% (1-4W) 10% (5-150W)溫度C6515-801C 3C*阻抗歐姆15025-3001 10% 100 時(shí)間秒1201-2401 秒內(nèi)置時(shí)鐘操作溫度: 10oC 至 40oC相對(duì)濕度:30% 至 7
57、5%, 無(wú)冷凝- 室內(nèi)氣壓:700 至 1060 毫巴第 460 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D第七章將 IBI-1500T8 射頻儀與計(jì)算機(jī)相聯(lián)通過(guò)與一個(gè)單人計(jì)算機(jī)相聯(lián)用, IBI-1500T8 射頻儀的許多使用功能這個(gè)聯(lián)用可獲得- 消融過(guò)程中下面參數(shù)的圖示到優(yōu)化。射頻功率輸出實(shí)際溫度(在溫控模式)阻抗以及輸送的功率和預(yù)設(shè)值-數(shù)據(jù)和其它測(cè)量值的按字母順序的列示- 將數(shù)據(jù)和圖形在磁盤上IBM-兼容單人計(jì)算機(jī)必須有下面的構(gòu)置 :PC 或筆記本計(jì)算機(jī)1 個(gè)硬盤驅(qū)動(dòng)1 個(gè)光盤驅(qū)動(dòng)- RS.232 串行接口7.1硬件描述IBI-1500T8 具有一個(gè)串行接口端。 儀器后面板上的 9
58、-引腳插口如此連接:引腳 2引腳 3引腳 57.2與計(jì)算機(jī)連接T x D R x D信號(hào)接地用提供的串行接口纜線,將計(jì)算機(jī)連接到儀器后面板上的IBI-1500T8 串行接口的插口。注:7.3提供的纜線僅用于IBI-1500T8 , 若用于其它儀器不保證會(huì)正常工作。描述IBI-1500T8為完全菜單控制且自我解釋。提供的包括以下特性:可使用不同的圖像卡(EGA 或VGA 卡可能顯示色彩;CGA 卡因分辨率低不薦用)便于使用4-通道數(shù)字輸出,在整個(gè)消融過(guò)程中顯示所測(cè)的溫度、阻抗、和 4 個(gè)電極(若被擇用)上施加的射頻功率。在指定極限內(nèi)橫坐標(biāo)和縱坐標(biāo)的尺寸可獨(dú)立變化在圖形模式中可直接提取所存圖形。重
59、閱數(shù)據(jù)從數(shù)據(jù)庫(kù)重閱數(shù)據(jù)的方法:第 461 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D啟動(dòng)計(jì)算機(jī)。選擇數(shù)據(jù)庫(kù)。選擇“ 重閱” 。4.從“目錄窗” 選擇文件名(數(shù)據(jù)窗口左側(cè)的第二個(gè)窗口)雙擊欲重閱的文件名, 或高亮該文件名,然后按擊“ ok” 。能量輸送后,可通過(guò)在圖形上移動(dòng)光標(biāo)來(lái)重閱阻抗和溫度測(cè)量值。7.“重閱下一個(gè)”重閱下面緊跟的一個(gè)文件。第 462 頁(yè) 共 514 頁(yè)P(yáng)/N 750282 Rev D第八章IBI 數(shù)據(jù)8.1縱觀IBI 數(shù)據(jù)程序串行收集由 IBI-1500T8 心臟組織消融手術(shù)射頻儀送來(lái)的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)包括實(shí)時(shí)測(cè)量值、用者選擇的設(shè)定值和程序指令。在監(jiān)視和射頻發(fā)生過(guò)程中,每個(gè)
60、所選電極上的實(shí)時(shí)溫度、功率、和阻抗測(cè)量值以數(shù)據(jù)和圖形方式顯示。 數(shù)據(jù)程序讓用者將實(shí)時(shí)測(cè)量值在格式與Excel 兼容的文件中。 此程序可重載和顯示先前的文件數(shù)據(jù)。8.2使用程序啟動(dòng)確認(rèn)IBI-1500T8 和計(jì)算機(jī)由串行電纜連接妥當(dāng)。將一個(gè)數(shù)據(jù)光盤光盤驅(qū)動(dòng)器。將數(shù)據(jù)程序拷貝并粘貼到硬盤上。按擊數(shù)據(jù)(版本 1.12)。如果出現(xiàn)Communication Error(通訊出錯(cuò))信息, 按擊 , 然后選擇右 COM 端口。按 IBI-1500T8 上的 SETUP/TEST 鍵, 這時(shí)會(huì)發(fā)送屏幕指令, 使數(shù)據(jù)器間有通訊。屏幕更新, 并向您確定儀正常操作當(dāng)在 IBI-1500T8 上作了相應(yīng)的變動(dòng)后,設(shè)
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