質(zhì)量管理過程中統(tǒng)計(jì)工具的應(yīng)用課件

1、質(zhì)量管理過程中統(tǒng)計(jì)學(xué)工具的應(yīng)用有報(bào)警限度控制圖、休哈特控制圖及過程能力分析、加權(quán)移動(dòng)平均數(shù)簡介GMP提及的統(tǒng)計(jì)學(xué)工具控制圖合格控制圖（ISO7966）有算術(shù)平均值和報(bào)警限度的控制圖（ISO7873）累計(jì)總數(shù)圖（ISO7871）休哈特控制圖（ISO8258）加權(quán)移動(dòng)平均數(shù)其他試驗(yàn)設(shè)計(jì)、柱狀圖、直條構(gòu)成線圖、過程能力分析GMP中統(tǒng)計(jì)學(xué)工具用途作為有效的數(shù)據(jù)評(píng)估方法，有助于確定數(shù)據(jù)組的意義，有助于做出更為可靠的決策。具體用途風(fēng)險(xiǎn)管理關(guān)鍵中間控制點(diǎn)控制成品的檢驗(yàn)結(jié)果趨勢(shì)分析穩(wěn)定性考察結(jié)果趨勢(shì)分析原輔料質(zhì)量狀況評(píng)價(jià)GMP中統(tǒng)計(jì)學(xué)工具用途不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、偏差的發(fā)現(xiàn)與預(yù)防工藝、設(shè)施設(shè)備、環(huán)境數(shù)據(jù)的趨勢(shì)和穩(wěn)定

2、性考察其他最常用的控制圖-休哈特控制圖它是一種有控制界限的圖，用來區(qū)分引起質(zhì)量波動(dòng)的原因是偶然的還是系統(tǒng)的，可以提供系統(tǒng)原因存在的信息，從而判斷生產(chǎn)過程是否處于受控狀態(tài)?？刂茍D按其用途可分為兩類，一類是供分析用的控制圖，用控制圖分析生產(chǎn)過程中有關(guān)質(zhì)量特性值的變化情況，看工序是否處于穩(wěn)定受控狀；再一類是供管理用的控制圖，主要用于發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程是否出現(xiàn)了異常情況，以預(yù)防產(chǎn)生不合格品。 持續(xù)改進(jìn)的過程控制系統(tǒng)過程中存在“變差”過程的單個(gè)輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分成兩類：普通原因和特殊原因。特殊原因造成過程不可預(yù)測(cè)控制圖針對(duì)的是變差的特殊原因控制圖的益處抽樣計(jì)劃控制圖組成計(jì)算控制統(tǒng)計(jì)量將控制

3、統(tǒng)計(jì)量畫到控制圖上。一、控制極限：常用的有6（均值-標(biāo)準(zhǔn)差圖），極差平均值乘以一個(gè)子組 容量相關(guān)的系數(shù)（均值-極差圖）二、控制圖的中心線：一般采用樣本的平均值識(shí)別并標(biāo)注特殊原因（分析方法見實(shí)例）。重新計(jì)算控制限延長控制限當(dāng)初始（歷史）數(shù)據(jù)都一致的落在試用的控制限，就可以延長此控制限以適用未來的控制要求。均值-極差圖制圖過程見附件1。過程能力分析過程能力過程能力以往稱為工序能力。過程能力是指過程的加工質(zhì)量滿中技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的能力，它是衡量過程加工內(nèi)在一致性的，是穩(wěn)態(tài)下的最小波動(dòng)。生產(chǎn)能力生產(chǎn)能力則指加工數(shù)量方面的能力，二者不可混淆。當(dāng)過程處于穩(wěn)態(tài)時(shí)，產(chǎn)品的計(jì)量質(zhì)量特性值有99.73%落在 3 的范圍內(nèi)

4、，其中為總體均值， 為總體標(biāo)準(zhǔn)差。也即有99.73%的產(chǎn)品落在上述6 的范圍內(nèi)，這幾乎包括了全部產(chǎn)品。故通常用6倍的標(biāo)準(zhǔn)差表示過程能力，它的值越小越好。過程能力分析過程能力指數(shù)過程能力指數(shù)以往稱為工序能力指數(shù)。它反映了過程加工質(zhì)量滿足產(chǎn)品技術(shù)要求的程度。1）雙側(cè)公差的過程能力指數(shù)警告：由于為總體參數(shù)，必須在穩(wěn)態(tài)下才能進(jìn)行估算若通過控制圖顯示過程非受控，那么計(jì)算過程能力沒有意義過程能力分析單側(cè)公差過程能力調(diào)查方式制程精密度制程能力指數(shù)加權(quán)移動(dòng)平均數(shù)加權(quán)平均數(shù)是不同比重?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)，加權(quán)平均數(shù)就是把原始數(shù)據(jù)按照合理的比例來計(jì)算，若 n個(gè)數(shù)中，x1出現(xiàn)f1次，x2出現(xiàn)f2次，xk出現(xiàn)fk次，那么(x1f1 + x2f2 + . xkfk)/f1 + f2 + . + fk 叫做x1，x2，xk的加權(quán)平均數(shù)。f1，f2，fk是x1，x2，xk的權(quán). 加權(quán)移動(dòng)平均線加權(quán)移動(dòng)平均線 (WMA) 將過去某特定時(shí)間內(nèi)的價(jià)格取其平均值，它比重以平均線的長度設(shè)定，愈近期的收市價(jià)，對(duì)市況影響愈重要。計(jì)算方式是基于加權(quán)移動(dòng)平均線日數(shù)，將每一個(gè)之前日 數(shù)比重提升。每一價(jià)格會(huì)乘以一個(gè)比重，最新的價(jià)格會(huì)有最大的比重，其之前的每一日的比重將