1衛(wèi)生注冊(cè)規(guī)范實(shí)施細(xì)則概況與流程概要

1、江蘇檢驗(yàn)檢疫衛(wèi)生注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)那么概況與流程概要省局認(rèn)證監(jiān)管處目錄一、實(shí)施細(xì)那么概況二、流程概要 1.選址設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審查 2.衛(wèi)生注冊(cè)登記程序 3.變更程序 4.新增出口品種 5.注冊(cè)自動(dòng)失效注銷 6.限期整改和暫停接受報(bào)檢 7.撤消衛(wèi)生注冊(cè)證書 8.注冊(cè)撤消 9.證書遺失 10.對(duì)外注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)施細(xì)那么概況1、1萬(wàn)4千多字， 17個(gè)章節(jié)， 47個(gè)附件其中表格41個(gè)；比原標(biāo)準(zhǔn)凈增：4000多字，4個(gè)章節(jié)，12個(gè)附件其中表格9個(gè)；2、2007年12月1日起正式施行 ； 3、受理：5個(gè)工作日；專家評(píng)審：30個(gè)工作日；審批：20個(gè)工作日；證書送達(dá)：10個(gè)工作日；4、新增選址與設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審查、換證復(fù)查從

2、原監(jiān)督管理單列出來(lái)、新增出口產(chǎn)品、證書遺失4個(gè)章節(jié)；擴(kuò)大了變更章節(jié)的涵蓋范圍；保存了注冊(cè)登記程序、自動(dòng)失效/注銷、限期整改與暫停出口報(bào)檢、注冊(cè)撤消、監(jiān)督管理、記錄保持等章節(jié)并做了適當(dāng)修訂；將對(duì)外注冊(cè)程序從原標(biāo)準(zhǔn)剝離單獨(dú)以附件形式加以規(guī)定。5、新增如下附件：?出口食品生產(chǎn)企業(yè)新、擴(kuò)、改建衛(wèi)生審查申請(qǐng)書?出口食品生產(chǎn)企業(yè)新、擴(kuò)、改建衛(wèi)生審查報(bào)告?出口食品生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)、改建完工檢查申請(qǐng)表?新增注冊(cè)登記產(chǎn)品申請(qǐng)單?衛(wèi)生注冊(cè)登記受理申請(qǐng)、評(píng)審、材料上報(bào)工作要求?衛(wèi)生注冊(cè)登記申請(qǐng)自動(dòng)撤回通知單?衛(wèi)生注冊(cè)登記工作廉政聲明暨企業(yè)意見(jiàn)反響表?衛(wèi)生注冊(cè)登記檔案目錄?出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國(guó)外衛(wèi)生注冊(cè)推薦程序?出口食品

3、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記到期預(yù)警通知書?衛(wèi)生注冊(cè)登記不予變更通知單?衛(wèi)生注冊(cè)登記企業(yè)恢復(fù)出口報(bào)檢批準(zhǔn)程序表?衛(wèi)生注冊(cè)登記企業(yè)定期監(jiān)督檢查進(jìn)度表?衛(wèi)生注冊(cè)登記行政許可文書編號(hào)規(guī)那么?注：新增14個(gè)附件其中表格11個(gè)，因修訂時(shí)原標(biāo)準(zhǔn)附件有刪除，故凈增12個(gè)附件其中表格9個(gè)6、有較大修訂的附件?衛(wèi)生注冊(cè)登記申報(bào)材料清單?衛(wèi)生注冊(cè)登記申請(qǐng)書?衛(wèi)生注冊(cè)登記變更申請(qǐng)單?出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記通用評(píng)審記錄?衛(wèi)生注冊(cè)登記附加評(píng)審記錄?出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國(guó)外衛(wèi)生注冊(cè)推薦程序?出口食品衛(wèi)生注冊(cè)登記企業(yè)監(jiān)管手冊(cè)?7、實(shí)質(zhì)性變化概要企業(yè)不得隨意擴(kuò)、改建，擴(kuò)、改建需經(jīng)衛(wèi)生審查并驗(yàn)收合格方可保持注冊(cè)登記資格；新企業(yè)原

4、那么上應(yīng)申請(qǐng)進(jìn)行衛(wèi)生審查。受理申請(qǐng)?jiān)黾訉?duì)產(chǎn)品說(shuō)明、工藝資料、原輔料和添加劑使用情況的申報(bào)。30個(gè)工作日不能補(bǔ)正申請(qǐng)資料的，視為自動(dòng)撤回申請(qǐng)。因特殊原因順延評(píng)審的，順延最長(zhǎng)不得超過(guò)60個(gè)工作日。對(duì)申請(qǐng)、評(píng)審、材料上報(bào)規(guī)定了工作準(zhǔn)那么。文件評(píng)審時(shí)間縮短為5個(gè)工作日。文件評(píng)審不符合項(xiàng)企業(yè)在30日內(nèi)不能整改那么為評(píng)審不合格。增加了見(jiàn)面會(huì)上廉正申明的提交程序。明確了評(píng)審條件要求，企業(yè)必須在生產(chǎn)狀態(tài)，產(chǎn)品相近并同一生產(chǎn)線的方可以高風(fēng)險(xiǎn)的為代表；有一個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)即為不通過(guò)。將省局審批時(shí)間由10個(gè)工作日改回至20個(gè)工作日。增加了省局在外網(wǎng)公布有效注冊(cè)登記名單的規(guī)定統(tǒng)一了?到期預(yù)警通知書?。增加變更需要申報(bào)的

5、范圍。原來(lái)限于證書變更，現(xiàn)企業(yè)名稱和地址，注冊(cè)登記編號(hào)，企業(yè)法人和法定代表人，企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理主要負(fù)責(zé)人；企業(yè)主要設(shè)備調(diào)整或增減；改變產(chǎn)品加工工藝，改變?cè)?、輔料包括食品添加劑種類、來(lái)源和使用方法以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系關(guān)鍵局部出現(xiàn)變化時(shí)，都應(yīng)及時(shí)提出注冊(cè)登記變更申請(qǐng)。因生產(chǎn)場(chǎng)所變更而造成企業(yè)地址名稱變化的，衛(wèi)生質(zhì)量體系發(fā)生重大變化的，必須重新提出衛(wèi)生注冊(cè)登記申請(qǐng)。新增品種如風(fēng)險(xiǎn)性不高于原品種，產(chǎn)品類別相同，工藝相似，何以按簡(jiǎn)易程序擴(kuò)項(xiàng)。增加了暫停出口報(bào)檢恢復(fù)的審批程序，驗(yàn)證后需填寫?恢復(fù)出口報(bào)檢批準(zhǔn)程序表?。增加了證書遺失后如何處理的規(guī)定，證書遺失未補(bǔ)辦的，分支局不得受理其報(bào)檢。監(jiān)督管理中增加了

6、內(nèi)部工作監(jiān)督條款。監(jiān)督管理方式明確為日常監(jiān)督管理和定期監(jiān)督檢查，將換證復(fù)查單列。明確了年度定期監(jiān)督檢查方案于每年1月中旬前、完成情況于每季度首月10日前報(bào)認(rèn)證監(jiān)管處。增加了行政許可文書編號(hào)規(guī)那么的規(guī)定。對(duì)附件內(nèi)容進(jìn)行了增加、修訂。流程示意企業(yè)新/擴(kuò)/改建申請(qǐng)分支局受理反響受理信息確定專家組衛(wèi)生審查提交報(bào)告材料上報(bào)審批傳遞審批意見(jiàn)圖 例30日內(nèi)15日5日10日10日擴(kuò)改建企業(yè)完工檢查申請(qǐng)分支局組織驗(yàn)收分支局企業(yè)評(píng)審組省局流程概要1、選址設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審查申請(qǐng)單位提交?新、擴(kuò)、改建衛(wèi)生審查申請(qǐng)書?和申請(qǐng)材料流程詳解一式二份提交材料:新建企業(yè)廠區(qū)布局和周邊環(huán)境平面圖新建車間設(shè)計(jì)圖(平面布局圖)擬注冊(cè)/登

7、記產(chǎn)品說(shuō)明書和加工工藝新/改/擴(kuò)建車間人流圖新/改/擴(kuò)建車間物流圖新/改/擴(kuò)建車間水流圖改/擴(kuò)建前、后廠區(qū)平面圖改/擴(kuò)建前、后車間平面圖其它： 材料齊全后受理反響申請(qǐng)信息 : ?新、擴(kuò)、改建衛(wèi)生審查申請(qǐng)書? 至省局分支局審查申請(qǐng)材料受理后5個(gè)工作日專家組實(shí)施衛(wèi)生審查提交報(bào)告填寫: ?新、擴(kuò)、改建衛(wèi)生審查報(bào)告?一式三份，企業(yè)、分支局、省局各存一份省局確定專家組15個(gè)工作日經(jīng)審查合格經(jīng)審查不合格或方案需更改報(bào)告存檔企業(yè)更改方案并提交新資料專家組復(fù)查提交復(fù)查報(bào)告15個(gè)工作日填寫: ?新、擴(kuò)、改建衛(wèi)生審查報(bào)告?一式三份，企業(yè)、分支局、省局各存一份報(bào)告應(yīng)于衛(wèi)生注冊(cè)登記申請(qǐng)或申請(qǐng)改擴(kuò)建驗(yàn)收時(shí)提供檢驗(yàn)檢疫機(jī)

8、構(gòu)對(duì)改、擴(kuò)建企業(yè)還需申請(qǐng)驗(yàn)收申請(qǐng)單位提交?擴(kuò)、改建完工檢查申請(qǐng)表?和申請(qǐng)材料一式二份，完工后30日內(nèi)提交提交材料:新、擴(kuò)、改建衛(wèi)生審查報(bào)告改/擴(kuò)建車間人流圖改/擴(kuò)建車間物流圖改/擴(kuò)建車間水流圖改/擴(kuò)建前、后廠區(qū)平面圖改/擴(kuò)建前、后車間平面圖其它分支局組成審查小組現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收省局審批并反響結(jié)果填寫:?出口食品生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)、改建完工檢查申請(qǐng)表?分支局意見(jiàn)欄提交報(bào)告可形成驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，如施工是否按原審查方案進(jìn)行，提供材料是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，最終是否符合衛(wèi)生要求等，驗(yàn)收小組簽名申請(qǐng)資料與驗(yàn)收?qǐng)?bào)告一式二份，企業(yè)、省局各存一份，分支局復(fù)印留存10個(gè)工作日10個(gè)工作日流程示意企業(yè)申請(qǐng)分支局受理反響受理信息確定評(píng)審方式文件

9、審核申請(qǐng)材料傳遞組成評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)審核不符合項(xiàng)跟蹤材料上報(bào)審批傳遞證書等送達(dá)證書分支局企業(yè)評(píng)審組省局圖 例5日2日5日5日5日10日20日30日除企業(yè)整改時(shí)間外,最長(zhǎng)65個(gè)工作日2、衛(wèi)生注冊(cè)登記程序5日5日申請(qǐng)單位提交申請(qǐng)書和申請(qǐng)材料第一步:企業(yè)提交申請(qǐng)企業(yè)分支局過(guò)程接口申請(qǐng)人填寫:工作流程表進(jìn)入第二步第二步:分支局受理分支局分支局對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查執(zhí)行人審查后有三種情況，見(jiàn)第二步:分支局受理材料齊全、符合法定形式材料不齊全或不符合法定形式申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于衛(wèi)生注冊(cè)登記范疇或申請(qǐng)人不具備申請(qǐng)資格分支局填寫:申請(qǐng)材料審核記錄第二步:分支局受理材料齊全符合法定形式準(zhǔn)予受理填寫:1、申請(qǐng)受理決定書2、評(píng)審期

10、限告知書3、文書送達(dá)回證4、受理信息反響單分支局企業(yè)省局過(guò)程接口進(jìn)入第三步受理后2天分支局通知企業(yè)補(bǔ)正填寫:1、補(bǔ)正告知書2、文書送達(dá)回證B分支局企業(yè)省局過(guò)程接口進(jìn)入第三步材料不齊全或不符合法定形式分支局企業(yè)企業(yè)提交符合要求的補(bǔ)正材料準(zhǔn)予受理填寫:1、申請(qǐng)受理決定書2、評(píng)審期限告知書3、文書送達(dá)回證4、受理信息反響單不符的，退回繼續(xù)補(bǔ)正，不再重新發(fā)告知書，30日未補(bǔ)正的，自動(dòng)撤回受理后2天第二步:分支局受理C分支局省局過(guò)程接口流程結(jié)束申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于衛(wèi)生注冊(cè)登記范疇或申請(qǐng)人不具備申請(qǐng)資格企業(yè)作出不予受理決定填寫:1、不予受理決定書2、文書送達(dá)回證信息應(yīng)反響省局第二步:分支局受理不予受理的情況：1

11、申請(qǐng)事項(xiàng)不需取得行政許可的或不屬于本機(jī)關(guān)職責(zé)范圍內(nèi)的；2未按照規(guī)定如實(shí)提交標(biāo)準(zhǔn)完整的材料和反映真實(shí)情況的；3衛(wèi)生注冊(cè)登記評(píng)審不合格未滿6個(gè)月的；4處于被暫停報(bào)檢期限內(nèi)的；5衛(wèi)生注冊(cè)登記資格被撤消未滿1年的。第三步:信息反響與評(píng)審方式確定1省局確定評(píng)審方式分支局向省局傳遞“受理信息反響單分支局省局過(guò)程接口受理后2天以 方式有兩種方式由省局確定評(píng)審組，異地評(píng)審由省局確定分支局組成評(píng)審組B省局?jǐn)M訂：評(píng)審?fù)ㄖ獣【謭?zhí)行人受到信息后5個(gè)工作日第三步:信息反響與評(píng)審方式確定評(píng)審方式確實(shí)定原那么A、對(duì)于新申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)或HACCP驗(yàn)證的，由省局組織實(shí)行異地評(píng)審； B、對(duì)于申請(qǐng)衛(wèi)生登記的，一般由分支局組織評(píng)審；

12、 C、對(duì)于申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)復(fù)查換證或HACCP年度驗(yàn)證的，一般由分支局組織評(píng)審。省局確定評(píng)審方式取決以下因素：A、出口食品的平安衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)程度及國(guó)外對(duì)其敏感程度;B、分支局對(duì)企業(yè)的評(píng)審工作質(zhì)量; C、申請(qǐng)企業(yè)的管理水平;D、監(jiān)督檢查結(jié)果。 分支局省局過(guò)程接口通知相關(guān)分支局和評(píng)審組評(píng)審?fù)ㄖ獣u(píng)審組第三步:信息反響與評(píng)審方式確定3分支局將申請(qǐng)材料傳遞給評(píng)審組長(zhǎng)評(píng)審組長(zhǎng)5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)入第四步5天省局確定評(píng)審組，異地評(píng)審省局確定由分支局組成評(píng)審組分支局省局過(guò)程接口相關(guān)分支局組成評(píng)審組評(píng)審?fù)ㄖ獣u(píng)審組第三步:信息反響與評(píng)審方式確定4分支局將申請(qǐng)材料傳遞給評(píng)審組長(zhǎng)評(píng)審組長(zhǎng)5個(gè)工作日進(jìn)入第四步分支局組成評(píng)審組的方

13、式自定，人員資質(zhì)必須滿足標(biāo)準(zhǔn)要求5個(gè)工作日?qǐng)?zhí)行人評(píng)審組長(zhǎng)進(jìn)行文件審核填寫：評(píng)審表、工作流程表評(píng)審組長(zhǎng)第四步:文件評(píng)審有以下種情況5個(gè)工作日合格不合格評(píng)審組長(zhǎng)收到申請(qǐng)材料后，在5個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系文件的評(píng)審。 評(píng)審組應(yīng)對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真評(píng)審：1申請(qǐng)材料的完整性、有效性和符合性；2申請(qǐng)注冊(cè)登記品種類別的正確性；3申請(qǐng)材料與評(píng)審范圍的一致性。企業(yè)填寫：評(píng)審方案評(píng)審組長(zhǎng)第四步:文件評(píng)審組長(zhǎng)與企業(yè)、組員聯(lián)系確定審核時(shí)間組員進(jìn)入第五步文件審核合格制定評(píng)審方案評(píng)審方案發(fā)相關(guān)企業(yè)、組員、分支局過(guò)程接口分支局企業(yè)填寫：評(píng)審方案評(píng)審組長(zhǎng)第四步:文件評(píng)審組長(zhǎng)與企業(yè)、組員聯(lián)系確定審核時(shí)間組員進(jìn)

14、入第五步文件審核不合格制定評(píng)審方案評(píng)審方案發(fā)相關(guān)企業(yè)、組員分支局過(guò)程接口分支局填寫：不符合項(xiàng)通知企業(yè)補(bǔ)正企業(yè)評(píng)審組長(zhǎng)30日內(nèi)不補(bǔ)正，視為評(píng)審不合格；通知應(yīng)有企業(yè)簽名確認(rèn)回執(zhí)執(zhí)行人評(píng)審組第五步:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審見(jiàn)面會(huì)進(jìn)入第六步總結(jié)會(huì)評(píng)審組準(zhǔn)備會(huì)審核評(píng)審組碰頭會(huì)向企業(yè)介紹評(píng)審組成員告知評(píng)審的目的、依據(jù)和范圍告知評(píng)審方法、程序和要求告知評(píng)審后的可能結(jié)果確認(rèn)評(píng)審時(shí)間和順序安排確認(rèn)評(píng)審所需的資源作公正性和保密性聲明提交廉正聲明確認(rèn)評(píng)審的陪同人員 確認(rèn)工廠的生產(chǎn)狀態(tài)：加工車間/生產(chǎn)線總數(shù); 當(dāng)天正在加工的車間/生產(chǎn)線數(shù); 生產(chǎn)加工品種： 聽(tīng)取被評(píng)審方介紹有關(guān)情況澄清有關(guān)問(wèn)題組長(zhǎng)介紹文件審核情況工廠概況專業(yè)審核員介

15、紹產(chǎn)品工藝流程情況分配審核任務(wù)明確未盡事宜 各組匯報(bào)檢查情況確定不符合項(xiàng),討論評(píng)價(jià)意見(jiàn)形成審核報(bào)告 重申評(píng)審的目的、依據(jù)和范圍向企業(yè)反響評(píng)審情況通報(bào)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)宣讀評(píng)審結(jié)論。如存在需報(bào)告 省局的事項(xiàng)，告知企業(yè)評(píng)審組 的意見(jiàn)還需省局審核和確認(rèn)作公正性和保密性聲明作抽樣調(diào)查的聲明請(qǐng)被評(píng)審方就報(bào)告內(nèi)容發(fā)表意 見(jiàn)，消除雙方觀點(diǎn)差異，澄 清有關(guān)問(wèn)題請(qǐng)被評(píng)審方在不符合項(xiàng)報(bào)告上 簽字在評(píng)審中,如發(fā)現(xiàn)與要求不符合的客觀事實(shí)，評(píng)審組應(yīng)按嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)確定不符合項(xiàng)類型，判斷依據(jù)為：A、嚴(yán)重不符合項(xiàng)，指未滿足要求而導(dǎo)致衛(wèi)生質(zhì)量體系失效，或根據(jù)所得到的客觀證據(jù)說(shuō)明對(duì)產(chǎn)品已產(chǎn)生顯著危害的情況。存在以下情況

16、之一者可判嚴(yán)重不符合項(xiàng)：1廠區(qū)與周邊環(huán)境有污染源等有礙食品衛(wèi)生的因素；2原輔料的平安衛(wèi)生未得到有效控制；3生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施與加工能力不相適應(yīng)；4關(guān)鍵工序失控，列入?衛(wèi)生注冊(cè)需評(píng)審HACCP體系的產(chǎn)品目錄?的產(chǎn)品未能有效建立和實(shí)施HACCP方案；5未對(duì)不合格品產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析并及時(shí)采取糾正措施；6有毒有害化學(xué)品的使用、儲(chǔ)存及管理未建立或有效實(shí)施控制程序；7生產(chǎn)車間布局不合理，不同清潔度要求的區(qū)域未能有效隔離，存在重大交叉污染隱患；8生產(chǎn)加工用水冰不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求；9其他導(dǎo)致衛(wèi)生質(zhì)量體系失效的情況。B、一般不符合項(xiàng)，指未滿足要求，尚未構(gòu)成導(dǎo)致衛(wèi)生質(zhì)量體系失效，但已明顯影響衛(wèi)生質(zhì)量體系的有效運(yùn)

17、行和產(chǎn)品質(zhì)量的控制。 1、整改期限：一般初次申請(qǐng)不得超過(guò)90天，監(jiān)督和換證復(fù)查不得超過(guò)30天。 2、跟蹤驗(yàn)證主體和方式：省局組織異地評(píng)審的，由評(píng)審組自行或委托分支局實(shí)施跟蹤驗(yàn)證。省局委托分支局評(píng)審的，由原評(píng)審組或其成員完成跟蹤驗(yàn)證。跟蹤驗(yàn)證可分為對(duì)見(jiàn)證材料驗(yàn)證和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證兩種方式。 評(píng)審組或分支局必須收到企業(yè)整改報(bào)告和見(jiàn)證材料方可實(shí)施跟蹤驗(yàn)證。 評(píng)審組或分支局收到企業(yè)整改報(bào)告和見(jiàn)證材料起5個(gè)工作日內(nèi)，應(yīng)按現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審總結(jié)會(huì)時(shí)確定的驗(yàn)證方式完成跟蹤驗(yàn)證工作。 逾期未整改或經(jīng)跟蹤驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)整改無(wú)效的那么為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不合格。 特別提醒申請(qǐng)信息反響日、安排評(píng)審組5日材料傳遞5日、文件評(píng)審5日，跟蹤評(píng)審5日，材料

18、上報(bào)5日，合計(jì)27日；告知評(píng)審的時(shí)限為30日，因此還有3日現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，組長(zhǎng)應(yīng)掌握在到期10日前完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。分支局評(píng)審組長(zhǎng)或其委托的驗(yàn)證人員提交所有材料填寫：流程表評(píng)審組長(zhǎng)或其指定驗(yàn)證人員第六步:材料提交分支局將申請(qǐng)材料傳遞給省局省局5個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)證并提交材料進(jìn)入第七步過(guò)程接口天分支局省局對(duì)材料進(jìn)行審核填寫：、流程表、問(wèn)題反響單評(píng)審組第七步:審批20日內(nèi)能審核完畢，做出決定省局過(guò)程接口20日不能做出審批決定有以下種情況申請(qǐng)延長(zhǎng)期限天填寫：延長(zhǎng)辦結(jié)期限告知書告知企業(yè)企業(yè)做出審批決定審查后有二種情況，見(jiàn)分支局繕制：證書填寫：送達(dá)回證第七步:審批省局過(guò)程接口將行政許可文書寄送分支局填寫：、不予行政

19、許可決定書、送達(dá)回證合格不合格進(jìn)入第八步分支局分支局收到行政許可文書填寫：收費(fèi)通知單企業(yè)第八步:收費(fèi)與送達(dá)向企業(yè)送達(dá)行政許可文件過(guò)程接口從省局文書形成日起10天目前，可用如下三種方法：直接送達(dá)主動(dòng)領(lǐng)取郵寄送達(dá)C非常規(guī)意義的送達(dá)形式,但授益性行政許可常見(jiàn)分支局填寫：送達(dá)回證企業(yè)第八步:收費(fèi)與送達(dá)分支局直接派員到企業(yè)送達(dá)行政許可文件過(guò)程接口從省局文書形成日起10天直接送達(dá)企業(yè)接受行政許可文件和收費(fèi)通知單企業(yè)繳納評(píng)審與證書費(fèi)流程結(jié)束分支局省局填寫：送達(dá)回證第八步:收費(fèi)與送達(dá)企業(yè)直接派員到檢驗(yàn)檢疫部門過(guò)程接口主動(dòng)領(lǐng)取企業(yè)接受行政許可文件企業(yè)繳納評(píng)審與證書費(fèi)分支局接到文書后及時(shí)通知企業(yè)，告知在時(shí)限內(nèi)能否

20、主動(dòng)領(lǐng)??？流程結(jié)束分支局企業(yè)從省局文書形成日起10天分支局省局送達(dá)回證第八步:收費(fèi)與送達(dá)分支局以快件或掛號(hào)信形式將文書和收費(fèi)通知單寄送企業(yè)過(guò)程接口郵寄送達(dá)分支局將回執(zhí)貼于送達(dá)回證企業(yè)繳納評(píng)審與證書費(fèi)流程結(jié)束分支局企業(yè)從省局文書形成日起10天分支局省局流程示意企業(yè)變更申請(qǐng)分支局受理分支局驗(yàn)證確認(rèn)材料上報(bào)審批反響審批意見(jiàn)圖 例20個(gè)工作日分支局企業(yè)省局3、變更程序申請(qǐng)單位提交?變更申請(qǐng)單?和申請(qǐng)材料流程詳解一式二份提交材料:廠名、廠址變更：主管部門批件適用時(shí)；新、舊營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；原衛(wèi)生注冊(cè)登記證書。注冊(cè)登記編號(hào)變更：變更所涉及產(chǎn)品的說(shuō)明與加工工藝材料；原衛(wèi)生注冊(cè)登記證書。加工工藝變更：新老產(chǎn)品說(shuō)

21、明；新、老加工工藝材料。主要設(shè)備調(diào)整、增減：設(shè)備調(diào)整前后車間平面圖、人流圖、物流圖；調(diào)整前后加工工藝變化材料；必要時(shí)提供相關(guān)圖片。法人和法定代表人變更：主管部門批件適用時(shí)；新、舊營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人變更：變更前后人員姓名、教育程度、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷及其證明材料。原料、輔料包括添加劑種類、來(lái)源和使用方法變更：名稱、來(lái)源和使用方法的說(shuō)明材料；必要時(shí)提供供給商產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品使用說(shuō)明。企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系的變化 ：變化前后內(nèi)容對(duì)照及變化的依據(jù)材料材料齊全后受理分支局驗(yàn)證確認(rèn)填寫: ?變更申請(qǐng)單?驗(yàn)證情況和分支局意見(jiàn)欄，必要時(shí)可附驗(yàn)證報(bào)告分支局審查申請(qǐng)材料省局審批反響審批結(jié)果填寫:

22、?變更申請(qǐng)單?審批欄以變更申請(qǐng)單反響必要時(shí)隨附新證書，企業(yè)、省局各存一份，分支局復(fù)印留存并保存一套隨附資料材料上報(bào)省局個(gè)工作日企業(yè)填寫: ?行政許可文書送達(dá)回證?流程示意企業(yè)新增品種申請(qǐng)分支局受理分支局驗(yàn)證確認(rèn)材料上報(bào)審批反響審批意見(jiàn)圖 例0個(gè)工作日分支局企業(yè)省局、新增出口品種0個(gè)工作日申請(qǐng)單位提交?新增注冊(cè)登記產(chǎn)品申請(qǐng)單?和申請(qǐng)材料流程詳解一式二份提交材料:產(chǎn)品說(shuō)明書加工工藝原輔料含添加劑的種類、來(lái)源和使用方法等資料關(guān)鍵部位圖片如適用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)材料齊全后受理分支局驗(yàn)證確認(rèn)填寫: ?新增注冊(cè)登記產(chǎn)品申請(qǐng)單?分支局意見(jiàn)欄，必要時(shí)附驗(yàn)證報(bào)告分支局審查申請(qǐng)材料材料上報(bào)省局20個(gè)工作日省局審批反響審批結(jié)

23、果填寫: ?新增注冊(cè)登記產(chǎn)品申請(qǐng)單?審批欄以申請(qǐng)單反響，企業(yè)、省局各存一份，分支局復(fù)印留存并保存一套隨附資料10個(gè)工作日企業(yè)填寫: ?行政許可文書送達(dá)回證?流程示意分支局上報(bào)審批下發(fā)通知書5、注冊(cè)自動(dòng)失效注銷填報(bào): ?衛(wèi)生注冊(cè)登記證書自動(dòng)失效注銷批準(zhǔn)程序表?簽發(fā): ?衛(wèi)生注冊(cè)登記證書自動(dòng)失效注銷通知單?圖 例分支局省局分支局通知企業(yè)及相關(guān)部門書面通知企業(yè)；另通知檢務(wù)、檢驗(yàn)檢疫部門企業(yè)填寫: ?行政許可文書送達(dá)回證?流程示意檢查組或分支局上報(bào)審批下發(fā)通知書6、限期整改和暫停接受報(bào)檢填報(bào): ?限期整改和暫停出口報(bào)檢批準(zhǔn)程序表?和相關(guān)見(jiàn)證材料簽發(fā): ?限期整改和暫停出口報(bào)檢通知書?圖 例分支局省局分

24、支局通知企業(yè)及相關(guān)部門書面通知企業(yè)；另通知檢務(wù)、檢驗(yàn)檢疫部門企業(yè)填寫: ?行政許可文書送達(dá)回證?暫停檢查組或分支局跟蹤驗(yàn)證省局審批下發(fā)通知書填報(bào): ?恢復(fù)出口報(bào)檢批準(zhǔn)程序表?和相關(guān)跟蹤見(jiàn)證材料簽發(fā): ?限期整改和暫停出口報(bào)檢通知書?圖 例分支局省局分支局通知企業(yè)及相關(guān)部門書面通知企業(yè)；另通知檢務(wù)、檢驗(yàn)檢疫部門企業(yè)填寫:送達(dá)回證恢復(fù)企業(yè)企業(yè)提交整改報(bào)告檢查組或分支局上報(bào)流程示意分支局上報(bào)審批下發(fā)通知書7、撤消衛(wèi)生注冊(cè)證書填報(bào): ?衛(wèi)生注冊(cè)登記證書撤消批準(zhǔn)程序表?與調(diào)查報(bào)告簽發(fā): ?衛(wèi)生注冊(cè)登記證書撤消通知單?圖 例分支局省局分支局通知企業(yè)及相關(guān)部門書面通知企業(yè)；另通知檢務(wù)、檢驗(yàn)檢疫部門企業(yè)填寫: ?行政許可文書送達(dá)回證?流程示意利害關(guān)系人請(qǐng)求舉報(bào)其他信息來(lái)源省局組織調(diào)查形成調(diào)查報(bào)告和意見(jiàn)8、注冊(cè)撤消簽發(fā): ?撤消行政許可決定書?圖 例分支局省局分支局通知企業(yè)及相關(guān)部