食品企業(yè)生產(chǎn)許可證實地審核整改報告

1、食品企業(yè)生產(chǎn)許可證實地審核整改報告應(yīng)我廠(貴州xxx飲用水制造有限公司)申請，2018年10月29日，xxx食藥局安排由專家和觀察員組成的現(xiàn)場實地審核組，依法對我廠申請的食品生產(chǎn)許可證變更延續(xù)一事進行現(xiàn)場實地核查。審核過程中，專家組依據(jù)食品生產(chǎn)從業(yè)的相關(guān)政策法規(guī)，對照食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場實地核查細則內(nèi)容，實事求是、客觀公正的對我公司申請食品生產(chǎn)許可證延續(xù)所必需具備的條件進行核查，核查內(nèi)容包括廠區(qū)廠房布置、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、人員能力、化驗室檢驗?zāi)芰皺z測設(shè)備設(shè)施，現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)以及質(zhì)量檢驗人員資質(zhì)，從業(yè)人員健康檔案，生產(chǎn)、管理和質(zhì)量檢驗制度等。經(jīng)過專家組為期一天的現(xiàn)場實地核查，專家組得出的結(jié)論為:

2、現(xiàn)場核查通過，提出了7條現(xiàn)場核查存在的問題:1.核查項目序號1.2.2:制水車間墻面不平，不易于清理，擋鼠板為木質(zhì);2.核查項目序號2.2.1水管和清洗管道、蒸汽管道應(yīng)加標(biāo)識;3.核查項目序號2.7輔料庫的照明設(shè)施故障;4.核查項目序號3.2.3缺消毒劑殘留的作業(yè)指導(dǎo)書，無判定依據(jù)，臭氧濃度未作具體要求，缺生產(chǎn)過程微生物的控制程序;5.核查項目序號4.2培訓(xùn)計劃內(nèi)容不合理，對培訓(xùn)時間、培訓(xùn)效果未作出規(guī)定，記錄與計劃不對應(yīng)，且未作評價，未記錄具體培訓(xùn)內(nèi)容;6.核查項目序號5.1源水監(jiān)控記錄無計量單位，無法溯源，缺消毒劑的驗證記錄，不能提供瓶蓋進貨批次的檢驗報告;7.核查項目序號5.2殺菌關(guān)鍵控制

3、點的記錄無法溯源，化驗室對大腸桿菌的檢驗不熟悉，凈含量檢驗缺密度換算。針對這些問題，我廠進行了整改，現(xiàn)報告如下:1、制水車間墻面不平，不易于清理，擋鼠板為木質(zhì)。整改前:制水車間墻面不平，擋鼠板為木質(zhì)。整改后:重新修葺制水車間墻面，更換擋鼠板。2、水管和清洗管道、蒸汽管道應(yīng)加標(biāo)識。整改前:標(biāo)識不清。整改后:重新進行標(biāo)識。3、輔料庫的照明設(shè)施故障。整改前:輔料庫的照明燈不亮。整改后:進行了維修處理。4、缺消毒劑殘留的作業(yè)指導(dǎo)書，無判定依據(jù)，臭氧濃度未作具體要求，缺生產(chǎn)過程微生物的控制程序。整改前:缺消毒劑殘留的作業(yè)指導(dǎo)書，無判定依據(jù)，臭氧濃度未作具體要求，缺生產(chǎn)過程微生物的控制程序。整改后:增加消

4、毒劑殘留的作業(yè)指導(dǎo)書，增加判定依據(jù)，臭氧濃度作具體要求，增加生產(chǎn)過程微生物的控制程序。生產(chǎn)過程微生物控制程序1職責(zé)化驗員對車間衛(wèi)生狀況進行監(jiān)控，定期開展微生物驗證，并根據(jù)檢驗結(jié)果對車間衛(wèi)生進行管控，必要時，委托化驗室抽樣檢測。2術(shù)語與定義2.1食品接觸面指生產(chǎn)過程中與所生產(chǎn)食品直接接觸的設(shè)備、工器具、人、水、空氣、包材等;或間接接觸的門把手、電源開關(guān)等。3驗證計劃3.1工廠應(yīng)按照GB 14881等相關(guān)國家規(guī)定，采取適宜的措施控制食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中微生物。3.2驗證內(nèi)容應(yīng)包括食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中微生物控制的各個環(huán)節(jié)(如原材料、人員、生產(chǎn)環(huán)境等)及采取的各種措施(如清洗、消毒措施、提高生產(chǎn)車間潔凈度

5、要求等)。 3.2.1 生產(chǎn)用水1)采樣時間:生產(chǎn)過程中。2)生產(chǎn)用水取樣:選定取樣點，打開水閥門，5min后用滅菌的廣口瓶取約200mL水樣，立即送檢。 3)生產(chǎn)用冰取樣:直接取約200g的冰裝入滅菌的廣口瓶中，立即送檢。3.2.2工作人員手1)采樣時間:在生產(chǎn)工人進入車間之前消毒后或加工過程中消毒后采樣。2)采樣方法:被檢人五指并攏，用浸濕無菌生理鹽水的無菌棉簽在雙手指屈面從指根到指端往返涂擦2次(一只手涂擦面積約 30cm2)，并隨之轉(zhuǎn)動采樣棉簽，剪去操作者手接觸部位，將棉簽投入 10mL 無菌生理鹽水的采樣管中，立即送檢。3.2.3 工作人員工作服1)采樣時間:在生產(chǎn)工人上班換工作服之

6、前或生產(chǎn)過程中采樣。2)采樣方法:用浸濕無菌生理鹽水的無菌棉簽在最可能接觸產(chǎn)品的工作服的地方(如:袖口、門襟處)用10cm10cm的標(biāo)準(zhǔn)滅菌規(guī)格板，放在被檢物體表面，采樣面積?100cm2，用浸有無菌生理鹽水的棉簽1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返均勻涂擦各5次，并隨之轉(zhuǎn)棉簽，剪去手接觸部位后，將棉簽投入 10mL 無菌生理鹽水的采樣管中，立即送檢。3.2.4設(shè)備、工器具1)采樣時間:在消毒處理后或生產(chǎn)過程中進行采樣。2)采樣方法:用5cm5cm的標(biāo)準(zhǔn)滅菌規(guī)格板，放在被檢物體表面，采樣面積?100cm2，連續(xù)采樣4個，用浸有無菌生理鹽水的棉簽1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返均勻涂擦各5次，并隨之轉(zhuǎn)棉簽，剪去手接

7、觸部位后，將棉簽投入 10mL 無菌生理鹽水的采樣管中，立即送檢。若設(shè)備、工器具為不規(guī)則表面，則用棉簽直接涂擦采樣。3.2.5 包裝材料1)采樣時間:在包裝前進行采樣。3.3 檢測方法3.3.1 菌落總數(shù)檢測方法按GB 4789.2的規(guī)定進行。3.3.2大腸菌群檢測方法按GB 4789.3第一法的規(guī)定進行。3.4化驗室統(tǒng)一登記微生物驗證記錄，并把每次驗證結(jié)果書面報告工廠品管部。 3.5工廠品管部根據(jù)驗證結(jié)果對衛(wèi)生質(zhì)量進行管控;對驗證不合格結(jié)果，登記糾正與預(yù)防措施處理單，責(zé)令相關(guān)部門改進。4相關(guān)記錄4.1微生物驗證記錄表附表:附表1 微生物驗證標(biāo)準(zhǔn)5、培訓(xùn)計劃內(nèi)容不合理，對培訓(xùn)時間，培訓(xùn)效果未做規(guī)定，記錄與計劃不對應(yīng)，且未做評價，未記錄具體的培訓(xùn)內(nèi)容。整改前:培訓(xùn)計劃內(nèi)容不合理，對培訓(xùn)時間，培訓(xùn)效果未做規(guī)定，記錄與計劃不對應(yīng)，且未做評價，未記錄具體的培訓(xùn)內(nèi)容。整改后:修改培訓(xùn)計劃，對培訓(xùn)時間，培訓(xùn)效果做出規(guī)定，記錄與計劃對應(yīng)，增加培訓(xùn)評價，記錄具體的培訓(xùn)內(nèi)容。6、原水監(jiān)控記錄無計量單位，無法溯源，缺消毒劑的驗證記錄，不能提供瓶蓋進貨批次的檢驗報告。整改前:原水監(jiān)控記錄無計量單位，缺消毒劑的驗證記錄，不能提供瓶蓋進貨批次的檢驗報告。整改后:原水監(jiān)控記錄增加計量單位，增加消毒劑的驗證記錄，提供瓶蓋進貨批次的檢驗報告。7、殺菌關(guān)鍵控