本科畢業(yè)論文參考非處方藥安全性認知的調(diào)查

1、HS學院本科畢業(yè)論文PAGE 本科畢業(yè)論文（設計）( 2014屆 ) 題 目： 非處方藥安全性認知的調(diào)查 學 院： HS學院 專 業(yè)： 制藥工程 學生姓名： WEE 學號： 21007021039 指導教師：FGF SDDS 職稱（學位）： 講師 博士 合作導師： 職稱（學位）： 完成時間： 2014 年 05 月 10 日 成 績： HS學院教務處制學位論文原創(chuàng)性聲明茲呈交的學位論文，是本人在指導老師指導下獨立完成的研究成果。本人在論文寫作中參考的其他個人或集體的研究成果，均在文中以明確方式標明。本人依法享有和承擔由此論文而產(chǎn)生的權(quán)利和責任。聲明人（簽名）：年 月 日目 錄中文摘要1英文摘要

2、2 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc387918155 1 引言 PAGEREF _Toc387918155 h 2HYPERLINK l _Toc387918156 1.1 非處方藥產(chǎn)生的根源 PAGEREF _Toc387918156 h 2HYPERLINK l _Toc387918157 1.2 非處方藥在我國的現(xiàn)狀 PAGEREF _Toc387918157 h 2HYPERLINK l _Toc387918158 1.3 對非處方藥安全性研究的目的與意義4HYPERLINK l _Toc387918159 2 調(diào)查數(shù)據(jù)的說明及分析5 2.1 人群年齡

3、及文化程度52.2 消費者對藥品知識的了解52.3 廣告宣傳功效與產(chǎn)品的實際功效6 2.4 消費者認為能放心使用的藥品6 2.5 調(diào)查者中知道OTC(非處方藥) 7 2.6 性別與買藥時選擇有執(zhí)業(yè)藥師的關(guān)系7 2.7 文化程度與按照使用說明書上標示的劑量和時間段來服藥7 2.8 聯(lián)合使用藥物8 2.9 服用藥品時沒有注意到藥品有效期8 2.10 遵守藥品使用說明書的各項禁忌8HYPERLINK l _Toc387918160 3 數(shù)據(jù)的深入探討及分析9HYPERLINK l _Toc387918161 3.1 加強對藥品知識的了解9HYPERLINK l _Toc387918162 3.2 非

4、處方藥說明書的規(guī)范9HYPERLINK l _Toc387918163 3.3 非處方藥的有效期9HYPERLINK l _Toc387918164 3.4 聯(lián)合用藥9HYPERLINK l _Toc387918165 4 總結(jié)與展望10HYPERLINK l _Toc387918166 參考文獻11附錄:非處方藥的安全性認知市場調(diào)查表12致謝13PAGE 17非處方藥安全性認知的調(diào)查化學化工學院 制藥工程 WERR（21007021039）指導老師：FFFG(講師) GFGF（教授） 摘要：非處方藥在國外早就被人們所認知與熟悉，它的安全性也同樣被人們所重視，而在我國也就是近幾年剛興起的，人們

5、對它的了解和認識程度還不是很深，為此進行了本次調(diào)查。本畢業(yè)論文采用隨機抽取的調(diào)查方式，對社區(qū)居民有關(guān)于非處方藥知識的了解和使用情況進行調(diào)查，并對調(diào)查結(jié)果進行統(tǒng)計、分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)大多數(shù)的人對非處方藥相關(guān)知識的認識比較匱乏。關(guān)鍵詞：非處方藥；藥品；說明書；認知Investigation of non prescription drug safety cognition GDGFG (21007021039)Instructor: GGGFGF (Lecturer) GDFG(Professor) （College of chemistry and chemical engineering, Hua

6、ngshan University）Abstract: Non prescription drugs in abroad already was known and was familiar. Its security is also valued by people. But in China it is grown up in several years. The degree of knowledge and understanding in it is not very deep, has been carrying out the survey. This thesis invest

7、igated the use of a random sample of the way, the residents of the community about the understanding and knowledge of the use of non-prescription drugs were investigated, and the survey results were analyzed statistically and found most people know relatively scarce to non-prescription drugs-related

8、 knowledge.KeyWords: non prescription drugs; drugs; instructions; cognitive1 引言1.1 非處方藥產(chǎn)生的根源非處方藥簡稱為OTC（Nonprescription Drug, Over the Counter Drug）,它最初來源于美國，是一種比較流行的自我保健藥物1。購買非處方藥可以簡單的理解為患者在沒有醫(yī)護工作者的看護下，自行判斷購買并使用藥品的行為。所以非處方藥亦稱為“可以在柜臺上購買的藥品”，而日本對非處方藥的定義則明確規(guī)定為“由大眾自己購買，自我判斷給藥的藥物”。WHO（世界衛(wèi)生組織）對OTC（非處方藥）的定

9、義明確規(guī)定為：對那些無需醫(yī)療咨詢的癥狀提供快速有效的緩解手段；緩和對醫(yī)療服務日益增長的壓力；向農(nóng)村和邊遠地區(qū)人口提供更多的保健機會2。自我藥療3所用的藥品就是非處方藥。非處方藥的出處一般來自處方藥，但是也有一部分是直接作為非處方藥使用的，還有一部分藥物是經(jīng)過長期使用，其治療效果被大家普遍認同，經(jīng)過藥政部門審批后，這部分藥物就可以轉(zhuǎn)變成非處方藥使用。雖然各個國家的藥品管理法規(guī)因為不同的國情而不同，但是各個國家所規(guī)定的非處方藥都有如下幾個共同特點：1、消費者在購買和使用非處方藥的過程中無需在醫(yī)務工作者的指導和監(jiān)督下，在藥品說明書的指導下就可使用；2、非處方藥有很高的安全性，不會讓消費者產(chǎn)生依賴性，

10、毒副作用低，不會在人體內(nèi)累積，也不會導致其他疾病的產(chǎn)生；3、非處方藥藥性比較穩(wěn)定，存儲時間較長；4、非處方藥的適應范圍有一定的限制4。1.2 非處方藥在我國的現(xiàn)狀我國非處方藥的定義為由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品，這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等5。在我國非處方藥分為兩大類，一類為甲類非處方藥，紅底白字，可以在藥店、醫(yī)院里購買（藥店或醫(yī)院須具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證）；一類為乙類非處方藥，綠底白字，除了可以在藥店、醫(yī)院購買之外，還可以在超市、賓館等地購買。不過兩者相比，乙類非處方藥

11、的安全性相對較高，不良反應較低。我國于1999年發(fā)布了處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行），規(guī)定自2000年1月正式開始實施藥品的分類管理法6。經(jīng)過多年的努力，結(jié)合我國的基本國情，國務院藥品監(jiān)督管理部門先后制定了一系列藥品分類管理相關(guān)的政策和文件，初步建立起藥品分類管理的制度和模式，建立了處方藥與非處方藥分類管理的工作體系。4000多個處方藥轉(zhuǎn)換成非處方藥，同時公布了非處方藥目錄及其非處方藥說明書范本，對非處方藥目錄進行動態(tài)管理，對于一些存在安全隱患的非處方藥品種實施了逆轉(zhuǎn)，公布了非處方藥專有標識。此外，國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)范了非處方藥標簽和對非處方藥說明書的管理，規(guī)范了處方藥與非處方藥的

12、廣告管理，在流通領域?qū)嵤┝颂幏剿幣c非處方藥分柜擺放，逐步實施處方藥須憑處方銷售，開展了一系列藥品分類管理、安全合理用藥的宣傳。目前對處方藥與非處方藥的實施管理已得到廣大消費者的理解與認同，在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)得到貫徹實施。處方藥向非處方藥的轉(zhuǎn)化，基本滿足了消費者自我用藥的要求，非處方藥的分類管理已取得了明顯階段性進展7。1.3對非處方藥研究的目的與意義隨著社會的不斷發(fā)展，經(jīng)濟水平的日益提高，科學文化知識的全民普及，人們對于生活質(zhì)量的追求也在不斷攀升，對于自身衛(wèi)生健康的期望也在增強，自我藥療的意識在逐漸的增強。俗話說“是藥三分毒”，非處方藥雖是千挑萬選出來的，但它依舊是藥品，因此它的安全性仍不能忽視。本

13、文通過對社區(qū)居民使用非處方藥情況的了解，探討非處方藥的安全性問題，一方面是為了了解人們對于非處方藥的了解程度，另一方面是為了合理使用而避免濫用非處方藥所帶來的后果提供參考。非處方藥雖然藥效比較穩(wěn)定，不良反應概率小，但是它畢竟是藥品，不免會有一些不良反應及藥物之間的相互作用。例如，馬來酸氯苯那敏在作為處方藥時就有嗜睡、頭暈、惡心等不良反應，它在轉(zhuǎn)變?yōu)榉翘幏剿帟r這些不良反應仍存在，龍膽瀉肝丸中含馬兜鈴酸的關(guān)木通導致腎損傷，其本身就存在著風險性，因此作為非處方藥的藥品的安全性就要被重視起來8。2 調(diào)查數(shù)據(jù)的說明及分析本文通過定性和定量相結(jié)合的方式進行研究分析，以期刊論文、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、專著等作為本文參考

14、，社會調(diào)查活動為表現(xiàn)形式，統(tǒng)計了幾個社區(qū)居民對于非處方藥安全性的了解情況的數(shù)據(jù)，所有的數(shù)據(jù)均輸入計算機建立數(shù)據(jù)庫，采用了國際上通用SPSS13.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析，運用x檢驗的方法進行定量分析，P0.01具有統(tǒng)計學意義，兩者具有相關(guān)性。定性資料來源于在調(diào)查過程中對受訪者和藥店工作人員、藥師等的深入訪談。本調(diào)查采用隨機抽取的方式對15-55歲的社區(qū)居民進行問卷調(diào)查，共發(fā)放了90份問卷調(diào)查，回收了75份，回收率為83.3%，其中男性為37位，占總?cè)藬?shù)的49.3%，女性38位，占總?cè)藬?shù)的50.7%；具有小學以下學歷的占25.3%，初中學歷的有18.7%，高中學歷的有25.3%，本專科學歷的有3

15、0.7%；知道非處方藥的占5.3%，一點都不知道的占37.8%，知道非處方藥但不了解的占53.3%；能按照說明書標識的劑量和時間段來安排服藥的占45.3%，不會的則占5.3%；總是會在使用一種藥物（如維生素）時，同時又服用另一種藥物的占72.0%，不會如此聯(lián)合使用藥物的占4.0%；在服藥時總是會注意藥物的效期的占12.0%，沒有注意的占32.0%。2.1人群年齡及文化程度人群的年齡及文化程度如下見表2-1、2-2的內(nèi)容。表2-1 人群年齡段的具體分布人群年齡分段 人數(shù)比例A、15-24 6 B、25-34 29 C、35-44 32D、45-55 88.0%38.7%42.7%10.7%表2-

16、2 人群的文化程度 文化程度 人數(shù)比例A、小學及其以下學歷 19B、初中 14C、高中 19D、本?？?2325.3%18.7%25.3%30.7%2.2 消費者對藥品知識的了解 本次調(diào)查數(shù)據(jù)顯示（見表2-3），有41.3%的消費者藥品知識一般，而44.0%的消費者藥品知識比較匱乏，由此可知，廣大消費者的藥品知識不容樂觀。表2-3 消費者的藥品知識消費者的藥品知識15-24歲25-34歲35-44歲45-55歲總計占總?cè)藬?shù)的比例F、其他133068.1% E、非常匱乏211045.3% D、比較匱乏8131113344.0%C、一般6121033141.3% B、比較豐富010011.3% A

17、、非常豐富000000.0%2.3 廣告宣傳功效與產(chǎn)品的實際功效 表2-4的數(shù)據(jù)顯示出藥品的宣傳功效與實際功效不服的情況經(jīng)常發(fā)生占72.0%，24.0%的消費者認為這種現(xiàn)象偶爾發(fā)生，1.3%的消費者認為這種現(xiàn)象很少發(fā)生，2.7%的消費者對此說不清楚。表2-4 廣告宣傳功效與實際功效廣告宣傳功效與產(chǎn)品實際功效不符的情況人數(shù)比例A、經(jīng)常發(fā)生5472.0%B、偶然發(fā)生1824.0%C、很少11.3%D、說不清22.7%E、沒有00.0%2.4 消費者認為能放心使用的藥品 對于出售的非處方藥，哪種藥覺得最放心，如表2-5所示：表2-5 消費者放心藥消費者的放心藥比例G、外傷用藥58.7%A、成人感冒藥

18、49.3%F、消炎藥32.0%H、皮膚病用藥22.7%I、其他17.3%C、腸胃藥8.0%D、眼睛用藥6.7%B、兒童感冒藥4.0%E、婦科用藥2.7%J、無藥品可信任2.7%2.5 消費者中知道OTC(非處方藥) 表2-6的內(nèi)容顯示了被調(diào)查者中知道OTC（非處方藥）占5.3%，不知道的占37.8%，聽說過但不了解的占53.3%；運用統(tǒng)計學知識卡方檢驗分析，x2=36.27，自由度=6，P0.01，有卡方檢驗數(shù)據(jù)得，對于非處方藥知識的了解與被調(diào)查者的文化程度之間具有統(tǒng)計學意義。表2-6居民對非處方藥的了解程度知道OTC小學及以下初中至高中專科以上總?cè)藬?shù)占總?cè)藬?shù)的比例A、知道11245.3%B、

19、不知道11601737.8%C、聽說過但不了解624104053.3%D、知道一點12111418.7%2.6 性別與買藥時選擇執(zhí)業(yè)藥師的關(guān)系 表2-7反應了被調(diào)查者去藥店買藥會選擇有執(zhí)業(yè)藥師坐堂的藥店占57.2%，偶爾會選擇的占37.2%，不會的占5.6%；運用統(tǒng)計學卡方檢驗分析，x2= 1.20，自由度=2，P0. 05，有卡方檢驗數(shù)據(jù)得兩者沒有統(tǒng)計學意義。表2-7 性別與選擇執(zhí)業(yè)藥師坐堂購藥的關(guān)系選擇執(zhí)業(yè)藥師坐堂男女人數(shù)比例A、會20234357.2%B、偶爾14142837.2%C、不會3145.6%2.7 文化程度與按照說明書的劑量和時間段服藥 在使用非處方藥時，有沒有按照使用說明書

20、上標示的劑量和時間段來安排服用藥物與使用者文化程度之間的關(guān)系數(shù)據(jù)見表2-8；有統(tǒng)計學卡方檢驗知識分析，x2=17.42，自由度=6，P0.01，有卡方檢驗數(shù)據(jù)表明兩者具有統(tǒng)計學意義。表2-8 文化程度與按照說明書的劑量和時間段服藥按照說明書標示的劑量和時間段安排服藥小學及以下初中至高中?？埔陨峡?cè)藬?shù)占總?cè)藬?shù)的比例會大部分會 4111316 174343145.3%41.3%C、偶爾D、不會 1 3 3120648.0%5.3%2.8 聯(lián)合使用藥物已經(jīng)在服用一種藥物（如維生素等），同時又服用另一種藥物（如服用感冒藥）的數(shù)據(jù)見表2-9；經(jīng)統(tǒng)計學卡方檢驗分析，x2=29.20，自由度=4，P0.01

21、，經(jīng)卡方檢驗數(shù)據(jù)兩者具有統(tǒng)計學意義。 表2-9 聯(lián)合使用藥品與文化程度聯(lián)合使用藥小學及以下初中至高中?？埔陨峡?cè)藬?shù)占總?cè)藬?shù)的比例A、總是這樣111312572.0%B、偶爾61021824.0%C、不會21020324.0%2.9 使用藥物時沒有注意藥品的有效期家庭藥箱里有沒有快要臨近效期的非處方藥，家人沒有注意而用藥的的數(shù)據(jù)見表2-10；由統(tǒng)計學卡方檢驗知識分析， x2=23.91，自由度=6，P0.01，經(jīng)卡方檢驗數(shù)據(jù)表明兩者具有統(tǒng)計學意義。表2-10 沒有注意有效期而用藥沒有注意臨近效期而使用藥品15-24歲25-34歲35-44歲45-55歲總計占總?cè)藬?shù)的比例A、經(jīng)常會1125912.

22、0% B、很少出現(xiàn)4191724256.0%C、沒有191312432.0%2.10 嚴格遵守藥品說明書上的各項禁忌 在服用非處方藥時，有沒有嚴格遵守藥品說明書上的禁忌的數(shù)據(jù)見表2-11；由統(tǒng)計學卡方檢驗知識分析，x2=20.80，自由度=4，P0.01，經(jīng)卡方檢驗數(shù)據(jù)表明兩者具有統(tǒng)計學意義。表2-11 遵守藥品說明書的禁忌遵守藥品說明書的禁忌情況小學及以下初中至高中專科以上總?cè)藬?shù)占總?cè)藬?shù)比例 A、嚴格遵守 413215472.0%B、很少131941824.0%C、不會21034.0% 3 數(shù)據(jù)的深入研究及分析現(xiàn)在大部分家庭都會配備一個家庭藥箱，里面放置一些如感冒、咳嗽、止瀉等應付常見病和突

23、發(fā)緊急病的藥品，雖然非處方給家庭帶來了很多便利和優(yōu)惠，但是人們對于藥品的管理和使用等方面仍存在很多的問題，用藥安全的問題依然突出，通過數(shù)據(jù)的分析得出了以下幾點結(jié)論。3.1 加強對藥品知識的了解藥品作為一種特殊的商品，其分為處方藥和非處方藥。與我們接觸最多的是非處方藥，這就要求我們對非處方藥知識要更加的了解， 但是從所調(diào)查的結(jié)果（見表2-3）來看，此情況并不是很樂觀。對藥品知識的了解比較匱乏的占44.0%，一般的占41.3%，比較豐富只有1.3%，由此可看出大多數(shù)人對藥品知識都不是很了解，這就需要醫(yī)療衛(wèi)生管理部門加強居民的醫(yī)藥知識的教育。3.2 非處方藥說明書的規(guī)范非處方藥的安全問題有很大一部分

24、是由于消費者對藥品說明書的了解程度不夠或是因為消費者看不懂藥品說明書的內(nèi)容9。新修訂的中華人民共和國藥品管理法和國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定（暫行），均對藥品說明書的內(nèi)容作了明確規(guī)定，除了之前的一些規(guī)定，還新增了對藥品的性狀、禁忌、作用類別等10。非處方藥的說明書應通俗易懂，沒有醫(yī)學常識的人也能看懂。藥物服用的劑量也應用粒、丸、片等明確的單位標示，標出其服用最大用量和用藥時間、具體的用藥方法（見表2-8數(shù)據(jù)）?！笆撬幦侄尽保瑳]有一種藥是無毒無害的，說明書中的不良反應、禁忌和注意事項就更要標示的清楚明了，特別要針對那些兒童、老人、孕婦及其他特殊人群的用藥情況。3.

25、3 非處方藥的有效期本調(diào)查中有12.0%（見表2-10）的人不會太注意藥品的有效期，藥品過期后可能表現(xiàn)為療效降低、毒副作用增加等情況，所以一定不能使用過期的藥品。2001年12月1日起施行的中華人民共和國藥品管理法中明確規(guī)定，買賣過期藥品按買賣假藥、劣藥論處11。因此，我們要經(jīng)常的檢查家庭藥箱里的非處方藥的有效期。3.4 聯(lián)合用藥本次調(diào)查中有72.0%（見表2-11）的居民總是一次服用多種藥物，僅有4.0%的人不會如此服藥，聯(lián)合用藥的安全性是無法得到保障的，因為有些藥物會相互作用擾亂人體的防御功能，亦或是藥物中含相同的成分，會加大藥性，增加藥物的不良反應的發(fā)生率，引發(fā)多種并發(fā)癥，這樣不僅起不到

26、治療的作用，反而會加重患者的病情，甚至會引發(fā)新的疾病。4 總結(jié)與展望任何事物都具有兩面性，非處方藥是經(jīng)過長期的臨床使用被證明是安全有效、消費者可自行購買的藥物。從本次調(diào)查結(jié)果來看 ，居民對藥品相關(guān)性的了解程度不夠高，對藥品不能給予科學的判斷，導致會經(jīng)常買錯藥和服藥方法、方式不正確。在我國非處方藥的安全性問題依舊是一個比較嚴峻的問題，國家在對非處方藥的管理還要加強。在遴選非處方藥時，除了要考慮產(chǎn)品的療效和安全性外，還要考慮消費者對產(chǎn)品的理解力，通過對產(chǎn)品的標簽、說明書的閱讀，使消費者能清楚地知道該產(chǎn)品的正確使用方法和服用劑量，了解其禁忌范圍和不良反應等，防止消費者錯用、濫用藥品12。同時國家還應

27、加大對市面上流通藥品的檢查力度，促使藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)明確法律義務，確保藥品在生產(chǎn)、經(jīng)營過程中得到規(guī)范，特別是在宣傳藥品廣告時，不得用詞模糊，故意夸大藥品的療效，導致消費者對藥品的理解錯誤而用錯藥（見表2-4、表2-5）。在我國銷售非處方藥的市場上的銷售人員，絕大多數(shù)都是只經(jīng)過簡單的培訓就上崗，他們具備的醫(yī)藥知識非常有限，完全不能具備銷售藥品的能力，不能夠?qū)οM者負責。在國外，非處方藥的市場是比較規(guī)范的，他們銷售藥品的藥師都是經(jīng)過國家統(tǒng)一考核通過的，他們的藥師相當于我國的執(zhí)業(yè)藥師。而我國的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量非常少，據(jù)統(tǒng)計2007年底，全國執(zhí)業(yè)藥師的總數(shù)才達到15.3萬人13，與我國的總?cè)藬?shù)相比，距離

28、差別很大，這就要求國家要加強對醫(yī)藥事業(yè)的宣傳力度，鼓勵更多的人向這方面發(fā)展。在此我有幾點建議，零售藥店可根據(jù)類型的不同來確定質(zhì)量負責人，大型藥店質(zhì)量負責人必須有主管藥師及以上或相近職稱的人員擔任，中型藥店的質(zhì)量負責人必須有藥師及相近職稱的人員來擔任，小型藥店的質(zhì)量負責人必須有藥士及相近職稱的人員來擔任；大、中型藥店還要必須設立專職質(zhì)檢人員，小型藥店可設兼職質(zhì)檢人員14。質(zhì)檢人員必須具有藥士及以上職稱人員，懂得與所經(jīng)營藥品有關(guān)的法律、法規(guī)，能獨立解決、處理經(jīng)營過程中的質(zhì)量事故和糾紛15。非處方藥的安全性問題不容忽視，通過調(diào)查數(shù)據(jù)的分析以及對藥店的銷售人員的走訪，一方面是居民的藥品知識還是比較匱乏

29、的，特別是對非處方藥的重視程度不高，另一方面是國家對醫(yī)藥事業(yè)的重視程度不夠，導致近幾年來在醫(yī)藥領域的不良反應事件時有發(fā)生。醫(yī)藥衛(wèi)生部門應加大對社區(qū)居民安全用藥教育，設立社區(qū)用藥咨詢服務，隨時幫助社區(qū)居民對用藥方面的問題答疑解惑；同時利用社區(qū)衛(wèi)生服務的優(yōu)勢，指導社區(qū)居民定期清理家庭藥箱里過期或近效期的藥品，特別是那些家里有兒童、老人的主干家庭，由于他們用藥比較頻繁，用藥種類多，用藥方法復雜。我們學的本身就是與藥學有關(guān)的專業(yè)，應該在這方面比普通人更懂一些，就應該帶動身邊所有的人學習醫(yī)藥知識，加強對藥品知識的認知。參考文獻1 A. Nasr.Unapproved drugs in the US an

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