保健食品清理換證策劃方案

1、附件： 保健食品清理換證方案（送審稿）一、清理換證的范圍2005年7月1日前經(jīng)衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督治理局批準(zhǔn)注冊的保健食品以及2005年7月1日后國家食品藥品監(jiān)督治理局批準(zhǔn)注冊的但批準(zhǔn)證書未注明有效期的保健食品。二、清理換證的目的（一）對已批準(zhǔn)的保健食品批準(zhǔn)證書設(shè)立有效期，對產(chǎn)品實行動態(tài)治理； （二）清理存在食用安全隱患的產(chǎn)品；（三）統(tǒng)一保健食品批準(zhǔn)證書及其附件（講明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）、批準(zhǔn)文號的格式和內(nèi)容；（四）規(guī)范和調(diào)整保健食品產(chǎn)品名稱、功能名稱、原料使用、功效成分/標(biāo)志性成分檢測方法等； （五）完善保健食品產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（六）建立全面準(zhǔn)確的保健食品注冊信息數(shù)據(jù)庫。三、清理換證的原則（一

2、）確保人們食用安全的原則；（二）尊重歷史、尊重科學(xué)、實事求是的原則；（三）維護政策的連續(xù)性、穩(wěn)定性的原則；（四）堅持公正、公平、公開、透明的原則。四、清理換證的具體措施（一）下列情形應(yīng)予以規(guī)范和調(diào)整，對符合要求的，予以換證1、保健食品名稱不規(guī)范；2、保健食品的批準(zhǔn)證書的格式和講明書的內(nèi)容與現(xiàn)行規(guī)定不一致；3、產(chǎn)品所使用的原輔料品種既不屬于一般食品、新資源食品、食品添加劑，也不符合衛(wèi)法監(jiān)發(fā)200251號文件規(guī)定；4、營養(yǎng)素、核酸、蘆薈、褪黑素等原料的用量超過國食藥監(jiān)注2005202號文件規(guī)定；5、營養(yǎng)素補充劑的化合物不在國食藥監(jiān)注2005202號文件名單內(nèi)；6、未使用人工馴養(yǎng)生殖或人工栽培的國家

3、二級愛護野生動植物品種以及政府有關(guān)主管部門同意使用的一級愛護野生動植物品種；7、原保健食品批準(zhǔn)證書無功效成分或標(biāo)志性成分項；8、原功效成分或標(biāo)志性成分的檢測方法與保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范（2003年版）規(guī)定的檢測方法不一致。（二）下列情形不予換證1、換證申請資料及其補充資料未按規(guī)定時限提交或不符合要求；2、確認(rèn)原料或產(chǎn)品存在食用安全性問題；3、產(chǎn)品使用了屬一級野生動植物愛護品種的原料（政府有關(guān)主管部門另有規(guī)定的除外）；4、國務(wù)院有關(guān)部門差不多撤銷其保健食品批準(zhǔn)證書和批準(zhǔn)文號（附件1）。（三）下列情形經(jīng)審查后決定是否調(diào)整功能名稱或不予換證（輔助）抑制腫瘤、預(yù)防白細胞降低、改善脂溢性脫發(fā)、美容(

4、豐乳) 、阻斷N亞硝基化合物合成、阻斷亞硝胺合成、改善微循環(huán)等功能的產(chǎn)品，經(jīng)審查后決定是否調(diào)整功能名稱或不予換證。五、清理換證的程序和時限（一）國產(chǎn)保健食品1、國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證明文件的持有者（以下簡稱“證書持有者”）應(yīng)當(dāng)在通知公布之日起4個月內(nèi)，填寫國產(chǎn)保健食品換證申請表（附件2），并將申報資料報送所在地的省級食品藥品監(jiān)督治理局。證書持有者為多家的，應(yīng)當(dāng)聯(lián)合推舉一家單位作為申報單位，換證申請和申報資料向推舉的申報單位所在地的省局報送。2、省級食品藥品監(jiān)督治理部門應(yīng)當(dāng)在收到資料的30日內(nèi)對申報資料的規(guī)范性、完整性進行審查，并提出審查意見，報國家食品藥品監(jiān)督治理局。按本通知規(guī)定對需要檢驗但在申報

5、時無法提供檢驗報告的，證書持有者應(yīng)當(dāng)書面講明理由，省級食品藥品監(jiān)督治理局應(yīng)當(dāng)在審查意見中注明，檢驗報告出具后應(yīng)及時報送國家食品藥品監(jiān)督治理局。3、國家食品藥品監(jiān)督治理局收到省級食品藥品監(jiān)督治理部門報送的申報資料后，應(yīng)當(dāng)在80日內(nèi)完成審查。對符合要求的，國家食品藥品監(jiān)督治理局予以換證，并將新的證書寄送省級食品藥品監(jiān)督治理部門，由其負(fù)責(zé)發(fā)放給原證書持有者，同時收繳原保健食品批準(zhǔn)證明文件。對不符合要求的，國家食品藥品監(jiān)督治理局不予換證，并書面講明理由，通知省級食品藥品監(jiān)督治理部門，由其告知證書持有者。（二）進口保健食品1、進口保健食品批準(zhǔn)證明文件的持有者應(yīng)當(dāng)在通知公布之日起4個月內(nèi)，填寫進口保健食品

6、換證申請表（附件3），并將申報資料報送國家食品藥品監(jiān)督治理局。2、國家食品藥品監(jiān)督治理局收到資料后，應(yīng)當(dāng)在80日內(nèi)完成審查。對符合要求的，國家食品藥品監(jiān)督治理局予以換證，同時收繳原保健食品批準(zhǔn)證明文件；對不符合要求的，不予換證，并書面講明理由，告知證書持有者。（三）在換證審查工作中，依照需要，國家食品藥品監(jiān)督治理局能夠要求證書持有者補充資料，證書持有者應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)按要求提交補充資料。六、清理換證的資料要求（一）申請換證的一般資料要求1、保健食品換證申請表； 2、保健食品批準(zhǔn)證書（正本、副本）及其附件的復(fù)印件，變更或技術(shù)轉(zhuǎn)讓的，提供相應(yīng)的批準(zhǔn)證明文件的復(fù)印件；3、證書持有者營業(yè)執(zhí)照或其它機

7、構(gòu)合法登記證明文件復(fù)印件； 4、保健食品的通用名稱與差不多批準(zhǔn)注冊的藥品名稱是否重名的檢索材料，由申請人從國家食品藥品監(jiān)督治理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索后自行出具；5、證書持有者對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書； 6、商標(biāo)注冊證復(fù)印件（未注冊商標(biāo)的不需提供）；7、原產(chǎn)品配方；8、原功效成分/標(biāo)志性成分、含量及檢測方法；9、原生產(chǎn)工藝簡圖及詳細講明； 10、原申報時的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（文字版和電子版），如原申報時產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一致，還需提供現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（文字版和電子版），并講明緣故； 11、按照標(biāo)準(zhǔn)格式修改后的講明書樣稿（文字版和電子版，附件4）；12、按照標(biāo)準(zhǔn)格式修改后的簡寫質(zhì)量標(biāo)

8、準(zhǔn)（文字版和電子版，附件5）；13、按本規(guī)定要求調(diào)整后的產(chǎn)品配方、配方依據(jù)、生產(chǎn)工藝簡圖及詳細講明、完整的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（文字版和電子版）。14、多個申請人聯(lián)合申報的，應(yīng)提交聯(lián)合申報負(fù)責(zé)人推舉書。（二）申請換證專門資料要求1、保健食品名稱中缺少品牌名和/或?qū)傩悦囊约爱a(chǎn)品名稱不符合現(xiàn)行規(guī)定的，按要求提供新的產(chǎn)品名稱。同意在新的產(chǎn)品名稱后以括號的形式標(biāo)注原產(chǎn)品名稱，并使用至下次再注冊時為止；2、產(chǎn)品原輔料的品種既不屬于一般食品、新資源食品、食品添加劑，也不在衛(wèi)法監(jiān)發(fā)200251號文件名單內(nèi)的，營養(yǎng)素補充劑使用的原料不在國食藥監(jiān)注2005202號文件名單內(nèi)的，提供該原輔料和產(chǎn)品食用安全的文獻等資料；

9、3、產(chǎn)品原料的用量不符合國食藥監(jiān)注2005202號文件規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)調(diào)整原料用量至規(guī)定范圍，并提供國家食品藥品監(jiān)督治理局確定的檢驗機構(gòu)出具的按照修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行的三批樣品全項目檢驗的檢驗報告；4、使用了屬二級野生動植物愛護的或政府有關(guān)主管部門同意使用的一級野生動植物愛護品種的，提供政府有關(guān)主管部門出具給原料供應(yīng)方的同意該原料開發(fā)、利用的證明文件以及原料供應(yīng)方與證書持有者簽訂的購銷合同；5、保健食品的原料使用了天然冬蟲夏草和熊膽粉的，應(yīng)使用合適的原料予以替換。替換后，重新確定產(chǎn)品的功效成分/標(biāo)志性成分，并提供確定該成分為功效成分或標(biāo)志性成分的依據(jù)以及國家食品藥品監(jiān)督治理局確定的檢驗機構(gòu)出具

10、的按照修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行的三批樣品全項目檢驗的檢驗報告。替換后的產(chǎn)品經(jīng)技術(shù)審評后認(rèn)為有必要進行安全性毒理學(xué)和/或功能學(xué)評價的，還應(yīng)提供國家食品藥品監(jiān)督治理局確定的檢驗機構(gòu)出具的產(chǎn)品安全性毒理學(xué)和/或功能學(xué)評價的試驗報告；6、原保健食品批準(zhǔn)證書無功效成分或標(biāo)志性成分項的，應(yīng)當(dāng)自行確定功效成分或標(biāo)志性成分，并提供確定該成分為功效成分或標(biāo)志性成分的依據(jù)以及國家食品藥品監(jiān)督治理局確定的檢驗機構(gòu)出具的三批產(chǎn)品的功效成分或標(biāo)志性成分檢測報告；7、產(chǎn)品功效成分/標(biāo)志性成分的檢測方法與保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范（2003年版）檢測方法不一致的，應(yīng)當(dāng)提供國家食品藥品監(jiān)督治理局確定的檢驗機構(gòu)出具的三批產(chǎn)品分

11、不按照保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范（2003年版）規(guī)定的檢測方法和原檢測方法進行測定的檢測報告。如保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范（2003年版）中的方法不適合該產(chǎn)品，應(yīng)書面講明理由；8、進口保健食品還需提供：（1）境內(nèi)代表機構(gòu)或代理機構(gòu)合法登記證明文件復(fù)印件。由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理換證事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證復(fù)印件；由境外生產(chǎn)廠商托付境內(nèi)的代理機構(gòu)負(fù)責(zé)辦理換證事項的，需提供通過公證的托付書原件以及受托付的代理機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。（2）保健食品生產(chǎn)國或地區(qū)有關(guān)機構(gòu)出具的該保健食品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范的證明文件及同意該產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的證明文件。上述證明文件應(yīng)當(dāng)

12、經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機關(guān)公證。七、其他事宜和要求（一）保健食品清理換證工作政策性強，涉及面廣，時刻緊，任務(wù)重。它既關(guān)系到人民的食用安全，又關(guān)系到企業(yè)的利益和保健食品產(chǎn)業(yè)的進展。請各省級食品藥品監(jiān)督治理局要高度重視此項工作，加強領(lǐng)導(dǎo)，提供保障，嚴(yán)格按照保健食品清理換證的程序、時限、申報資料要求等進行審查，以確保保健食品清理換證工作能夠順利進行。（二）我局將依照換證工作進展情況分期分批在網(wǎng)上公告差不多換發(fā)的新的批準(zhǔn)證書和批準(zhǔn)文號，同時廢止和注銷原相應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)證書和批準(zhǔn)文號。換證工作結(jié)束后，我局將上網(wǎng)公告廢止和注銷未申請換證和未予換證的保健食品批準(zhǔn)證書和批準(zhǔn)文號。（三）證書持有者取得新的保健

13、食品批準(zhǔn)證書3個月后應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照我局新核準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，并于6個月后使用新的保健食品標(biāo)簽、講明書。在此之前使用原標(biāo)簽講明書生產(chǎn)的保健食品同意在保質(zhì)期內(nèi)銷售。（四）保健食品清理換證期間，一般不受理換證產(chǎn)品的變更申請和技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請。專門情況，急需變更和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的，證書持有者應(yīng)當(dāng)按照保健食品注冊治理方法（試行）規(guī)定的程序和要求等提出申請，并講明理由。保健食品變更備案事項除外。（五）在保健食品清理換證過程中，各省級食品藥品監(jiān)督治理局要注意發(fā)覺、收集換證工作中遇到的問題，并及時反饋我局，以便研究解決。附件1已撤消批準(zhǔn)證書和批準(zhǔn)文號的保健食品品種清單序號產(chǎn)品名稱批準(zhǔn)文號生產(chǎn)單位1常駐青牌免疫膠囊衛(wèi)食

14、健字（2000）第0378號湖南益陽七仙保健食品有限公司2聚安康粉（原名：聚安康）衛(wèi)食健字（1998）第462號北京泰德利甲殼質(zhì)科技進展有限公司3啟陽牌補陽酒衛(wèi)食健字（2000）第0508號山東省曲阜市藥膳孔府酒莊4再青春苗條素膠囊衛(wèi)食健字（1997）第318號廣州白云山再青春保健品有限公司5常青春健美素減肥膠丸衛(wèi)食健字（1997）第715號廣東省惠陽市常青春美容保健品有限公司6消胖膠囊衛(wèi)食健字（1998）第041號湖南湘武常青春保健品有限公司7施美康減肥膠囊衛(wèi)食健字（1998）第037號廣州市美康有限公司8比索減肥片衛(wèi)食健字（1997）第404號比索生物工程（福州）有限公司9普氏減肥餅衛(wèi)食健

15、字（1997）第642號廣東肇慶健美食品有限公司10都瑞口服液衛(wèi)食健字（1999）第0515號湖南都瑞醫(yī)藥實業(yè)有限公司11神戈活力膠囊衛(wèi)食健字（1999）第0421號北京百樂思營養(yǎng)保健品有限公司12一通茶衛(wèi)食健字（1998）第067號北京一通樂科技開發(fā)有限公司13御芝堂減肥膠囊衛(wèi)食健字（2000）第0157號廣東御之堂保健制品有限公司14張博喚牌神樂沖劑衛(wèi)食健字（1999）第0270號濟南博喚實業(yè)有限公司15路德牌普麗新膠囊衛(wèi)食健字（1997）第348號北京三株路德醫(yī)療器械有限責(zé)任公司生產(chǎn)16健柏堂牌減肥膠囊衛(wèi)食健字（2002）第0066號廣州健柏保健品有限公司17澳美欣減肥膠囊衛(wèi)食健字（20

16、02）第0209號陜西澳美欣生物科技有限公司18廣濟堂苗條青春減肥膠囊衛(wèi)食健字（2002）第0262號廣東廣濟堂醫(yī)藥保健品有限公司19山花健身茶衛(wèi)食健字（1999）第0305號北京億芝堂生物醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司山西省安澤縣天然保健食品開發(fā)研究所20靖華牌清華清茶衛(wèi)食健字（2001）第0100號山西靖華科技開發(fā)有限公司北京清華同仁科技有限公司21華芝堂牌雙樂源膠囊衛(wèi)食健字（2000）第0685號咸陽華芝堂科技有限公司22鐵鋅氨基酸口服液衛(wèi)食健字（1997）第536號南昌川奇保健品有限公司23贅克牌麗爾膠囊衛(wèi)食健字（2001）第0086號北京中衛(wèi)健科技技術(shù)咨詢有限公司咸陽大愚科技進展有限公司24宿

17、旨牌秀復(fù)膠囊衛(wèi)食健字（2002）第0289號北京華衛(wèi)康科技有限公司咸陽婦康保健品有限公司25高貴牌高貴美體減肥膠囊衛(wèi)食健字（2002）第0019號陜西高貴瘦身食品有限公司26纖妃牌纖維片衛(wèi)食健字（1997）第802號上海倩妃貿(mào)易有限公司27貝美牌秀身材減肥膠囊衛(wèi)食健字（2001）第0236號武漢市洪山生源醫(yī)藥技術(shù)研究所珠海市康尼有限公司28欣美資減肥片衛(wèi)食健字（2000）第0713號北京御寶堂保健化妝品有限公司濟南隆格醫(yī)藥科技有限公司29康美減肥茶衛(wèi)食健字（1997）第623號北京瑞隆祥工貿(mào)有限公司附件2： 國產(chǎn)保健食品換證申 請 表產(chǎn)品名稱 批準(zhǔn)文號 國家食品藥品監(jiān)督治理局制填 表 講 明1

18、、本表申報內(nèi)容及所附資料均須打印。2、本表申報內(nèi)容應(yīng)填寫完整、清晰、不得涂改。3、填寫此表前，請認(rèn)真閱讀保健食品清理換證方案。產(chǎn)品名稱申報人申報人地址聯(lián)系電話郵 編傳 真聯(lián)系人申請人保證書本產(chǎn)品申報人保證：本申請表中所申報的內(nèi)容和所附資料均真實、合法，如有不實之處，本申報單位愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果。 申請人（簽章） 法定代表人(簽字） 年 月 日所附資料（請在所提供資料前的內(nèi)打“”） 1.國產(chǎn)保健食品換證申請表2.保健食品批準(zhǔn)證書（正本、副本）及其附件的復(fù)印件（變更或技術(shù)轉(zhuǎn)讓的，提供相應(yīng)的批準(zhǔn)證明文件的復(fù)印件）3.證書持有者營業(yè)執(zhí)照或其它機構(gòu)合法登記證明文件復(fù)印件4.保健食

19、品的通用名稱與差不多批準(zhǔn)注冊的藥品名稱是否重名的檢索材料5.證書持有者對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書6.商標(biāo)注冊證復(fù)印件（未注冊商標(biāo)的不需提供）7.原產(chǎn)品配方8.原功效成分/標(biāo)志性成分、含量及檢測方法9原生產(chǎn)工藝簡圖及詳細講明10.原申報時的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（文字版和電子版），如原申報時產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一致，還需提供現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(文字版和電子版)11按照標(biāo)準(zhǔn)格式修改后的講明書樣稿（文字版和電子版）12.按照標(biāo)準(zhǔn)格式修改后的簡寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（文字版和電子版）13.按本規(guī)定要求調(diào)整后的產(chǎn)品配方、配方依據(jù)、生產(chǎn)工藝簡圖及詳細講明、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（文字版和電子版）14.多家單位聯(lián)合申報的

20、，提供申報負(fù)責(zé)人推舉書15.本方案要求提供的其它資料省局審查意見：簽章：年 月 日 附件3進口保健食品換證申 請 表產(chǎn)品名稱 批準(zhǔn)文號 國家食品藥品監(jiān)督治理局制填 表 講 明1、本表申報內(nèi)容及所附資料均須打印。2、本表申報內(nèi)容應(yīng)填寫完整、清晰、不得涂改。3、填寫此表前，請認(rèn)真閱讀保健食品清理換證方案。產(chǎn)品名稱中文英文申請人中文英文申請人地址生產(chǎn)企業(yè)中文英文生產(chǎn)國（地區(qū)）地址境內(nèi)申報機構(gòu)境內(nèi)申報機構(gòu)地址聯(lián)系電話郵 編傳 真聯(lián)系人申請人保證書本產(chǎn)品申請人保證及境內(nèi)申報機構(gòu)保證：本申請表中所申報的內(nèi)容和所附資料均真實、合法，如有不實之處，本申報單位愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果。 申請人

21、（簽章） 法定代表人(簽字） 年 月 日 境內(nèi)申報機構(gòu)（簽章） 法定代表人(簽字） 年 月 日所附資料（請在所提供資料前的內(nèi)打“”） 1.進口保健食品換證申請表2.保健食品批準(zhǔn)證書（正本、副本）及其附件的復(fù)印件（變更或技術(shù)轉(zhuǎn)讓的，提供相應(yīng)的批準(zhǔn)證明文件的復(fù)印件）3.證書持有者營業(yè)執(zhí)照或其它機構(gòu)合法登記證明文件復(fù)印件4.保健食品的中文通用名稱與差不多批準(zhǔn)注冊的藥品名稱是否重名的檢索材料5.證書持有者對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書6.商標(biāo)注冊證復(fù)印件（未注冊商標(biāo)的不需提供）7.原產(chǎn)品配方8.原功效成分/標(biāo)志性成分、含量及檢測方法9.原生產(chǎn)工藝簡圖及詳細講明10.原申報時的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（文字版

22、和電子版），如原申報時產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一致，還需提供現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(文字版和電子版)11.按照標(biāo)準(zhǔn)格式修改后的講明書樣稿（文字版和電子版）12.按照標(biāo)準(zhǔn)格式修改后的簡寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（文字版和電子版）13.按本規(guī)定要求調(diào)整后的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、配方依據(jù)、生產(chǎn)工藝簡圖及詳細講明、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（文字版和電子版）14.生產(chǎn)國或地區(qū)有關(guān)機構(gòu)出具的該生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范的證明文件15.同意該產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的證明文件16.托付申報提供經(jīng)公證的托付書原件及受托付的代理機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理注冊事務(wù)的,提供外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證復(fù)印件17.多家單位

23、聯(lián)合申報的，提供申報負(fù)責(zé)人推舉書18.本方案要求提供的其它資料：附件4保健食品講明書的標(biāo)準(zhǔn)格式*產(chǎn)品講明書本品是以*、*為要緊原料制成的保健食品，經(jīng)動物功能和/或人體試食試驗證明，具有*的保健功能(注：1.依照申報保健食品時所做動物功能試驗和人體試食試驗的實際情況，予以標(biāo)注。經(jīng)動物功能試驗證明的，標(biāo)注經(jīng)動物功能試驗證明；經(jīng)人體試食試驗證明的，標(biāo)注經(jīng)人體試食試驗證明；經(jīng)動物功能和人體試食試驗證明的，標(biāo)注經(jīng)動物功能和人體試食試驗證明。2.營養(yǎng)素補充劑無需標(biāo)“動物功能和/或人體試食試驗證明”字樣，只需注明“具有補充*的保健功能”即可)?！疽o原料】【功效成分/標(biāo)志性成分及含量】（能夠明確是功效成分的，標(biāo)注為功效成分，不能明確的，標(biāo)注為標(biāo)志性成分）每100g(100ml)含： 注：營養(yǎng)素補充劑可標(biāo)每片（粒等）含：【保健功能】【適宜人群】【不適宜人群】【食用方法及食用量】每日 次，每次 粒（片、支等）【產(chǎn)品規(guī)