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文檔簡(jiǎn)介
1、1,踐證腔學(xué)驟1)聚焦臨床相關(guān)問題把一般的臨床疑問聚焦為可查詢臨床的問題。2)利用現(xiàn)有的檢索手查全、查準(zhǔn)文獻(xiàn)。3)評(píng)價(jià)證據(jù)。4)整合最佳證據(jù)于臨:原則:在考察證據(jù)科學(xué)性、重要性及可行性的基礎(chǔ)上,結(jié)合人經(jīng)驗(yàn)積累和病人的治療 需求與喜好做出最佳臨床決策。2,床研計(jì) 4 級(jí)十設(shè)方案一級(jí)二級(jí)三級(jí)四級(jí)3,述法則特點(diǎn)包括特點(diǎn)包括特點(diǎn)包括特點(diǎn)包括前瞻性,同期對(duì)照。能主動(dòng)控制 研試驗(yàn)干預(yù)措施和主要偏移因素 隨對(duì)試,隨對(duì)試,叉驗(yàn)前瞻性,有對(duì)照。不能主動(dòng)控制 實(shí)措施和偏倚因素的影響。 隊(duì)研,后照驗(yàn)非機(jī)照究有對(duì)照,不能主動(dòng)控制實(shí)驗(yàn)措施和偏倚因素的影響。病對(duì)研,斷研敘述性研究,多無對(duì)照,偏倚因素較多,結(jié)果在研究開始時(shí)
2、就存在。 臨病分,案結(jié)專評(píng)。分類不知分組情況的人優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)單盲受試者方法簡(jiǎn)單,易實(shí)施,減少病人的偏倚 不能避免研究者主觀意愿的干擾雙盲三盲受試者,觀察者 受試者,觀察者,資減少 2 方主觀判斷預(yù)測(cè)的偏倚 最大程度地減少偏倚管理上缺乏靈活性 實(shí)施復(fù)雜料輸入分析報(bào)告者如實(shí)?1)按隨機(jī)分配方案對(duì)同干預(yù)措施分配編碼,編碼計(jì)劃應(yīng)有補(bǔ)充 同準(zhǔn)備應(yīng)急信封,以便必要時(shí)揭, 盲底妥 善保存。2)對(duì)安慰劑也要進(jìn)行檢; )用雙模(double 技巧實(shí)現(xiàn)盲法4)用膠囊技巧使不同物外觀相同)基礎(chǔ)治療技(base medicine technique4,機(jī)照驗(yàn)應(yīng)范及設(shè)原應(yīng)用范圍1)床治性研究)價(jià)新的藥物治療措施與不治療傳統(tǒng)
3、方法治療或安慰劑相比較,是否能提高 療效或減少副作用3研究心得預(yù)防措施能夠降低某病的發(fā)病率一不于因?qū)W試研。設(shè)原:)明確的診斷、納入、排除標(biāo)準(zhǔn),選擇格的研究對(duì)象。做好知情同意。2)在保證試驗(yàn)結(jié)果達(dá)統(tǒng)計(jì)分析要求的條件下,確定最少的樣本含量,節(jié)約。3)觀察期有足夠長(zhǎng)度4)嚴(yán)格貫徹隨機(jī)、對(duì)、盲法的原則5)對(duì)照組和試驗(yàn)組要期觀察。6)同意的觀察指標(biāo),察者應(yīng)用這些指標(biāo)應(yīng)有一致性;對(duì)儀器、試驗(yàn)試劑和方法有嚴(yán)格的質(zhì)控。 7)注意依從性。優(yōu)有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),觀察指標(biāo)與結(jié)局判斷標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一 試驗(yàn)條件一致,同步進(jìn)行;很大程度減少偏倚影響;研究結(jié)果內(nèi)部真實(shí)性好,結(jié)果真實(shí)可靠 5,叉驗(yàn)應(yīng)范及缺點(diǎn)缺人力、財(cái)力、時(shí)間花費(fèi)大,實(shí)施相
4、對(duì)困難 研究結(jié)果的外部真實(shí)性可能受限; 安慰劑使用不當(dāng)有違醫(yī)德。應(yīng)用范圍:用于體征和癥狀反復(fù)出現(xiàn)的慢性疾病的治療效果觀察;對(duì)癥治療的研究;預(yù)防藥物效果觀察消除不同個(gè)體間差異; 需要的病例少,節(jié)約樣本量;應(yīng)用的病種范圍受限(反復(fù)出現(xiàn)的慢性病洗脫期過短難免第一階段治療響;過影病人健康; 研究期限長(zhǎng),依從性降低,失訪或退出的病人多6,后照究應(yīng)范及優(yōu)點(diǎn)應(yīng)用范圍:慢性穩(wěn)定性或復(fù)發(fā)性疾病的治療性研究。不同病一手偏倚因素干擾,結(jié)果的可靠性較差。同組病人間消除個(gè)體間差異,良好可比性,結(jié)果可靠節(jié)約樣本量所有病人都有機(jī)會(huì)接受不同試驗(yàn)措減自愿性偏倚,代表性好 7,列究cohort study)應(yīng)用范圍及優(yōu)缺點(diǎn)非同期
5、進(jìn)行若隔太長(zhǎng)則響基線的可比性。 依從性易受影響只適用于慢性復(fù)發(fā)性疾病洗脫期選擇不當(dāng),會(huì)影響研究結(jié)果或病人健康應(yīng)用范圍:只要在群體中觀察致病因素、預(yù)后因素或防治措施對(duì)人群特定結(jié)局的影響,均可用但要觀察時(shí)間足夠 長(zhǎng),且必須進(jìn)行隨訪。能準(zhǔn)確反映因果關(guān)系,病因?qū)W研究可行性最好方案。 時(shí)間長(zhǎng),樣本量大,失訪多前瞻性同對(duì)照,各種指標(biāo)均可準(zhǔn)化因果時(shí)相關(guān)系明確,結(jié)論可靠科研究一個(gè)暴露因素和多個(gè)結(jié)局的關(guān)系8,例照究應(yīng)范及優(yōu)點(diǎn)應(yīng)用范圍:,于疾病致病因素或危險(xiǎn)因素的研究; 2用于探討疾病預(yù)后因素的研究;3用于藥物有害作用的研究。人力、財(cái)力、時(shí)間花費(fèi)大更易受到偏倚因素影響若發(fā)生率低,則需擴(kuò)大樣本量,延長(zhǎng)觀察時(shí)間特點(diǎn):
6、,顧研究,從因。故只能推測(cè)判斷暴露疾病是否有關(guān)。2對(duì)組除不具有所調(diào)查的疾病外他條件盡量與病例組相似目的基線暴露率作為比較的基礎(chǔ)。 3,研究者不給研究對(duì)干擾,僅客觀收集暴露資料。適用于少見病和有較長(zhǎng)潛伏期疾病的研究,無需大樣本, 有憶性偏倚短時(shí)期即可得到結(jié)果省時(shí)、力、錢,易組織可同時(shí)調(diào)查分析多種因素,可用病例記錄資料醫(yī)德問題少9,斷研的用圍優(yōu)缺應(yīng)用范圍:,述疾病的患病率及其在人群的分布; 2,探索與疾病發(fā)生有的因素;3,了解疾病在人群中變動(dòng)趨勢(shì)4,評(píng)價(jià)干預(yù)措施對(duì)疾的防治效果。易實(shí)施,結(jié)果有較好的代表性一次調(diào)查可同時(shí)觀察多種疾病及多種因素 無需花費(fèi)大量的人力、財(cái)力、時(shí)間,病因研結(jié)的價(jià)選擇恰當(dāng)?shù)膶?duì)照
7、組較困難,易出現(xiàn)選擇性偏倚 只能算比值比!不能確定確切的因果關(guān)系不能得出發(fā)病率若處于潛伏期或臨表不明顯易誤認(rèn)為正常人群 若病程短,發(fā)病不久死亡或治愈易漏診1)研究結(jié)果的真實(shí)性是否采用了論證強(qiáng)度高的研究設(shè)計(jì);試對(duì)組暴露因素及結(jié)局的測(cè)量方法是否一致,盲法; 觀察期是否足夠長(zhǎng)?結(jié)果是否包括全部納入的病例; 病因?qū)W研究因果效應(yīng)的時(shí)相順序;危險(xiǎn)因素是否存在-量效應(yīng)關(guān)系;研究結(jié)果是否符合流行病學(xué)規(guī)律;不同研究中,病因?qū)W研究結(jié)論是否相一致;病因致病效應(yīng)的生物學(xué)依據(jù)是否充分;2)研究結(jié)果的可靠性,CI 下限13)與患者的相關(guān)性,診性驗(yàn)究質(zhì)評(píng)1)是否用盲法將診斷試&標(biāo)準(zhǔn)診斷法比研究2)是否在被檢查的病中包括各項(xiàng)
8、病例和易于混淆的病例3)是否不論結(jié)果如何然應(yīng)用金標(biāo)準(zhǔn)診斷試驗(yàn)4)是否將該實(shí)驗(yàn)應(yīng)用另一組病例也具有同樣的真實(shí)性5)是否做了敏感度、異度、似然比的計(jì)算6)是否做了分層似然的計(jì)算7)是否在本單位能夠展和正確進(jìn)行檢測(cè)8)是否在臨床上能夠理的估算病人的驗(yàn)前概率9)得到的驗(yàn)后概率是有助于病人的處理,防性究評(píng)1)是否真正做到了隨對(duì)照2)有關(guān)研究結(jié)果是否部做了報(bào)告3)進(jìn)入試驗(yàn)的全部對(duì)是否完成了治療4)試驗(yàn)結(jié)果的臨床和計(jì)學(xué)意義如何5)防止性措施是否切可行6)被研究對(duì)象是否明7)有無衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng),診性驗(yàn)計(jì)基原1)擇金標(biāo)準(zhǔn):分為患病組及未患病組;實(shí)驗(yàn)對(duì)象同步進(jìn)行金標(biāo)準(zhǔn)和診斷試驗(yàn)檢測(cè)。2)定樣本量3)擇研究對(duì)象:病例
9、組:包括疾病的各種臨床類型;對(duì)照組:確實(shí)無該病,應(yīng)包括易混淆疾病。4)驗(yàn)結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果盲法比較:應(yīng)避免觀察者偏倚。5)定合適的閾值,疾預(yù)研的價(jià)1)結(jié)果的真實(shí)性:研究對(duì)象是否處于疾病的早期或同一階段是否詳述研究對(duì)象的來源:集中性,傾向性,轉(zhuǎn)診,診斷條件偏倚是否隨訪了全部納入的病例,隨訪時(shí)間是否足夠長(zhǎng):是否采用了客觀的指標(biāo)判斷結(jié)局判斷結(jié)局是否采用了盲法:避免疑診偏倚,預(yù)期偏倚是否矯正過影響預(yù)后的其他重要因素:分層分析法;多因素分析。2)結(jié)果的重要性:局事件發(fā)生的可能性有多大:絕對(duì)值,相對(duì)值,生存曲線。預(yù)后估計(jì)的精確度如何3)研究結(jié)果的應(yīng)用價(jià):研究對(duì)象是否與自己的病人相似研究結(jié)果是否可直接用于臨床
10、,有助于向病人解釋。,防性究重性復(fù)性1)重要性()2)復(fù)雜性:種屬間,體間,自身間存在差異,疾病的復(fù)雜性,干預(yù)作用的多重性,及倫理學(xué)問題,如防防研中見倚1)設(shè)計(jì)規(guī)范:正確選研究對(duì)象,對(duì)照組試驗(yàn)組有良好的可比性,正確估算樣本,統(tǒng)的療效判斷標(biāo)準(zhǔn)等。 2)遵循原則:隨機(jī),法,對(duì)照。17,倚bias)分及點(diǎn)偏出現(xiàn)定義分類時(shí)間選性 (誤類 倚初始階段由于納入研究對(duì)象的方法錯(cuò)誤到試驗(yàn)/對(duì)照組 的對(duì)象本身就存在一些因素的差別干預(yù)實(shí)施前間 已存在差別。防:)機(jī)分配,其余條件均衡;)設(shè)立 2+對(duì)照組(配對(duì)中組來自一般 人群,其他可以來自醫(yī)院(代表不同類型病 人較/試的基線狀況,判斷是否志愿者,無應(yīng)答,奈曼, 失
11、訪出征揭露偽裝) 非同期對(duì)照偏歷史對(duì)照 偏倚感性,成員,排 除遷移性入率健 工人間效應(yīng)時(shí), 異地對(duì)照)明確診斷、納入排除標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格遵守。 )提高應(yīng)答率,減少失訪。)資料分析時(shí)加以處理,分層、多因素分析。測(cè)性 (察信 息倚混性實(shí)施階段在對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行觀察或測(cè)量過程中出現(xiàn)的偏倚。 療效觀察者已知受試對(duì)象接受了何種干預(yù)措施價(jià)結(jié) 果時(shí)自覺不覺地向檢查者期望的方向偏斜。 原:診斷或結(jié)果判斷的標(biāo)準(zhǔn)不明確、既往資料不準(zhǔn)確或遺漏、對(duì)各比較組采用了不一致的觀察或測(cè) 量方法,以致獲得錯(cuò)誤信息影響了結(jié)果的真實(shí)性防:)法收集資料。)收集客觀指標(biāo)的資料。)廣泛收集各種資料。)保證研究人員的科學(xué)態(tài)度及方法一性。 當(dāng)研究以
12、外因(三因子使究和疾病間的聯(lián)系強(qiáng)度變大小而未被識(shí)別和給予處理時(shí),出現(xiàn)的偏倚。 特: )病的危險(xiǎn)或保護(hù)因素。)與研究的暴露因素有關(guān)。)不是研究因素與疾病結(jié)局的中間變。防:)制:不納入存在混雜因素的研究對(duì)象。 )配比:將可疑混雜因素作為配對(duì)因,使各組同等分配具有同等混雜因素的對(duì)象,消 )隨機(jī)化:已未混雜因素均衡分布于各組。 )分層:將已可疑的混雜因素按不同水平分層,然后再分別加以分析標(biāo)準(zhǔn)化將比較的兩個(gè)率進(jìn)行調(diào)使可疑 的混雜因素在兩比較組中得到同等加 權(quán)從而獲得有可比性的標(biāo)準(zhǔn)化率)多因素分析Logistic 歸等疑診/診斷懷疑偏倚 回憶性尋性偏倚 沾染性偏倚,報(bào)告,順序, 疑因性暴懷疑偏倚 錯(cuò)誤歸類
13、偏倚,家庭信息, 有道暴懷疑檢不 接受測(cè)量床料遺漏偏 倚。,預(yù)研與價(jià)后究目:)過研究規(guī)律性,充分認(rèn)識(shí)疾病的各種后果和危害性,識(shí)別危害程度。2探索影響疾病的重要因素,改善預(yù)后的措施。3解答疾病預(yù)后的有關(guān)問題,健相生質(zhì)測(cè)在證學(xué)踐的用1)慢性非傳染性疾的療效與預(yù)后評(píng)價(jià)。)特殊人群或高位人群的總體健康評(píng)估。)效用與衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià) HRQL 的究20,康關(guān)存量究的格價(jià)1)究結(jié)果是否真實(shí)可靠主標(biāo)準(zhǔn):結(jié)果是否做了信度和效度的檢驗(yàn)?量表的辨別和評(píng)價(jià)功能如何?研究者測(cè)試患者的 ,否患者本人也認(rèn)是重要內(nèi)容? 結(jié)果是否省略?()要標(biāo)準(zhǔn)研究者是否對(duì) HRQL 分方法做了評(píng)價(jià)?全部?jī)?nèi)容,分析方法,結(jié)果2)果有多大的臨床
14、意義:3)果是否有助于自己病人的處置Progress4)HRQL 的究能否促進(jìn)臨床實(shí)踐,有利臨床決策分析,臨經(jīng)學(xué)價(jià)本求1確定待分析項(xiàng)目、措施和經(jīng)濟(jì)分析類型2)對(duì)兩個(gè)或兩個(gè)以上備選方案進(jìn)行比較3)同時(shí)檢查了每一種案的成本和效果基步:)出問題明確備選方案2)面收集并評(píng)價(jià)所有相關(guān)成本和效果(效益、效用)的信息3)適當(dāng)貼現(xiàn)率平衡時(shí)間偏差4)行增量分析或增值分析5)不確定性進(jìn)行敏感分析6)準(zhǔn)確表達(dá)分析結(jié)果評(píng)方:本分析,最小成本分析CMA-效(效(本效)分析22,床濟(jì)評(píng)標(biāo)1)研究的重要性:是回答了衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)的主要問題,有一定重要性、適用性?2)是否闡明從什么角進(jìn)行經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià):成本誰負(fù)擔(dān)?誰是直接受益對(duì)象?
15、3)研究設(shè)計(jì)是否完整有無備選方案2 個(gè)上,交對(duì)象和干預(yù)措施等。4)經(jīng)濟(jì)分析是否完整成本、效果 方面。5)是否具備完備的成、效果衡量:資料來源,價(jià)格,指標(biāo)等。6)成本和效果的衡量法和可靠性是否合適:貼現(xiàn),增量分析,敏感性試驗(yàn)等。,防臨意分的法1)適當(dāng)?shù)脑\斷環(huán)境。2)核實(shí)用以確診的關(guān)性資料。3)報(bào)告結(jié)論時(shí),應(yīng)敘其客觀檢查依據(jù)。4)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果具獨(dú)立性。5)醫(yī)師和病人建立良的關(guān)系25,何臨應(yīng)循醫(yī)學(xué)循口醫(yī)?1)提出可問答的臨床題()床現(xiàn)如何全面正確地搜集病史和進(jìn)行體格檢查?如何合理地解釋臨床現(xiàn)?()因如通過各項(xiàng)檢查找到明確的病因?疾病的病因及危險(xiǎn)因素?()別斷根據(jù)病因存在的可能性、嚴(yán)重性和可處理性進(jìn)
16、行排序?()斷驗(yàn)如何根據(jù)診斷試驗(yàn)的精確性、準(zhǔn)確性、病人的可接受性、費(fèi)用和全性等方面進(jìn)行選擇,如何 解釋診斷試驗(yàn)結(jié)果?()后如估計(jì)疾病的病程和并發(fā)癥?()療如為患者選擇利大于弊、成本低效果好的最佳治療方案?()防如通過識(shí)別和消除危險(xiǎn)因素以減少疾病的發(fā)生?()識(shí)自更新:如何更新知識(shí)、提高臨床技能、進(jìn)行更有效的臨床實(shí)踐?如何選擇急需解決的問題:哪個(gè)問題最重要?最有可能回答哪個(gè)?最感興趣的是什么?哪個(gè)問經(jīng)常遇到? 2)查尋最好的證據(jù):教科書、專著、專業(yè)雜志;電子出版物Cochrane library 等積刊索引。3)評(píng)價(jià)臨床證據(jù)證據(jù)的真實(shí)validity) ()床重要性(importance)26,臨
17、應(yīng)循口醫(yī)學(xué)意:1)實(shí)踐循證口腔醫(yī)學(xué)將使各專業(yè)口腔臨床醫(yī)務(wù)人員在承擔(dān)繁忙的醫(yī)療任務(wù)時(shí)保持與時(shí)代同步,始終在時(shí)代最前 沿,吐故納新,批判地吸收與繼承人類知識(shí)寶庫。2)成為本專業(yè)內(nèi)學(xué)識(shí)豐富,醫(yī)術(shù)清湛,善于解決臨床疑難問題的臨床醫(yī)學(xué)專家。實(shí)循口醫(yī)步:1)聚焦臨床相關(guān)問題把一般的臨床疑問聚焦為可查詢臨床的問題。2)利用現(xiàn)有的檢索手查全、查準(zhǔn)文獻(xiàn)。3)評(píng)價(jià)證據(jù)。4)整合最佳證據(jù)于臨:原則:在考察證據(jù)科學(xué)性、重要性及可行性的基礎(chǔ)上,結(jié)合人經(jīng)驗(yàn)積累和病人的治療 需求與喜好做出最佳臨床決策。27Meta 析步明:1)觀察性研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)不可用!2):Participants Intervention, Comp
18、arisons and Study design步:)題立體:定義清楚,重點(diǎn)突出的問題;本專業(yè)重要;明確有無同樣 Meta 分析。2)撰寫計(jì)劃書:闡明究背景及研究目的;明確標(biāo)準(zhǔn);分析偏倚及避免方法。3)檢索與選擇所有的關(guān)研究:公開發(fā)表及未公開發(fā)表的;重要文獻(xiàn)尋找全文注意:檢索策略、結(jié)果透明化,信息保存完善。4)嚴(yán)格評(píng)價(jià)原始文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià);方法學(xué)質(zhì)量;隨機(jī)隱藏等。5)制定原始文獻(xiàn)的納與排除標(biāo)準(zhǔn):研究對(duì)象、類型、干預(yù)等。至少 2 人時(shí)進(jìn)行;專家參與。6)收集原始文獻(xiàn)中得要數(shù)據(jù)與信息4 類據(jù)信息。7)數(shù)據(jù)準(zhǔn)備與逐一對(duì)入研究進(jìn)行匯總描述:樣本量、分析方法、結(jié)果變量、設(shè)計(jì)方、發(fā)表年份、具體實(shí)施時(shí)間地點(diǎn)、質(zhì)量控制措施等相關(guān)信息,從中發(fā)現(xiàn)主要特征。8)合并效應(yīng)量估計(jì)與設(shè)檢驗(yàn)9)異質(zhì)性檢驗(yàn)(heterogeneity)由一些潛在混雜因素的存在(如研究對(duì)象、設(shè)計(jì)方案以及統(tǒng)計(jì)分析上的差異致的現(xiàn)亞組分析,敏感性分析等。異質(zhì)性有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義隨效應(yīng)模;可忽固效應(yīng)模型。注:)納入的多個(gè)研究進(jìn)行數(shù)據(jù)合并,增大本含量及結(jié)果精確度的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法2)固定效應(yīng)模型主要于研究之間異質(zhì)性較小的情況I50%,0.10)3)隨機(jī)效應(yīng)模型則主要用于研究之間有明顯異質(zhì)性的情況I2,臨治性驗(yàn)計(jì)基要:)確的研究目的,成熟的檢驗(yàn)假說。2)研究設(shè)計(jì)的
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