如何設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)實(shí)驗(yàn)方案

1、如何設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)實(shí)驗(yàn)方案實(shí)驗(yàn)室比對(duì)實(shí)驗(yàn)方案如何設(shè)計(jì)？有哪些內(nèi)容？比對(duì)試驗(yàn)的樣品有哪些要求呢？實(shí)驗(yàn)室比對(duì)方案內(nèi)容比對(duì)方案的內(nèi)容一般包括：1）目的；2）開始時(shí)間和結(jié)束時(shí)間；3）比對(duì)形式、檢測(cè)項(xiàng)目、儀器設(shè)備、檢測(cè)方法、參加人員等；4）所用樣品的描述，例如均勻性、穩(wěn)定性、發(fā)放形式和處置要求；5）檢測(cè)技術(shù)的要求，例如重復(fù)測(cè)試次數(shù)的要求；6）記錄要求；7）評(píng)價(jià)方法和判斷的準(zhǔn)則；8）出現(xiàn)不符合處置的要求；9）其他需要特殊注意的事項(xiàng)。比對(duì)實(shí)驗(yàn)樣品樣品要求：用于比對(duì)實(shí)驗(yàn)的樣品需要滿足以下要求：1）樣品有充分的均勻性和穩(wěn)定性，在適合的條件下保存；2）樣品的數(shù)量應(yīng)能夠滿足所有測(cè)試項(xiàng)目的要求，必要時(shí)要留出附加測(cè)試的

2、樣品；3）樣品的制備應(yīng)有文件化處理程序，在使用前應(yīng)對(duì)樣品進(jìn)行確認(rèn)。樣品的制備和準(zhǔn)備：比對(duì)試驗(yàn)的樣品可分為陰性樣品和陽性樣品。對(duì)于陽性樣品，可通過以下途徑獲得：01、自制樣品在對(duì)樣品制備方式了解的情況下，實(shí)驗(yàn)室可以利用自有的儀器設(shè)備進(jìn)行簡(jiǎn)單樣品的制備，也可以合作制備。無論采用哪種制備方式，制備的樣品都應(yīng)經(jīng)過抽樣檢驗(yàn)評(píng)價(jià)其均勻性和穩(wěn)定性，證實(shí)其可用于比對(duì)試驗(yàn)。02、陽性留樣在日常檢測(cè)過程中遇到的陽性樣品，可以根據(jù)樣品和目標(biāo)檢測(cè)項(xiàng)目的性質(zhì)，選擇是否將該樣品留存并用于比對(duì)試驗(yàn)。運(yùn)用此類樣品進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)確認(rèn)此類樣品在上次檢測(cè)完成后一直處于符合要求的妥善保存狀態(tài)，并通過專家評(píng)估或樣品評(píng)價(jià)等有效的手段

3、確證其中被分析物的成分和含量沒有發(fā)生變化。03、標(biāo)準(zhǔn)樣品或質(zhì)控樣品有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證活動(dòng)剩余的比對(duì)樣品以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品，通常均勻性比較好，且具有指定的參考值和測(cè)量不確定度。因此，這類樣品只要確認(rèn)其一直處于符合要求的妥善保存狀態(tài)，均可用作比對(duì)試驗(yàn)樣品。04、加標(biāo)樣同時(shí)在一系列稱取好的樣品中分別添加適當(dāng)濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。添加的過程應(yīng)獨(dú)立于檢測(cè)過程，添加的人員應(yīng)為有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員，添加的濃度應(yīng)適合比對(duì)試驗(yàn)的目的，添加的體積應(yīng)準(zhǔn)確、少量，添加后的樣品應(yīng)在適當(dāng)?shù)臈l件下進(jìn)行一定時(shí)間的放置。樣品的處置1）樣品制備或準(zhǔn)備完畢后，應(yīng)使用不會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成影響的方式分裝樣品，按比對(duì)試驗(yàn)方案規(guī)

4、定的方式或?qū)嶒?yàn)室相關(guān)質(zhì)量控制程序文件的要求分發(fā)樣品。2）如果對(duì)樣品的處置會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)在比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施方案中清楚說明，或用特殊說明的方式讓檢測(cè)人員加以注意。檢測(cè)人員接到樣品后，應(yīng)按要求妥善保管。3）樣品的唯一性標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，實(shí)驗(yàn)室體系的要求。比對(duì)的運(yùn)作1）實(shí)驗(yàn)室開展比對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其環(huán)境條件不會(huì)對(duì)所要求的檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。2）實(shí)驗(yàn)室開展比對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制時(shí)，應(yīng)確認(rèn)用于檢測(cè)的對(duì)結(jié)果準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如，用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），經(jīng)過校準(zhǔn)并通過有效的期間核查保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。3）參與比對(duì)試驗(yàn)的人員，應(yīng)按檢測(cè)方法的要求進(jìn)行測(cè)試，如實(shí)記錄試驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)信息，提交檢測(cè)報(bào)告和原始記錄。4）當(dāng)試驗(yàn)過程中出現(xiàn)可能影響比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析的