質(zhì)量管理培訓(xùn)試卷和答案

1、K1+5888 段左側(cè)石凝擋墻 1 部 質(zhì)量管理培試卷工作單位_姓名_分?jǐn)?shù)一 選擇題將確答填括內(nèi)每 0.5 ， ） 1品質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是（ ）A、GAP B、GSP C、GUP D 、2材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是（ ）A、GMP B、GLP C、GAP D 、3換藥品經(jīng)營(yíng)許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理制度（ 本教材介紹的制度有（ A、12 項(xiàng)B、11 項(xiàng)、13 項(xiàng)D18 項(xiàng)4換藥品經(jīng)營(yíng)許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理制度（ 本教材介紹的制度有（ A、10 項(xiàng)B、 項(xiàng)、13 項(xiàng)D15 項(xiàng)5、從事質(zhì)量管理工作的人員包括（ A、調(diào)劑、收購(gòu)、保管、銷(xiāo)售、質(zhì)檢B、營(yíng)業(yè)、保管、養(yǎng)護(hù)、質(zhì)檢計(jì)量、質(zhì)量管

2、理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量6、醫(yī)藥門(mén)市部銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，每次憑醫(yī)生處方限購(gòu)（ ）量。A、二日B三日、七日7、醫(yī)藥門(mén)市部銷(xiāo)售醫(yī)療用毒性藥品，每次憑醫(yī)生處方限購(gòu)（ ）量。A、二日B三日、七日8、具有企業(yè)法人單位的批發(fā)企業(yè)，應(yīng)設(shè)置藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（ A、質(zhì)量管理組、藥品養(yǎng)護(hù)組、化驗(yàn)室；B、質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、化驗(yàn)室；、質(zhì)量檢驗(yàn)組、驗(yàn)收組、養(yǎng)護(hù)組；9、小型批發(fā)企業(yè)化驗(yàn)室面積為（ 型企業(yè)應(yīng)為（ A、20 平方米；B、 平方米；C 、 平方米；10藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)（總部）的質(zhì)量管理、檢驗(yàn)人員、設(shè)備和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、頁(yè)內(nèi)容K1+5888 段左側(cè)石凝擋墻 1 部設(shè)備必須達(dá)到（ A、小型批發(fā)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；、中

3、型批發(fā)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； C、大型批發(fā)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；11、直接購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品必須具有（ A、進(jìn)口藥品注冊(cè)證；B、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；、進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；12首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表應(yīng)（ 部門(mén)填報(bào)征（ 部門(mén)意見(jiàn)。 經(jīng)過(guò)（ ）批準(zhǔn)。A、公司辦公室、質(zhì)管部門(mén)、業(yè)務(wù)部門(mén)； D計(jì)劃部門(mén)； E、經(jīng)理。 13何謂新藥批準(zhǔn)文號(hào)（ ） ，新生物制品批準(zhǔn)文號(hào)（ ）和仿制藥品批準(zhǔn)文號(hào)（ A、國(guó)藥試字 號(hào)；國(guó)藥準(zhǔn)字 S*號(hào)；B、國(guó)藥試字 X（或 Z） 號(hào)；國(guó)藥準(zhǔn)字 X（或 Z）* 號(hào)； 、ZZXXXX 國(guó)藥準(zhǔn)字 號(hào)；國(guó)藥準(zhǔn)字 XF*號(hào)；國(guó)藥準(zhǔn)字 SF* 號(hào)。14有效期藥品堆碼混垛時(shí)限為（ A、半年；B、一個(gè)季度；、一個(gè)

4、月；D、 天；15庫(kù)存較長(zhǎng)的藥品時(shí)限為（ A、一年；B、二年；C、三年；D四年；E、五年。16有（ ）患者不得直接從事藥品工作。 A、傳染病、隱性傳染病、精神??；B、隱性傳染病、精神病、皮病；、傳染病、隱性傳染病、皮膚病、精神??； 17、需冷藏的藥品，其溫度應(yīng)控制為（ A0；B、；、 ；D、20下；18入庫(kù)藥品要求逐批驗(yàn)收是指（ A、按進(jìn)貨批次驗(yàn)收；B、按品規(guī)驗(yàn)收；C、按品規(guī)逐批驗(yàn)收。19換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定大、中型企業(yè)負(fù)責(zé)人中 應(yīng)有（ ）或具有（ 事質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)必須是（ 頁(yè)內(nèi)容K1+5888 段左側(cè)石凝擋墻 1 部A、藥士；B藥師；、主管藥師；D副主任藥師；E、執(zhí)業(yè)藥師

5、；20換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證售）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定大、中型企業(yè)負(fù)責(zé)人中 應(yīng)有（ 事質(zhì)管、檢驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中應(yīng)有（ A、藥士；、藥師；、主管藥師；D、執(zhí)行藥師；二 填空題將確案在線(xiàn)，空 分共 85 分1、 藥品是一種特殊商品，它具有以下四性，即 、 _ 、 _ 、_ 。2、 目前使用的藥品標(biāo)準(zhǔn)為_(kāi) _。3、 特殊藥品包括_ _ _4、非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案顏色分_、_，非處方藥分為甲類(lèi)和乙類(lèi)，甲類(lèi)用_。5、 換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證發(fā)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定大型企業(yè)年銷(xiāo)售額為 _ 萬(wàn)元，中型企業(yè)_ 元，小型企業(yè) 萬(wàn)元以下。6、 換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定大型企業(yè)年銷(xiāo)售額為 _ 萬(wàn)元，中型企業(yè)_ 元，小型企

6、業(yè)_ 元以下。7、 影響藥物變質(zhì)的內(nèi)在因素現(xiàn)在藥物化學(xué)性質(zhì)的內(nèi)因有_ 個(gè)方面 現(xiàn)在藥物物理性質(zhì)的內(nèi)因又有_ 個(gè)方面。8、 影響藥物變質(zhì)的外界因素主要有 _ 、 _ 、 、 _ 和_。9、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理必須嚴(yán)把_ 、 _ 、_五關(guān)。10、藥品儲(chǔ)存必須嚴(yán)格做到_ _ ， _ _ ， _ 分開(kāi)。 、藥品堆碼必須留有 _ 、_、_ 、 _、 _ 等五距。 、藥品發(fā)出應(yīng)遵循 _ 、 _、_ 、 _和頁(yè)內(nèi)容K1+5888 段左側(cè)石凝擋墻 1 部_ 發(fā)貨的原則。13品出庫(kù)驗(yàn)發(fā)應(yīng)作為_(kāi) 查和_ 、 _、_六對(duì)。14、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部區(qū)域一般分_ 作業(yè)區(qū)，_ 作業(yè)區(qū)，_ 生活區(qū)，應(yīng)由一定_ 或_措施。15下列各

7、區(qū)應(yīng)由何種色標(biāo)待驗(yàn)（區(qū)_ 合格品區(qū)_ 發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）_ 、不合格品庫(kù)（區(qū)）_ 退貨庫(kù)（區(qū)）_。 、中藥質(zhì)量變化主要有 _ 、_ 、_ 三 種，主要變化類(lèi)型有_ 個(gè)方面。17、影響中藥質(zhì)量變化的外在因素主要有_、_、 。18 、 據(jù) 主 、 、 _ 。19、中藥常用的養(yǎng)護(hù)方法有_ 類(lèi)。20、與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)_21、本企業(yè)向某一少年國(guó)產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品_ 。22、線(xiàn)性藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范_ _月_日起施行。質(zhì)量管理培試卷 選擇題：答案：1-5：、BC、 6-10：、A、 ：、B ：、BC 填空題：1、用性、兩重性、質(zhì)量重要性、時(shí)間性2、家標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)3、醉藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品4、綠、紅5、5000 6、500 7、八、七8、氣、光線(xiàn)、溫度、濕度、時(shí)間、微生物9、庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、 售后蹤10、服與外用分開(kāi)，易串藥品分開(kāi)，藥品與非藥品分開(kāi)，麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品分頁(yè)內(nèi)容K1+5888 段左側(cè)石凝擋墻 1 部開(kāi)，人用藥與獸用藥分開(kāi)，人用藥與殺蟲(chóng)藥、滅鼠藥分開(kāi)，處方藥與分處方藥分開(kāi) 11、與墻、堆與梁、堆與、堆與堆、堆與地12、進(jìn)先出、先產(chǎn)先出、變質(zhì)先出、近期先出、按順序13、貨號(hào)、查單位、查開(kāi)日期，對(duì)藥名、規(guī)格、廠牌、批號(hào)、數(shù)量、發(fā)貨日期 14、品儲(chǔ)存、輔助、辦公距離、隔離15、色、綠色、綠色、紅、