現(xiàn)代中藥生產(chǎn)中新技術(shù)應(yīng)用概述

1、當(dāng)代中藥消費(fèi)中新技能應(yīng)用概述摘要：中藥假設(shè)要進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，其當(dāng)代化勢(shì)在必行。此中制劑工藝與消費(fèi)技木的當(dāng)代化是相稱關(guān)鍵的壞節(jié)。比年一些中藥制劑新技木以及一些新技能在中藥制劑范疇的應(yīng)用大大促進(jìn)了中藥當(dāng)代化的歷程。超臨界流體萃取技木利用超臨界流體擴(kuò)散系數(shù)高活動(dòng)及通報(bào)性能好、溶解本領(lǐng)強(qiáng)的特點(diǎn)，通過(guò)調(diào)治壓力、溫度以及參加相宜夾帶劑等要領(lǐng)已普及應(yīng)用于中藥揮發(fā)油、生物堿、黃酮類等多種有用身分的提取疏散。別的，超臨界流體的快速膨脹歷程，超臨界反萃取歷程等也可應(yīng)用于中藥消費(fèi)范疇。101果法澄清劑、甲殼素、ZT自然澄清劑等在藥液澄清方面的應(yīng)用很大程度上辦理了經(jīng)典醇沉法引起的諸多題目。101果汁澄清劑是水溶性膠狀物

2、質(zhì)，寧?kù)o無(wú)毒，不引入雜質(zhì)并可隨沉淀后的不溶性物質(zhì)一同撤除。甲殼素類如殼聚糖帶正電荷，可沉落藥液中含負(fù)電荷的懸浮物。ZT自然澄清劑可撤除鞣質(zhì)、卵白質(zhì)、膠體等不不變身分，且對(duì)有用身分影響不大。別的，高速離心與超濾法等機(jī)器疏散技能也被普及應(yīng)用于中藥的開(kāi)端疏散。超濾作為一種膜疏散技能，具有耗能少、流程短、對(duì)有用身分粉碎小等長(zhǎng)處。大范圍制備色譜是身分精致疏散的有用本領(lǐng)，外洋研究報(bào)道較多的有大范圍高效液相色譜、反相色譜等。別的，大孔吸附樹(shù)脂是提取疏散水溶性身分的有用要領(lǐng)，尤其對(duì)皂苷的疏散結(jié)果很好。中藥制劑新技木包羅制粒技能、薄膜包衣等，可大大進(jìn)步藥物的溶出度、生物利用度，增長(zhǎng)藥劑不變性、淘汰白費(fèi)。中藥消費(fèi)

3、技能與工藝當(dāng)代化是我國(guó)中藥財(cái)產(chǎn)面對(duì)的重要題目。固然80年代革新開(kāi)放以來(lái)建立了國(guó)度中醫(yī)藥辦理局，使中藥消費(fèi)枝術(shù)及工藝工程化有了敏捷的生長(zhǎng)，與先輩國(guó)度比擬，仍存在著很大的差距。相稱數(shù)目的中藥仍未能改交“粗、大、黑的面目，嚴(yán)峻攔阻了中藥當(dāng)代化的歷程。因此，開(kāi)拓研究得當(dāng)中藥消費(fèi)的新技能、新工藝已經(jīng)成為寬大中藥事情者急迫而困難的使命。本文就如今亟待推廣與進(jìn)一步研究的中藥提娶疏散、純化以及制劑方面的當(dāng)代工藝與技能作一概述。一、超臨界流體萃取SFE技能超臨界流體SF是溫度與壓力均在其臨界點(diǎn)之上的流體，性子介于氣體和液體之間，有與液體相靠近的密度，與氣體相靠近的粘度及高的擴(kuò)散系數(shù)，故具有很高的溶解本領(lǐng)及好的活

4、動(dòng)、通報(bào)性能，可取代傳統(tǒng)的有毒、易燃、易揮發(fā)的有機(jī)溶劑。最常用的SF-2由于具有臨界條件暖和T=31.3P=7.48106Pa、對(duì)大部門(mén)物質(zhì)顯化學(xué)惰性、無(wú)色無(wú)味無(wú)毒、無(wú)溶解污染、易制成高純度氣體、不易燃等長(zhǎng)處，已被普及慶用于SFE、超臨界溶液的快速膨脹歷程RESS、超臨界反萃取歷程SAS和超臨界高分子合成中。在中藥消費(fèi)范疇?wèi)?yīng)用放多的是SFE-2技能。如今，通過(guò)調(diào)治溫度、壓力、參加相宜夾帶劑等要領(lǐng)，SFE-2己樂(lè)成地從中藥中提得揮發(fā)油、生物堿、苯丙素、黃酮炎、有機(jī)酚酸、苷類、萜類以及自然色素等身分。這項(xiàng)技能不但可進(jìn)步提取服從，還可大量保存熱不不變及易氧化身分提取含量低的身分如奎寧堿，選擇性地提取

5、目的產(chǎn)物如小檗堿。別的，比年來(lái)，超臨界流體萃取一超臨界流體色譜法SFE-SF聯(lián)用技木也開(kāi)始應(yīng)用于生物闡發(fā)的范疇，SFE-SF聯(lián)用技能兼有提娶濃縮、分高、檢測(cè)等成效，具有輕便、快速、條件暖和等特點(diǎn)，實(shí)用于某些自然固體樣品的闡發(fā)。二、中藥澄清技能我國(guó)中藥制藥產(chǎn)業(yè)對(duì)中藥提取液的澄清，經(jīng)典的要領(lǐng)是醇沉法。但已有不少報(bào)道以為將乙醇作為澄清劑有諸多不公正性，如把不溶于醇的無(wú)機(jī)物成份作為雜質(zhì)撤除是不當(dāng)?shù)?，很多?dāng)代研究具有生物活性與免疫作用的卵白質(zhì)、多糧也級(jí)易被醇沉淀。別的，醇沉工藝時(shí)間長(zhǎng)、本錢(qián)高、斲喪乙醇量一樣平常在30%以上，制品中殘存的乙醇也大概對(duì)藥效有所影晌。比年來(lái)，一些新質(zhì)料、新技木開(kāi)始應(yīng)用于中藥藥

6、液的澄清，不但可低落本錢(qián)、收縮消費(fèi)周期，也能包管制劑不變性及有用身分的含量。1澄清劑的利用1101果汁澄清劑成份為食用級(jí)質(zhì)料，是水溶性的膠狀物質(zhì)，寧?kù)o無(wú)毒，不引入雜質(zhì)并可隨沉淀后的不溶性雜質(zhì)一同撤除，通常配5%的水溶液利用。有研究證明，101澄清劑應(yīng)用于黃芪，茯苓提取液的澄清，能保持藥液中氨基酸與總有機(jī)酸等有用身分的含量。應(yīng)用于麻黃、蓮子心、黃連等提取液的澄清，能包管藥液生物堿的含量。應(yīng)用于玉屏風(fēng)口服液的澄清，總浸出物與多糧的含量均比藥典工藝高。但沉淀畢竟為何物，對(duì)黃酮、蒽醌類化合物有何影響，仍需進(jìn)一步研究。2甲殼素甲殼素是一種含氨基多糖的自然高分子物質(zhì)，帶正電荷，可沉落藥液中帶負(fù)電荷的懸浮物

7、。有人將其用于生脈飲的澄清，結(jié)果優(yōu)于醇沉工藝。用于白芍水提液的澄清，不影響芍藥甙的含量。有人將殼聚糖脫乙?；讱に赜糜邳S芪口服液的澄清，既能撤除雜質(zhì)又不影響黃芪甲甙及多糖的含量。將殼聚糖用于陳皮、紅花等二十味中藥浸提液的澄清，證明均能起到必然的澄清作用，且能保存葛根、補(bǔ)骨脂、槐米、落香等藥物中的有用身分。但大青葉中的靛玉紅、紫苑石油醚提取物中的有用身分，在絮凝液含量偏低，提示如有用身分水溶性較小時(shí)，用殼聚糖作為澄清劑應(yīng)慎重。3ZT自然澄清劑可撤除鞣質(zhì)、卵白質(zhì)、膠體等不不變成份，而且不影響中藥的有用身分，如黃酮、生物堿、苷類、氨基酸、多肽、多糖等。有人將其用于荊防品服液的澄清，結(jié)果滿足。應(yīng)用于八

8、珍口服液的澄清，藥液中芍藥甙、氨基酸、多糖、總固體的含量高于水醇法所得藥液，藥理實(shí)行也證明該法所制得藥液，其作用優(yōu)于八珍丸。4明膠、鞣酸、蛋清及其他明膠、鞣酸、蛋清重要作用是撤除鞣質(zhì)，另有酶、焦糖等撤除雜質(zhì)身分的。2機(jī)器疏散技能如今有高速離心與超濾兩種較先輩的疏散技能。此中超濾技能是以多孔性半透膜超濾膜作為疏散介質(zhì)的一種膜疏散技能，具有粉碎有用身分的大概性孝能量斲喪少、工藝流程短等長(zhǎng)處。很多文獻(xiàn)都證明接納超濾法澄清中藥注射液，主身分喪失率低，除鞣質(zhì)、卵白質(zhì)、淀粉服從高，澄明度及制劑不變性好。用于口服液的澄清，也能較好的保存有用身分，且澄清度、不變性及除菌結(jié)果均比水醇法好。用于中藥浸膏制劑片劑、

9、膠囊劑、濃縮丸等能有用地撤除大分子雜質(zhì)、膠體、細(xì)菌，較多地保存有用身分，而且可以或許落服中藥浸膏制劑崩解時(shí)間長(zhǎng)、服用劑量大等缺點(diǎn)。三、中藥疏散、純化工藝1大范圍制備色譜的應(yīng)用色譜要領(lǐng)的劈頭、生長(zhǎng)與自然產(chǎn)物的研究事情嚴(yán)密相干。色譜要領(lǐng)由闡發(fā)型漸漸生長(zhǎng)到制備型，其應(yīng)用范疇不竭擴(kuò)展。中藥屬于自然化學(xué)品范疇，身分多而布局龐大,有用身分的疏散、純化很困難，色譜疏散技能無(wú)疑是這類物質(zhì)精致疏散的有用本領(lǐng)。如今，亟待研究與開(kāi)拓的制備色譜大概有以下幾種：1大范圍高壓液相色譜HPL大范圍的制備型色譜同一樣平常制備色譜差異，需接納專門(mén)的裝備，如可以提供高流速洗脫液的輸液泵及可蒙受高壓的色譜柱，色譜疏散條件可以在必然

10、條件下由優(yōu)化的闡發(fā)型直接轉(zhuǎn)化為大范圍制備型。有報(bào)道用大范圍HPL從傘形科植物紅柴胡中分得三種皂甙身分Saiksaninsa，和d，從紫杉的針葉分得7-epi-ephalannine。2超臨界流體色譜SFSF具有比HPL疏散速率更好似，比HPL更易撤除疏散產(chǎn)物中溶劑，與SFE共同利用，提娶濃縮、疏散可一次性完成，以及可實(shí)用于不揮發(fā)及熱不不變革合物的疏散等一系列長(zhǎng)處，因此具有更遼闊的應(yīng)用范疇，常可交換氣相色譜G和HPL，有報(bào)道綜述了SF在自然產(chǎn)物疏散中的應(yīng)用，海內(nèi)也有這方面的報(bào)道。3逆流色譜是一種不消固態(tài)吸附劑的全液態(tài)色譜要領(lǐng)，接納一個(gè)液態(tài)的結(jié)實(shí)相和一個(gè)與結(jié)實(shí)彼此不殽雜的液態(tài)活動(dòng)相，對(duì)樣品舉行分派

11、疏散。此中，離心分派色譜P由于其高的接納率、區(qū)分率以及能突現(xiàn)梯度操縱、疏散大量樣品、實(shí)現(xiàn)反相操縱等上風(fēng)，而普及地應(yīng)用于黃酮炎、口山酮類、蒽類、生物堿、三萜類、木脂類、皂苷類化合物等的疏散。4分子排阻色譜SESE又叫做凝膠過(guò)濾色譜GF，在多孔親水性擔(dān)體上，樣品顛末立體排阻歷程按分子巨細(xì)遞減的挨次被依次選擇性地分開(kāi)。SE具有根高的樣品接納率，要領(lǐng)簡(jiǎn)樸、快速，可用于卵白質(zhì)、氨基酸、多糖、核酸、核苷酸等物質(zhì)的疏散與制備。5離子互換色譜長(zhǎng)處是要領(lǐng)比力成熟，本錢(qián)較低，易于實(shí)現(xiàn)大范圍消費(fèi)，因此可普及應(yīng)用于卵白質(zhì)、肽、核酸、糖類等身分的疏散。有報(bào)道用離子互換色譜和SE法，從車前葉中分得具有補(bǔ)體活化作用的多糖。

12、離子互換色譜較得當(dāng)與反相色譜共同利用，作為最初的疏散本領(lǐng)。6反相色譜RPRP是利用組分之間的親疏水性差異舉行疏散的，RP區(qū)分率高于離子互換色譜與疏水作用色增HI，是舉行制備型或消費(fèi)型肽類純化歷程中最緊張的技木，也可以舉行疏散提純。2大孔吸附村脂的血用大孔吸附樹(shù)脂于70年代未開(kāi)始應(yīng)用于中藥化學(xué)身分的提取疏散，是提取疏散水溶性身分的一種有用要領(lǐng)、有助于制劑工藝的革新。如用于三七、人參中總皂苷的疏散，提取率高，并能撤除糖類等水溶性雜質(zhì)及大部門(mén)脂溶性雜質(zhì)，也可用于絞股藍(lán)皂苷的疏散提娶白芍總苷的疏散等。四、中藥制劑新技能1制粒技能比年來(lái)一些新的制粒技能在制劑工藝革新方面起到了必然的鞭策作用，包羅超細(xì)粉碎

13、技能、超臨界流體重結(jié)晶歷程、微丸制備技能、微膠囊技能等。超細(xì)粉碎技木把機(jī)器粉碎與氣流粉碎兩者原理結(jié)合起來(lái)，可以到達(dá)亞微米級(jí)的細(xì)度，是當(dāng)今開(kāi)始輩的超細(xì)粉碎要領(lǐng)之一。超臨界流體重結(jié)晶是利用壓力使溶液由不飽和變?yōu)檫^(guò)飽和，此而使物質(zhì)重結(jié)晶析出，可在近常溫下舉行，實(shí)用于熱不不變、易氧化物質(zhì)的重結(jié)晶提純或制備微細(xì)顆粒。微丸制備技能消費(fèi)本領(lǐng)大，可以制造0.3-30的球粒，顆粒直徑巨細(xì)雷同、疏散度小含量勻稱。微膠囊包覆技能在我國(guó)產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用方才起步，但隨著研究的深化，必將成為中成藥制劑中的關(guān)鍵性高新技能之一。2薄膜包衣薄膜包衣可普及應(yīng)用于片劑、丸劑、顆粒劑，尤其對(duì)吸潮、開(kāi)裂、褪色的中藥片更為相宜，中藥片劑如今仍大多為糖衣片，滑石粉用量大，易受溫?zé)岬挠绊?，且消費(fèi)周期長(zhǎng)，操縱繁復(fù)，而薄膜包衣所用滑石粉的量大大減小，增重小，衣膜可塑性好，抗潮性能好，包衣時(shí)間短，有助于改進(jìn)中藥片劑的外不雅及內(nèi)涵質(zhì)量。通過(guò)以上資料我們可以得出這佯的熟悉：1超臨界萃取技能是80年代生長(zhǎng)起來(lái)的一項(xiàng)新的提取疏散技能、超臨界流體在臨界點(diǎn)四周，體系溫度與壓力的微小變革可導(dǎo)致溶質(zhì)溶解度產(chǎn)生幾個(gè)數(shù)目級(jí)的突變，據(jù)此突現(xiàn)超臨界流體對(duì)物質(zhì)的提齲其長(zhǎng)處是輕易通過(guò)調(diào)治溫度與壓力加以操縱，溶劑可接納等溫落壓或等壓升溫的要領(lǐng)與被萃取物疏散接納便利，