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1、 中醫(yī)治未病服務(wù)規(guī)范中醫(yī)治未病健康信息管理基本規(guī)范1 范圍本指南規(guī)范了中醫(yī)治未病健康信息管理的術(shù)語(yǔ)和定義、基本原則及健康信息采集、存儲(chǔ)與管理、利用安全與隱私保護(hù)。本指南適用于各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生健康服務(wù)機(jī)構(gòu)(綜合性醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、健康管理機(jī)構(gòu)、保健機(jī)構(gòu)等)及醫(yī)療數(shù)據(jù)中心、中醫(yī)藥信息化研發(fā)企業(yè)等所涉及的健康信息的采集、管理、利用、安全和隱私保護(hù)工作。2 術(shù)語(yǔ)和定義1-3下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本指南。2.1治未病Preventive treatment of disease治未病是采取中醫(yī)預(yù)防或治療手段,防止疾病發(fā)生、發(fā)展的方法。也是 HYPERLINK :/baike/wiki/%E
2、4%B8%AD%E5%8C%BB o 中醫(yī) t _blank 中醫(yī)治則學(xué)說(shuō)的基本法則。包括未病先防、既病防變、瘥后防復(fù)等多個(gè)方面的內(nèi)容。即:防病于未然,強(qiáng)調(diào) HYPERLINK :/baike/wiki/%E6%91%84%E7%94%9F o 攝生 t _blank 攝生,預(yù)防疾病的發(fā)生;既病之后防其傳變,強(qiáng)調(diào)早期診斷和早期治療,及時(shí)控制疾病的發(fā)展演變;預(yù)后防止疾病的復(fù)發(fā)及治愈后遺癥。 2.2健康信息Health information健康信息是指與大眾、患者及其家屬有關(guān)的健康信息和醫(yī)學(xué)信息。包括各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生健康服務(wù)機(jī)構(gòu)在服務(wù)和管理過(guò)程中產(chǎn)生的人口基本信息、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息,如全員人口、
3、電子健康檔案、電子病歷以及人口健康統(tǒng)計(jì)信息等。2.3健康信息管理Health Information Managemen健康信息管理對(duì)衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)的健康信息進(jìn)行管理,包括衛(wèi)生保健領(lǐng)域健康信息系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)、整合、評(píng)估和質(zhì)量保障等方面的信息管理。2.4中醫(yī)治未病健康信息管理Health information management for preventive treatment of diseases in Traditional Chinese Medicine中醫(yī)治未病健康信息管理是對(duì)衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)的中醫(yī)健康信息進(jìn)行管理,包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目健康信息管理內(nèi)容及其他衛(wèi)生保健領(lǐng)域中醫(yī)健康信息系統(tǒng)
4、的開(kāi)發(fā)、整合、評(píng)估和質(zhì)量保障等方面的信息管理。3 中醫(yī)治未病健康信息管理基本原則4-73.1 統(tǒng)籌規(guī)劃,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)籌制訂健康信息發(fā)展規(guī)劃和相關(guān)管理規(guī)范,統(tǒng)一組織制定健康信息相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。各責(zé)任單位按照統(tǒng)一規(guī)劃,遵循統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展健康信息各項(xiàng)管理工作。3.2 屬地管理,責(zé)權(quán)一致 按照現(xiàn)行衛(wèi)生健康行政管理體制分工,落實(shí)地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)職責(zé),由地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)推進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)健康信息各項(xiàng)管理工作,強(qiáng)化屬地管理責(zé)任。責(zé)任單位要組織落實(shí)本單位的健康信息管理職權(quán),明確崗位職責(zé),落實(shí)各項(xiàng)工作要求。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)和責(zé)任單位承擔(dān)因管理不力或不當(dāng)行使職權(quán)的相應(yīng)責(zé)任
5、。3.3 保障安全,便民高效 健康信息涉及個(gè)人隱私,大數(shù)據(jù)挖掘應(yīng)用事關(guān)社會(huì)穩(wěn)定與安全,社會(huì)關(guān)注度高,保障健康信息安全、保護(hù)個(gè)人隱私是基本要求,在此基礎(chǔ)上,推動(dòng)健康信息綜合開(kāi)發(fā)利用,提高衛(wèi)生健康系統(tǒng)服務(wù)群眾健康的能力和管理水平。4 中醫(yī)治未病健康信息采集4.1 采集原則8-114.1.1 保證采集質(zhì)量。責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)建立完善的質(zhì)量控制管理制度,明確崗位職責(zé),嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和程序,從源頭上保證采集數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性,做到標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、術(shù)語(yǔ)規(guī)范、內(nèi)容準(zhǔn)確,對(duì)采集數(shù)據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。4.1.2 遵循“一數(shù)一源、最少夠用”原則。責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)保證服務(wù)和管理對(duì)象在信息系統(tǒng)中身份標(biāo)識(shí)的唯一性,基本數(shù)據(jù)項(xiàng)的一致性,便于
6、信息共享和利用,避免重復(fù)采集、多頭采集,即“一數(shù)一源”。不得超范圍采集信息,只采集滿足服務(wù)和管理工作所需要的最少且夠用的相關(guān)信息,即“最少夠用”。4.1.3 滿足業(yè)務(wù)應(yīng)用和管理要求。責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)服務(wù)和管理工作實(shí)際需要,采集的健康信息應(yīng)當(dāng)滿足業(yè)務(wù)工作要求,實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)互聯(lián)互通、信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同。4.1.4 動(dòng)態(tài)采集。進(jìn)行健康信息采集時(shí),對(duì)同一患者要進(jìn)行不間斷地補(bǔ)充,保證患者信息能及時(shí)更新。4.2 采集方法12采集方法可以多種多樣,包括問(wèn)卷調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)采集、文獻(xiàn)采集、媒體采集、網(wǎng)絡(luò)采集等。4.3 采集內(nèi)容134.3.1 基本信息 包括患者姓名、性別、年齡、職業(yè)、身份證號(hào)碼、工作單位、家庭住址、和
7、備注等基礎(chǔ)信息和和既往史、家族史等基本健康信息。4.3.2 健康信息 包括每次采集的癥狀、體征、舌象、脈象等信息,各項(xiàng)檢查與化驗(yàn)結(jié)果,診斷結(jié)果,健康干預(yù)信息以及健康隨訪信息等。5 中醫(yī)治未病健康信息管理14-165.1 存儲(chǔ)管理要求 按照健康信息化建設(shè)三大數(shù)據(jù)庫(kù)(全員人口數(shù)據(jù)庫(kù)、電子健康檔案數(shù)據(jù)庫(kù)、電子病歷數(shù)據(jù)庫(kù))和四級(jí)平臺(tái)(國(guó)家級(jí)、省級(jí)、地市級(jí)、縣級(jí))的總體規(guī)劃,健康信息實(shí)行分級(jí)存儲(chǔ)。責(zé)任單位負(fù)責(zé)存儲(chǔ)管理服務(wù)和管理工作中產(chǎn)生的相關(guān)健康信息,并應(yīng)當(dāng)具備符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、容災(zāi)備份和管理?xiàng)l件,建立可靠的健康信息容災(zāi)備份工作機(jī)制,定期進(jìn)行備份和恢復(fù)檢測(cè),確保數(shù)據(jù)能夠及時(shí)、完整、準(zhǔn)確恢復(fù)
8、,實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期保存和歷史數(shù)據(jù)歸檔保存管理。各級(jí)各類機(jī)構(gòu)不得將健康信息在境外的服務(wù)器中存儲(chǔ),不得托管、租賃在境外的服務(wù)器。5.2 更新與維護(hù)要求責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)建立完善管理制度,明確健康信息管理部門(mén)和崗位職責(zé),結(jié)合服務(wù)和管理工作需要,及時(shí)更新與維護(hù)健康信息,確保信息處于最新、連續(xù)、有效狀態(tài)。5.3 委托管理要求責(zé)任單位確需委托其他機(jī)構(gòu)存儲(chǔ)、運(yùn)維健康信息的,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律和標(biāo)準(zhǔn),確保受托單位具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件,并按照“誰(shuí)委托、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,仍由委托單位承擔(dān)健康信息的管理和安全責(zé)任。受托的存儲(chǔ)、運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照委托協(xié)議做好健康信息管理的技術(shù)支持工作,禁止超權(quán)限采集、開(kāi)發(fā)和利用健康信息。5.
9、4 變更管理要求責(zé)任單位發(fā)生變更時(shí),應(yīng)當(dāng)將所管理的健康信息完整、安全地移交給主管部門(mén)或承接延續(xù)其職能的機(jī)構(gòu)管理,不得造成健康信息的損毀、丟失。6 中醫(yī)治未病健康信息利用176.1 分類利用按照健康信息化建設(shè)規(guī)劃,逐步實(shí)現(xiàn)健康信息互聯(lián)共享,服務(wù)于區(qū)域內(nèi)各項(xiàng)健康服務(wù)和管理工作。健康信息統(tǒng)計(jì)年鑒等依法應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)的信息,應(yīng)當(dāng)及時(shí)主動(dòng)公開(kāi)。不得對(duì)外提供涉及保密信息和個(gè)人隱私信息。6.2 授權(quán)利用責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)建立健康信息綜合利用工作制度,授權(quán)利用有關(guān)健康信息。相關(guān)單位或個(gè)人利用健康信息相關(guān)數(shù)據(jù),應(yīng)當(dāng)向責(zé)任單位提出書(shū)面申請(qǐng),雙方簽訂數(shù)據(jù)利用協(xié)議書(shū),明確利用數(shù)據(jù)的方式、內(nèi)容和用途等,明確利用單位或個(gè)人的責(zé)
10、任。利用單位或個(gè)人不得超出授權(quán)范圍利用和發(fā)布健康信息,不得將獲得的健康信息擅自提供給他人利用,不得用于危害公XX益、社會(huì)秩序和國(guó)家安全的用途。6.3 個(gè)人利用本人的人口健康信息責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)提供健康個(gè)案信息的查詢和復(fù)制服務(wù),并提供安全的信息查詢和復(fù)制渠道,保證個(gè)人隱私信息不被非授權(quán)泄露。7 中醫(yī)治未病健康信息安全與隱私保護(hù)18-207.1 加強(qiáng)信息安全保障要按照信息安全等級(jí)保護(hù)要求,建立信息安全保障體系,制定完善安全管理制度、操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范,確保健康信息系統(tǒng)安全。在健康信息采集、管理、利用等過(guò)程中,要落實(shí)隱私保護(hù)要求,確保健康信息的安全性,不得泄露隱私信息。7.2 建立痕跡管理制度任何建立、
11、修改和訪問(wèn)健康信息的用戶,都應(yīng)當(dāng)通過(guò)嚴(yán)格的實(shí)名身份鑒別和授權(quán)控制,做到其行為可管理、可控制、可追溯。7.3 落實(shí)信息安全審查要求按照國(guó)家有關(guān)信息安全審查制度要求,加強(qiáng)對(duì)健康信息系統(tǒng)的信息技術(shù)產(chǎn)品和信息技術(shù)服務(wù)提供者的安全管理,確保安全、可控。參考文獻(xiàn) 1 靳琦,王琦.中醫(yī)“治未病”說(shuō)略J.XX中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2007,11:725-728. 2 吳思靜,郭清,趙發(fā)林,等.國(guó)內(nèi)外健康信息管理現(xiàn)狀J.健康研究,2010,05:321-323. 3 劉帥,謝笑,謝陽(yáng)群,等.個(gè)人健康信息管理研究初探J.現(xiàn)代情報(bào),2014,09:43-50. 4 黃守文.“治未病”健康管理服務(wù)的推廣對(duì)策研究D.XX理工
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