電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱驗(yàn)證方案

1、101-2-BS101-2-BS驗(yàn)證目的80105。550550450mmDWH一般將空間分為上中下三層，進(jìn)展樣品枯燥失重的測(cè)定。設(shè)備自使用以來，運(yùn)行比較正常。依據(jù)GMP和檢驗(yàn)工作的需要。驗(yàn)證人員及職責(zé)檢查人：有完成安裝/運(yùn)行確認(rèn)工作所必需的閱歷和技能，并且由部門負(fù)責(zé)人指定的技術(shù)人員。檢查人要依據(jù)草案的條款完成全部的檢查工作。安裝 /運(yùn)行確認(rèn)驗(yàn)證必需符合GLP/GMP審核人：/安裝/運(yùn)行確認(rèn)的效果、審核數(shù)據(jù)的人員。審核人可由部門負(fù)責(zé)人兼任。狀況。負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人治理整個(gè)安裝/運(yùn)行確認(rèn)的過程，并審核批準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告。3相關(guān)文件101-2-BS101-2-BS4驗(yàn)證的預(yù)備設(shè)備的安裝信息型號(hào)設(shè)備編號(hào)設(shè)備安裝

2、信息表型號(hào)設(shè)備編號(hào)檢查人：日期：人員的資格確認(rèn)部門職責(zé)簽名日期設(shè)備運(yùn)行檢查設(shè)備安裝檢查部門職責(zé)簽名日期設(shè)備運(yùn)行檢查設(shè)備安裝檢查設(shè)備安裝檢查及文件保管認(rèn)工作。驗(yàn)證的內(nèi)容安裝確認(rèn)名稱型號(hào)編號(hào)電熱恒溫鼓風(fēng)枯燥箱溫度把握顯示裝置設(shè)備的組成 設(shè)備組成表名稱型號(hào)編號(hào)電熱恒溫鼓風(fēng)枯燥箱溫度把握顯示裝置水銀溫度計(jì)水銀溫度計(jì)設(shè)備的性能描述主要性能參數(shù)技術(shù)指標(biāo)容許誤差溫度范圍設(shè)備性能登記表主要性能參數(shù)技術(shù)指標(biāo)容許誤差溫度范圍修理效勞所在地址聯(lián)系 售后效勞登記表5所在地址聯(lián)系 文件確實(shí)認(rèn)和保管文件保管狀況登記表6：文件名稱操作規(guī)程檢查人：安裝環(huán)境確認(rèn)編號(hào)存放地點(diǎn)工程要求四周無腐蝕性氣體或易燃易爆物試驗(yàn)室內(nèi)。工程要求

3、四周無腐蝕性氣體或易燃易爆物試驗(yàn)室內(nèi)。0-50檢查結(jié)果結(jié)論濕度85%RH電壓?jiǎn)蜗嗳€制，22020V頻率50Hz電流15A地線設(shè)備應(yīng)接地功率3000W結(jié)論：設(shè)備的安裝是否符合設(shè)備說明書及供給商的要求。 是檢查人：日期：設(shè)備信息檢查工程檢查結(jié)果名 稱型 號(hào)檢查工程檢查結(jié)果名 稱型 號(hào)電 壓頻 率功 率檢查人：日期：安裝檢查檢查工程結(jié)果及結(jié)論(1) 設(shè)備安裝后，檢查設(shè)備的外觀，應(yīng)清潔。(2)接上電源，溫度儀表應(yīng)有顯示。(3)溫度設(shè)置、把握及顯示正常。設(shè)備安裝檢查表檢查工程結(jié)果及結(jié)論(1) 設(shè)備安裝后，檢查設(shè)備的外觀，應(yīng)清潔。(2)接上電源，溫度儀表應(yīng)有顯示。(3)溫度設(shè)置、把握及顯示正常。檢查人：

4、日期：安裝確認(rèn)驗(yàn)證評(píng)價(jià)及結(jié)論運(yùn)行確認(rèn)測(cè)試工程和認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)檢查工程要求設(shè)備安裝穩(wěn)固性設(shè)備安裝穩(wěn)固、水平電源連接連接正常，功率匹配，接地檢查工程要求設(shè)備安裝穩(wěn)固性設(shè)備安裝穩(wěn)固、水平電源連接連接正常，功率匹配，接地門門密封良好枯燥箱不同位置無熱點(diǎn)和冷點(diǎn)2溫度的平均值與設(shè)定值之差的可承受標(biāo)準(zhǔn)2；2；小值之差的可承受標(biāo)準(zhǔn)4；使用計(jì)量器具確實(shí)認(rèn)名稱來源TC-3A銅康銅熱電偶溫度傳感器使用計(jì)量器具登記表名稱來源TC-3A銅康銅熱電偶溫度傳感器檢查人：日期：功能測(cè)試檢查工程要求檢查結(jié)果設(shè)備安裝穩(wěn)固性檢查工程要求檢查結(jié)果設(shè)備安裝穩(wěn)固性設(shè)備安裝穩(wěn)固、水平電源連接連接正常，功率匹配，接地門門密封良好檢查人：日期：溫度

5、分布的均勻性和穩(wěn)定性測(cè)試熱點(diǎn)或冷點(diǎn)。溫度探頭的分布工作室空間：550550450mmDWH，接近正方體，依據(jù)使用要求，水平在中間放置金屬隔板，將空間分為上中下三層，日常測(cè)定時(shí)樣品放在水分瓶里，均勻放置3，A,B,CA,B5個(gè)探頭，放置在枯燥箱測(cè)溫探頭的旁邊。1212534671089上層下層圖一 溫度探頭分布圖使用溫度 80下的分布均勻性和穩(wěn)定性測(cè)試模擬日常使用的溫度條件：溫度設(shè)定為 80，溫度測(cè)定探頭分布如圖一。30581EXCEL探頭溫度變化折線圖、同一時(shí)間不同探頭溫度的分布圖。使用溫度 105下的分布均勻性和穩(wěn)定性測(cè)試模擬日常使用的溫度條件：溫度設(shè)定為 105，溫度測(cè)定探頭分布如圖一。30581EXCEL探頭溫度變化折線圖、同一時(shí)間不同探頭溫度的分布圖。數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)：EXCEL溫度變化折線圖；同一時(shí)間不同探頭溫度的分布圖。溫度均勻性：枯燥箱不同位置無熱點(diǎn)和冷點(diǎn)2；溫度的平均值與設(shè)定值之差的可承受標(biāo)準(zhǔn)2；2；3溫度穩(wěn)定性：每個(gè)點(diǎn)溫度最大值與最小值之差的可承受標(biāo)準(zhǔn)4；6驗(yàn)證評(píng)價(jià)及結(jié)論表1各點(diǎn)探頭的溫度匯總記錄探頭探頭設(shè)定溫度：時(shí)間1234