連鎖藥店不合格藥品管理制度

1、連鎖藥店不合格藥品管理制度第一條藥品是用于防病治病的特殊商品，其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品進入或流出本企業(yè)，確保消費者用藥安全，特制定本制度。第二條質量管理部是企業(yè)負責對不合格藥品實行有效控制管理的機構。第三條質量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：1、定量檢測（即含量測定）結果不符合法定質量標準及有關規(guī)定的藥品；2、定性檢測（即理化鑒別）結果不符合法定質量標準及有關規(guī)定的藥品；3、細菌檢測（即微生物測定）結果不符合國家有關規(guī)定的藥品；4、藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品；5、

2、藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品。第四條在藥品入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應存放于藥品庫（區(qū)），掛紅牌標志。報質量管理部同時填寫有關單據(jù)，通知財務部門拒付貨款，并及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理辦法。第五條質量管理部在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應出具藥品質量報告書或不合格藥品通知單，及時通知倉儲部門、配貨部門和各零售連鎖門店立即停止出庫、配送和銷售。同時，按配送記錄追回已發(fā)到各連鎖門店的不合格品，集中存放于配送中心不合格藥品庫，掛紅牌標志。第六條在藥品養(yǎng)護過程或出庫、復核過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應立即停止配送和發(fā)運。同時，按配送記錄追回已發(fā)出的不合格藥品。并將不合格

3、藥品移放于不合格藥品庫（區(qū)），掛紅牌標志。第七條上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格品時，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品，企業(yè)應立即通知各部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時，按配送記錄追回發(fā)出的不合格品。并將不合格品移入不合格藥品庫（區(qū)），掛紅牌標志，等待處理。第八條不合格藥品應按規(guī)定進行報廢和銷毀。1、不合格藥品的報損、銷毀由配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格藥品；2、不合格藥品的報損、銷毀由倉儲部門提出申請，填報不合格藥品報損有關單據(jù)；3、特殊管理藥品中的不合格品在報損時應上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門；4、不合格藥品銷毀時，應在質量管理部和其他相關部門的監(jiān)督下進行，并填寫“報損藥品銷毀記錄”。銷毀特殊管理藥品時，應在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進行。第九條對質量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。第十條明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應按經(jīng)營責任制、質量責任制的有關規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。第十一條企業(yè)驗收、養(yǎng)護、出庫、配貨復核、運輸部門及各分部和連鎖門店對不合格藥品的情況，應按公司質量信息反饋制度的規(guī)定按季向公司質量管理部報告，重大不合格藥品事件應隨時上報。第十二條應按公司“質量記錄控制程序”的規(guī)定，認真、及時、規(guī)范地做好不合格