11.培養(yǎng)基、試劑與試液管理規(guī)程

1、 培養(yǎng)基、試劑與試液管理規(guī)程目的：規(guī)范培養(yǎng)基、試劑、試液的管理，確保其應(yīng)用于檢測(cè)不會(huì)造成結(jié)果準(zhǔn)確性的偏離。適用范圍：適用于培養(yǎng)基、試劑、試液的購(gòu)入、接收、使用、保管的管理。職責(zé)：中心化驗(yàn)室管理人員、QA人員：負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)定的執(zhí)行；中心化驗(yàn)室QC員：按本規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行。內(nèi)容：培養(yǎng)基培養(yǎng)基由中心化驗(yàn)室指定專(zhuān)人保管與發(fā)放，建立培養(yǎng)基接收、發(fā)放臺(tái)帳；制備制備培養(yǎng)基所用的玻璃器皿清潔干燥,培養(yǎng)基經(jīng)適用性考察合格后方可用于樣品檢測(cè)使用;按培養(yǎng)基配制操作規(guī)程JMSC02-301080061）進(jìn)行稱(chēng)量、配制、過(guò)濾、分裝、滅菌。及時(shí)填寫(xiě)培養(yǎng)基配制記錄，內(nèi)容：培養(yǎng)基名稱(chēng)、培養(yǎng)基生產(chǎn)廠(chǎng)家、培養(yǎng)基批號(hào)、配制日期、配制總

2、量、配制批號(hào)、配制方法、配制人、復(fù)核人及日期。培養(yǎng)基的配制批號(hào)編寫(xiě)方式為：以年月日六位數(shù)加當(dāng)日流水號(hào)兩位數(shù)表示，如：2011年11月02日配制第一個(gè)培養(yǎng)基的批號(hào)為：11110201使用干燥培養(yǎng)基使用時(shí)只需按標(biāo)簽上的說(shuō)明稱(chēng)量、加水、分裝、高壓滅菌。不需調(diào)節(jié)PH。若為自配培養(yǎng)基應(yīng)矯正PH，原料也應(yīng)挑選，瓊脂凝固力應(yīng)測(cè)定，以確定配制時(shí)瓊脂用量，試劑規(guī)格應(yīng)為化學(xué)純以上。配制的培養(yǎng)基不應(yīng)有沉淀，如有沉淀，應(yīng)于溶化后趁熱過(guò)濾，滅菌后使用。培養(yǎng)基的分裝量不得超過(guò)容器的2/3，以免滅菌時(shí)溢出。包裝時(shí)，塞子必須塞緊，以免松動(dòng)或脫落造成染菌。培養(yǎng)基配制后應(yīng)在2h內(nèi)滅菌，避免細(xì)菌繁殖。滅菌后的培養(yǎng)基作好培養(yǎng)基配制標(biāo)

3、簽，注明名稱(chēng)、配制批號(hào)，配制日期、配制人，并在冷暗處保存?zhèn)溆?，放置時(shí)間不能超過(guò)7天，以免水分散失染菌。已熔化的培養(yǎng)基應(yīng)一次用完，開(kāi)啟后不宜再用。瓊脂培養(yǎng)基應(yīng)用水浴或微波爐加熱，勿用電爐直接熔化瓊脂培養(yǎng)基，以免營(yíng)養(yǎng)成份過(guò)度受熱而破壞。使用培養(yǎng)基，必須填寫(xiě)培養(yǎng)基使用記錄，標(biāo)明：培養(yǎng)基名稱(chēng)、配制批號(hào)、配制總量、使用日期、使用量、剩余量、使用去向（使用于產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱(chēng)、批號(hào)）。保存:未開(kāi)封脫水培養(yǎng)基應(yīng)避光保存于25以下陰涼干燥處，已開(kāi)封的培養(yǎng)基應(yīng)蓋緊，避光儲(chǔ)存于25以下陰涼干燥處。制備好的培養(yǎng)基應(yīng)保存在225避光的環(huán)境，有條件置冰箱48c冷藏儲(chǔ)存較好。貯存培養(yǎng)基配制物的冰箱內(nèi)不得存放食品、飲料等無(wú)

4、關(guān)物品。培養(yǎng)基管理的指定人員應(yīng)檢查培養(yǎng)基的外觀(guān)，如失水、沉淀、棉花塞松馳或脫落等異常情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。試劑試劑與培養(yǎng)基購(gòu)入與接收1采購(gòu)的供應(yīng)商穩(wěn)定可靠，如存在以下情形的應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,在接收或使用前,應(yīng)對(duì)試劑、培養(yǎng)基進(jìn)行鑒別或鑒定檢驗(yàn)；使用中經(jīng)核實(shí)試劑、培養(yǎng)基非實(shí)驗(yàn)室原因的自身質(zhì)量異常；驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)外觀(guān)或質(zhì)量異常；4.2.1.2接收試劑時(shí)，應(yīng)在每件包裝箱上貼上試劑接收標(biāo)簽并作好試劑的接收、發(fā)放臺(tái)帳；發(fā)放:試劑由專(zhuān)人發(fā)放,并作好試劑的接收、發(fā)放臺(tái)帳；使用檢驗(yàn)用試劑和試液應(yīng)按要求選用相應(yīng)級(jí)別，一般常用的化學(xué)試劑分為基準(zhǔn)試劑、優(yōu)級(jí)純、分析純、化學(xué)純四個(gè)等級(jí)，試液的配制和使用嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)SOP

5、項(xiàng)下要求。不了解試劑性質(zhì)者不得使用?；瘜W(xué)試劑均不能無(wú)限制使用，未開(kāi)封的參照生產(chǎn)廠(chǎng)家有效期執(zhí)行；生廠(chǎng)家無(wú)規(guī)定的，未開(kāi)封的化學(xué)試劑使用期限暫定為固體10年，液體8年，過(guò)期淘汰重新購(gòu)買(mǎi)。使用前首先辨明試劑名稱(chēng)、濃度、純度，是否超過(guò)使用期，無(wú)瓶簽或瓶簽字跡不清，超過(guò)使用期限的試劑不得使用。用前觀(guān)察試劑性狀、顏色、透明度、沉淀、長(zhǎng)菌等,變質(zhì)試劑不得使用。用多少取多少，用剩的試劑不準(zhǔn)再倒回原試劑瓶中。用時(shí)要注意，保護(hù)瓶簽，避免試劑灑在瓶簽上。防止污染試劑的幾點(diǎn)注意事項(xiàng)：吸管：不要插錯(cuò)吸管；勿接觸別的試劑；勿觸及樣品；瓶塞：塞心勿與他物接觸；注意不能蓋錯(cuò)瓶塞以免造成污染。瓶口：不要開(kāi)的太久，取液后應(yīng)立即蓋上瓶蓋（包括內(nèi)塞）或塞子，以免灰塵及臟物落入。需冷凍貯藏的試劑使用時(shí)勿反復(fù)凍溶，否則會(huì)加速試劑變質(zhì)，應(yīng)按日用量分裝冷凍，用多少取多少。低沸點(diǎn)試劑用畢應(yīng)蓋好內(nèi)