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1、奧氮平的藥品說明書奧氮平適用于精神分裂癥和其它有嚴(yán)重陽性癥狀(障礙、敵意和猜疑)和/或陰性癥狀(例如:情感淡漠、情感和社會退縮、言語貧乏奧氮平;Olanzapine 分子式:C17H20N4S 分子量:312.43CAS 號:132539-06-1中文通用名 奧氮平Olanzapine 中文商品名 再普樂國外商品名 ZYPREXA主要成份 奧氮平 Olanzapine 生產(chǎn)廠家 美國禮來 Eli Lilly 適應(yīng)癥作用機(jī)理 5810N葡萄苷酸,它不會穿越血腦屏障。細(xì)胞P450CYP1A2CYPD2D6N233(5%95%2154),血漿平均廓清的平均33(5%95%215426/(5%95%1
2、217/小時)。奧氮平的藥動學(xué)參數(shù)隨吸煙狀況、性別和年齡而老年人)平均廓清半衰期延長)廓清率降低)廓清率降低(18.9/小時)腎功能害者(肌酐廓清率10/分)平均廓清半衰期及廓清率與正常個體無差異。伴輕度肝功能損害的吸煙者平均廓清半衰期延長(39.9),廓清率降低/小時)。非吸煙者平均廓清半衰期延長),廓清率降低/小時)75%71000 微克/93%。奧氮平主要與白蛋白和1酸性糖蛋白結(jié)合。奧氮平的藥動學(xué)參數(shù)在白種人、日本人和華人中無種族P450CYP 2D6劑型糖衣片規(guī)格劑量 5mg x 28 片,10mg x 7 片。用法用量 5201010151555副作用 常見不良反應(yīng)嗜睡和體重增加。體
3、重增加與用藥前體重指數(shù)(BMI)較低和起始劑量較高(15)有關(guān)。少見不良反應(yīng)頭暈、食欲增強(qiáng)、外周水腫、直立性低血壓、急性或遲發(fā)性錐體外系運(yùn)動障礙包禁忌癥禁忌奧氮平禁用于已知對該藥制劑中任何一種成份(尤其是乳糖)過敏的/ NMSNMSNMSTD, TD65由于奧氮平使用經(jīng)驗(yàn)有限,對胎兒有潛在風(fēng)險,妊期用藥應(yīng)權(quán)衡利弊。哺乳: 185產(chǎn)品藥品名稱通 用 名:奧氮平片商 品 名:悉敏英 文 名: Olanzapine Tablets漢語拼音: Aodanping Pian本品主要成份為奧氮平。其化學(xué)名稱為: 2-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-4H-噻吩并2,3-b1,5 苯并二氮雜 。分子式:
4、C 17 H 20 N 4 S分子量: 312.43性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色或黃色。藥理毒理1、藥理奧氮平是一種抗精神病藥,對多種受體系統(tǒng)具有藥理作用。動物試驗(yàn)表明, 5-HT、多巴胺D-腎上腺素、組胺H 5-HT、多巴胺和膽堿能拮抗作用,與其受體結(jié)合情況5-HT 2 D 2 受體的親和力。電生理研究表明,奧氮平選擇性地減少間腦邊緣系統(tǒng)元的放電,而對紋狀體(A9)的運(yùn)動功能通路影響很小。奧氮平在低于產(chǎn)生僵2、毒理動物研究表明:大劑量奧氮平對部分動物血液學(xué)的部分指標(biāo)有可逆性的影響, 但對骨髓沒有毒性作用。奧氮平無致癌作用,無致突變作用,無致畸作用。臨床研究【功效主治】奧氮平適用于精
5、神分裂癥及其它有嚴(yán)重陽性癥狀和/感癥狀。【化學(xué)成分】 奧氮平。1 藥理:奧氮平是一種抗精神病藥,對多種受體系統(tǒng)具有藥理5-HTD、-H 等多種5-HT、多巴胺和膽堿能拮抗作5-HT2 受體親和力大于其與D2 (A10)多巴胺能神經(jīng)元的放電,而對紋狀體(A9)2 毒理:動物研究表明:大劑量奧氮平對部分動物血液學(xué)的部分指標(biāo)有可逆性的影響,但對骨髓沒有毒性作用。奧氮平無致癌作用,無致突變作用,無致畸作用。P450 CYP1A2,的抑制劑和誘導(dǎo)劑5060%。2500 (計差異。相關(guān)臨床表現(xiàn)(例如:男性乳房增大、泌乳及乳房增大)罕見,絕大多數(shù)患者的激素水平無需停藥即可回復(fù)至正常范圍。臨床實(shí)驗(yàn)中偶見不良反映(110%,包括頭暈、靜坐不能、食欲增強(qiáng)、外周水腫、直立性低血壓、口干ALT/SGPT AST/SGOT 無癥狀的一過性升高。全身:體重增加;神經(jīng)系統(tǒng):嗜睡、頭暈、靜坐不能;消化系統(tǒng):便秘、口干、AST/SGOT 嗜酸性細(xì)胞增多;心血管系統(tǒng):直立性低血壓;代謝系統(tǒng):外周水腫?!窘砂Y】 本品禁用于已知對奧氮平過敏的患者。本品慎用于有下列情況的患者:有癲癇史或有癲癇相關(guān)疾病者;任何原因所致的白細(xì)胞和/或中
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